☆经营分析☆ ◇603811 诚意药业 更新日期：2025-08-03◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
专业从事制剂及原料药的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 18538.63｜ 12782.84｜ 68.95｜ 99.89｜
｜其他业务 ｜ 20.57｜ 17.55｜ 85.32｜ 0.11｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 14119.86｜ 10821.67｜ 76.64｜ 76.08｜
｜原料药 ｜ 4155.27｜ 1846.11｜ 44.43｜ 22.39｜
｜中药 ｜ 114.75｜ 83.43｜ 72.70｜ 0.62｜
｜中间体及其他 ｜ 89.28｜ 7.85｜ 8.80｜ 0.48｜
｜食品 ｜ 59.47｜ 23.78｜ 39.99｜ 0.32｜
｜其他业务 ｜ 20.57｜ 17.55｜ 85.32｜ 0.11｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 17969.74｜ 12397.85｜ 68.99｜ 96.82｜
｜境外 ｜ 568.89｜ 384.99｜ 67.67｜ 3.07｜
｜其他业务 ｜ 20.57｜ 17.55｜ 85.32｜ 0.11｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 71230.86｜ 49644.68｜ 69.70｜ 99.71｜
｜其他业务 ｜ 206.04｜ 27.97｜ 13.58｜ 0.29｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 60164.79｜ 44486.08｜ 73.94｜ 84.22｜
｜原料药 ｜ 10029.10｜ 4770.65｜ 47.57｜ 14.04｜
｜中药 ｜ 400.28｜ 209.95｜ 52.45｜ 0.56｜
｜中间体及其他 ｜ 340.66｜ 78.73｜ 23.11｜ 0.48｜
｜食品 ｜ 296.03｜ 99.28｜ 33.54｜ 0.41｜
｜其他业务 ｜ 206.04｜ 27.97｜ 13.58｜ 0.29｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 69571.29｜ 48566.92｜ 69.81｜ 97.39｜
｜境外 ｜ 1659.57｜ 1077.76｜ 64.94｜ 2.32｜
｜其他业务 ｜ 206.04｜ 27.97｜ 13.58｜ 0.29｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 65201.45｜ 46759.00｜ 71.71｜ 91.27｜
｜直销 ｜ 6029.42｜ 2885.68｜ 47.86｜ 8.44｜
｜其他业务 ｜ 206.04｜ 27.97｜ 13.58｜ 0.29｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 51928.61｜ 35910.24｜ 69.15｜ 99.76｜
｜其他业务 ｜ 125.62｜ 14.89｜ 11.86｜ 0.24｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 42529.97｜ 31610.10｜ 74.32｜ 81.70｜
｜原料药 ｜ 8143.12｜ 4037.47｜ 49.58｜ 15.64｜
｜中药 ｜ 900.64｜ 562.00｜ 62.40｜ 1.73｜
｜中间体及其他 ｜ 251.46｜ -324.67｜-129.1｜ 0.48｜
｜ ｜ ｜ ｜ 1｜ ｜
｜其他业务 ｜ 125.62｜ 14.89｜ 11.86｜ 0.24｜
｜食品 ｜ 103.42｜ 25.34｜ 24.50｜ 0.20｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 50510.26｜ 34993.35｜ 69.28｜ 97.03｜
｜境外 ｜ 1418.36｜ 916.90｜ 64.64｜ 2.72｜
｜其他业务 ｜ 125.62｜ 14.89｜ 11.86｜ 0.24｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 35483.02｜ 24754.61｜ 69.76｜ 99.73｜
｜其他业务 ｜ 95.88｜ 48.23｜ 50.30｜ 0.27｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 28517.67｜ 21367.25｜ 74.93｜ 80.15｜
