☆公司大事☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2025-12-17◇
★本栏包括【1.融资融券】【2.公司大事】
【1.融资融券】
┌────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┐
｜ 交易日 ｜融资余额｜融资买入｜融资偿还｜融券余量｜融券卖出｜融券偿还｜
｜ ｜ (万元) ｜额(万元)｜额(万元)｜ (万股) ｜量(万股)｜量(万股)｜
├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
｜2025-12-｜57290.25｜ 2522.71｜ 2332.15｜ 0.58｜ 0.08｜ 0.00｜
｜ 15 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
｜2025-12-｜57099.69｜ 1403.95｜ 3024.23｜ 0.50｜ 0.07｜ 0.03｜
｜ 12 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
└────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘
【2.公司大事】
【2025-12-16】
海外首发！迈威生物地舒单抗注射液完成首批海外商业化供货
【出处】迈威生物官微
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其地舒单抗注射液今日已向海外市场完成首批商业化供货，正式进入海外市场临床应用。
迈威生物两款地舒单抗注射液（国内商品名：迈利舒 和迈卫健 ）此前已获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注册批准，并已分别向约旦、埃及、巴西等国家提交了注册申请文件。今年以来，迈威生物的全资子公司泰康生物以零缺陷通过多个海外官方药监部门针对地舒单抗注射液产品的 GMP 现场检查。
迈威生物董事、高级副总裁、董秘
胡会国表示：
这是迈威生物全球商业化布局的重要里程碑，公司目前已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的签署，我们正积极推动产品在更多国家注册上市，进一步提升地舒单抗注射液的全球可及性，满足全球更多患者的需求。
【2025-12-16】
迈威生物：12月15日获融资买入2522.71万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示，迈威生物12月15日获融资买入2522.71万元，当前融资余额5.73亿元，占流通市值的7.32%，超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-1525227060.0023321460.00572902506.002025-12-1214039549.0030242298.00570996906.002025-12-1124680059.0019210971.00587199655.002025-12-1024738531.0017681430.00581730567.002025-12-0930697149.0023159226.00574673466.00融券方面，迈威生物12月15日融券偿还0股，融券卖出800股，按当日收盘价计算，卖出金额3.07万元，占当日流出金额的0.01%，融券余额22.23万，低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-1530664.000.00222275.672025-12-1228560.0012240.00203959.202025-12-1181600.00481399.20187639.202025-12-1012294.00297432.84590030.042025-12-090.008310.00887341.80综上，迈威生物当前两融余额5.73亿元，较昨日上升0.34%，两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-15迈威生物1923916.47573124781.672025-12-12迈威生物-16186429.00571200865.202025-12-11迈威生物5066697.16587387294.202025-12-10迈威生物6759789.24582320597.042025-12-09迈威生物7503745.80575560807.80说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-15】
券商观点|医药行业跟踪报告：全球减重疗法研究进展丰富，三靶点激动剂和siRNA创新疗法数据亮眼
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年12月15日，爱建证券发布了一篇医药行业的研究报告，报告指出，全球减重疗法研究进展丰富，三靶点激动剂和siRNA创新疗法数据亮眼。
报告具体内容如下：
投资要点： 医药板块行情复盘：本周（12/8~12/14）市场整体震荡向下，沪深300指数-0.08%，通信（+6.27%）、国防军工（+2.80%）、电子（+2.63）等板块领涨。本周SW医药生物指数-1.04%，跑输沪深300指数，各细分板块中CXO（+3.69%）和创新药涨幅靠前，而线下药店（-4.33%）、医药流通（-4.23%）、血液制品（-4.05%）等表现较差。港股医药板块本周表现与A股相似，恒生医疗保健指数（-2.26%）、恒生生物科技指数（-1.83%）跑输恒生指数（-0.42%）和恒生科技指数（-0.43%）。 礼来三靶点减重药首个三期临床取得积极结果，再度刷新体重降幅记录。12月11日，礼来公布GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide的首个三期临床研究取得积极结果，即用于治疗肥胖或超重并伴有骨关节炎的三期临床TRIUMPH-4研究达到主要终点。在使用Retatrutide治疗68周后，9mg、12mg组患者的体重降幅达到26.4%、28.7%，而安慰剂组减重2.1%，骨关节指标WOMAC疼痛评分以及心血管风险标志物方面均取得改善。安全性方面，Retatrutide的不良反应类型与其他肠促胰素类似物临床研究中观察一致，主要是恶心、腹泻等胃肠道不良反应。不良反应导致的停药率分别为12.2%、18.2%，安慰剂组为4.0%，停药率与基线BMI高度相关，包括感觉过度减重（即超过预期减重幅度）而停药。国内同靶点品种包括恒瑞医药HRS-4729、上海民为（乐普医疗）的MWN-101、联邦制药/诺和诺德合作开发的UBT-251、中新医药（康缘药业）ZX2021等，后续进展值得持续关注。 siRNA创新疗法首秀数据亮眼，减脂保肌+长给药周期的竞争优势明显。12月8日，WaveLifeScience公布了其肥胖症候选药物WVE-007的1期INLIGHT试验中期数据，32名受试者在接受单次240mg皮下注射的12周后，内脏脂肪减少9.4%（p=0.02），全身脂肪下降4.5%，瘦体重增加3.2%。值得注意的是，这项研究并未要求受试者进行饮食或运动调整，说明观察到的效应主要来自药物本身。而对比司美格鲁肽的临床数据，12周时患者通常实现2.0~2.5%的脂肪下降，同时瘦体重减少约3.5%。与GLP-1受体激动剂药物不同，WVE-007是一种基于GalNAc技术的siRNA药物，通过沉默肝脏中的INHBEmRNA以降低其蛋白产物ActivinE的表达水平，从而调控脂肪代谢和肌肉保护通路，这种“减脂保肌”的作用机制使其在现有肥胖治疗格局中具有显著的差异化优势。研究中还观察到，受试者血清ActivinE水平在43天时达到最大抑制78%，疗效维持超过85天，具备每年1-2次给药的潜力。在已评估的240mg至600mg剂量范围内，所有治疗相关的不良反应均为轻度，未观察到GLP-1类药物常见的胃肠道不良反应，且血脂与肝功能检测未见临床意义变化。该药6个月随访结果预计于2026年第一季度公布。中国创新药企的研发、BD进展值得关注。本周硕迪和歌礼制药分别公布了口服小分子GLP-1药物Aleniglipron和ASC30的2期研究数据，均取得积极结果。复星医药以1.5亿美元首付款、总金额不超过20.85亿美元的交易对价，将其开发的口服小分子GLP-1激动剂YP05002全球权益转让给跨国药企辉瑞制药。投资建议：我们看好中国创新药出海的产业趋势，在经历阶段性调整后，A/H创新药企业估值已回到合理区间，展望2026年我们将继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化；重点关注映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。
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【2025-12-15】
券商观点|医药生物行业报告：STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi，重视自免口服市场掘金潜力
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年12月15日，中邮证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi，重视自免口服市场掘金潜力。
报告具体内容如下：
本周主题 Kymera于12.8晚公告其STAT6PROTAC——KT-621的1b期临床数据,本周周报我们讨论分析其数据和投资价值。 KT-621（抑或说STAT6PROTAC）的成药目标是成为“口服的Dupi”。因此对于STAT6PROTAC赛道的投资核心判断在于：现有的数据有效性和安全性是否足以支撑媲美Dupi的潜力。从KT-621的1b期数据来看，我们认为KT-621在特应性皮炎（AD）中的疗效媲美Dupi甚至略优，安全性的表现非常优异，同时KT-621在其他Dupi已获批适应症（如哮喘、CRSwNP）拓展上展现了相当的治疗有效性潜力。详情可参考正文。 我们在此前周报中有如下观点，此处重申：在自免领域中口服的迭代需求必然存在，而需求的释放依赖于在疗效和安全性上均能和现有疗法（往往对应的是生物制剂）媲美的新分子实体（NME）。而KT-621的数据表明STAT6PROTAC在自免口服市场中的重磅潜力。建议关注国内相关资产布局者：康诺亚、先声药业、益方生物、海思科。本周行情回顾本周（2025年12月8日-12月12日），A股申万医药生物下跌1.04%，板块整体跑输沪深300指数0.96pct，跑输创业板指数3.78pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第17位。恒生医疗保健指数下跌2.26%，板块整体跑输恒生指数1.84pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。行业观点 1、创新药：看好创新药长期产业趋势。中国整体的创新药产业经过过往10余年的快速发展，具备参与全球竞争的实力。下半年以来，国内的BD出海交易虽有短暂真空，但仍在持续，Q4以来亦诞生了多个MNC为合作方的交易。我们认为，海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认可。进一步看，我们认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势催生出的结果，坚定看好长期的产业趋势。受益标的：信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物、荃信生物、映恩生物等。 2、医疗器械：从整体生物医药板块中看，创新药资金拥挤度相比Q2略有下降，部分资金从创新药暂时撤退，医疗器械整体行业格局尚可，有望成为资金流入板块。基本面方面，龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长，Q3正增长；开立医疗、华大智造、澳华内镜类似，行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看，器械集采大部分板块已经开展，集采压制器械板块已经进入第6年，集采带来的压制效应越来越小，集采的规模也在下降，此处有望带来预期差和估值修复。体外诊断板块，受集采和院内控费影响，行业处于下行周期尾声，板块有望迎来行业新发展周期。 3、中药：业绩阶段性承压，看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向，流感受益。受益标的：佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。风险提示：创新药研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。
