2025-08-02 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:2025年8月1日,博瑞医药与华润三九签署《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产和商业化展开合作。博瑞授予三九“排他性合作开发实施许可+独占性商业化实施许可”,但仍保有产品全部所有权;三九将分阶段支付BGM0504最高2.82亿元研发里程碑款以及额外销售里程碑付款(数额为新适应症临床研发费用的50%与2850万孰低者)。博瑞仅需在产品上市后按净销售额比例向三九支付服务费,无需让渡其他权益。 开创作为推广合作方且承担研发费用先河,彰显BGM0504产品力。华润三九的OTC渠道能力全国领先。本次合作的实质是华润三九作为销售推广的合作方销售博瑞产品,而非研发管线权益的让渡(BD)。此次合作开创了为取得独家推广销售权力而支付承担研发费用和销售里程碑的先例。对博瑞而言,可以借助三九的龙头OTC渠道弥补自身销售团队的不足,实现国内更高的销售峰值;对三九而言,丰富了OTC产品线并能够取得一定比例的销售服务费。华润三九愿意支付博瑞BGM0504的研发里程碑付款和额外销售里程碑付款,彰显了华润三九对博瑞管线的认可以及支持创新型医药企业的社会责任担当。 后备管线丰富,有望深化合作。公司在创新药和高难仿制剂领域后备管线丰富。长效Amylin类似物BGM1812处在临床前阶段;BGM0504片剂已于2025年7月10日获CDE受理IND申请,均有望于年内进入临床1期。高难仿制剂和铁剂方面,羧基麦芽糖铁已经报产,吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报。噻托溴铵吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成BE实验。我们认为随着公司未来管线的上市,尤其是口服BGM0504片的上市,公司有望与华润三九深化合作,依托华润三九的推广能力打开国内销售天花板。同时公司BGM0504注射液已在美国基本完成桥接临床,未来有望实现出海。 盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值160/139/97X。考虑到公司与华润三九合作,未来销售天花板被打开,维持“买入”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;商业化进度不及预期。 |
2025-07-22 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:7月19日,公司公告《2024年度向特定对象发行A股股票预案(二次修订稿)》(下简称“修订稿”),本次修订稿无太大变化,依然由董事长袁建栋先生全额现金认购,募资目的仍为补充流动资金和偿还银行贷款。但锁定期由先前的36个月变更为48个月。 注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC潜力。根据2025美国糖尿病协会年会上发布的数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。我们认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。 参股奥礼生物,递送系统具备平台价值。口服多肽渗透率依然不高,且礼来并未开发替尔泊肽口服剂型,核心问题还是无法解决多肽口服生物利用度低的痛点。诺和诺德2020年16亿美金收购SNAC技术,但司美口服剂型也仅能做到1%左右的生物利用度。博瑞的BGM0504口服剂型已于日前获CDE受理IND申请,我们预计年内将获批进入临床阶段。博瑞布局口服的底气主要来源于参股子公司奥礼生物,奥礼生物的Macoral平台采用不同于SNAC的甘氨酸二肽和柠檬酸,解决了当前司美格鲁肽在口服给药途径中通过肠道吸收所面临的稳定性低的问题,生物利用度大幅提高。另外,由于奥礼生物这一平台的存在,我们认为博瑞包括Amylin联用BGM0504在内的所有管线均有机会开发成口服。 Amylin潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。 盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值139/120/84X;考虑到BGM0504注射液已处在3期临床、BGM0504片剂和BGM1812注射液即将进入临床阶段,这部分估值尚未完全打入,维持“买入”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。 |
2025-07-16 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 调高 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:7月10日,CDE官网公布,博瑞医药的双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片IND申请已获受理。 注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC潜力。根据2025美国糖尿病协会年会上发布的数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。我们认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。 Amylin潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显amylin的潜力。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。 盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值112/97/67X。考虑到公司管线逐步进入临床阶段,确定性增加,我们上调公司评级至“买入”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。 |