｜原料药 ｜ 5999.04｜ 3177.99｜ 52.98｜ 16.86｜
｜中药 ｜ 658.06｜ 427.11｜ 64.90｜ 1.85｜
｜中间体及其他 ｜ 225.07｜ -242.27｜-107.6｜ 0.63｜
｜ ｜ ｜ ｜ 4｜ ｜
｜其他业务 ｜ 95.88｜ 48.23｜ 50.30｜ 0.27｜
｜食品 ｜ 83.19｜ 24.52｜ 29.48｜ 0.23｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 34320.90｜ 23994.10｜ 69.91｜ 96.46｜
｜境外 ｜ 1162.13｜ 760.51｜ 65.44｜ 3.27｜
｜其他业务 ｜ 95.88｜ 48.23｜ 50.30｜ 0.27｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、经营情况讨论与分析
2024年，我们所处的医药行业在政策引导与市场调整中呈现“整体承压、结构优化
”的特点：市场规模增长、结构性调整、国际化突破及市场竞争加剧。
面对医药行业变化中的挑战和压力，公司始终秉承“勤俭严谨，创新敬业”的企业
理念，坚持以公司发展战略和年度经营目标为指引，2024年经营策略是持续巩固和
加强核心业务的竞争优势，主要措施包括：1、核心产品驱动：以氨糖为主的关节
类药物持续发力，通过全国30个省级集采中标扩大市场覆盖；2、成本与渠道优化
：强化原料药自产能力，提升品质并降低生产成本，同时加强经销商管理和终端流
向管控；3、战略项目推进：加速“两强一大”海洋生物医药项目建设，布局大健
康产业，并推进二十碳五烯酸乙酯软胶囊等新药申报；4、优化资源配置：处置、
关停和转让江苏诚意、加拿大智慧公司等持续亏损子公司，以提升公司利润，同时
回收资金，开展回购股份计划用于股权激励及员工持股计划。
报告期内，实现营业收入71,436.91万元，较上年同期增长6.36%，归属于上市公司
股东的净利润为20,070.08万元，较上年同期增长23.21%。公司主要经营情况如下
：
（一）销售方面
报告期内，公司继续深耕各个产品线目标市场和发掘产品线潜能，持续拓展市场营
销网络的广度和深度，精选各级区域经销商及代理商，做好经销商和代理商的维护
和管理。对公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊等不断做深做细产品的市场与企业品
牌推广工作，通过提供专业化的学术推广服务，充分实现产品学术、临床治疗和商
业模式等多层面合作。充分挖掘新老品种潜能，积极优化产品结构，持续开展产品
价值链的分析和优化工作。积极参与全国各省份的医药招投标工作，公司主要产品
盐酸氨基葡萄糖胶囊已在绝大部分省份中标。同时，强化对各地经销商代理商的管
理，加强对终端医疗机构和OTC的流向跟踪和服务，加大市场的风险管控，实现公
司销售的可持续增长。其次，我公司盐酸氨基葡萄糖胶囊750mg*30粒及750mg*60粒
两个包装规格于2020年8月份参加第三批国家集采，并第一顺位中标，取得全国9个
省市41%以上的市场份额。国采已于2023年10月底到期，公司在陆续与各省级机构
积极沟通投标续约事宜。氨糖销售通过全国30个省国采续约，持续扩大市场份额，
整体表现稳健，延续了近年来的增长趋势。
此外，公司以上海虹桥核心商务区为依托，在上海运营的营销中心，通过选聘更多
优秀的营销人才，打造一支适应市场变化的营销团队，建立一张更加强大的覆盖全
球的销售网络，加快公司营销战略目标的实现。
（二）生产方面
公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品质量落
实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过程控制，保持
GMP常态化管理，2021年获评温州市长质量奖。
报告期内，公司组织对原辅料供应商进行专项审计，强化物料供应商现场管理，从
源头上保证产品质量；持续开展GMP培训，全面推行质量风险管理，通过供应商审
计、偏差变更管理、生产过程中间监控、设备设施优化等手段，不断强化GMP管理
；根据公司市场营销需求，合理安排各车间生产作业，安全、环保、高质量地完成
生产任务，2024年被评为温州市绿色工厂。
（三）研发方面
报告期内，公司以优势重点盈利品种优先为原则，有重点、有计划地推进一致性评
价和新产品研发工作，其中盐酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液成功通过一
致性评价；新产品重点品种骨化三醇软胶囊和左卡尼汀注射液成功获批，托拉塞米
片成功通过现场考核，帕拉米韦注射液也已成功申报受理。已有批文原料药质量提