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【2025-12-15】
券商观点|医药生物行业2026年度投资策略报告：十年创新，踏出海征程
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年12月14日，东方证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，十年创新，踏出海征程。
报告具体内容如下：
掘金创新药产业链，配置性价比高。全行业来看，2025年前三季度营收同比-0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比-2.2%和-9.6%。板块内部分化加剧，创新药及产业链表现优异，其余均承压。基金持仓方面，截至25Q3全市场基金医药持仓为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当；其中，化学制药仓位显著高于其他板块，截至25Q3已提升至33%。从历史数据看，当前医药持仓比例处于较低水平，且行业市盈率（TTM）水平虽受创新药出海浪潮带来预期抬升而上行至30倍，但仍处于历史底部。整体来说，“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，医药行业具备较高的配置性价比。 何以解忧？唯有创新。一方面，行业需求稳定扩容，支付端迎来增量。随着人口老龄化加深，需求确定扩容；在支付端，医保基金控费效果显现，收入同比增速重新超过支出，结存率回升；同时首个创新药商保目录已经发布，有望带来增量。更重要的是，投融资与出海共振，创新加速前行。全链条支持政策接连发布，行业迎来政策和资本多重支持：1）融资端。今年IPO数量回升，港股热度急剧上升，一级市场投融资回暖，此外受益于License-out交易量价齐升，带来整体投融资显著改善；2）新药研发端。今年IND和新开临床均稳步增长，NDA数量回升，获批新药数量历年之最，且国产品种比例高达60%。聚焦IO双抗和GLP-1两大主线，小核酸等新技术风口已至。1）双抗：国产药物引领肿瘤免疫升级。康方进展领先全球，辉瑞、BMS和武田等MNC凭借中国资产加入战局，决战核心市场（非小细胞肺癌、结直肠癌）。此外，IO与ADC的联用成为肿瘤治疗最具突破性的前沿方向，SKB264已与K药联用开展8项全球三期临床，有望在非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌中展现BIC潜力。同时，BioNTech联手映恩表明“IO2.0+ADC”已经在酝酿；2）GLP-1：多系统获益印证巨大潜力，开发趋势从重降幅到重质量。目前，已涌现多个发展方向，如长效制剂、口服制剂、多靶点分子或多靶点联用等，相关管线有望达成大额出海交易；3）以小核酸和体内CAR-T为代表的新兴技术正在快速涌现。小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T正在获得MNC高度认可，早期数据较为积极。国内外创新药企的密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的源头创新和快速升级。医药行业创新产品集体涌现，国内需求明确，出海潜力充足。相关标的如下：1）创新药：三生制药、信达生物、奥赛康、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、映恩生物、迈威生物、石药集团、乐普生物、复宏汉霖、恒瑞医药、翰森制药、百济神州、益方生物、信立泰、海思科、悦康药业、荣昌生物、维立志博-B、泽璟制药-U、汇宇制药-W、百利天恒、京新药业等；2）CXO&上游产业链：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、益诺思、昭衍新药、美迪西、百普赛斯、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、药康生物、纳微科技、赛分科技、昊帆生物；3）医疗器械：迈瑞医疗、乐普医疗、美好医疗、英科医疗；4）生物制品：特宝生物、我武生物、甘李药业、通化东宝、欧林生物等。风险提示院内诊疗秩序出现重要不利干扰的风险；创新药新技术、新靶点、新产品关键临床失败的风险；全球生物医药行业投融资持续处于低谷的风险等。
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【2025-12-13】
迈威生物：12月12日获融资买入1403.95万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示，迈威生物12月12日获融资买入1403.95万元，当前融资余额5.71亿元，占流通市值的6.85%，超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-1214039549.0030242298.00570996906.002025-12-1124680059.0019210971.00587199655.002025-12-1024738531.0017681430.00581730567.002025-12-0930697149.0023159226.00574673466.002025-12-0818501769.0022626295.00567135543.00融券方面，迈威生物12月12日融券偿还300股，融券卖出700股，按当日收盘价计算，卖出金额2.86万元，占当日流出金额的0.03%，融券余额20.40万，低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-1228560.0012240.00203959.202025-12-1181600.00481399.20187639.202025-12-1012294.00297432.84590030.042025-12-090.008310.00887341.802025-12-088550.000.00921519.00综上，迈威生物当前两融余额5.71亿元，较昨日下滑2.76%，两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-12迈威生物-16186429.00571200865.202025-12-11迈威生物5066697.16587387294.202025-12-10迈威生物6759789.24582320597.042025-12-09迈威生物7503745.80575560807.802025-12-08迈威生物-4122382.80568057062.00说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-10】
创新药大爆发
【出处】北京商报网
12.5亿美元首付款，60亿美元总交易额，三生制药与辉瑞的一纸协议，在今年5月点燃了资本市场的热情，也映照出中国创新药的“DeepSeek时刻”。在本轮行情中，百济神州、百利天恒、诺诚健华等一批企业凭借技术实力和出海策略脱颖而出，它们可以作为观察行业趋势的典型样本。它们是当下的典型，未来却绝不是“全部”。
资本市场敏锐地嗅到了变化。今年以来，二级市场上创新药板块成为明星。港股创新药指数一度飙升逾100%，A股创新药板块亦亮点频现。水涨船高之下，A股和港股千亿市值创新药企已达8家。
与此同时，港交所迎来药企扎堆申报，仅11月就有近10家创新药企递表，其中不乏多轮融资但仍未盈利的创新药企。资本的热浪席卷着二级市场，而在这背后，中国创新药企正用实实在在的临床数据和商业价值实现价值重估。
/二级市场狂欢/
资本市场总是先知先觉。经历近四年的深度调整后，创新药在2025年迎来强势反弹。
自4月9日阶段性探底后，港股创新药板块发起猛攻，截至11月19日收盘，港股创新药指数累计涨幅达到110.75%，期间一度涨超100%。A股创新药板块同样大涨。4月9日至11月19日，A股创新药板块累计上涨47.82%。
个股表现更为亮眼。舒泰神股价涨幅一度超过500%，荣昌生物、迈威生物等个股股价实现翻倍。港股方面，北海康成年内涨幅最猛，涨超13倍。
今年5月20日，三生制药大幅收涨32.28%。股价大涨背后，三生制药和沈阳三生共同授予辉瑞在许可区域及领域的独家开发、生产和商业化许可产品707项目的权利，这是一款同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体产品，这笔授权的首付款为12.5亿美元，里程碑付款最高可达48亿美元，涵盖开发、监管和销售里程碑。而这一首付款，再次刷新国产创新药出海首付款金额的纪录。截至11月19日，三生制药后复权形式下年内涨幅已达到393.34%。
截至11月19日，A股和港股的千亿市值创新药企俱乐部已扩容至8家。其中，百济神州A股总市值达到4375.83亿元，百利天恒总市值超过1500亿元。港股千亿市值俱乐部则包括翰森制药、信达生物、康方生物等。
总市值超4000亿元的创新药龙头企业百济神州已连续两个季度实现盈利。财务数据显示，今年前三季度，百济神州营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超过去年全年。百济神州方面向北京商报记者表示，报告期内，公司实现盈利主要系产品收入大幅增长和费用管理推动了经营效率的提升。这意味着，我国创新药企也开始从“烧钱”转为“造血”。
研发方面，百济神州的研发管线也进入集中兑现阶段，未来18个月将迎来20项关键里程碑事件。BCL2抑制剂索托克拉、BGB-16673、B7-H4 ADC、BGB-43395等多条管线均在推进三期试验或已完成概念验证。
此前，创新药企上市首日不乏破发情况，港股尤为明显。不过今年4月以来，破发数量大幅下降，且出现多股上市首日大涨的现象。诸如，银诺医药上市首日大涨206.48%，映恩生物上市首日大涨116.7%等。
/政策、技术与资本/
当前中国创新药领域的蓬勃发展，与不断推出的政策利好关系密切。顶层设计端，一系列从研发、审评到支付与临床应用的全链条支持政策，为创新药企的发展指明了创新方向。资本市场上，也出台多项举措鼓励创新药发展。在政策与资本的共振之下，创新药企的能力得以全面释放。
顶层设计方面，2025年政府工作报告首次明确支持创新药发展；《支持创新药高质量发展的若干措施》及商业医保创新药目录等政策密集落地，从顶层设计到支付环节全链条扫清障碍。此外，国家药监局还将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，显著提升研发效率。
资本市场上，科创板第五套标准重启，为未盈利创新药企再次开放大门。港股IPO“科企专线”5月正式推出，进一步便利特专科技公司及生物科技公司申请上市。此外，港交所为预计市值达100亿港元及以上的A股公司开辟了“快速审批通道”，显著缩短审批时间约10个工作日。
在上述政策影响下，仅11月以来，就有近10家企业递表港交所，包括真实生物、瑞博生物、礼邦医药等。此外，今年以来，不乏A股上市公司也要开拓港股市场，包括百利天恒、贝达药业等。
A股方面，科创板第五套标准重新开闸，今年以来，珠海泰诺麦博制药股份有限公司、北京鞍石生物科技股份有限公司科创板IPO先后获得受理。
技术突破成为推动行业前进的硬实力。中国药企在双抗、ADC、GLP-1等前沿领域展现出全球竞争力。诸如，康方生物的AK112（PD-1/ VEGF双抗）是当前全球PD-（L）1双抗领域的“标杆品种”，其III期临床数据彻底打破了PD-（L）1抑制剂对高表达人群的依赖；百利天恒的iza-bren（EGFR/HER3双抗ADC）系全球首创双抗ADC；迪哲医药的舒沃替尼，是首个在中美均获得突破性疗法认定的国产创新药。
中药创新药领域，今年以来也收获颇丰。诸如，康缘药业的中药1.1类新药固本消疹颗粒、连参更年颗粒、健脾疏肝固本颗粒3个品种和中药2.3类改良型新药的淫羊藿总黄酮胶囊、金振口服液2个品种，均于年内取得药物临床试验批准通知书。华润三九的中药1.1类新药小儿安神补脑颗粒于近日获得临床试验默示许可。
BD交易热潮则成为推动此轮创新药行情的“导火索”。
据不完全统计，2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，超过2024年全年的519亿美元。今年10月底，中国医药行业的BD交易纪录被信达生物刷新，信达生物与武田制药达成全球战略合作，首付款12亿美元，研发与销售里程碑付款最高约102亿美元，合作交易总金额最高可达114亿美元。
华泰柏瑞指数投资部副总监、基金经理谭弘翔表示，中国创新药资产获得海外认可，主要是由于近几年开发的管线具有创新性且临床数据与现有成熟疗法相比有一定优势，再加上技术路线和适应症的覆盖面广，可选择的管线数量多，可以说是“创新药超市”；此外，中国创新药企总体上还是享受了全球领先的工程师红利、临床患者资源以及CRO/ CDMO服务，同类管线与海外竞争对手相比无论在成本还是效率上都有优势，买家在选择BD药物时也会优先关注来自中国的管线。
/资本角色的动态演变/
从“燃烧资本”到“耐心资本”，资本正多层次参与创新药企的发展。此前行业存在短期逐利行为，目前正从早期的“广撒网”式投资，转向更加精准化、结构化的投资方式。
