☆经营分析☆ ◇300583 赛托生物 更新日期：2025-06-19◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
应用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造 ｜ 91821.76｜ 17070.13｜ 18.59｜ 94.60｜
｜其他 ｜ 5238.37｜ 1500.13｜ 28.64｜ 5.40｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜甾体药物原料及其他中间体｜ 88998.63｜ 17586.93｜ 19.76｜ 91.69｜
｜原料药 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他 ｜ 5238.37｜ 1500.13｜ 28.64｜ 5.40｜
｜甾体、非甾体成品药 ｜ 2823.13｜ -516.80｜-18.31｜ 2.91｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 79059.62｜ 19488.38｜ 24.65｜ 81.45｜
｜境外 ｜ 18000.51｜ -918.12｜ -5.10｜ 18.55｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜甾体药物原料 ｜ 51257.19｜ 15149.85｜ 29.56｜ 90.46｜
｜成品药 ｜ 2823.13｜ -516.80｜-18.31｜ 4.98｜
｜其他 ｜ 2584.64｜ -7.59｜ -0.29｜ 4.56｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 47887.55｜ 14578.62｜ 30.44｜ 84.51｜
｜境外 ｜ 8777.41｜ 46.84｜ 0.53｜ 15.49｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造 ｜ 122521.11｜ 27926.07｜ 22.79｜ 95.74｜
｜其他 ｜ 5457.20｜ 627.97｜ 11.51｜ 4.26｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜甾体药物原料 ｜ 112490.43｜ 26972.96｜ 23.98｜ 87.90｜
｜甾体、非甾体原料药成品药｜ 10030.67｜ 953.11｜ 9.50｜ 7.84｜
｜其他 ｜ 5457.20｜ 627.97｜ 11.51｜ 4.26｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 19723.60｜ 2661.46｜ 13.49｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造 ｜ 63792.77｜ 17728.59｜ 27.79｜ 96.12｜
｜其他 ｜ 9881.44｜ 1457.83｜ 14.75｜ 14.89｜
｜分部间抵销 ｜ -7308.64｜ -1185.34｜ 16.22｜ -11.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜甾体药物原料 ｜ 59827.62｜ 17442.17｜ 29.15｜ 90.15｜
｜成品药 ｜ 3965.15｜ 286.42｜ 7.22｜ 5.97｜
｜其他 ｜ 2572.80｜ 272.49｜ 10.59｜ 3.88｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 59943.03｜ 16755.25｜ 27.95｜ 90.32｜
｜境外 ｜ 6422.54｜ 1245.84｜ 19.40｜ 9.68｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业基本情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C2
7）。医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展、人民
群众健康安危的重要行业，也是国家战略性新兴产业之一。
2024年是全面贯彻党的二十大精神承上启下的关键一年，是实现“十四五”规划攻
