☆经营分析☆ ◇688076 ST诺泰 更新日期：2025-12-23◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
多肽药物及小分子化药的自主研发与定制研发生产。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜自主选择产品 ｜ 75453.27｜ 55990.07｜ 74.20｜ 41.85｜
｜原料药及中间体 ｜ 68117.35｜ 53609.16｜ 78.70｜ 37.78｜
｜CDMO/CMO ｜ 26707.11｜ 15681.14｜ 58.72｜ 14.81｜
｜制剂 ｜ 7335.92｜ 2380.90｜ 32.46｜ 4.07｜
｜技术服务费 ｜ 2607.54｜ 1227.83｜ 47.09｜ 1.45｜
｜其他业务 ｜ 59.45｜ 27.61｜ 46.44｜ 0.03｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外地区 ｜ 78773.24｜ 58622.97｜ 74.42｜ 60.19｜
｜国内销售 ｜ 26054.14｜ 14303.68｜ 54.90｜ 19.91｜
｜华东地区 ｜ 15716.84｜ 7310.86｜ 46.52｜ 12.01｜
｜华北地区 ｜ 4759.49｜ 3359.94｜ 70.59｜ 3.64｜
｜华南地区 ｜ 3907.71｜ 2703.70｜ 69.19｜ 2.99｜
｜西南地区 ｜ 1512.78｜ 918.44｜ 60.71｜ 1.16｜
｜华中地区 ｜ 111.11｜ -6.70｜ -6.03｜ 0.08｜
｜东北地区 ｜ 30.83｜ 17.83｜ 57.84｜ 0.02｜
｜西北地区 ｜ 15.38｜ -0.38｜ -2.48｜ 0.01｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 162280.72｜ 109998.82｜ 67.78｜ 99.88｜
｜其他业务 ｜ 199.47｜ -24.32｜-12.19｜ 0.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜自主选择产品 ｜ 112866.19｜ 82221.09｜ 72.85｜ 69.46｜
｜定制类产品及技术服务 ｜ 49414.53｜ 27777.73｜ 56.21｜ 30.41｜
｜其他业务 ｜ 199.47｜ -24.32｜-12.19｜ 0.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 102554.77｜ 76436.24｜ 74.53｜ 99.81｜
｜其他业务 ｜ 199.47｜ -24.32｜-12.19｜ 0.19｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 102215.55｜ 67821.79｜ 66.35｜ 62.91｜
｜经销 ｜ 60065.17｜ 42177.03｜ 70.22｜ 36.97｜
｜其他业务 ｜ 199.47｜ -24.32｜-12.19｜ 0.12｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜自主选择产品 ｜ 54490.40｜ 38604.42｜ 70.85｜ 39.59｜
｜原料药及中间体 ｜ 37727.13｜ 29185.79｜ 77.36｜ 27.41｜
｜CDMO/CMO ｜ 28052.17｜ 16861.65｜ 60.11｜ 20.38｜
｜制剂 ｜ 16763.28｜ 9418.63｜ 56.19｜ 12.18｜
｜技术服务费 ｜ 513.93｜ 493.49｜ 96.02｜ 0.37｜
｜其他业务 ｜ 93.38｜ 13.97｜ 14.96｜ 0.07｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外地区 ｜ 46879.43｜ 35442.47｜ 75.60｜ 39.26｜
｜国内销售 ｜ 36270.45｜ 20531.07｜ 56.61｜ 30.37｜
｜华东地区 ｜ 26214.31｜ 13377.41｜ 51.03｜ 21.95｜
｜华北地区 ｜ 4934.52｜ 3688.09｜ 74.74｜ 4.13｜
｜华南地区 ｜ 3286.51｜ 2413.76｜ 73.44｜ 2.75｜
｜西南地区 ｜ 1618.53｜ 914.00｜ 56.47｜ 1.36｜
｜东北地区 ｜ 113.55｜ 81.24｜ 71.55｜ 0.10｜
｜华中地区 ｜ 96.95｜ 53.13｜ 54.81｜ 0.08｜
｜西北地区 ｜ 6.08｜ 3.44｜ 56.55｜ 0.01｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 103272.97｜ 62961.80｜ 60.97｜ 99.92｜
｜其他业务 ｜ 81.84｜ 53.47｜ 65.34｜ 0.08｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜自主选择产品 ｜ 62881.74｜ 40513.55｜ 64.43｜ 60.84｜
｜定制类产品及技术服务 ｜ 40391.23｜ 22448.25｜ 55.58｜ 39.08｜
