☆公司大事☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期:2025-12-15◇
★本栏包括【1.融资融券】【2.公司大事】
【1.融资融券】
┌────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┐
| 交易日 |融资余额|融资买入|融资偿还|融券余量|融券卖出|融券偿还|
| | (万元) |额(万元)|额(万元)| (万股) |量(万股)|量(万股)|
├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
|2025-12-|20613.23| 390.40| 638.62| 0.00| 0.00| 0.00|
| 12 | | | | | | |
├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
|2025-12-|20861.45| 356.84| 644.34| 0.00| 0.00| 0.00|
| 11 | | | | | | |
├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
|2025-12-|21148.95| 429.86| 514.57| 0.00| 0.00| 0.00|
| 10 | | | | | | |
└────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘
【2.公司大事】
【2025-12-13】
亚虹医药:12月12日获融资买入390.40万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月12日获融资买入390.40万元,当前融资余额2.06亿元,占流通市值的4.67%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-123903964.006386215.00206132296.002025-12-113568402.006443363.00208614547.002025-12-104298579.005145650.00211489508.002025-12-093472685.007263429.00212336579.002025-12-085008890.0010892370.00216127323.00融券方面,亚虹医药12月12日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-120.000.000.002025-12-110.000.000.002025-12-100.000.000.002025-12-090.000.000.002025-12-080.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.06亿元,较昨日下滑1.19%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-12亚虹医药-2482251.00206132296.002025-12-11亚虹医药-2874961.00208614547.002025-12-10亚虹医药-847071.00211489508.002025-12-09亚虹医药-3790744.00212336579.002025-12-08亚虹医药-5883480.00216127323.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-12】
基金调研丨中信建投基金调研亚虹医药
【出处】本站iNews【作者】AI基金
根据披露的机构调研信息,12月12日,中信建投基金对上市公司亚虹医药进行了调研。从市场表现来看,亚虹医药近一周股价下跌2.05%,近一个月上涨1.73%。基金市场数据显示,中信建投基金成立于2013年9月9日,截至目前,其管理资产规模为635.59亿元,管理基金数122个,旗下基金经理共15位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为中信建投北交所精选两年定开混合A(016303),近一年收益录得77.18%。中信建投基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示:基金简称基金代码基金类型基金经理规模(亿元)年涨跌幅(%)中信建投添鑫宝A002260货币型潘泓宇、许健112.481.11中信建投稳丰63个月债009585债券型邵彦棋80.043.01中信建投凤凰货币B004553货币型潘泓宇72.841.47中信建投稳悦债券008487债券型许健27.831.03中信建投稳祥A003978债券型许健23.540.95中信建投景泰债券A015865债券型张剑20.01-0.08中信建投景益债券A016442债券型张剑16.420.66中信建投稳硕债券A013251债券型李照男16.221.15中信建投3-5年政金债A010581债券型邵彦棋15.890.58中信建投稳裕A003573债券型邵彦棋15.140.89(数据来源:本站iFinD) 附调研内容:
交流的主要问题及答复内容:
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。 问:APL-1401的数据怎么样?答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,通过抑制DBH,从而阻断了多巴胺(DA)合成去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶,导致DA升高、NE降低,使肠道免疫稳态恢复正常。公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究,该研究结果第19届欧洲结直肠大会(European Colorectal Congress,ECC),并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成,整体安全性良好,未观察到任何严重不良事件(SAEs),并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中,41.7%(5/12)实现组织学改善,其中120mg组表现尤为突出,在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%,组织学改善率达到66.7%,而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期(4周)内镜改善迹象,33.3%的患者实现Mayo内镜评分(MES)下降1分,且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病(IBD),可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤,并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法,现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间,存在巨大未被满足的临床需求,亟需新机制的疗法。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。
问:APL-2302数据怎么样?和竞品相比有什么优势?答:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用,导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死,从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变(BRCA1/2mut)或同源重组缺陷阳性(HRD+)与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关,阻断肿瘤依赖的DNA损伤修复通路USP1,将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有效修复而死亡,发挥对肿瘤的治疗作用。APL-2302展现出优异的药代动力学特征,在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度(均高于75%),种属间药代动力学特征参数变异小,具有良好的人体预测PK特性,优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279(目前处于临床Ⅰ期的USP1小分子抑制剂)。此外,APL-2302具有更好的肿瘤/血浆比(TPR)、更高的暴露量,在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍,优于KSQ-4279,具备更好的疗效和安全性潜力。优异的口服生物利用度和暴露量及对USP1强效抑制作用促使APL-2302单药展示出显著抑制瘤生长的疗效,而且在BRCA1/2mut和HRD+原发性PARP抑制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中,APL-2302协同一代或二代PARP抑制剂(奥拉帕利或Saruparib)表现出显著的抗肿瘤作用,甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效;同时,APL-2302联合DNA合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此,APL-2302可用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤,具有增强PARP抑制剂、化药敏感性和克服PARP耐药临床需求的潜力。APL-2302在以上肿瘤模型中,单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ-4279,具有成为同类最佳的潜力。APL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会,并以壁报形式公布。基于临床前展现的良好的体内和体外活性,公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究,并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,根据目前已经获得的临床数据,APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司将持续推进受试者入组工作,期待APL-2302能进一步展现在临床中的潜力,让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。
问:APL-2501的特点和竞争优势?答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌,肺癌等多种晚期肿瘤,与竞品TORL-1-23(TORL BioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC,载荷为MMAE)相比,抗体靶向更宽,且显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征,因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体,形成一款CLDN6和CLDN9双靶点的拓扑异构酶抑制剂ADC,与竞品TORL-1-23相比,结合能力高出3倍有余,内化效率也高出20倍有余,显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳载荷,但其缺点是疏水性很强,公司针对性设计了连接子,增强了亲水性的同时,支持DAR8均质偶联,使整个ADC分子表现出优异的稳定性,减少了非特异性吞噬,扩宽了治疗窗口,进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷,确保肿瘤微环境特异性杀伤,旁观者效应显著好于微管蛋白抑制剂MMAE,预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率(ORR)为31%-42%左右,表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂载荷相比,APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口(TI),同时体内药效试验中显示出比微管蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果,APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的连接子平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会(AACR2025)壁报展示;
【2025-12-12】
亚虹医药:12月11日获融资买入356.84万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月11日获融资买入356.84万元,当前融资余额2.09亿元,占流通市值的4.78%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-113568402.006443363.00208614547.002025-12-104298579.005145650.00211489508.002025-12-093472685.007263429.00212336579.002025-12-085008890.0010892370.00216127323.002025-12-0510371408.008122220.00222010803.00融券方面,亚虹医药12月11日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-110.000.000.002025-12-100.000.000.002025-12-090.000.000.002025-12-080.000.000.002025-12-050.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.09亿元,较昨日下滑1.36%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-11亚虹医药-2874961.00208614547.002025-12-10亚虹医药-847071.00211489508.002025-12-09亚虹医药-3790744.00212336579.002025-12-08亚虹医药-5883480.00216127323.002025-12-05亚虹医药2249188.00222010803.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-12】
亚虹医药获16家机构调研:APL-2302具有更好的肿瘤/血浆比(TPR)、更高的暴露量,在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍,优于KSQ-4279(附调研问答)
【出处】本站iNews【作者】机器人
亚虹医药12月11日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年12月10日接受16家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 交流的主要问题及答复内容: 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问:请解读下APL-1401数据怎么样?市场空间有多大?后续临床规划是怎么考虑的?后续会考虑出海吗?