坚克难的关键一年，也是中国医药行业深化改革，奋力突破的一年。这一年，行业
在政策引导、技术创新与市场重塑的三重驱动下，呈现出以下变化：
2024年，医药行业政策体系全面升级。医保支付从单一控费转向价值导向，DRG2.0
（按疾病诊断相关分组）试点扩大；第十批国家集采品规数量创纪录。“四同”药
品价格治理全国联审，倒逼行业从规模扩张转向价值竞争。AI辅助诊断首次纳入医
疗服务价格体系。技术革命可能逐步改变产业逻辑，医保基金监管持续加强，不断
向纵深推进，药品追溯码、大数据监管模型、医保基金社会监督员等创新措施确保
了医保基金更加安全和合理使用。医疗方面，国家积极推进县域医共体建设，推动
医疗资源向基层下沉，有助于推动构建更加公平、高效、可持续的医疗卫生服务体
系。
2024年的医药行业，在政策红利与市场阵痛的交替中，出现了从“规模驱动”向“
价值驱动”的趋势。国产创新药及器械的崛起、全球竞争力的提升、数字化与合规
化的深度融合，标志着中国医药产业正式迈入“高质量、国际化、可持续”的新周
期。
（二）新政策对所处行业的重大影响
2024年，对于医药行业来说，是充满变革与挑战、收获与成长的一年。国家及地方
各部门同向发力，发布多份规范性文件，以实际行动推动医药行业高质量发展。根
据易联系统数据统计，2024年国家层面发布的医药行业相关政策共计270余条，省
级层面发布了约1300条相关政策。医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响
下，迎来了新的机遇。
2024年3月5日，《政府工作报告》提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产
业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”。这是政府工作
报告首次提到“生物制造”。
2024年7月24日，国家工业和信息化部、生态环境部、卫生健康委员会、药品监督
管理局共同发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》中提出：“到2025年，
绿色工艺生产的原料药比重提高，高端特色原料药市场份额显著提升；推动原料药
园区化生产，突破20项以上绿色关键共性技术，完善绿色工厂、园区评价体系”。
2024年10月28日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生
育友好型社会的若干措施》的通知，加强生育医疗费用保障，指导各地将适宜的分
娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。
2024年12月20日，随着黑龙江省医疗保障局发布《关于将部分辅助生殖类医疗服务
项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》，全国31个盛自治区、直辖市及新疆生产
建设兵团已将辅助生殖纳入医保，覆盖取卵术、胚胎培养、人工授精等核心项目，
惠及超100万人次，为近百万个家庭的生育梦想助力。
（三）行业发展阶段及周期性特点
医药行业以治疗疾病和健康需求为核心，属于民生刚需领域，整体呈现弱周期性。
但细分领域因技术迭代、政策调整和市场需求变化，可能出现结构性周期波动。
（四）公司的行业地位
作为国内甾体药物原料领域的领军企业，公司始终以技术创新为核心驱动力，通过
生物技术革新与全产业链布局，持续巩固细分行业的领先地位。
公司于2011年率先运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药物原料
，实现了生物技术路线对传统工艺路线的行业革新。近年来，公司通过合成生物法
优化生产工艺，对生产过程中所需的菌种进行基因改造，获得了转化率更高的菌种
，公司产品覆盖甾体药物 5大母核全系列产品线。公司凭借上述技术及产品优势，
与仙琚制药、人福药业、信谊津津、津药药业等知名药企建立了长期、稳定的合作
关系。公司入围国家工业和信息化部第五批国家级绿色工厂，获评山东省十强产业
集群领军企业，子公司斯瑞药业获得山东省专精特新中小企业荣誉称号。
2019年开始，公司启动产业升级战略，利用自身处于产业链上游的优势，把握行业
发展机遇，积极向下游呼吸类高端特色原料药和制剂领域进行产业链升级。在原有
主业中间体领域，拓展高端中间体产品，在市场上已经逐步获得客户认可；在原料
