经营分析

☆经营分析☆ ◇300122 智飞生物 更新日期:2025-09-17◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口。

【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物制品                | 486991.97| 138016.01| 28.34|       99.00|
|其他                    |   4929.72|   1415.18| 28.71|        1.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物制品-代理产品       | 437038.24|  98800.35| 22.61|       88.84|
|生物制品-自主产品       |  49953.73|  39215.66| 78.50|       10.15|
|其他业务                |   4929.72|   1415.18| 28.71|        1.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物制品                |2584643.46| 710851.73| 27.50|       99.14|
|其他                    |  22327.67|   2974.49| 13.32|        0.86|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|代理产品                |2466454.74| 616231.19| 24.98|       94.61|
|自主产品                | 118188.73|  94620.54| 80.06|        4.53|
|其他                    |  22327.67|   2974.49| 13.32|        0.86|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东                    | 849043.25|        --|     -|       32.57|
|华南                    | 437146.61|        --|     -|       16.77|
|西南                    | 436285.51|        --|     -|       16.74|
|华北                    | 321671.09|        --|     -|       12.34|
|华中                    | 307825.02|  95084.33| 30.89|       11.81|
|西北                    | 161164.26|  41435.11| 25.71|        6.18|
|东北                    |  92064.98|        --|     -|        3.53|
|出口                    |   1770.42|    721.93| 40.78|        0.07|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物制品                |1814278.19| 482329.50| 26.59|       99.37|
|其他                    |  11565.96|   4277.33| 36.98|        0.63|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|代理产品                |1759218.14| 435316.48| 24.74|       48.33|
|代理产品-生物制品       |1759218.14| 435316.48| 24.74|       48.33|
|自主产品                |  55060.05|  47013.02| 85.38|        1.51|
|自主产品-生物制品       |  55060.05|  47013.02| 85.38|        1.51|
|其他业务                |  11565.96|   4277.33| 36.98|        0.32|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|生物制品                |5291368.99|1424155.10| 26.91|       99.99|