｜其他业务 ｜ 81.84｜ 53.47｜ 65.34｜ 0.08｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 44744.30｜ 31468.53｜ 70.33｜ 99.82｜
｜其他业务 ｜ 81.84｜ 53.47｜ 65.34｜ 0.18｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 56415.24｜ 32236.64｜ 57.14｜ 54.58｜
｜经销 ｜ 46857.73｜ 30725.15｜ 65.57｜ 45.34｜
｜其他业务 ｜ 81.84｜ 53.47｜ 65.34｜ 0.08｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司是一家专注于多肽药物和小分子化药，并战略布局寡核苷酸业务的生物医药企
业。公司采用“自主研发+定制研发生产”模式，业务贯穿高级中间体、原料药到
制剂全链条。凭借原料药与制剂一体化能力和全球注册能力，公司稳固仿制药优势
；同时，通过技术平台承接国际前沿创新药CDMO项目，驱动创新增长，实现“仿创
结合”的双轨发展。
1、公司所属行业
根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版）
，公司从事的业务属于“4.1生物医药产业”，其中公司的定制研发生产与技术服
务业务属于“4.1.6生物医药服务”；公司的自主选择产品业务属于“4.1.3化学药
品与原料药制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行
业为“医药制造业（C27）”。
2、主营业务情况说明
（1）自主选择业务
在自主选择业务方面，在降糖减重、抗病毒、降血脂等主要疾病治疗领域，公司以
多肽药物为主、兼顾寡核苷酸药物、小分子化药搭建了丰富的产品管线，包括但不
限于司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、英克司兰等
重磅品种。
长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高。公司经过多年自主研发，突破长链多
肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术
平台，具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品
质量和生产成本等方面具备强大的竞争优势，如司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰
多肽药物的单批次产量已超过10公斤，位于行业领先水平。公司的多肽原料药面向
全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，自2014年以来先后
四次通过了美国FDA的cGMP现场检查，并在2025年先后通过韩国MFDS和巴西ANVISA
的cGMP现场检查，体现了公司国际一流的质量管理生产系统。目前，公司的多肽原
料药已销往北美、欧洲、拉美、环太平洋等海外市场，主要客户包括Krka、Cipla
、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等国内外知名药企，支持其制剂的
研发、注册申报及商业化销售。
（2）定制类业务
在定制类业务，公司的CDMO业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及
原料药的定制研发+定制生产服务，服务于创新药从临床I、II、III期到药品商业
化上市后的全流程阶段，通过解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优
化及放大生产等难题，为创新药企提供高效率、高质量、低成本、规模化且绿色环
保的中间体或原料药生产服务。凭借较强的研发实力和完备的技术平台，公司能够
为全球创新药企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务，终
端产品涵盖艾滋并肿瘤、降糖等多个重大疾病治疗领域，赢得了客户高度满意度及
认可。目前，公司已与因赛特、吉利德等海外知名创新药企建立稳固的合作关系。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，诺泰生物实现营业收入10.48亿元，较上年同期增长26.07%；实现
归属于母公司所有者的净利润3.10亿元，较上年同期增长36.49%；实现归属于母公
司所有者的扣除非经常性损益的净利润3.06亿元，较上年同期增长33.49%。
报告期内，公司资产负债结构稳剑2025年6月末，公司总资产58.97亿元，较年初增
长16.13%；归属于母公司的所有者权益29.61亿元，较年初增长11.31%；经营性现
金流量净额3.16亿元。
公司坚持实施“时间领先、技术领先”的发展战略，与势为伍、学科交叉、科技突
破，实现和巩固了公司在多肽和寡核苷酸等细分领域的优势地位。在研发、销售、
生产“三驾马车”齐头并进下，达成如下重点成果：
（一）平台战略、学科交叉
在研发端，公司凭借学科交叉优势在技术研发和创新方面形成极具竞争力的研发生
产体系。公司在技术平台中累积的新兴技术动态运用到细分板块中，促使研发实现
