☆经营分析☆ ◇600587 新华医疗 更新日期：2025-06-16◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医疗器械、制药装备的制造销售，提供适配的医疗服务与医疗商贸。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 685979.34｜ 188334.51｜ 27.45｜ 68.46｜
｜制药装备 ｜ 217058.90｜ 51149.37｜ 23.56｜ 21.66｜
｜医疗服务 ｜ 83411.07｜ 13579.68｜ 16.28｜ 8.32｜
｜其他业务 ｜ 15612.55｜ 8029.57｜ 51.43｜ 1.56｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械制造产品 ｜ 373496.93｜ 157492.37｜ 42.17｜ 37.27｜
｜医疗商贸产品 ｜ 312482.41｜ 30842.13｜ 9.87｜ 31.18｜
｜制药装备产品 ｜ 217058.90｜ 51149.37｜ 23.56｜ 21.66｜
｜医疗服务 ｜ 83411.07｜ 13579.68｜ 16.28｜ 8.32｜
｜其他业务 ｜ 15612.55｜ 8029.57｜ 51.43｜ 1.56｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外(自营) ｜ 27130.77｜ 12938.19｜ 47.69｜ 63.47｜
｜其他业务 ｜ 15612.55｜ 8029.57｜ 51.43｜ 36.53｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械制造产品 ｜ 188661.39｜ 81662.53｜ 43.29｜ 36.38｜
｜医疗商贸产品 ｜ 170428.92｜ 13992.23｜ 8.21｜ 32.86｜
｜制药装备产品 ｜ 109168.19｜ 29607.04｜ 27.12｜ 21.05｜
｜医疗服务 ｜ 41300.78｜ 6905.60｜ 16.72｜ 7.96｜
｜其他 ｜ 9095.96｜ 6073.00｜ 66.77｜ 1.75｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 508181.25｜ 131891.28｜ 25.95｜ 97.98｜
｜境外 ｜ 10474.00｜ 6349.13｜ 60.62｜ 2.02｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 705951.21｜ 199614.76｜ 28.28｜ 70.51｜
｜制药装备 ｜ 192260.65｜ 52132.16｜ 27.12｜ 19.20｜
｜医疗服务 ｜ 92175.30｜ 16887.26｜ 18.32｜ 9.21｜
｜其他业务 ｜ 10799.68｜ 5422.02｜ 50.21｜ 1.08｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械制造产品 ｜ 416713.31｜ 170122.58｜ 40.82｜ 38.60｜
｜医疗商贸产品 ｜ 289237.90｜ 29492.17｜ 10.20｜ 26.79｜
｜制药装备产品 ｜ 192260.65｜ 52132.16｜ 27.12｜ 17.81｜
｜医疗服务 ｜ 92175.30｜ 16887.26｜ 18.32｜ 8.54｜
｜医疗器械制造产品-实验科 ｜ 47721.37｜ 13878.94｜ 29.08｜ 4.42｜
｜技产品 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜医疗器械制造产品-手术器 ｜ 30553.36｜ 11606.85｜ 37.99｜ 2.83｜
｜械产品 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他业务 ｜ 10799.68｜ 5422.02｜ 50.21｜ 1.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外(自营) ｜ 24131.76｜ 12293.84｜ 50.94｜ 69.08｜
｜其他业务 ｜ 10799.68｜ 5422.02｜ 50.21｜ 30.92｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械制造产品 ｜ 193599.22｜ 79388.98｜ 41.01｜ 38.16｜
｜医疗商贸产品 ｜ 153221.83｜ 15219.61｜ 9.93｜ 30.20｜
｜制药装备产品 ｜ 104585.26｜ 32871.96｜ 31.43｜ 20.62｜
｜医疗服务 ｜ 43586.05｜ 6852.32｜ 15.72｜ 8.59｜
｜其他业务 ｜ 12306.68｜ 4692.39｜ 38.13｜ 2.43｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 497242.72｜ --｜ -｜ 98.02｜
｜境外 ｜ 10056.33｜ --｜ -｜ 1.98｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、经营情况讨论与分析
（一）经营情况
2024年度，新华医疗面对复杂多变的市场环境和日益激烈的行业竞争，公司迎难而
上，始终坚定不移地贯彻“调结构强主业提效益防风险”工作方针和“毫不动摇地
深耕健康产业，毫不动摇地推进高质量发展，毫不动摇地践行以职工为中心”的发
展战略，扎实推进“十四五”规划目标，在科技创新、市场开拓、管理优化、品牌
建设等方面取得了阶段性成果，为新一轮高质量发展奠定了坚实基矗
（二）主要工作情况
1、科技创新驱动发展，技术合作成果丰硕
