☆经营分析☆ ◇688319 欧林生物 更新日期：2025-11-07◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
人用疫苗的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 58610.41｜ 55490.76｜ 94.68｜ 99.53｜
｜其他业务 ｜ 275.44｜ 124.34｜ 45.14｜ 0.47｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜吸附破伤风疫苗 ｜ 53578.10｜ 51543.78｜ 96.20｜ 90.99｜
｜A群C群脑膜炎球菌多糖结合｜ 2642.20｜ 2031.83｜ 76.90｜ 4.49｜
｜疫苗 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜b型流感嗜血杆菌结合疫苗 ｜ 2349.66｜ 1900.76｜ 80.90｜ 3.99｜
｜其他业务 ｜ 275.44｜ 124.34｜ 45.14｜ 0.47｜
｜精制破伤风类毒素原液 ｜ 40.45｜ 14.40｜ 35.59｜ 0.07｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 22930.08｜ 21813.58｜ 95.13｜ 38.94｜
｜华中 ｜ 11461.82｜ 10950.93｜ 95.54｜ 19.46｜
｜西南 ｜ 8745.58｜ 8090.20｜ 92.51｜ 14.85｜
｜华北 ｜ 6043.63｜ 5791.20｜ 95.82｜ 10.26｜
｜华南 ｜ 5844.92｜ 5435.73｜ 93.00｜ 9.93｜
｜西北 ｜ 2232.33｜ 2123.79｜ 95.14｜ 3.79｜
｜东北 ｜ 1352.06｜ 1285.33｜ 95.07｜ 2.30｜
｜其他业务 ｜ 275.44｜ 124.34｜ 45.14｜ 0.47｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 58610.41｜ 55490.76｜ 94.68｜ 99.53｜
｜其他业务 ｜ 275.44｜ 124.34｜ 45.14｜ 0.47｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 49428.66｜ 46333.12｜ 93.74｜ 99.63｜
｜其他业务 ｜ 183.21｜ 78.93｜ 43.08｜ 0.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜吸附破伤风疫苗 ｜ 46296.04｜ 44555.20｜ 96.24｜ 93.32｜
｜b型流感嗜血杆菌结合疫苗 ｜ 2726.54｜ 2136.60｜ 78.36｜ 5.50｜
｜A群C群脑膜炎球菌多糖结合｜ 388.28｜ -370.52｜-95.43｜ 0.78｜
｜疫苗 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他业务 ｜ 183.21｜ 78.93｜ 43.08｜ 0.37｜
｜精制破伤风类毒素原液 ｜ 17.80｜ 11.84｜ 66.51｜ 0.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 18227.88｜ 16872.84｜ 92.57｜ 36.74｜
｜华中 ｜ 10816.03｜ 10291.71｜ 95.15｜ 21.80｜
｜西南 ｜ 8645.53｜ 8016.46｜ 92.72｜ 17.43｜
｜华南 ｜ 5160.35｜ 4849.30｜ 93.97｜ 10.40｜
｜华北 ｜ 3710.41｜ 3559.66｜ 95.94｜ 7.48｜
｜西北 ｜ 1907.92｜ 1809.27｜ 94.83｜ 3.85｜
｜东北 ｜ 960.54｜ 933.88｜ 97.23｜ 1.94｜
｜其他业务 ｜ 183.21｜ 78.93｜ 43.08｜ 0.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 49428.66｜ 46333.12｜ 93.74｜ 99.63｜