升工作也取得一定成绩，其中乙酰半胱氨酸原料药成功备案。
大健康系列产品继续有新品上市；海萃威鱼油软胶囊在2024年12月成功上市；蝉花
系列产品固体饮料生产线和食用菌制品生产线顺利通过食品生产许可认证；食品添
加剂氮气生产线和食品鱼油生产线顺利通过食品生产许可认证。
截至本报告披露日，胞磷胆碱钠注射液成功通过一致性评价，巯嘌呤片获药品注册
批件，盐酸多巴酚丁胺原料药获批。
二、报告期内公司所处行业情况
据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公
司所处行业为“医药制造业”（C27）。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄化加速
，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到关注。医药行业未来发展的总体趋
势明确，人口老龄化与健康意识的增强促使医药需求持续增长，医药健康市场规模
将持续扩大。
公司响应国家大力发展海洋经济的号召,借助原材料优势，开发海洋生物制药类产
品。主打产品盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）,其主要原料为甲壳素，是从蟹壳和
虾壳中提取的。公司为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商，在整个产业链上形
成一定的优势。公司同时拥有盐酸氨基葡萄糖原料药和制剂生产双批文。制剂产品
所用原料药自行生产，质量从源头抓起更可靠，它不含任何辅料和添加剂，非常适
合老年人和糖尿病患者服用。不同于其他抗炎止痛化学药，盐酸氨基葡萄糖胶囊（
维尔固）针对骨关节炎病因，修复退变软骨，从根本上抑制致病机理，阻断其发展
进程，对引起病痛的骨、关节、滑膜、韧带均能起到修复、再生、抗炎的作用，治
标更治本。盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）良好的疗效，得到了广大患者的一致好
评，奠定了其在行业内的领先地位，也让市场规模呈现稳步增长。目前，公司三个
规格的盐酸氨基葡萄糖胶囊均已通过国家仿制药一致性评价，在2020年8月份参加
国家第三批集采，并于第一顺位中标，取得全国9个省市41%以上的市场份额。盐酸
氨基葡萄糖胶囊国采已于2023年10月底到期，公司在陆续与各省级机构积极沟通投
标续约事宜。目前，公司氨糖销售通过全国30个省国采续约，持续扩大市场份额，
整体表现稳健，延续了近年来的增长趋势。
三、报告期内公司从事的业务情况
本公司专注于医药健康产品，是一家专业从事制剂及原料药的研发、生产和销售的
国家高新技术企业。
公司及子公司拥有81个药品生产批准文号和原料药登记号，其中47个品规被列入国
家医保目录，19个药物被列入国家基本药物目录，截止本报告披露日公司新增5个
药品生产批准文号和2个原料药登记号；公司拥有“玉中优鱼油软胶囊”“鱼胜康
鱼油软胶囊”“三康鱼油软胶囊”“瓦塞帕鱼油软胶囊”“意康固鱼油软胶囊”“
冠诚葆鱼油软胶囊”6个国产保健食品。报告期内，新增“海萃威鱼油软胶囊”1个
产品的国产保健食品备案，并获得国家市场监督管理总局发放的国产保健食品备案
凭证。公司拥有发明专利21项，实用新型专利21项。产品疗效范围涉及关节炎类、
利尿类、安神补脑类、抗病毒及抗肿瘤类等。
报告期内，公司主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、天麻素原料药、利巴
韦林制剂及原料药、硫唑嘌呤原料药等。其中，盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、天
麻素原料药及利巴韦林制剂主攻国内市场，硫唑嘌呤原料药主要出口。主要产品市
场占有率在各细分领域处于领先地位。
（一）经营模式
1、销售模式
报告期内，公司销售主要采用直销和经销模式。原料药及中间体主要采用直销模式
，制剂产品主要采用经销模式，经销模式又分为总经销和区域经销两种模式。其中
重点制剂产品0.24g规格盐酸氨基葡萄糖胶囊采用总经销模式销售，0.48g和0.75g
采用区域经销模式，并与国内大型医药连锁企业合作，其中0.75g*30粒及0.75g*60
粒包装规格参加国家集采。报告期内，公司进一步扩大销售渠道，拓展销售网络，
销售过程精细化管理。截至本报告披露日，0.24g规格盐酸氨基葡萄糖胶囊由总经
销模式精细化到区域经销模式，销售业务虽受市场影响但总体保持平稳增长。
2、生产模式
公司实行以销定产的生产模式，根据销售需求制定月度、季度生产计划，经分管副
总经理批准后，下达各个车间，由各生产车间按照批准的生产工艺及GMP要求，负
责具体产品生产过程管理。
3、原材料采购模式
公司根据物流部、销售部提供的客户协议、生产经营计划和市场需求预测各物料需
