键凯科技(688356)董秘问答

📅 2025中期
❓ 投资者提问:
陈总您好,6月20日,国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械创新发展,对咱们刚刚受理的水光针有影响吗?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!水光针项目后续动态请关注公司官方渠道发布的信息,再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-12-10
❓ 投资者提问:
PEG-伊立替康项目小细胞肺癌、脑胶质瘤、伴脑转移的HER2阴性乳腺癌入组情况如何,交流会提到下半年计划三期临床还需要投入 5000 万元,二期临床需要900万元是否如期。项目BD情况如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!聚乙二醇伊立替康项目的后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
医美产品销售务必请赵总紧抓,建立完善的优胜劣汰,奖罚分明机制,规划季度,年度的销售额目标。对工作态度消极,缺乏主动意识;执行效率低下,任务推进滞后;目标意识薄弱,业绩达成乏力;团队协作松散,缺乏凝聚力的员工应对壮士断腕,拿着外企的工资在中国干着外企的效率必定走不通!!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢留言。
❓ 投资者提问:
PEG-伊立替康项目小细胞肺癌、脑胶质瘤、伴脑转移的HER2阴性乳腺癌入组情况如何,项目BD情况如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!聚乙二醇伊立替康项目的后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
PEG-伊立替康项目小细胞肺癌、脑胶质瘤、伴脑转移的HER2阴性乳腺癌入组情况如何,交流会提到下半年计划小细胞肺癌三期临床还需要投入 5000 万元,二期临床需要900万元是否如期?项目BD情况如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!聚乙二醇伊立替康项目的后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
PEG-伊立替康项目小细胞肺癌、脑胶质瘤、伴脑转移的HER2阴性乳腺癌入组情况如何,交流会提到下半年计划三期临床还需要投入 5000 万元,二期临床需要900万元是否如期?项目BD情况如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!聚乙二醇伊立替康项目的后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
赵总9月18号丝玫瑰宣讲会提到,键凯科技研发的是世界顶级抗癌药,是否会去参加明年esmo欧洲肿瘤年会或者其他大会?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。
❓ 投资者提问:
PEG-伊立替康项目脑胶质瘤之前提到2025年会临床结束,是否如期
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!注射用聚乙二醇伊立替康用于治疗脑胶质瘤项目的后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-11-27
❓ 投资者提问:
医美注册中的产品水光针,有没有收到发补通知?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!注射用透明质酸钠复合溶液目前处于发补阶段。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
公司能否正面回答一下医美注册中的产品水光针,有没有收到发补通知?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!注射用透明质酸钠复合溶液目前处于发补阶段。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
您好!丝玫瑰已获批半年多了,我们坚信丝玫瑰是款优秀产品,但再好的产品也需要宣传,为加快产品推广并回馈股东,能否给股东发放免费体验券,通过股东亲身体验和分享扩散,提升产品口碑和市场关注度,带动产品销售和更多商业合作机会。谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的建议!
❓ 投资者提问:
请公司能否正面回答一下医美注册中的产品水光针,有没有收到发补通知?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!注射用透明质酸钠复合溶液目前处于发补阶段。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
请问10月31日的股东人数多少,谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司定期报告中会披露“报告期末普通股股东总数”,您可以查询并参考。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
公司的注射用交联透明质酸钠凝胶产品与长效水光针市场竞争力与空间如何?请详细介绍一下国外三个药品目前的销售情况,以及国内特宝生物的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子,生长激素,双鹭的 G-CSF, 安科的生长激素,晟斯生物超长效重组八因子产品及凯因科技干扰素等产品目前的具体情况? 国内有哪些客户的项目潜力值得期待?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司的客户情况请关注公司在定期报告及其他官方信息披露平台发表的信息。上述信息涉及公司与客户签订的保密协议中的保密内容,无法进行披露。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
