☆经营分析☆ ◇688212 澳华内镜 更新日期：2025-11-07◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜内窥镜设备 ｜ 24043.08｜ 15327.95｜ 63.75｜ 92.03｜
｜内窥镜诊疗耗材 ｜ 966.40｜ 219.80｜ 22.74｜ 3.70｜
｜内窥镜维修服务收入 ｜ 932.58｜ 659.93｜ 70.76｜ 3.57｜
｜其他业务 ｜ 92.27｜ 34.73｜ 37.64｜ 0.35｜
｜租赁收入 ｜ 92.27｜ 34.73｜ 37.64｜ 0.35｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 74754.50｜ 50987.63｜ 68.21｜ 99.73｜
｜其他业务 ｜ 200.45｜ 74.55｜ 37.19｜ 0.27｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜内窥镜设备 ｜ 71377.05｜ 49096.59｜ 68.78｜ 95.23｜
｜内窥镜诊疗耗材 ｜ 2101.65｜ 964.32｜ 45.88｜ 2.80｜
｜内窥镜维修服务收入 ｜ 1275.80｜ 926.73｜ 72.64｜ 1.70｜
｜其他业务 ｜ 200.45｜ 74.55｜ 37.19｜ 0.27｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内销售 ｜ 58627.32｜ 41609.16｜ 70.97｜ 78.22｜
｜境外销售 ｜ 16127.19｜ 9378.47｜ 58.15｜ 21.52｜
｜其他业务 ｜ 200.45｜ 74.55｜ 37.19｜ 0.27｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 73720.64｜ 50124.73｜ 67.99｜ 98.35｜
｜直销 ｜ 1033.86｜ 862.91｜ 83.46｜ 1.38｜
｜其他业务 ｜ 200.45｜ 74.55｜ 37.19｜ 0.27｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜内窥镜设备 ｜ 34168.21｜ 24633.79｜ 72.10｜ 96.45｜
｜内窥镜诊疗耗材 ｜ 689.78｜ 316.77｜ 45.92｜ 1.95｜
｜内窥镜维修服务收入 ｜ 419.54｜ 284.21｜ 67.74｜ 1.18｜
｜其他业务 ｜ 74.89｜ 26.69｜ 35.63｜ 0.21｜
｜租赁收入 ｜ 74.89｜ 26.69｜ 35.63｜ 0.21｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 28571.80｜ 21685.57｜ 75.90｜ 80.82｜
｜境外 ｜ 6780.62｜ 3575.88｜ 52.74｜ 19.18｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 67711.84｜ 49992.23｜ 73.83｜ 99.86｜
｜其他业务 ｜ 96.23｜ 39.17｜ 40.70｜ 0.14｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜内窥镜设备 ｜ 62219.63｜ 47191.31｜ 75.85｜ 91.76｜
｜内窥镜诊疗耗材 ｜ 4257.24｜ 2039.38｜ 47.90｜ 6.28｜
｜内窥镜维修服务收入 ｜ 1234.97｜ 761.54｜ 61.66｜ 1.82｜
｜其他业务 ｜ 96.23｜ 39.17｜ 40.70｜ 0.14｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内销售 ｜ 56410.59｜ 43824.27｜ 77.69｜ 83.19｜
｜境外销售 ｜ 11301.25｜ 6167.96｜ 54.58｜ 16.67｜
｜其他业务 ｜ 96.23｜ 39.17｜ 40.70｜ 0.14｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 66931.92｜ 49318.45｜ 73.68｜ 98.71｜
｜直销 ｜ 505.35｜ 468.67｜ 92.74｜ 0.75｜
｜代销 ｜ 274.58｜ 205.11｜ 74.70｜ 0.40｜
｜其他业务 ｜ 96.23｜ 39.17｜ 40.70｜ 0.14｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）所属行业情况
根据《国民经济行业分类》标准（GB/T4754-2011），公司所处行业属于“C35专用
设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。
1、公司所处行业发展阶段与基本特点
（1）医疗器械市场分析
受到老龄化加速的影响，全球医疗器械的市场规模在不断扩大。据《中国医疗器械
