☆经营分析☆ ◇603858 步长制药 更新日期:2025-09-17◇ ★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】 【1.主营业务】 中成药的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 【2025年中期概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |制药业务 | 501999.69| 328403.38| 65.42| 88.63| |医药销售业务 | 76351.86| 25984.18| 34.03| 13.48| |其他业务 | 40058.39| 3687.38| 9.21| 7.07| |分部间抵销 | -52026.32| -4790.82| 9.21| -9.19| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |中成药 | 466334.09| 308483.11| 66.15| 82.34| |化学药 | 57112.02| 41312.52| 72.34| 10.08| |医疗器械 | 37423.61| 3233.46| 8.64| 6.61| |其他 | 5513.90| 255.04| 4.63| 0.97| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |华东大区 | 142832.56| 81171.34| 56.83| 25.22| |华中大区 | 123670.12| 77056.34| 62.31| 21.84| |华北大区 | 112985.54| 73145.94| 64.74| 19.95| |东北大区 | 64923.50| 44007.27| 67.78| 11.46| |西北大区 | 63605.04| 40831.13| 64.19| 11.23| |西南大区 | 57176.88| 36779.39| 64.33| 10.10| |出口 | 1189.98| 292.72| 24.60| 0.21| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【2024年年度概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |医药行业 |1097373.21| 658311.04| 59.99| 99.71| |其他业务 | 3206.28| -496.62|-15.49| 0.29| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |心脑血管 | 702916.68| 455035.13| 64.74| 63.87| |医疗器械 | 92503.59| 6165.41| 6.67| 8.40| |消化 | 90390.94| 69384.52| 76.76| 8.21| |泌尿 | 58552.80| 49799.15| 85.05| 5.32| |呼吸 | 55131.46| 26694.83| 48.42| 5.01| |妇科 | 50398.27| 30786.72| 61.09| 4.58| |其他 | 47479.45| 20445.28| 43.06| 4.31| |其他业务 | 3206.28| -496.62|-15.49| 0.29| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |华东大区 | 289910.22| 154290.79| 53.22| 26.34| |华中大区 | 225334.78| 137705.29| 61.11| 20.47| |华北大区 | 213686.03| 134160.77| 62.78| 19.42| |西北大区 | 134826.26| 80960.89| 60.05| 12.25| |东北大区 | 122904.37| 81231.78| 66.09| 11.17| |西南大区 | 109271.73| 69183.90| 63.31| 9.93| |其他业务 | 3206.28| -496.62|-15.49| 0.29| |其他(出口) | 1439.82| 777.61| 54.01| 0.13| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【2024年中期概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |制药业务 | 425824.49| 266591.62| 62.61| 78.40| |医药销售业务 | 105085.31| 42184.34| 40.14| 19.35| |其他业务 | 84460.34| 4132.30| 4.89| 15.55| |分部间抵销 | -72202.91| -3264.64| 4.52| -13.29| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |中成药 | 404603.20| 264435.87| 65.36| 74.49| |医疗器械 | 79341.10| 3191.50| 4.02| 14.61| |化学药 | 54610.07| 40868.57| 74.84| 10.05| |其他 | 4612.87| 1147.68| 24.88| 0.85| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |华东大区 | 169982.55| 75128.13| 44.20| 31.29| |华中大区 | 102077.07| 64591.40| 63.28| 18.79| |华北大区 | 101144.25| 63627.79| 62.91| 18.62| |西北大区 | 64508.96| 37643.34| 58.35| 11.88| |东北大区 | 55282.50| 36695.79| 