药领域，公司选择以呼吸类高端特色原料药为突破口进行产业升级，现已取得丙酸
氟替卡松、曲安奈德、布地奈德等14款原料药的生产许可，并具备规模化生产能力
；在制剂领域，国内制剂工厂正在有条不紊地建设。
报告期内，公司紧跟国家政策，紧盯技术前沿，与AI生物技术公司开启合作，探索
AI驱动的创新药研发路径，推动合成生物学技术向药物研发领域延伸。未来，公司
将成为业内为数不多的以中间体为起点，向下游延伸，实现“中间体-原料药-制剂
”全产业链的合成生物技术公司。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务及产品
1、主要业务
公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任，致力于应用基因
工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料，逐步发展为甾体药物原料龙
头供应商。近年来，公司在确保细分行业龙头地位的基础上，逐步布局呼吸类高端
特色原料药、成品制剂产品，已初步实现了“中间体-原料药-制剂”全产业链布局
。
2、主要产品及用途
公司经过持续研发投入与业务拓展，现已完成中间体、呼吸类高端特色原料药、制
剂三大板块布局。
（1）中间体领域，覆盖甾体原料五大母核系列产品：雄烯二酮（AD）、雄二烯二
酮（
ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、17α羟基黄体酮衍生物（A环）、双降醇（BA
）五大系列，拥有国内甾体药物原料领域最全的产品线。公司为了满足客户的多样
化需求，已研发生产甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他米松环氧水解物（DB11）、四烯物
（3TR）、醋酸阿奈可他（H6）、四九物等十余款高端中间体，高端中间体已经成
为公司支柱板块之一。上述产品主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类
、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物，该类药物对机体的发育、生长、代谢和孕
育功能起着重要作用。
（2）原料药领域，经过几年的发展和沉淀，公司以呼吸类高端特色原料药为突破
口，已经储备了多款产品，在国内已经获得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、
糠酸莫米松、糠酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等14款原料药的生产许可，丙酸氟替卡
松原料药已与下游制剂公司获得关联审评，另有地奈德、丙酸氟替卡松、布地奈德
、曲安奈德4款原料药获得单独审评。曲安奈德、丙酸氟替卡松原料药获得欧洲药
品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书，另有多款原料药在国内外正在申
报注册中。原料药产品可以对外销售，未来还可以被公司用于生产相关制剂药品。
（3）制剂领域，国内制剂工厂一期的土建工程已完成，生产与分装设备按计划订
货与安装中。
（二）主要经营模式
1、采购模式
公司致力于为研发和生产甾体药物挑选并采购必要的原辅料以及设备耗材等物资。
对于核心原料植物甾醇，在确保质量的前提下，遵循价格合理的原则，通过集中采
购以降低成本。其他辅料、耗材以及设备在确保安全库存的情况下，通过询价议价
方式采购。对于工程、设备类物资，采用议价或招标采购方式，确定最终供应商。
公司通过多年的供应链管理，与一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。
为确保采购的原材料符合高标准，公司制定了一系列严格的质控规范和采购流程。
采购部门综合考虑阶段性业务目标、生产需求、消耗标准、市场价格动态以及原材
料的储备要求，制定并执行采购计划。对于一些需求量大且市场价格波动频繁的原
材料，公司会密切关注市场动态，判断原料价格走势，并据此实施有效的库存管理
策略。
2、生产模式
公司中间体板块采劝以销定产”的生产模式，生产部门依据营销中心反馈的销售数
据，制定年度生产计划并组织落实，在生产过程中，生产部门动态结合库存情况，
采用按订单生产和按库存生产灵活结合的生产模式，在满足多方客户需求的基础上
，使产销有效衔接，并动态跟踪、调度生产节奏，确保产品及时供应。