｜其他业务 ｜ 183.21｜ 78.93｜ 43.08｜ 0.37｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 54667.63｜ 50806.52｜ 92.94｜ 99.85｜
｜其他业务 ｜ 80.44｜ 35.16｜ 43.71｜ 0.15｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜吸附破伤风疫苗 ｜ 43765.29｜ 41878.41｜ 95.69｜ 79.94｜
｜b型流感嗜血杆菌结合疫苗 ｜ 5463.49｜ 4766.76｜ 87.25｜ 9.98｜
｜A群C群脑膜炎球菌多糖结合｜ 5429.14｜ 4152.78｜ 76.49｜ 9.92｜
｜疫苗 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他业务 ｜ 80.44｜ 35.16｜ 43.71｜ 0.15｜
｜精制破伤风类毒素原液 ｜ 9.71｜ 8.57｜ 88.28｜ 0.02｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 16674.08｜ 15474.77｜ 92.81｜ 30.46｜
｜华中 ｜ 14003.23｜ 13036.44｜ 93.10｜ 25.58｜
｜西南 ｜ 10517.08｜ 9727.27｜ 92.49｜ 19.21｜
｜华南 ｜ 5262.71｜ 4892.62｜ 92.97｜ 9.61｜
｜华北 ｜ 4926.05｜ 4607.20｜ 93.53｜ 9.00｜
｜西北 ｜ 1757.54｜ 1651.83｜ 93.99｜ 3.21｜
｜东北 ｜ 1526.95｜ 1416.40｜ 92.76｜ 2.79｜
｜其他业务 ｜ 80.44｜ 35.16｜ 43.71｜ 0.15｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 54667.63｜ 50806.52｜ 92.94｜ 99.85｜
｜其他业务 ｜ 80.44｜ 35.16｜ 43.71｜ 0.15｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业
公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。根据《国民经济行业分类与代码（GB
/T4754-2017）》，公司所处行业为“医药制造业（代码C27）”之“基因工程药物
与疫苗制造（C2762）”。根据《工业战略性新兴产业分类目录（2023）》，公司
所处行业为“生物医药产业”之“基因工程药物和疫苗制造”。
疫苗接种作为控制疾病的重要途径，在保护人类健康方面发挥了重大作用，使人类
在面对传染病威胁时能够化被动为主动，是生物医药领域中不可或缺的重要细分领
域。在疾病预防需求和生物技术创新的交互影响下，全球生物制药市场蓬勃发展，
带动疫苗产业升级。
（二）公司主营业务情况说明
公司是一家专注于人用疫苗研发、生产与销售的国家高新技术企业。在董事会及管
理层的领导下，公司以科技创新与成果转化为核心驱动力，成功建立了高效的产品
产业化体系。成立十余年来，公司已构建完善的生产质量管理体系和覆盖全国的营
销网络，并实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗三个核心产品的上市
销售。其中，吸附破伤风疫苗在国内市场占有率持续多年保持领先地位，奠定了公
司重要的市场基矗
同时，公司前瞻性地布局未来增长引擎，重点聚焦“超级细菌”疫苗与“成人疫苗
”两大战略方向，构建了“阶梯有序、重点突破、储备丰富”的研发管线格局。作
为国内在“超级细菌”疫苗领域布局最为全面的企业，公司围绕世界卫生组织（WH
O）公布的“12种最危险的耐药细菌清单”，战略性推进了重组金葡菌疫苗、口服
重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋
白疫苗等4个全球1.1类新药项目的研究。其中，重组金葡菌疫苗已处于全国多中心
、随机、双盲Ⅲ期临床试验阶段，于报告期内完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组，
临床开发进度全球领先，彰显了公司在前沿疫苗领域的创新实力。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，公司有序开展各项工作，实现营业收入30,584.97万元，同比增长3