66.38| 10.18| |西南大区 | 49457.53| 31500.78| 63.69| 9.11| |出口 | 714.37| 456.39| 63.89| 0.13| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【2023年年度概况】 ┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐ |项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收| | |万元) |万元) |(%) |入比例(%) | ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |医药行业 |1322851.42| 902699.49| 68.24| 99.87| |其他业务 | 1661.91| -14.35| -0.86| 0.13| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |心脑血管 | 917158.36| 657448.49| 71.68| 69.24| |其他 | 225668.46| 150115.18| 66.52| 17.04| |医疗器械 | 64900.37| 7365.32| 11.35| 4.90| |妇科 | 57719.64| 38476.43| 66.66| 4.36| |泌尿 | 57404.58| 49294.07| 85.87| 4.33| |其他业务 | 1661.91| -14.35| -0.86| 0.13| ├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤ |华东大区 | 318570.62| 203517.99| 63.88| 24.05| |华中大区 | 268969.96| 186296.30| 69.26| 20.31| |华北大区 | 260669.12| 181359.99| 69.57| 19.68| |西北大区 | 176023.31| 114811.90| 65.23| 13.29| |东北大区 | 160071.96| 119227.02| 74.48| 12.09| |西南大区 | 137647.73| 96902.16| 70.40| 10.39| |其他业务 | 1661.91| -14.35| -0.86| 0.13| |其他(出口) | 898.71| 584.14| 65.00| 0.07| └────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘ 【3.经营投资】 【2025-06-30】 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主营业务 根据国民经济行业分类(GB/T4754-2017),公司属于中成药生产行业(行业编号2 740)。公司主要从事中成药的研发、生产和销售,同时也在化药、生物药及疫苗 等领域进军与扩张。 1、中成药 (1)心脑血管领域 公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用,大力发展中药大品种,培育 出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种。 (2)妇科领域 随着社会经济的发展和女性自我保健意识的提高,妇科用药的市场规模也随之增大 ,此外,中药具有安全、综合治疗、有益补等优点,更符合中国女性的用药习惯。 根据米内网数据,公司的妇科独家品种康妇炎胶囊与红核妇洁洗液分别在2024年中 国(城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生)([中]妇科用药)通用名TOP20格局中排 名10与12。 (3)泌尿领域 前列舒通胶囊(独家品种),清热利湿,化瘀散结。用于慢性前列腺炎,前列腺增 生属湿热瘀阻证。 (4)呼吸系统领域 宣肺败毒颗粒(独家品种),宣肺化湿,清热透邪,泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致 的疫玻在加拿大符合天然健康产品标准注册、在哈萨克斯坦符合保健食品标准注册 、在乌兹别克斯坦符合药物标准注册,并允许上市销售。 2、化药 为了适应心脑血管市场的快速增长及中药行业政策的变化,公司近年还在化药方面 积极布局,培育出了多个化药类型注射和口服剂型产品。 复方脑肽节苷脂注射液(独家品种),用于治疗脑卒中、老年性痴呆,颅脑损伤、 脊髓损伤及创伤性周围神经损伤,用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。 复方曲肽注射液(独家、专利品种),用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病,老年 性痴呆,颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管 意外创伤及创伤后的神经系统后遗症,以及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗 症;用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透 性升高引起的水肿。 谷红注射液(独家、专利品种),用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑 栓塞及脑出血恢复期;肝并神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆 力障碍等。还可用于治疗冠心并脉管炎等。 银杏蜜环口服溶液(独家品种),主要用于冠心并心绞痛、缺血性脑血管疾病,可 改善心、脑缺血性症状。 3、生物药 在生物制药领域,公司在上市前后已陆续布局,在四川泸州高新区医药产业园建设 生物制药基地及新药产业化基地,购买用地303亩,首期用地建设154.7亩,第一期 投资8.8亿元。