在日常生产和工艺改造中，公司始终坚持产品质量高于一切，对各生产环节严格把
关，在原材料入库、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产品出入库等方
面，严格执行质量管理体系要求和公司各项规章制度。
3、销售模式
公司甾体药物原料采劝直销为主，代销为辅”的销售模式，即公司向大型医药生产
厂商及贸易商销售产品。营销中心定期综合各产品主要原材料价格变动和产品市场
价格变动等因素，确定产品销售基准价，报经营管理层批准后执行，并根据客户信
誉、订单量、结算方式、信用账期等因素确定不同客户的最终售价。
为应对不断加剧的市场竞争，公司不断完善营销体系，根据发展战略统一营销管理
，优化激励考核机制，按产品管线设立销售事业部，建立了一支高效、稳定、专业
的销售团队。
（三）业绩驱动因素
公司作为依托研发创新的技术驱动型企业，通过持续不断的研发投入确保产业升级
战略的稳步实现。2024年度，在公司“固本强基、务实求变”的经营理念指引下，
将确保公司现金流稳健，提高公司经营质量作为2024年的首要工作。报告期内，经
营性活动现金流大幅提升，2024年经营性活动现金流量净额为19,445.96万元。并
且通过多项精细管理、降本增效、精益生产的具体措施，期间费用较上年度略有减
少。公司长期坚持研发先行的发展战略，加大新产品开发力度，丰富产品线，加快
原料药、制剂的产品储备，推动公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链战略逐步
落地，提升市场竞争力，为公司稳健可持续发展打下坚实的基矗
三、核心竞争力分析
报告期内，公司继续围绕致力于将公司打造成为集“医药中间体、原料药和成品制
剂为一体”的合成生物技术企业的战略目标，稳步提高管控效率与治理水平，核心
竞争力得到进一步的巩固和提升。主要体现在以下几个方面：
（一）战略力与执行力
公司创立之初系甾体药物原料的专业生产企业，上市之后在确保产品质量及销量业
内领先的基础上，紧跟国家医药产业变革发展趋势及全球医药及甾体药物行业变化
方向，确定了产业升级之路，致力于成为集“医药中间体、原料药和成品制剂为一
体”的生物技术型企业。子公司迪森生物的产品植物甾醇可以被公司用于生产中间
体，公司的中间体产品可以被子公司斯瑞药业用于生产呼吸类原料药。子公司斯瑞
药业生产的呼吸类原料药可以提供给子公司和诺倍康用于生产成品制剂产品，随着
产业一体化发展成型，公司中间体、原料药与成品制剂联动的优势将逐步体现，为
公司构建深厚的竞争壁垒。
报告期内，公司围绕既定战略、紧盯目标、严格执行，不断进行产业升级。发力高
端中间体板块，逐步成为公司盈利增长点；呼吸类高端特色原料药取得明显突破，
报告期新增5款原料药生产许可，1款原料药获得关联审评，3款原料药获得单独注
册，1款原料药获得CEP证书，新增数款原料药在美国
DMF和欧盟CEP申报。公司通过六年时间的努力，基本完成了从单一的甾体药物原料
生产商向全产业链生物技术企业的产业一体化升级。
（二）产品力与质量力
公司一直紧紧围绕全产业链升级的中长期战略，以市场需求为导向，不断增加产品
储备，丰富产品管线。公司现有产品线涵盖中间体、呼吸类高端特色原料药、成品
制剂三大领域。中间体覆盖了五大甾体母核原料及十余款高端中间体；呼吸类高端
特色原料药方面，在国内新增关联审评与单独审评的基础上，加大了在海外市场的
注册申报力度；在制剂方面，随着公司制剂工厂产线建设顺利完成，公司将成为一
家集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”全产业链公司。
在日常生产和工艺改造中，公司始终坚持质量高于一切，对各生产环节严格把关。
在原材料入库、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产品出入库等方面，
严格执行质量管理体系要求和公司各项规章制度。原料药生产车间积极推行国际先
进的GMP管理体系，从采购、生产到销售进行全流程质量控制。此外各部门建立内
部工作跟踪机制，定期或不定期召开质量分析会，不断优化产品的质量管控流程，
保证产品质量的稳定性、一致性，确保产品质量引领市场同类产品，以高质量产品
构建公司的核心竞争力。
（三）技术力与研发力
公司利用基因工程技术对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行了关键基因改造
，获得了更高转化率的菌种，并开发了国内领先的更加高效的生产工艺，实现了优