求量，并与关键供应商签订年供货协议。根据生产能力、价格条件、产品质量等多
个条件筛选适合的供应商。原则上一种原材料备用两个以上供应商，采购比例根据
价格和质量调整。
四、报告期内核心竞争力分析
（1）产品定位优势
报告期内，公司坚持大力发展高端小品种“海洋药物”及“大病种用药”。海洋药
物的主打品种盐酸氨基葡萄糖胶囊，拥有0.24g、0.48g、0.75g多种规格。可适用
于不同患者的用药需求，处方不含任何辅料和添加剂，真正体现高纯度和高安全性
。用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕
关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状、改
善关节活动功能，是慢性关节炎的首选用药。本产品被列入《国家医保目录》，20
20年8月份进入国家第三批集采，并以第一顺位中标。2023年3月29日，公司托拉塞
米注射液进入国家第八批集采并中标。2024年，公司盐酸氨基葡萄糖继续保持产品
定位优势采取多项策略推动增长：a、集采覆盖扩大：通过与全国30个省国采续约
，深化医院端市场渗透，医保解限后临床端销售显著提升；b、精细化市场运营：
强化经销商和代理商管理，优化风险管控，通过区域联采和连锁渠道开发维护存量
、开拓增量市场；c、产品结构升级：发挥多规格优势，满足差异化需求，并依托
自产原料药品质和成本优势提升竞争力；d、老龄化需求驱动：聚焦老年骨关节健
康，结合集采政策与人口老龄化趋势，推动氨糖市场规模稳步增长。
公司出口原料药与高端客户合作，产品质量高于各国药典标准，相对于同类产品有
较高溢价，在国外客户中拥有较高的认可度，为公司开拓高端市场铺平道路。除现
有产品外，公司将持续加大产品研发和外延式收购力度。在研的各类抗肿瘤、循环
系统、保肝护肝等新药和仿制药，经过专业、全面的市场调研并且临床使用疗效明
确，不断丰富储备产品，为公司拓展产品线，为销售收入的长期增长提供坚实基矗
（2）市场地位优势
公司生产的药品涵盖了关节类、利尿降压类、抗病毒类、抗肿瘤类、安神补脑类等
药物系列，重点品种盐酸氨基葡萄糖等产品同时拥有原料药和制剂的药品批准文号
，极具市场竞争力。公司盐酸氨基葡萄糖制剂、天麻素原料药和硫唑嘌呤原料药在
各自细分市场的占有率处于行业领先地位。随着国际原料药制造向发展中国家的逐
步转移，公司主要原料药产品与国外知名制药企业保持长期稳定的合作关系，有利
于在其它原料药生产方面开展进一步合作。
（3）产品价格优势
近年来，国家加大力度对药品流通环节及医院管理制度进行改革，以达到降低药品
终端销售价格的目的，未来药品价格受压，在国采及各省招投标过程中品质、成本
和价格优势无疑是一大竞争力。公司主打的制剂产品原料药可自行生产，一定程度
上降低了产品成本，提高了产品质量，并享有价格优势。同时致力于开发不同的剂
型和给药途径，细化终端用药方法，增加销售量以维持成本及价格优势。
（4）产品质量优势
公司一直秉承“质量第一、用户至上”的宗旨，严格按照《药品生产质量管理规范
》（GMP）要求建立优良、高效的全面质量管理体系来保障药品质量。公司制订并
完善了包括QA、QC、原辅料采购、生产操作和设备、计量、仓储、销售管理等在内
的1000多个标准作业程序（SOP）、标准管理规程（SMP）和标准技术程序（STP）
；并通过强化培训教育，加强员工技能考核，全面提升全员质量意识，从而使生产
管理水平持续提高，产品质量达到更高水平。
1998年至今，公司多次通过澳大利亚TGA的GMP审计和复审，最近一次在2025年1月
获得GMP证书；2010年9月，公司成功通过由澳大利亚TGA、美国FDA、欧盟EMEA和新
加坡HAS（作为观察员）四方进行的国际GMP首次联合审计；2014年8月、2016年7月
、2020年1月公司通过美国FDA现场审计和复审；2001年至今，公司的小容量注射剂
、硬胶囊剂、片剂和盐酸氨基葡萄糖、托拉塞米等原料药多次通过国家GMP认证和
复审；公司最近一次GMP符合性检查通过时间为2024年3月。公司质量和环境管理也
多次通过了ISO9001质量体系和ISO14001环境体系认证。
目前诚意药业也逐步向“大健康产业”迈进，2022年8月，公司通过了保健食品生
产许可现场检查，并取得温州市首个保健食品生产许可证。2023年3月通过食品(糖
果)生产许可检查。2023年12月取得了食用菌菌种生产经营许可证（蝉花）。2024
年3月和8月分别通过了食用动物油脂、食品添加剂氮气和食用菌制品、固体饮料生
产许可检查，并换发新的食品生产许可证。2024年9月通过了浙江省市场监督管理
局的保健食品体系检查。
（5）区位优势
公司位于海洋资源丰富的温州市洞头区，积极响应国家加强海洋资源开发、推进海
洋生物技术研发及产业化的政策，借助原材料优势，大力发展海洋类药品。主打产