答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,通过抑制DBH,从而阻断了多巴胺(DA)合成去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶,导致DA升高、NE降低,使肠道免疫稳态恢复正常。公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究,该研究结果第19届欧洲结直肠大会(European Colorectal Congress,ECC),并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成,整体安全性良好,未观察到任何严重不良事件(SAEs),并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中,41.7%(5/12)实现组织学改善,其中120mg组表现尤为突出,在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%,组织学改善率达到66.7%,而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期(4周)内镜改善迹象,33.3%的患者实现Mayo内镜评分(MES)下降1分,且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病(IBD),可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤,并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法,现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间,存在巨大未被满足的临床需求,亟需新机制的疗法。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。基于Ⅰb期临床试验早期积极结果,公司已经启动120mg剂量组的扩展研究,以评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效,为后续临床研究奠定更加充分的依据,以期为患者提供全新的治疗选择。公司会积极寻求全球合作伙伴,以期未来为海外患者提供新的治疗选择。
问:公司APL-1702什么时候获批?海外开发进展情况如何?商业化进展如何?
答:APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品,作为一种局部非手术治疗方法,用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)。该产品由APL-1702软膏和器械组成。APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的HSIL治疗产品,结果证实其具有显著的疗效和良好安全性,并在高危HPV16和/或HPV18的清除率上获得显著的疗效数据。目前公司正在全力加快推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。此外,公司已获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。公司已启动一系列商业化准备工作,重点包括:推动临床数据发表,支持指南与专家共识更新;针对可及性和支付负担,开展疾病负担和政策研究;支持生育友好蓝皮书项目,强化政策倡导;加速组建商业化团队,聚焦公立医院,全渠道布局;聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数据强化医生沟通;通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知;优化供应链,确保产品获批后快速惠及患者。
问:APL-2302数据怎么样?
答:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用,导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死,从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变(BRCA1/2mut)或同源重组缺陷阳性(HRD+)与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关,阻断肿瘤依赖的DNA损伤修复通路USP1,将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有效修复而死亡,发挥对肿瘤的治疗作用。APL-2302展现出优异的药代动力学特征,在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度(均高于75%),种属间药代动力学特征参数变异小,具有良好的人体预测PK特性,优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279(目前处于临床Ⅰ期的USP1小分子抑制剂)。此外,APL-2302具有更好的肿瘤/血浆比(TPR)、更高的暴露量,在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍,优于KSQ-4279,具备更好的疗效和安全性潜力。优异的口服生物利用度和暴露量及对USP1强效抑制作用促使APL-2302单药展示出显著抑制瘤生长的疗效,而且在BRCA1/2mut和HRD+原发性PARP抑制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中,APL-2302协同一代或二代PARP抑制剂(奥拉帕利或Saruparib)表现出显著的抗肿瘤作用,甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效;同时,APL-2302联合DNA合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此,APL-2302可用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤,具有增强PARP抑制剂、化药敏感性和克服PARP耐药临床需求的潜力。APL-2302在以上肿瘤模型中,单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ-4279,具有成为同类最佳的潜力。APL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会,并以壁报形式公布。基于临床前展现的良好的体内和体外活性,公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究,并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,根据目前已经获得的临床数据,APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司将持续推进受试者入组工作,期待APL-2302能进一步展现在临床中的潜力,让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。
问:APL-2501的数据和进展情况?
答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌,肺癌等多种晚期肿瘤。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体,形成一款CLDN6和CLDN9双靶点的拓扑异构酶抑制剂ADC,与竞品TORL-1-23相比,结合能力高出3倍有余,内化效率也高出20倍有余,显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳载荷,但其缺点是疏水性很强,公司针对性设计了连接子,增强了亲水性的同时,支持DAR8均质偶联,使整个ADC分子表现出优异的稳定性,减少了非特异性吞噬,扩宽了治疗窗口,进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷,确保肿瘤微环境特异性杀伤,旁观者效应显著好于微管蛋白抑制剂MMAE,预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率(ORR)为31%-42%左右,表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂载荷相比,APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口(TI),同时体内药效试验中显示出比微管蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果,APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的连接子平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会(AACR2025)壁报展示。APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同,有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益,可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者,也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。APL-2501完成抗体人源化实验、体内外药效研究及前期食蟹猴安全性实验及可开发性验证实验后,已按计划顺利进入CMC和GLP毒理实验阶段,期望年底前生产出毒理产品并开展毒理研究,在2026年中期递交IND;
调研参与机构详情如下:参与单位名称参与单位类别参与人员姓名东吴基金基金公司--东方红基金基金公司--信达澳银基金基金公司--兴全基金基金公司--淳厚基金基金公司--财通基金基金公司--长盛基金基金公司--信达证券证券公司--申万宏源证券公司--从容投资阳光私募机构--神农投资阳光私募机构--诗佑私募基金阳光私募机构--太保资产保险公司--中银资管其他--国信证券资管其他--希瓦资产其他--
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【2025-12-11】
基金调研丨信达澳银基金调研亚虹医药
【出处】本站iNews【作者】AI基金
根据披露的机构调研信息,12月10日,信达澳银基金对上市公司亚虹医药进行了调研。从市场表现来看,亚虹医药近一周股价上涨3.58%,近一个月上涨2.84%。基金市场数据显示,信达澳亚基金成立于2006年6月5日,截至目前,其管理资产规模为1092.17亿元,管理基金数172个,旗下基金经理共36位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为信澳业绩驱动混合A(016370),近一年收益录得181.32%。信达澳亚基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示:基金简称基金代码基金类型基金经理规模(亿元)年涨跌幅(%)信澳慧管家C000682货币型田阳、赵琳婧242.871.65信澳新能源产业股票A001410股票型冯明远72.6532.83信澳慧管家F021998货币型田阳、赵琳婧72.651.56信澳慧管家B009712货币型田阳、赵琳婧47.091.46信澳慧理财货币A003171货币型马俊飞46.001.39信澳业绩驱动混合C016371混合型刘小明37.73179.69信澳慧管家D009713货币型田阳、赵琳婧33.131.06信澳智远三年持有期混合A014254混合型冯明远30.4631.72信澳悦享利率债A019502债券型赵琳婧26.41-0.56信澳新能源精选混合A012079混合型吴凯、朱然26.1720.14(数据来源:本站iFinD) 附调研内容:
交流的主要问题及答复内容:
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。 问:请解读下APL-1401数据怎么样?市场空间有多大?后续临床规划是怎么考虑的?后续会考虑出海吗?答:APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,通过抑制DBH,从而阻断了多巴胺(DA)合成去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶,导致DA升高、NE降低,使肠道免疫稳态恢复正常。公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究,该研究结果第19届欧洲结直肠大会(European Colorectal Congress,ECC),并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成,整体安全性良好,未观察到任何严重不良事件(SAEs),并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中,41.7%(5/12)实现组织学改善,其中120mg组表现尤为突出,在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%,组织学改善率达到66.7%,而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期(4周)内镜改善迹象,33.3%的患者实现Mayo内镜评分(MES)下降1分,且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病(IBD),可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤,并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法,现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间,存在巨大未被满足的临床需求,亟需新机制的疗法。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。基于Ⅰb期临床试验早期积极结果,公司已经启动120mg剂量组的扩展研究,以评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效,为后续临床研究奠定更加充分的依据,以期为患者提供全新的治疗选择。公司会积极寻求全球合作伙伴,以期未来为海外患者提供新的治疗选择。
问:公司APL-1702什么时候获批?海外开发进展情况如何?商业化进展如何?答:APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品,作为一种局部非手术治疗方法,用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)。该产品由APL-1702软膏和器械组成。APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的HSIL治疗产品,结果证实其具有显著的疗效和良好安全性,并在高危HPV16和/或HPV18的清除率上获得显著的疗效数据。目前公司正在全力加快推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。此外,公司已获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。公司已启动一系列商业化准备工作,重点包括:推动临床数据发表,支持指南与专家共识更新;针对可及性和支付负担,开展疾病负担和政策研究;支持生育友好蓝皮书项目,强化政策倡导;加速组建商业化团队,聚焦公立医院,全渠道布局;聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数据强化医生沟通;通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知;优化供应链,确保产品获批后快速惠及患者。
问:APL-2302数据怎么样?答:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用,导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死,从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变(BRCA1/2mut)或同源重组缺陷阳性(HRD+)与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关,阻断肿瘤依赖的DNA损伤修复通路USP1,将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有效修复而死亡,发挥对肿瘤的治疗作用。APL-2302展现出优异的药代动力学特征,在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度(均高于75%),种属间药代动力学特征参数变异小,具有良好的人体预测PK特性,优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279(目前处于临床Ⅰ期的USP1小分子抑制剂)。此外,APL-2302具有更好的肿瘤/血浆比(TPR)、更高的暴露量,在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍,优于KSQ-4279,具备更好的疗效和安全性潜力。优异的口服生物利用度和暴露量及对USP1强效抑制作用促使APL-2302单药展示出显著抑制瘤生长的疗效,而且在BRCA1/2mut和HRD+原发性PARP抑制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中,APL-2302协同一代或二代PARP抑制剂(奥拉帕利或Saruparib)表现出显著的抗肿瘤作用,甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效;同时,APL-2302联合DNA合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此,APL-2302可用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤,具有增强PARP抑制剂、化药敏感性和克服PARP耐药临床需求的潜力。APL-2302在以上肿瘤模型中,单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ-4279,具有成为同类最佳的潜力。APL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会,并以壁报形式公布。基于临床前展现的良好的体内和体外活性,公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究,并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,根据目前已经获得的临床数据,APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司将持续推进受试者入组工作,期待APL-2302能进一步展现在临床中的潜力,让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。
问:APL-2501的数据和进展情况?答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌,肺癌等多种晚期肿瘤。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体,形成一款CLDN6和CLDN9双靶点的拓扑异构酶抑制剂ADC,与竞品TORL-1-23相比,结合能力高出3倍有余,内化效率也高出20倍有余,显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳载荷,但其缺点是疏水性很强,公司针对性设计了连接子,增强了亲水性的同时,支持DAR8均质偶联,使整个ADC分子表现出优异的稳定性,减少了非特异性吞噬,扩宽了治疗窗口,进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷,确保肿瘤微环境特异性杀伤,旁观者效应显著好于微管蛋白抑制剂MMAE,预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率(ORR)为31%-42%左右,表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂载荷相比,APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口(TI),同时体内药效试验中显示出比微管蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果,APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的连接子平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会(AACR2025)壁报展示。APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同,有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益,可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者,也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。APL-2501完成抗体人源化实验、体内外药效研究及前期食蟹猴安全性实验及可开发性验证实验后,已按计划顺利进入CMC和GLP毒理实验阶段,期望年底前生产出毒理产品并开展毒理研究,在2026年中期递交IND;
【2025-12-11】
亚虹医药:12月10日获融资买入429.86万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月10日获融资买入429.86万元,当前融资余额2.11亿元,占流通市值的4.79%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-104298579.005145650.00211489508.002025-12-093472685.007263429.00212336579.002025-12-085008890.0010892370.00216127323.002025-12-0510371408.008122220.00222010803.002025-12-0420443766.0017574821.00219761615.00融券方面,亚虹医药12月10日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-100.000.000.002025-12-090.000.000.002025-12-080.000.000.002025-12-050.000.000.002025-12-040.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.11亿元,较昨日下滑0.40%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-10亚虹医药-847071.00211489508.002025-12-09亚虹医药-3790744.00212336579.002025-12-08亚虹医药-5883480.00216127323.002025-12-05亚虹医药2249188.00222010803.002025-12-04亚虹医药2868945.00219761615.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-10】
首版商保创新药目录发布:阿尔茨海默病新药纳入 肿瘤仍是主战场
【出处】财闻
12月9日晚,在“2025年医保药品目录解读活动”上,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇称,纳入首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称“商保创新药目录”)的19个药品需要有4个特点:创新程度普遍较高、临床价值比较大、不能被基本医保目录内药品替代、适合商保使用。
谐筑信息科技合伙人刘闰对财闻表示,此次商保创新药目录发布,进一步向大众明确,医保主要解决基本保障,创新性、价格高的新药仍需依赖商业健康保险补充。他还指出,“现在的百万医疗险产品和惠民保产品包含的自费药品范围比这19个药品要广很多。”
东方证券在研报中表示,首版商保目录落地,开启中国创新药“新黄金十年”。具体来看,肿瘤仍是主战场,19款中有14款入选,占比达74%。另外,5款国产CAR-T全部入场,2款AD新药同时入选,显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可信号。
另据13精统计数据,2024年寿险公司的理赔中,恶性肿瘤仍是排名第一的高发重疾。在21家寿险公司理赔项目中,恶性肿瘤在重疾险的理赔占比超过70%。
坚持基本医保“保基本”,商保偏重创新、前沿药物