5.17%；实现归属于上市公司股东的净利润1,319.69万元，同比扭亏为盈。
报告期内，公司主要工作情况如下：
（一）深化市场推广，核心产品收入持续增长
公司持续加强吸附破伤风疫苗的医患教育与推广，推动各地医院规范破伤风处置流
程。随着宣传不断深入，公众及基层医疗机构对破伤风预防的认知逐步提升。目前
公司产品已覆盖全国31个盛自治区、直辖市，市场规模持续扩大。报告期内，公司
通过推进市场准入、学术推广及渠道拓展，实现吸附破伤风疫苗销售的稳健增长。
（二）坚持创新驱动，积极推进在研项目进展
公司致力于技术创新和产品研发，坚持创新投入。经过多年积累，引进和培养了一
支创新型、专业化的研发人才队伍。截至2025年6月30日，公司拥有128名研发人员
，占全体员工数量的比例达27.65%。
公司聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破、多产
品储备”的产品研发格局。2025年上半年，公司持续推进1类创新疫苗重组金葡菌
疫苗Ⅲ期临床试验研究。截至报告期末，已完成全部受试者入组。此外，公司启动
三价及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验并顺利完成受试者入组，
标志着公司在病毒疫苗领域取得重要进展。该流感疫苗采用MDCK细胞悬浮技术，可
实现更高产量、更短生产周期和更低成本的效果。
公司还积极拓展技术平台，通过国生疫苗基金成功投资纳美信（上海）生物科技有
限公司，初步布局mRNA疫苗领域；并与生猪技术创新中心（重庆）、重庆市畜牧科
学院签署合作协议合作共建抗体药物研发实验室，共同攻关感染性疾病抗体药物的
研发与产业化。
（三）严格质量管理，保障产品质量
公司积极落实上市许可持有人的主体责任，遵守《中华人民共和国药品管理法》《
中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，严格执行GMP、I
SO9001:2015等生产质量管理体系的要求，结合公司自身发展的需要，建立、健全
质量管理体系。2025年上半年，公司持续优化质量管理，建立全面污染控制策略，
推动质量持续提升，全面落实药品质量风险管理。
（四）推进国际化战略，深化海外合作
公司坚持“引进来、走出去”的国际化战略，海外布局取得初步成果。2025年，公
司与澳大利亚格里菲斯大学深化合作，成功签署GAS疫苗委托生产协议，表明公司
已具备先进的国际疫苗委托生产能力。上半年，公司高效高质量完成中国政府援助
缅甸地震的救灾疫苗生产任务，赢得国际认可。
公司将继续深化国际化战略，通过紧跟全球技术前沿、引进海外高端人才与专利（
引进来），积极参与国际合作与全球运营（走出去），不断提升综合实力，让“欧
林创造”走向世界。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、核心产品具有巨大的市场潜力
公司吸附破伤风疫苗主要用于非新生儿破伤风预防。报告期内，公司吸附破伤风疫
苗批签发居行业首位。伴随近年来行业专家共识、预防规范、使用指南及诊疗规范
等文件的密集发布，强调主动免疫预防破伤风的重要性，公司该产品销量未来有望
持续增长。
公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验，并于报告期
内完成Ⅲ期临床试验入组，是目前国内唯一开展了重组金葡菌疫苗临床研究的公司
。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群，包括围手术期患者、老人及儿
童等免疫力低下者，全球范围内暂无同类产品上市销售，预计未来该疫苗市场十分
广阔。
2、成熟的研发产业化平台
公司研发团队在疫苗领域拥有逾十年深厚积淀，尤其在中试放大与产业化方面经验
丰富，产业转化能力突出。公司已成功构建包括多糖蛋白结合、基因工程、多肽疫
苗、分离纯化、细菌高密度培养、破伤风疫苗脱毒控制、病毒疫苗和佐剂技术平台
等八大核心研发产业化平台，并在相关技术领域获得多项自主知识产权专利，覆盖
人用疫苗研发至产业化的全链条。
强大的技术积累为公司打造全面的疫苗研发管线奠定了坚实基础，也为公司具备小
试、中试、临床前研究、临床试验及产业化全过程能力提供了有力保证。通过持续
优化生产工艺及过程控制，公司形成了成熟高效的研发体系和生产管控流程。