2025-05-12 | 东吴证券 | 朱国广 | 增持 | 维持 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:5月8日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)》,根据权益分派情况修订了发行价格、发行数量,并更新了发行程序。其中募资总额不变,仍为5亿元,由实控人袁建栋先生全额认购。此外,3月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博瑞医药启动了BGM0504对比替尔泊肽的减重II期临床试验。公司2024年报显示新增BGM0504口服剂型管线与BGM1812(Amylin)管线。 头对头潜在药王替尔泊肽,彰显公司对BGM0504信心。根据诺和诺德2025一季报,司美2025Q1销售78.64亿美元,超过了K药72.05亿美元,正式成为药王。而礼来的替尔泊肽2025Q1销售61.5亿美元,考虑到替尔泊肽上市时间相比司美晚1年,且临床效果远优于司美,替尔泊肽才是真正的潜在药王。目前公司启动BGM0504注射液和替尔泊肽注射液的减重Ⅱ期临床试验,彰显公司对BGM0504的信心。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%,BGM0504已初步显示优效。 Amylin潜力巨大,BGM1812即将进入临床阶段。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显Amylin的潜力。Amylin能够联用公司现有的BGM0504,参考Cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。 BGM0504开发口服剂型,具备稀缺性。目前公司正在开发口服BGM0504片剂,处在临床前阶段。口服双靶点多全球目前仅Lexaria在尝试开发DehydraTECH-tirzepatide,能够减少47%的不良反应。口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的渗透率。 盈利预测与投资评级:我们基本维持原有预测,预计公司2025-2026年归母净利润为2.6/3.0亿元,新增2027年预测为4.3亿元;对应当前市值P/E估值分别为83/72/50X,维持“增持”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。 |
2025-05-09 | 东吴证券 | 朱国广 | 增持 | 维持 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:5月8日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)》,根据权益分派情况修订了发行价格、发行数量,并更新了发行程序。其中募资总额不变,仍为5亿元,由实控人袁建栋先生全额认购。此外,3月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博瑞医药启动了BGM0504对比替尔泊肽的减重II期临床试验。公司2024年报显示新增BGM0504口服剂型管线与BGM1812(Amylin)管线。 头对头潜在药王替尔泊肽,彰显公司对BGM0504信心。根据诺和诺德2025一季报,司美2025Q1销售78.64亿美元,超过了K药72.05亿美元,正式成为药王。而礼来的替尔泊肽2025Q1销售61.5亿美元,考虑到替尔泊肽上市时间相比司美晚1年,且临床效果远优于司美,替尔泊肽才是真正的潜在药王。目前公司启动BGM0504注射液和替尔泊肽注射液的减重Ⅱ期临床试验,彰显公司对BGM0504的信心。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%,BGM0504已初步显示优效。 Amylin潜力巨大,BGM1812即将进入临床阶段。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显amylin的潜力。根据网络公开信息,BGM1812已在长沙湘雅医院开始试药。且Amylin能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。 BGM0504开发口服剂型,具备稀缺性。目前公司正在开发口服BGM0504片剂,处在临床前阶段。口服双靶点多肽全球目前仅Lexaria在尝试开发DehydraTECH-tirzepatide,能够减少47%的不良反应。口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的渗透率。 盈利预测与投资评级:我们基本维持原有预测,预计公司2025-2026年归母净利润为2.6/3.0亿元,新增2027年预测为4.3亿元;对应当前市值P/E估值分别为83/72/50X,维持“增持”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。 |
2024-12-03 | 东吴证券 | 朱国广 | 增持 | 维持 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 GlP-1药物大获成功,双靶点减重药物市场空间广阔:主流GLP-1药物快速放量,具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美金,同比增长超过70%,2024年前三季度合计销售203亿美元,同比增长43%,有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月不到的时间,Zepbound收入1.76亿美元,2024年前三季度替尔泊肽合计收入110亿美元。凭借更优的减重效果,替尔泊肽销售增速更快,未来潜力更大。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下,后续上市的玩家即便仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外,双靶点GLP-1药物有望超越司美格鲁肽,获取更大市场份额。 公司双靶点减肥药BGM0504研发进度靠前,Ⅱ期临床数据优秀。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗均已完成Ⅱ期临床试验数据读出,是国产GLP-1R/GIPR双靶点中进度较快的,同靶点中有7家处在临床2期,双靶点中仅恒瑞医药(III期临床)与信达生物(申请上市)进度快于公司。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%。BGM0504减重效果优异,有望成为BIC。 布局高端复杂制剂,多技术平台筑高壁垒。公司已经建立五大技术平台,分别是发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台,依托上述五大平台分别沿仿制药、创新药两条主线发展。