陈总你好,公司的聚乙二醇伊立替康潜在的买家还在关注三期临床数据吗?转让有没有最新的进展?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于伊立替康项目,原有意向方及一些新进的意向方都在继续关注伊立替康项目Ⅲ期临床的进度,不排除随着三期临床的开展,可能会有新的合作伙伴加入进来的可能性。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
董秘您好,公司与康希诺合作研发的mRNA肿瘤疫苗进度如何?目前mRNA肿瘤疫苗为全球高端疫苗,公司是否会加大研发进度?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司与康希诺生物合作的mRNA肿瘤疫苗的临床试验进度可以参考康希诺公开披露的信息。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-11-14
❓ 投资者提问:
赵总9月18号丝玫瑰宣讲会提到,键凯科技研发的是世界顶级抗癌药,是否会去参加明年风esmo欧洲肿瘤年会?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。
❓ 投资者提问:
领导您好,贵公司的医美丝玫瑰推广进度我作为一个投资真的不敢恭维,医美负责人到底称不称职,获批半年了到现在连个公众号都还没弄明白,不合时宜的人和事望赵总一定要丢卒保车,壮士断腕,这样我们公司才能走的更远!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的留言。
❓ 投资者提问:
公司能否正面回答一下医美注册中的产品水光针,有没有收到发补通知
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。
❓ 投资者提问:
磐如生物获得授权后,可将ISL-3C-LNP作为核心LNP脂质,用于治疗性前列腺癌mRNA治疗性疫苗(PRBT001注射液)的全球研发、生产及商业化。请问贵公司会有分成吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。
❓ 投资者提问:
很多有格局的上市企业家询价转让是为了投资上下游高科技企业,请问一下赵总询价转让资金是投资企业还是投资房地产
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的留言。
❓ 投资者提问:
你好,公司的聚乙二醇伊立替康突破性治疗脑胶质瘤二期临床进度可以介绍一下吗,中期数据今年可以读出吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。
📅 2025-10-15
❓ 投资者提问:
您好!建议与爱美客共同交联透明质酸钠凝胶进行推广。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的建议!
❓ 投资者提问:
建凯科技在手订单是否有重大变动
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,在手订单情况请您关注公司定期报告,再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
尊敬的陈总您好,贵公司的注射用透明质酸钠复合溶液上市申请进行到哪个阶段了,之前提到延迟半年提交就想一次过评审,截止到现在有没有收到发补通知书?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!注射用透明质酸钠复合溶液项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
贵公司的注射用透明质酸钠复合溶液上市申请进行到哪个阶段了,之前提到延迟半年提交就想一次过评审,截止到现在有没有收到发补通知书?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!注射用透明质酸钠复合溶液项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
贵公司的注射用透明质酸钠复合溶液上市申请进行到哪个阶段了,之前提到延迟半年提交就想一次过评审,截止到现在有没有收到发补通知书?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!注射用透明质酸钠复合溶液项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
目前伊立替康小细胞肺癌适应症三期临床仍在入组,2025年上半年,伊立替康三期临床的费用投入约为1800万元,三期临床投入少,进度慢,是目前读出来数据不好还是什么原因?预计什么时候才能结束临床,什么时候读出中期数据?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司2025年半年度报告中提到“聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验”项目,截止2025年6月30日,已完成 31 家研究中心启动,入组75例受试者,正在继续入组和治疗随访,预计2028年6月完成临床试验。费用投入请参考公司2025年半年度报告关于研发费用部分的说明。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
美国总统特朗普宣布自10月1日起对多类进口产品实施高额关税,包括厨房与浴室建材50%、家具30%、专利药品100%关税,请问会对贵公司产生重大影响吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司产品适用的美国关税税率未发生变化,现有美国客户粘性较强,短期内的合作稳定性影响不大。公司也在密切和客户保持沟通,并持续跟踪终端市场销售动态。公司将持续关注国际贸易政策变化,积极采取应对措施,确保业务稳健发展。具体财务影响请以公司定期报告披露数据为准。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