目前,12项生物制品(即治疗用生物制品)正在研发,部分项目已 提交NDA申请,覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。 4、疫苗 在疫苗(即预防用生物制品)领域,公司控股子公司浙江天元生物药业拥有流感病 毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球 菌多糖疫苗4项疫苗产品,另有四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚、成人型)即将上市 、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等 产品正在研发。 (二)经营模式 1、采购模式 公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、黄精等中药材及 辅料、包装材料等。对于中药材,公司已在山东和新疆分别建立了符合国家要求的 丹参和红花药源基地;同时,公司与供应商建立长期稳定的合作关系,按照实际需 求、根据市场价格签订采购合同;对于设备、包装材料等,公司多通过招标或询价 方式进行采购。 2、生产模式 各药厂采用总经理负责制,设有生产部、质量部等管理部门,对日常的生产及质量 等活动进行全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理,公司设有生产管理 中心,对整个生产系统的工作进行督查、评估、指导与支持。公司生产过程遵循GM P规范,严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清 洁操作规程,并制定了相关制度规范,加强对生产与质量管理的内部控制。 3、销售模式 公司营销中心负责统一管理销售业务,包括经销商的选择与管理、销售合同的签订 、销售政策的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。根据区域和产品的特点 ,营销中心下设销售事业部,事业部具体负责组织实施产品销售、学术推广、向经 销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过事 业部派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定的合作关系,形成了覆盖全国 34个省级行政区域中除港澳台之外所有地区的营销网络。 (三)行业情况说明 1、我国医药行业的整体发展概况 根据米内网发布的《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》显示,2024年中国医药制 造业七大子行业合计主营业务收入为31,249亿元,总体已出现止跌回升势头,同比 2023年增长0.07%。全行业积极应对市场环境变化,加快结构调整,高质量发展取 得新成效。从各子行业走势来看,走势继续分化,原料药、中药饮片、医疗器械三 个子行业的主营业务收入实现正增长,化学药品制剂、中成药生产和卫生材料及医 用品三个子行业主营业务收入为负增长,生物药品行业与上一年持平。 综合来看,影响2024年中国医药制造业主营业务走势的因素主要有以下几个:一是 新增长动能加速壮大,医保扩容推动创新药、生物类似药加速放量,叠加国际授权 合作,显著提升部分企业收入;二是医药出口恢复增长,2024年医药出口交货值同 比增长9.2%;三是细分领域需求激增,如流感药物、抗生素原料药、血液制品等, 受疾病流行情况和市场影响,销售增长明显;此外,中药饮片质效提升与医疗设备 国产替代加速,亦贡献增量;四是药品价格下降明显,第九批集采和中成药集采相 继落地,集采不断扩围,新进品种和续约品种价格出现不同幅度下降,“四同药品 ”价格治理促使很多品种价格下行。 根据统计局披露的相关数据结合米内网的医药制造业各子行业的利润推算显示:20 24年中国医药制造业七大子行业实现利润总额为4,224.7亿元,同比下降0.51%,降 幅显著收窄,生物药品、卫生材料及医用品、医疗仪器设备及器械行业的利润在后 疫情时代均回归至正常水平。 2、我国中成药行业发展概况 近年来,我国中成药产业保持稳步增长,随着我国陆续推出相关产业政策,如《中 医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《关于扶持和促进中医药事业发展的若 干意见》《“十四五”中医药发展规划》新版《药品注册管理办法》《中药注册分 类及申报资料要求》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特 色发展若干政策措施的通知》等文件,中医药产业增长态势良好。 未来我国的中成药行业,将更多的运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中 药新药及天然药物,逐步实现中药的现代化、国际化。 3、心脑血管疾病用药市场情况 心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、 动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病 的统称。 心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。根据米内网的数据显示 ,自2021年至2024年,心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大 类。 近年来,我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。老龄人口的增加和发病率 的上升将推动市场的增长。心脑血管病发病率的不断上升亦将增加药物需求。心脑 血管疾病中多数病种为长期慢性病,其中的中风、厥心痛、头痛、眩晕、心悸怔忡 、健忘等均属中医药治疗的优势病种。中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标 本兼顾等独特优势,因此,心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地 位。 