2024年，公司始终把科技创新摆在发展全局的核心地位，充分发挥研发主体的创新
作用，调整研发投入结构，深化研发管理创新，推进现有产品的技术迭代和全新产
品的创新开发，增强对高质量发展的引领支撑。
攻关重点创新项目。一是汇聚核心研发资源推进现有业务的创新突破，组织实施重
点创新项目130余项，突破了高温灭菌超快速生物监测、三维体数据配准等关键技
术60余项，成功上市双模高速连续式BFS等重点新产品100余个，新取得医疗器械注
册证33个，其中三类注册证6个，8个产品取得欧盟MDR认证，同时积极推动行业技
术发展，发布标准3项，审定标准12项。二是集中优势创新力量推进新领域、新赛
道业务的实施落地，积极推动康复设备、实验室自动化、微创手术器械及耗材等多
个新领域、新赛道项目落地见效，攻克了“4K+荧光+3D”三合一融合成像等核心技
术数十项，成功推出全院物流机器人、血液透析管路、全自动细胞工作站等20余款
新领域、新赛道产品，不断培育新质生产力，打造新的业务增长点。
深化研发管理创新。一是深入推行IPD研发管理改革，构建了以市场为导向的产研
、以技术平台为目标的公研、以核心技术突破为宗旨的预研的研发架构，完成多项
本地化适应性建设，并组建人工智能AI技术研发平台助力产品智慧升级。二是加强
对外技术合作赋能业务创新发展，与中科院香港创新研究院、西安交通大学、济南
超算中心以及山东理工大学等科研院所广泛开展产学研合作，新签订对外技术合作
项目同比增长60%，不断汇聚创新资源、融合优势要素，多措并举实现更开放的融
合创新。
2、区域运营深耕细作，海外市场稳步拓展
始终坚持“内外并举、协同发展”的战略，持续优化市场布局，提升品牌影响力。
拓展海外市常探索AKD模式，在印尼、沙特等地的合作伙伴工厂取得资格认证或正
常运营，与其他国家的合作伙伴在产品生产、合作协议签署上有序推进。感控、口
腔、洁净等产品线成功打入欧盟等高端市场，多款产品实现首次出口销售，显著提
升公司在海外市场的知名度与市场份额。
优化区域运营营销。以双高策略为指导，围绕“4+7”区域市场规划，推动产线融
合协同，实现以强带弱、共同开拓市场，增强客户黏性。在多所三甲医院实现设备
中标、装机与国产替代，与院所合作研发产品实现技术突破，新开拓多个企业性医
疗集团客户并达成合同。
3、精益管理提质增效，产品“质能”显著提升
坚持以精益管理为抓手，全面提升生产效率和产品质量，为公司可持续发展奠定坚
实基矗
推进精益管理。推动生产管理体系1.0版本落地，获评国家级“绿色供应链管理企
业”；优化供应链协同机制，扎实推进VMI库存管理，压降制造与库存成本。
创新安全管理模式。划分32个网格区域，构建四级安全管理网络，严格执行《安全
生产网格化管理制度》，荣获省级“绿色工厂”称号。
提升产品取证与检测能力。新产品境内上市取证周期缩短35%；脉动真空灭菌器等
产品取得欧盟相关认证；新华医疗高端医疗装备研发检验检测中心建设完成，通过
中国合格评定国家认可委员会CNAS现场审核，完成国家认可委员会组织的5个领域
的能力验证11项，均取得了满意结果；淄博市医疗器械质量基础设施服务平台挂牌
，为企业提供“一站式”服务。
4、运营管理优化升级，创新创效激发活力
通过创新机制和优化流程，激发全员创效活力，推动企业管理水平迈上新台阶。
推进管理创新创效。开展管理部室薪酬绩效改革项目，优化部室绩效考核形式；完
成母公司人力资源信息化模块功能拓展和流程优化，启动子公司人力资源系统上线
工作；引进国家级海外人才及深圳市海外高层次人才，入选山东省示范类人才引领
型企业、淄博市新旧动能转换实训基地。
搭建信息系统和数字平台。稳步推进ERP业财一体化，系统业务数据量超1.25亿条
；统一CRM系统，完成多方面部署、集成与使用工作；自主开发SRM系统，建成供应
商库和价格库，实现闭环管理；完成共享任务中心和共享运营管理、费用报销标准
产品的演示，完成测试环境共享模块工作流的梳理和配置及个性化开发方案评估，
持续推进财务共享项目建设，丰富管控性财务共享职能定位，业财融合稳步提升；
全面上线司库系统，通过设置风险指标阈值、实时监控资金流动、自动生成风险预
警报告等功能，为风险识别、评估和应对提供数据支持和决策依据，提升风险管控
的及时性和有效性，通过制度约束、流程管控和技术支持协同发力，推动资金管理
向规范化、精细化和智能化升级，为公司战略目标的实现提供了有力的资金保障。
二、报告期内公司所处行业情况
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司
属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码
：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备
制造业（分类代码：C35）。
（一）医疗器械行业发展情况
据权威机构测算，2024年国内医疗器械工业市场规模突破1.2万亿元，同比增长2.2
%，生产企业总数达3.28万家，较十年前增长超2倍，市场规模稳居全球第二大市常
这一增长主要得益于人口老龄化、医疗消费升级以及政策支持等多重因素的推动。
监管体系从“严准入”向“全周期”升级，2024年5月、6月分别修订发布《体外诊
断试剂分类目录》《医疗器械临床试验机构监督检查办法》等文件，建立分级分类
监管机制。通过压缩注册检验周期（罕见病用药注册检验批次从3批减为1批）、实
施生产过程信息化改造、开展“三进三促”调研等措施，推动企业合规能力提升。
数据显示，可生产二、三类医疗器械企业占比连续三年提升，2024年三类器械首次
注册量同比增长27.7%，经营企业集约度提高，前10大流通企业市场份额突破15%。
2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从价
格管理、医保支付、审评审批等多方面，合力助推创新药品、创新医疗器械突破发
展。
2024年12月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产