质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。公司目前所采用的生物技术工艺与传统
的生产工艺相比具有“两高两低一稳定”的优点，即资源利用率高、生产效率高、
能耗低、污染低、产品质量稳定。
公司作为依托研发和创新来引领的技术驱动型企业，拥有一支专业、稳定的研发队
伍，上市以来研发投入不断加大，累计研发投入近4亿元人民币，逐步构建了一套
适合原料药-制剂企业的研发体系。在内部持续进行研发投入的同时，与国内多家
知名科研院校保持长期而良好的合作关系，截至报告期末，公司拥有专利及软著90
余项，其中发明专利25项，实用新型专利59项。公司拥有山东省重点工程实验室、
山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心等，被评为高新技术企业、山东
省技术创新示范企业、山东省专精特新中小企业等荣誉称号。
（四）品牌力与客户力
公司作为细分行业龙头企业，坚持走高端化、品牌化、优质化路线，借助先进的生
产技术、严格的质量控制、优质的产品品质，持续保持优质客户的开发与维护力度
，经过多年的积累，在业内树立了优秀的口碑，享有广泛的品牌知名度，与仙琚制
药、人福药业、津药药业、信谊津津等众多优秀甾体药物企业建立了长期、稳定的
战略合作关系。品牌知名度和稳定的客户群体是公司立足医药中间体行业，实现产
业升级的有力保障。
此外公司不断完善营销体系，根据发展战略统一营销管理，优化激励考核机制，按
产品管线设立销售事业部，建立了一支高效、稳定、专业的销售团队。公司灵活完
善的营销机制在中间体激烈竞争中保持稳固市场份额，并不断拓展新领域，使上线
产品迅速打开市常
四、主营业务分析
1、概述
2024年，面对国际复杂多变的竞争环境，行业医保医药政策深化，细分领域原料端
激烈市场竞争、产能库存结构性调整等各种因素叠加影响，公司董事会管理层确定
“稳份额、保现金、推注册、剥资产”的经营策略，在董事会的领导下，公司在生
产端严守安全底线，推动精细化管理和风险防控，大力推动新产品的注册节奏，剥
离长期亏损资产，聚焦于将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和制剂为一体
”的生物技术企业的中长期发展战略而努力。
报告期内，公司主要经营管理工作如下：
（一）直面市场竞争，执行既定战略
1、直面挑战，稳固市场份额
报告期内，公司面对部分产品市场竞争加剧的形势，在董事会的领导下，公司做好
客户服务，用高质量的产品、稳定的交货能力、主动积极的竞争策略，稳固了市场
份额。同时，公司对现金流科学化管控，在客户回款、预付账款、费用支出等方面
提升要求，合理保障现金流安全，在生产端严守安全底线，推动精细化管理和风险
防控。
2、积极推动呼吸类高端特色原料药注册申报
公司继续围绕既定的产业升级战略，通过上下游产业链延伸，推动公司全产业升级
。报告期内，公司在呼吸类高端特色原料药板块持续发力，在国内新获倍他米松、
甲泼尼龙、琥珀酸钠甲泼尼龙、地塞米松、地塞米松磷酸钠的生产许可；与下游客
户完成丙酸氟替卡松的关联审评；完成了地奈德、布地奈德、曲安奈德的单独审评
；丙酸氟替卡松获得欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书，另有
多款原料药正在进行工艺验证、申请生产许可证、开展国内外申报，呼吸类高端特
色原料药产品将会逐步进入注册获批阶段。
3、恪守安环底线，提升安环标准
在安全领域，公司加大安全管控力度，制定应急救援预案，定期组织安全综合检查
和事故应急救援预案的培训，完成多个项目安全设施设计专篇等项目手续，保障了
公司生产经营的平稳运行，2024年全年无重大安全环保事故。
在环保方面，公司已经建立经济运行生产模型并进行动态调整，实现绿色生产、节
能降耗，促使生态环境管理升级并常态化，实现了一般固体废物生化污泥和菌渣的
资源化、可利用化。报告期内，公司“三废”检测数据全部达标，危险废物产生、
存放、处置合规，在安全生产和绿色环保方面确保企业实现可持续发展。
（二）精细管理、全面预算、强化培训
1、提升精细化管理水平
报告期内，公司在全力开拓市尝挖掘业务的同时，聚焦体制机制创新、管理体系优
化，进一步提升公司管理效能和发展质量。首先，管理深度进一步加强，在经营督
促方面进一步建立健全经营计划过程化管理和督促体系，根据年度目标分解任务，
按月下达经营指标计划，并召开月度会议进行经营回顾及督促，督促各业务板块按