品盐酸氨基葡萄糖以甲壳素水解制备，甲壳素常用蟹壳和虾壳提取，公司利用区位
优势成为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商。同时公司于2018年10月纵向收购
福建华康药业有限公司（主打产品盐酸氨基葡萄糖盐酸盐和甲壳素），使公司主要
产品贯通上下游产业链，有利于降低生产成本，增强市场竞争力。
目前，公司技术发展中心、营销中心和证券事务中心已迁驻上海虹桥商务区，完成
了从“海上”到上海的跃升，进而在上海吸引更多的国内外精英与团队及医药商业
公司加盟诚意药业，加强市场销售，加快创新药物的研发，实现公司高质量发展。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，实现营业收入71,436.91万元，较上年同期增长6.36%，归属于上市公司
股东的净利润为20,070.08万元，较上年同期增长23.21%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2024年，支持医药创新首次写进政府工作报告，国务院发布《全链条支持创新药发
展实施方案》，我国医药产业从大到强，医药创新从“有”到“优”的时代已经来
临，国家从基础研究、《创新药重点研发目录》、重大科技专项、优化审评审批、
完善价格形成机制、创新医保支付模式、完善多层次保障体系、解决各类堵点、促
进产业生态体系支持等各环节既为创新药发展打通任督二脉，也为医药创新“扶上
马、送一程”，这既是借百年变局的大势，也为百年变局造势助势，强大的医药产
业也将是中华民族伟大复兴的重要支撑。在技术层面，AI驱动的新质生产力也会重
塑产业格局，DeepSeek等大模型深度嵌入医药行业，在靶点发现、临床试验设计等
环节，促使药物开发效率得到有效提升。
随着对《关于深化医疗保障制度改革的意见》的持续深入贯彻落实，制度化、常态
化开展药品耗材集中带量采购、持续压缩流通环节虚高价格水分、开展深化医疗服
务价格改革试点、建立医疗服务价格动态调整机制等措施的持续实施。同时结合医
疗反腐工作迈向“深水区”，医疗机构、企业以及整条医药购销链条上的各个环节
都将迎来更为全面、深入的彻查，医药行业也将迎来新的洗牌。
(二)公司发展战略
公司将继续围绕把主业做强做大的目标开展工作,确定“十四五”规划的发展战略
是：
1、产品布局：发展海洋医药、生物制药、中医药和大健康产业。
2、产业布局：持续推进原料药+制剂一体化发展战略。
3、仿创布局：持续加大创新药研发投入。
4、市值管理、资本运作。
“十四五”规划时期，公司将利用海洋医药领域的优势，结合公司现有的盐酸氨基
葡萄糖药品及鱼油软胶囊保健品，建立海洋药物开发平台，拓展海洋类药品品种，
开发海洋生物医药。
“十四五”规划期要加大产品开发与储备，培育产品、培育市场，为公司战略目标
的实现创造条件与可能。做好内销市场制剂与原料销售，扩大外销市场原料品类及
新开发市场，重视制剂外销市场，进一步做好内销与外销市场并重。
(三)经营计划
2024年，公司将继续秉承“勤俭严谨，创新敬业”的企业精神，认真贯彻、落实国
家医改政策，积极应对各种风险，公司将根据年初制订的任务，持续做好以下工作
：
1、坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，继续不断加强公司治理、内控规
范建设、绩效管理考核工作，控制成本，合理投资。
2、销售方面：（1）继续加强公司内部管理与组织架构的搭建、队伍建设；
（2）借助信息化管理手段对成本数据及时分析、快速反应，保证成本可控；
（3）利用现代营销工具，提升产品OTC市场和第三终端的市场份额；
（4）进一步推进营销和内部管理信息系统建设，实现了对营销改革及微观市场管
理的支撑；通过建立完善数据分析平台，强化营销、生产数据收集与分析，满足公
司决策需要。
3、生产管理方面：做好战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全
储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力；积极对公司GMP实施情况进行自
检，提示风险，督促整改。
4、研发方面：坚持以海洋药物、中医药、生物医药为主的产品开发策略。在神经
系统、内分泌系统等方面对创新药物与大健康类相关产品进行布局；在原料药向制
剂成功转型的基础上继续推进原料与制剂产品一体化竞争策略，建立成本与规模优
势，加快特色仿制药的开发；加大人才引进的力度，以临床需求与市场价值为导向
，开发出更安全有效的新产品。
(四)可能面对的风险
一、行业政策风险
医药产业关系国计民生，是我国重点发展也是严格监管的产业。近年来,随着我国
医药卫生体制改革进一步开展，其相关政策如国家医疗保障计划及支付改革、两票