业高质量发展的意见》，明确了到2027年和2035年药品医疗器械高质量发展和高水
平安全的工作目标，提出加大对医疗器械研发创新支持力度，提高医疗器械审评审
批质效，提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大对外开放合作，构建适应产业
发展和安全需要的监管体系等措施。
当前，政策红利正加速转化为产业效能。2024年医疗器械生产企业营收达1.35万亿
元，研发投入强度保持4%以上，发明专利授权量突破5万件。随着《政府工作报告
》提出"健全创新药目录管理"，医保支付改革与AI辅助诊疗技术融合，行业有望在
高端影像设备、分子诊断、智能穿戴等领域实现群体性突破，到2030年市场规模预
计突破1.8万亿元，成为全球医疗器械创新生态的重要枢纽。
（二）公司的行业地位
新华医疗创建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。是中国医疗
器械行业协会会长单位，中国医学装备协会副理事长单位，感染与控制技术专业委
员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备
行业协会理事单位，中国医药设备工程协会理事单位。
近年来,新华医疗自觉践行创新发展理念，强力推进新旧动能转换，研制开发了全
球第一台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，
建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程，荣获了中国灭菌设备领域第
一张FDA认证证书。依托山东、北京、上海三大核心基地，11大营销中心，产品辐
射全国34个省（直辖市），远销150多个国家和地区，在德国、印度尼西亚等国家
设立了五大海外销售中心。
公司是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设有“
博士后科研工作站”、“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”等多个省级技
术研发平台，每年新增重点技术创新项目百余项，荣获国家级制造业单项冠军企业
，入选国务院国资委“科改标杆企业”、中国制造业企业500强、中国企业专利500
强、全国质量标杆企业、拾十强”产业集群领军企业。具有享受国务院特殊津贴专
家3名、国家级人才4名、泰山产业系列人才2名，承担、参与了国家重点研发项目2
0余项，获得省市级科技进步奖10余项。
公司开展了包括环形加速器、智慧化消毒供应中心、内镜中心整体解决方案、智能
化预灌封设备等在内的多款全新产品开发，规划布局了康复设备、智慧医院等多个
新领域新赛道，同时持续深化产学研合作，在输血免疫、生物安全蒸汽灭菌器、血
栓弹力图等方面积极与各大科研院所协同创新。
三、报告期内公司从事的业务情况
（一）主营业务的构成
新华医疗深耕“医疗器械、制药装备”两大制造主业，适度延伸与主业协同的“医
疗服务、医疗商贸”链式发展，以制造业带动发展服务业，服务业促进保障制造业
。双主业布局打造核心业务抢占市场地位。
1、医疗器械板块
医疗器械板块，已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放
疗及影像、手术器械及耗材、手术室整体解决方案、口腔设备及耗材、体外诊断试
剂及仪器、实验室仪器及设备、透析设备及耗材、医用环保及其他领域。报告期内
，医疗器械板块主要业务发展情况如下：
（1）感染控制设备及耗材产品
紧抓机遇，抢占三甲，开拓国贸市常2024年度，以“攻关布局、项目落地”为指导
，突出智慧化领先优势，组建专业项目团队，顺利实施多个智慧化整体项目，持续
布局智慧化样板；关注市场需求变化，积极探索新增量，发力第三方消毒供应中心
市场；成立感染控制国际贸易部，通过专业化运营和精细化管理，2024年完成多项
产品MDR认证，助力感染控制国贸业务快速增长。
围绕客户，持续创效，研发平台赋能。推进落实在售产品提质增效，全面提升了在
售产品市场竞争力；加快康复产品线研发中心建设，推进智慧全院物流项目开发，
为感染控制业务的可持续发展奠定增量基础；强化产学研项目的管理与实施，联合
研究与委托开发同发力，自力更生与借智借力相结合，为核心技术突破提供平台保
障。
（2）放射治疗及影像产品
加快产品布局，持续提升产品竞争力及市场口碑。一是各项重点研发任务稳步推进
。省科技厅研发专项“大孔径128层滑轨CT”和“肺癌精准放疗”两项已结项验收
。二是加大研发投入,吸引顶尖技术人才。技术人才引进10余人，合作中科院博士
后及高校教授等人才。开展对外技术合作，借助外部科研力量核心技术已逐步转化
到新华医疗形成自主知识产权。
明确目标定位，突出产品价值强调品牌形象与文化。一是开启“形象焕新”计划，
13项放疗老产品外观统一重新设计，家族品牌化形象全面提升，整合传统媒体和社
交媒体等渠道，扩大品牌曝光度，引流效果显著；二是举办智能自适应环形加速器
新品鉴定会，邀请专家70余人多维度对产品进行全面评估，进一步提升了与临床的
匹配性。三是整合诊断产品线，诊断产品种类由“大而全”转变为“专而精”，重
点布局C形臂产品和乳腺机产品，改变诊断市场赛道，抓住市场机遇。
（3）体外诊断试剂及仪器产品
2024年度，母公司与长春博迅在设备研发工作上取得阶段性进展，与子公司形成销
售突破。
控股子公司北京威泰科生物技术有限公司确定“由单纯的商贸企业转型为制造+商
贸并行的有影响力的病原检测公司”的转型目标研发实验室投入使用，基于数字PC
R技术两个真菌检测试剂盒通过各项性能验证，并申请发明专利两项。体外诊断产
品事业部确立以老产品升级、子公司设备协同、出凝血产品、主流化学发光产品为
主要方向，重点攻克血栓弹力图、糖化血红蛋白全自动设备的研发及注册工作，并
于2024年8月取得全自动糖化设备注册证，2025年1月3日取得全自动血栓弹力图设
备注册证。
（4）手术洁净产品
