☆经营分析☆ ◇688310 迈得医疗 更新日期：2025-06-21◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜专用设备制造业 ｜ 27127.50｜ 11816.92｜ 43.56｜ 98.70｜
｜其他 ｜ 357.57｜ 235.97｜ 65.99｜ 1.30｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜连线机 ｜ 22010.20｜ 9969.38｜ 45.29｜ 41.25｜
｜安全输注类连线机 ｜ 11593.09｜ 4571.78｜ 39.44｜ 21.73｜
｜血液净化类连线机 ｜ 10417.12｜ 5397.60｜ 51.81｜ 19.52｜
｜单机 ｜ 3860.19｜ 1537.83｜ 39.84｜ 7.23｜
｜安全输注类单机 ｜ 3860.19｜ 1537.83｜ 39.84｜ 7.23｜
｜其他类 ｜ 1614.69｜ 545.69｜ 33.80｜ 3.03｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内地区 ｜ 25722.44｜ 11261.50｜ 43.78｜ 93.59｜
｜境外地区 ｜ 1762.64｜ 791.40｜ 44.90｜ 6.41｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医用耗材智能设备单机 ｜ 16450.82｜ 8180.69｜ 49.73｜ 49.87｜
｜安全输注类 ｜ 8266.48｜ 3687.57｜ 44.61｜ 25.06｜
｜血液净化类 ｜ 7804.73｜ 4309.42｜ 55.22｜ 23.66｜
｜单机-其他 ｜ 379.61｜ 183.70｜ 48.39｜ 1.15｜
｜其他业务 ｜ 88.64｜ 19.44｜ 21.94｜ 0.27｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内地区 ｜ 14599.30｜ 7289.06｜ 49.93｜ 88.27｜
｜境外地区 ｜ 1851.51｜ 891.63｜ 48.16｜ 11.19｜
｜其他业务 ｜ 88.64｜ 19.44｜ 21.94｜ 0.54｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜专用设备制造业 ｜ 47626.15｜ 24804.95｜ 52.08｜ 99.18｜
｜其他 ｜ 395.88｜ 297.23｜ 75.08｜ 0.82｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜连线机 ｜ 33266.72｜ 17441.06｜ 52.43｜ 37.37｜
｜安全输注类连线机 ｜ 27032.83｜ 14231.42｜ 52.64｜ 30.37｜
｜单机 ｜ 7735.30｜ 3199.43｜ 41.36｜ 8.69｜
｜其他类 ｜ 7020.00｜ 4560.34｜ 64.96｜ 7.89｜
｜安全输注类单机 ｜ 6390.31｜ 2597.76｜ 40.65｜ 7.18｜
｜血液净化类连线机 ｜ 6233.90｜ 3209.64｜ 51.49｜ 7.00｜
｜血液净化类单机 ｜ 1344.99｜ 601.67｜ 44.73｜ 1.51｜
｜其他业务 ｜ -｜ --｜ -｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内地区 ｜ 46757.37｜ 24443.20｜ 52.28｜ 97.37｜
｜境外地区 ｜ 1264.66｜ 658.98｜ 52.11｜ 2.63｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医用耗材智能设备连线机 ｜ 11002.09｜ 5668.38｜ 51.52｜ 31.79｜
｜连线机-安全输注类 ｜ 11002.09｜ 5668.38｜ 51.52｜ 31.79｜
｜医用耗材智能设备单机 ｜ 8764.31｜ 4782.61｜ 54.57｜ 25.32｜
｜单机-安全输注类 ｜ 3101.47｜ 1239.65｜ 39.97｜ 8.96｜
｜单机-血液净化类 ｜ 742.48｜ 365.52｜ 49.23｜ 2.15｜
｜其他业务 ｜ -｜ --｜ -｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内地区 ｜ 19258.16｜ 10129.79｜ 52.60｜ 97.43｜
｜境外地区 ｜ 414.14｜ 223.86｜ 54.05｜ 2.10｜
｜其他业务 ｜ 94.10｜ 51.92｜ 55.18｜ 0.48｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、经营情况讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入27,485.08万元，同比下降42.77%；实现归属于上市
公司股东的净利润-1,998.12万元，同比下降120.02%；公司总资产105,341.11万元
，同比下降8.39%；归属于上市公司股东的净资产81,005.00万元，同比下降9.37%
。
作为医用耗材智能装备的领先企业，公司响应国家智能制造的号召，秉持“用心创
造，推动医疗器械产业升级”的使命，围绕战略发展规划方向，积极开展各项工作
。本年度，部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低，部分产品市场的竞争
压力有所增加，以及个别客户因厂房问题而无法发货等因素综合导致营业收入下降
；持续投入研发项目、推进子公司新业务发展等导致研发费用、管理费用增加；计
提商誉减值准备导致资产减值损失增加；以及收到的利息减少等其他综合原因共同
影响，公司报告期内业绩下滑。面对诸多挑战，公司始终坚持创新驱动发展战略，
优化业务布局与产品结构，拓展海外市场，持续完善治理机制，优化管理体系和流
程管控，提高产品生产效率，重视人才队伍建设与培养，推动整体高质量发展。
公司已拥有成熟的、国内领先的安全输注类与血液净化类智能装备技术与优质产品
线，是国际上领先的透析器耗材设备供应商。公司生产的“Maider”牌输液器、留
置针、胰岛素针、透析器等自动化成套生产线销往全国各地并出口，在业内具有较
大影响力。
（一）持续聚焦主业发展，积极推动新业务进展
公司立足主业，优化业务布局与营销策略，积极探索与客户之间互惠互利的多元合
作方式，有效结合品牌建设与推广，拓展海外市常同时公司进一步增强与客户之间
的粘性，提高客户服务力度。在保持安全输注类和血液净化类产品优势的基础上，
公司为广大客户提供高附加值产品，进一步深入研究药械组合类、临床检验类等高
值医用耗材领域的智能装备市场，重点围绕药械组合类智能装备展开新产品研发及
市场化，扎实推进“年产35台药械组合类智能装备扩建项目”。
在新业务方面，公司通过子公司迈得顺，围绕加快隐形眼镜业务推进，开展相关材
料研发、产品取证、新产品开发及产线建设等工作，致力打通隐形眼镜上下游产业
链，报告期内已获得相关产品医疗器械注册证。
（二）持续推进研发创新，加强知识产权保护
公司以科技创新为驱动，不断优化现有产品性能，带动产业升级，同时积极探索市
场需求及产品技术研发方向，使公司产品、技术研发符合市场发展趋势，进一步丰
富公司的产品结构，增强公司核心竞争力。
报告期内，公司研发投入为4,041.19万元，同比增长21.81%，研发投入占同期营业
收入的比例为14.70%；研发人员106人，占全体人员的16.13%。公司新提交专利申
请146个（其中发明专利申请21个），新增获批专利授权78个（其中发明专利授权3
9个），软件著作权新增申请5个并新增获批5个。截至报告期末，公司累计获批专
利授权416个（发明专利195个、实用新型专利215个和外观设计专利6个），累计获
得软件著作权50个。
（三）不断完善治理机制，提高信息披露质量
公司建立了较为完善的内部控制制度、规范的三会运作机制及科学的决策体系，提
升公司防范经营风险的能力，切实保障公司和股东的合法权益。报告期内，公司严
格遵守法律法规和监管机构规定，严格执行公司信息披露管理制度，真实、准确、
完整、及时、公平地履行信息披露义务。公司重视投资者关系管理工作，通过接听
投资者电话、答复e互动平台的投资者提问及接待现场调研等方式，不断加强与投
资者的沟通和交流，增进投资者对公司的了解，树立公司良好的资本市场形象，提
升公司治理水平。
（四）强化人才队伍建设，优化人才培养战略
公司一直以来重视人才储备和人才梯队建设。随着进一步经营发展，公司对管理人