4、妇科用药市场情况 根据《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》显示。 随着经济社会的发展和女性自我保健意识的提高,妇科用药的市场规模也将随之增 大,并且与西药容易产生耐药性相比,中药具有安全、综合治疗、有益补等优点, 更符合中国女性的用药习惯,未来妇科用药中成药市场将稳定的增长。 根据米内网数据显示。 TOP20年度格局 5、肿瘤疾病用药市场情况 根据米内网数据显示,自2022年至2024年。 中成药在肿瘤治疗中发挥着重要的作用,根据上表,近年来其销售较为稳定。 抗肿瘤中成药毒副作用少、临床应用广、提高免疫能力明显,是辅助肿瘤治疗的最 佳药物。一般应用在恶性肿瘤的早期,该时期病例手术治疗的治愈率较高,但术后 病人免疫力会严重受损,采用中医药扶正祛邪的方法,如益气养血,活血化淤,滋 补肝肾等,能使手术创伤尽快愈合,恢复及增强免疫力。 6、生物药市场情况 生物制药是指把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最为主要的是基因 工程方法。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用 生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质 量制成的生物活化制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫 制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程等产品。 根据米内网发布的《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》显示,2024年生物药品的 营业收入为3,356.60亿元,与上年持平。生物药品的利润总额为477.40亿元,同比 下降6.90%。 二、经营情况的讨论与分析 按照公司董事会做“中国的强生、世界的步长”及“以中药为基础,向生物药、疫 苗等医药高科技行业扩张”的战略,坚持“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向 ,公司在报告期内积极推进以下工作: (一)聚焦大行业、培育大品种,争做中国最优秀的制药企业之一 公司的脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等均是经过长期市场检验的成熟品种。 2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验,其对心律失常的疗效再 次得到了肯定。脑心通胶囊和丹红注射液的循证医学研究亦在稳步进行。 除上述产品外,公司现已开发、储备了宣肺败毒颗粒、银杏蜜环口服溶液、参芎葡 萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口 服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广,上 述产品因疗效明显而广受好评。公司未来将加大此类产品的推广力度,培育公司新 的增长点。 公司在稳心颗粒成功进行循证临床试验的基础上,继续推进主导产品的循证医学再 评价,通过临床数据验证产品疗效,进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉, 将产品的学术优势转化为市场优势,推动销售增长。 (二)积极进行多类型药品研发,逐步完善大健康产业链 公司坚持以自主技术创新和合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式,在自主 技术创新的基础上,大力开展多层次对外技术合作,与优势医药研发企业、医药知 名高校深度合作,充分利用自身的研发、市尝规模等优势,大力推进国际合作和技 术引进。 多年来,公司一直重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究,在技术、产 品和人员上积累了显著的优势,并注重研究链条的延伸,建立了立足于脑心同治理 论,覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化,延伸至药品上市后循证医学研 究的完备研究体系。2025年上半年,公司新增专利申请17件,成功获得专利授权6 件,其中发明专利申请6件,授权发明专利2件。 公司在中药、化药、生物药及疫苗多领域进行研发推进。在中药领域,公司以脑心 同治论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合,在长期大量临床实 践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果;在化药领域,在原研 药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型;在生物药领 域,针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期并慢性病等领域,12项治疗用生物制品正 在研发,部分项目已提交NDA申请,覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域; 在疫苗(即预防用生物制品)领域,公司已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正 在研发中。 为完善公司大健康产业链,在细分管理的基础上获取市场竞争优势,实现“中国的 强生,世界的步长”的规划,促进业务发展。报告期内公司投资设立控股子公司山 东步长臻泽医药科技有限公司及拟投资陕西步长数术药业有限责任公司。 (三)建立人才引进渠道,加强技术创新能力 公司已建立了多种人才引进渠道,形成了有效的人才培训、激励机制。