蓝皮书（2024）》统计，2023年全球医疗器械市场规模为5,184.6亿美元，预计将
从2024年的5,422.1亿美元增长到2032年的8,868亿美元，预测期内复合年增长率为
6.3%。近年来，我国医疗器械产业快速发展。据《中国医疗器械蓝皮书（2024）》
统计，2023年中国医疗器械产业市场规模达10,328亿元，2016-2023年复合增长率
为16.12%。我国医疗器械行业快速增长的同时，医疗器械企业仍呈现数量多、产业
分散、整体规模较孝行业集中度低的特点。目前国内医疗器械市场仍是国际跨国企
业占据主导地位，医疗器械前沿技术被欧美、日本等发达国家掌握，高科技产品依
赖进口，随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展
带来的产业升级，医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势，并逐渐实现
进口替代的过程。
（2）医用内窥镜市场分析
随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高，医用内窥镜的应用已覆盖消
化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室，成为不可或
缺的医用诊断和手术设备，也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。
①市场规模
根据咨询机构Future Market Insights的测算，2023年全球医疗软性内窥镜市场规
模89.8亿美元，预计2033年将达到167.3亿美元，2023-2033年的年化复合增长率预
计为6.42%；2023年中国医疗软性内窥镜市场规模6.3亿美元，占全球市场7%，预计
未来十年以8.25%的年化复合增长率增长，2033年将达到13.9亿美元，占全球市场8
.3%，中国市场规模增长率显著高于全球。我国软性内镜的发展受市场需求与内镜
制造技术发展的双轮驱动，已进入了快速发展时期。
②市场前景与市场空间
软性内镜通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，主要应用在消化道领域，
如胃镜、肠镜等。软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动，已
进入快速发展时期，具有广阔的市场前景。
A.消化系疾病高发，市场需求空间巨大
根据《2023中国卫生健康统计年鉴》的数据，2022年我国公立医院消化系统疾病出
院人数为1,122.71万人，较2021年增长28.85%，处于高发阶段。
受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化道肿瘤高发国家。根据国家癌症中心的
数据，2022年我国新发恶性肿瘤病例约482.47万例，消化道肿瘤中的胃癌、结直肠
癌和食管癌的发病人数为124.35万人，占比25.77%。中国男性癌症发病前十位中，
消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位，占比分别
为14.68%、11.77%和7.99%，累计发病人数72.18万人；中国女性癌症发病前十位中
，消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第四位、第六位和第十位，占比分
别为9.14%、4.89%和2.47%，累计发病人数37.80万人。
B.我国胃镜、结直肠镜开展率较低，增长空间较大
根据《2020中国消化内镜诊疗技术调查报告》统计，中国的上消化道内镜开展率、
下消化道内镜开展率与国际发达国家相比，均存在不小的差距。
i.上消化道内镜开展率。通过对美国（2019年）、日本（2017年）和英国（2019年
）每10万人胃镜开展率对比来看，日本的胃镜开展率最高，每10万人有10,231人。
中国2019年的开展量已超过英国、接近美国，但与日本相比仍差距较大。
ii.下消化道内镜开展率。通过对美国（2019年）、英国（2019年）、日本（2017
年）、韩国（2013年）每10万人肠镜开展率对比来看，美国（2019年）的开展率最
高，每10万人有4,331人开展，而中国（2019年）每10万仅942人开展，差距巨大。
C.肿瘤早诊早治渐成共识，释放内镜诊疗需求
消化系恶性肿瘤发展进程缓慢，早筛窗口期长、可行性强。行业共识解决这一问题
的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛查，通过早发现、早诊疗提高疾病存活率
，而内镜取活检是确诊的“金标准”。根据中国胃癌筛查与早诊早治指南（2022，
北京），2003年-2015年，我国胃癌相对生存率有所提升，从27.4%提升至35.1%，
但仍然明显低于日本（80.1%）和韩国（75.4%）。开展胃癌筛查可显著提高人群胃
癌早期病变检出率，改善患者预后，大幅提高患者生存率。民众对于胃癌及其筛查
的认知程度低等现状制约着我国胃癌筛查与早诊早治工作的效果与收益。我国目前
已发布多部胃癌筛查与早诊早治相关的专家共识，为了推进我国胃癌筛查工作的规
范化均质化和优质化，国家癌症中心成立中国胃癌筛查与早诊早治指南制定专家组