员和技术人员的数量、质量要求也不断提升。报告期内，公司利用各项渠道、多方
资源引进人才，通过激励机制、搭建赋能型学习平台、完善培养机制、优化薪酬体
系等方式增强员工的忠诚度、事业心和业务技能，充分调动其积极性和创造性，提
升核心团队凝聚力，为公司持续健康发展提供有力保障。
（五）以文化建设为中心，全面提升公司软实力
公司全面落实和宣导“一个中心，两个标准”（一个中心：以文化建设为中心；两
个标准：技术标准化和管理体系标准化）的管理思想和“诚信、责任”的价值观，
畅通内部报刊、定期讲座等多样化途径，有效推广和贯彻企业理念，不断提高员工
的职业素养，引导员工保持健康积极的心态，实现员工和企业共同成长。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司创建于2003年，是一家深耕医疗器械产业的国家高新技术企业、国内医用耗材
智能装备领军企业。公司的主营业务是医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服
务，有效整合医疗器械产品工艺、自动化、软件等方面的技术，形成独特的产品与
服务优势，为医用耗材生产企业提供自动化成套设备和软件服务整体式解决方案。
公司的智能装备主要用于自动化组装、挤切和在线检测医用耗材等，替代人工组装
、人工测试，以优异的设备性能与品质，实现医用耗材的自动化生产等，从而有力
提升医用耗材生产的高效性与可控性。
公司的主要产品包括安全输注类、血液净化类等两大类设备。
安全输注类设备主要用于安全自毁式注射器、安全注射针、留置针、胰岛素注射器
、胰岛素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗
材的组装、检测、包装等环节及帮助客户解决生产工艺难题。安全式注射器、安全
注射针等系主要应用于生物药（疫苗）、医美注射使用的耗材；胰岛素注射器、胰
岛素针系主要用于糖尿病患者胰岛素注射使用的耗材；采血针、微型安全采血针系
主要用于体检采血使用的耗材；留置针、输液器系主要用于静脉输液使用的耗材。
血液净化类设备主要用于血液透析器和透析管路的组装检测与包装、中空纤维膜纺
丝线制丝等环节。透析器、透析管路、中空纤维膜系主要应用于肾病患者血液透析
使用的耗材。
除主要产品外，公司还开发了药械组合类设备，用于预灌封注射器、胰岛素注射笔
等药械组合产品的组装。
公司多项产品攻克了“卡脖子”的技术难题，获评国内、省内首台（套）产品，实
现了进口替代，填补了国内空白。
(二)主要经营模式
1.采购模式
公司运营中心、资材中心分别下设PMC部门和采购部门，分别负责原材料采购计划
的制定与执行。PMC部门根据技术中心提供的设备生产物料清单核对库存状况，确
定物料采购计划，并根据生产计划填制采购申请单，由采购部门进行采购作业，此
外对于部分标准件，公司为降低采购均价或缩短交期，会采用集中采购的方式下单
。采购部门接到PMC部门的物料需求或其它部门的物料申请审批流程后，查找并选
择合适的多家供应商资源进行需求沟通。公司建立了供应商考核制度，从多个方面
对供应商进行季度考核，实行优胜劣汰。在采购过程中，采购员对供应商进行跟进
和管理，随时掌握订单进度状况。
公司标准件全部采用外购方式，主要非标零配件采用自制加工、定制采购、外协加
工相结合的方式，其中，自制加工部件主要包括具有较高技术要求并且具有自主知
识产权的关键零部件；定制采购件是指公司根据设备结构要求自主设计图纸，并明
确所需部件的规格、样式和技术要求，供应商根据公司提供的图纸和要求生产、加
工定制的部件；外协加工是指公司将部分部件的机加工的表面处理和热处理等工序
，如氧化、抛光、精密线切割等非关键工序交由专业化的外协单位实现。
2.生产模式
公司采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式。公司在销售环节会与客户确
定设备的技术方案，因此，公司产品的生产主要采取的是以销定产的订单式生产模
式，产品的设计、原材料采购、装配生产等大部分均有相应的合同订单为基矗对于
技术方案已经成型，客户已经启动合同流程审批程序但尚未签订合同的订单，公司
亦会根据实际情况进行适度的预生产。
公司采用生产任务单的方式有序组织生产，保证人员安排、原材料采购等达到生产
的需要，从而保证产品质量和交期。公司的资材中心负责生产计划的制定。营销中
心在与客户谈妥技术方案后，通知资材中心制定生产任务单，并通知各个职能部门
。生产任务单对设计环节、零件加工环节、装配调试环节等时间节点作出规定。
此外，在产品生产过程中会邀请客户相关人员到公司进行互动交流与培训，使公司
生产出的智能装备能切实达到客户生产要求，也便于客户掌握对智能装备的生产操
作。
3.销售模式
公司目前的主要销售方式为直销。下游客户对智能装备的性能、精度等具有特定的
要求，需要与其产品的生产工艺精准的衔接，因而下游客户一般直接与公司接触，
沟通和交流智能装备的设计生产方案。
公司的营销中心负责客户新订单的接洽及售后维护服务。营销中心通过参加国内外
相关展会、现有客户业务维护与拓展、电子营销等手段获取客户需求信息。营销人
员先就客户的医用耗材成品质量要求、生产工艺、技术要求以及产能要求等信息与
客户进行沟通与了解，并将上述客户需求转化为方案任务书。然后，营销中心就方
案任务书中的要求与公司技术中心进行共同评审，评估是否具备研发及生产的可行
性。若可行，则由技术中心根据客户的要求提供产品设计方案，包括整体布局、硬
件配置等，再由营销中心就产品设计方案与客户进行进一步的沟通，确定技术方案
的细节和销售价格，并最终拟定销售合同。
在售后服务方面，营销中心负责定期安排人员进行回访或电话回访，及时了解客户
设备使用情况。在收到客户报修信息时，营销中心售后人员为客户提供初步信息反
馈，在需要检修的情况下协调公司技术人员到客户现场检查。客户问题解决后，公
司将提供相关服务反馈表格供客户提出反馈意见，持续提高公司售后服务质量。同
时，公司通过售后回访，及时了解客户设备升级改造的需求，掌握市场动向。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
1.1行业的发展阶段和基本特点
根据中国证券监督管理委员会公布的《2021年3季度上市公司行业分类结果》，公
司所处行业为“C35专用设备制造业”。根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2
018）》，公司所属行业为“2高端装备制造产业/2.1智能制造装备产业”。公司的
智能装备主要用于替代人工，实现自动化装配医用耗材，公司下游为医用耗材产业
。
《中国制造2025》明确提出从制造大国向制造强国转型的战略目标，随着制造业顶
层设计的全面铺开，国家正式进入制造强国战略的实施阶段。作为制造业的重要基
石，装备制造业是社会经济发展的基础性产业，随着近年来国家经济的不断发展，
智能化在日常生活中的逐渐渗入，智能装备制造业已成为智能制造的核心、装备制
造业的重要发展方向，是国家技术水平和综合实力的重要标志之一。制造行业正处
于迈向高质量发展的关键时期，大力培育和发展智能装备制造业，是提升产业核心
竞争力的必然要求。智能制造装备是具有感知、分析、推理、决策、控制功能的各
类制造装备的统称，是先进制造技术、信息技术以及人工智能技术在制造装备上的
集成和深度融合，是实现高效、高品质、节能环保和安全可靠生产的下一代制造装
备。当前，我国制造业正处于迈向高质量发展的关键时期，大力培育和发展智能装
备制造业，是提升我国产业核心竞争力的必然要求，也是推动我国从制造大国向制
造强国转型的战略选择。
根据中研普华研究院《2023-2028年中国智能装备制造行业竞争格局分析及发展前
景预测报告》显示：近年来，受益于国家产业政策的大力支持、新一代信息技术与
先进制造技术的深入应用，我国智能制造装备发展深度和广度逐步提升，目前已初
步建成以自动化成套生产线、智能控制系统以及工业机器人等为代表的智能制造装
备产业体系，产业规模实现快速增长。随着制造业全面转型升级、战略新兴产业加
快发展以及国家“双碳”目标逐步落实，可以预见智能制造装备的需求将日益旺盛
，我国智能装备行业增长潜力巨大，市场发展空间广阔。
当前，公司下游国内医疗耗材行业集中度较低，现阶段市场竞争者较多且较为分散
，主要盘踞在中低端市场，但是国内医疗耗材行业的市场需求持续增加、技术不断
进步，产值呈连续上升趋势，整个产业处于发展阶段。其主因在于下游行业伴随着
以下发展机遇：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增
长，我国医用耗材行业预计将保持一定的增长态势；②我国人均可支配收入的提高
和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医用耗材的需求；③