目前国内吸入制剂市场主要由外资把持,外资药企占据超90%的市场规模,国内仅天晴、上海医药等厂家分得极少吸入制剂份额,国产化率不足10%去,具备较大国产替代空间。截至2024年9月,公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报;噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,预计今年年内进行申报;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批;噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。另外羧基麦芽糖铁也已完成BE试验。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年收入分别为13.1/15.2/17.5亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/2.9亿元,同比增速分别为3%/24%/14%,2024-2026年PE估值分别为68/55/48倍。基于公司1)特色原料药业务平稳增长;2)高端复杂制剂上市在即;3)BGM0504临床顺利推进,数据亮眼,维持“增持”评级。 风险提示:研发进度不及预期风险、制剂推广不及预期风险、资金链断裂风险。 |
2024-11-12 | 招银国际 | 武煜,王银朋 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 原料药和制剂业务稳定增长。公司贯彻执行原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合的策略,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司以特色原料药及医药中间体为起点,并不断向下游制剂领域延伸。随着原料药和制剂产品数量的增加,公司的收入体量呈现快速增长趋势。2023年,公司实现营业收入11.80亿元,同比增长15.9%。2024年前三季度,收入同比增长6.8%至9.77亿元。公司的制剂产品持续丰富。截至2024年9月公司累计有16款制剂获批上市。2024年上半年,公司实现制剂产品收入1.10亿元,同比增长30.4%;制剂产品收入占产品销售收入的比例进一步提升至17.9%。 未来公司重点布局复杂制剂和创新药。公司重视产品研发,随着业务的增长,公司持续加大研发投入。2023年公司的研发费用为2.49亿元,同比增长20.1%,研发费用占营业收入的21.1%。公司未来业务的重点将投向吸入剂、GLP-1类药物等复杂制剂及原创性新药。2024年上半年,创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发费用的53.0%,同比增长105.3%。公司自主研发的多肽类降糖和减重用BGM0504注射液目前已经进入三期临床阶段,长效多肽靶向偶联药物BGC0228目前已完成临床一期试验。 BGM0504减重和降糖数据优异,已启动减重三期临床。BGM0504是公司自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,在国产周制剂中处于第一梯队。BGM0504在减重二期临床中,15mg剂量组治疗24周呈现出18.5%的安慰剂调整后的体重下降,在主流GLP-1类品种中具有显著的竞争优势。公司已启动BGM0504的三期减重临床,BGM0504减重适应症在美国的IND已获批,现已完成首例入组。在针对糖尿病的二期临床中,BGM0504单药展现出十分亮眼的疗效数据和安全性,经过12周治疗,最高剂量15mg组患者HbA1c较基线的平均降幅达2.76%,跨研究比较显著优于其他竞品,如替尔泊肽、司美格鲁肽等。BGM0504针对糖尿病的三期临床预计待获得伦理批件后将很快启动。中国GLP-1药物的研发竞争激烈,双靶点创新药具有升级迭代的优势。BGM0504在国产GLP-1/GIP双激动剂中处于第一梯队,具有先发优势。我们看好该产品在肥胖和糖尿病适应症的潜力,期待三期临床的推进。 首次覆盖给予买入评级,目标价44.21元。我们预测公司营业收入将保持稳定增长,2024-2026年收入分别同比增长9.6%/11.5%/14.5%至12.9亿/14.4亿/16.5亿元。公司的创新品种BGM0504于2027年获批上市后,公司的营业收入增长有望进一步加速。我们预测2024-2026年,公司将分别录得2.0亿/2.3亿/2.9亿元的净利润,同比增速分别为13.7%/16.3%/27.9%。基于折现现金流模型,我们给予公司目标价44.21元(WACC:13.2%,永续增长率:2.0%)。 |
2024-11-02 | 开源证券 | 余汝意,阮帅 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 2024年前三季度业绩稳健增长,BGM0504及吸入制剂进展顺利 2024年前三季度公司实现营收9.77亿元(同比+6.77%,下文都是同比口径),归母净利润1.77亿元(-7.5%),扣非归母净利润1.74亿元(-7.5%),毛利率58%(-0.58pct),净利率15.02%(-4.3pct)。2024Q3公司实现收入3.19亿元(-2.52%),归母净利润0.71亿元(-13.73%),剔除创新药研发费用影响后,归母净利润同比增长16.11%,扣非归母净利润0.68亿元(-17.34%),毛利率63.58%(+0.42pct),净利率20.22%(-3.71pct)。公司BGM0504临床进展较快,铁剂及吸入制剂研发进展顺利。我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为2.17/2.27/2.5亿元,当前股价对应PE为56.1/53.6/48.6倍,维持“买入”评级。 研发费用率持续提升,期间费用率有所上升 2024年前三季度公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.76%、8.67%、21.74%、3.04%,同比+0.83pct、-0.41pct、+3.83pct、+0.39pct,2024Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.2%、9.07%、21.81%、3.39%,同比+0.1pct、-0.49pct、+3.35pct、+1.53pct。 BGM0504降糖减重临床进展较快,吸入制剂进展顺利 2024年前三季度公司研发投入为2.22亿元,同比增长35.3%,研发投入占营业收入的22.69%。BGM0504注射液减重适应症已获得Ⅲ期临床试验伦理批件,且首例受试者已入组;降糖适应症Ⅲ期沟通交流已获CDE答复,同意开展Ⅲ期临床。BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前首例受试者已入组。仿制药方面,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,目前首例受试者已入组。羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验。 风险提示:研发失败的风险、业绩不及预期的风险、汇率波动风险等。 |