|其他                    |    407.71|    195.43| 47.93|        0.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|代理产品                |5188534.15|1332245.22| 25.68|       98.05|
|自主产品                | 102834.84|  91909.88| 89.38|        1.94|
|其他                    |    407.71|    195.43| 47.93|        0.01|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东                    |1847712.24| 479865.62| 25.97|       34.92|
|华南                    | 899761.35| 251263.00| 27.93|       17.00|
|西南                    | 723009.29| 199490.36| 27.59|       13.66|
|华北                    | 698710.74| 186464.99| 26.69|       13.20|
|华中                    | 648072.02| 185279.63| 28.59|       12.25|
|西北                    | 307059.14|  79124.56| 25.77|        5.80|
|东北                    | 166121.43|  42170.36| 25.39|        3.14|
|出口                    |    922.77|    496.58| 53.81|        0.02|
|其他业务                |    407.71|    195.43| 47.93|        0.01|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务(一)报告期内公司所处行业情况1、产业支持
政策全链条覆盖,夯实高质量发展基础生物医药产业作为关系国计民生、经济发展
和国家安全的战略性新兴产业,其科技属性强,具有高度的战略性、带动性和成长
性。得益于国家通过立法保障、医保改革、价格机制创新及全链条创新激励体系等
一系列政策支持,引领生物医药产业迈向创新驱动,实现高质量增长。在关系人民
群众的生命安全和身体健康,关系经济社会发展和国家安全稳定的传染病防控领域
,国家出台多项政策推动公共卫生事业高质量发展。
2025年4月,十四届全国人大常委会第十五次会议审议通过修订《中华人民共和国
传染病防治法》,这是继2004年全面修订、2013年部分修改后,对我国传染病防治
法律体系的一次系统性完善。本次修订确立了“预防为主、防治结合、依法防控、
科学防控”的方针,实现了从“疾病控制”到“系统治理”的重大转变;在预防环
节强调关口前移的同时,加强公共卫生基础设施建设,提高基层防控能力,普及健
康知识,从源头降低传染病发生风险;筑牢了覆盖“预防、控制、救治、保障”的
全链条防控屏障,将进一步提升我国应对传染病的能力,更好保障人民生命健康与
公共卫生安全。
2025年6月,国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干
措施》,坚持以人民健康为中心的发展理念,聚焦我国创新药发展面临的突出问题
,从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险
创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五
个方面提出16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持
,将对创新药产业高质量发展发挥重要作用。
在国家医保局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新
的通知(征求意见稿)》明确支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的
收益回报”的基础上。为鼓励药品研发创新,国家医保局正式确认制定“新上市药
品首发价格机制”,这不仅能够提高企业对新药研发投资回报的确定性,更推动中
国市场从“全球跟跑”转向“价值高地”,提升其在全球药品上市策略中的权重。
2025年以来我国多次提出优化药品集采、支持创新药等相关政策,同时商保创新药
目录出台在即,医药政策环境向好。随着国家支持生物医药创新的行业政策不断出
台,我国生物医药产业的政策优势、科研智力优势、产业制造优势和市场潜力愈发
凸显,社会各界对中国生物医药产业未来发展充满信心。
2、持续深化医防融合,构建全生命周期健康管理接种疫苗是预防、控制疾病和保
护公众健康的有效手段,自我国免疫规划实施以来,越来越多的传染病得到有效控
制,为国民健康筑牢根基。《“健康中国2030”规划纲要》提出要加强健康教育,
将公众对预防接种的知晓率作为所有教育阶段素质教育的重要内容,我国公众对于