政府密集出台一系列行业相关政策，大力支持医用耗材产业发展，同时对医用耗材
生产过程的监管日益趋严,对医用耗材的质量要求随之提高，推动了医用耗材装备
的智能化升级；④优秀国产医用耗材企业不断出现，国家鼓励高端医用耗材国产化
，推动高端医用耗材产品进口替代；⑤近几年来，随着部分优秀的国产医用耗材品
牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医用耗材有望
在全球医用耗材产业中进一步扩大市场份额。
医用耗材行业市场的发展与政府监管趋严所带来的更高标准更严要求、人口红利消
退所带来的招工成本上升等挑战，均促使国内医用耗材生产企业对智能化生产设备
的需求不断提高。一方面，这为智能装备生产企业提供了发展的市场基础；另一方
面，这也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流，推动医用耗材
智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行业的稳定
持续发展。
智能制造装备行业基本特点：一是上下游关联行业广泛：几乎关联了国民经济行业
分类中生产投资类产品的大部分企业。二是行业壁垒高，人才、技术、资金密集：
涉及智能装备、工业互联网及工业软件等软硬件技术，集成了智能感知、控制技术
、人工智能、执行技术和数字化技术等多项先进技术，对研发人员技术水平要求较
高，且需要在厂房、设备、材料、研发、人力等方面投入大量资金。三是定制化：
下游各细分领域产品的生产工艺、品类规格等方面和下游企业生产、仓储、物流等
场地空间方面存在较大差异，因此设备一般需要定制化研发制造。四是工艺复杂，
更新换代快：下游行业存在工艺复杂、更新换代快的特点，导致作为上游的智能制
造装备行业随之变化。智能制造装备行业的特点，要求业内企业需持续关注产业链
上国内外的技术发展趋势，掌握先进的设备研发与设计技术；要求业内企业充分熟
悉下游行业产品的生产加工工艺，对业内企业资金能力、技术水平、行业经验及品
牌的要求较高。
1.2行业的主要技术门槛
医用耗材智能装备技术含量高，其生产不仅涉及机械设计、工艺加工、装配、调试
，还涉及控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术，尤其是需要对医用耗材
基础物料生产过程等其他工艺特点具有较深的认识和理解，产品设计、加工、装配
、安装、调试的专业性较强，行业内企业需要具备医用耗材生产技术和自动化智能
技术复合背景，还需要对行业相关法规具备较深的理解与掌握。
医用耗材智能设备属于非标设备，行业内企业往往需要根据下游客户的个性化需求
进行定制化生产。由于不同的客户自身的技术参数要求、工艺、质量、生产场地、
经营规模、配套设备等多方面存在较大的区别，其对本行业产品的要求不同，生产
企业根据其个性化需求进行订单化生产，以达到设备和客户经营现状的最佳匹配。
通过定制化生产，下游客户能获得与之经营相匹配的设备，实现经营效益最大化。
医用耗材智能设备行业技术更新速度较快，新的自动化控制技术、计算机技术、耗
材生产工艺、材料更新以及医用耗材产品的多样性及升级换代等均有可能导致行业
设备技术的更新，从而需要智能设备企业具备持续的研发创新能力，加快技术的更
新速度。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一，在经营规模、研发能力、
产品创新能力、产品品类等方面均位居行业前列，主要体现在：
（1）荣誉称号：公司产品获评2017年、2020年、2022年、2023年、2024年国内首
台（套）产品，2021年省内首台（套）产品，国家重点新产品、浙江制造精品、浙
江省名牌产品、浙江省优秀工业产品等。公司的医用透析器智能装配成套设备获评
2020年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、血液透析用中空纤维膜
自动纺丝线获评2020年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、全自动
智能输液器生产线获评2020年度浙江制造精品、全自动智能输液器成套设备获评20
21年度浙江省装备制造业重点领域省内首台（套）产品与2021年度浙江省人工智能
优秀解决方案（产品）、全自动胰岛素注射用智能组装机获评2021年度浙江制造精
品、预灌封注射器清洗包装智能装备获评2022年度浙江省装备制造业重点领域国内
首台（套）产品、全自动智能输液器生产线获评2023年度浙江省先进（未来）技术
创新成果、全自动智能输液器成套设备获评2023年度浙江省优秀工业产品、胰岛素
笔针自动组装成套设备获评2023年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产
品。
公司曾参与浙江省电子信息产业重点项目，浙江省信息服务业发展专项计划，浙江
省重点技术创新专项计划，浙江省重点研发计划项目；被评为2016年浙江拾隐形冠
军”企业、2019年工信部第一批专精特新“小巨人”企业、2020年省级制造业与互
联网融合发展试点示范企业、2021年浙江省服务型制造示范企业、2021年省级先进
制造业和现代服务业融合发展试点企业、2021年全国电子信息行业优秀企业等。
2022年公司获得浙江省博士后工作站设站资格；参与浙江省生产制造方式转型示范
项目、浙江拾尖兵”“领雁”研发攻关计划项目；被评为2022年国家知识产权优势
企业、2022年浙江省知识产权示范企业、2022年浙江省科学技术进步奖三等奖、20
22年浙江省科技小巨人企业、2023年中国自动化学会科技进步奖二等奖、2023年浙
江省级绿色低碳工厂、2023年浙江省第三批制造业“云上企业”。
报告期内，公司获评首批专利产业化促进中小企业成长“金种子”计划入库国家培
育企业、浙江省制造业单项冠军培育企业、第四批浙江省产业链上下游企业共同体
、国家数据管理能力评估（DCMM）贯标三级、浙江省企业数据管理国家标准（DCMM
）贯标试点企业、浙江省企业首席数据官制度建设试点企业，公司的医用细导管自
动组装成套设备获评2024年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）装备、胰
岛素笔针自动组装成套设备获评浙江制造精品、全自动智能输液器生产线获得“浙
江制造”认证。
（2）知识产权：报告期内，公司新提交专利申请146个（其中发明专利申请21个）
，新增获批专利授权78个（其中发明专利授权39个），软件著作权新增申请5个并
新增获批5个。截至报告期末，公司累计获批专利授权416个（发明专利195个、实
用新型专利215个和外观设计专利6个），累计获得软件著作权50个。
（3）产品品类：公司是自主创新的科技型企业，建有浙江省迈得医疗智造重点企
业研究院、浙江省企业技术中心。公司现已掌握采血针组装机、注射针组装机、注
射器组装机、胰岛素注射针组装机、胰岛素注射器组装机、留置针组装机、输液器
组装机、可用于疫苗注射的COP预灌封或安全自毁式注射器组装机、延长管组装机
、输液针（静脉针）组装机、导尿管组装机、透析器生产线、血液透析中空纤维膜
生产线、血透管路生产线、挤出机、切管机、全自动口罩机、熔喷挤出机、冲管注
射器上下料输送线、鼻腔给药雾化装置全自动生产线、活检针自动组装机、湿化过
滤器自动组装机、高速胰岛素针自动组装机、COP预灌封注射器组装线和玻璃预灌
封注射器组装线、照影管路自动成型生产线、氧合器胶水混料设备、PCR全自动包
装生产线、密闭针自动组装机、COC预灌封注射器插针机、笔式胰岛素注射器自动
压合机、试剂储存器全自动焊膜机、营养管路自动组装机（ENFit2#自动组装机）
、抗凝管自动化设备、美容针自动组装机、玻璃预灌封注射器插针机（高速）、玻
璃预灌封注射器清洗硅化包装机（高速）等多种自动化设备的研发制造能力，产品
涵盖了部装、总装、检验、小包装、封口等多个耗材生产环节，产品品类较为齐全
。
报告期内，公司自主研发出用于血液透析的透析器自动组装机（PP湿膜）、用于医
美注射的一次性使用无菌注射针（九针）自动组装机、用于药械组合的无针注射器
药管自动组装机等，丰富了产品品类。
同时，公司是中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会的副理事长单位。
中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会给予评价：公司生产的“Maider”
牌输液器、留置针、胰岛素针、透析器等自动化成套生产线销往全国各地并出口，
在业内具有较大影响力。2021、2022、2023年公司产品的市场占有率在全国同行业
内排名第一。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