，联合肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、
循证医学、卫生经济学和卫生管理学等多学科专家，制定符合我国国情的胃癌筛查
与早诊早治指南。
2018年4月13日，“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动。据中华健康
管理学杂志数据，项目启动后计划争取每年筛查1,000万至2,000万人，并计划依托
筛查在2030年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到20%，胃肠道癌5年生存率提高至50
%，开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，从而有利于软镜的普及与销售推
广。2024年9月6日，国家卫生健康委组织制定并印发了《食管癌筛查与早诊早治方
案（2024年版）》与《胃癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》，进一步推动了胃
癌筛查工作的标准化与普及。
2、公司所处行业主要技术门槛
公司所从事的医用软性电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应
用、光学系统设计等技术为一体的综合交叉行业，软性内窥镜经由人体天然腔道深
入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较
小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒。公
司主营业务对应的第II类医疗器械产品直接应用于临床诊断和手术治疗，其性能和
质量不仅会影响诊断的精准性和手术的治疗效果，更关系到患者的生命安全，因此
有着严格的行业准入标准和监管体系。
此外，产品功能开发、性能提升等需要与临床医生长期打磨。因此，新进入企业很
难在短时间内迅速形成竞争力，行业进入壁垒高。
（二）主营业务情况
1、主要业务
公司主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。基于在内
窥镜诊疗领域多年的专业技术积累和系统性布局，公司产品已应用于消化科、呼吸
科、耳鼻喉科、妇科、
急诊科等临床科室。公司长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养，突破了内窥镜
光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术，具备较强的竞
争优势，在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地，产品已进
入德国、英国、韩国等发达国家市常
2、主要产品
公司主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。
（1）内窥镜设备包括内镜主机（含图像处理器和光源）、内镜镜体和内镜周边设
备，主要用于早癌诊断和治疗。其中，作为率先闯入4K领域的AQ-300超高清内镜系
统，在图像、染色、操控性、智能化等方面的创新与升级，为内镜诊疗和疾病管理
打造了高画质与高效率的平台。
（2）内窥镜诊疗手术耗材主要包括非血管支架、基础类耗材两大类，主要搭配内
窥镜设备使用，在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。
（三）主要经营模式
公司主要从事内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材的研发、生产和销售，拥有独立完
整的研发、采购、生产和销售服务体系，实现从研发到售后的全流程质量管控。主
要经营模式如下：
1、研发模式
公司采用以临床需求为导向和前瞻性预判相结合的研发模式，坚持以用户为中心进
行产品开发设计，遵循研制开发一代和投产上市一代并行的产品开发策略，构建了
较为完善的研发体系，不断利用已上市产品市场化的收益投入技术再研发和产品迭
代。研发流程包括项目立项、样机开发、注册检验和上市申请，每个环节公司始终
以市场及用户需求为导向明确新产品的设计思路、技术路线、所需原材料、加工工
艺等关键因素，对产品的结构、功能性、安全性、外观设计等方面进行验证和优化
，并严格按照相关法律法规进行检验及注册。
2、采购模式
公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商准入和考核
机制。公司采购部从质量、成本、交付、技术等多角度进行准入评审和等级评定，
并对供应商的交付产品质量状况、交付情况、价格水平、服务质量等指标进行动态
监控及年度考核，确保供应商提供的物料满足公司生产质量的要求。
公司采购模式以直接采购为主，综合考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，
部分非核心零配件采用委托加工的模式，由供应商按照公司要求定制加工并交付零
部件或半成品。
3、生产模式
公司采取备库生产模式，根据在手订单情况、安全库存量及销售预测安排生产。公