疫苗全生命周期保护的认知在不断提升。
随着HPV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品上市和健康科普的深入推广,预防
接种正突破“儿童专属”的传统边界,向守护全生命周期健康拓展。随着我国老年
人口数量增多,人口老龄化速度加快,预计到2035年左右,中国60岁及以上老年人
口将突破4亿,在总人口中的占比将超过30%。成人免疫成为各方亟须关注的重点。
同时,各省市积极开设成人接种门诊,推行“成人预防接种健康处方”,将疫苗接
种纳入慢病管理流程,打通公共卫生与医疗服务的壁垒,推动“以疾病为中心”向
“以健康为中心”转型。
2025年4月,国家疾病预防控制局围绕“接种疫苗为全生命周期护航”主题举行新
闻发布会,明确将落实推动动态调整国家免疫规划策略、推动各地落实好免疫规划
各项工作、推动建设高质量的预防接种服务体系、推动多联多价疫苗、新型疫苗的
研发四个方面的重点工作。同时,会上介绍了部分省市成人预防接种健康教育处方
试点、优化预防便民接种服务、外伤后破伤风防治融合新路径、预防接种数字赋能
等方面取得的显著成效,筑牢全民免疫屏障。
3、行业进入结构性调整期,技术突破驱动创新发展尽管疫苗是预防、控制传染病
最经济有效的方式,“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率,不愿意或拒绝
接种疫苗可能会扭转在疾病预防方面取得的进展,也会在一段时期内降低疫苗行业
的景气度。目前整体来看,市场需求处于低谷,绝大部分疫苗产品的批签发量与销
售量出现不同程度下降。随着越来越多的公司投入生物制品行业,疫苗行业竞争激
烈程度有所提升。从疫苗上市公司的管线分布情况看,在研产品布局呈现同质化趋
势,在流感疫苗、水痘减毒活疫苗等成熟产品领域,市场竞争更加充分,供给过剩
导致价格承压。部分企业为抢占份额,主动下调疫苗单价,产品中标价降至历史低
点。
底层技术突破、可预防的疾病拓展、现有产品的跨越式升级成为打破行业内卷、实
现产业升级的密钥。我国生物制药行业已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和
完善的创新产业链,一系列重大创新成果快速转化应用,行业正由“模仿创新”转
向“原始创新”,具有技术创新优势、在研管线储备丰富且具有差异化布局的企业
将在未来具有更强的市场竞争力。
国际市场蕴藏的巨大潜力及民众的预防接种需求也将成为推动企业发展的新增长点
。根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》,2023年全球68个国家报告至少一
次全国性疫苗短缺。随着中国疫苗企业研发实力日益增长,技术突破不断涌现,在
“一带一路”建设契机下,中国疫苗企业通过成品出口、技术转移、本地化生产、
合作研发等方式,也正逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。
(二)报告期内公司从事的主要业务1、主营业务概况智飞生物是一家集疫苗、生
物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制
药企业。从2002年初创发展至今,公司始终秉持“社会效益第一,企业效益第二”
的经营宗旨,担当“防未病治已病,守护人类健康”的使命,贯彻“技术&市潮双
轮驱动的发展模式,以民众健康需求为导向,不断完善“预防&治疗”的产业布局
,强化科技创新与商业化落地能力,凭借优质产品和专业化服务体系,筑牢全民健
康防线。
报告期内,公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企
业为研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新;母公司智飞生物
为推广主体,致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面;智飞空港为生
物制品进出口通道,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服
务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技
术和产品进行孵化和培育。
2、主要产品及其用途公司共有15种产品上市,其中1种产品附条件上市,包括预防
流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提
供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年
、成人,切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。截至本报告披露日,3、
主要经营模式公司贯彻“技术&市潮双轮驱动的发展模式,以专业、高效的推广服
务深挖产品市场潜力,放大其社会效益及商业价值,并以市场推广成果反哺科技创
新,打造梯次合理、协同效应显著的在研管线,持续为民众提供优质产品。公司形
成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制,打造了“创新研发领先、专业