3.1制造业转型升级促进我国智能制造装备产业发展
智能制造装备可以实现自动化、少人化和无人化生产，有效降低企业用工成本，在
人口红利逐渐消失的背景下具有广阔的市场需求。智能制造的应用有效帮助下游行
业提高生产效率、提升产品性能、减少用工人数并降低生产成本，是我国制造业转
型升级、实施高质量发展的重要途径。随着制造业转型升级加速、智能制造不断推
进，智能制造装备作为实现智能制造的重要基础，迎来良好的发展机遇。这将进一
步推动医疗装备的优化升级，助推国内医疗装备企业规模化发展，加速医疗装备的
国产化替代。
二十大对推动制造业高端化、智能化、绿色化发展做出重大战略部署，工业和信息
化部将坚持智能制造主攻方向，立足中国制造业实际情况，夯实基储完善标准、培
育生态、强化应用，加快打造智能制造“升级版”。着力构建高效能创新体系，加
强基础研究、应用基础研究和关键技术研发，引领智能制造演进升级。着力建设高
水平产业体系，推进智能制造装备、工业软件、系统解决方案创新发展，加强5G、
人工智能、工业互联网等数字基础设施建设。着力形成高标准应用体系，持续开展
智能制造试点示范行动，打造更多智能工厂和智慧供应链，加快推动中小企业数字
化转型，鼓励建设智能制造先行区。着力打造高层次保障体系，聚焦标志性产品、
骨干企业、人才和产业集群，优化智能制造推进体系，实施智能制造合作伙伴计划
，开展多层次、跨领域交流合作。
2024年《政府工作报告》提出实施制造业重点产业链高质量发展行动，着力补齐短
板、拉长长板、锻造新板，增强产业链供应链韧性和竞争力。实施制造业技术改造
升级工程，培育壮大先进制造业集群，创建国家新型工业化示范区，推动传统产业
高端化、智能化、绿色化转型。加快发展现代生产性服务业。促进中小企业专精特
新发展。弘扬工匠精神。加强标准引领和质量支撑，打造更多有国际影响力的“中
国制造”品牌。
3.2监管的日益趋严，促进下游医疗器械企业提升质量控制技术，实施绿色和智能
改造升级
《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等施行，进一步加
强医疗器械生产经营质量，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效。
2024年12月30日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医
药产业高质量发展的意见》，总体要求：“深化药品医疗器械监管全过程改革，加
快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动
我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求
。到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监
管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量
效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创
新和产业发展相适应的监管体系。
2025年3月，《国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案
的通知》《国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的
通知》等规范性文件，要求组织有关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或
者备案的产品技术要求开展检验工作；严格开展标准制修订工作，加强业务管理和
指导，保证标准质量和水平。
近年来，国家持续推进药品耗材集中采购和价格管理工作。整体上，耗材集采利于
挤出价格水分，减轻个人与医保支付负担；同时加速高值医用耗材领域的国产替代
进程。在这一背景下，研发能力强、成本控制好、具有高技术含量和高附加值的头
部企业将随着市场的扩容而获得较快增长与更多市场份额。
2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，
提到要推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面：开展新批次国家组织药品和医
用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开展接续工作。同时要加强集采中选药
品和医用耗材质量监管、完善提升医药集采平台功能、加强网上采购监督、提高药
品和医用耗材网采率。2024年9月，国家医保局出席国新办“推动高质量发展”系
列主题新闻发布会，表示“制度化常态化开展药品耗材集采，国家先后组织9批药
品集采和4批次高值医用耗材集采，同时指导和推动地方针对国家集采以外的品种
开展集采。
2025年3月《2024年医疗保障事业发展统计快报》显示，常态化运行医疗服务价格
动态调整机制，各省均开展调价评估，11个省份启动动态调价，5个省份启动专项
调价，发布20批立项指南。滚动推进6批药品、3批耗材风险处置，有力有效处置一
批虚构成本、以缺逼涨、垄断控销等导致的价格异常问题。开展第十批国家组织药
品集采，涉及62个品种；开展第五批国家组织高值医用耗材集采，纳入人工耳蜗和
外周血管支架2类品种。截至2024年底，各省份的国家组织和省级集采药品品种数
达到500个以上，提前完成“十四五”规划目标。
3.4下游医疗器械市场规模增速放缓，投融资金额同比下降
《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》数据显示，2023年，全球医疗器械市场规模达
到5826亿美元，同比增长5.40%；中国医疗器械市场规模突破万亿，达到10328亿元
，整体保持增长态势，但增速有所放缓，较上年增速下降5.28个百分点。从各细分
市场来看，医用医疗设备、家用医疗器械、高值医用耗材、低值医用耗材、IVD市
场规模分别为3959亿元、2343亿元、1561亿元、1280亿元、1185亿元。
2023年中国医疗器械领域共发生374次融资事件，较2022年同比下降41.38%，已公
开的融资金额为187.16亿元，同比下降30.4%。2023年超亿元级融资事件为105件，
同比下降36.75%，暂无十亿级融资事件（根据已公开的融资金额统计）。从以上数
据可以看出，2023年医疗器械行业投资意愿较2022年有所下降，可能会在一段时间
内影响医疗器械企业在研发和设备上的投入。但国内持续推动分级诊疗，引导优质
医疗资源下沉基层。基层医疗服务能力提升过程中，相关器械采购需求也将长期处
于提升趋势，加之人口老龄化加快、居民健康意识提升，整体来看都对医疗器械行
业的发展提供了良好的机遇。
3.5注射穿刺耗材市场国际环境复杂化，下游客户投资意愿降低
近年来国内低值耗材行业随着我国药械消费结构的调整、医疗条件的改善、医疗保
费覆盖率上升、居民支付能力提升等因素迎来了发展，尽管单价较低，但低值医用
耗材使用频率高。根据Eshare医械汇测算，2023年中国低值医用耗材市场规模为12
80亿元，较上年增加5.3%。低值医疗耗材中，规模占比最大（25%）的是注射穿刺
类耗材，2023年其市场规模达到320亿元，同比下降2.57%。过去几年，注射穿刺耗
材、医用防护耗材等医疗器械短时间内需求爆发，到2023年市场趋于冷静。在竞争
格局方面，注射穿刺医用耗材行业市场集中度较低，市场份额分散，国内企业市场
占有率较低。从行业市场集中度来看，随着省市医用注射穿刺器械产品带量采购兴
起，大企业凭借规模优势有望占领更多市场，中小企业的生存空间将被进一步压缩
，行业集中度呈现进一步提升的趋势。从应用场景来看，从原来的输注为主向更多
场景延伸。从技术来看，高端化、智能化、安全化将成为输注穿刺器械产品的技术
发展趋势。
2023年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布安全通讯，表示正在评估中国
制造的塑料注射器出现器械故障（泄漏、破损和其他问题）的可能性。2024年，国
内部分注射器生产企业被FDA出具进口警示；美国宣布对部分中国制造产品加征关
税，涉及“注射器和针头”。
以上美国对华措施都会对国内贸易环境造成一定影响，也会对有出口业务的医疗耗
材企业带来潜在挑战，造成短期内下游客户设备投资意愿下降。但从长远来看，医
用监管要求的提升和穿刺类产品带量采购的兴起有利于行业集中度的提升，产品质
量优秀的龙头企业有望脱颖而出。
3.6血透高值耗材市场不断发展，国产替代正当时
血液净化是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法，国内血液净化市场以透