同类管线的“降维打击”；公司持续跟踪前沿科学技术，领先的创新药研发技术服
务平台不断推进技术革新。报告期内，公司通过平台搭建，实现技术深度协同，凭
借多肽偶联经验加速AOC工艺突破，利用寡核苷酸合成平台赋能PMO开发等。同时，
公司在合成生物学、光化学、电化学、AI-driven工艺化学等前沿技术积极布局建
设，将多肽、小分子领域技术优势通过平台战略拓展延伸至环肽、XDC、寡核苷酸
领域，实现技术优势n次方叠加。
（二）国际矩阵、全球覆盖
在BD端，公司凭借国际化的BD团队，用新视野颠覆旧规则。以“平台战略+矩阵战
术”覆盖全球严肃医疗市场，与头部企业建立深度合作，在拓展传统欧美市场的同
时，已深度覆盖拉美、亚太等新兴市场严肃医疗领域。公司已与多家头部仿制药企
开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药项目及制剂项目的合作。在寡核苷酸、偶联等新
兴业务板块，公司通过平台战略赋能客户拓展，帮助多家国内外药企推进产品管线
，提供端到端全流程服务，逐步构建公司第二增长曲线。
（三）前瞻布局、时间领先
在生产端，公司有序推进优质产能建设，打造自动化、智能化、数字化、绿色化，
确保产品持续稳定供应市场，以满足全球严肃医疗市场客户需求。连云港工厂第四
代规模化吨级多肽生产车间601车间已于2025年初正式投产，实现多肽产能5吨/年
；寡核苷酸吨级商业化生产车间预计2025年10月完成建设，将形成年产寡核苷酸10
00公斤，PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能；多条制剂生产线通过药品
GMP符合性检查；多条原料药生产线分别通过美国、欧盟、韩国、巴西等地区GMP检
查；建德工厂车间七正式投产，新增22万升GMP级产能。2025年上半年，公司连云
港工厂及诺泰诺和先后通过美国FDA cGMP检查，公司成为在小分子、多肽及寡核苷
酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业。
（四）与势为伍、战略携手
公司与势为伍，积极拥抱新质生产力。报告期内，公司与深势科技达成全方位战略
合作，聚焦AI技术赋能生物医药产业变革，构建「智能研发-精准制造-生态赋能」
三位一体价值体系。以“技术赋能、价值共生”为核心，覆盖平台共建、项目落地
、资本协同等全维度，旨在重塑新药研发与生产模式，培育行业新质生产力。短期
优化运营智能增效，中期以环肽偶联配体为突破构建AI制药体系，延伸至合成生物
学领域，搭建DBTL闭环及生物制造全链路平台；长期植入AI基因，开发跨领域大模
型，实现多场景融汇与战略跃迁。
上半年，公司与诺唯赞达成战略合作，共同建设合成生物学技术平台，打造生物医
药领域合成生物学领先企业。一方面，赋能公司已有技术并完成现有产品持续迭代
进化，降本增效，增强盈利；另一方面，凭借公司拥有的技术平台及全球客户触达
能力，将合成生物学业务版图逐渐延伸至其他生物医药、动物保舰农药等商业化领
域。
（五）培育员工、生生不息
公司牢牢把握和坚持人才引进战略，始终保持对人才的高度重视。截至2025年上半
年底，公司研发人员数量达459人，其中，硕博人数占比47%。公司不断完善、优化
人才选拔、培养与使用、评价与激励及人才保留等各类用人机制；围绕公司发展战
略，加快引进包括业务板块业务带头人、关键技术人员的人才管理体系同步搭建，
优秀的管理团队、商务拓展团队及研发生产团队是公司获取订单和项目的高质量交
付的有力保障。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、学科交叉赋能研发，平台战略优势叠加
公司组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科
交叉的高水平研发团队，核心团队拥有丰富的国际制药公司经营管理和研发经验，
拥有较强的研发实力和深厚的研发积累，熟悉国内外药品监管规则，具有开阔的国
际化视野，按照国际法规市场标准建立了规范高效的运营体系和研发体系。在多肽
领域，公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰
多肽、长链修饰多肽单批次十公斤级以上的大生产能力，产品收率、合成效率和质
量较传统固相合成技术大幅提升，生产成本大幅降低，通过多类短肽片段的规模化
大生产液相合成技术和规模化参数控制技术，既可用于自主研发的产品，亦可拓展
至多肽领域的CDMO业务。在小分子化药方面，公司能够快速高效的完成各种复杂高
难度化合物的生产工艺研究，从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和
试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发，从源头上使生产工艺更加绿色、
环保、经济、安全，具备较强的技术竞争优势。
2、全产业链服务能力，可满足多元化需求
公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地，生产设施先进，可以为客户提供
临床Ⅰ期、临床Ⅱ期、临床Ⅲ期、注册申报阶段至商业化阶段不同需求的生产服务
。建德工厂可以提供小分子CDMO从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现
有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，现有吨级多肽原料药产能。公司