市场保障”的核心竞争力,加快产品从创新研发到价值实现的转化进程。
公司始终聚焦生物制药领域,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补
”的创新策略,实现“预防&治疗”协同发展。公司持续强化源头创新和迭代能力
,依托技术平台广泛布局多种研发路径,并通过高素质的临床及注册团队加快产品
开发应用,提供符合民众健康需求的优质产品。公司与领先的研究机构、科研院所
等展开合作研发,致力于构建产学研医的合作框架,并在多个领域推动外部合作,
促进行业协同创新。公司瞄准前沿技术进行投资孵化,赋能先进生物药物的研发和
产业化,实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。
公司实行以销定产的生产模式,产品由生产部门根据市场部门的销售计划组织生产
,并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《中华人民
共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国疫苗管理法
》(以下简称《疫苗管理法》)、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求,生
产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准,确保生产全过程符合药品生
产质量管理规范的要求。公司建立了完整的生产质量管理体系,由质量管理部门对
产品质量进行严格监督检查与控制,确保了产品生产全流程持续符合法定要求。
公司采用终端直销模式,通过自建的专业市场团队组织学术推广会议,开展预防接
种知识相关的科普宣传工作,实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司严
格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活
动,对产品全生命周期实施严格管理。公司根据客户需求签订采购合同,主要通过
自建的储运物流体系将产品送达指定单位,最终完成销售结算。根据法律法规,疫
苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售,疫苗产
品由各盛自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购,公司按照采购合同
约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
(三)公司经营情况概述2025年上半年,国际局势复杂多变,国际经贸秩序遭受重
创,不稳定性、不确定性增加。面对复杂局面,在党中央坚强领导下,各地区各部
门积极作为、攻坚克难,加紧实施更加积极有为的宏观政策,我国经济运行稳中有
进,高质量发展取得新成效。国家颁布一系列产业政策支持生物医药发展,疫苗行
业正催生新的技术突破,行业长期发展前景广阔。
但同时,疫苗犹豫增加、民众接种意愿下降等因素仍持续影响着疫苗行业发展,全
社会对疫苗的信心尚在恢复之中,行业整体短期承压明显。
报告期内,受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响,公司实现营业收
入49.19亿元,较上年同期下降73.06%;实现归属于上市公司股东的净利润-5.97亿
元,较上年同期下降126.72%。面对行业结构性调整,公司在董事会的领导下,全
员保持战略定力,直面经营压力与挑战,灵活应对市场变化,积极优化经营策略,
实现了公司平稳发展,并在创新研发、国际化战略等方面取得新突破。
报告期内,公司主要经营情况如下:
1、创新突破,加快自主产品上市节奏公司坚持以创新驱动发展,持续关注海内外
传染病流行趋势,跟踪行业前沿技术发展,通过平台化技术突破不断加快在研管线
进度,以矩阵化布局强化市场竞争优势,筑牢民众健康防线。尽管面临短期经营压
力,公司保持了稳定的研发投入,并持续强化研发队伍建设,有力推动了公司在研
产品临床试验及注册上市工作。截至报告期末,公司研发人员规模处于行业领先水
平,高学历人才为核心的专业研发梯队构筑研发创新动能。2025年上半年,公司研
发投入6.35亿元。截至本报告披露日,十余项研发管线取得突破性进展,涵盖注册
申报加速、关键临床阶段推进等核心节点。
2、深耕市场,灵活应对市场变化公司持续强化经营能力,稳步开展进口、储运、
推广等工作,向民众提供优质的产品与全面的服务。公司坚持深耕市场,对市场进
行精细化管理,强化对市场终端与市场动向的信息整合与应对能力,深入挖掘市场
潜力,积极优化资源配置,快速响应市场变化。为减轻疫苗犹豫,推动我国疾病预
防事业,公司调整推广政策、创新推广模式,持续开展线上、线下相结合的疾病科
普、疫苗接种宣传,响应政府号召参加惠民项目,提高民众对疾病预防的知晓率,
促进提升民众接种意愿。
公司持续完善市场人才团队建设,不断优化完善人才引进、培养与考核机制,确保
市场人才的专业素养和综合能力与公司发展需求高度契合,为公司及时、精准、深
入终端的市场服务提供坚实的人力支撑。公司市场团队发挥规模优势与专业优势,