析（包括血液透析和腹部透析）为主。根据《中国医疗器械蓝皮书（2022版）》，
随着我国老龄社会进程的不断加快，高血压、糖尿病等疾病的高发导致慢性肾病的
发病率持续上升，我国慢性肾病的发病率在11%左右，终末期肾病患者约300万，预
计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人，肾病患者人数的增加使得
血液净化需求持续增长。但目前我国接受治疗的患者比例为20%左右，与世界平均
透析治疗率37%、欧美国家透析治疗率75%相距甚远。随着我国终末期肾病患者透析
治疗率的不断提升，透析人数将保持继续增长。
血透产品省际联盟集采的进一步推进，我国医保体系不断完善，医保覆盖面扩大、
血液透析费用医保报销比例提高和分级诊疗等医疗政策的进一步落地，新技术、新
透析模式的创新发展和临床应用，越来越多的患者开始接受血液透析治疗，促使我
国血液净化市场规模不断扩大。据Eshare医械汇测算，2023年我国血液净化类高值
医用耗材市场规模约为170亿元，同比增长6.25%。
受日益增长的血液透析患者治疗需求的影响，全国血液透析服务供给严重不足。血
液透析服务对血液透析设备的依赖程度高，血透设备厂商具备进入服务市场的天然
优势。费森尤斯、尼普洛、贝朗等进口企业在血液净化类高值医疗耗材领域实现全
产业链布局，国外厂家占据较大市场份额，但随着国产替代政策持续推进，国内厂
家技术水平的不断进步，进口替代正在加速推进。2024年1月24日，河南省医疗保
障局发布《关于公示血液透析类医用耗材省际联盟采购拟中选结果的公告》，中选
结果显示176款申报产品中，拟中选157款，中选率高达89.2%。其中，血液净化装
置体外循环管路最高降幅达74%、透析器留置针最高降幅达71%、血液透析器最高降
幅达62.11%。外资拟中选企业包括费森尤斯、贝朗、百特等，而国产企业有江苏朗
生、威高血液、三鑫医疗、新华血液、河南驼人、健帆生物、宝莱特等大批企业中
眩随着本次集采的推进执行，预估国产品牌份额将得到进一步提升，国产设备制造
厂商有望实现快速放量，市场成长空间巨大。
血液透析市场广阔的发展前景，将进一步推动血液净化类高值医用耗材市场规模持
续增长，促进公司透析器生产线、透析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线等智能
装备的发展。
3.7预灌封注射器国内市场蓬勃发展，有利于预灌封注射器智能装备的发展
预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，把药品在
生产线上直接灌装在注射器里，不仅确保了药品使用过程中零接触空气，还能完全
避免传统西林瓶和安瓿瓶在注射过程中的二次污染风险。预灌封注射器是一种技术
含量高、较为实用的新型注射剂型，具备给药准确、药液利用率高、安全便捷等优
势，在多个国家获得广泛认可和应用，应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、
美容产品等高产值产品的包装。最初国内使用的预灌封注射器大部分依赖进口，但
由于国外技术垄断造成价格居高不下，限制了市场扩大。近年来，随着国产技术实
现突破、国内生物医药行业的快速发展，预灌封注射器在我国的渗透率有望不断攀
升。
根据百谏方略（DIResaerch）研究统计，全球医药包装市场规模呈现稳步扩张的态
势，2023年全球医药包装市场销售额将达到4725.4亿元，预计2030年将达到6157.5
亿元，2023-2030年复合增长率为3.85%。2023年12月，国家发展和改革委员会发布
《产业结构调整指导目录（2024年本）》，其中明确提出鼓励新型包装系统及给药
装置的开发和生产。
3.7.1以生物药为例
国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》，将生物医药产业位
列四大重点发展领域之首。随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民
人均可支配收入不断上升，国内生物药行业在近年发展势头强劲，潜力巨大。预计
中国生物药市场规模将持续增长，预灌封注射器的应用也将随之扩大。
根据Frost&Suivan数据，2021-2026年生物药的复合增速将达到12%，2026年市场规
模预计达到5874亿美元，复合增长率远高于小分子化学药市场增速。根据医药魔方
对2022年TOP100
药品榜单的统计显示，单抗、双抗、ADC（抗体偶联药物）、重组蛋白、疫苗类大
分子药物共56个，销售收入占比62%。2022年中国生物药市场规模已达到5183亿元
，预计将持续以接近20%的复合增速增长，预灌封注射器的包装形式也将随之带动
增长，其中COC/COP类包装材料可作为有效补充。
3.7.2以医美注射为例
随着经济的发展、人均可支配收入的增加、购买力和个人医美意识的提升，为国内
医疗美容市场的增长提供了强有力的支撑，加之国内医美渗透率较发达国家还有较
大的提升空间，同时疫情影响逐渐消退，受抑制的消费需求集中释放，医疗美容市
场持续扩容。艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2023年度洞悉报告
》显示，中国医疗美容市场规模预计2023年将超2000亿元，2024-2027年的复合增
长率在15%左右。
2022年，按消费金额计，非手术医疗美容市场份额占中国医疗美容市场份额的52%
，而一次性肉毒素注射剂、一次性玻尿酸注射剂等注射填充类项目是非手术整形美
容首眩注射类凝胶的主要特点是高粘性，这也意味着液体流动性差，灌装系统需要
进行特殊的设计、制造和控制，以保障高分装精度、实现无菌过滤、输送损耗小以
及残留液少等，预灌封注射器作为包装和给药双重功能的设备，凭借自身的优势，
在医美领域中的使用量逐年提高。
根据沙利文研究数据，中国是全球最大的玻尿酸原料生产销售国，2020年中国玻尿
酸原料的总销量占全球总销量的81.6%。受到中国进出口贸易市场和政策鼓励，中
国玻尿酸原料销量在过去几年显著增加，从2016年的301.0吨增长至2020年的490.0
吨，年复合增长率达到13.0%。中国虽然在原料端占据主要市场份额，但是玻尿酸
产品市场占比仍有待提升。未来预计更多国内企业将布局相关透明质酸注射产品，
加之随着产品丰富度提高、技术创新和质量提升，玻尿酸产品市场有较大的国产替
代空间。
3.7.3以疫苗为例
《中华人民共和国疫苗管理法》将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，免疫
规划疫苗是指居民应当依照政府决定受种的疫苗。接种单位接种免疫规划疫苗不得
收取任何费用。非免疫规划疫苗指由居民自愿接种的其他疫苗。国家免疫规划疫苗
由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形
成并公布中标价格或者成交价格，各盛自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规
划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各盛自治区、直辖市通过省级
公共资源交易平台组织采购。
近年来，随着民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高
以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更
多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，使得我国疫苗市场规模不断增长。《20
23年批签发年度回顾：人用疫苗概览及产值估算》一文中提到，以2023年疫苗签发
数据估算，中国疫苗市场规模由2019年的459亿元增加至2023年的1223亿元，CAGR
为21.68%（不含新冠疫苗）。其中非免疫规划疫苗产值规模快速增长，复合增长率
达到23.53%，而免疫规划疫苗产值逐年下降，复合增长率为-4.72%。
预灌封注射器在疫苗接种中主要用于装疫苗，相较西林瓶而言能够降低药液残留量
。例如，装疫苗的玻璃瓶必须具备耐低温、高质量、高稳定的特点，这就要求在疫
苗生产的包材环节中，必须使用医用玻璃，而中硼硅玻璃是国际公认的安全药品包
装材料。预灌封搭配中硼硅玻璃能够更好地发挥优势，同时又减少药液残留，可为
疫苗企业显著提高疫苗利用率，因此在非免疫规划类疫苗的包装形式占比中有上升
趋势。近几年来我国非免疫规划疫苗的增长带动了预灌封渗透率上升。
随着价值较高的国产新型疫苗和非免疫规划疫苗的崛起，预灌封注射器（尤其是国