医药魔方《2025Q1—Q3医药交易趋势》报告显示，2025年前三季度，国内创新药一级市场共发生324起融资事件，同比上涨5.2%；融资金额达55.1亿美元，同比大幅增长67.6%。
从创新药具体赛道来看，小分子、细胞疗法、抗体药物、人工智能等赛道持续获得资本关注，其中国内细胞疗法领域的融资事件数显著高于国外市场，展现出国内在该细分领域的独特发展活力与资本热度。
经济学家、新金融专家余丰慧认为，更适合创新药行业的资本模式应该是融合了风险投资、私募股权投资以及战略投资的多元化资本结构。这种模式不仅能够为创新药企提供必要的启动和发展资金，还能带来行业资源和专业管理经验。
多位专业人士表示，创新药的投资逻辑，经历了从“讲故事”到“看业绩”的深刻演变。初期，资本更看重创始团队光环、管线丰富度和临床前概念的新颖性。这是一个“投早投小”的阶段，想象力成分较多。现阶段已转变为“兑现与差异化”逻辑。经过市场洗礼和集采等政策教育，资本变得极度务实。核心关注点变为临床数据读出、商业化潜力、现金流能力以及全球竞争力等。简言之，资本从为“可能性”付费，转向为“确定性”溢价。
诺诚健华相关负责人告诉北京商报记者，投资者尤其关注公司的全球化策略、管线的全球推进速度、管线的平台化建设和差异化创新亮点、临床数据等。
余丰慧提到，鉴于创新药研发周期长、失败率高的特点，投资人应当构建一个包含不同阶段项目的风险分散型投资组合，通过在早期高风险项目与晚期相对稳健项目之间平衡资产配置来降低整体风险。
科方得智库研究负责人张新原表示，创新药投资周期长、风险高是行业特性，“耐心资本”正是应对这一挑战的关键。投资人需认识到，突破性疗法往往需要十年以上的培育期。构建投资组合时，可采取“核心—卫星”策略：将大部分资金配置于临床后期或已上市药企的稳健项目，保证基础收益；小部分投向早期前沿项目，以博取更高回报。同时，通过跨疗法领域、跨发展阶段、跨地域的多元化布局分散风险。
/从追随者到引领者/
在资本的助力下，中国创新药正快速走向世界舞台，其未来在于长期的、高质量的研发投入与临床价值的真正实现。
据悉，国家药监局今年已批准56款创新药，其中18款为生物制品，包括首个干细胞治疗产品、首个血友病基因治疗产品等，且多款为全球首发。我国的先进治疗药品在研管线数量达2400个，呈大幅跃升态势；中国连续三次当选国际人用药品注册技术协调会（ICH）管委会成员，转化实施71个ICH指导原则。目前，全球同步研发的创新药可在我国同步申报、同步上市，多个创新药在我国实现全球首发上市。
未来，资本将通过精准化、结构化的投资，深度参与企业全周期成长。同时，资本将从单纯的资金提供者，升级为能提供产业资源、BD能力、全球化网络等全方位赋能的“共创伙伴”。
不过，需要看到，创新药研发具有典型的“双十定律”（十年周期、十亿美元投入）特征，资金消耗巨大。企业在前期的研发、临床及生产设施建设上需持续投入，而收入回报却具有滞后性和不确定性。目前，多数创新药企尚未实现稳定盈利，自身“造血”能力不足，对外部融资依赖度高。此外，在如PD-1/PD-L1等部分热门靶点和ADC、GLP-1等热门赛道上，资源集中导致了严重的同质化竞争。这也使得药物上市后面临激烈的市场竞争。
目前，创新药行业仍处于需要“大浪淘沙”的阶段。业内人士普遍认为，真正的创新药从来不需要讲故事，临床数据和市场份额才是最好的证明。
虽然仍有多家创新药企尚未实现盈利，但今年前三季度，多家企业营收出现大幅增长，且净利出现减亏。其中诺诚健华宣布，预计将于2025年达到盈亏平衡，核心产品奥布替尼前三季度总收入突破10亿元，超过去年全年收入。迪哲医药前三季度实现营业收入5.86亿元，较上年度同比增长73%。
诺诚健华相关负责人表示，在研发投入与财务回报的平衡方面，诺诚健华主要通过以下策略实现：一是聚焦高潜力产品。优先推进临床价值高、商业化潜力大的产品，如奥布替尼等。二是优化研发资源配置。通过合理的研发规划和管理，确保重点项目快速推进。
迪哲医药方面则表示，充足的资金储备与多元化的融资渠道，为公司实现全球创新管线的价值提供了坚实保障。公司将视产品上市销售和现金流情况制定研发策略，有序开发管线产品，平衡好研发投入产出。国内外市场双轮驱动，将有望助力公司尽早实现可持续的高质量盈利。
谭弘翔表示，对于创新药企来说，未来的努力方向一方面是加快开发新靶点，做出更多FIC管线，提高临床质量，避免在热点赛道上同质化竞争和扎堆“内卷”；另一方面则是头部中国药企可以努力向大型MNC看齐，补齐海外临床和商业化能力短板，成为具备全球竞争力的跨国药企，防止国内创新药过度依赖海外MNC渠道，为国内创新药行业营造更好的产业生态。
【2025-12-10】
首版商保创新药目录发布：阿尔茨海默病新药纳入 肿瘤仍是主战场
【出处】财闻
12月9日晚，在“2025年医保药品目录解读活动”上，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇称，纳入首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”）的19个药品需要有4个特点：创新程度普遍较高、临床价值比较大、不能被基本医保目录内药品替代、适合商保使用。
谐筑信息科技合伙人刘闰对财闻表示，此次商保创新药目录发布，进一步向大众明确，医保主要解决基本保障，创新性、价格高的新药仍需依赖商业健康保险补充。他还指出，“现在的百万医疗险产品和惠民保产品包含的自费药品范围比这19个药品要广很多。”
东方证券在研报中表示，首版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”。具体来看，肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%。另外，5款国产CAR-T全部入场，2款AD新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可信号。
另据13精统计数据，2024年寿险公司的理赔中，恶性肿瘤仍是排名第一的高发重疾。在21家寿险公司理赔项目中，恶性肿瘤在重疾险的理赔占比超过70%。
坚持基本医保“保基本”，商保偏重创新、前沿药物
12月9日，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，首版商保创新药目录【与其一起发布的还有《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，简称“双目录”】，申报过程中共收到141个药品申报，有121种通过了形式审查，最终19种药品进入商保创新药目录。该目录自2026年1月1日起正式执行。
从品类来看，19个药品覆盖了CAR-T等肿瘤治疗药品，神经母细胞瘤和戈谢病等罕见病用药，以及阿尔茨海默病等面向老龄人群的创新治疗药品。
黄心宇强调，此次纳入商保创新药目录的药品需要有4个特点：创新程度普遍较高、临床价值比较大、不能被基本医保目录内药品替代、适合商保使用。
对此，谐筑信息科技合伙人刘闰对财闻表示，此次商保创新药目录发布，向公众进一步明确，医保主要解决基本保障，创新性、价格高的新药仍需依赖商业健康保险补充。“商保创新药目录里的药品无法通过医保报销，想用更好的药，还是得配置商业健康保险。”
国家医保局相关负责人日前在2025创新药高质量发展大会上也介绍称，此次发布“双目录”，明确基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持“保基本”定位，主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品，商保则更偏重创新、前沿的药物。
肿瘤仍是主战场，5款CAR-T、2款AD药品受关注
东方证券在研报中指出，首版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”。具体来看，肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%。另外，5款国产CAR-T全部入场，2款AD新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可信号。
肿瘤在商业保险赔付中长期占比较高。据13精统计数据，2024年寿险公司的理赔中，恶性肿瘤仍是首位高发重疾，至少有21家寿险公司，恶性肿瘤在重疾险的理赔占比超过70%。
据悉，此次纳入的5款CAR-T疗法药品，具体指复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命的泽沃基奥仑赛注射液。
CAR-T因“120万元一针”的价格一度广受关注。据《中国医学论坛报》消息，CAR-T疗法全称“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”，是一种通过改造人体免疫T细胞而制成的“活性细胞药物”。CAR-T疗法一般只需要进行一次，疗效就可以持续很久。因治疗过程需要采集患者个人免疫T细胞改造后回输，属于“私人定制”方案，无法批量生产，研发和试验产品成本高，药品价格居高不下。
此外，多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液这2款治疗阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）药物列入目录同样引发关注。
据了解，阿尔茨海默病是一种致命性的神经退行性疾病，会导致记忆力和认知功能逐渐衰退，是应对人口老龄化国家战略的重点疾病，但长期治疗成本高、家庭负担重。
据丁香园微信公众号数据，仑卡奈单抗在中国大陆的定价为2508元/瓶，规格200mg（2mL）/瓶。一名体重60kg的患者，治疗一年所需费用约为18万元；多奈单抗定价为5500元/瓶，整个疗程（一年半）治疗费用超过36万元。
不过，刘闰指出，目前商保创新药目录具体的适用范围、价格折扣等怎样落地，还有待观察。“现在的百万医疗险产品和惠民保产品包含的自费药品范围比这19个药品要广很多。”
公开数据显示，多奈单抗注射液已纳入北京、广州、深圳在内的10个省市的城市商业医疗保险，未来预计会在更多城市纳入。
附19个药品详细目录：
【2025-12-10】
券商观点|医药行业跟踪报告：医保商保“双目录”落地，关注支付端增量
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年12月10日，爱建证券发布了一篇医药行业的研究报告，报告指出，医保商保“双目录”落地，关注支付端增量。
报告具体内容如下：
投资要点： 医药板块行情复盘：本周（12/1~12/7）市场出现震荡行情，沪深300指数+1.28%，有色金属（+5.35%）、通信（+3.69%）、国防军工（+2.82%）等板块领涨。本周SW医药生物指数-0.74%，跑输沪深300指数，各细分板块中医药流通（+6.48%）、线下药店（+1.85%）取得相对收益，原料药（-2.54%）、疫苗（-1.62%）、CXO（-1.29%）等表现较弱。港股医药板块本周也以震荡调整为主，恒生医疗保健指数（-0.71%）、恒生生物科技指数（-0.71%）跑输恒生指数（+0.87%）和恒生科技指数（+1.13%）。 2025版国家医保目录发布：谈判成功率提升，支持高价值创新药。12月7日，国家医保局、人社部发布新版国家医保药品目录调整结果。本次目录调整新增114种药品，其中50种为一类创新药，谈判总成功率88%，较2024年的76%有明显提升，同时调出29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品；本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。根据米内网整理，本次新增的114个品种中，有105个为独家品种，包括98个西药和7个中成药。值得注意的是，新增中成药均为独家品种，涉及以岭药业、方盛制药、康缘药业、华润三九、广东思济药业等。今年医保目录调整工作继续加大对于临床价值高、创新水平高的创新药的支持力度，纳入了部分新作用机制的药物，包含科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（TROP2ADC）、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（HER2ADC）两款ADC药物，诺华制药的siRNA药物英克斯兰钠注射液，罗氏的TCE药物CD3/CD20双抗以及礼来的GIP/GLP-1双靶降糖药替尔泊肽等。商保创新药目录首次亮相：健康“双保险”，构建多层次保障体系。今年医保目录调整工作的另一大亮点就是在基本医保目录之外，首次增设了商业保险的药品指导目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。首版商保创新药目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。未来随着商业保险在支付端贡献增量，这些高定价药品的可及性和渗透率将逐步提升。投资建议：我们看好中国创新药出海的产业趋势，在经历阶段性调整后，A/H创新药企业估值已回到合理区间，展望2026年我们将继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化；重点关注映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。
