☆最新提示☆ ◇688758 赛分科技 更新日期:2026-02-06◇
★本栏包括【1.最新提醒】【2.最新报道】【3.最新异动】【4.最新运作】
【1.最新简要】 ★2025年年报将于2026年04月22日披露
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|★最新主要指标★ |25-09-30|25-06-30|25-03-31|24-12-31|24-09-30|
|每股收益(元) | 0.2268| 0.1315| 0.0593| 0.2324| 0.1487|
|每股净资产(元) | 3.1688| 3.1006| 3.0694| 2.9689| 2.8749|
|净资产收益率(%) | 7.2900| 4.2800| 1.9600| 8.1700| 5.3100|
|总股本(亿股) | 4.1646| 4.1646| 4.1646| 3.6649| 3.6649|
|实际流通A股(亿股) | 0.4248| 0.3950| 0.3950| --| --|
|限售流通A股(亿股) | 3.7398| 3.7696| 3.7696| --| --|
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|★最新分红扩股和未来事项: |
|【分红】2025年半年度 股权登记日:2025-09-23 除权除息日:2025-09-24 |
|【分红】2024年度 股权登记日:2025-06-12 除权除息日:2025-06-13 |
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|★特别提醒: |
|★2025年年报将于2026年04月22日披露★限售股上市(2028-01-10): 11578.16|
|27万股 |
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|2025-09-30每股资本公积:1.44 主营收入(万元):30242.14 同比增:38.39% |
|2025-09-30每股未分利润:0.67 净利润(万元):9321.18 同比增:71.07% |
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近五年每股收益对比:
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| 年度 | 年度 | 三季 | 中期 | 一季 |
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|2025 | --| 0.2268| 0.1315| 0.0593|
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|2024 | 0.2324| 0.1487| 0.1039| 0.0654|
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|2023 | 0.1432| 0.0912| 0.0848| --|
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|2022 | 0.1286| --| 0.0256| --|
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|2021 | 0.0669| --| --| --|
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【2.最新报道】
【2026-02-05】从体系到细节:层析填料保养实战攻略
层析填料是色谱分离技术的核心,作为固定相,其经精准设计的化学与物理特性,
是实现复杂混合物高效分离的基矗在制药领域,层析填料是抗体、疫苗等生物药纯
化的关键材料,其性能直接决定分离效率、产品纯度与生产产能,是生物制药行业
高质量运行的重要支撑,也是制药生产中不可或缺的核心工具。
做好层析填料的维护保养,实际意义重大且必要性十分突出。法规层面,只有通过
研究明确科学的储存条件、有效期与复验期,确认填料的储存稳定性,才能满足中
国药典、FDA等法规对制药工艺和药品质量的严苛要求。工艺与成本层面,填料保
存不当会导致性能下降,既影响纯化效率和产品纯度,还会增加生产成本,而科学
的保养体系能保障填料性能稳定,维持生产工艺的重现性与连续性,避免生产中断
造成损失。产品安全层面,填料是纯化工艺的核心,其性能直接关联药品的安全与
有效,完善的保养体系能最大程度降低填料降解引发的杂质引入、产品变质风险,
是筑牢药品质量安全防线的关键一环。
层析填料的维护保养的核心目标是确保其分离性能稳定、延长使用寿命、保证实验
结果重现性并控制成本。可以从以下五个关键方面系统性地构建层析填料的维护保
养体系。
01
使用前准备与安装
核心目的:确保填料/色谱柱处于最佳初始状态,避免损伤。
关键内容与操作要点:
填料预处理时,根据说明书进行前处理,包括取样、溶剂置换、沉降等操作。
柱装填:均匀、无气泡。
系统平衡:用起始流动相充分平衡至基线稳定。
02
日常操作与清洁
核心目的:防止污染物累积,保持填料通透性和结合容量。
关键内容与操作要点:
再生:每次实验后,根据填料种类选择合适的清洗工艺,包括:用高盐、碱液或有
机溶剂冲洗等,去除强吸附杂质。
CIP:定期使用更强效的清洗剂。
03
保存与停用维护
核心目的:防止微生物滋生、填料干裂或化学降解。
关键内容与操作要点:
短期保存:按照填料说明书条件保存。
长期保存:常规填料(亲和、离子、复合、疏水、体积排阻等)用20%乙醇等防腐剂
完全置换后密封保存;反相填料(硅胶基质、聚合物基质)需清洗再生经干燥后密封
保存;温度依据填料特性而定,避光存放。
特殊填料:如反相柱用高比例有机相,正相柱忌水。
04
性能监控与故障排除
核心目的:及时发现性能衰减并采取措施。
关键内容与操作要点:
监控指标:柱压、理论塔板数、对称因子、分离度。
故障处理:柱压升高(如果是缓慢升高可采取强清洗、重装层析柱;如果是突然升
高排查系统堵塞)、峰形拖尾、柱效下降(清洁、层析柱重装等)。
05
记录与有效期管理
核心目的:满足质量规范,实现追溯。
关键内容与操作要点:
建立日志:记录使用次数、样品、清洁和性能数据。
设定寿命:基于验证确定填料的使用寿命(循环次数或时间)。
赛分科技的MabPurix Infinite A亲和填料以高交联度琼脂糖微球为基质,具有天
然的高度亲水性,其表面经过独特的化学修饰后与全新一代高耐碱性Protein A配
基键合,具有高载量、高耐碱性、寿命长的特点,应用在多个双抗项目上均有较好
的载量表现,可有效降低生产成本。以亲和填料MabPurix Infinite A为例,从故
障排除、再生与CIP、灭菌、产品储存四个方面展开阐述。
故障排除
再生与CIP
用0.5-1.0M HAc冲洗层析柱3CV,驻留时间5-8min;
用水冲洗层析柱3CV,驻留时间5-8min;
用0.5M NaOH冲洗层析柱3CV,驻留时间10min,层析柱污染严重时,可采用0.5M Na
OH+0.5-1.0M NaCl加强清洗;
用平衡液冲洗层析柱5CV,驻留时间5-8min。
注:NaOH浓度、接触时间和接触频率均会影响清洗效果,高浓度、长时间可增加CI
P效果,但是相应会加速IgG结合载量下降的趋势,故常规亲和填料CIP选择0.1~0.5
M NaOH,赛分科技MabPurix Infinite A可耐受0.5~1.0M NaOH,可直接使用0.5M N
aOH(寿命实验验证可使用150cycles以上),如果考虑更高的经济性推荐选择0.1M N
aOH,可进一步延长使用寿命。若污染较严重,可间隔使用1.0M NaOH。
灭菌
由于20%乙醇或2%苯甲醇保存液不具有杀菌、除热原作用,建议MabPurix Infinite
A介质在使用前及使用过程中,可采用0.1M NaOH处理30min或者0.5M NaOH处理15m
in以减少微生物污染风险。
产品储存
MabPurix Infinite A用20%乙醇或2%苯甲醇为保存液进行销售,收到填料后请按
以下条件保存:
未拆封填料:未拆封介质可长期保存于2-8℃环境中,有效期60个月。
使用后填料:
对于需要保存在层析柱中,短期内会再次使用的填料,建议用0.1M NaAc-HAc,2%
苯甲醇作为保存液,pH5.0冲洗层析柱5CV,密封后在≤25℃条件下保存,并且每两
个月更换一次保存液。
装好的层析柱如果长期不使用,建议取出置于保存容器中。取出前采用20%乙醇冲
洗5CV后将柱子拆卸,填料置于桶中,密封后于2-8℃保存,为防止乙醇挥发或者微
生物滋生,建议每3个月更换一次新鲜的保存液。
小结
层析填料是生物制药下游纯化工艺的核心组件,其性能直接决定终产物的关键质量
属性,如纯度、效价与安全性。系统化的填料维护保养可通过稳定填料的动态载量
、选择性和柱效,确保了工艺的稳健性与重现性,有效控制生产成本、延长填料寿
命,更能为商业化生产的连续性、合规性(如符合GMP与工艺验证要求)以及最终药
品质量的一致性与可靠性提供坚实的数据支撑和操作保障。
双抗纯化解决方案相关推荐
订购信息
注:包装规格为1L,5L,10L,50L,预装柱规格为1mL,4.2mL,5mL
【3.最新异动】
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| 异动时间 | 2025-10-16 | 成交量(万股) | 1330.193 |
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| 异动类型 | 有价格涨跌幅限制 |成交金额(万元)| 25480.686 |
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| 卖出金额排名前5名营业部 |
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| 营业部名称 | 买入金额(元) | 卖出金额(元) |
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|东吴证券股份有限公司苏州相城采莲路证| 0.00| 8961286.38|
|券营业部 | | |
|东莞证券股份有限公司东莞虎门分公司 | 0.00| 5895626.76|
|国泰海通证券股份有限公司总部 | 0.00| 5059234.01|
|中信证券股份有限公司深圳滨海大道证券| 0.00| 4322244.60|
|营业部 | | |
|国泰海通证券股份有限公司上海静安区北| 0.00| 4191279.92|
|京西路证券营业部 | | |
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| 买入金额排名前5名营业部 |
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| 营业部名称 | 买入金额(元) | 卖出金额(元) |
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|国泰海通证券股份有限公司总部 | 12791780.58| 0.00|
|国泰海通证券股份有限公司成都龙腾东路| 10168292.06| 0.00|
|证券营业部 | | |
|高盛(中国)证券有限责任公司上海浦东| 8817485.85| 0.00|
|新区世纪大道证券营业部 | | |
|中国国际金融股份有限公司深圳分公司 | 6650453.48| 0.00|
|瑞银证券有限责任公司上海花园石桥路证| 6643098.02| 0.00|
|券营业部 | | |
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【4.最新运作】
暂无数据
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