借智引力，开展技术合作，微创产品陆续取证上市。2024年度，完成4K荧光内窥镜
摄像系统、胸腹腔内窥镜、气腹机、医用内窥镜冷光源等7个全新二类产品注册取
证工作；开展微创耗材研发工作，“设备+器械+耗材”微创产品体系搭建初见成效
。
制定突破方案，加强学术合作推广，推动微创新产品和国际贸易业务持续增长。制
定市场推广方案、优化销售政策、锁定目标医院，开展窥镜摄像系统和微创腔镜手
术器械的整体化市场宣传与推广，腔镜微创产品销售规模持续增长；与临床专家合
作，通过“术式+专属器械包”的学术推广形式提升品牌影响力、带动产品销售；
线上、线下齐发力，国际市场开拓稳步推进，线上充分利用阿里巴巴平台、集团英
文网站、跨境电商平台加大特色的器械包及优势专科产品宣传，线下通过参加国际
展会、客户拜访、渠道开拓等方式进行产品推广，国际销售渠道逐步建立，为做大
国际贸易规模奠定了基矗
优化管理，加强科技项目申报，重大项目落地投产。梳理工艺流程、制定标准化工
序、构建加工单元、优化生产数据架构、制定自动排产逻辑算法，提高计划管理精
准度；开展技术管理提升工作，取得省级企业技术中心、省级单项冠军企业、市“
一企一技术”研发中心等称号，2个项目入选省工信厅2024年企业技术创新项目计
划，其中“3D荧光内窥镜图像处理系统研发”项目荣获2024年度“山东省医疗器械
行业协会科学技术奖”一等奖，企业软实力进一步提升。
（5）实验室设备及仪器
新赛道研发项目进展顺利，已完成10项全新产品研发；打包销售全产品链销售项目
增多，齐鲁医院智慧化实验动物中心样板间展示效果明显，接待参观考察40余次，
全国全自动笼盒处理系统用户增加；清洗类设备市场突破较大；实验室自动化取得
良好开局，以慕尼黑（上海）实验室展会为契机，获取自动化需求意向10余个，取
得积极效果；国际贸易突破较大，全年组织参加国际展会7场；IVC类产品在韩国等
市场取得较大突破。
2、制药装备板块
制药装备板块，以新华英德设计院为驱动和引导，持续深耕注射剂、固体制剂、中
药制剂、生物制药四个制药工程板块，积极打造制药装备、制药工程与制药工艺的
资源整合平台，面向制药行业提供多种剂型的制药工程及设计、整体解决方案、单
机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务。
报告期内，锚定改革发展关键任务，夯实发展基石。一是新领域挖掘新机遇，冻干
面膜设备在医美行业实现首单突破；无菌保障类耗材产品通过“优策略、拓渠道、
创模式”三策同施，实现合同额和客户群倍增。二是规划信息化产品线，打造信息
化通用产品平台，串联多领域产品发展。三是深耕海外市场，加速产品“走出去”
步伐，软袋线、BFS等产品多点开花，新签国贸合同额度保持高增长。
技术布局引领产品创新，强化市场竞争优势。一是双模连续式BFS设备，以高速度
、低损耗等差异化的竞争优势，得到多家头部制药企业的合同订单。二是解决防爆
车间的空间灭菌难题，实现集成式VHP空间灭菌设备在新领域的应用。三是通过引
入云计算、大数据等技术，开发制药行业数字孪生系统，极大提升了信息化产品的
市场竞争力。
3、医疗服务板块，持续提升品牌竞争力和美誉度，凭借专业的投资、建设、运营
及采购服务平台，打造具有先进医疗理念、前沿科研水平、资源有机融合的现代化
医院集团。同时，公司积极对医疗服务瘦身健体，挂牌转让持有的山东新华昌国医
院投资管理有限公司股权。
4、医疗商贸板块，新华医疗积极应对市场新格局、新变化，保持公司持续竞争力
和健康发展活力，不断进行商业模式探索和创新，旨在打造国内营销、国际贸易、
电子商务、商贸物流为一体的营销新格局，释放营销创效潜力，积极向新模式、新
业态转变。
（二）经营模式
1、销售模式
新华医疗坚决贯彻国内国际双循环发展格局，形成了以国内大循环为主体、国内国
际双循环相互促进的新发展格局。
公司不断创新销售管理模式，以更灵活的营销机制和更有针对性的营销策略应对激
烈的市场竞争，国内设立十一个区域销售中心，分布在北京、上海、海南等地。开
展海外“建点”，革新业务模式，坚持以“走出去，请进来”的国际市场开拓思路
，在德国、埃及、印尼等国家设立了五个海外中心。
公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，通过遍布全
国各地的销售网络和优质的经销商，不断提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意
度，提升市场影响力和美誉度。
2、采购模式
公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时
保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度
，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对
质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能
够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。
3、生产模式
公司生产始终以市场为导向、以客户为中心，以供应链协同和精益生产共同驱动“
以销定产”生产组织模式优化升级。公司高度重视供应链韧性和安全，深入推动供
应链上下游协同发展。与核心供应商建立VMI库存管理模式，有效减少公司内部库
存持有量，同时最大程度减轻供应商的备货压力和生产波动，消减“牛鞭效应”。
探索PMC与市嘲双向奔赴”模式，生产团队深入倾听客户声音，精准掌握市场动态
，建立上下游信息共享，快速响应市场需求变化，缩短补货周期，提高客户满意度
。同时，公司全面推动生产组织方式从传统制造业生产管理体系向精益生产管理体
系转型，以精益为基础，以“一利五率”持续改善为目标，推动流程再造，消除浪
费，降本提效。创新推动“脉动生产线”模式改革，快速提升产线效能和产能柔性
，有效缩短生产制造周期，降低存货成本，为产品交付提供有力支持。
4、研发模式