在全国范围内积极开展全面广泛、持续深入的宣传推广,让公司的产品优势与服务
优势获得多方认可。
公司持续巩固与商业伙伴的合作关系,携手共同应对市场变化,深化长远互信合作
。报告期内,公司开始执行与GSK调整优化后的《独家经销和联合推广协议补充协
议》,双方根据市场变化、产品需求,采购与供应重组带状疱疹疫苗。报告期内,
默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批,为男性提供预防HPV相
关疾病及癌症的健康保护。佳达修9是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适
龄男性女性接种的九价HPV疫苗,公司与默沙东携手紧密合作,通过“男女共防”
促进群体免疫屏障构建。同时,公司与默沙东协商一致,调整了本年度HPV疫苗的
采购与供应节奏,并持续开展需求评估以共同应对市场变化。公司与合作伙伴紧密
协作,在动态市场环境中强化供应链韧性和抗风险能力,为后续市场复苏储备增长
动能。
报告期内,公司四价流感病毒裂解疫苗获批上市,丰富了公司的在售产品品种,助
力国家流感防控工作。截至本报告披露日,四价流感病毒裂解疫苗已获得《生物制
品批签发证明》,并在安徽、浙江、江苏等多个省份实现准入,彰显了公司的商业
化落地能力。同时,《2024年国家医保目录》于2025年1月1日正式开始执行。作为
继续纳入国家医保目录的自主产品宜卡,将借助政策支持,发挥该产品在结核诊断
方面显著的特异性优势,切实降低患者的经济负担,提高药品可及性,进一步促进
结核病的早发现、早治疗,降低结核病的传播风险。此外,公司积极参与疾病预防
工作,持续开展四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗、微卡等自主研发
产品的市场推广工作,在我国多个省份和地区取得积极成效,助力当地传染病防控
。
报告期内,公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售,
3、合规运营,从严把控产品质量自上市以来,公司始终坚持“合规于心,责任于
行”的理念,持续健全质控体系。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《
生物制品批签发管理办法》等法律法规,秉承“社会效益第一,企业效益第二”的
企业宗旨开展生产经营活动。报告期内,公司严格执行各项法律、法规和规范性文
件的要求,认真落实国家关于生物医药发展的各项要求,充分发挥产业链上下游关
键环节优势,全力保障公司在售产品的生产、储运及供应,以满足民众的健康需求
。
公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系,能够确保公司围绕核心主业开展
经营活动,充分保护股东、客户、员工等利益相关方的合法权益。公司高度重视合
规运营,搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构,形成了“预防—
监控—惩处”一体的合规管控体系。公司紧跟国家、行业最新合规政策,更新完善
内部合规制度,提高合规培训频次,加强合规监控力度,更好地满足国家法律法规
、医药行业规范及公司业务发展需求,打造诚信、负责的企业品牌。
4、产品出海,践行国际化战略公司以“防未病治已病,守护人类健康”为使命,
持续践行国际化发展战略打造以优质产品为导向的出海路径,以技术创新为纽带与
各方加强创新合作,让优秀的产品引进来、走出去,为全球健康事业贡献更多中国
力量。
公司积极开展自主产品的国际注册、认证工作,针对未满足的临床需求提供创新产
品,切实提升疫苗、治疗性产品的可及性、可担负性。报告期内,公司持续向印度
尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗;23价
肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步正在多
个国家进行上市注册。公司积极推动结核病诊疗产品在全球不同国家和地区的获批
上市和使用,助力全球结核病防控。目前结核诊断试剂宜卡已经在印度尼西亚获批
上市,在中国澳门获批使用,并正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,还将
在印度尼西亚、泰国等国家开展相关临床研究。宸安生物的德谷胰岛素、司美格鲁
肽等治疗性产品已经与多个海外实体开展合作洽谈。
公司持续推进在研创新产品的国际临床工作,为后续产品出海做足准备,进一步扩
大中国创新疫苗的国际影响力。报告期内,公司携手久负盛名的国际腹泻疾病研究
中心,在全球腹泻病负担最严重的国家之一孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合
疫苗Ⅲ期临床试验,该自主研发双价痢疾疫苗是国际上研发进度最快的可同时预防
福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗,有望填补发展中国家痢疾防控的空白,也将为细
菌性痢疾的全球防控提供有效手段。公司自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大