公司坚持多 层次多方面引进国内外优秀专业人才,为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。 为增强自主创新能力,公司建立了有效的人才引进、培养、激励、考核机制,形成 了一整套促进技术开发和技术创新的政策。大力开展多层次对外技术合作,与优势 医药研发企业、医药知名高校深度合作,充分利用自身的研发、市尝规模等优势, 大力推进国际合作和技术引进。 公司在福利待遇、工作环境等方面向专业技术人才倾斜,制定了相关科技进步奖励 措施,鼓励技术创新。此外,公司重视核心技术人才的再培养,为其提供不定期进 修培训机会,及时了解国际国内最新科技动态,持续提高创新动力及能力。 三、报告期内核心竞争力分析 (一)产品优势 在心脑血管用药领域,公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射 液三个知名独家品种,2025年上半年合计销售收入达到31.20亿元,根据米内网的 数据显示。 述三个独家品种2024年在心脑血管中成药市场份额的排名在前5位。 脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》(2024年版),其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基 本药物目录》(2018年版),三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为 心脑血管中成药的主要品种,其在未来的市场规模将得到进一步的提升。 公司产品覆盖心脑血管、妇科、泌尿、糖尿并恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大 病种治疗领域。形成了立足心脑血管市场,并积极开拓妇科、泌尿、糖尿并恶性肿 瘤等领域,在紧紧依靠中成药的传统优势上,布局化药、生物药、医药“互联网+ ”、基因测序等领域,聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。随着国家医保目 录全面实施、基本药物制度加速推进,公司优势将得到进一步发挥。 (二)专利优势 公司一贯重视产品的知识产权保护,截至报告期末,已拥有457件有效专利。公司 主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、前列舒通胶囊、头痛宁胶囊、康妇 炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊等均为独家品种。公司目前在研产品209个 ,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。针对这些专利产品,公 司亦在不断研发新的专利,以延长保护期。 (三)规模优势 公司名列“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”第四位。根据米内网数据显示, 2024年在中国(城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生)([中]心脑血管疾病用药) 中,公司中成药综合市场份额位列第一。此外,公司在山东、陕西、河北、吉林、 辽宁、四川等地建有生产基地和GMP车间,行业地位和较高市场份额为公司人才队 伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并购整合等提供了先进的技术、资金 和人力资源支持,为公司进一步做大做强提供了有力保障。 (四)品牌优势 公司建立了步长制药独特的品牌识别系统,围绕系列专利产品构建了特异性的产品 名称、标识、商标,形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络、户外广告、车体广 告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。经过多年的经营,公司已在医 药行业树立了良好的口碑,主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液更是在心 脑血管用药领域具备一定的声誉和影响力。 (五)营销优势 公司营销模式的核心竞争优势在于脑心同治论指导下的专业化学术推广。公司通过 脑心同治学院、脑心同治学术交流会开展在校教育和临床医生继续教育,通过学术 推广会介绍公司产品特点及相关领域的最新发展趋势,凝聚认可公司产品的医师团 队,以循证医学方法证实产品疗效,将产品的学术优势转化为市场优势。 公司循证医学研究让学术带头人及更多医生参与到产品的再评价当中,让医生通过 实际用药经验了解公司产品,并支持医生在科研工作中取得更大成就;循证医学研 究亦为销售人员与医生的沟通提供临床数据支持,销售人员按照公认的评价标准将 产品信息传达给临床医生,有利于医生全面了解公司产品。 公司营销系统采用事业部制模式,通过在全国各省市设立办事机构、派驻专业学术 推广队伍、与经销商建立长期稳定联系等方式,形成了覆盖全国商业、零售、医院 的营销网络。 (六)研发优势 1、在中药领域:公司以脑心同治论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标 准相结合,并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价,同时深入研究药效物 质基础及药理机制,研发出了一系列心脑血管疾病用药,并在长期大量临床实践中 逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果。 2、在化药领域:在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药;在一致性 评价中,抓住政策机遇,积极布局,争取弯道超车;在化药中抢仿、首仿、仿制, 积极布局NMPA(国家药品监督管理局)、FDA(美国食品药品监督管理局)药品的 仿制工作;积极布局化药的先进剂型。 