目前伊立替康小细胞肺癌适应症三期临床仍在入组,2025年上半年,伊立替康三期临床的费用投入约为1800万元,三期临床投入少进度慢,是目前读出来数据不好还是什么原因?预计什么时候才能结束临床,什么时候读出中期数据?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司2025年半年度报告中提到“聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验”项目,截止2025年6月30日,已完成 31 家研究中心启动,入组75例受试者,正在继续入组和治疗随访,预计2028年6月完成临床试验。费用投入请参考公司2025年半年度报告关于研发费用部分的说明。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-09-29
❓ 投资者提问:
键凯科技的AI团队主要聚焦于公司现有临床前核酸药物管线。抗肿瘤疫苗是否也基于AI的设计了肿瘤特异性抗原片段,优于市场上所有肿瘤特异性抗原肿瘤特异性抗原数量和种类
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的关注!目前我们的在研核酸药物类管线为肿瘤疫苗方向,该项目拟开展适应症为实体瘤,仍处在早期研发阶段。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
尊敬的陈总您好,贵公司的注射用透明质酸钠复合溶液上市申请进行到哪个阶段了,截止到现在有没有收到发补通知书?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!长效水光针项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
俄罗斯研发的Enteromix100%临床有效、零严重副作用!全球首款待获批的个性化mRNA 抗癌疫苗,通过mRNA 携手AI开启了个性化 mRNA 疫苗时代;Moderna的疫苗也是小核酸+AI,结合请问一下公司有没有布局,公司组建的AI团队是不是也是基于上述模式布局
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司已初步组建并持续加强计算生物学团队,以积极探索通过AI优化现有研发流程,特别是在药物结构设计与分子筛选等关键环节开展探索工作,力求实现更科学、高效的决策过程,以此推动聚乙二醇材料创新应用的研发进程。截至目前,公司尚未借助AI取得重大研发成果,短期内亦不会对公司业绩产生重大影响,但公司认同AI技术在提升研发效率、削减研发成本等方面的巨大潜力,提醒您关注投资风险。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
您好!请问公司获批的交联透明质酸钠凝胶准备如何进行商业化运营?研发成果要尽快推向市场,否则被替代。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!由于医美产品是第一次投入市场,因此今年公司未对医美产品制定严格的销售目标。今年主要的商业化重点在于对品牌和产品的差异性进行市场推广。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
俄罗斯研发的Enteromix100%临床有效、零严重副作用!全球首款待获批的个性化mRNA 抗癌疫苗,通过mRNA 携手AI开启了个性化 mRNA 疫苗时代;Moderna的疫苗也是小核酸+AI,结合请问一下公司有没有布局,公司组建的AI团队是不是也是基于上述模式布局?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司已初步组建并持续加强计算生物学团队,以积极探索通过AI优化现有研发流程,特别是在药物结构设计与分子筛选等关键环节开展探索工作,力求实现更科学、高效的决策过程,以此推动聚乙二醇材料创新应用的研发进程。截至目前,公司尚未借助AI取得重大研发成果,短期内亦不会对公司业绩产生重大影响,但公司认同AI技术在提升研发效率、削减研发成本等方面的巨大潜力,提醒您关注投资风险。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
俄罗斯研发的Enteromix100%临床有效、零严重副作用!全球首款待获批的个性化mRNA 抗癌疫苗,通过mRNA 携手AI开启了个性化 mRNA 疫苗时代,请问一下公司有没有布局
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司已初步组建并持续加强计算生物学团队,以积极探索通过AI优化现有研发流程,特别是在药物结构设计与分子筛选等关键环节开展探索工作,力求实现更科学、高效的决策过程,以此推动聚乙二醇材料创新应用的研发进程。截至目前,公司尚未借助AI取得重大研发成果,短期内亦不会对公司业绩产生重大影响,但公司认同AI技术在提升研发效率、削减研发成本等方面的巨大潜力,提醒您关注投资风险。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
键凯科技的AI团队主要聚焦于公司现有临床前核酸药物管线。抗肿瘤疫苗是否基于AI的设计了最优的肿瘤特异性抗原片段,优于市场上所有肿瘤特异性抗原肿瘤特异性抗原数量和种类
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的关注!目前我们的在研核酸药物类管线为肿瘤疫苗方向,该项目拟开展适应症为实体瘤,仍处在早期研发阶段。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-09-12
❓ 投资者提问:
望公司参考丝玫瑰渠道覆盖≥50 家重点医美机构完成首批进货与培训临床应用≥500 例真实病例,采集并归档影像/反馈数据医生教育完成 ≥10 场区域性培训 / Workshop市场认知:在核心目标客户群体中(医生/机构),品牌知晓度达到≥30%数据为先:尽快形成真实世界数据,用来强化PEG更安全的卖点KOL+示范中心双轮驱动:通过权威背书快速建立市场信任精准营销:医生端教育重于消费者端广告,避免“夸大宣传”引发监管风险
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的建议!