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【2025-12-10】
迈威生物 6 名高层次人才荣膺 2025 浦东新区“明珠计划”人才称号
【出处】迈威生物官微
重要新闻
近日，“2025 浦东国际人才港论坛”正式公布 2025 年浦东新区“明珠计划”人才名单。迈威生物 6 名高层次人才分别荣膺“明珠领军人才”、“明珠菁英人才”和“明珠工程师”称号。
浦东新区“明珠计划”政策是上海高水平人才高地建设的重要支撑政策。“明珠领军人才”选拔在相关领域具备深厚专业积累、科研成果显著，能够推进关键技术研发，对打造世界级产业集群具有关键作用的领军型创新人才。迈威生物董事长、CEO 刘大涛博士荣膺“明珠领军人才”称号。
“明珠菁英人才”选拔在自然科学与工程技术领域专业扎实、成果突出、具有高发展潜力的青年科学家。迈威生物医学总监王培培博士荣膺“明珠菁英人才”称号。
“明珠工程师”选拔在浦东战略性新兴产业一线经验丰富、项目领先、能攻克难题或引领变革的优秀工程技术人才。迈威生物执行总监李纲、高级研发经理任红媛、高级研究员王蕊博士、高级研究员庞宇荣膺“明珠工程师”称号。
人才是创新的引擎，此次多人荣获“明珠计划”人才称号是迈威生物创新人才培养体系成果的体现。迈威生物坚持源头创新，专注肿瘤与年龄相关性疾病，致力于为患者开发疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。
关于迈威生物
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于上市审评中，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。
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【2025-12-08】
迈威生物：归还前次临时补充流动资金并继续使用不超8亿元闲置募集资金临时补充流动资金
【出处】证券日报网
12月8日晚间，迈威生物发布公告称，截至2025年12月7日，公司已将前次用于临时补充流动资金的闲置募集资金全部归还至募集资金专用账户，并将上述募集资金的归还情况通知了保荐机构及保荐代表人。公司于2025年12月8日召开第二届董事会第二十六次会议、第二届监事会第二十一次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，同意公司继续使用额度不超过人民币80，000.00万元（含本数）的闲置募集资金临时补充流动资金，用于与公司主营业务相关的生产经营。使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月。
【2025-12-08】
券商观点|医药行业周报：创新药械将是医保的主要支出增量
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年12月8日，华鑫证券发布了一篇医药行业的研究报告，报告指出，创新药械将是医保的主要支出增量。
报告具体内容如下：
在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）关注吸入制剂的持续迭代和出海技术储备逐步形成，关注【长风药业】、【健康元】。 2）小核酸持续突破，中国企业对外授权持续进展，推荐【悦康医药】、【阳光诺和】，关注【前沿生物】、【迈威生物】。 3）CXO订单趋势向好，关注【益诺思】、【昭衍新药】，推荐【维亚生物】、【普蕊斯】。 4）关注治疗领域的新突破和采用新技术方向的创新药，推荐【亚虹医药】、【昂立康】，关注【舒泰神】、【热景生物】、【信立泰】。 5）流感近期发病率上升，关注流感新药的上量和医保谈判纳入，推荐【众生药业】，流感检测，推荐【英诺特】、【圣湘生物】。 6）关注原料药周期触底反转的品种，关注【富祥药业】、【司太立】，合成生物学赋能，关注【奥翔药业】。 7）医疗器械领域，中外合作与全球产业链分工，推荐【祥生医疗】，高值耗材出口突破，关注【春立医疗】、【爱康医疗】、【南微医学】、【百心安】。 8）关注脑机接口和人型机器人传感皮肤的应用，推荐【美好医疗】，关注【翔宇医疗】。 9）已实现对外授权，未来随着海外临床开展，价值持续兑现的品种，关注【三生制药】、【信达生物】、【科伦博泰】。 10）痛风将是未来潜力的大病种市场，急性期新药上市带来划时代转变，及国产新药的海外授权预期，推荐【长春高新】，【一品红】。 风险提示 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险 因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险
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【2025-12-06】
迈威生物：12月5日获融资买入3848.97万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示，迈威生物12月5日获融资买入3848.97万元，当前融资余额5.71亿元，占流通市值的6.50%，超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-0538489721.0025730209.00571260069.002025-12-0422390457.0034258040.00558500557.002025-12-0318617613.0016701304.00570368140.002025-12-0224521225.0025261931.00568451831.002025-12-0147289407.0038999320.00569192537.00融券方面，迈威生物12月5日融券偿还200股，融券卖出200股，按当日收盘价计算，卖出金额8610元，融券余额91.94万，低于历史30%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-058610.008610.00919375.802025-12-040.000.00892467.242025-12-03455908.550.00885206.202025-12-020.008428.00436443.982025-12-010.00478103.22453000.87综上，迈威生物当前两融余额5.72亿元，较昨日上升2.29%，两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-05迈威生物12786420.56572179444.802025-12-04迈威生物-11860321.96559393024.242025-12-03迈威生物2365071.22571253346.202025-12-02迈威生物-757262.89568888274.982025-12-01迈威生物7807860.97569645537.87说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-05】
行业周报|生物制品指数跌-1.63%, 跑输上证指数2.0%
【出处】本站iNews【作者】周报君
本周行情回顾：
2025年12月1日-2025年12月5日，上证指数涨0.37%，报3902.81点。创业板指涨1.86%，报3109.30点。深证成指涨1.26%，报13147.68点。生物制品指数跌-1.63%，跑输上证指数2.0%。前五大上涨个股分别为诺思兰德、欧林生物、特宝生物、万泽股份、康华生物。
龙头公司动态：
1、荣昌生物：1）核心高管精准减持“撤离”，控股股东却被“锁仓”，荣昌生物何时才能盈利？。
2、长春高新：1）年薪超400万董事长不满薪酬反对连任，A股高薪董事长还有谁。
行业涨跌幅：日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅2025-11-18-0.11%-0.81%2025-11-19-2.08%0.18%2025-11-20-0.52%-0.40%2025-11-21-1.37%-2.45%2025-11-241.40%0.05%2025-11-250.64%0.87%2025-11-260.80%-0.15%2025-11-27-0.54%0.29%2025-11-28-0.16%0.34%2025-12-01-0.65%0.65%2025-12-02-1.20%-0.42%2025-12-030.48%-0.51%2025-12-04-0.50%-0.06%2025-12-05-0.13%0.70%
行业指数估值：日期市盈率2024-12-3158.312023-12-2957.81
行业市值前二十个股涨跌幅：股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅荣昌生物-3.26%4.84%162.95%智飞生物-2.24%-4.78%-30.26%上海莱士0.00%-2.07%-10.49%长春高新0.47%-5.35%-3.71%三生国健-3.11%-9.15%185.60%甘李药业-0.11%-0.90%42.70%天坛生物-1.10%-7.27%-17.51%特宝生物4.83%10.23%17.84%君实生物-2.96%-7.26%18.03%康弘药业-1.52%-0.67%59.40%华兰生物-0.71%-5.15%-3.56%禾元生物-0.53%-29.84%-10.70%诺诚健华-4.00%4.65%72.46%神州细胞-4.47%-9.99%21.32%沃森生物-3.70%-4.02%-18.11%辽宁成大0.00%-7.62%4.16%康泰生物-2.86%-7.84%-15.55%通化东宝0.23%-2.97%8.77%迈威生物-0.12%-2.71%74.08%安科生物-1.42%-9.56%12.47%
行业相关的ETF有招商中证疫苗与生物技术ETF（561920）、嘉实中证疫苗与生物技术ETF（562860）、华安国证生物医药ETF（159508）、汇添富国证生物医药ETF（159839）、天弘国证生物医药ETF（159859）、国泰国证疫苗与生物科技ETF（159643）
【2025-12-05】
券商观点|医药行业2026年策略报告：产品为王，看好创新、出海、消费三个方向
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年12月5日，中银证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，产品为王，看好创新、出海、消费三个方向。
报告具体内容如下：
25年医疗行业各子板块涨幅分化明显，其中CXO以及创新药相关的板块涨幅较大，26年我们仍然看好依靠“产品驱动”的相关公司，核心在于“产品驱动”相关公司的产业趋势仍然向好，相关标的有望逐步进入盈利周期；除此之外，26年建议关注医疗服务板块的机会，虽然25年医疗服务板块表现并不亮眼，但我们认为医疗服务的长期逻辑仍在，且行业发展具备韧性。26年，医疗服务板块在25年低基数效应下，行业有望逐步复苏。 支撑评级的要点 25年板块涨跌幅分化明显，化学制药板块迎来估值扩张。整体看，25年A股整体表现较好，截至2025年10月31日，A股31个申万一级板块全部录得正收益，其中医药生物板块涨跌幅排名第10位，涨幅为34.95%。分子板块看，截至2025年10月31日，根据申万三级行业分类，各个子板块涨跌幅存在一定分化，其中，医药研发外包即CXO涨幅最高，涨幅为58.71%，其次为生物制品，涨幅57.59%，第三为化学制剂，涨幅为52.17%；而线下药店、血液制品涨幅相对靠后，分别为7.56%、0.87%。从估值上来看，截止到25年10月31日，医药生物板块整体市盈率为30.82倍，与20年相比，行业的估值仍然处于底部的水平。结合业绩端分析，生物制品、医药研发外包板块的估值提升与业绩呈正相关，估值的提高伴随业绩驱动。而疫苗、体外诊断板块前三季度归母净利润下滑明显，二者的估值提升主要为利润端下滑所致。化学制剂板块估值提升与业绩相关性不大，化学制剂板块的上涨更多源自于估值扩张，而线下药店和医药流通板块虽然业绩有提升，但是估值仍然下滑。 26年仍然看好依靠“产品驱动”的相关公司。近些年，“产品驱动”的相关公司逐步走出集采的影响，企业通过加大研发投入，新产品不断落地；另一方面，政策端也在逐步改善，“集采反内卷”“鼓励创新”等政策频出，进一步引导医药产业向创新驱动转型，更重要的是，企业伴随创新产品的不断落地，企业也逐步进入新的盈利周期，基于此，我们认为未来“产品驱动”的相关公司的产业逻辑仍然持续。关于创新药，我们认为创新药的产业趋势仍在，25年创新药BD出海是资本市场关注的焦点，创新药的BD不仅证明了中国创新药在全球范围内的竞争力，而且逐步成为中国创新药出海，走向国际的重要途径，其仍然是未来创新药行业的重要方向。