12月9日,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,首版商保创新药目录【与其一起发布的还有《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,简称“双目录”】,申报过程中共收到141个药品申报,有121种通过了形式审查,最终19种药品进入商保创新药目录。该目录自2026年1月1日起正式执行。
从品类来看,19个药品覆盖了CAR-T等肿瘤治疗药品,神经母细胞瘤和戈谢病等罕见病用药,以及阿尔茨海默病等面向老龄人群的创新治疗药品。
黄心宇强调,此次纳入商保创新药目录的药品需要有4个特点:创新程度普遍较高、临床价值比较大、不能被基本医保目录内药品替代、适合商保使用。
对此,谐筑信息科技合伙人刘闰对财闻表示,此次商保创新药目录发布,向公众进一步明确,医保主要解决基本保障,创新性、价格高的新药仍需依赖商业健康保险补充。“商保创新药目录里的药品无法通过医保报销,想用更好的药,还是得配置商业健康保险。”
国家医保局相关负责人日前在2025创新药高质量发展大会上也介绍称,此次发布“双目录”,明确基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”定位,主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品,商保则更偏重创新、前沿的药物。
肿瘤仍是主战场,5款CAR-T、2款AD药品受关注
东方证券在研报中指出,首版商保目录落地,开启中国创新药“新黄金十年”。具体来看,肿瘤仍是主战场,19款中有14款入选,占比达74%。另外,5款国产CAR-T全部入场,2款AD新药同时入选,显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可信号。
肿瘤在商业保险赔付中长期占比较高。据13精统计数据,2024年寿险公司的理赔中,恶性肿瘤仍是首位高发重疾,至少有21家寿险公司,恶性肿瘤在重疾险的理赔占比超过70%。
据悉,此次纳入的5款CAR-T疗法药品,具体指复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命的泽沃基奥仑赛注射液。
CAR-T因“120万元一针”的价格一度广受关注。据《中国医学论坛报》消息,CAR-T疗法全称“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,是一种通过改造人体免疫T细胞而制成的“活性细胞药物”。CAR-T疗法一般只需要进行一次,疗效就可以持续很久。因治疗过程需要采集患者个人免疫T细胞改造后回输,属于“私人定制”方案,无法批量生产,研发和试验产品成本高,药品价格居高不下。
此外,多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液这2款治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)药物列入目录同样引发关注。
据了解,阿尔茨海默病是一种致命性的神经退行性疾病,会导致记忆力和认知功能逐渐衰退,是应对人口老龄化国家战略的重点疾病,但长期治疗成本高、家庭负担重。
据丁香园微信公众号数据,仑卡奈单抗在中国大陆的定价为2508元/瓶,规格200mg(2mL)/瓶。一名体重60kg的患者,治疗一年所需费用约为18万元;多奈单抗定价为5500元/瓶,整个疗程(一年半)治疗费用超过36万元。
不过,刘闰指出,目前商保创新药目录具体的适用范围、价格折扣等怎样落地,还有待观察。“现在的百万医疗险产品和惠民保产品包含的自费药品范围比这19个药品要广很多。”
公开数据显示,多奈单抗注射液已纳入北京、广州、深圳在内的10个省市的城市商业医疗保险,未来预计会在更多城市纳入。
附19个药品详细目录:
【2025-12-10】
亚虹医药:12月9日获融资买入347.27万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月9日获融资买入347.27万元,当前融资余额2.12亿元,占流通市值的4.86%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-093472685.007263429.00212336579.002025-12-085008890.0010892370.00216127323.002025-12-0510371408.008122220.00222010803.002025-12-0420443766.0017574821.00219761615.002025-12-033859716.003660375.00216892670.00融券方面,亚虹医药12月9日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-090.000.000.002025-12-080.000.000.002025-12-050.000.000.002025-12-040.000.000.002025-12-030.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.12亿元,较昨日下滑1.75%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-09亚虹医药-3790744.00212336579.002025-12-08亚虹医药-5883480.00216127323.002025-12-05亚虹医药2249188.00222010803.002025-12-04亚虹医药2868945.00219761615.002025-12-03亚虹医药199341.00216892670.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-09】
亚虹医药:12月8日获融资买入500.89万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月8日获融资买入500.89万元,当前融资余额2.16亿元,占流通市值的4.86%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-085008890.0010892370.00216127323.002025-12-0510371408.008122220.00222010803.002025-12-0420443766.0017574821.00219761615.002025-12-033859716.003660375.00216892670.002025-12-025275683.004212591.00216693329.00融券方面,亚虹医药12月8日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-080.000.000.002025-12-050.000.000.002025-12-040.000.000.002025-12-030.000.000.002025-12-020.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.16亿元,较昨日下滑2.65%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-08亚虹医药-5883480.00216127323.002025-12-05亚虹医药2249188.00222010803.002025-12-04亚虹医药2868945.00219761615.002025-12-03亚虹医药199341.00216892670.002025-12-02亚虹医药1063092.00216693329.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-06】
亚虹医药:12月5日获融资买入1037.14万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月5日获融资买入1037.14万元,当前融资余额2.22亿元,占流通市值的5.02%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-0510371408.008122220.00222010803.002025-12-0420443766.0017574821.00219761615.002025-12-033859716.003660375.00216892670.002025-12-025275683.004212591.00216693329.002025-12-016627545.005580864.00215630237.00融券方面,亚虹医药12月5日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-050.000.000.002025-12-040.000.000.002025-12-030.000.000.002025-12-020.000.000.002025-12-010.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.22亿元,较昨日上升1.02%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-05亚虹医药2249188.00222010803.002025-12-04亚虹医药2868945.00219761615.002025-12-03亚虹医药199341.00216892670.002025-12-02亚虹医药1063092.00216693329.002025-12-01亚虹医药1046681.00215630237.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-05】
亚虹医药:12月4日获融资买入2044.38万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月4日获融资买入2044.38万元,当前融资余额2.20亿元,占流通市值的4.93%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-0420443766.0017574821.00219761615.002025-12-033859716.003660375.00216892670.002025-12-025275683.004212591.00216693329.002025-12-016627545.005580864.00215630237.002025-11-283447632.002707571.00214583556.00融券方面,亚虹医药12月4日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-040.000.000.002025-12-030.000.000.002025-12-020.000.000.002025-12-010.000.000.002025-11-280.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.20亿元,较昨日上升1.32%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-04亚虹医药2868945.00219761615.002025-12-03亚虹医药199341.00216892670.002025-12-02亚虹医药1063092.00216693329.002025-12-01亚虹医药1046681.00215630237.002025-11-28亚虹医药740061.00214583556.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-04】
亚虹医药:12月3日获融资买入385.97万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月3日获融资买入385.97万元,当前融资余额2.17亿元,占流通市值的5.09%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-033859716.003660375.00216892670.002025-12-025275683.004212591.00216693329.002025-12-016627545.005580864.00215630237.002025-11-283447632.002707571.00214583556.002025-11-273962948.002115247.00213843495.00融券方面,亚虹医药12月3日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-030.000.000.002025-12-020.000.000.002025-12-010.000.000.002025-11-280.000.000.002025-11-270.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.17亿元,较昨日上升0.09%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-03亚虹医药199341.00216892670.002025-12-02亚虹医药1063092.00216693329.002025-12-01亚虹医药1046681.00215630237.002025-11-28亚虹医药740061.00214583556.002025-11-27亚虹医药1847701.00213843495.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-03】