3、在生物药领域:针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期并慢性病等领域,已布局 开展科研,目前有12项治疗用生物制品正在研发,部分制品已提交NDA申请,覆盖 肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。 4、在疫苗(即预防用生物制品)领域:公司积极开展疫苗研发工作,公司控股子 公司浙江天元生物药业拥有流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球 菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品,另有四价流感病毒裂解 疫苗(鸡胚、成人型)即将上市、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、水痘减毒 活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。 5、注重全球化、布局未来:公司将在境内、境外同步开展科研活动,为公司的全 球化打下坚实的基矗 (1)理论基础 脑心同治论在长期的实践与临床应用的基础上,从病因、病机、诊断与鉴别诊断、 辩证论治、预防与调护和临证心得等方面详细论述了中风、真心痛、厥心痛、昏迷 、悸忡、头痛、痴呆、眩晕和健忘等病症,并从生理学、病因学、临床表现、病机 学、治疗学和临床应用等方面阐述了临床病症辩证论治的理论基矗 脑心同治论不仅扩大了“异病同治”的内涵,而且提高和丰富了中医证治内容,对 临床心脑血管疾病的防治具有较大指导意义。公司以脑心同治论为指导,将创新组 方与现代制药工艺和质控标准相结合,并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床 评价,同时深入研究药效物质基础及药理机制,研发出了一系列心脑血管疾病用药 ,并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果 。 (2)研发策略 公司研发坚持市场需求导向,通过行业地位、营销网络等优势及时了解、掌握市场 需求,确定研发方向,避免无效研发。在研发过程中,公司紧跟市场需求变化,适 时调整研发方向和研发策略,提高研发的经济性。 公司重点围绕心脑血管、妇科、糖尿并恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治 疗领域,加大新产品开发布局。公司在心脑血管、肿瘤、妇科、儿科等领域拥有权 威的专家顾问及合作科研机构网络,提高了新药研发的效率和成功率。 此外,公司广泛开展产学研合作,与国内外高等院校、科研院所进行合作,引进创 新药物和先进技术,整合科技、人才和新药品种,进一步提升科技创新能力。 同时,公司对已经上市的品种亦保持着持续的研发力量。脑心通胶囊、丹红注射液 的循证医学研究亦在稳步推进,红核妇洁洗液、康妇炎胶囊、头痛宁胶囊的二次开 发亦在持续进行,以挖掘已有产品潜力、延长产品生命周期。 (3)储备产品 公司拥有众多在研产品,覆盖心脑血管、妇科、糖尿并恶性肿瘤、消化系统和呼吸 系统等大病种治疗领域。公司已建立多层次、宽领域的在研产品储备,构建了从临 床前研究到新药证书审批的完整产品梯次,为公司的长远发展提供了核心支持。 (七)管理优势 优秀的管理模式和全面的管理制度是公司发展的坚实保障。公司高度重视药品质量 ,从供应商选择到成品出厂,每一个环节均严格把关,并制定了严格的质量控制标 准。在中药材采购环节,公司在参照GAP标准进行质量审核后确定供应商;在主要 产品如丹红注射液的生产环节,公司引入了近红外监测技术,实现生产过程和质量 的均一和稳定。 (八)团队优势 公司主要创业和管理团队熟悉国情,具备国际化视野,深谙医药行业发展规律,具 有丰富的医药行业理论和实践工作经验,对行业发展趋势具备前瞻的把握能力,实 现了公司近年来的稳步发展。 公司董事长赵涛先生拥有三十余年的医药行业工作经验,具备丰富的医药理论和实 践经验,对医药行业有着深刻的认识。赵涛先生作为中医脑心同治论的主要提出人 ,亦为公司多项产品及专利技术的主要发明人。 公司坚持人力资源是第一资源的理念,积极引进高技术人才与高层次管理人员,建 立起一支优秀的研发、生产、销售和管理团队,同时注重对核心团队的激励,保持 公司核心团队的稳定。 四、可能面对的风险 1、国际医药巨头竞争 与辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和默沙东(Merck&Co)等国 际医药行业巨头相比,公司在研发投入、生产能力、营销网络、产品覆盖、专利保 护、品牌影响力和营收规模等诸多方面均存在一定差距。随着公司国际化进程的加 速和国际医药巨头抢滩中国市场,公司将会在更大范围与国际医药巨头进行直接竞 争,公司来自于国际医药巨头的竞争压力将增大。 2、中药现代化进程的长期性、艰巨性 通过GMP和GSP规范的推行,色谱分析技术、膜分离技术和超临界CO2流体萃取技术 等现代分离技术的应用,超微粉碎技术和缓控释制剂技术等现代生产工艺的引进以 及循证医学理念的兴起,中药现代化取得了可喜的进展。但由于基础理论尚未统一 、质量标准尚不完善,且在临床研究方面亦缺乏适合自身特点的诊疗标准和评价标 准体系,中药现代化进程尚需时日。 3、管理水平制约 随着业务的进一步拓展,公司在组织设计、运营管理、内部控制等方面的管理水平 将面临更大的挑战。此外,公司在发展过程中,对于技术人才、综合管理人才的需 求也将随之提高,人才的培养引进和合理使用亦将对公司的管理水平提出更高的要 求。 4、产品风险 (1)产品相对集中风险 公司产品主要集中在心脑血管用药领域,其中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液 三个独家品种对公司的业绩贡献较大,上述任一产品的生产、销售如出现较大变化 ,都有可能对公司经营业绩造成较大影响。 (2)产品质量及宣传不当风险 药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全,责任重大。药品的质量和最终疗效 取决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节,任一环节的疏漏都 有可能对药品质量产生不利影响。 