除此之外，创新药相关公司的业绩兑现以及部分重点产品的临床进展，也是后续值得关注的重点。在医疗器械领域，我们认为医疗器械产业趋势与创新药类似，仍处于底部位置，且由于医疗器械渠道壁垒等因素，未来医疗器械的估值有望进一步扩张。医疗服务具备韧性，26年有望逐步复苏。从今年医疗服务板块的表现看，医疗服务板块虽然表现并不亮眼，但从部分眼科公司诊疗量及手术量的数据上看，我们认为行业已经开始逐步复苏，并且从长期来看，医疗服务板块仍然具备韧性：1、我国老龄化的趋势愈发明显，老龄化的背景下，居民发病率预计逐步提高，医疗服务刚需性强，行业具备韧性；2、在集采、医保控费的背景下，小企业逐步退出，龙头医疗服务公司有望持续受益；3、行业仍然存在较多未解决的问题，如眼科领域的病理性近视、青光眼等，伴随行业新技术、新产品的推出，医疗服务行业仍然存在较大的发展空间，26年，医疗服务板块在25年低基数效应下，行业有望逐步复苏。投资建议我们建议关注： 1、具备稳健增长的领域。医疗器械和药品是最先经历集采的板块，不少品种的影响已经逐步出清，且竞争格局也已经相对稳定，器械领域建议关注骨科：三友医疗、大博医疗、爱康医疗、威高骨科；眼科：爱博医疗；心脑血管：惠泰医疗、心脉医疗、乐普医疗；药品领域建议关注：恒瑞医药、信立泰、京新药业、仙琚制药、康辰药业等标的。 2、创新药领域建议关注：信达生物、康方生物、科伦博泰生物、百利天恒、贝达药业、迈威生物、诺诚健华等标的。 3、医疗服务领域，我们建议关注：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等。其他方面，我们建议关注CXO：阳光诺和、益诺思、昭衍新药、美迪西等标的；设备板块：联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗等标的；中药：同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等；原料药：华海药业、司太立、普洛药业等；疫苗：百克生物、智飞生物、康希诺等；零售药店：健之佳、大参林、益丰药房等。评级面临的主要风险集采政策实施力度超预期的风险；企业研发不及预期风险；产品销售不及预期风险。
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【2025-12-05】
迈威生物：12月4日获融资买入2239.05万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示，迈威生物12月4日获融资买入2239.05万元，当前融资余额5.59亿元，占流通市值的6.55%，超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-0422390457.0034258040.00558500557.002025-12-0318617613.0016701304.00570368140.002025-12-0224521225.0025261931.00568451831.002025-12-0147289407.0038999320.00569192537.002025-11-2811941230.0022949043.00560902450.00融券方面，迈威生物12月4日融券偿还0股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额89.25万，低于历史30%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-040.000.00892467.242025-12-03455908.550.00885206.202025-12-020.008428.00436443.982025-12-010.00478103.22453000.872025-11-2825860.000.00935226.90综上，迈威生物当前两融余额5.59亿元，较昨日下滑2.08%，两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-04迈威生物-11860321.96559393024.242025-12-03迈威生物2365071.22571253346.202025-12-02迈威生物-757262.89568888274.982025-12-01迈威生物7807860.97569645537.872025-11-28迈威生物-10984273.89561837676.90说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-02】
迈威生物：12月1日获融资买入4728.94万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示，迈威生物12月1日获融资买入4728.94万元，当前融资余额5.69亿元，占流通市值的6.50%，超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-12-0147289407.0038999320.00569192537.002025-11-2811941230.0022949043.00560902450.002025-11-2718122034.0020789785.00571910263.002025-11-2646033466.0047227332.00574578014.002025-11-2538194582.0039172321.00575771880.00融券方面，迈威生物12月1日融券偿还1.11万股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额45.30万，低于历史10%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-12-010.00478103.22453000.872025-11-2825860.000.00935226.902025-11-270.0021605.00911687.792025-11-26405168.000.00951219.962025-11-250.0038682.00532909.02综上，迈威生物当前两融余额5.70亿元，较昨日上升1.39%，两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-12-01迈威生物7807860.97569645537.872025-11-28迈威生物-10984273.89561837676.902025-11-27迈威生物-2707283.17572821950.792025-11-26迈威生物-775555.06575529233.962025-11-25迈威生物-994876.62576304789.02说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-12-02】
迈威生物获110家机构调研：目前，公司的抗ST2单抗（以下简称“MW19”）为全球同靶点进度第二，仅次于罗氏的Astegolimab（附调研问答）
【出处】本站iNews【作者】机器人
迈威生物12月1日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年11月24日接受110家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：
问：公司siRNA技术平台有哪些特色？双靶点小核酸药物2MW7141的基本情况？以及后续开发计划？
答：公司看好siRNA技术在慢病方向的应用前景，在三年前就开始布局siRNA技术平台。公司siRNA技术平台包括自动化的设计-筛选平台，助力快速获取候选分子；肝/非肝递送平台，提高递送效率，拓展应用领域；新修饰/骨架平台，延长siRNA持续期，降低副作用；以及多靶点siRNA平台，多个靶点有机组合，提高治疗效果，扩大适应人群。2MW7141为公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，9月18日公告与Kalexo Bio,Inc.公司达成全球独家授权协议，总交易额达10亿美元。2MW7141采用双靶点设计，实现一加一大于二的效果：一方面两个靶点本身在功能上具有协同效果，另外基于优化过的递送设计，导入肝脏的效果高于单靶，对两个臂都有更强的沉默效果，并进一步延长了半衰期。目前，2MW7141处于临床前CMC阶段，预计明年进行中美IND申报。2MW7141项目的成功推进，初步验证了迈威生物自主研发的双/多靶点小核酸药物研发技术平台的有效性。除了做肝脏靶向的双靶点siRNA，公司也在探索肝外靶向，脂肪（减重）和CNS（神经退行性疾病）靶向是未来的重点方向。
问：IL-11单抗病理性瘢痕临床开发进展？
答：9MW3811是一款公司自主研发的靶向人白介素-11（IL-11）的人源化单克隆抗体。此前，9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月，研发进度处于全球同类靶点领先地位。公司11月11日公告9MW3811针对病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。公司计划于2025年底启动9MW3811用于病理性瘢痕的II期临床试验，成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物。病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、瘢痕疙瘩、挛缩瘢痕等，在其形成过程中，IL-11的作用尤为突出。2022年发表在Journal of Investigative Dermatology上的研究论文“CD39 Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars”证实了IL-11通过上调细胞外基质和α-平滑肌肌动蛋白的表达，促进成纤维细胞向肌成纤维细胞转化，进而驱动瘢痕发生与发展。阻断IL-11相关信号通路可以显著减少α-平滑肌肌动蛋白阳性成纤维细胞数量，有效阻断该病理过程。临床前研究表明，9MW3811在人源瘢痕疙瘩动物模型中可有效缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积。根据弗若斯特沙利文的数据，病理性瘢痕的全球患者约2,500万人（中国约740万人），发病率呈持续上升趋势，预计2030年中国患者将突破1,000万。针对IL-11的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。
问：IL-11单抗海外临床规划与进展？
答：公司6月27日公告已与CALICO Life Sciences就9MW3811达成独家许可协议，CALICO获得大中华区以外的全球权益，并已向公司支付了2,500万美元首付款。CALICO是Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司，其在抗衰老研究方面具有深厚的研究基础。目前，CALICO正在积极与FDA沟通美国抗衰老相关的II期临床方案。
问：CDH17 ADC临床最新进展？有哪些差异化优势？
答：公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911针对晚期实体瘤的I/II期临床试验已完成首例患者给药。该项I/II期临床试验（CTR20254163）旨在评估7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，主要研究者（PI）为复旦大学附属肿瘤医院虞先濬院长。此前，7MW4911还获得FDA许可针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤开展I/II期临床试验（NCT07216560）。公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果，显示其拥有五大优势：1)分子设计方面，均质化载药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予优异血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；2)抗肿瘤活性方面，在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效；3)耐药突破方面，在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展；4)靶标普适性方面，对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性；而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达；5)安全性方面，小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征（适中半衰期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。基于以上优势，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。