制、双通道、药品集采、医药分离政策等，对于药品市场供求关系和医药生产经营
企业的产销状况、营销模式产生深远的影响，如果公司不能及时、较好地适应政策
调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险。
近年来，国家出台医改新政并常态化执行，将重塑医药产业格局，医药行业将进一
步经历巨大的变革，随着国家医保谈判药品政策的落地、药品集中采购、医保目录
大调整，在医药流通环节，两票制、降价控费等政策实施，则在改变流通环节原有
的格局和业务模式；在医药制造环节，GMP逐渐背景化，不再占据医药制造环节的
核心地位，随着监管视角回归到药品具体品种风险管控，监管也越来越细化，未来
如果医药产业政策或监管政策发生进一步变化，或者国家监管部门出台更严格的监
管要求，都会对公司经营带来一定影响。总之，国家诸多政策的出台，是期望提升
医药行业整体水平，促进我国医药经济结构调整和产业升级，进一步增强我国医药
产业国际竞争能力。
二、新产品开发和推广风险
由于国家一致性评价等新政陆续出台，新药研发标准的大幅提升及政策的适时调整
，给新药研发带来许多不确定的法规审批失败风险；另新药产品开发从研制、临床
试验、报批到投产的周期长、环节多、投入大，新药研发风险较大。根据《药品注
册管理办法》等相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审
批、新药生产审批等阶段，如果最终未能通过新药注册审批，则可能导致新药研发
失败，进而影响到公司前期投入成本的回收和经济效益的实现。
另外，公司研发药品的生产需要经历实验室研究、小试研究、中试研究和规模化生
产工艺研究等环节，任何环节研发失败将造成公司无法实现规模化生产的风险。同
时药品规模化生产后可能存在市场需求不足的风险，或者在市场推广方面出现了阻
碍，则将对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。
公司将密切关注国家关于新产品开发政策的变化，精准掌握药品注册管理办法的法
规要求，充分做好新产品开发前的立项调研和风险评估，组织科研人员严格按项目
研发计划要求实施各个阶段的工艺研究工作，确保完成产品研发的战略目标。
三、产品质量风险
药品作为特殊商品，与人民群众健康密切相关，产品质量尤为重要。随着公司经营
规模的持续增长，以及国家新药品管理法等法规文件的颁布实施及GMP飞检成为常
态化，对公司产品质量管理水平提出了更高的要求。如果公司的产品质量控制能力
不能适应新形势的变化，将可能对公司的品牌形象及产品销售产生不利影响。
四、环保风险
本公司产品的生产过程中会产生废水、废气、固体废弃物等污染性排放物，如果处
理不当会污染环境，给人民的生活带来不良后果。公司存在因设施设备故障、工艺
不完善、生产操作不当等原因导致意外环保事故的风险。一旦发生重大环保事故，
公司将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生
产经营。同时，随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家
及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，实施更为严格的环境保护标准，可能会
导致公司为达到新标准而支付更高的环保费用，在一定程度上影响公司的经营业绩
。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
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｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
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｜上海瑞呈生物医疗科技有限公｜ 800.00｜ -137.86｜ 352.75｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广州三道源医药科技有限公司｜ 1000.00｜ -1732.19｜ 1473.10｜
｜昆明斛之梦制药有限公司 ｜ 660.00｜ -｜ -｜
｜江苏诚意药业有限公司 ｜ 2000.00｜ 3077.40｜ 3609.18｜
｜泰州瑞呈生物医疗科技有限公｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜浙江康乐药业股份有限公司 ｜ 7820.00｜ 14852.34｜ 117537.68｜
｜福建华康药业有限公司 ｜ 2041.00｜ 574.68｜ 6295.16｜
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