计划按要求完成业绩；在资金管理方面，盘活存量资金的同时，加大应收账款的催
收力度，制定债权清收管理制度，从事前、事中、事后全链条强化管理。其次，全
面预算工作持续强化，公司以全面预算为抓手，用考核方案做配套保障，加强对战
略目标和经营指标的分解落实，形成健全完善的目标管理体系，做到措施到位、责
任到位、考核到位、奖惩到位。对各工厂、各部门进行针对性地梳理，把中心工作
、重点工作纳入清单化管理，通过过程管控，及时复盘迭代，全面保障年初预算扎
实稳步落地，公司的精细化管理水平得到了进一步提升。
2、强化供应链管理体系建设
报告期内，公司供应链管理从流程优化、技术赋能、协同机制三方面入手。首先，
聚焦需求预测与库存管理的精准化，通过历史数据建模结合市场动态分析，建立动
态需求预测模型，力求公司的存货数量进一步合理化；其次，构建信息化供应链体
系，建立跨部门数据共享机制，彻底实现采购、生产、销售环节的信息共享；第三
，强化供应商协同管理，建立分级供应商评估体系，通过多维指标筛选优质合作伙
伴，并制定备选供应商预案，最终形成敏捷、韧性、可持续的供应链体系。
3、加大智能化投入力度
报告期内，公司坚持“自动化、信息化、智能化”的发展之路，通过装备升级与数
字技术赋能，系统提升安全生产、质量管控、运营效率等指标，夯实企业可持续发
展根基。公司子公司斯瑞药业完成了高危工艺自动化改造、污水处理 RTO装置智能
化改造等一系列改造升级项目。在关键工序、高危反应、关键质量岗位上，通过推
行“机械化换人，自动化减人”的革新方案，提升企业整体自动化水平，提高安全
生产保障水平。
（三）剥离亏损资产，推动制剂项目
1、剥离长期亏损资产
公司收购Lisapharma公司后，积极组织研发团队进行技术交流，有效提升了公司整
体研究水平和开发能力；也借助Lisapharma公司的平台，在制剂开发、海外渠道布
局、客户拓展等方面积累了一定经验。但由于市场竞争、当地疫情、文化融合等多
种因素影响，Lisapharma公司一直未能扭亏为盈，在一定程度上给公司的整体经营
带来了影响。报告期内，公司经过充分考虑，为了进一步优化资产结构，提高公司
经营管理效率，保证公司未来高质量发展，公司审慎决定将Lisapharma公司股权从
上市公司体系剥离。
2、制剂项目按计划推动
报告期内，公司乳膏剂生产线建设陆续启动，生产与分装设备正按照计划进行订货
与安装。该项目依托公司自身长期以来的研发积累，将多款高端化学制剂药品实现
产业化落地。公司将根据既定目标推进生产线的建设，以保障公司国内制剂早日实
现药品生产、注册、上市销售。
3、探索利用AI技术助力合成生物学研发
报告期内，公司与生成式AI驱动的临床阶段生物科技公司初步达成战略合作，旨在
探索运用前沿AI技术助力合成生物学研究及创新药物的研发。利用AI技术不仅是公
司研发生态的一次前瞻性探索，也是为了促进AI技术在甾体药物研发领域的深度应
用和优化，通过技术创新促进产业升级，更好地助力公司全产业链发展的中长期战
略尽快落地。
五、公司未来发展的展望
（一）行业格局与趋势
当前，因人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及健康意识提升等因素的推动，全
球医药市场规模持续增长。中国作为全球第二大医药市场，成为推动全球医药市场
发展的重要力量。
在政策环境、市场需求、技术革新等多轮驱动下，医药行业的产业生态也在不断地
变化：人工智能辅助药物研发将周期有效缩短，精准医疗推动治疗范式转变，可持
续发展要求催生绿色制药革命，而带量采购常态化使仿制药利润空间压缩，倒逼企
业向高壁垒复杂制剂转型。未来，拥有原料药与制剂一体化布局或者依托原料药优
势品种发展制剂的企业会拥有更强竞争优势。
从竞争格局看，在甾体药物、特色原料药、高品质仿制药为代表的细分领域，中国
凭借基础设施完善、基础化工产品品类齐全、气候适宜发酵类原料药生产等多种优
势，有望在全球产能持续转移过程中进一步抢占市场份额，但也面临地缘政治、贸
易摩擦、政策管制、内卷式竞争等不确定因素的影响。
综上，当前医药行业呈现“头部集中与细分突围并存”的竞争格局，并加速向创新
驱动、数字化转型和国际化布局方向演进。
（二）公司发展战略
公司积极应对行业及市场竞争，恪守“创新、驱动、绿色发展”的经营理念，通过
坚持不懈的努力，逐步从中间体向呼吸类高端特色原料药再向成品制剂全产业升级
，最终实现将公司打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术
企业的中长期战略目标。