2024-10-31 | 民生证券 | 王班,乔波耀 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 事件:2024年10月30日,博瑞医药发布2024年三季报业绩。公司前三季度实现收入9.77亿元,同比增长6.77%,归母净利润1.77亿元,同比减少7.50%,扣非净利润1.74亿元,同比下降7.50%。单季度看,Q3实现收入3.19亿元,同比减少2.52%,归母净利润0.71亿元,同比减少13.73%,扣非净利润0.68亿元,同比减少17.34%。 BGM0504二期临床数据优异,后续临床正常推进中。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症在国内的II期临床试验达成预期目标,减重适应症中第24周时5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%,腰围较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为6.4cm、8.8cm和10.2cm,次要指标提升显著降低多项心血管代谢风险指标,且安全性及耐受性良好;降糖适应症中5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液HbA1c较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,中高剂量组中分别有27.3%和50%的受试者达到了糖化正常水平(HbA1c<5.7%),远高于司美格鲁肽注射液组的12.5%,此外空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标等均较基线有显著的改善。展望未来,BGM0504注射液减重适应症已获得III期临床试验伦理批件,且首例受试者已入组,降糖适应症III期沟通交流已获CDE答复,同意开展III期临床,目前尚待获得医院临床试验伦理批件后方可开展III期临床研究。国际化拓展方面减重适应症在美国已获批IND,目前首例受试者已入组;口服BGM0504目前也处于临床前研究阶段。 原料药制剂产能持续扩张,满足创新药及难仿制剂放量需求。1)泰兴原料药和制剂生产基地(二期)已完成所有单体建筑物、消防验收;试生产已通过专家签字意见,环保专家意见已出并整改中。2)苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目(一期)厂房结构已封顶。3)苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目(二期)软雾车间机电安装调试完成。4)创新药制剂和原料生产基地建设项目(一期)和苏州制剂生产基地目前围护结构已完成,机电主材已进场,施工已完成30%;泰兴原料药生产基地目前维护结构已完成,机电主材已进场。 投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.37/2.68亿元,对应PE为61/54/48倍,维持“推荐”评级。 风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。 |
2024-10-30 | 东吴证券 | 朱国广 | 增持 | 维持 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 【事件】公司发布2024年三季报,2024Q3实现营收9.77亿元(+6.77%,括号内为同比,下同),归母净利润1.77亿元(-7.5%),扣非归母净利润1.74亿元(-7.50%);单Q3实现营收3.19亿元(-2.52%),归母净利润0.71亿元(-13.73%),扣非归母净利润0.68亿元(-17.34%),业绩基本符合我们预期。 研发投入扩大,剔除新药研发费用影响利润大幅增长:单季度看,实现营收3.19亿元(-2.52%),归母净利润0.71亿元(-13.73%),扣非归母净利润0.68亿元(-17.34%),利润下滑主要由于公司BGM0504降糖和减重适应症2期临床均已完成,计提较多研发费用。Q3研发投入0.79亿元(+30.53%),其中研发费用0.70亿元(+16.7%)。前三季度经测算,剔除创新药研发费用影响后,2024Q3归母净利润同比增长16.11%。从销售毛利率和净利率看,Q3毛利率63.58%(+0.42pct),净利率20.22%(-3.71pct)。 创新管线顺利推进,仿药继续聚焦首仿、难仿制剂:创新管线进展顺利,BGM0504注射液2型糖尿病适应症和减重适应症的Ⅱ期临床数据均已公布。其中减重Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%,减重效果优异。注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,已完成剂量爬坡(最高剂量至175mg/m2)和剂量扩展研究(宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤种),全部受试者均已出组,正在进行数据清理。仿药方面,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验。 盈利预测与投资评级:考虑到创新药研发投入较大,我们调整公司2024-2026年归母净利润由2.12/2.65/3.42亿元至2.08/2.58/2.95亿元,对应当前市值P/E估值为61/50/43X,基于公司1)产品矩阵不断完善,各业务板块增量显著;2)创新管线顺利推进,BGM0504降糖、减重适应症3期临床开始;3)仿药聚焦高难仿制剂,后续品种丰富,维持“增持”评级。 风险提示:研发进度不及预期风险;制剂产品市场拓展不及预期风险 |