利亚启动I期临床试验,该疫苗涵盖了目前最常见的血清型。公司以具有显著竞争
优势的26价肺炎结合疫苗为突破口,率先在发达国家开展临床试验,为后续产品进
入欧美国家打下坚实基矗公司立体化全球布局,既展现了技术创新实力,更是中国
智造参与构建人类健康共同体的生动实践。
公司持续开展国际交流与合作,加强与世界卫生组织(WHO)、全球疫苗与免疫联
盟(Gavi)、联合国儿童基金会(Unicef)等国际组织的沟通合作,深度融入全球
生物产业链。报告期内,公司参加了世界制药原料展(CPHI)等国际顶尖行业会议
与展览,将“智飞造”领先技术与优质产品带上国际舞台,持续提升中国品牌影响
力。
二、核心竞争力分析公司致力于以科技创新丰富传染病防控手段,以广泛深入的市
场网络触及民众,构筑健康防护屏障,并持续完善人才队伍建设,提升公司治理水
平,打造差异化竞争优势,形成了独特的核心竞争力,主要体现在以下几方面:
(一)科技筑基,实现高质量发展公司以服务民众健康需求为导向,坚持“自主研
发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,持续提升自主创新能力,推
动内生、外延创新能力的不断提升,为公司高质量发展提供持续动能。公司打造了
完善的科技创新平台体系,形成智飞绿竹、智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地和
北京创新孵化中心的战略布局,不断强化公司研发综合实力。智飞绿竹和智飞龙科
马深耕疾病预防事业,稳步推进各在研管线。重庆宸安聚焦糖尿并肥胖等代谢类疾
病领域,围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局,实现“预防&
治疗”协同发展。北京创新孵化中心紧密追踪生物医药前沿技术,探索高效的孵化
管理机制,重点布局并推进源头技术创新与前瞻性课题研究,集中资源攻克行业关
键核心技术难题,积极联动高校、科研院所及创新企业,通过跨领域协同创新整合
技术、人才与平台资源。经孵化验证具备明确转化价值的技术项目,将推进至智飞
研发体系或对外合作,进入成果转化阶段。
1、自主创新,多矩阵协同发展公司坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项
目开发管道化、项目生产本土化”,着眼传统疫苗产品的迭代升级和创新疫苗产品
的技术突破,形成了丰富的在研管线。公司构建起九大技术研发平台,广泛覆盖多
种疫苗开发路径,有效保障各研发项目高效推进。
围绕九大技术平台,公司打造了技术优势突出、临床优势明显、梯队分布合理的八
大产品矩阵。
公司是国内疫苗管线布局最丰富的公司之一,拥有覆盖宽领域、多层次的在研产品
储备。同时,公司组建了高素质的临床团队,高效推进海内外临床试验进度,持续
提升研发质量,降低研发风险,加速优质产品惠及民众。截至本报告披露日,公司
自主研发项目共计34项,其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的项目21项
。
截至目前,公司在研管线研发进展顺利,多款创新疫苗产品已进入申报上市及临床
后期阶段:冻干人用狂犬疫病疫苗(人二倍体细胞)、流感病毒裂解疫苗、15价肺
炎球菌结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗四个产品处于上市审评阶段;福氏宋内
氏痢疾双价结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗、组份百白破疫苗等五个产品处于临
床试验Ⅲ期。此外,公司治疗性生物制品在研管线的利拉鲁肽注射液已位于申报上
市阶段,司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验,司美格鲁肽注射液(减
重)正位于Ⅲ期临床试验阶段。随着“预防&治疗”一体化布局产品体系逐步丰富
及自主研发产品的陆续上市,将不断凸显公司管线协同价值,持续优化营收结构,
进一步强化可持续增长动能。
公司高度重视知识产权规范管理工作,建立了制度化、规范化的管理体系,并利用
数字化手段,实现公司专利全生命周期流程化管理,确保公司专利战略与经营战略
的高度统一,为公司在激烈的市场竞争中赢得发展先机。截至本报告披露日,公司
共计获得授权专利62件(含海外获得专利),其中52件处于专利有效期内。
2、合作创新,产学研一体化发展公司着力构建产学研协同创新生态体系,通过破
除基础研究与产业应用间的转化屏障,深化校企研多方联动机制,有效缩短前沿技
术从实验室到商业落地的周期。公司拥有一支由行业精英组成的科研团队,建立了
市级博士后科研工作站,并取得了显著的科研成果。近年来,公司科研团队已陆续
在包括《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》在内的医疗行业刊物上发表89篇学术论文
,为技术创新与突破提供了强大的理论与实践支撑。
公司积极与科研机构、同行业公司开展深度合作,持续强化核心技术攻关能力,积
蓄高质量发展动能,在生命健康领域联合产学研用多主体建立长效合作机制,聚焦
重大疾病防治与公共卫生挑战开展联合攻关。公司与中国科学院微生物研究所、国