第四代规模化吨级多肽生产车间601车间于今年初已顺利投产，公司多肽原料药产
能达数吨级。
3、运营及质量体系高效，为企业发展保驾护航
公司坚持国际化战略，按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的全面系统
、完善的产品质量管理体系，始终以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项
标准，并以广泛和持续的培训作为支撑。同时，公司高度重视环境保护、职业健康
和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于
国际最佳实践的EHS管理体系。公司的产品质量管理体系和EHS体系符合国际法规市
场标准，已多次通过中国、美国、欧盟等地区的GMP检查并多次通过国内外知名制
药公司的现场审计。
4、BD团队全球覆盖，构建医药生态圈
公司以董事长兼总裁童梓权、首席运营官金富强及高级副总裁李小华为核心，在中
国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验及国际化背景的BD团队，推动在全球严
肃医疗市场的业务拓展。凭借BD团队国际化的视野及资源积累，加之公司具有特色
的研发合成能力和完备的质量管理体系，公司与全球头部制药公司建立了良好的合
作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、加拿大、印度、中东等地区，
并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz等知名制药公司达成合作关系
；公司CDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、MSD等知名海外创新药
企。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
自成立以来，公司高度重视研发创新，经过多年积累，公司围绕高级医药中间体及
原料药的生产工艺研究（包括合成路线设计、工艺条件选择、起始原料和试剂选择
、工艺优化与中试放大、杂质分析、三废处理等），以及制剂剂型和处方工艺研究
、质量研究、稳定性研究等药学基础研究，结合多肽药物、寡核苷酸药物与小分子
化药的不同特点，解决了多肽药物、寡核苷酸药物及小分子化药研发及合成生产过
程中的一系列全球性技术难题，建立了多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平
台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、寡核苷酸研发中试平台等五大行业
领先的核心技术平台，掌握了一系列技术难度大、进入门槛高的核心技术，并广泛
应用于公司产品的研发生产，相关核心技术均为公司现有研发团队自主研发取得。
2、报告期内获得的研发成果
公司积极推进原料药及制剂的注册申报。
3、研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
报告期内，公司研发投入较上年同期增长41.74%。报告期内公司持续加大研发投入
、拓宽产品布局、提升创新力度，研发投入较上年同期有所增长。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
主要原因系本报告期依折麦布阿托伐他汀钙片、司美格鲁肽注射液、马来酸氟伏沙
明片等，符合研发投入资本化条件，研发阶段不同资本化投入不同。
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
四、风险因素
（一）经营风险
公司的主营业务包括自主选择产品业务和定制类产品及技术服务业务。
对于自主开发的制剂，公司已取得注射用胸腺法新、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司
他韦颗粒、奥美沙坦酯氨氯地平片等十余个注册批件，其他自主研发的制剂品种尚
未取得注册批件，其能否以及何时能够取得注册批件存在一定不确定性，取得注册
批件后，公司制剂产品的销售收入还受公司产品面临的市场竞争格局、公司的商业
化推广情况等多种因素影响，具有一定不确定性。
对于自主开发的原料药，下游制剂厂商对原料药的采购需求分为研发阶段和商业化
销售阶段，其中研发阶段通常需要经过样品评估和质量确认、小试、中试、验证批
等阶段，相应对原料药产生阶段性的、量级不断放大的采购需求；在制剂产品完成
验证批生产并获得上市许可前，制剂厂商对原料药的采购需求较少；在制剂产品获
得上市许可并进入商业化销售阶段后，其对原料药的采购需求随其制剂产品的销售
而逐步释放，并进入连续稳定阶段。
报告期，公司部分原料药关联的下游制剂已经获得上市许可，但获批时间还相对较
短，部分原料药关联的下游制剂尚处于研发或注册申报阶段，导致公司原料药的销
售规模还相对较小，因此，公司原料药销售收入受客户制剂的研发及注册申报进程
，以及获批上市后的商业化推广情况等因素影响，具有一定波动性。
对于CDMO业务而言，公司单个CDMO品种的销售收入受下游创新药的研发进度、研发
结果以及获批上市后的销售规模、其他供应商的竞争情况等多种因素影响，存在不
确定性。
总体而言，如果公司自主研发的制剂、引用公司原料药的制剂以及公司CDMO业务服