司严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械
生产质量管理规范》以及《上海市药品和医疗器械管理条例》等权威规范性文件，
制定全面的生产管理制度，确保生产流程的规范性与严谨性。公司所有生产基地均
已顺利通过ISO13485和ISO9001质量体系认证。在生产环节，公司质量部门负责产
品生产过程中的质量监测工作，对每一个生产环节进行严格把控，确保产品质量零
缺陷。同时，质量部门还负责对质量记录进行系统整理与规范归档，为产品质量追
溯提供坚实依据。在生产流程中，对于关键的重要组件，在完成组装后会专门设置
严格的质量检验环节，只有检验结果完全合格的组件，才会被用于后续的组装工序
。当成品组装完成后，质量部门将再次进行全面的成品检验，确保产品各项指标均
符合高标准要求。
4、销售模式
公司销售模式主要为经销及直销，两种销售模式下公司产品的终端客户均为医院等
医疗机构。公司主要销售模式为经销，该模式下公司的直接客户是经销商，可以充
分利用经销商的区位优势与渠道资源，缩短终端医院的开发周期，提高对终端医院
的响应速度与服务能力，加快资金回流，降低资金占用成本；直销模式下，公司的
直接客户为医疗机构等终端用户或ODM客户，境内主体的外销业务及德国子公司WIS
AP的业务采用该等模式。
二、经营情况的讨论与分析
2025年以来，公司持续深耕海外市场，多个国家的产品准入以及市场推广进展顺利
，海外营销网络布局已取得阶段性成果，依托技术实力与市场深耕，公司全球品牌
影响力持续提升，海外业务取得一定增长。在国内终端市场方面，医疗设备行业终
端招标有所复苏，公司在以AQ-300等高端产品进军三级医院的同时，持续深耕广阔
县域市场，助力县域地区内镜科室建设和诊疗率提升。此外，公司持续探索技术创
新及产品迭代，报告期内，公司新一代旗舰机型AQ-400主机和肠胃镜已获证。
随着我国消化道疾病诊疗技术的不断发展、临床医生培养的不断完善以及居民健康
管理意识的不断加强，消化道早癌检出率正在逐步提高，行业渗透率不断提升。在
此背景下，公司积极应对国内外行业的动态变化，夯实核心竞争力，在管理层的带
领下，秉持“成为具有全球影响力的内镜品牌”的企业愿景，不断开拓全球市常
（一）报告期内业绩情况
报告期内，公司实现营业收入26,034.33万元，同比下降26.36%；实现归属于母公
司所有者的净利润-4,076.52万元，实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益
的净利润-5,175.45万元，同比下降较大。
（二）报告期内重点经营工作
1、聚焦研发创新，高效推动产品研发与发布
报告期内公司研发费用为7,380.91万元,占报告期营业收入比例为28.35%。产品管
线取得多项重要进展。
（1）报告期内公司发布双钳道内镜，双钳道“双手”协同，实现效能全升级；报
告期内公司发布复合电子支气管镜，创新结构助力肺结节诊疗；报告期内公司发布
60系列消化内镜，涵盖胃镜、肠镜、超细内镜、140倍光学放大内镜、十二指肠镜
等多个镜种，兼顾了消化科日常检查、病变筛查和复杂介入治疗等多种情况。
（2）报告期内，公司持续提高研发效率，加快研发成果转化速度，研发项目注册
申报取得一系列研发成果。新增专利授权9项，其中发明专利6项，外观设计专利3
项。
2、推进营销体系建设，加强学术服务能力
报告期内，公司不断加深产品的市场覆盖深度及广度，以国内外市场需求为导向，
持续提升专业化学术服务能力。
（1）聚焦产学研融合，圆满举行消化内镜诊疗技术创新论坛暨上海消化内镜产学
研融合系列活动，第一期、第二期分别在上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海
市同济医院成功举办。
（2）公司积极响应健康中国战略，与政府机构、社会各界一起关注与推进县域医
疗计划，协助基层医院在消化道肿瘤防治方面迈出关键一步。2025年上半年，公司
已于全国11个省13个地级市举办16场基层培训活动，在太和县、昆山市、木垒县、
连江县、洛阳市等多个地区的基层医院协助开展诊疗技术普及，助力基层诊疗模式
规范。
（3）通过手术演示直播、产品参展等多种形式，参与世界各地具有影响力的学术
会议，向国际参展者展现了产品出色的性能以及公司的持续创新能力，进一步提升
了公司的国际品牌力。
（4）通过支持“一带一路”国家消化内镜诊疗技术培训班活动，与国际同仁分享
在消化学诊断领域的优势与经验。活动邀请内镜专家为来自“一带一路”国家的学
员安排消化内镜技术的理论授课；同时，安排大量手术演示及带教、内镜模拟器训
练、活体动物训练等临床的实战教学。实操环节专家和学员所使用的设备均来自于
澳华内镜。
3、注重人才培养，增强团队凝聚力
公司持续进行人才的引进与培养，通过系统的人才管理机制，识别高潜力人才，进
一步提高了人力资源的综合素质。目前已形成了一支跨学科的稳定核心专业团队，
为公司的发展创新提供后备保障。公司将进一步完善内部机制，建立具有行业竞争
力的薪酬激励体系，增强员工凝聚力及稳定性。
4、完善公司治理，加强内部控制建设
公司持续推进系统制度建设和内部控制体系建设，在注重生产经营的同时，不断努
力加强公司治理管理，推动公司生产经营业务稳健发展，进一步整合优化各项流程