亚虹医药:APL-1401Ⅰb期临床试验数据在ECC发布
【出处】本站7x24快讯
亚虹医药公告,公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验结果入选第19届欧洲结直肠大会(ECC),并以壁报形式发布该研究的临床数据。
【2025-12-03】
亚虹医药:12月2日获融资买入527.57万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月2日获融资买入527.57万元,当前融资余额2.17亿元,占流通市值的4.96%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-025275683.004212591.00216693329.002025-12-016627545.005580864.00215630237.002025-11-283447632.002707571.00214583556.002025-11-273962948.002115247.00213843495.002025-11-264178586.007614522.00211995794.00融券方面,亚虹医药12月2日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-020.000.000.002025-12-010.000.000.002025-11-280.000.000.002025-11-270.000.000.002025-11-260.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.17亿元,较昨日上升0.49%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-02亚虹医药1063092.00216693329.002025-12-01亚虹医药1046681.00215630237.002025-11-28亚虹医药740061.00214583556.002025-11-27亚虹医药1847701.00213843495.002025-11-26亚虹医药-3435936.00211995794.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-02】
亚虹医药参与2025亚太公共卫生大会 为全球消除宫颈癌贡献中国智慧
【出处】亚虹医药【作者】亚虹医药
2025年11月28日至30日,以"应对多元挑战,构建健康亚太:公平、韧性、创新"为主题的2025亚太区公共卫生大会在海南博鳌举行。在"肿瘤预防与控制"分会场上,亚虹医药首席商务官徐瑛女士受邀出席,与来自世界卫生组织及亚太地区的公共卫生专家共商宫颈癌防控大计。
作为中国创新药企代表,亚虹医药分享了全球首个经国际Ⅲ期临床验证、用于宫颈癌前病变的无创治疗技术的最新研发进展,并与专家们探讨了具有中国特色的生育友好型宫颈癌防治方案对推动全球消除宫颈癌战略的积极意义。
全球协作:共建消除宫颈癌的联合阵线
在亚太地区,宫颈癌防治仍面临严峻挑战。据世界卫生组织数据,目前全球宫颈癌新发病例约66.1万例,死亡约34.8万例 ;亚太地区(含中国)占全球病例的约1/4,中国新发病例约15.1万,死亡约5.6万。这一现状凸显了加强国际合作、共享防治经验的迫切性。
2020年11月17日,世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,中国随即于同年12月在国务院官网发布《中国支持<加速消除宫颈癌全球战略>》,承诺与全球194个国家和地区共同在2030年实现"90-70-90"阶段性目标,即90%的女孩在15岁前接种HPV疫苗、70%的妇女至少在35岁和45岁时分别接受一次高效检测方法筛查、90%患有宫颈疾病的妇女得到规范治疗。
国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室/教研室主任、亚太生殖道感染肿瘤国际组织(AOGIN)候任主席,WHO 全球消除宫颈癌行动计划工作组专家赵方辉教授表示:"消除宫颈癌需要依靠‘疫苗、筛查、规范治疗’这三件法宝,三者缺一不可。"
中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院特聘教授、WHO 全球消除宫颈癌专家组成员乔友林教授指出:"消除宫颈癌不仅需要疫苗接种和筛查,更需要建立一个完整的防治体系。从筛查到癌前病变的管理,每一个环节都至关重要。"
创新驱动:从预防到治疗的整体解决方案
宫颈癌防控水平的提升,也离不开创新技术的进展和应用,包括新型便携式光动力、人工智能辅助诊断、HPV自取样、数字化诊疗这样的新技术,能够有效弥补基层人力资源的短板,提升整体防控效率,是实现消除宫颈癌目标的一条现实路径。
乔友林教授强调,宫颈癌前病变的及时干预是阻断癌症发生的关键一环,新型便携式光动力作为一种非手术治疗方法,在保护患者生育力方面具有独特优势,特别适合年轻患者的早期干预。
会议期间,亚虹医药与各国专家深入交流,探讨如何通过技术创新和合作模式创新,提升亚太地区宫颈癌防治水平。徐瑛女士表示,作为中国创新药企代表,亚虹医药秉承“改善人类健康 让生命更有尊严”的使命,致力于通过科技创新推动宫颈癌防治体系建设,积极参与全球消除宫颈癌战略。
"通过理念、技术与协作模式的持续创新,能够构建更加人性化、对女性更友好、更可持续的宫颈癌防治体系。"徐瑛女士指出,"我们期待与各位全球的专家和同仁携手,共同推动创新成果的转化与应用,为提升宫颈癌防控水平、促进全球健康公平贡献力量。"
普惠医疗:让创新成果惠及每位需要的女性
会议期间,各国专家分享了不同国家和地区的宫颈癌防控经验。乔友林教授特别强调:"在推进消除宫颈癌的过程中,我们必须关注医疗资源不均等的问题,确保创新成果能够惠及每一位需要的女性。"
在疫苗可及性方面,2025年9月11日,HPV疫苗被正式纳入国家免疫规划,这一里程碑标志着中国在预防宫颈癌、促进妇女健康方面迈入了历史新阶段。
截至2024年10月,我国的免费宫颈癌筛查已经覆盖全国2765个县(市、区),累计已经开展免费筛查2.8亿人次,检出宫颈癌和癌前病变的患者90.2万例,促进了宫颈癌的早发现、早诊断和早治疗。
乔友林教授指出,新型便携式光动力技术由于其操作简便、安全性好的特点,在低资源地区推行"即筛即治"模式具有巨大潜力,能够有效解决医疗资源不均等的问题,提升宫颈癌前病变治疗可及性,打通宫颈癌防治“最后一公里”。
在赵方辉教授看来,基于共享服务平台,开展宫颈癌与乳腺癌的综合防治,是最具前景、实用且高效的策略。“中国在宫颈癌防控方面积累了丰富经验,我们愿意与亚太各国分享这些经验,共同探索适合本地区的防控路径,为实现健康公平贡献力量。”
随着全球消除宫颈癌战略的深入推进,中国药企正在国际公共卫生舞台上发挥越来越重要的作用。亚虹医药通过此次亚太公共卫生大会,展现了其在这一全球议程中的积极姿态,其创新技术和实践将为更多亚太国家和地区提供有益借鉴,共同迈向没有宫颈癌的未来。
关于亚虹医药
亚虹医药(股票代码:688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药公司。我们秉承 “改善人类健康,让生命更有尊严” 的企业使命,致力于成为专注领域内集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业。
依托自主研发和战略合作,公司持续开发全球首创(First-in-Class)药物及其它存在巨大未被满足治疗需求的创新技术和产品,在专注领域构建从疾病诊断到治疗的优势产品组合。我们始终以患者需求为中心,全面推进商业化2.0,提升创新产品的可及性和可负担性,从而造福更多的中国和全球患者。
【2025-12-02】
亚虹医药:12月1日获融资买入662.75万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药12月1日获融资买入662.75万元,当前融资余额2.16亿元,占流通市值的4.97%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-016627545.005580864.00215630237.002025-11-283447632.002707571.00214583556.002025-11-273962948.002115247.00213843495.002025-11-264178586.007614522.00211995794.002025-11-2511753943.0011392835.00215431730.00融券方面,亚虹医药12月1日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-010.000.000.002025-11-280.000.000.002025-11-270.000.000.002025-11-260.000.000.002025-11-250.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.16亿元,较昨日上升0.49%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-01亚虹医药1046681.00215630237.002025-11-28亚虹医药740061.00214583556.002025-11-27亚虹医药1847701.00213843495.002025-11-26亚虹医药-3435936.00211995794.002025-11-25亚虹医药361108.00215431730.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-01】
亚虹医药跌2.26% 2022上市即巅峰募25亿中信证券保荐
【出处】中国经济网
中国经济网北京12月1日讯亚虹医药(688176.SH)今日收报9.95元,跌幅2.26%。目前该股股价处于破发状态。
亚虹医药于2022年1月7日在上交所科创板上市,发行数量为1.1亿股,发行价格为22.98元/股,保荐机构为中信证券股份有限公司,保荐代表人为杨沁、程杰。
亚虹医药上市首日开盘即破发,当日盘中最高价报20.00元,为上市以来最高价。
亚虹医药首次公开发行股票募集资金总额为25.28亿元,扣除发行费用后募集资金净额为23.81亿元。亚虹医药最终募集资金净额比原计划多3.11亿元。亚虹医药于2021年12月31日披露的招股说明书显示,该公司拟募集资金20.70亿元,拟分别用于药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目,新药研发项目,营销网络建设项目,补充流动资金。
亚虹医药首次公开发行股票的费用总额为1.47亿元,其中中信证券获得承销费及保荐费1.30亿元。
亚虹医药的控股股东、实际控制人、董事长兼总经理是PAN KE,美国国籍。
【2025-11-29】
亚虹医药:11月28日获融资买入344.76万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月28日获融资买入344.76万元,当前融资余额2.15亿元,占流通市值的4.84%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-283447632.002707571.00214583556.002025-11-273962948.002115247.00213843495.002025-11-264178586.007614522.00211995794.002025-11-2511753943.0011392835.00215431730.002025-11-244016284.004564261.00215070622.00融券方面,亚虹医药11月28日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-280.000.000.002025-11-270.000.000.002025-11-260.000.000.002025-11-250.000.000.002025-11-240.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.15亿元,较昨日上升0.35%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-28亚虹医药740061.00214583556.002025-11-27亚虹医药1847701.00213843495.002025-11-26亚虹医药-3435936.00211995794.002025-11-25亚虹医药361108.00215431730.002025-11-24亚虹医药-547976.00215070622.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-28】