❓ 投资者提问:
2025年重点推进的3个新应用领域研发项目具体是什么类型的项目?有什么新的管线吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司主要的三个新应用方向的研发项目包括一款肿瘤免疫药物,一款肿瘤疫苗药物及一款医美方向的医疗器械项目。目前上述项目均处于临床前早期研发阶段,公司将在相应项目进展达到披露标准以后进行披露。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-09-02
❓ 投资者提问:
请问公司一个问题,键凯科技2024年年报显示的研发项目JK-1119I 肿瘤免疫抑制生物药,这个项目研究了这么久为什么还在临床前研究?并且公司预计临床前研究投入3400万元,而截止24年年报显示实际投入了4500万元,为什么会出现大额的超出预算?该项目从公司上市以来一直处于临床前研究,花费了大量的研发费用,但却没有详细的说明该研发项目的具体信息?公司能否详细的阐述并回复,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!JK-1119I是公司自主研发的肿瘤免疫药物。该项目立项于2019年,预算基于当时的人力、物料及相关费用的情况制定。后期随项目进展,公司基于每年度的研发项目计划及进展情况确认当年度的研发费用。具体每年度的费用投入情况请参考公司定期报告中披露的数据。本项目的研究费用主要集中于2020-2023年,随着试验进展,2024、2025年也有部分研发费用的投入。后续公司将基于整体预算及研发费用的预算情况,适时推进该项目的临床前进度。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
看到猎聘网有招聘AI医疗相关专家,请问AI医疗团队组建得怎么样了,未来有什么计划
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司已初步组建并持续加强计算生物学团队,以积极探索通过AI优化现有研发流程,特别是在药物结构设计与分子筛选等关键环节开展探索工作,力求实现更科学、高效的决策过程,以此推动聚乙二醇材料创新应用的研发进程。截至目前,公司尚未借助AI取得重大研发成果,短期内亦不会对公司业绩产生重大影响,但公司认同AI技术在提升研发效率、削减研发成本等方面的巨大潜力,提醒您关注投资风险。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
请问键凯创新药有没有BD合作对象?减肥药有无产品合作伙伴?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于伊立替康项目,原有意向方及一些新进的意向方都在继续关注伊立替康项目Ⅲ期临床的进度,不排除随着三期临床的开展,可能会有新的合作伙伴加入进来的可能性。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
陈总您好,公司自主研发的两款产品 KT-001(美国FDA备案)和 HO-PEG2000-DMG(中国CDE备案)相继通过官方审查,成功获得备案资格,KT-001该产品是公司为特定客户定制的LNP辅料类产品,请问该产品有接到相应客户的订单了吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。目前公司支持的此类研发项目均处于早期研发阶段,再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
陈总您好,替尔泊肽侧链 tBuO-ICO-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu 获FDA的DMF备案后有接到相应产品的订单吗?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司支持的此类研发项目均处于早期研发阶段,再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
键凯科技研发的JK-1246R-011和JK-1246R-012与国外哪些公司有展开合作了吗?该技术未来有什么预期,使用场景
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司支持的此类研发项目均处于早期研发阶段,再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-07-30
❓ 投资者提问:
PEG化伊立替康单药或联合用药分别使中位生存期延长至12.1个月,并克服了传统药物的耐药性问题?。针对小细胞肺癌和脑胶质瘤的Ⅱ期临床为什么只有三次。没有四次甚至以上的坚持用药,是副作用大,患者提出停药要求吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。针对注射用聚乙二醇伊立替康单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究,在该研究中考虑到患者为晚期小细胞肺癌生存期较短,故研究设计给药为注射用聚乙二醇伊立替康每三周为一个给药周期,共给药四次。研究中受试者遵循方案完成4次给药治疗故无4次以上的用药,其中部分受试者因疾病仅完成3次给药。在最多4个周期注射用聚乙二醇伊立替康治疗下使受试者的中位生存期延长至12.1个月。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
尊敬的陈总您好,贵公司的一类创新药聚乙二醇伊立替康还有BD的计划吗,最近有没有新的进展?公司有着雄厚的技术储备,应加大融资或者合作力度扩大自己的研发管线,这样才能充分发挥自己的技术优势。感谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于伊立替康项目,原有意向方及一些新进的意向方都在继续关注伊立替康项目Ⅲ期临床的进度,不排除随着三期临床的开展,可能会有新的合作伙伴加入进来的可能性。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。感谢您的建议,再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
键凯科技KT-001是主要和哪家公司合作的,有什么作用
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。该产品是公司为特定客户定制的LNP辅料类产品,具体信息涉及商业机密。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
公司在小核酸药物的递送系统中有何成果,有形成批量订单吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。公司与康希诺生物子公司康希诺(上海)生物研发有限公司合作开发的基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质纳米颗粒(ISL-3C-LNP)递送系统在安全性提高和细胞免疫应答增强方面有显著效果,并具有组分简化与专利优势,相关研究已发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上。公司下游客户中包括部分小核酸药物的研发企业,公司基于客户需求为客户提供各类常规或定制化产品。目前公司客户均处在临床前或早期临床阶段,尚未对公司营业收入产生重大影响。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-07-22