公司主导产品多为复方中成药,其有效成分和作用机理相对复杂,尤以中药注射液 为甚。公司药品生产、运输保管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或 使用效果,甚至造成医疗事故,对公司经营和业绩产生不利影响。 此外,根据《药品广告审查办法》等相关规定,经批准的药品广告,在发布时不得 更改广告内容;药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号;对未 经审查批准发布的药品广告,或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的,广 告监督管理机关应当依据《广告法》相关规定予以处罚。如公司在药品宣传过程中 出现不当行为,公司的产品销售和经营业绩会受到不利影响。 (3)药品降价风险 药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大 。随着医保控费等相关政策逐渐深化,集中带量采购政策在全国的推广实施,一系 列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革,进而影响药品的招标和价格,公司 面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险,进而压缩公司的盈利空间。 5、政策风险 (1)税收优惠政策变化风险 山东丹红制药于2023年12月通过高新技术企业认定复审,有效期三年,2025年1-6 月按15%税率计缴企业所得税;辽宁奥达制药于2023年12月通过高新技术企业认定 复审,有效期三年,2025年1-6月按15%税率计缴企业所得税;通化谷红制药于2022 年11月通过高新技术企业认定复审,有效期三年,本年已提交认定复审申请,2025 年1-6月暂按15%税率计缴企业所得税;吉林天成制药于2023年10月通过高新技术企 业认定复审,有效期三年,2025年1-6月按15%税率计缴企业所得税;保定天浩制药 于2024年11月通过高新技术企业认定复审,有效期三年,2025年1-6月按15%税率计 缴企业所得税;长睿生物技术(成都)于2023年10月通过高新技术企业认定,有效 期三年,2025年1-6月按15%税率计缴企业所得税;泸州步长生物制药于2024年12月 通过高新技术企业认证,有效期3年,2025年1-6月按15%税率计缴企业所得税。 上海盛秦医药咨询、陕西现代创新中药研究院、北京步长新药、西藏鸿发医药科技 、西藏瑞祥医药科技、广州步长医药咨询、重庆市汉通生物、重庆市医济堂、步长 (广州)医学诊断及其子公司、天津步长健康产业融资租赁、步长医疗科技、北京 合璞景源医疗、吉林合璞康速医疗器械、四川合璞医疗科技、苏州合璞医疗器械、 杭州锡华派生物、宁波步长生命科技、宁波步长医疗科技、宁波步长贸易、北京步 长健康咨询、步长(北京)商业管理、步长健康产业(浙江)、步长健康产业(西 安)、西安步长启航药房、步长爱(上海)医疗科技、陕西步长医药研究院、济南 步长晟源医疗器械、山东步长药妆生物、北京博源润步医药研发、山东步长鼎晟药 业、山东步长传方药业、山东步长金钥匙医药、山东步长众鑫康医药、山东步长畅 妍生物、济南步长建鑫生物、山东步长冠优医疗器械、山东步长臻泽医药、山东步 长优品医疗科技、济南步长驰骋商贸、济南步长瀛玺商贸、济南步长财淦商贸、济 南步长众福商贸根据《中华人民共和国企业所得税法》及其实施条例、《财政部税 务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部 税务总局公告2023年第12号)的规定,对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额 ,按20%的税率缴纳企业所得税政策,延续执行至2027年12月31日。 邛崃天银制药、陕西步长制药、杨凌步长制药为设在西部地区的国家鼓励类内资企 业,享受国家西部大开发税收优惠政策,减按15%的税率征收企业所得税。 公司及部分子公司享受高新技术企业税收优惠和西部大开发企业税收优惠等政策。 公司盈利不依赖于税收优惠。但若相关税收优惠政策发生变化,或公司及下属子公 司因高新技术企业等资质不能延续而导致现享有的税收优惠被取消,都有可能对公 司的经营业绩造成不利影响。 (2)财政补贴政策变化风险 报告期内,公司及子公司获得了政府部门拨付的企业发展奖励资金、技术创新补贴 资金和科研经费补贴资金等财政补助。财政补贴并不构成公司利润的主要来源,但 仍对公司业绩有一定影响。如果政府的财政补贴政策或补贴金额发生变化,将对公 司的盈利水平产生一定影响。 6、商誉减值风险 根据《企业会计准则》,公司收购吉林天成制药95%股权和通化谷红制药100%股权 为非同一控制下的企业合并,合并成本超过可辨认净资产公允价值的部分应确认为 商誉。吉林天成制药、通化谷红制药的账面净资产较小,公司完成收购后确认的商 誉金额为499,679.66万元,截至本报告期末累计计提商誉减值准备446,184.29万元 ,商誉账面价值为53,495.36万元。 根据《企业会计准则》相关规定,公司收购吉林天成制药和通化谷红制药形成的商 誉不作摊销处理,但需在未来每年年度终了进行减值测试。医药行业竞争激烈,盈 利能力受多方面因素影响。如果吉林天成制药、通化谷红制药未来经营状况未达预 期,仍存在商誉减值的风险。商誉减值会直接影响公司经营业绩,减少公司当期利 润。若集中计提大额的商誉减值,将会对公司的盈利水平产生不利影响。 【4.