产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。
3.8下游药物市场方兴未艾，推动注射笔市场扩容，带动上游智能装备产业发展
3.8.1胰岛素专项集采正式执行，胰岛素笔市场空间扩大，促进胰岛素笔医用耗材
智能装备的发展
胰岛素笔是一种胰岛素注射装置，体积比笔稍大，胰岛素在笔内填充，便于患者携
带，是一种方便糖尿病患者胰岛素注射的装置。胰岛素笔的笔芯可更精确剂量、免
去繁琐的胰岛素抽取过程、还能够减轻患者注射疼痛、成本相对胰岛素泵较低。虽
然胰岛素笔进入中国时间较短，但随着巨大的中国胰岛素市场的开发，胰岛素笔逐
渐被中国胰岛素药企所采用，糖尿病患者也逐步接受了良好的胰岛素笔使用教育。
根据共研网发布的《2023-2029年中国胰岛素笔针及注射器行业调查与市场需求预
测报告》显示，2021年全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量为5.37亿人，其中中
国有1.41亿人，占比为26.26%，位列全球第一。根据国元证券胰岛素行业深度报告
，2023年中国胰岛素市场规模为193亿元。集采加速了进口取代，国产胰岛素份额
快速提升，未来仍有较大提升空间。同时，部分企业也在寻求胰岛素“出海”机会
，通过推进胰岛素产品海外注册申报工作，寻求新盈利增长点。
2024年3月，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（胰岛素
专项接续）》，宣布开展胰岛素专项集采持续采购。本次集采的6类胰岛素采购需
求约2.4亿支，规格以笔芯/预填充为主，以最高有效申报价格测算，本次市场规模
约为115亿元。4月中选结果出炉，共13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个
产品获得中选资格，中选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降
低了3.8个百分点（首次集采产品价格平均降幅约为48%）。本次接续集采周期自中
选结果执行之日起至2027年12月31日。
随着糖尿病患者数量的不断增加，国产胰岛素的进一步加量，胰岛素注射笔市场规
模也在扩大，未来市场空间增量可观，将进一步促进胰岛素笔智能装备的发展。
3.8.2中国肥胖人口持续上升，减重药市场增长推动注射笔需求
1975年以来，全球肥胖症患者人数几乎增加了两倍，预计到2030年将达到12亿以上
。我国是全球超重和肥胖人口最多的国家，根据Frost&Suivan数据，中国的肥胖人
数由2017年的1.9亿人增加到2021年的2.3亿人，年复合增长率在4.9%左右，居全球
首位，我国居民正面临严峻的肥胖问题。GLP-1药物作为当前市场潜力巨大的降糖
与减重产品，近几年受到了广泛的关注。
根据头豹研究院数据统计，GLP-1药物在中国的上市时间晚于国际市场，2021年中
国减重药市场规模为2.1亿元，市场渗透率只在10%左右，未来市场潜力较大，预计
2030年中国减重药行业规模将超过200亿元。国内相关药企正着手于GLP-1药物的研
发上市工作。预计未来几年，国内GLP-1药物市场规模将得到进一步的提升。
目前注射用GLP-1药物的制剂规格为预充式注射笔，药物市场的增长会带动配套给
药装置的需求提升，也会促进上游智能生产装备的发展。
综上，随着我国医用耗材产品市场的逐年扩大、政策的大力扶持、产品质量要求的
提高和劳动力成本的上升，医用耗材智能装备的优势愈加显现，国内医用耗材的生
产方式逐步发生了转变，自动化生产正逐步替代人工生产成为未来的发展趋势。
(四)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司深耕医用耗材智能装备领域二十多年，对国内耗材的生产工艺和产业基础具有
深刻的理解和认识，不断积累医用耗材智能装备相关的机械设计、工艺加工、装配
调试、控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术等各项技术，形成了多项核
心技术，是国内生产医用耗材智能装备的领先企业。
2、报告期内获得的研发成果
公司坚持技术先导的发展方向，将自主研发和技术引进相结合，在技术储备和新产
品研发等方面积累了大量经验与丰富成果。公司现已形成整合材料、力学、机械、
电气、软件、视觉、光学、法规加工艺等八大模块、多学科交叉的综合研发体系，
属于知识密集型的高技术行业。
报告期内，公司注重研发，在产品和技术方面均有重要的研发创新，有效满足了客
户的个性化需求，获得了客户的信赖与认可。
1)针对输液器整线设备占地面积大、设备成本高、竞争力不足等问题，研发一款可
人工参与挂料同时与包装设备联机的结构，让后续包装设备更灵活，更有市场竞争
力。
2)针对双叶片针设备使用振盘方式导致的上料数量限制，成功研发一款外循环上料
结构，使上料数量不再受振盘限制，有效解决了双叶片设备占地面积大问题，同时
降低了设备成本。
3)针对透析器注胶线需使用人工将透析器和分配器放入离心筒内劳动强度高的问题
，设计了一款基于柔性定位夹取机构，实现了透析器和分配器自动装筒功能。
4)针对预灌封类设备硅油喷涂精度和均匀度较高的要求，成功研发一款高精度硅油
喷涂枪，能控制硅油喷涂量和均匀性，满足产品质量需求。
3、研发投入情况表
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.核心技术领先
公司现已掌握了自动化生产过程中各个关键节点的众多核心技术，包括高速多料道
自动供料技术、医用软导管定型技术、二次塑形技术、曲面溶剂粘结技术、软粘医
用耗材组装技术、透析器封装组装技术、透析器湿水测试干燥技术、透析膜性能指
标控制技术、透析膜相变成型控制系统、多功能高精度视觉实时在线检测分析等，
多项技术属于国内领先、填补国内空白，公司现有的技术能够为客户量身定制涵盖
安全输注类、血液净化类领域的众多自动化生产的智能装备，旗下智能装备覆盖耗
材品类众多，创新能力突出。
2.研发能力强大
目前，在研发方面，公司已形成一个材料学、力学、机械、电气、软件、视觉、光
学、法规加工艺验证等八大模块、多学科交叉的综合研发体系。
公司一直注重研发创新和人才培养，通过自主培养与外部引进等方式积极储备人才
，现已拥有专业水平高、稳定性强的研发团队，并有多名从事行业研究和应用的专
家。截至报告期末，公司合计拥有研发人员106人，多数为本科及以上学历，具备
较好的理论功底和资深的行业背景。同时公司建立了高效的人才培养机制，除内部
技术骨干、核心技术人员以讲座和研讨的形式与其他员工进行交流外，公司还邀请
业内专家和科研院研究人员进行专题授课，并选派员工外出进修。
截至报告期末，公司共拥有195项发明专利、215项实用新型专利和50项软件著作权
，研发实力在国内同行业中处于领先地位。公司建有浙江省迈得医疗智造重点企业
研究院、浙江省企业技术中心；曾先后立项：科技部“国家重点新产品”计划项目
、浙江省重点研发计划项目、浙江省重点技术创新专项计划、浙江省电子信息产业
重点项目、浙江省信息服务业发展专项计划；获得浙江省博士后工作站设站资格；
参与浙江省生产制造方式转型示范项目、浙江拾尖兵”“领雁”研发攻关计划项目
；与国家高等院校建立了长期的产学研合作关系，提高公司的研发能力。
公司研发实力广受政府和行业的认可：被评为2016年浙江拾隐形冠军”企业、2019
年工信部第一批专精特新“小巨人”企业、2020年省级制造业与互联网融合发展试
点示范企业、2021年浙江省服务型制造示范企业、2021年省级先进制造业和现代服
务业融合发展试点企业、2022年国家知识产权优势企业、2022年浙江省知识产权示
范企业、2022年浙江省科技小巨人企业、2023年浙江省第三批制造业“云上企业”
、首批专利产业化促进中小企业成长“金种子”计划入库国家培育企业、浙江省制
造业单项冠军培育企业、第四批浙江省产业链上下游企业共同体。
3.服务能力全方位
在提供产品与服务中，公司会根据客户的需求给出定制化的智能装备研发生产方案
，不仅能帮助客户解决生产工艺问题，同时能提供硬件加软件的综合服务，从设备
、软件、生产工艺解决等使客户对公司有较强的粘附性。
4.产品质量与品类优势
依托领先的核心技术，公司产品质量优异，产品技术性能高、稳定性强、停机率低
。公司产品获评2017年、2020年、2022年、2023年、2024年国内首台（套）产品，
2021年省内首台（套）产品，国家重点新产品、浙江省名牌产品、浙江省优秀工业
产品等。公司的医用透析器智能装配成套设备获评2020年度浙江省装备制造业重点
领域国内首台（套）产品、血液透析用中空纤维膜自动纺丝线获评2020年度浙江省
装备制造业重点领域国内首台（套）产品、全自动智能输液器生产线获评2020年度
浙江制造精品、全自动智能输液器成套设备获评2021年度浙江省装备制造业重点领