❓ 投资者提问:
请问公司在创新药领域,是否布局了10多个管线?包含一个临床三期?两个临床二期?六个临床一期?适应症覆盖:小细胞肺癌,?胶质母细胞瘤,?乳腺癌脑转移,?实体瘤,?乳腺癌,?胰腺癌,?胃癌,?肿瘤脑转移,?结直肠癌等?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司的创新药项目伊立替康有三个处于临床试验的适应症:小细胞肺癌适应症处于Ⅲ期临床试验,伴脑转移的乳腺癌适应症和脑胶质瘤适应症处于Ⅱ期临床试验。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-07-16
❓ 投资者提问:
请问公司的长效水针,CMDE 开始技术审评了吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司于2025年5月29日发布“关于自愿披露注射用透明质酸钠复合溶液注册申请获得受理的公告”,水光针项目目前处于CMDE技术审评阶段,具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司的凝胶医美产品收到生产许可证了吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!凝胶项目已取得生产许可证。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
董秘您好,公司与康希诺生物合作研发的mRNA肿瘤疫苗目前处于研发什么阶段?有哪些技术创新点?谢谢!!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司与康希诺生物子公司康希诺(上海)生物研发有限公司合作开发的mRNA肿瘤疫苗目前仍处于临床前研究阶段。本项目基于公司与康希诺生物合作开发的一种基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质纳米颗粒(ISL-3C-LNP)递送系统,通过理性设计、系统性筛选获得了一系列具有优良性能的ISL化合物。研究结果表明,ISL-3C-LNP在安全性提高和细胞免疫应答增强方面有显著效果,并具有组分简化与专利优势。该研究发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-07-02
❓ 投资者提问:
请问公司在小核酸药物领域有布局吗?比如递送系统,请详细介绍下。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司在小核酸药物方面有部分自研管线,目前仍处于临床前研究阶段。公司与康希诺生物合作开发的三组分脂质纳米颗粒递送系统,可为小核酸类药物提供新型递送解决方案,研究结果发表于ACS Applied Materials & Interfaces。此外,公司支持下游客户的小核酸药物研发项目,目前该类客户均处于临床或早期研发阶段,尚未有已经商业化的产品。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
陈总您好,公司医美产品丝玫瑰相较于其他品牌的凝胶产品有什么优势,当前发售情况可以简单介绍一下吗?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统交联剂。PEG衍生物极佳的生物安全性可以避免交联剂残留带来的潜在的毒性与致敏等风险;同时,PEG衍生物与透明质酸交联形成的凝胶具有更为立体的空间结构和更为优良的物理性能,在保证良好的支撑力的同时可以提高凝胶与皮下组织的融合性,为提供更理想的临床面部轮廓矫正效果。凝胶项目后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-06-23
❓ 投资者提问:
陈总好,昨天特宝生长激素开始全国发货了,公司和特宝的账期以往是半年,那是否可以理解今年4季度会有这个产品技术服务收入?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司针对技术服务的收入确认为:向客户授予专利及技术使用权,并约定按客户实际销售或使用情况收取特许权使用费的,应当在下列两项孰晚的时点确认收入:(1) 客户后续销售或使用行为实际发生;(2)本集团履行相关履约义务。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-06-16
❓ 投资者提问:
请问公司自研的创新药:PEG伊立替康进入到临床几期?对比同类伊立替康,有什么优势?能做到降低毒性,增加伊立替康量吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司自主研发新药聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验已于2024年9月30日前完成了首例试验病人入组;第二个适应症脑胶质瘤的Ⅱ期临床入组顺利进行中;第三个适应症用于治疗伴脑转移的三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床已完成首例受试者入组。聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中, JK1201I表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。公司就该药物于2016年1月获得药物临床试验批件(批件号:2016L01726),在已经完成的II期临床试验“JK1201I在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”结果显示,JK1201I 药物的安全性较好,患者可耐受,有延长患者生存期的倾向,预计更能使患者从治疗中获益。具体情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
陈总您好,最近聚乙二醇伊立替康项目的BD有没有新的进展,有接洽新的买家吗?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于伊立替康项目,原有意向方及一些新进的意向方都在继续关注伊立替康项目Ⅲ期临床的进度,不排除随着三期临床的开展,可能会有新的合作伙伴加入进来的可能性。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-06-11
❓ 投资者提问:
请问公司的聚乙二醇有供货三生国建或三生制药吗?传公司的聚乙二醇供货舒泰神?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!与三生制药的合作请您参考《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》中披露的信息。关于下游客户的情况,请您参考公司通过公开渠道发布的信息,再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