（三）经营计划
2025年，既是公司“十四五”规划收官之年，更是“十五五”规划布局之年。公司
将继续保持战略定力和前行耐力，全方位、深层次推进产业升级战略落地，加快发
展新质生产力，稳固国内、迈向海外。将继续围绕“打造集医药中间体、原料药和
成品制剂为一体的生物技术企业”的中长期发展战略，锚定战略目标，迎接市场竞
争，2025年具体经营计划如下：
1、践行产业升级战略，加快项目推进节奏
公司将紧跟国家政策指引方向，在确保传统业务稳居细分行业龙头地位的基础上，
使产业升级再上新台阶。各个项目的总体经营方向：还未取得注册审批的加快注册
审批速度，已经取证的推进生产进度，具备生产销售条件的产品加大销售力度。在
呼吸类高端特色原料药方面，继续丰富产品管线，积极获取原料药生产许可证书，
并向 CDE进行原料药单独或关联申报，加快原料药向关联审评药企供货进度，同时
已获CEP证书的原料药争取在欧洲市场有所突破。
2、以管理升级为抓手，降本增效抓利润
2025年，公司将进一步提升管理水平，通过管理出效益，压实厂长负责制下的主体
责任；紧盯全年目标，分解阶段指标，充分调动员工的主观能动性；加强科学管理
节能，推动节能工作深入持久地开展，通过对氨制冷更换蒸发冷、硫新冷却塔技改
等项目实现节能降耗。此外，将逐步发挥产业链协同优势，降低公司综合生产成本
，提升公司整体盈利水平及经营质量。
3、激活创新引擎，培育新质生产力
在研发机制上，公司通过持续的研发投入寻求机制突破，激发全体成员的创新热情
与创造力，在组织架构上以产品为单位成立提技术、降成本攻关小组，针对关键工
序持续进行工艺优化，谋划新的工艺技术，对现有产品先行先试，全力推动技术创
新与技术革新。同时进一步优化创新激励政策，加大对创新团队与个人的奖励力度
，设立创新成果奖，根据创新项目的技术难度、经济社会效益、市场影响力等因素
，给予物质奖励与精神荣誉。将创新成果与员工绩效考核、薪酬待遇等挂钩，充分
调动员工创新积极性与主动性。
4、推动GMP认证，扩大产品申报范围
公司将持续做好 GMP认证工作，扩大申报产品范围，为原料药出口和带证销售打基
矗推进各工厂 GMP工作，实现从原材料采购、生产过程到产品销售的全方位质量控
制。不断优化产品的质量管控流程，确保产品质量的稳定性和一致性。
5、完善原料药产品注册，加快公司的国际化之路
推动地塞米松磷酸钠、糠酸氟替卡松、曲安奈德（无菌）、丙酸氟替卡松（无菌）
等原料药新申报工作；完成和诺倍康布地奈德鼻喷剂、糠酸氟替卡松鼻喷剂、丙酸
氟替卡松乳膏BE备案工作。另外推动多款原料药在美国DMF和欧盟CEP的注册，以获
得原料药出口欧美的通行证，为公司国际化经营战略构筑基石，力争在市场容量大
、发展前景好的地区实现海外销售，积极打造一批高质量的“出海”项目。2025年
公司将进一步引进专业的销售人才，扩大销售力量，为公司开拓新的业务版图。
6、继续强化绿色生产管理，构筑安全环保壁垒
2025年，在绿色生产方面，公司将继续坚持“安全第一、事先预防、过程管控”的
安全方针，开展安全“大起底”、风险“大排查”等各项活动，达到全面识别和消
除安全隐患的预期目标，确保安全生产。在环境保护方面，坚持实行源头治理，建
立经济运行生产模型并进行动态调整，实现绿色生产。持续把风险管控意识贯彻到
生产、经营、管理的每一个环节中，确保安全生产，确保环境污染零事故，推进公
司绿色、安全、健康发展。
（四）公司可能面临的风险
1、行业与政策风险
近年来，国内生物制药行业整体技术提升较快，行业参与者综合实力增强，市场份
额呈现向龙头企业聚集的趋势。2025年以来的海内外贸易政策变动加剧了全球社会
经济发展的不确定性，未来如果国际政治、经济、法律及其他政策等因素发生重大
不利变化，将会冲击供应商供货稳定性、材料供应价格上涨、客户订单减少及货物
价格受到影响，则可能会对公司业务经营产生不利影响。
未来，若行业竞争进一步加剧，叠加原材料、劳动力成本上升等因素，公司可能会
面临一定的行业风险。此外，国家医疗体制改革进入新阶段，国家和地方层面不断
出台新政策，这些新政策对行业运行模式、市场竞争格局等带来较大的变化，可能
会对公司当前发展战略及方向造成一定的影响。
公司将密切关注国家政策走势，及时把握行业发展变化趋势，提前布局，及时调整
，稳步推进从甾体药物原料供应商向全产业链生物技术企业升级，确保公司长期可
持续发展。
2、技术保密与研发风险
医药行业作为高科技行业，具有投入大、风险高、周期长、附加值高的行业特点。
经过多年的技术攻关和研发积累，公司拥有一批核心专利和核心技术。随着市场竞