务的下游创新药的研发进度、研发结果、注册申报进程、商业化推广情况不如预期
，公司将存在业绩波动的风险。
（二）核心竞争力风险
1、公司是一家聚焦多肽药物、小分子化药及寡核苷酸药物，不断进行自主研发与
定制研发生产相结合的生物医药企业。药品（包括原料药及制剂）的研发具有技术
难度大、研发周期长、前期投入高、审批周期不确定等特点，从研究开发到商业化
的各个环节均面临一定研发风险，如关键技术难点无法突破、临床研究失败、无法
通过监管部门的审评审批等，如果公司的药品未能开发成功，将对公司的盈利能力
造成较大不利影响。在CDMO业务中，公司需为客户所需的各种复杂高难度化合物进
行合成路线的设计、工艺优化、中试放大、质量标准等方面的研究，对公司的研发
实力、技术体系和研发经验要求较高，公司存在研发失败、研发成果无法满足客户
需求或不具备市场竞争力的风险。
2、公司核心技术人员为公司专利、科研项目等主要参与人。尽管公司已推出多层
次、多样化的激励机制与管理层、核心技术团队进行深度绑定，若因上述人员离职
产生技术人员流失，则会对公司在研项目的推进以及现有知识产权的保密性产生不
利影响。
（三）财务风险
报告期内，公司直接或间接来源于境外的营业收入占比较高，而公司产品出口主要
以美元等外币定价和结算，因此，人民币兑美元等外币的汇率波动会对公司经营业
绩产生一定影响。未来如果人民币汇率出现剧烈波动，公司将可能产生汇兑损失，
同时汇率波动也会影响公司产品的价格竞争力，从而影响公司的经营业绩。
（四）行业风险
1、医药行业是受国家严格监管的行业，当前，我国医疗体制改革不断深化，相关
政策法规体系正在逐步制订和不断完善。国家相关行业政策的出台或调整将对医药
行业的市场供求关系、经营模式、企业的产品选择和商业化策略、产品价格等产生
深远影响。如果公司未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，不能持
续保持市场竞争力，公司的盈利能力可能受到不利影响。
2、在CDMO业务方面，如果公司在技术研发、产品价格、交货期等方面不能持续满
足客户需求并保持较强的市场竞争力，公司可能面临被其他供应商替代或市场份额
下降的风险，这将影响公司CDMO业务的经营业绩。此外，随着医药行业快速发展，
众多医药企业纷纷加大研发投入，对公司布局的主要自主选择品种进行研发甚至已
提交注册申请或取得注册批件的制药企业家数不断增加，市场竞争将日益激烈。如
果公司不能加快研发和注册申报进度，尽快将在研产品实现商业化，或者公司不能
持续优化现有产品管线，推出疗效更好、安全性更佳的新产品，随着现有在研药品
的市场竞争日益激烈，将对公司的经营业绩产生不利影响。
3、近年来，“仿制药质量和疗效一致性评价”、“带量采购”等政策的实施，引
导制药企业更加重视药品质量和降低药品成本，对医药企业建立和维持市场竞争力
提出了更大的挑战。由于公司的制剂销售还处于起步阶段，市场拓展经验相对欠缺
，能否建立规范、高效且具有竞争力的销售体系，并顺利打开市场，存在一定不确
定性，公司已取得以及新取得注册批件的制剂产品存在销售不及预期的风险。
（五）环保风险
医药制造业属于高污染行业，随着近年来国家对环境保护的日益重视，环保标准不
断提高，不同程度上增加了医药企业的环保成本。公司在生产过程中会产生废水、
废气、固体废弃物等污染物，若处理不当，将对周边环境造成不利影响。故如果公
司在环保方面处理不当，不符合国家或地方日益提高的环保规定，公司可能存在被
环保主管部门处罚、甚至责令关闭或停产的风险，从而影响公司的经营业绩。
（六）宏观环境风险
由于公司的客户主要为海外跨国药企，公司海外市场业务面临的政治及经济环境、
法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。如果相关国家
政治环境恶化、贸易环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响的法律政策，可能会
对公司的经营业绩造成较大的影响。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜杭州澳赛诺生物科技有限公司｜ 20300.00｜ 13083.77｜ 116620.34｜
｜杭州诺和股权投资有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜杭州诺强企业管理合伙企业( ｜ 800.00｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
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｜有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜杭州诺泰诺和生物医药科技有｜ 5000.00｜ -1766.92｜ 13784.34｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜杭州诺澳生物医药科技有限公｜ 13918.40｜ -1197.25｜ 26585.25｜
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｜杭州诺通生物科技有限公司 ｜ 1200.00｜ -3107.21｜ 1412.77｜
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