对比奥克股份,请问公司的聚乙二醇在行业内是什么水平?PEG能否用在长效医美针、长效升白针、长效增高针、长效降压降糖药物等领域?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!键凯科技在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一,填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,是全球市场的主要新兴参与者。公司目前已支持国内7款已上市的聚乙二醇化创新药物及2款已上市的凝胶类医疗器械,再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-05-22
❓ 投资者提问:
请问公司有三生制药或三生国建有合作关系吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!与三生制药的合作请您参考《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》中披露的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-05-21
❓ 投资者提问:
陈总您好,公司水光针项目结束临床已半年,是不是有什么不可抗拒因素妨碍项目推进?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!长效水光针项目按照工作计划顺利进行中。具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-05-16
❓ 投资者提问:
请问公司替尔泊肽侧链 tBuO-ICO-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu 是否通过了FDA的DMF备案?未来可用于替尔泊肽减肥药相关生产吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司替尔泊肽侧链 tBuO-ICO-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu 获FDA的DMF备案,目前公司支持的此类研发项目均处于早期研发阶段,医药研发涉及的环节因素较多,不确定性也较多,请您注意投资风险,公司会密切关注行业动态和技术创新,根据市场需求和公司实际情况,有计划地进行相关产品的布局。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-05-08
❓ 投资者提问:
请问公司领导,咱们公司是否有水光针等补水产品?另外公司多peg材料可以用在机器人的皮肤和身体材料吗?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司有自研的长效水光针项目,将在注册申报正式获得受理后进行公告。公司生产的聚乙二醇衍生物由于其良好的隔水性与组织活性,其制成的凝胶类材料已经广泛应用于防渗、创口封堵/止血和组织隔离等领域,并在药物控释及组织工程学领域也有创新应用。目前已有部分研究将该类产品用于糖尿病、烧伤导致的皮肤创伤修复中,此类项目仍处于研发早期阶段,请您注意投资风险。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-04-21
❓ 投资者提问:
赵总和陈总好,公司的医美项目还在按计划推进吗?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司医美项目都在有计划的顺利进展中,其中凝胶项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息;长效水光针项目,具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-04-08
❓ 投资者提问:
美国政府在2025年4月2日宣布对中国商品加征34%的“对等关税”,尽管此次关税政策覆盖范围广泛,但仍存在部分豁免产品,请问公司医用聚乙二醇出口美国这次有没有被豁免加税?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司主要业务以出口为主,无进口业务。2025年公司出口业务以非美国客户为主,直接出口美国业务占比不高。本次关税调整,在短期内对公司营业收入及利润的直接影响较为有限,整体风险可控。现有美国客户粘性较强,短期内的合作稳定性影响不大。公司也在密切和客户保持沟通,并持续跟踪终端市场销售动态。公司将持续关注国际贸易政策变化,积极采取应对措施,确保业务稳健发展。具体财务影响请以公司定期报告披露数据为准。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司的关税是不是由美国客户承担?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!根据公司业务结算流程,目前公司与客户的贸易方式中关税由客户承担。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
尊敬的陈总:您好。1.健凯科技的技术实力有目共睹,参与很多知名企业研发配套。医美是公司的自有项目,有很大的确定性,减少很多不可控因素。目前的状况能不能详细介绍一下医美两个项目的技术特点,公布一下最新的审批和申报进展?相信这是全体股东都非常关心的问题。2.负责伊立替康项目的苏亚辉先生在贵公司是什么职务?能否介绍一下他的职业生涯。感谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!医美产品相关情况请您参考公司披露的公告,凝胶项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息;长效水光针项目,公司正在进行申报前的准备工作,具体申报动态请关注公司公告。伊立替康项目负责人苏亚辉博士在公司担任临床医学与项目管理总监,具有丰富的肿瘤药物临床研究、I - III期临床试验设计、临床研究报告及CFDA/FDA IND及NDA/BLA申报经验。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-04-01
❓ 投资者提问:
请问公司何时公布1季度业绩?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司2025年第一季度报告预计于2025年4月29日披露。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-03-21
❓ 投资者提问:
尊敬的陈总您好:公司的凝胶项目目前进展顺利吗?它是公司的首发产品,公司对此有什么规划吗?水光针项目数据出来好几个月了还未申报,遇到什么困难?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前凝胶项目处于CMDE技术审评阶段。关于凝胶产品,公司正在有计划地与意向方开展接触,具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。关于长效水光针项目具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-03-17