亚虹医药:11月27日获融资买入396.29万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月27日获融资买入396.29万元,当前融资余额2.14亿元,占流通市值的4.83%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-273962948.002115247.00213843495.002025-11-264178586.007614522.00211995794.002025-11-2511753943.0011392835.00215431730.002025-11-244016284.004564261.00215070622.002025-11-217750011.006739324.00215618598.00融券方面,亚虹医药11月27日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-270.000.000.002025-11-260.000.000.002025-11-250.000.000.002025-11-240.000.000.002025-11-210.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.14亿元,较昨日上升0.87%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-27亚虹医药1847701.00213843495.002025-11-26亚虹医药-3435936.00211995794.002025-11-25亚虹医药361108.00215431730.002025-11-24亚虹医药-547976.00215070622.002025-11-21亚虹医药1010687.00215618598.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-26】
亚虹医药:11月25日获融资买入1175.39万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月25日获融资买入1175.39万元,当前融资余额2.15亿元,占流通市值的4.80%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-2511753943.0011392835.00215431730.002025-11-244016284.004564261.00215070622.002025-11-217750011.006739324.00215618598.002025-11-206449250.002839974.00214607911.002025-11-1911223544.007165956.00210998635.00融券方面,亚虹医药11月25日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-250.000.000.002025-11-240.000.000.002025-11-210.000.000.002025-11-200.000.000.002025-11-190.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.15亿元,较昨日上升0.17%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-25亚虹医药361108.00215431730.002025-11-24亚虹医药-547976.00215070622.002025-11-21亚虹医药1010687.00215618598.002025-11-20亚虹医药3609276.00214607911.002025-11-19亚虹医药4057588.00210998635.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-25】
亚虹医药:11月24日获融资买入401.63万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月24日获融资买入401.63万元,当前融资余额2.15亿元,占流通市值的5.04%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-244016284.004564261.00215070622.002025-11-217750011.006739324.00215618598.002025-11-206449250.002839974.00214607911.002025-11-1911223544.007165956.00210998635.002025-11-1814646250.006408533.00206941047.00融券方面,亚虹医药11月24日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-240.000.000.002025-11-210.000.000.002025-11-200.000.000.002025-11-190.000.000.002025-11-180.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.15亿元,较昨日下滑0.25%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-24亚虹医药-547976.00215070622.002025-11-21亚虹医药1010687.00215618598.002025-11-20亚虹医药3609276.00214607911.002025-11-19亚虹医药4057588.00210998635.002025-11-18亚虹医药8237717.00206941047.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-22】
亚虹医药:11月21日获融资买入775.00万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月21日获融资买入775.00万元,当前融资余额2.16亿元,占流通市值的5.21%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-217750011.006739324.00215618598.002025-11-206449250.002839974.00214607911.002025-11-1911223544.007165956.00210998635.002025-11-1814646250.006408533.00206941047.002025-11-175255197.004304355.00198703330.00融券方面,亚虹医药11月21日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-210.000.000.002025-11-200.000.000.002025-11-190.000.000.002025-11-180.000.000.002025-11-170.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.16亿元,较昨日上升0.47%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-21亚虹医药1010687.00215618598.002025-11-20亚虹医药3609276.00214607911.002025-11-19亚虹医药4057588.00210998635.002025-11-18亚虹医药8237717.00206941047.002025-11-17亚虹医药950842.00198703330.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-21】
亚虹医药:11月20日获融资买入644.93万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月20日获融资买入644.93万元,当前融资余额2.15亿元,占流通市值的4.93%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-206449250.002839974.00214607911.002025-11-1911223544.007165956.00210998635.002025-11-1814646250.006408533.00206941047.002025-11-175255197.004304355.00198703330.002025-11-144027849.006558330.00197752488.00融券方面,亚虹医药11月20日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-200.000.000.002025-11-190.000.000.002025-11-180.000.000.002025-11-170.000.000.002025-11-140.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.15亿元,较昨日上升1.71%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-20亚虹医药3609276.00214607911.002025-11-19亚虹医药4057588.00210998635.002025-11-18亚虹医药8237717.00206941047.002025-11-17亚虹医药950842.00198703330.002025-11-14亚虹医药-2530481.00197752488.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-20】
亚虹医药:11月19日获融资买入1122.35万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月19日获融资买入1122.35万元,当前融资余额2.11亿元,占流通市值的4.87%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-1911223544.007165956.00210998635.002025-11-1814646250.006408533.00206941047.002025-11-175255197.004304355.00198703330.002025-11-144027849.006558330.00197752488.002025-11-137872261.005113585.00200282969.00融券方面,亚虹医药11月19日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-190.000.000.002025-11-180.000.000.002025-11-170.000.000.002025-11-140.000.000.002025-11-130.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.11亿元,较昨日上升1.96%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-19亚虹医药4057588.00210998635.002025-11-18亚虹医药8237717.00206941047.002025-11-17亚虹医药950842.00198703330.002025-11-14亚虹医药-2530481.00197752488.002025-11-13亚虹医药2758676.00200282969.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-20】
亚虹医药获3家机构调研:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂(附调研问答)
【出处】本站iNews【作者】机器人
亚虹医药11月19日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年11月18日接受3家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍: 交流的主要问题及答复内容: 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问:公司APL-1702商业化准备情况如何了?海外开发计划有吗?
答:APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的HSIL治疗产品,目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有非手术治疗产品上市。作为全球首发、具有突破性临床价值的创新药,APL-1702已获得医生、患者、政策制定者等各方的高度认可。此外,公司已披露了APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的的国际多中心Ⅲ期临床试验验(以下简称“本研究”)结果已获CellPress旗下《Med》线上发表:主要疗效终点,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),表现出显著的疗效。本研究发现首次治疗后6个月时,APL-1702组的病理转归率(即,组织病理学缓解率,定义为:组织病理学转归为CIN1或正常的受试者比例)显著高于安慰剂对照组(47.0%vs.29.5%,p<0.001)。首次治疗后6个月时,APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率(定义为:CIN2转归为CIN1或正常,CIN3转归为CIN2、CIN1或正常)分别为53.8%和36.4%(p=0.001)。APL-1702组的高危HPV清除率为28.0%,而安慰剂组为19.8%(p=0.086);针对致癌性最强的HPV16/18亚型,APL-1702组的清除率较对照组的清除率提高了103.90%(31.4%vs.15.4%,p=0.011)。在按年龄、HPV状态、地域和病变覆盖面积的分层分析中,APL-1702组的应答率、组织病理学转归率和HPV清除率也均优于对照组。两组TRAE(治疗相关的不良事件)发生率均较低,表现出良好的安全性。此外,本研究发现APL-1702在拓展期终点亦展现出稳定的长期疗效:在12个月时,APL-1702组的整体应答率达到44.4%。公司已启动一系列商业化准备工作,重点包括:推动临床数据发表,支持指南与专家共识更新;针对可及性和支付负担,开展疾病负担和政策研究;支持生育友好蓝皮书项目,强化政策倡导;加速组建商业化团队,聚焦公立医院,全渠道布局;聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数据强化医生沟通;通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知;优化供应链,确保产品获批后快速惠及患者。此外,公司已获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。
问:APL-2302的作用机制和数据怎么样?
答:APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1(泛素特异性蛋白酶1)口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用,导致DNA损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死,从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变(BRCA1/2mut)或同源重组缺陷阳性(HRD+)与乳腺||癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关,阻断肿瘤依赖的DNA损伤修复通路USP1,将导致肿瘤细胞DNA损伤不能有效修复而死亡,发挥对肿瘤的治疗作用。APL-2302展现出优异的药代动力学特征,在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度(均高于75%),种属间药代动力学特征参数变异小,具有良好的人体预测PK特性,优于临床开发最领先的同类药物KSQ-4279(目前处于临床Ⅰ期的USP1小分子抑制剂)。此外,APL-2302具有更好的肿瘤/血浆比(TPR)、更高的暴露量,在100mpk和300mpk时显示出更高的TPR约2~3倍,优于KSQ-4279,具备更好的疗效和安全性潜力。优异的口服生物利用度和暴露量及对USP1强效抑制作用促使APL-2302单药展示出显著抑制瘤生长的疗效,而且在BRCA1/2mut和HRD+原发性PARP抑制剂耐药的乳腺和卵巢肿瘤模型中,APL-2302协同一代或二代PARP抑制剂(奥拉帕利或Saruparib)表现出显著的抗肿瘤作用,甚至显示出肿瘤缩小的显著疗效;同时,APL-2302联合DNA合成抑制剂吉西他滨也具有强效抑制肿瘤生长和肿瘤缩小的作用。因此,APL-2302可用于治疗BRCA1/2mut及HRD+的肿瘤,具有增强PARP抑制剂、化药敏感性和克服PARP耐药临床需求的潜力。APL-2302在以上肿瘤模型中,单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ-4279,具有成为同类最佳的潜力。APL-2302的临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会,并以壁报形式公布。基于临床前展现的良好的体内和体外活性,公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究,并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,根据目前已经获得的临床数据,APL-2302展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司将持续推进受试者入组工作,期待APL-2302能进一步展现在临床中的潜力,让更多患者可以受益于这款USP1抑制剂。
问:APL-1401现在进展情况如何?
答:APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。基于本研究取得的积极结果,公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者群体中,进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效,为后续临床研究提供更全面的支持性依据,以期未来为患者提供新的治疗选择。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:APL-2501的特点和竞争优势?
答:APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌,肺癌等多种晚期肿瘤,与竞品TORL-1-23(TORL BioTherapeutics,LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC,载荷为MMAE)相比,抗体靶向更宽,且显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征,因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体,形成一款CLDN6和CLDN9双靶点的拓扑异构酶抑制剂ADC,与竞品TORL-1-23相比,结合能力高出3倍有余,内化效率也高出20倍有余,显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳载荷,但其缺点是疏水性很强,公司针对性设计了连接子,增强了亲水性的同时,支持DAR8均质偶联,使整个ADC分子表现出优异的稳定性,减少了非特异性吞噬,扩宽了治疗窗口,进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷,确保肿瘤微环境特异性杀伤,旁观者效应显著好于微管蛋白抑制剂MMAE,预期在CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab||Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率(ORR)为31%-42%左右,表明仍有很大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂载荷相比,APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口(TI),同时体内药效试验中显示出比微管蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果,APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公司APL-2501的临床前研究及特有的连接子平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会(AACR2025)壁报展示。
问:公司销售收入情况怎么样?