问：ST2单抗临床进展如何？
答：目前，公司的抗ST2单抗（以下简称“MW19”）为全球同靶点进度第二，仅次于罗氏的Astegolimab。MW19为国内企业首家进入临床的同靶点药物，正快速推进慢阻肺(COPD)临床II期研究，将于今年下半年完成所有IIa期临床80例受试者随访，并力争读出部分II期临床数据。此外，已和FDA完成MW19临床方案的pre-IND沟通，预计今年Q4正式申报美国IIa期临床。相较于同类产品，MW19在分子设计阶段就考虑了多个差异化因素：1)在结合动力学上体现更优异的体外数据，对比同类产品，MW19在不同pH值条件下的结合更有优势，说明MW19结合ST2的能力较少受到组织微环境和溶酶体pH的影响，这个可能会提升体内长期用药及不同人群用药下的临床疗效；2)在抗体设计的过程中，主要考虑抗体的特异性，这关乎到体内安全性和有效性。MW19经过实验验证，未发现明显的脱靶现象。因此，迈威生物的ST2致力于成为一款具备BIC潜质的治疗药物，也有潜在的BD可能性。
问：公司主要产品的销售情况和明年销售预期？
答：根据公司三季报披露，今年前三季度营业收入合计5.66亿元，较上年同期增长301%。其中技术服务收入为4.07亿元，同比增长716%；药品销售收入为1.56亿元，同比增长72%，药品销售收入主要为地舒单抗贡献。预计明年药品销售将有更多增量品种：1)新增长效生白药HAS-G-CSF获批上市，并将大中华区权益授权齐鲁制药；2)地舒单抗（120mg）骨转移大适应症有望提交补充申请；3)阿达木单抗MAH已由君实生物变更为迈威生物，报表端将体现阿达木单抗销售收入；4)阿柏西普生物类似药9MW0813已报产；5)和重庆政企合作的创新营销模式加速地舒单抗新患筛查和推广销售等。此外，公司在手现金显著改善，截至今年三季度末，公司现金和现金等价物14.39亿元，相比去年底12.28亿元增加了2.11亿元，主要受益于产品授权首付款、里程碑付款以及药品销售保持较快增长。
问：公司的BD推进情况如何，后续是否还有新的BD项目落地？
答：2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年，已经取得了多个突破，包括IL-11单抗、注射用阿格司亭α、双靶点siRNA创新药2MW7141等多个产品实现对外授权合作。此外，公司正积极推进其他创新药BD业务，涉及管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗以及多条临床前管线。同时，公司始终认为BD业务本身具有不确定性;
调研参与机构详情如下：参与单位名称参与单位类别参与人员姓名东方基金基金公司--中邮基金基金公司--仙人掌基金基金公司--兴银基金基金公司--创金合信基金公司--华商基金基金公司--华夏基金基金公司--华宝基金基金公司--南方基金基金公司--博时基金基金公司--博道基金基金公司--合远基金基金公司--国联基金基金公司--大摩基金基金公司--天弘基金基金公司--天治基金基金公司--安联基金基金公司--宏利基金基金公司--宝盈基金基金公司--富国基金基金公司--富安达基金基金公司--工银瑞信基金公司--平安基金基金公司--广发基金基金公司--建信养老基金公司--恒昇基金基金公司--摩根基金基金公司--易方达基金公司--易米基金基金公司--景顺长城基金公司--汇安基金基金公司--汇添富基金基金公司--浦银安盛基金公司--海富通基金公司--湘财基金基金公司--申万菱信基金公司--禧弘基金基金公司--诺安基金基金公司--金信基金基金公司--金元顺安基金公司--鑫元基金基金公司--银华基金基金公司--长城基金基金公司--长盛基金基金公司--鹏华基金基金公司--东吴证券证券公司--东方证券证券公司--中信建投证券公司--中金公司证券公司--中金自营证券公司--光大自营证券公司--兴业证券证券公司--华福证券证券公司--华西证券证券公司--国信证券证券公司--国盛证券证券公司--太平洋证券证券公司--广发证券证券公司--开源证券证券公司--方正证券证券公司--西部证券证券公司--世诚投资阳光私募机构--乘果私募阳光私募机构--凯石基金阳光私募机构--建信基金阳光私募机构--永望资产阳光私募机构--淡水泉阳光私募机构--理成资产阳光私募机构--睿扬投资阳光私募机构--红筹投资阳光私募机构--重阳投资阳光私募机构--青骊投资阳光私募机构--鸿图私募阳光私募机构--鼎锋资产阳光私募机构--人保养老保险公司--人保资产保险公司--信泰人寿保险公司--合众资产保险公司--新华资产保险公司--泰康资产保险公司--中欧基金QFII--中金资管QFII--高瓴资本QFII--东方红其他--中信保诚其他--中略投资其他--中银证券资管其他--亘曦资产其他--保银投资其他--信仁集团其他--信达澳亚其他--兴银理财其他--前海联合其他--合煦智远其他--国泰海通其他--康恩贝投资集团其他--建投资管其他--弘毅远方其他--招商信诺其他--望溪投资其他--毅木资本其他--润晖投资其他--盘京资产其他--第一北京其他--粤民投其他--英大信托其他--蜂巢基金其他--西部利得其他--长江资管其他--驼铃资产其他--
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【2025-12-01】
基金调研丨中欧基金调研迈威生物
【出处】本站iNews【作者】AI基金
根据披露的机构调研信息，11月24日，中欧基金对上市公司迈威生物进行了调研。从市场表现来看，迈威生物近一周股价上涨7.48%，近一个月上涨2.23%。基金市场数据显示，中欧基金成立于2006年7月19日，截至目前，其管理资产规模为7042.80亿元，管理基金数433个，旗下基金经理共64位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为中欧数字经济混合发起A（018993），近一年收益录得129.06%。中欧基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示：基金简称基金代码基金类型基金经理规模（亿元）年涨跌幅（%）中欧滚钱宝货币A001211货币型张东波、管志玉1530.131.24中欧骏泰货币A016224货币型张东波671.361.3中欧丰利债券A014000债券型华李成273.609.25中欧货币D002748货币型张东波、管志玉208.181.55中欧骏泰货币B004039货币型张东波195.031.55中欧医疗健康混合A003095混合型葛兰、赵磊169.7716.26中欧医疗健康混合C003096混合型葛兰、赵磊159.7615.34中欧时代先锋股票A001938股票型周蔚文、罗佳明100.6943.49中欧红利优享灵活配置混合A004814混合型蓝小康96.6841.64中欧纯债债券(LOF)E002592债券型闫沛贤87.263.35（数据来源：本站iFinD） 附调研内容：问：公司siRNA技术平台有哪些特色？双靶点小核酸药物2MW7141的基本情况？以及后续开发计划？答：公司看好siRNA技术在慢病方向的应用前景，在三年前就开始布局siRNA技术平台。公司siRNA技术平台包括自动化的设计-筛选平台，助力快速获取候选分子；肝/非肝递送平台，提高递送效率，拓展应用领域；新修饰/骨架平台，延长siRNA持续期，降低副作用；以及多靶点siRNA平台，多个靶点有机组合，提高治疗效果，扩大适应人群。2MW7141为公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，9月18日公告与Kalexo Bio,Inc.公司达成全球独家授权协议，总交易额达10亿美元。2MW7141采用双靶点设计，实现一加一大于二的效果：一方面两个靶点本身在功能上具有协同效果，另外基于优化过的递送设计，导入肝脏的效果高于单靶，对两个臂都有更强的沉默效果，并进一步延长了半衰期。目前，2MW7141处于临床前CMC阶段，预计明年进行中美IND申报。2MW7141项目的成功推进，初步验证了迈威生物自主研发的双/多靶点小核酸药物研发技术平台的有效性。除了做肝脏靶向的双靶点siRNA，公司也在探索肝外靶向，脂肪（减重）和CNS（神经退行性疾病）靶向是未来的重点方向。
问：IL-11单抗病理性瘢痕临床开发进展？答：9MW3811是一款公司自主研发的靶向人白介素-11（IL-11）的人源化单克隆抗体。此前，9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月，研发进度处于全球同类靶点领先地位。公司11月11日公告9MW3811针对病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。公司计划于2025年底启动9MW3811用于病理性瘢痕的II期临床试验，成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物。病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、瘢痕疙瘩、挛缩瘢痕等，在其形成过程中，IL-11的作用尤为突出。2022年发表在Journal of Investigative Dermatology上的研究论文“CD39 Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars”证实了IL-11通过上调细胞外基质和α-平滑肌肌动蛋白的表达，促进成纤维细胞向肌成纤维细胞转化，进而驱动瘢痕发生与发展。阻断IL-11相关信号通路可以显著减少α-平滑肌肌动蛋白阳性成纤维细胞数量，有效阻断该病理过程。临床前研究表明，9MW3811在人源瘢痕疙瘩动物模型中可有效缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积。根据弗若斯特沙利文的数据，病理性瘢痕的全球患者约2,500万人（中国约740万人），发病率呈持续上升趋势，预计2030年中国患者将突破1,000万。针对IL-11的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。
问：IL-11单抗海外临床规划与进展？答：公司6月27日公告已与CALICO Life Sciences就9MW3811达成独家许可协议，CALICO获得大中华区以外的全球权益，并已向公司支付了2,500万美元首付款。CALICO是Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司，其在抗衰老研究方面具有深厚的研究基础。目前，CALICO正在积极与FDA沟通美国抗衰老相关的II期临床方案。
问：CDH17 ADC临床最新进展？有哪些差异化优势？答：公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911针对晚期实体瘤的I/II期临床试验已完成首例患者给药。该项I/II期临床试验（CTR20254163）旨在评估7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，主要研究者（PI）为复旦大学附属肿瘤医院虞先濬院长。此前，7MW4911还获得FDA许可针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤开展I/II期临床试验（NCT07216560）。公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果，显示其拥有五大优势：1)分子设计方面，均质化载药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予优异血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；2)抗肿瘤活性方面，在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效；3)耐药突破方面，在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展；4)靶标普适性方面，对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性；而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达；5)安全性方面，小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征（适中半衰期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。基于以上优势，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。