新华医疗坚定不移地走技术创新之路，坚信科技是第一生产力、人才是第一资源、
创新是第一动力，始终以技术创新驱动企业创新发展，持续塑造新动能、构建新优
势。
持续优化研发组织架构，构建“技术中心+创新中心”的双中心运行模式。各产品
线紧跟市场需求，对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进和延伸开发。设
立研究院，打造以技术平台为目标的公研，以核心技术突破为宗旨的预研体系，负
责新领域、新赛道拓展。建设人工智能技术公研平台，积极探索“AI+设备”的创
新模式，融合多领域应用场景，赋能产品智慧化升级。依托创新中心实施开放式融
合创新，汇聚创新资源，融合优势要素，不断深化与科研院所、行业专家、科技型
企业等多方位的协同合作，构建开放式创新生态。
持续优化产品开发体系，建立“市场需求+核心技术”双轮驱动的产品开发管理模
式。引入IPD集成产品开发理念，按照产品线组建跨部门的研发团队，通过产品开
发和技术开发适当分离实现并行开发，借助集成产品开发模式提升研发效率，通过
增量绩效管理模式激发创新活力，形成以客户为中心、以市场为导向的产品开发流
程，确保产品开发的市场成功和财务成功。
四、报告期内核心竞争力分析
1、研发和技术优势
新华医疗是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设
有CNAS国家认可实验室、博士后科研工作站，拥有山东省医用加速器工程技术研究
中心、先进医疗设备及器械山东省工程研究中心、山东省高端医疗装备产业创新中
心等省级研发创新平台，入选国务院国资委“科改示范企业”、中国制造业企业50
0强、中国企业专利实力500强、山东拾十强”产业集群领军企业。
2024年，积极承担国家重点研发计划等省级以上科技攻关项目10项；获评国务院国
资委“科改示范企业”最高评估等级，连续4年入选中国企业专利实力500强，荣获
国家级制造业单项冠军、省级绿色工厂等多项资质荣誉；入选山东省首台（套）技
术装备推广应用指导目录产品2个、淄博市创新工业产品7个，荣获省级以上产品创
新奖9项、个人创新奖14个；在“2023年度医疗设备研发指数二十强”中荣登榜首
。其中，“基于TRIZ方法解决BFS灌装稳定性行业问题”荣获2024年中国创新方法
大赛二等奖，“医用全院物流机器人系列”荣获山东拾省长杯”工业设计大赛铜奖
。
“十四五”期间，新华医疗始终以技术创新驱动企业发展，积极贯彻“调结构强主
业提效益防风险”的工作方针，深化创新机制改革，建设成为具备影响力的综合性
医疗健康产业集团。
2、质量管理优势
公司严格控制和提高产品质量，持续改进质量管理体系，实施全生命周期的产品质
量管理。截至2024年底，新华医疗已发布实施国家标准27项；行业标准67项；授权
专利3,778项；软件著作权登记360项。公司通过了ISO9001和ISO13485质量体系认
证。
2024年，X射线计算机体层摄影设备、医用电子直线加速器、一次性使用血液透析
管路、可吸收性外科缝线、复合疝修补补片等六个产品取得三类医疗器械注册证，
完善了公司产品体系，产品有很高的市场价值和推广性，预计未来销量将稳步提升
。
3、专业化营销管理
一切为了客户，是新华医疗的服务宗旨，遍布全国的敏锐触角，使新华医疗的产品
和服务都能在第一时间想客户之所想，急客户之所急，公司近2,300人的市场服务
团队遍布在全国336个市级服务网点，7×24小时全天候为客户服务。“产品+服务
”升级为“诚信+温度”让新华医疗秉持客户至上的原则，服务模式由单纯的售后
服务逐渐向整个产品周期延伸，构建了以售前支持、安装调试、维护保养、客户培
训、配件供应、信息反馈为一体的“360°全方位品牌服务”。让服务理念提升，
转变为情怀价值创造。
为健康创新界！公司积极响应国内国际“双循环”号召，以国内大循环为主体、国
内国际双循环相互促进的新发展格局，在“双循环”新主题的答卷上抢先落笔，全
力打开国内国际双循环的市场大门，国内设立11个区域销售中心，分布在北京、上
海、天津、重庆、海南、新疆、内蒙古、甘肃、宁夏、黑龙江、青海，以“双高”
策略，探索业务发展新模式，寻求高层资源合作，协助公司开展业务。立足国内走
向国际协同创效，开展海外“建点”，革新业务模式，坚持以“走出去，请进来”
的国际市场开拓思路，全球五个海外中心分布在俄罗斯、德国、埃及、印尼、越南
。海外市场已经发展到110多个国家和地区，用户遍布世界各地。
4、稳定的核心管理团队
优秀、稳定的核心管理团队是公司的核心竞争优势,公司核心管理团队在本企业从
业多年，对企业管理和行业发展具有深刻的理解，能够与企业发展达成战略共识,
具有极强的向心力和凝聚力，能保证公司生产经营的持续稳定。
公司核心骨干和经营管理层通过内部培训和职业晋升，对公司有很高的忠诚度，在
医疗器械行业浸润多年，在项目拓展、运营服务、市场营销等方面积累了丰富的经
验，同时对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司在发展壮大的同时，
注重培养具有开拓创新精神的年轻专业人才，构建并进一步完善了人才建设体系，
管理团队彼此之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展及行业前景有着共同理念
，形成了团结、高效、务实的工作作风。
5、底蕴深厚的企业文化
新华医疗是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业,秉持“为健康创新界”的核
心使命，致力于创世界一流企业，成为受人尊敬的医疗健康创新引领者，坚持成就
客户、以人为本、创新卓越、诚信共赢的核心价值观，用目标鼓舞士气，用发展凝
聚人心，用创新提升素质，用文化打造实力，坚定不移地走健康产业之路。
五、报告期内主要经营情况
报告期内公司的主要经营情况已在本报告中的“第三节管理层讨论与分析”中的“
一、经营情况讨论与分析”中详细说明，敬请相关内容。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、行业格局