公司坚持“产学研融合”战略，与陆军军医大学、澳大利亚格里菲斯大学共建联合
实验室并深度合作，形成了“自主研发+合作研发”的创新模式，有效加速了创新
产品的研发与市场应用。
3、清晰的产品规划和丰富的产品管线
针对疫苗研发周期长、风险高的特点，公司确立了“传统疫苗升级换代+创新疫苗
开发”双轮驱动的研发策略。一方面通过传统疫苗升级换代积累技术和现金流，夯
实发展根基；另一方面通过创新疫苗研发提升技术水平和研发能力，赋能长远发展
。
公司依托现有技术平台，聚焦“超级细菌疫苗”及“成人疫苗”领域，布局了阶梯
有序的丰富产品管线。围绕WHO发布的“12种致命超级细菌清单”，公司开展了4类
“超级细菌”疫苗研究，是国内已知“超级细菌”疫苗布局最完善的企业。其中，
重组金葡菌疫苗是国内唯一进入临床试验阶段的同类产品，进度国际领先。
报告期内，公司在病毒类疫苗领域取得重要突破，启动了三价及四价流感病毒裂解
疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验并顺利完成入组。公司将持续延伸研发管线，丰富
产品布局，为高质量、可持续发展奠定基矗
4、国内标准的疫苗生产能力和完善的质量管理体系
疫苗生产过程复杂，其质量和安全性高度依赖于生产环境和员工生产技能。公司拥
有按2010版GMP标准建设的四条疫苗原液生产线和四条分装线，具备国内标准的疫
苗生产能力。公司生产及质量管理核心团队经验丰富，生产员工均经严格培训并持
证上岗。公司拥有多项国家专利工艺，有效提升了产品的安全性、均一性及免疫效
果，高标准工艺、严格生产环境和扎实员工技能共同保障了产品的持续稳定供应。
公司建立了全面覆盖药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP
）、环境健康安全（EHS）以及ISO9001等法规要求的药品生产质量管理体系。该体
系贯穿疫苗全生命周期（研发、技术转移、注册、生产、销售、售后、退市），并
实施全面的药品质量风险管理。公司采用QMS、MES、LIMS等信息化系统，对生产、
检验和质量过程数据进行管理，确保了全过程数据的可追溯性、合规性和完整性。
5、经验丰富的核心管理团队以及优秀的人才储备
公司自2009年成立以来，核心管理团队稳定，沟通协作高效。主要管理人员均拥有
深厚的生物制药行业背景及丰富经验，能够精准把握行业技术趋势，科学规划产品
开发，积极应对市场需求，有效推动业务增长，为公司持续发展提供坚实支持。
公司持续加大在新技术、新疫苗及现有工艺优化等方面的投入，积极引进优秀人才
，并建立了有效的人才激励机制，为未来长期稳定发展奠定了坚实基矗
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司多年持续投入研发，构建了覆盖疫苗研发到产业化全链条的八大核心技术平台
，为打造丰富的产品管线奠定了坚实的技术基矗这些平台技术已成功应用于现有上
市产品及在研项目中，具体如下：
（1）多糖蛋白结合技术
细菌荚膜多糖是细菌的主要毒力因子之一，是由以磷酸多聚核糖基核糖醇（PRP）
为主要成分的重复单位组成的多聚体，具有较好的免疫原性，可诱发机体产生有效
的保护性杀菌抗体。因此，细菌荚膜多糖可以用于制备疫苗。单纯的荚膜多糖疫苗
对2岁以上的儿童具有较好的免疫保护效果，而对2岁以下儿童不产生免疫或免疫原
性较差，通过将多糖共价偶联到一种蛋白载体上，使之转变为T细胞依赖性抗原，
这种新一代结合疫苗不仅在任何年龄段人群中均可诱导出高浓度的以IgG为主的保
护性抗体，并可产生明显的免疫记忆反应，从而解决了在2岁以下婴幼儿免疫原性
差的问题。公司利用该平台成功研发Hib疫苗、AC结合疫苗。
（2）基因工程技术
基因工程疫苗是用分子生物学技术，对病原微生物的基因组进行改造以降低其致病
性；或者将病原微生物的基因组中的一个或多个基因片段克隆到原核或真核表达载
体上表达，利用表达的抗原制成疫苗。基因工程疫苗包括基因重组亚单位疫苗、基
因重组活载体疫苗、核酸疫苗。相对于传统的减毒、灭活以及亚单位疫苗，基因工
程技术表达的抗原产量大、便于规模化生产；纯度高、避免了完整病原体进入体内
后引起副作用，安全性好，还可以用于难以培养或有潜在致癌性的病原体。公司与
陆军军医大学合作研发的1类创新疫苗重组金葡菌疫苗，从金黄色葡萄球菌抗原中
筛选出5种保护性抗原组分，分别通过基因重组大肠杆菌表达纯化，制备重组多亚
单位疫苗。
（3）多肽疫苗技术
有效的免疫接种意味着有免疫原性和保护性的特异抗原决定簇的参与。上世纪80年