参股控股企业经营状况】 【截止日期】2024-12-31 ┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐ |企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)| ├─────────────┼───────┼──────┼──────┤ |SHEN ZHOU TECHNOLOGY LLC | 153.79| -| -| |上海合璞医疗器械有限公司 | 5000.00| -| -| |上海合璞医疗科技有限公司 | 20000.00| -| -| |上海盛秦医药咨询有限公司 | 1680.00| -| -| |丹红(香港)科技有限公司 | 0.00| -| -| |保定天浩制药有限公司 | 820.00| 14822.43| 44641.64| |北京博源润步医药研发有限公| 2500.00| -| -| |司 | | | | |北京合璞景源医疗科技有限公| 1000.00| -| -| |司 | | | | |北京安和康医药有限公司 | 2000.00| -| -| |北京普恩光德生物科技开发有| -| -| -| |限公司 | | | | |北京步长健康咨询有限公司 | 100.00| -| -| |北京步长新药研发有限公司 | 2000.00| -| -| |北京程瑞科技有限公司 | 100.00| -| -| |吉林合璞康速医疗器械有限公| 100.00| -| -| |司 | | | | |吉林四长制药有限公司 | -| 2994.30| 43644.87| |吉林天成制药有限公司 | 2900.00| -| -| |吉林步长医药销售有限公司 | 680.00| -| -| |咸阳步长贸易发展有限公司 | 52.00| -| -| |四川合璞医疗科技有限公司 | 10000.00| -| -| |四川泸州步长生物制药有限公| 44000.00| -| -| |司 | | | | |天津步长健康产业融资租赁有| 3000.00| -| -| |限公司 | | | | |宁波步长医疗科技有限公司 | 800.00| -| -| |宁波步长生命科技有限公司 | 500.00| -| -| |宁波步长贸易有限公司 | 500.00| -| -| |山东丹红制药有限公司 | 1000.00| 22320.45| 360352.88| |山东康爱制药有限公司 | 500.00| -| -| |山东步长医药销售有限公司 | 600.00| -| -| |山东步长启航医药销售有限公| 600.00| -| -| |司 | | | | |山东步长神州制药有限公司 | 600.00| -| -| |山东步长药妆生物科技有限公| 1000.00| -| -| |司 | | | | |广州合璞并持医疗科技发展有| 500.00| -| -| |限公司 | | | | |广州步长医药咨询有限公司 | 500.00| -| -| |朝阳银行股份有限公司 | -| 5.10| 12669893.82| |杨凌步长制药有限公司 | 15800.00| -| -| |杭州赛华派生物科技有限公司| 5000.00| -| -| |杭州锡华派生物科技有限公司| 1000.00| -| -| |梅河口天宇医药销售有限公司| 686.00| -| -| |梅河口步长制药有限公司 | 1000.00| -| -| |步长健康产业(浙江)有限公司| 5000.00| -| -| |步长健康产业(西安)有限责任| 100.00| -| -| |公司 | | | | |步长健康科技有限公司 | 5000.00| -| -| |步长(北京)商业管理有限公司| 1000.00| -| -| |步长医疗科技有限公司 | 5000.00| -| -| |步长(广州)医学诊断技术有限| 5882.35| -| -| |公司 | | | | |步长爱(上海)医疗科技有限公| 1000.00| -| -| |司 | | | | |江苏合璞医疗科技有限公司 | 5020.00| -| -| |济南步长晟源医疗器械有限公| 1000.00| -| -| |司 | | | | |浙江华派生物医药有限公司 | 11235.96| -| -| |浙江天元生物药业有限公司 | 106680.00| -| -| |湖南众测生物科技有限公司 | 200.00| -| -| |神州科技有限公司 | 0.00| -| -| |西安步长启航药房有限责任公| 200.00| -| -| |司 | | | | |西藏瑞祥医药科技有限公司 | 600.00| -| -| |西藏鸿发医药科技发展有限公| 600.00| -| -| |司 | | | | |辽宁奥达制药有限公司 | 1800.00| -| -| |通化天实制药有限公司 | 1000.00| -| -| |通化谷红制药有限公司 | 6260.00| -| -| |邛崃天银制药有限公司 | 20300.00| -| -| |重庆市医济堂生物制品有限公| 50.00| -| -| |司 | | | | |重庆市汉通生物科技有限公司| 486.00| -| -| |长沙众测生物科技有限公司 | 1000.00| -| -| |长睿生物技术(成都)有限公司| 10000.00| -| -| |陕西合璞植生医疗科技有限公| 5000.00| -| -| |司 | | | | |陕西步长制药有限公司 | 2500.00| 33350.27| 396115.19| |陕西步长医药研究院有限公司| 800.00| -| -| |陕西步长高新制药有限公司 | 2000.00| -| -| |陕西现代创新中药研究院有限| 2000.00| -| -| |公司 | | | | └─────────────┴───────┴──────┴──────┘ 免责声明:本信息由本站提供,仅供参考,本站力求 但不保证数据的完全准确,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为 准,本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服 务一定能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时性,安全性,出 错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。 本站提供的包括本站理财的所有文章,数据,不构成任何的投资建议,用户查看 或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责,与本站无关。