❓ 投资者提问:
最新10大股东持股情况
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司定期报告中会披露前十大股东持股情况,公司2024年年度报告预计于2025年4月29日披露,您可以到时关注并查询。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
公司正在招聘医美器械医学经理,请问是否属实?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司根据自身发展阶段、岗位需求及预算进行人员招聘工作。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
公司正在招聘医美器械市场产品专员,请问是否属实?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司根据自身发展阶段、岗位需求及预算进行人员招聘工作。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
赵总您好,医美项目有没有新的进展,可否具体的介绍一下,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!凝胶项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息;长效水光针项目,公司正在进行申报前的准备工作,具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司的长效水针进行了医疗器械注册受理前技术问题咨询了吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!长效水光针项目,公司正在进行申报前的准备工作,具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-03-06
❓ 投资者提问:
公司凝胶的发补提交已超过60日工作日,请问公司凝胶是否会再次发补?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!凝胶项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
看到公司在重金招聘mRNA高级科学家,负责公司mRNA疫苗研发项目,请问公司在往mRNA疫苗研发发展吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!基于对核酸递送系统研究的应用与拓展,公司长期布局核酸类药物及疫苗研究工作,并与多个业内公司结成战略合作关系。本岗位的招聘是对公司核酸方向研发团队的有益补充,有助于增强公司研发实力、推进现有研发项目进度。目前公司核酸类研发项目仍处于早期阶段,提醒您关注投资风险。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司参加了天津市核酸疫苗及药物创新联合体吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司全资子公司天津键凯科技有限公司作为创始单位之一参与组建了天津市核酸疫苗及药物创新联合体。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
公司的国外技术服务收入主要来自于为客户提供的各类定制化技术服务,请问公司这种服务收入是一次性收取,还是长期收取?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!此类技术服务收入为一次性收取。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
看到公司目前在重金招聘计算生物学家 (核酸药物设计方向),是不是公司计划向这方面发展?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司目前正在组建计算生物学团队,以积极探索通过AI优化现有研发流程,特别是在药物结构设计与分子筛选等关键环节开展探索工作,力求实现更科学、高效的决策过程,以此推动聚乙二醇材料创新应用的研发进程。截至目前,公司尚未借助AI取得重大研发成果,短期内亦不会对公司业绩产生重大影响,但公司认同AI技术在提升研发效率、削减研发成本等方面的巨大潜力,提醒您关注投资风险。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-03-03
❓ 投资者提问:
请问公司生产的生物凝胶材料未来可用于人造皮肤吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司生产的聚乙二醇衍生物由于其良好的隔水性与组织活性,其制成的凝胶类材料已经广泛应用于防渗、创口封堵/止血和组织隔离等领域,并在药物控释及组织工程学领域也有创新应用。目前已有部分研究将该类产品用于糖尿病、烧伤导致的皮肤创伤修复中,此类项目仍处于研发早期阶段,请您注意投资风险。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
陈总好,请问金赛药业订单是否恢复了?按理说就算金赛自产peg后为了供应链安全考虑也不该彻底清零吧?再问金赛药业在美国做生长激素临床的peg是否公司提供的?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司与金赛药业仍是商务合作伙伴关系,金赛药业的长效生长激素产品美国临床使用键凯科技peg。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
尊敬的陈总:能不能介绍一下医美凝胶项目发补最新进展情况。水光针项目何时能申报?公司在机器人皮肤上有没有相关技术克服聚乙二醇凝胶的缺点,发挥它的优点?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!凝胶项目仍在审评中,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息;长效水光针项目,公司正在进行申报前的准备工作,具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
陈总,国外技术服务收入较上年同期有较高的增长,能具体介绍一下吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司的国外技术服务收入主要来自于为客户提供的各类定制化技术服务,具体情况请关注公司的2024年年度报告。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-02-17
❓ 投资者提问:
陈总你好,能不能介绍一下贵公司支持的国内外药物都进行到什么阶段了吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!截至2024年8月30日,公司已支持国内6款及海外2款已获批上市的聚乙二醇修饰药物、1款疫苗类药物与国内1款及海外9款已上市的聚乙二醇医疗器械。研发阶段项目方面,公司共支持国内药品研发项目21个,其中三期临床项目4个、二期临床项目4个、一期临床、临床前及研发阶段项目合计13个,医疗器械研发项目10个、疫苗研发项目9个,均处于临床前及临床研发阶段;国际客户方面,公司共支持海外药品研发项目19个,其中已完成三期临床并申报上市项目2个、二期临床项目7个、一期临床及临床前研发阶段项目10个,医疗器械研发项目12个,其中有1个项目相关产品已递交美国FDA申请,11个项目处于临床、临床前及研发阶段;此外,公司还支持国际其他领域使用医用药用聚乙二醇衍生物进行研发的项目,涵盖CMO、医疗诊断、生物3D打印等领域,合计11个项目。最新情况请您关注将于2025年4月29日披露的2024年年度报告。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
陈总你好,聚乙二醇透明质酸钠凝胶技术评审通过了吗?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!凝胶项目后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
希望管理层下场增持一些已振士气,大股东与小股东利益一致是对公司发展的良性循环
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!如后续公司大股东或董监高有增持公司股票计划,公司将按照相关法律法规的要求及时履行信息披露义务。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-02-14
❓ 投资者提问:
请问公司医美项目是否有合作伙伴?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问。关于凝胶产品,公司正在有计划地与意向方开展接触,暂时未形成实质性协议。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
📅 2025-01-24
❓ 投资者提问:
尊敬的陈总您好,请问一下长效水光针数据统计结束后迟迟未提交注册申报的原因是什么,数据统计没有符合预期亦或者是还在准备申报材料?希望陈总能正面回答一下,感谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于长效水光针项目,公司正在准备申报资料,具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-01-20
❓ 投资者提问:
请问公司的医美凝胶可以替代羟基磷灰石进行注射填充吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!注射用交联透明质酸凝胶作为面部重塑的软组织填充物,主要适用于通过皮下注射纠正中重度鼻唇沟皱纹。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-01-15
❓ 投资者提问:
陈总您好,截止到现在长效水光针项目还在顺利推进吗?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!长效水光针项目推进情况符合公司预期,具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
陈总您好:凝胶项目的发补材料递交之日截至您回复日,已经多少工作日了?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,请关注公司后续通过公开渠道披露的信息。
❓ 投资者提问:
尊敬的陈总您好,请问一下长效水光针迟迟未提交注册申报的原因是什么,临床数据是否符合预,还在正常推进吗?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!长效水光针项目推进情况符合公司预期,具体申报动态请关注公司公告。再次感谢您对键凯科技的关注。
📅 2025-01-06
❓ 投资者提问:
陈总您好,凝胶项目的发补材料已于近期提交,目前进展如何?会不会再次发补?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!凝胶项目的发补材料已于近期提交,后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
❓ 投资者提问:
贵公司跟礼来有过合作的的关系吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于公司客户信息请参考公开披露情况。再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
键凯科技(688356.SH)替尔泊肽侧链 tBuO-ICO-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu 获FDA的DMF备案,请问贵公司有接到相关侧链的订单吗,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司支持的此类研发项目均处于早期研发阶段,再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
请问公司的替尔泊肽测链已经获得了FDA认证吗?礼来官宣替尔泊肽正式在中国上市,包括四个规格
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司替尔泊肽侧链 tBuO-ICO-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu 获FDA的DMF备案,再次感谢您对键凯科技的关注!
❓ 投资者提问:
公司聚乙二醇有应用到脑机接口领域吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!
❓ 投资者提问:
传公司的聚乙二醇凝胶已用于脑部相关领域,请问未来可用于脑机接口吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!
📅 2024-12-24
❓ 投资者提问:
瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液纳入中国国家药监局药品审评中心的优先审评名单,为瑞迪奥医药自主研发的放射性核素偶联药物(RDC),是我国首个核医学放射诊断1类新药,同时也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。值得注意的是,这一药物的研制成功将改变核医学SPECT/CT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期和疗效评价的技术现状和常规认知。请问这款核素药物的PEG是键凯科技供货吗?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于下游客户的情况,请您参考公司通过公开渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注!
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