代，科学家提出了发展合成多肽疫苗的方法，首先确定天然抗原的氨基酸序列，寻
找抗原决定簇，合成抗原肽，试验其诱导产生抗体的能力，筛选出同时具有免疫原
性和保护性的特异性抗原肽制备疫苗。多肽疫苗的优势在于，稳定、纯度高、安全
性好、易于大量生产等特点；缺点是免疫原性弱，需要通过添加佐剂或与载体蛋白
耦联来增强其免疫原性。载体蛋白可以为B细胞产生抗体提供T辅助细胞。公司与澳
大利亚格里菲斯大学合作研发的1类创新疫苗“A群链球菌疫苗”通过对M蛋白的氨
基酸序列进行分析，从M蛋白Ｃ区筛选出一个肽段片段，研究表明该肽段诱导的血
清IgG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应。
（4）分离纯化技术
生物分离纯化技术是利用待分离的各组分物理性质的不同，将多组分混合物进行分
离的方法。生物分离纯化技术包括离心、膜过滤、层析，其中层析是生物大分子的
分离纯化能力最强、效率最高、使用最广泛的手段之一。细菌培养液分离纯化常常
需要面对的问题为产物浓度低、杂质多，而产品对目标物纯度要求高，对杂质或有
害物质有严格的控制要求等。与无细胞百白破联合疫苗传统工艺采用的共纯化技术
相比，公司在研的疫苗采用先进的柱层析纯化技术，分别纯化百日咳保护性抗原百
日咳毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）和黏附素（PRN），定量配比成百日咳疫苗原
液后与精制纯化的破伤风类毒素、白喉类毒素配制成疫苗。该技术的优点是疫苗成
分明确，容易进行质量控制，纯度更高，产品质量更加安全可靠。
（5）细菌高密度培养技术
制备多糖结合疫苗首先要获得细菌荚膜多糖。目前大规模生产荚膜多糖的方法主要
是通过发酵罐高密度培养。细菌高密度培养不仅可以减少培养体积，强化下游分离
提取，还可以缩短生产周期，减少设备投资从而降低生产成本。传统的生产工艺荚
膜多糖产率较低。公司通过反复的摸索，建立了一套使用发酵罐高密度培养细菌生
产荚膜多糖的方法，可以培养细菌达到较高的浓度，增加荚膜多糖的产量，并且将
发酵液中的核酸和蛋白等杂质的含量控制在低水平，便于后续纯化。同时，公司还
对培养基进行优化，使其不含动物来源成分，产品安全性更好。
（6）破伤风疫苗脱毒控制技术
精制破伤风类毒素的生产工艺有两种：①先脱毒后精制工艺；②先精制后脱毒工艺
。国外学者推荐采用第二种工艺，认为前者在脱毒的过程中，甲醛极容易与毒素分
子交联，以后的精制较困难。公司的吸附破伤风疫苗采用先精制后脱毒工艺，并且
在脱毒过程中采用独特的脱毒控制技术，使得每批产品脱毒搅拌和温度控制过程自
动化，产品均一性更好。
（7）病毒疫苗技术
病毒疫苗技术是运用大规模细胞和病毒培养体系，研发灭活疫苗、减毒活疫苗和重
组蛋白疫苗的平台。主要包括：应用生物反应器培养悬浮细胞，制备重组蛋白疫苗
和病毒性疫苗；应用细胞工厂和生物反应器贴壁或固定化培养细胞制备病毒性疫苗
。
目前，公司已经从权威机构引进了具有生产授权的生物资源，建立了细胞基质疫苗
研发技术平台，可以通过优化细胞培养条件，提高细胞密度和细胞活力维持时间，
增加重组蛋白产量；可以通过提高单位体积细胞数量，加强和改善培养环境，增加
病毒产量；可以通过研究分别确定细胞与病毒的最优培养条件，增加目的物产量等
。依托悬浮细胞大规模培养技术的应用，公司目前正在研发三价、四价流感病毒裂
解疫苗（MDCK细胞）等产品，以丰富公司病毒疫苗产品管线、提高公司综合研发能
力。
（8）佐剂技术
佐剂是非特异性免疫增强剂，当与抗原一起注射或预先注入机体时，可增强机体对
抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。目前，已经上市销售疫苗产品中使用的佐剂
可分为传统疫苗佐剂（如：氢氧化铝佐剂、磷酸铝佐剂等）和新型疫苗佐剂（如：
MF59、AS03、皂苷QS-21、单磷酰脂质A等）等。
近年来，公司通过开展新型疫苗佐剂的研发、抗原与佐剂配伍的药学评价、抗原与
佐剂配伍的动物免疫原性和安全性评价、抗原与佐剂配伍的临床免疫策略及免疫保
护效果评价等工作，逐步建立起了新型佐剂技术平台，为公司未来新型疫苗的研发
与上市打下了坚实的基矗
2、报告期内获得的研发成果
公司高度重视研发投入和知识产权管理，不断完善知识产权管理体系。报告期内，
公司新增获得8项中国发明专利授权，累计获得90项中国发明专利授权。
3、研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