答:2025年前三季度,公司实现营业收入约2.2亿元,与去年同期相比增长55.74%。欧优比?:公司商业化团队持续倡导品牌差异化,优化治疗决策,有效提升患者治疗顺应性及治疗时长,同时持续推进医院列名、双通道药店准入,不断提升药品的可及性。得益于《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2025年版精要本)》对于奈拉替尼在HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗推荐级别的提升,不断增加强化辅助获益人群比例,改善乳腺癌治疗预后。迪派特?:商业化团队积极顺应治疗格局,更加精准地定位培唑帕尼的应用场景,最大化患者生存获益。通过医学教育活动提升医生对肾癌患者全程管理的经验,不断改善患者治疗顺应性及治疗时长,同时积极推动医院列名及双通道药店准入,大大提升了患者治疗的可及性。此外,公司用于晚期乳腺癌治疗的甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳?)于2025年9月在多城首方落地,通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌,期望为中国广大的乳腺癌患者带来更多的治愈及生存希望。公司将专注于优势治疗领域,以患者需求为核心,不断提高商业化效率,积极推进创新管线产品研发,保持在竞争激烈的市场中实现销售业绩的快速增长,加快打造商业化运营2.0,形成亚虹商业化核心竞争优势,推动创新药物及器械更快、更广地惠及患者;
调研参与机构详情如下:参与单位名称参与单位类别参与人员姓名汇添富基金基金公司--兴业证券证券公司--浙商资管其他--
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【2025-11-19】
基金调研丨汇添富基金调研亚虹医药
【出处】本站iNews【作者】AI基金
根据披露的机构调研信息,11月18日,汇添富基金对上市公司亚虹医药进行了调研。基金市场数据显示,汇添富基金成立于2005年2月3日,截至目前,其管理资产规模为10943.61亿元,管理基金数693个,旗下基金经理共88位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为汇添富香港优势精选混合(QDII)A(470888),近一年收益录得126.79%。汇添富基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示:基金简称基金代码基金类型基金经理规模(亿元)年涨跌幅(%)汇添富全额宝货币A000397货币型徐寅喆、王骏杰2190.001.25汇添富现金宝货币A000330货币型徐寅喆、温开强920.721.26汇添富添富通货币A000366货币型徐寅喆、许娅487.901.28汇添富货币E012830货币型徐寅喆、许娅245.501.57汇添富收益快钱货币D013003货币型温开强241.671.58汇添富国证港股通创新药ETF159570股票型乐无穹224.8787.98汇添富中证主要消费ETF159928股票型过蓓蓓195.73-0.11汇添富长添利定期开放债券A003528债券型杨靖157.793.43汇添富和聚宝货币C016096货币型徐寅喆、王骏杰151.781.48汇添富双享回报债券A012789债券型丁巍、宋鹏140.3011.33(数据来源:本站iFinD) 附调研内容:
交流的主要问题及答复内容:
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问:公司APL-1702商业化准备情况如何了?海外开发计划有吗?答:APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的HSIL治疗产品,目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有非手术治疗产品上市。作为全球首发、具有突破性临床价值的创新药,APL-1702已获得医生、患者、政策制定者等各方的高度认可。此外,公司已披露了APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的的国际多中心Ⅲ期临床试验验(以下简称“本研究”)结果已获CellPress旗下《Med》线上发表:主要疗效终点,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),表现出显著的疗效。本研究发现首次治疗后6个月时,APL-1702组的病理转归率(即,组织病理学缓解率,定义为:组织病理学转归为CIN1或正常的受试者比例)显著高于安慰剂对照组(47.0%vs.29.5%,p
【2025-11-19】
亚虹医药:产品APL-1702已恢复评审,公司将继续积极推进其上市审评审批工作
【出处】本站iNews【作者】机器人
本站11月19日讯,有投资者向亚虹医药提问, 请问,APL1702上市审评目前在国家药品审评中心已查不到审批进程,是什么原因?是已审评被否决还是已通过审评?原先讲审评暂停,是什么原因暂停?是否象有的新药上市审评暂停长达几年?
公司回答表示,尊敬的投资人,您好!产品APL-1702已恢复评审,公司将继续积极推进其上市审评审批工作,以期早日完成审评程序。关于项目后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。点击进入交易所官方互动平台查看更多
【2025-11-19】
亚虹医药:11月18日获融资买入1464.63万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月18日获融资买入1464.63万元,当前融资余额2.07亿元,占流通市值的4.62%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-1814646250.006408533.00206941047.002025-11-175255197.004304355.00198703330.002025-11-144027849.006558330.00197752488.002025-11-137872261.005113585.00200282969.002025-11-124530969.003406068.00197524293.00融券方面,亚虹医药11月18日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-180.000.000.002025-11-170.000.000.002025-11-140.000.000.002025-11-130.000.000.002025-11-120.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额2.07亿元,较昨日上升4.15%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-18亚虹医药8237717.00206941047.002025-11-17亚虹医药950842.00198703330.002025-11-14亚虹医药-2530481.00197752488.002025-11-13亚虹医药2758676.00200282969.002025-11-12亚虹医药1124901.00197524293.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-18】
亚虹医药:11月17日获融资买入525.52万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月17日获融资买入525.52万元,当前融资余额1.99亿元,占流通市值的4.48%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-175255197.004304355.00198703330.002025-11-144027849.006558330.00197752488.002025-11-137872261.005113585.00200282969.002025-11-124530969.003406068.00197524293.002025-11-113574992.003909243.00196399392.00融券方面,亚虹医药11月17日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-170.000.000.002025-11-140.000.000.002025-11-130.000.000.002025-11-120.000.000.002025-11-110.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额1.99亿元,较昨日上升0.48%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-17亚虹医药950842.00198703330.002025-11-14亚虹医药-2530481.00197752488.002025-11-13亚虹医药2758676.00200282969.002025-11-12亚虹医药1124901.00197524293.002025-11-11亚虹医药-334251.00196399392.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-15】
亚虹医药:11月14日获融资买入402.78万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示,亚虹医药11月14日获融资买入402.78万元,当前融资余额1.98亿元,占流通市值的4.47%,超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-144027849.006558330.00197752488.002025-11-137872261.005113585.00200282969.002025-11-124530969.003406068.00197524293.002025-11-113574992.003909243.00196399392.002025-11-105032810.003690596.00196733643.00融券方面,亚虹医药11月14日融券偿还0股,融券卖出0股,按当日收盘价计算,卖出金额0元,融券余额0,低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-140.000.000.002025-11-130.000.000.002025-11-120.000.000.002025-11-110.000.000.002025-11-100.000.000.00综上,亚虹医药当前两融余额1.98亿元,较昨日下滑1.26%,两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-14亚虹医药-2530481.00197752488.002025-11-13亚虹医药2758676.00200282969.002025-11-12亚虹医药1124901.00197524293.002025-11-11亚虹医药-334251.00196399392.002025-11-10亚虹医药1342214.00196733643.00说明1:融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方,市场人气旺盛属强势市场,反之则属弱势市场。说明2:买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
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