家感染性疾病临床医学研究中心、中山大学肿瘤防治中心等20余所科研院所建立良
好合作关系,开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作,持
续强化自身核心技术攻关能力,助力人类医学事业进步。
3、合理布局,完善“预防&治疗”战略规划公司在深耕“防未脖的同时,通过智睿
投资平台布局“治已脖领域,瞄准发病率高、负担重的常见并多发病,着力突破关
键技术,不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展格局。公司通过智睿投资平
台布局以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品,
主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾并代谢类疾并神经退行性疾并心血管类疾病等方向,
布局了抗体类药物、糖尿病生物药物等30余项在研项目,其中涵盖多款国家一类新
药。
报告期内,公司以增资形式实现对宸安生物的控股,拓展GLP-1、胰岛素类似物等
领域自研管线布局。宸安生物已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术,通过定向改造
酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度
发酵及表达,已形成十余个在研项目。宸安生物作为公司在重庆本土集研发、临床
研究与生产为一体的研产基地,将聚焦糖尿并肥胖等代谢类疾病领域,成为公司未
来治疗类生物制品领域的重要增长引擎之一。
(二)精益求精,持续优化的推广网络公司坚持“技术&市潮双轮驱动的发展模式
,实现了研发创新与商业转化的良性循环。经过多年发展,公司已建立起覆盖全国
的立体化营销网络,以省级为单位,分级垂直管理,全面覆盖全国31个省市、2600
多个区县、超过3万个基层卫生服务点。公司市场团队标准化的专业服务,通过广
泛覆盖的营销网络触及全国各地,让更多优质药品能够高效触达终端用户,切实满
足民众健康需求。
公司深耕市场二十余年,打造了行业领先的市场团队,实现了规范化、专业化、精
细化管理。公司建立了以人才引进、系统性培训、持续考核为核心的人才发展机制
,不断强化市场人员的专业能力和服务意识,在专业医学支持下积极开展多样化的
市场工作。在精细化管理的基础上,公司持续跟进市场变化,优化市场营销网络,
增强对市场终端与市场动向的信息整合与应对能力,推动优质产品快速导入市场,
以创造更大的社会效益。
(三)品质保证,严控产品质量关公司坚持“质量第一”的核心价值观,以提供优
质产品和专业服务为目标,严格把控产品全生命周期质量,自2008年公司第一批产
品批签发合格至今,公司自主产品批签发合格率一直保持100%。公司现已构建起完
善的质量管理体系,明确了从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销
售及上市管理的质量重点及责任,确保每个环节均有严格的标准化管理程序,所有
操作可实现追溯记录,以确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。
公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力,对标国际标准积极提
升生产、质控能力,具备国内一流的产业化实力。公司三大研产基地拥有现代化的
生物制药生产用厂房、设备,配有专业尽责的生产团队。公司与海内外多家优秀供
应商达成了长期稳定的合作,并不断提升关键原辅料、设备的国产化替代水平,保
障产品的生产与供应。公司建立了符合质量管理规范的自动温控及监测药品冷藏仓
库,组建了自有专业配送团队并配备疫苗温控专用冷藏车辆,形成了从进口、储存
至配送全链条服务网络。公司自建的疫苗追溯管理系统能够实现疫苗温度、流向全
方位、全流程实时跟踪,疫苗全程可追溯到最小包装。
(四)汇智聚力,加速战略落地公司拥有专业高效的管理团队,董事会及管理层成
员均具备深厚的专业背景和丰富的行业经验,团队成员覆盖生物医药、公共卫生、
企业管理等多个专业领域,在疾病预防控制领域具有长期实践积累,形成了战略决
策与执行落地并重的管理体系。凭借对行业发展趋势的深刻洞察和市场需求的精准
把握,管理层能够及时制定并有效实施符合公司实际的发展战略,带领公司持续实
现业务突破。即使在行业周期性调整和市场环境波动的挑战下,公司管理层通过前
瞻性的风险预判和审慎的经营管理,带领公司逐步化解市场下行压力,保持了公司
平稳发展。
公司始终秉承“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨,在二十余年的发展过
程中,形成了以“六个第一,六个第二”为核心的企业文化体系。以智飞文化为中
心,用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才;以多元的激励机制、健全的
利益共享机制和稳定的人才发展战略,为公司的长期可持续发展提供人才保障。
三、公司面临的风险和应对措施1、政策性风险生物医药行业作为我国新兴战略产
业之一受到政府各级部门的高度关注,特别生物疫苗行业是监管较为严格的行业。