报告期内公司研发投入总额同比减少，主要系：（1）去年同期公司发生AC结合疫
苗Ⅳ期临床试验费用以及流感疫苗技术转让费用，本报告期内未发生上述两项费用
，故公司费用化研发投入同比减少。（2）公司重组金葡菌疫苗于报告期内完成Ⅲ
期临床试验入组，未达到相关付款节点，尚未最终结算Ⅲ期临床试验费用，故资本
化研发投入较同期大幅减少。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
主要系公司资本化研发投入较同期大幅减少，故研发投入资本化的比重下降。
4、在研项目情况
情况说明：1.上表为截至报告期末累计投入超过1,000万元的在研项目。
5、研发人员情况
6、其他说明
四、报告期内主要经营情况
2025年上半年，公司实现营业总收入30,584.97万元，较上年同期增加7,957.20万
元，同比增长35.17%；实现归属于母公司所有者的净利润1,319.69万元，较上年同
期增加4,114.39万元，同比扭亏为盈；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的
净利润772.36万元，较上年同期增加3,963.88万元，同比扭亏为盈。
截至2025年6月30日，公司总资产为183,623.41万元，较年初增长1.62%；总负债90
,181.43万元，较年初增长3.24%；资产负债率为49.11%。
五、风险因素
1、公司产品管线较多，预期未来需持续较大规模研发投入的风险
截至报告期末，公司已经实现3种疫苗产品上市销售。公司产品管线还拥有多种在
研产品，其中重组金葡菌疫苗已完成Ⅲ期临床试验受试者入组；三价及四价流感病
毒裂解疫苗(MDCK细胞)已完成Ⅰ期临床试验受试者入组，另有口服重组幽门螺杆菌
疫苗（大肠杆菌）等“超级细菌”疫苗在研。报告期内，公司研发投入为6,525.08
万元，占营业收入比例达21.33%。随着在研项目的推进，公司在研发人员薪酬、耗
用物料、临床试验费用、检测费用等方面进行持续性的投入，公司未来需持续投入
较大规模的研发金额，推动在研项目的研发进度。
2、在研产品研发失败的风险
处于临床试验阶段的产品，因临床试验结果受多种因素的影响，包括临床试验方案
的调整、受试者对临床方案的接受程度等，因此公司临床试验结果可能无法达到临
床方案的研究终点，从而面临临床试验失败的风险。疫苗研发时间周期较长，研发
初期需要大量的试验证明疫苗的有效性及安全性，尚未进入临床研究阶段的项目研
发不确定性更大。公司临床前研究的疫苗可能存在因临床前研究结果或相关申请未
能获得监管机构审批通过，从而无法开展临床试验的风险。
3、商业化不达预期的风险
公司已上市产品在国内市场均存在同类产品。公司产品整体上市时间不长，预计随
着市场推广的进一步展开，未来收入存在较大的增长潜力，但是公司也可能由于市
场竞争激烈，无法实现收入和盈利快速增长的目标。
公司在研产品包括多个1类创新疫苗以及传统疫苗升级换代产品，但当在研产品完
成研究开发且得到批准上市时，市场上也可能存在一个或多个同类产品的竞争，导
致公司需要面临激烈的市场竞争。公司的在研产品获批上市后，如在市场准入、市
场拓展及学术推广等方面进展未达预期，导致无法快速扩大销售规模或未能有效获
得医生、患者或接种者的认可，则可能影响公司收入增长及盈利的实现。公司AC-H
ib疫苗目前已撤回注册申请，后续产品的申报策略、申报时间以及最终能否获批具
有不确定性，且当AC-Hib疫苗得到批准上市时，市场上也可能存在一个或多个同类
产品的竞争，且AC-Hib疫苗与Hib结合疫苗、AC结合疫苗之间存在替代关系，公司
产品可能面临激烈的市场竞争，导致销售不达预期。
4、核心技术人员流失或核心技术泄密的风险
疫苗核心技术是疫苗企业保持市场竞争力的关键，因此拥有一支专业的、高素质的
技术人员团队，对公司的发展尤为重要。公司目前除已上市产品以外，研发管线也
较为丰富，对技术人员的需求不断增加。如果公司不能创造有竞争力的员工薪酬福
利、绩效以及晋升体制，可能会造成技术人员的流失，从而影响研发进度的推进，
对公司的业务造成影响。同时，若由于公司内控或保密体系运行不当，使得公司核
心技术泄露，则会对公司的生产经营造成不利影响。
5、产品质量控制风险
疫苗产品关系到社会公众健康，国家对疫苗的研发、生产、销售流通等环节都有严
格的条件限制，公司严格按照国家相关法律法规的要求建立了完整的产品质量管理