域省内首台（套）产品与2021年度浙江省人工智能优秀解决方案（产品）、全自动
胰岛素注射用智能组装机获评2021年度浙江制造精品、预灌封注射器清洗包装智能
装备获评2022年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、全自动智能输
液器生产线获评2023年度浙江省先进（未来）技术创新成果、全自动智能输液器成
套设备获评2023年度浙江省优秀工业产品、胰岛素笔针自动组装成套设备获评2023
年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、胰岛素笔针自动组装成套设
备获评浙江制造精品、全自动智能输液器生产线获得“浙江制造”认证、医用细导
管自动组装成套设备获评2024年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）装备
。
产品品类上，公司现已掌握采血针组装机、注射针组装机、注射器组装机、胰岛素
注射针组装机、胰岛素注射器组装机、留置针组装机、输液器组装机、可用于疫苗
注射的COP预灌封或安全自毁式注射器组装机、延长管组装机、输液针（静脉针）
组装机、导尿管组装机、透析器生产线、血液透析中空纤维膜生产线、血透管路生
产线、挤出机、切管机、全自动口罩机、熔喷挤出机、冲管注射器上下料输送线、
鼻腔给药雾化装置全自动生产线、活检针自动组装机、湿化过滤器自动组装机、高
速胰岛素针自动组装机、COP预灌封注射器组装线和玻璃预灌封注射器组装线、照
影管路自动成型生产线、氧合器胶水混料设备、PCR全自动包装生产线、密闭针自
动组装机、COC预灌封注射器插针机、笔式胰岛素注射器自动压合机、试剂储存器
全自动焊膜机、营养管路自动组装机（ENFit2#自动组装机）、抗凝管自动化设备
、美容针自动组装机、玻璃预灌封注射器插针机（高速）、玻璃预灌封注射器清洗
硅化包装机（高速）等多种自动化设备的研发制造能力，产品涵盖了部装、总装、
检验、小包装、封口等多个耗材生产环节，产品品类较为齐全。
报告期内，公司自主研发出用于血液透析的透析器自动组装机（PP湿膜）、用于医
美注射的一次性使用无菌注射针（九针）自动组装机、用于药械组合的无针注射器
药管自动组装机等，丰富了产品品类。
5.客户资源优质
取得客户的认可和信任是非标准化设备厂商最为宝贵的经营资源。由于医用耗材关
系病患的安全健康，国家监管部门对其生产规范和质量要求相对较高，若出现不符
合要求的情形，生产企业会受到限期整改、召回产品等处罚，甚至可能被撤销相关
资格、停产整顿，损失巨大。因此医疗耗材企业在选择供应商时会相对谨慎，会倾
向于选择在行业内有较好口碑、较多案例的供应商，对设备运行稳定、产品质量好
、合格率高的设备供应商，双方会保持较为稳定、持久的合作关系。
公司的客户涵盖了下游众多知名的医用耗材生产商。目前，公司已经与威高股份（
01066.HK）、康德莱（603987.SH）、三鑫医疗（300453.SZ）、五洲医疗（301234
.SZ）、江西洪达、甘甘医疗、泰尔茂、费森尤斯卡比等客户建立了长期、良好的
合作关系。一方面，公司为上述客户攻克的技术难题，证实公司具有按照客户需要
来研制新设备的实力，获得了上述客户的信任；另一方面，公司为下游医用耗材知
名企业提供设备，在下游行业内具有示范效应。
6.市场先发优势
客户的生产线可能分多次改造完成，先购买部分单机设备，再购买后续的其他单机
或连线机设备。由于医用耗材智能装备以定制化生产为主，相关软件接口、设计路
线等技术均由公司掌握，同时，公司与客户签订的设备购销合同中均有《保密条款
》，约定相关设计方案、技术方案、工程设计、电路设备等信息不得透露给其他第
三方。新的其他设备供应商则需要考虑设备兼容性，往往由于技术体系不同的原因
而无法与已有设备衔接，增加改造时间和成本。因此，公司客户的设备改造升级具
有一定的依赖性，公司现已与大量的国内外知名医用耗材生产企业建立了长期、稳
定的合作关系，在行业内具有先发优势。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
四、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
1.报告期内影响经营业绩的主要原因：
1）部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低，部分产品市场的竞争压力有
所增加，以及个别客户因厂房问题而无法发货综合导致营业收入下降；
2）因持续投入研发项目、推进子公司新业务发展等导致研发费用、管理费用增加
；
3）公司根据企业会计准则对收购浙江威高自动化设备有限公司股权所形成的商誉
进行初步减值测试，基于谨慎性原则，计提商誉减值准备导致资产减值损失增加；
4）收到的利息减少等其他综合原因共同影响。
2.公司所处专用设备制造业、智能制造装备产业属于国家政策支持产业，符合智能
化趋势，行业市场前景广阔，行业景气度较高。下游医疗器械方面，监管的日益趋
严、耗材集采制度的落实、国产化替代的推行等，从长期看均促进下游医疗器械企
业加强创新、加快技改，推动其智能化升级，利于上游智能装备产业的发展。目前
公司所处行业发展，不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形。但根据《中
国医疗器械蓝皮书（2024版）》数据显示，下游医疗器械市场规模增速放缓，投融
资金额同比下降。且注射穿刺耗材市场国际环境复杂化，短期内部分下游客户投资
意愿降低。若未来行业情况以及下游需求等出现重大不利变化，将对公司经营业绩
产生不利影响。
3.目前公司持续经营能力不存在重大风险。
(三)核心竞争力风险
1.技术开发风险
公司所从事的医用耗材智能装备制造业务涉及医用耗材生产工艺、成型技术、产品
标准、医疗器械GMP法规、临床技术、人机工程学、机械设计、软件控制等多学科
交叉技术领域，技术更新较快。
公司所面向的医用耗材领域的智能化生产还处于发展阶段，正逐步由人工过渡到单
机设备、连线机设备。随着制造业转型升级进程的加快，未来下游客户将逐步从单
机、连线机转向全自动生产线，最终实现智能工厂生产。
技术的快速更新、升级，对公司的持续创新能力提出了较高的要求，若公司不能加
大对各领域专业人才的引入，不能持续加大新产品研发和技术改进的资金、资源投
入，不能在生产实践中积累更多的生产工艺方面的专有技术，不能充分把握市场需
求导向，及时推出满足下游行业需求的新产品，则可能因产品创新过慢或不符合市
场预期、技术陈旧或工艺落后而导致公司的产品性能或质量不再具备优势，从而影
响公司的持续竞争能力。
2.研发投入不能及时产生效益的风险
设计研发是驱动公司整个业务环节的核心，公司注重研发投入。2024年，公司的研
发投入为4,041.19万元，占营业收入的比重为14.70%。
近年来，公司除了不断提升安全输注类和血液净化类智能装备技术外，也在积极探
索、拓展药械组合类等医用耗材其他细分领域智能装备市场和智能工厂有关的智能
化控制系统。研发项目的实施，虽然能为公司技术进步、持续创新、长期发展奠定
良好基础，但同时也存在研发项目失败，或者相关技术未能形成产品或实现产业化
，或者研发项目超前于市场需求，导致暂时不能产生效益从而减少当期利润的风险
。
3.技术人才流失与技术泄密的风险
技术人才对公司的产品创新、持续发展起着关键性作用。随着行业竞争日趋激烈，
各厂商对于技术人才的争夺也将不断加剧，公司将面临技术人才流失与技术泄密的
风险。
4.关键技术被侵权风险
公司自成立以来一直致力于产品研发和技术创新，经过多年积累和沉淀，自主研发
并掌握了一系列关键技术。如果公司的关键技术被侵权，可能会对公司的获利能力
产生不利影响。因此公司存在关键技术被侵权的风险。
(四)经营风险
1.产品毛利率下降的风险
公司通过领先的技术优势、优越的产品质量和及时的售后服务以较高的性价比优势
保持与下游客户较强的议价能力，获得较高的毛利率水平。公司2023年毛利率为51
.31%，2024年毛利率为43.85%，随着未来人工成本的上升、竞争者采取降价等抢占
市场份额的情况以及安全输注类智能装备中部分产品由于技术日趋成熟、稳定，研
发投入的溢价逐渐减弱，将对公司毛利率造成潜在不利影响。
2.公司经营业绩季节性波动的风险
本公司的产品销售具有一定的季节性特征，主要是由于：医用耗材智能装备的采购
金额较大，一般用作下游客户的固定资产，下游客户一般经过年度投资预算后再进
行采购，导致下游客户一般在上半年确定采购计划，而产品的生产周期相对较长，
使得相应的收入确认一般在下半年；由于受春节以及生产工人的流动性因素的影响
，上半年生产期间较短，且公司的生产需要熟练技工，新招工人需要一定时间的培
训，导致上半年生产效率较低。因此，本公司上半年的销售收入较低，下半年的销