中国医疗器械行业正处于高质量发展的关键阶段，形成了以创新驱动为核心、政策
引导为支撑、国内外市场协同发展的产业格局。据权威机构测算，2024年国内医疗
器械工业市场规模突破1.2万亿元，同比增长2.2%，生产企业总数达3.28万家，较
十年前增长超2倍，市场规模稳居全球第二大市常虽然行业面临带量采购、供应链
自主可控压力及国际竞争加剧等挑战，但政策红利持续释放，医疗新基建、设备更
新需求及老龄化带来的市场扩容，为行业提供长期增长动力。预计2030年市场规模
将突破1.8万亿元，生物材料、智能诊疗、AI辅助等领域将成为创新主战场，国产
替代与全球化布局协同推进，推动中国从医疗器械制造大国向创新强国迈进。
2、发展趋势
中国医疗器械行业正加速迈向高质量发展新阶段，在政策驱动与技术创新双重引擎
下，产业格局呈现显著升级趋势。据赛迪顾问预测，2030年中国高端医疗器械市场
规模有望突破3,120亿美元，占据全球市场的28%，而南方医药经济研究所测算2024
年行业增速提升至2.2%，创新驱动下市场规模持续扩大，国产品牌在生物材料、医
学影像等领域加速突破。国家药监局数据显示，2024年创新医疗器械获批数量再创
新高，累计突破300件，涵盖医用机器人、AI辅助诊断等前沿领域，研发投入强度
保持在4%以上，头部企业研发投入超30亿元。随着医疗新基建推进与设备更新需求
释放，预计2025年行业规模将突破1.4万亿元，在智能化诊疗、生物医用材料等领
域形成全球竞争力。
2024年，国家药监局批准了65个创新医疗器械产品，同比增长6.6%。这些产品主要
集中于有源手术器械、无源植入器械等领域，具有显著的临床应用价值。政策方面
，《“健康中国2030”规划纲要》和《医疗器械监督管理条例》的修订，进一步推
动了国产医疗器械的研发和应用。
(二)公司发展战略
高举中国特色社会主义伟大旗帜，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指
导，坚定不移地推进“毫不动摇地深耕健康产业，毫不动摇地推进高质量发展，毫
不动摇地践行以职工为中心”的发展战略，坚定不移地贯彻“调结构强主业提效益
防风险”工作方针，以推动高质量发展为主题，以改革创新为根本动力，以满足职
工日益增长的美好生活需要为根本目的，着力打造创新驱动、品牌高端、动力强劲
、绿色低碳、温馨和谐、充满活力的知名医疗科技集团。
(三)经营计划
2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年，新华医疗
将坚持“十二字”工作方针和“三个毫不动冶发展战略，以“稳存量、找增量、控
成本、提质量/服务、细管理”为着力点，抢抓政策红利，应对行业挑战，努力开
创可持续高质量发展的新局面。
（一）靶向发力谋发展，推动战略任务与产业转型高效落地
以系统性思维统筹全局，聚焦“产业转型”主战场，强化顶层设计与执行刚性相结
合，在优化布局中突破瓶颈，在战略攻坚中厚植优势，以更高站位、更实举措、更
严标准确保战略任务压茬推进、落地见效。
1、优化产业布局，推动转型升级。医疗器械板块以康复设备、生命支持（呼吸、
麻醉、输注）、智慧医院、微创手术器械耗材及实验室自动化、体外诊断、口腔影
像等新赛道产品为基础，以人工智能、机器人技术为战略支点，加快由保障设备为
主向保障与诊疗设备并重的战略转型。制药装备板块逐步覆盖制药全产业链，聚焦
现代制药技术业务方向，寻找新赛道，全力进入生物制药和高端制剂等领域。医疗
商贸板块降低运营风险，提高盈利能力，保持合理规模。医疗服务板块提高运营质
量，加强业务协同。
2、治理亏损企业，提升运营效率。全面梳理长期亏损和高风险业务，分类施策。
对战略性亏损业务，制定扭亏方案，明确责任与时间节点，尽快实现盈亏平衡；对
无前景的长期亏损业务，成立专项工作组评估，果断关停并转。建立募投项目全周
期管控机制，确保项目按时达产达效。构建“后评价”体系，对战略规划、组织架
构、流程优化、资本运作、研发项目、市场开拓、基建项目等关键领域进行短、中
、长期评价，将结果融入决策，保障战略目标实现。
（二）精耕固本稳存量，稳固基本盘与多维挖潜同步推进
坚持市场导向，既要深耕传统领域巩固竞争优势，更要以模式创新开辟增长空间，
推动存量业务向价值链高端攀升。
1、细分市场，精准营销。深入开展市场调研与数据分析，按客户类型、产品需求
、消费习惯等多维度细分市场，把握客户个性化需求。制定差异化营销策略，结合
细分市场特点，有重点地推广产品、提供服务，优化营销资源配置，提升营销效率
。
2、扩大规模，提升份额。以规模扩张为抓手，精准定位市场，分析竞品与客户需
求，制定差异化定价与产品策略。实施积极灵活的销售政策，明确价格战、保毛利
、战略性产品范围，全力提升市场占有率，保障市场稳定发展。
3、创新模式，增强优势。以深圳研究院建设为契机，借鉴国际先进企业技术营销
经验，创新商务营销模式。在入院营销受限情况下，以临床技术交流和用户体验为
核心，打造“新华学院”，推动技术营销转型，增强客户黏性与市场吸引力。
4、优化布局，培育标杆。深化IPD区域市场体系建设，强化区域市场分析、节点梳
理、重大客户项目策略制定及销售项目管理等“营”的职能，提高销售成功率和销
售作战力；开展5场IPD培训，强化11个区域销售中心市场节点梳理与增量目标管理
。
（三）全域突破找增量，培育新动能与全球布局协同发展
以科技创新为引领，以资本运作为纽带，加速构建国内国际双循环相互促进的新发
展格局，在重点领域形成突破性成果，在全球市场树立标志性品牌。
1、布局全新赛道，加速研发推广。秉持平台式资源整合思维，与CDMO公司、行业
头部企业、高校联合开发产品，布局新领域。持续深化IPD研发管理改革，推进精
益研发管理，实现产品开发“准快低高”目标，提高研发效率和质量。全面加速新
产品研发、取证、上市流程，加大市场投入，建立全生命周期管理和考核体系。
2、深化研发布局，引领创新突破。以AI技术平台建设为切入点，逐步延伸至嵌入
式软硬件、工业设计等公研技术，赋能产品核心竞争力提升；以公司战略规划为指