争的加剧、各企业对技术人才需求增加，人才流动将不可避免，若在人才流动的过
程中出现核心技术泄密，将对公司技术创新、新产品开发造成不利影响。另外，新
产品从研发立项到完成小试、中试、试产、市场培育、客户认可、最终实现预期收
益，需要经历较长的时间。如果公司研发的新产品市场开拓未及预期，亦将影响公
司业绩。
公司已经建立了严格的保密制度防范企业核心技术外泄，严格执行保密制度，并采
取多种激励措施保障核心研发团队的稳定，有效保护研发成果。在新产品开发领域
，公司已经建立一整套新产品立项流程，并完善国内外研发平台，对研发全周期进
行有效管理，保障研发投入、研发周期可控，推动新产品快速打开市场，在保持公
司业内技术领先地位的同时，最大程度降低新产品开发、新技术研发对公司的不利
影响。
3、安全与环保风险
公司作为医药原料生产企业，随着国家在安全环保领域不断出台更为严格的新政策
，各级地方对安全环保监管力度加强，一定程度上增加了公司的环保风险以及在安
全环保方面的投入成本，并在一定程度上影响公司业绩。
公司自成立以来一直注重环境保护和环境治理，通过对整体生产工艺的不断改进，
从源头上减少污染物产生，减少“三废”排放。同时，公司建立了健全的安全管理
体系，严格的内部考核和问责机制。未来公司将继续强化主体责任意识，采取多种
措施避免和消除各种安全与环保风险。
4、管理风险与市场拓展风险
公司2019年确定了全产业链升级的中长期发展战略，过去五年公司产业升级战略有
序落地。随着业务涉足领域的增多和规模的扩大，研发、采购、生产、销售和管理
各环节的职责越来越重，对公司的管理模式、管理理念、管理能力等方面都提出了
新的要求，公司需防范管理风险。此外，公司在原料药领域、动保领域均进行了布
局，开拓市场，如果新产品未能打开市场，将对公司业绩造成较大压力。
公司将积极应对行业格局可能出现的变化，合理配置资源，调整产品结构，严控产
品质量，灵活制定销售策略，提高研发、管理、生产水平，实现降本增效。同时公
司构建一支与市场开拓需求相匹配的营销队伍，做好管理与激励，并在渠道上与其
他专业伙伴合作，确保公司新产品可以顺利打开市常
5、募投及新投项目风险
公司募集资金及自有资金投资的项目均围绕公司既定的产业升级的战略目标，用于
优化公司产品结构，增强企业综合竞争力。由于项目的实施在市场环境、产业政策
、产品技术、市场开拓等多方面会面临一定的不确定性，如果投资项目不能顺利达
产，或达产后因市场开拓不力导致投资收益低于预期，公司可能面临投资项目失败
的风险。
公司在募投及新投项目投资前均进行了充分的行业分析和市场调研，对建设预算、
投资回报进行了详细的测算，以提高项目投资的成功率。在项目推进过程中，根据
实际情况及时应对，保障项目顺利落地，并积极开拓市场，为消化新增产能做好充
分的准备，实现项目预计目标。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜菏泽润鑫热力有限公司 ｜ 10000.00｜ 828.01｜ 24786.94｜
｜莱默(北京)药业科技有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜益华股份(香港)有限公司 ｜ 16985.13｜ -｜ -｜
｜深圳赛托生物投资有限公司 ｜ 19000.00｜ -｜ -｜
｜新疆金赛府生物科技有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜山东金维多药业有限公司 ｜ 2000.00｜ -4319.16｜ 38337.44｜
｜山东迪森生物科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -1963.93｜ 22541.79｜
｜山东斯瑞药业有限公司 ｜ 40000.00｜ -6590.42｜ 93026.43｜
｜山东和诺倍康药业有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜天津信谊津津药业有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜上海赛托实业有限公司 ｜ 30000.00｜ 410.32｜ 41381.88｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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