体系，严格按照GMP的要求组织生产，保证每批产品检验合格后方可销售。如果公
司出现生产控制不当、原材料未根据GMP标准或其他相关法规采购储存等情况，导
致公司产品质量问题，从而对公司品牌和盈利能力造成重大不利影响。此外，如果
公司未遵守法律法规有关质量控制规定，公司可能会被责令停止生产、销售、配送
、使用或者召回疫苗，从而对公司的业务及财务业绩造成重大不利影响。
6、安全生产的风险
在生产过程中，若因自然灾害、流程设计缺陷、设施设备质量隐患、违章指挥、防
护缺失、设备老化或操作失误、工作疏忽等原因，可能会导致设施设备损坏、产品
报废或人员伤亡等安全生产事故的发生。报告期内，公司未发生重大安全生产事故
，但不排除因设备故障、物品保管及操作不当等原因而造成意外安全事故的可能性
，从而造成经济损失并影响公司生产经营活动的正常开展。
7、产品销售不及预期的风险
公司已上市产品在市场中均存在一个或多个同类产品的竞争。公司吸附破伤风疫苗
虽然目前市场份额占据领先地位，但伴随未来多家疫苗企业同类产品上市，竞争进
一步加剧，可能对公司市场占有率造成不利影响。公司Hib疫苗和AC结合疫苗均面
向新生儿市场，为加强市场推广力度，公司根据产品市场特点采取差异化的区域或
独家市场推广策略，但随着国内新生儿数量呈现下降趋势，市场容量减少，疫苗企
业间竞争加剧，相关产品将面临销量不及预期的风险。
8、应收账款不能及时回收的风险
截至2025年6月30日，公司应收账款净额为61,711.40万元，占流动资产的比例为67
.95%，应收账款金额及占比较高。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能持续
增长。若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司产生坏账和减值损失的可能性
将增加。较高的应收账款规模亦可能导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发
展产生不利影响。
9、行业政策变动的风险
疫苗产品是关系到人民健康与安全的特殊商品，受到较为严格的监管。近年来，国
家监管部门陆续出台了相关政策强化疫苗研发、生产、流通和预防接种等各方面的
监管措施。例如国家药监局于2022年颁布的《疫苗生产流通管理规定》对疫苗生产
、流通等环节的管理制定了严格细致的规定。如果公司不能采取有效措施加强公司
的生产经营管理，以适应政策法规的变化及新的监管要求，公司生产经营可能存在
相应的政策风险。
10、疫苗行业负面事件的冲击
疫苗的安全性和有效性是疫苗行业发展的基矗国内疫苗行业市场出现的恶性疫苗安
全事件如疫苗生产不规范等疫苗产品负面信息，曾对疫苗行业的生产和销售产生重
大影响。若未来出现疫苗行业的重大负面事件，可能导致疫苗行业的负面舆情发酵
，从而导致公司疫苗产品销售减少，对公司的业务和盈利能力造成不利影响。
11、产品价格下降的风险
公司疫苗产品属于非国家免疫规划疫苗。近年来，国内部分疫苗厂家下调了部分非
免疫规划疫苗的价格，疫苗行业整体面临较大的竞争压力。若未来因市场竞争加剧
等因素，公司产品销售价格可能面临下降的风险，将可能导致公司营业收入及毛利
率下降，进而对公司的业绩产生一定影响。
12、所得税税收优惠和政府补助政策变化风险
报告期内，公司作为高新技术企业，享受15%的企业所得税优惠税率，若公司未来
不能持续通过高新技术企业认定，或高新技术企业税收优惠政策有所变化，可能会
对公司的经营业绩造成不利影响。报告期内，公司确认为当期损益的政府补助为74
8.63万元，占同期利润总额的比重为50.99%。若公司未来不能持续获得政府补助或
获得政府补助的金额发生较大变动，可能对公司的经营业绩产生一定影响。
13、突发传染病等公共卫生事件对公司正常经营造成不良影响的风险
若出现突发传染病等突发性公共卫生事件，由于不可抗力因素，可能会对公司正常
生产经营及在研产品的临床试验造成一定不良影响。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜成都新诺明生物科技有限公司｜ 10882.35｜ 20.73｜ 5460.53｜
｜重庆原伦生物科技有限公司 ｜ 3000.00｜ -668.00｜ 464.07｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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