问：ST2单抗临床进展如何？答：目前，公司的抗ST2单抗（以下简称“MW19”）为全球同靶点进度第二，仅次于罗氏的Astegolimab。MW19为国内企业首家进入临床的同靶点药物，正快速推进慢阻肺(COPD)临床II期研究，将于今年下半年完成所有IIa期临床80例受试者随访，并力争读出部分II期临床数据。此外，已和FDA完成MW19临床方案的pre-IND沟通，预计今年Q4正式申报美国IIa期临床。相较于同类产品，MW19在分子设计阶段就考虑了多个差异化因素：1)在结合动力学上体现更优异的体外数据，对比同类产品，MW19在不同pH值条件下的结合更有优势，说明MW19结合ST2的能力较少受到组织微环境和溶酶体pH的影响，这个可能会提升体内长期用药及不同人群用药下的临床疗效；2)在抗体设计的过程中，主要考虑抗体的特异性，这关乎到体内安全性和有效性。MW19经过实验验证，未发现明显的脱靶现象。因此，迈威生物的ST2致力于成为一款具备BIC潜质的治疗药物，也有潜在的BD可能性。
问：公司主要产品的销售情况和明年销售预期？答：根据公司三季报披露，今年前三季度营业收入合计5.66亿元，较上年同期增长301%。其中技术服务收入为4.07亿元，同比增长716%；药品销售收入为1.56亿元，同比增长72%，药品销售收入主要为地舒单抗贡献。预计明年药品销售将有更多增量品种：1)新增长效生白药HAS-G-CSF获批上市，并将大中华区权益授权齐鲁制药；2)地舒单抗（120mg）骨转移大适应症有望提交补充申请；3)阿达木单抗MAH已由君实生物变更为迈威生物，报表端将体现阿达木单抗销售收入；4)阿柏西普生物类似药9MW0813已报产；5)和重庆政企合作的创新营销模式加速地舒单抗新患筛查和推广销售等。此外，公司在手现金显著改善，截至今年三季度末，公司现金和现金等价物14.39亿元，相比去年底12.28亿元增加了2.11亿元，主要受益于产品授权首付款、里程碑付款以及药品销售保持较快增长。
问：公司的BD推进情况如何，后续是否还有新的BD项目落地？答：2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年，已经取得了多个突破，包括IL-11单抗、注射用阿格司亭α、双靶点siRNA创新药2MW7141等多个产品实现对外授权合作。此外，公司正积极推进其他创新药BD业务，涉及管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗以及多条临床前管线。同时，公司始终认为BD业务本身具有不确定性;
【2025-12-01】
迈威生物创新药9MW1911完成在COPD患者中IIa期临床研究
【出处】上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月30日晚间，迈威生物公告称，公司自主研发的创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究，所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性。目前，公司正在积极推进9MW1911针对COPD适应症开展IIb期临床研究。
公告显示，9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类，可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。目前，迈威生物在中国正在快速推进该药物的II期临床研究，针对更大样本量COPD患者的有效性和安全性的IIb期临床试验于2025年7月实现首例给药，并有望在评估II期临床研究结果的基础上，于2026年底启动III期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。
同时，迈威生物基于9MW1911在中国的临床研究数据设计了美国IIa期临床方案。该项临床试验申请近日已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
【2025-12-01】
中邮证券：医药板块震荡上行 医药股市值占比仍有提升空间
【出处】智通财经
中邮证券发布研报称，2025年初至今医药板块震荡上行，短暂回调后性价比凸显，目前医药板块估值虽处于2010年以来历史中位，溢价率较高，但医药股市值占比仍有提升空间；而板块业绩处于筑底阶段，随着板块集采、院内反腐等负面因素出清，2026年有望表现突出。
中邮证券主要观点如下：
创新药产业链：创新为纲，重视国产优质创新临床数据催化以及产业链盈利修复机会
创新药：国内资产全球认可度快速提升，MNC专利悬崖迫近，新品迭代需求强烈，美国药价政策频出，利好国产新药出海，Top MNC对国内创新药资产关注度持续上升；国内则即将迎来医保商保协同发力阶段，国产新药商业化前景优异；国内投融资表现较好，港股IPO热情高涨。赛道方面PD-(L)1/VEGF双抗赛道出海市场热度与交易价值持续攀升，且与ADC机制互补，协同增效或成热点；ADC关注具备广谱适应症治疗潜力的“下一代”ADC以及联用治疗地位提升机遇；自免领域关注具备高成药把握和协同疗效的双抗类资产以及口服大市场需求；siRNA具备高效低毒、疗效持久的优势，关注新靶点的发现与肝外递送平台的发展。受益标的：信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物、荃信生物、映恩生物等。
创新药产业链：多肽、ADC、小核酸和CGT等新型疗法需求维持高增，海外降息周期下外包需求有望进一步恢复；国内方面，受益于国产创新药的蓬勃发展与资本市场融资好转，26年需求端以及一级市场景气将加速回暖，而供给去产能将趋缓，板块有望迎来价量齐升的盈利快速修复阶段。受益标的：药明康德、康龙化成、泰格医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物等。
非药板块：器械拐点初现、关注中药基药政策与龙头药房利润率提升投资机会
医疗器械：部分企业25年三季度业绩迎来拐点，成长型企业整体增长稳定；设备板块招投标持续恢复，有望兑现至2026年业绩；耗材集采逐渐进入尾声、IVD板块在集采冲击下行业整合提速，负面影响即将出清。整体看器械板块拐点初现，看好板块后续增长。受益标的：迈普医学、英科医疗、可孚医疗、奕瑞科技、天智航、亚辉龙等。
中药：基药目录调整工作有望继续推进，关注中药品种调增机会；中药材呈降价趋势毛利率有望回升，看好社会库存出清方向以及创新驱动方向。受益标的：盘龙药业、方盛制药、佐力药业、以岭药业、贵州三力、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金等。
零售药店：行业加速整合，龙头药房积极优化门店结构，减轻利润承压，积极布局门诊统筹，不断提升专业化服务能力，26年利润率有望呈现明显提升趋势。受益标的：益丰药房、大参林。
风险提示：行业竞争加剧风险、集采降价超预期风险、企业外延并购落地低于预期风险、国际地缘政治风险、关税扰动风险。
【2025-11-30】
迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果
【出处】证券时报网
人民财讯11月30日电，11月30日，迈威生物宣布自主研发的抗ST2单抗创新药(研发代号：9MW1911)已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究。研究结果显示，与安慰剂相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性；总体的不良事件发生率与安慰剂组相似(70%vs85%)；在IIb期研究推荐剂量(RP2D)下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。9MW1911是迈威生物基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的抗ST2单抗创新药，属于治疗用生物制品1类，可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。
【2025-11-29】
迈威生物：11月28日获融资买入1194.12万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示，迈威生物11月28日获融资买入1194.12万元，当前融资余额5.61亿元，占流通市值的6.37%，超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-2811941230.0022949043.00560902450.002025-11-2718122034.0020789785.00571910263.002025-11-2646033466.0047227332.00574578014.002025-11-2538194582.0039172321.00575771880.002025-11-2429727543.0023388599.00576749619.00融券方面，迈威生物11月28日融券偿还0股，融券卖出600股，按当日收盘价计算，卖出金额2.59万元，占当日流出金额的0.04%，融券余额93.52万，低于历史30%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-2825860.000.00935226.902025-11-270.0021605.00911687.792025-11-26405168.000.00951219.962025-11-250.0038682.00532909.022025-11-240.000.00550046.64综上，迈威生物当前两融余额5.62亿元，较昨日下滑1.92%，两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-28迈威生物-10984273.89561837676.902025-11-27迈威生物-2707283.17572821950.792025-11-26迈威生物-775555.06575529233.962025-11-25迈威生物-994876.62576304789.022025-11-24迈威生物6355701.74577299665.64说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-28】
行业周报|生物制品指数涨3.58%, 跑赢上证指数2.18%
【出处】本站iNews【作者】周报君
本周行情回顾：
2025年11月24日-2025年11月28日，上证指数涨1.4%，报3888.60点。创业板指涨4.54%，报3052.59点。深证成指涨3.56%，报12984.08点。生物制品指数涨3.58%，跑赢上证指数2.18%。前五大上涨个股分别为金迪克、欧林生物、荣昌生物、诺诚健华、华兰疫苗。
行业新闻摘要：
1：郑大一附院韩新巍团队揭示免疫细胞代谢“开关”策略，推动免疫治疗新思路。
2：11月生物类似药接连获批，生物制药市场迎来新机遇。
3：前列腺癌患者迎来新曙光，多款新药获批及数百项新药在研。
4：透明质酸行业迎来生态重构，精准医美新范式逐渐成型。
5：抗衰新突破，麦角硫因以多靶点科学复配成抗衰首选。
6：全球首创IgA肾病新药获FDA批准上市，标志着治疗领域的重要进展。
7：首款纳入CDE“关爱计划”药物获批，引领血友病非因子创新疗法。
8：全球首个基础胰岛素GLP-1RA周制剂Kyinsu获欧盟批准，进一步推动糖尿病治疗进展。
9：国产九价HPV疫苗在南宁开打，标志着疫苗接种新阶段。
10：全球首个肺癌预防性疫苗进入临床试验阶段，可能为肺癌防治带来新希望。
龙头公司动态：
1、荣昌生物：1）荣昌生物午后涨超7% 泰它西普快速放量 维迪西妥联合免疫疗效优异。2）荣昌生物股东将股票由法国巴黎银行转入香港上海汇丰银行 转仓市值8.96亿港元。
2、智飞生物：1）智飞生物首次取得美国专利证书。
3、长春高新：1）“30日通道”后首例获批！长春高新“尝鲜”，创新药临床试验审评审批提速。
行业涨跌幅：日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅2025-11-110.83%-0.39%2025-11-120.93%-0.07%2025-11-130.35%0.73%2025-11-141.60%-0.97%2025-11-17-1.71%-0.46%2025-11-18-0.11%-0.81%2025-11-19-2.08%0.18%2025-11-20-0.52%-0.40%2025-11-21-1.37%-2.45%2025-11-241.40%0.05%2025-11-250.64%0.87%2025-11-260.80%-0.15%2025-11-27-0.54%0.29%2025-11-28-0.16%0.34%
行业指数估值：日期市盈率2024-12-3158.312023-12-2957.81