引，积极推进康复设备、生命支持、微创手术器械耗材及实验室自动化、体外诊断
、口腔影像等领域的新赛道预研，树立公司在国内医疗领域的科技创新影响力。
3、拓展国际市场，打造持续增长。全力推进产品取证工作，加快国际市场准入步
伐，积极参与国际竞争。借助海外办事处建设契机，科学布局属地化人员分布，为
持续快速发展提供坚实的人力保障与运营支持。
4、强化资本运作，助力主业升级。加强上市公司市值管理，充分利用资本力量，
赋能产业发展，寻找增量资源，助力公司产品结构转型优化。通过投资后评价，提
升资产运营效率，持续做好清理低效无效资产和分类处置参股公司工作，为高质量
发展提供保障。
（四）精益运营控成本，推动降本增效与精细管理双轨并行
以全链条成本管控为抓手，推动管理流程再造与资源集约利用深度融合，让每一分
投入都转化为发展动能。
1、以供应链为核心，全面降本增效。着重发挥产品设计在成本控制中的源头与主
导作用，大力推行可制造性设计与目标成本管理，积极开展设计优化、工艺降本、
成本对标等活动，持续提升产品毛利率，增强产品在市场中的价格优势。
2、推行精细化管理，优化资源配置。深入践行零基预算理念，坚持量入为出，坚
决压减非必要支出，确保资源向重点业务与关键环节精准配置。优化两金管理，加
强存货周转与库存管理，提高存货利用率和周转率，减少资金占用。
3、健全考核激励，激发全员热情。构建统一的降成本核算模式与科学合理的考核
激励机制，除传统的采购及生产、设计成本外，将库存、应收、预收、生产效率等
关键指标全面纳入考核体系，确保降本工作落到实处。
（五）严控标准提质量/服务，打造精品与数字赋能深度融合
坚持“质量筑基、服务铸魂”理念，以高标准体系建设筑牢发展根基，以数字化转
型重塑服务生态，持续增强品牌公信力和市场竞争力。
1、深化质量体系建设，严格质量监管流程。依托检测中心，建立健全新产品上市
前检测制度和产品及核心零部件定期抽检制度。持续加大对法规工程师的培养力度
，提升国际认证能力水平。
2、拓展检测业务市场，创新合作共赢模式。积极主动开拓检测市场，创新合作模
式，通过“走出去”战略，广泛宣传检测中心专业优势，逐步将潜在客户转化为实
际业务，打造优势检测项目，实现营收增长。
3、加速数字化转型进程，筑牢网络安全防线。稳步推进信息系统的数字化建设，
拓展数字化应用场景，夯实数字化转型根基，适时推动各业务领域的全方位变革，
致力于打造高效、智能、安全和可持续发展的数字化企业。
（六）破立并举细管理，深化改革与运营提效齐头并进
聚焦体制机制障碍，突出“考核、人才、生产安全、和谐发展”四大支点，以管理
变革释放发展活力。
1、优化考核机制，提升管理效能。明确职能部室以服务经营单位、减少跨部门壁
垒、关注工作产出为核心导向。创新重点工作来源模式，建立“战略导向+经营需
求+跨部门协同”三位一体的重点工作立项机制。
2、强化人才支撑，打造专业团队。引进具有临床背景的研发人员，推动诊疗产品
转型升级。在康复设备、生命支持、微创手术器械耗材及实验室自动化、体外诊断
、口腔影像等重大研发领域创新引才模式，加大高端人才引进力度，打造高水平研
发团队。
3、推进精益生产，筑牢安全防线。以精益管理和供应链管理为方向，把脉问诊，
推进供应链管理水平提升，以“一利五率”持续改善为目标，全面启动“精益生产
”。升级现尝优化物流、消除浪费、试点推广“脉动式生产线”生产组织模式变革
，系统提升生产效益；以“绿色工厂”创建为契机，推动技术工艺改进，实现资源
、环境等协调发展。
4、坚持以人为本，实现和谐发展。始终把员工利益放在首位，完善员工关怀体系
，优化住房保障政策，切实解决员工后顾之忧。加强后勤服务保障，优化餐厅、公
寓管理，定期开展需求调查，精准解决员工关切，不断增强员工获得感、幸福感、
安全感。
(四)可能面对的风险
1、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险
2023年2月，公司收到最高人民法院签发的《民事判决书》［（2019）最高法民终2
017号］，判决隋涌等9名自然人向公司支付成都英德业绩补偿款，公司已向法院申
请冻结了隋涌等9名自然人持有的新华医疗股票和成都英德12.16%的股权，但由于
被告还款能力具有较大不确定性，存在执行困难或执行时间过长等风险，公司将严
格按照国家相关法律法规，采取多种措施，以保护公司合法权益。
2、市场竞争加剧风险
医疗器械行业正面临日益激烈的市场竞争风险，主要源于技术迭代加速、政策环境
变化及资本驱动。一方面，人工智能、手术机器人等创新技术推动行业升级，但对
研发投入的要求加剧了企业分化；另一方面，集采扩围和国产替代政策压缩利润空
间，促使企业优化成本，而外资品牌通过本土化策略争夺下沉市常同时，资本涌入
催生大量初创企业，使得细分赛道拥挤，价格战、专利纠纷和渠道争夺频发。企业
需通过技术创新、商业模式转型和全球化布局破局。
3、未决诉讼风险
截至目前，公司存在尚未结案的诉讼，公司正积极应诉并主动采取各种法律手段维
护自身利益，同时密切关注案件的进展情况并及时予以披露。若公司在相关纠纷中
败诉或者胜诉后无法得到实质性解决，可能会对公司涉及诉讼产品的生产经营产生
不利影响。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜山东新华健康产业有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜苏州远跃生物技术有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜上海天清生物材料有限公司 ｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜上海盛本包装材料有限公司 ｜ 1539.00｜ -｜ -｜