售收入较高。经营业绩的季节性波动对公司的产能调配能力、现金周转能力等都提
出了较高的要求。如果公司未能充分协调好采购、生产、发货、安装、调试等各个
环节，则可能会对公司经营业绩产生不利影响。
(五)财务风险
1.应收账款坏账损失风险
报告期期末，公司应收账款账面价值12,787.70万元，占流动资产的比例为21.08%
，占总资产的比例为12.14%。公司期末账龄一年以内应收账款账面价值8,321.80万
元，占应收账款账面价值的65.08%。总体来看，公司应收账款风险合理可控。如果
公司主要客户的财务状况出现恶化，或者经营情况、商业信用发生重大不利变化，
公司应收账款产生坏账的可能性将增加，从而对公司的经营造成不利影响。
2.存货跌价的风险
报告期期末，公司存货账面价值13,949.09万元，占流动资产的比例为22.99%，占
总资产的比例为13.24%，如果原材料和库存商品的价格随市场环境发生不利变化，
公司将面临存货跌价增加从而影响公司业绩的风险。
3.税收优惠政策无法延续的风险
公司系高新技术企业，享受15%税率的所得税优惠政策。公司和威高自动化公司软
件产品享受增值税即征即退政策。本公司和迈得贸易公司出口货物享受“免、抵、
退”税政策，退税率为13%。迈得贸易公司、上海迈得优公司、天津迈得公司、迈
得好公司作为小型微利企业，享受减按25%计算应纳税所得额并按20%的税率缴纳企
业所得税的税收优惠。未来，如果相关税收政策发生变动，公司的税收优惠无法延
续，将对公司经营业绩产生重大不利影响。
(六)行业风险
医用耗材智能装备作为下游客户的固定资产投资，其发展与下游行业的固定资产投
资规模、固定资产更新周期密切相关。公司的产品设计使用年限一般为10年，在使
用期间，受行业标准每五年的复审和修订，以及客户产品型号的更新和生产工艺改
进等影响，客户也会对设备进行更新升级换代，但这种更新升级存在一定的波动性
。同时，由于个性化的特征，年度间客户的需求并不均衡，导致公司年度间的产品
结构有所变化，从而也可能导致公司年度经营业绩出现波动。因此，尽管工业自动
化需求将长期受益产业升级，但短期内还受到以几年为一个小周期的制造业投资波
动的影响，公司的产品需求呈现出周期与成长相结合的趋势，使得公司在周期间可
能存在一定的成长性波动风险。
(七)宏观环境风险
1.宏观政策的风险
公司核心业务为安全输注类和血液净化类智能设备，市场规模有限，公司易受下游
医疗器械生产企业投资增减的影响。若未来下游医用耗材行业的自动化投资增速放
缓，或因国家产业政策和医疗保障政策出现对公司的不利变化，可能对公司未来业
绩造成影响。
2.国际环境变恶劣的风险
公司境外业务也在积极拓展中，如发生国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知
的因素或其他不可抗力，可能导致公司境外业务无法正常开展，对业务持续发展产
生潜在不利影响。
3.汇率风险
公司2023年汇兑收益为52.64万元，2024年汇兑损失为32.62万元。目前公司外销业
务较少，后续外销业务扩展，将存在一定汇率风险。
(八)存托凭证相关风险
(九)其他重大风险
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入27,485.08万元，同比下降42.77%；实现归属于母公
司所有者的净利润-1,998.12万元，同比下降120.02%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司始终坚持以“顾问式营销、定向式研发、精细化生产、终身式服务”为经营方
针，以“用心创造、推动医疗器械产业升级”为使命，以“成为全球医用耗材自动
化领先者”为愿景，围绕核心业务积极寻求稳步扩张。公司将积极把握下游医用耗
材制造企业自动化改造转型的发展机遇，不断提高公司技术水平，研制出能提升下
游耗材组装效率和产品质量的智能装备。公司将在巩固现有业务的基础上，积极探
索与拓展药械组合类、临床检验类等其他细分领域高值医用耗材的智能装备市场，
同时进一步提高智能化控制系统技术，为客户打造数字化车间，实现智能生产；争
取利用在智能装备方面的独特优势，共享客户资源，有选择地向下延伸至部分仍被
国外垄断的高值耗材核心零部件领域，为客户提供装备的同时，也为客户提供部分
零部件，解决客户生产技术问题，降低客户生产成本，进一步深化双方合作。公司
将在服务现有客户、巩固国内市场的基础上，积极拓展海外市场，增强公司的持续
盈利能力。
(三)经营计划
1.聚焦主业、推进募投项目的运营
公司将在保持安全输注类和血液净化类产品优势的基础上，有序巩固安全输注类业
务、力推血液净化类业务，积极推进募投项目“医用耗材智能装备建设项目”、“
技术中心建设项目”的运营，提升公司的生产和研发能力，以抓住中国智能装备行
业高速发展的良好机遇，进一步加强公司在医疗领域的产业链深度。在服务现有客
户、夯实国内市场的基础上，有力推动公司拓展海外市场，增强持续盈利能力，为
行业和地方经济发展作出更多贡献。
2.投资建设新项目、加强产品供应能力
公司将重点围绕药械组合类智能装备展开新产品研发及市场化，稳健推进“年产35
台药械组合类智能装备扩建项目”。将通过新建厂房，购置相应的先进生产设备，
优化生产流程与生产工艺，对公司药械组合类产品进行扩产，提高公司的生产效率
和产品供应能力。
3.加快推进新业务发展，增强可持续发展能力
公司凭借在智能装备方面及产业化工艺方面的独特优势，有选择地向下延伸至隐形
眼镜制造领域。通过子公司迈得顺公司，围绕加快隐形眼镜业务推进，开展相关材
料研发、产品取证、新产品开发及产线建设等工作，打通隐形眼镜上下游产业链。
4.加强技术创新和产品研发
公司将持续积极引进技术人才，加强研发队伍建设，提高公司新产品、新技术的研
发能力。同时，技术研发将紧跟市场不断变化的需求，为广大客户提供高附加值的
新产品，为公司未来利润实现稳健增长奠定良好基矗
5.加大市场推广
公司将在巩固已有客户资源与营销渠道的基础上，通过提高技术、产品与服务等产
出，加强市场拓展，积极探索与客户之间互惠互利的多元合作方式，有效结合品牌
建设与推广，开拓欧美及发展中国家的市场，进一步提高产品的市场渗透率，提升
市场份额。
6.提高品牌影响力
随着社会发展，下游客户对品牌愈加重视，政策导向也更趋于鼓励自主品牌。公司
将加强品牌建设，以更高标准要求自己，以先进的技术、优质的产品与全方位的服
务来树立良好的品牌形象，提升公司品牌影响力，提高公司美誉度与公司品牌溢价
。
7.加强投资者关系管理
公司将继续加强中小股东权益的保护及投资者关系处理，根据《公司法》《证券法
》《上市公司治理准则》等法律法规，不断完善公司治理，确保公司各项管理有法
可依、有章可循，防范经营风险，切实保障全体股东的合法权益。同时，公司将进
一步加强与投资者沟通的深度和广度，建立良好的投资者关系。
8.优化企业文化建设，建立学习型组织与服务型企业
公司将继续完善管理制度，提高团队协作力与凝聚力；持续推进学习型组织的建设
，包括技能学习、思想观念学习、质量意识学习等，营造良好的学习氛围，使每个
部门都保持学习驱动性；推进服务型企业建设，积极服务客户的同时注重服务公司
内部员工，注重人才的培养与留住，畅通员工职业发展通道，优化薪酬与激励等人
才管理机制，培养具备高素质、高匹配的专业人才队伍。
9.优化组织管理
公司将进一步完善法人治理结构，规范股东大会、董事会运作，完善公司管理层的
工作制度，建立科学有效的公司决策机制、市场快速反应机制和风险防范机制，重
点打造ABM营销策略。调整组织结构，提升整体运作效率，实现企业管理的高效灵
活，增强公司的竞争实力。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜迈得国际有限责任公司 ｜ 351.90｜ -50.08｜ 73.13｜
｜迈得(台州)贸易有限公司 ｜ 100.00｜ 165.85｜ 3427.14｜
｜迈得优(上海)智能科技有限公｜ 100.00｜ -164.32｜ 366.60｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜浙江迈得顺隐形眼镜有限公司｜ 6140.00｜ -2575.89｜ 7289.26｜
｜浙江威高自动化设备有限公司｜ 1020.41｜ 305.46｜ 5557.57｜
｜杭州迈得好隐形眼镜有限公司｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜天津迈得自动化科技有限责任｜ 100.00｜ 83.40｜ 91.40｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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