行业市值前二十个股涨跌幅：股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅荣昌生物15.39%9.81%176.87%智飞生物1.83%2.65%-28.61%上海莱士0.30%-0.75%-11.33%三生国健3.69%10.25%195.41%长春高新0.35%-14.80%-3.62%甘李药业5.03%-9.88%44.70%君实生物3.78%-3.96%24.41%天坛生物-1.82%-6.94%-18.02%特宝生物-0.70%9.58%6.68%康弘药业4.58%-2.90%61.70%华兰生物0.52%-3.17%-2.20%禾元生物2.60%-13.28%-10.23%诺诚健华11.43%12.20%85.53%神州细胞4.64%-8.59%25.87%沃森生物0.50%7.14%-17.39%辽宁成大-0.59%-3.92%3.43%康泰生物-0.06%-3.25%-11.54%迈威生物7.48%1.60%76.64%通化东宝3.05%-1.24%7.85%安科生物0.10%-3.42%14.48%
行业相关的ETF有招商中证疫苗与生物技术ETF（561920）、嘉实中证疫苗与生物技术ETF（562860）、华安国证生物医药ETF（159508）、汇添富国证生物医药ETF（159839）、天弘国证生物医药ETF（159859）、国泰国证疫苗与生物科技ETF（159643）
【2025-11-28】
迈威生物：11月27日获融资买入1812.20万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示，迈威生物11月27日获融资买入1812.20万元，当前融资余额5.72亿元，占流通市值的6.48%，超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-2718122034.0020789785.00571910263.002025-11-2646033466.0047227332.00574578014.002025-11-2538194582.0039172321.00575771880.002025-11-2429727543.0023388599.00576749619.002025-11-2122447108.0056639426.00570410674.00融券方面，迈威生物11月27日融券偿还500股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额91.17万，低于历史30%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-270.0021605.00911687.792025-11-26405168.000.00951219.962025-11-250.0038682.00532909.022025-11-240.000.00550046.642025-11-210.0068170.00533289.90综上，迈威生物当前两融余额5.73亿元，较昨日下滑0.47%，两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-27迈威生物-2707283.17572821950.792025-11-26迈威生物-775555.06575529233.962025-11-25迈威生物-994876.62576304789.022025-11-24迈威生物6355701.74577299665.642025-11-21迈威生物-34285386.34570943963.90说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-27】
财通证券：医药生物业创新是永恒的主线 看好小核酸、双抗等新兴领域
【出处】智通财经
财通证券发布研报称，中国创新药企正凭借其显著的研发与成本优势，从全球生物技术交易的参与者转变为主导力量之一。其角色发生了根本性转变，从技术的引进方成长为重要的输出方，License-out已成为驱动企业增长的关键引擎。同时，在全球前沿疗法领域，中国产业界展现出强劲活力，并且在医药关键供应链上保持着难以替代的地位，从而为相关企业带来了明确的长期投资价值。
财通证券主要观点如下：
中国药企的BD 交易在全球交易总额占比约30%
国内药企依托国内的产业链和人才优势，在创新药研发领域积极布局，总体呈现出“多快好省”的特点：在研创新药管线多、研发进度快、研发质量高、成本低。在这种情况下，国内药企的研发管线已经成为海外药企进行产品引进的重要来源。目前中国的BD 金额已达到全球同类交易总额的30%左右。
BD 收入已成为国内创新药企业拓展收入的重要来源
国内的BD 交易早期以License-in 为主，自2021 年之后，License-out 交易开始爆发，国内药企也随之从创新药项目需求方变为提供方。医药魔方和动脉网数据显示，License-out 类交易在国内创新药BD 交易总额中的占比已经从2021 年的45%提升到2024 年的91%。出海与国际化已经成为国内创新药企业拓展收入的重要来源。
创新药围绕靶点和技术路径展开研究
看好小核酸药物市场，小核酸产业进入蓬勃发展期，商业化、临床、BD 交易3 大层面近期均有强催化。MNC短期内诸多产业链仍然深度依赖中国，如原料药及中间体供应，较长时间内无法与中国脱钩。伴随小核酸药物逐步进入成熟期，MNC 公司将有大量新增需求，尤其在核酸药物关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将催生大量新增订单。
投资建议：创新药械建议关注如福瑞股份、昂利康、舒泰神、微芯生物、前沿生物、中国抗体-B、百诚医药、长春高新、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。从CXO、原料药角度，建议关注药明康德、九洲药业、诚达药业、联化科技、华海药业、诺泰生物等。
风险提示：临床数据不及预期；出海交易规模不及预期；外部政策扰动风险。
【2025-11-26】
迈威生物等成立生物技术公司
【出处】证券时报网
人民财讯11月26日电，企查查APP显示，近日，联威创源(上海)生物技术有限公司成立，法定代表人为桂勋，注册资本8000万元，经营范围包含医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。企查查股权穿透显示，该公司由迈威生物、上海联威协创医药信息咨询合伙企业(有限合伙)共同持股。
【2025-11-26】
方正证券：创新药出海已成趋势 新技术开发引领未来
【出处】智通财经
方正证券发布研报称，本轮创新药浪潮由中国参与新技术带动，ADC、双抗多抗、二代IO、GLP1等，中国在这些领域的创新药研发领先，众多创新产品开始读出数据，随着新技术新靶点品种的不断涌现，以及BD交易的不断达成，早期创新管线价值将被进一步发现并定价。新技术开发引领未来，随着各个领域不断技术突破，医药创新有望迎来新一轮高峰。
方正证券主要观点如下：
出海已成趋势，大交易不断涌现
近十年，全球范围内医药交易数量呈稳步增长趋势，总交易金额从569亿美元大幅增至1874亿美元，首付款从83亿美元增至139亿美元。中国相关交易数量和总交易金额增长势头更猛，总交易金额从31亿美元大幅提升至571亿美元;2024年中国相关交易数量及金额约占全球交易数量及金额30%。技术创新不断驱动行业向上及出海BD。本轮创新浪潮由中国参与新技术带动，ADC、双抗多抗、二代IO、GLP1等，中国在这些领域的创新药研发领先，众多创新产品开始读出数据，随着新技术新靶点品种的不断涌现，以及BD交易的不断达成，早期创新管线价值将被进一步发现并定价。
从全球销售额前100的大药结构分布及专利到期情况分析MNC的BD需求
肿瘤领域：以IO+ADC作为肿瘤基础疗法，目前二代IO领域和ADC领域依旧火热，PD-1双抗已落地多个大交易。2024年帕博利珠单抗以294.82亿美元，仍在高增，该行预计随着未来PD-1专利不断到期，二代IO(PD-1双三抗)有望逐步替代PD-1单抗的市场。重点关注二代IO及ADC：三生制药、信达生物、康方生物、荣昌生物、华海药业、映恩生物、乐普生物、科伦博泰、石药集团等。
免疫呼吸疾病领域：重磅产品众多，然而随着专利到期，前一代大药阿达木单抗、司库奇尤单抗等大产品也面临冲击。新一波自免浪潮中，Th2、Th17通路成为最大的机会，赛诺菲度普利尤单抗2024年141亿美元的销售额成为自免领域新榜首。自免领域的创新和BD需求依旧不减，双抗、TCE、in vivo CART等成为热门赛道。重点关注：中国生物制药、三生国健、荃信生物、迈威生物、云顶新耀等。
心血管及代谢：心血管与代谢疾病治疗药物的市场规模持续庞大。GLP-1(R)类药物作为近年CVM领域的革命性产品，在2024年全球销售额已突破500亿美元，并展现出持续的增长势头。小分子口服药物、减重增肌药物成为市场关注新方向。降血脂赛道引人关注，新技术新机制药物火热。重点关注：恒瑞医药、石药集团、信达生物、众生药业、歌礼制药、华领医药、来凯医药、前沿生物、京新药业等。
CNS领域：阿尔兹海默症、抑郁症等神经精神领域药物研发热度不减。重点关注：恩华药业、京新药业、绿叶制药、华纳药厂、吉贝尔、再鼎医药等。
新技术开发引领未来，药物研发进入新的分水岭
新一代ADC、TCE疗法、通用型/体内CART技术、基因治疗、小核酸技术有望成为引领未来疾病治疗的新技术领域，随着各个领域不断技术突破，医药创新有望迎来新一轮高峰。
风险提示：行业竞争加剧风险，临床试验进展不及预期的风险，市场开拓不及预期风险等。
【2025-11-26】
迈威生物：11月25日获融资买入3819.46万元
【出处】本站iNews【作者】两融研究
本站数据中心显示，迈威生物11月25日获融资买入3819.46万元，当前融资余额5.76亿元，占流通市值的6.56%，超过历史90%分位水平。交易日期融资买入额融资偿还额融资余额2025-11-2538194582.0039172321.00575771880.002025-11-2429727543.0023388599.00576749619.002025-11-2122447108.0056639426.00570410674.002025-11-2014422914.0018941993.00604602992.002025-11-1916944013.0044705895.00609122071.00融券方面，迈威生物11月25日融券偿还900股，融券卖出0股，按当日收盘价计算，卖出金额0元，融券余额53.29万，低于历史20%分位水平。交易日期融券卖出额融券偿还额融券余额2025-11-250.0038682.00532909.022025-11-240.000.00550046.642025-11-210.0068170.00533289.902025-11-200.000.00626358.242025-11-190.000.00626208.25综上，迈威生物当前两融余额5.76亿元，较昨日下滑0.17%，两融余额超过历史70%分位水平。交易日期证券简称融资融券变动融资融券余额2025-11-25迈威生物-994876.62576304789.022025-11-24迈威生物6355701.74577299665.642025-11-21迈威生物-34285386.34570943963.902025-11-20迈威生物-4518929.01605229350.242025-11-19迈威生物-27775831.07609748279.25说明1：融资余额若长期增加时表示投资者心态偏向买方，市场人气旺盛属强势市场，反之则属弱势市场。说明2：买入金额=主动买入特大单金额+主动买入大单金额+主动买入中单金额+主动买入小单金额。 更多两市融资融券请查看融资融券功能>>
【2025-11-24】
迈威生物港股IPO获中国证监会备案
【出处】智通财经
11月21日，中国证监会国际合作司发布《关于迈威(上海)生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》。迈威生物(688062.SH)拟发行不超过62,664,600股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。该公司曾于2025年1月6日及2025年8月29日向港交所提交上市申请，中信证券和海通国际为其联席保荐人。
据招股书，迈威生物是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司。多年来，公司建立了具有竞争力的、多层次的管线产品组合，包括10个以上的药物资产且覆盖不同品种，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。
迈威生物2025年第三季度报告显示，前三季度实现营业收入5.65亿元，同比增长301.03%；归属于上市公司股东的净利润为亏损5.98亿元。第三季度实现营业收入4.65亿元，同比增长1717.41%；归属于上市公司股东的净利润为亏损4634.11万元。
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