公司严格落实各项制度及规范,完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展,贸
易环境的持续变化,行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售等产生影响
,公司持续密切关注政策变化,及时调整经营策略以符合法规和监管要求。公司坚
持规范运营,管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维,在应对行业事件和行业
政策调整时具备较好的处理能力。
2、产品研发风险由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点,产品的
研发、注册过程中存在不确定性因素,可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持
以风险管控为导向,做好临床管理团队建设,加强临床试验和产品注册管理,降低
产品研发、注册风险。
3、销售不达预期及存货减值风险生物制品销售受行业政策、供给节奏与市场需求
等多重变量交织影响,任何环节的波动都可能传导至终端销量。当前,疫苗犹豫、
需求起伏与竞争加剧叠加共振,行业整体承压。截至本报告期末,存货占公司总资
产的比例较高。尽管公司已针对存货计提了跌价准备,但若因销售不达预期等因素
导致存货可变现净值低于账面价值,仍可能发生进一步减值,进而对公司盈利能力
产生不利影响。公司通过与合作伙伴协商调整采购计划降低上游来货压力;同时,
公司通过优化推广策略、参与政府惠民项目等方式,多维度修复并增强社会对疫苗
的信心与接种意愿,促进产品推广,加快存货周转。
4、呆坏账风险我国疫苗销售实行“一票制”,公司应收账款主要系与各地疾控中
心之间的产品销售款项,从销售到回款中间存在一定的账期。当前,公司应收账款
占总资产的比重较高。若未来外部形势发生重大变化,公司应收账款无法正常回收
,将对公司正常经营造成不利影响。公司高度重视疫苗销售事前的风险控制、事中
的履约跟进以及事后的有效沟通,采取回款考核、规范协议等措施,降低呆坏账发
生的风险。
5、人才管理风险人才队伍是公司研产销按计划稳步推进和落实的坚实保障,但随
着公司的发展壮大,人员管理的复杂度和挑战也在持续上升。业务多元化和组织层
级的增加给公司提出了新的要求,而不同岗位、不同地域、不同文化背景员工的目
标对齐、能力成长与激励匹配也给公司带来了新的挑战。公司长期坚持“人品第一
”的择才原则,将企业文化融入员工入职培训及日常行为管理中,保障队伍的稳定
和规范。同时,公司采用丰富多元的激励制度和利益共享机制,焕发团队的活力。
6、舆情管理风险随着疫苗接种工作的大力推进以及国民疾病预防意识的显著提高
,疫苗产品接种的范围和数量逐步提升,加之作为公众公司,公司的社会关注度与
日俱增,存在一定的舆情管理风险。舆情事件一旦发生,将对预防接种工作、疫苗
行业发展以及公司正常生产经营造成消极影响。公司始终强化责任意识,树立良好
的品牌形象,持续关注与公司相关的舆情信息,建立健全舆情管理机制及应对措施
,为公司发展保驾护航。
7、疫苗犹豫风险尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式,疫苗犹豫仍影
响了疫苗的认可度及接种率,不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对疾病预防方
面取得的进展,也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度,进而影响公司业绩。公
司始终坚持规范经营,并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作,积极参与疫苗知
识普及与预防接种需求的培养,促进民众对于疫苗接种的理性认知。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|重庆智飞互联网科技有限公司|       1000.00|           -|           -|
|重庆智仁生物技术有限公司  |         50.00|           -|           -|
|智飞空港(北京)国际贸易有限|       1500.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|安徽智飞龙科马生物制药有限|      76500.00|   -16146.70|   497390.75|
|公司                      |              |            |            |
|北京智飞绿竹生物制药有限公|     133215.69|   -15830.52|   464966.36|
|司                        |              |            |            |
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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