｜长春博迅生物技术有限责任公｜ 1145.96｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜合肥东南骨科医院 ｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜山东新华医学检验技术有限公｜ 3500.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东新华医用环保设备有限公｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海一康康复医院股份有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东新华医疗(上海)有限公司｜ 4180.47｜ -｜ -｜
｜IVD Medical Holding Limite｜ -｜ 26603.46｜ 552388.34｜
｜d ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东新华奇林软件技术有限公｜ 600.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东新华昌国医院投资管理有｜ 12000.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东新华联合骨科器材股份有｜ -｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京普瑞海思医疗科技有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东新华肾病医疗投资有限公｜ 3600.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东新华莎罗雅生物技术有限｜ 420.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海泰美医疗器械有限公司 ｜ 5172.97｜ -｜ -｜
｜山东新华血液技术有限公司 ｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜山东新马制药装备有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜北京同仁堂淄博药店连锁有限｜ -｜ -｜ -｜
｜责任公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东省文登整骨烟台医院有限｜ -｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东神思医疗设备有限公司 ｜ 1697.00｜ -｜ -｜
｜山东颐养健康集团融资租赁有｜ -｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东高新医疗器械创新中心有｜ -｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜安徽合肥东南外科医院 ｜ 1200.00｜ -｜ -｜
｜成都英德生物医药装备技术有｜ 10000.00｜ 444.85｜ 117222.74｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜新华医疗健康产业(湖北)有限｜ 6000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜山东国欣颐养私募基金管理有｜ -｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜新华医疗健康产业(湖南)有限｜ 260.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜新华医疗康复产业(西安)有限｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜新华医疗(海南)有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜上海新华瑞思医疗科技有限公｜ 600.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜华佗国际发展有限公司 ｜ 20.00｜ -｜ -｜
｜新华手术器械有限公司 ｜ 4599.78｜ -｜ -｜
｜山东基匹欧医疗系统有限公司｜ 4200.00｜ -｜ -｜
｜新华泰康投资控股(北京)有限｜ 3150.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海新华泰康生物技术有限公｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜济南信华健康产业有限公司 ｜ 1303.00｜ -｜ -｜
｜济南新华医院投资管理有限公｜ 24186.72｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京威泰科生物技术有限公司｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜淄博众生医药有限公司 ｜ 2718.00｜ 207.68｜ 61375.31｜
｜淄博市张店区人民医院南院有｜ 2500.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜淄博弘新医疗科技有限公司 ｜ 18328.50｜ -｜ -｜
｜淄博新华医院有限公司 ｜ 1052.07｜ -｜ -｜
｜山东弘华投资有限公司 ｜ 18539.00｜ -｜ -｜
｜上海远跃制药机械有限公司 ｜ 6000.00｜ -｜ -｜
｜湘阴县华雅医院有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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