制度，提升组织能力与运营效率。公司根据相关法律法规的要求，严格按照相关制
度管理执行，完善各项内部管理制度，持续强化信息披露及内部控制，规范公司运
作，进一步提高公司治理水平，认真履行信息披露义务，确保信息披露的及时、真
实、准确和完整，保护投资者的合法权益，切实维护公司及股东的权益。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、研发技术优势
经过公司多年的发展，公司打造了一支多学科背景融合的高素质研发团队，围绕电
子内窥镜构建了完整的技术研发体系，公司在全国设立3大研发中心，具备光学成
像、图像处理、镜体设计、电气控制等方面的创新研发能力及电子内窥镜关键零部
件和整机系统的制造能力。公司产品线涵盖电子消化内镜、耳鼻喉镜、支气管镜及
内镜诊疗耗材等，并应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室
。公司拥有图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离3大类核心技术。公司的A
Q-100和AQ-200系列产品被中国医学装备协会列入优秀国产医疗设备名录、被上海
市工信委列入上海市创新产品推荐目录。此外，公司被国家工信部认定为国家级专
精特新“小巨人”企业。
2、产品质量优势
为了提高公司产品的质量保障，公司建立了覆盖采购、生产、销售和售后等各个环
节的全过程质量管控体系。在采购环节上，严格按照公司的质量要求实施供应商筛
选和动态管理，并对采购的物资进行仔细的质量检验，杜绝不良原材料进入生产过
程；在生产环节上，公司建立了高质量的生产线，实时监控生产过程中的每一个环
节，并对产成品进行检验，防止不合格品的流出。凭借严格的质量管理和有效的质
量控制，公司各类产品自上市以来市场反馈良好，得到了国内外临床医师的广泛认
可。
公司已经建立了完善的质量管理体系，通过了ISO9001和ISO13485质量体系认证，
产品外销德国、英国、韩国等市场，产品质量获得当地市场的广泛认可。
3、渠道和服务优势
公司经过二十余年的发展，已在国内外设立多个营销支持中心，为德国、英国、韩
国、泰国等国家和地区的客户提供优质的产品和解决方案。公司通过广泛的营销网
络提供及时的售后服务，并获取临床对公司产品功能和性能的需求反馈，有助于生
产团队加强生产环节的质量把控以及研发团队对新一代产品进行功能改进和升级。
成熟的营销网络提升了终端市场对公司产品的认可度，提高了公司的综合市场竞争
力。
4、核心管理团队及人才储备优势
公司核心管理团队具有长期从事内窥镜产品研发、生产、销售的经验，对内窥镜医
疗器械行业的发展趋势具有专业的判断能力，能高效制定适应市场变化及符合公司
实际情况的发展战略，管理团队人员稳定，能够保证公司持续生产经营。在研发人
才储备方面，公司注重对于高端技术人才的培养与引进，已形成一支技术覆盖全面
、核心力量突出的技术研发队伍。
5、本土品牌优势
品牌是一个企业研发技术水平、产品质量、服务能力、管理水平等要素的集中体现
，是企业在市场竞争中的软实力体现。公司是国内为数不多的软性内窥镜制造商之
一，通过长期的市场竞争和产品迭代，已经在国内外形成了良好的品牌知名度和市
场影响力，为公司的稳定发展奠定了坚实的品牌基矗
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措
施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司始终坚持以临床需求为导向，经过长期的研发创新，在软性内窥镜领域逐步掌
握了内窥镜图像处理技术、内窥镜镜体设计与集成技术、安全隔离技术等多项核心
技术。报告期内，公司继续坚持在上述核心技术平台基础上开展新产品研发工作。
2、报告期内获得的研发成果
公司始终坚持以创新研发为核心驱动力和全球化战略布局，聚焦总部功能的复合能
级提升，不断加大自主创新研发力度，构建了以上海总部为中心，联合北京、无锡
以及德国慕尼黑等多地的研发体系，各区域研发中心与产业化基地结合，构建了协
同联动机制，助力公司打造“全方位、全链条”产业化格局。目前公司研发创新集
聚效应持续增强，业务发展和技术创新脉络愈加清晰，在全球产业链中的资源配置
能力大幅提升，未来公司一体化服务能级将全方位提升。报告期内，公司持续加大
自主创新科技投入，积极推动内窥镜系统及其相关耗材、软性内镜机器人等相关联
产业的研发，新增申请发明专利12项，获授权发明专利6项。
3、研发投入情况表
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明
四、风险因素
（一）核心竞争力风险
1、技术创新和研发失败的风险
医用电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计
等技术为一体的综合交叉行业，是典型的技术密集型行业。公司保持核心竞争力的
关键是要准确把握市场发展的技术趋势，不断开发出符合临床应用需求的创新产品
。新产品从研发到注册成功周期较长，一般流程包括立项、原材料研究、生产工艺
研究、样机试制等多个环节，任何一个环节都关系着研发的成败，研发风险较高。
如果未能准确把握市场趋势，未能找到合适的原材料，新产品未能满足临床应用需
求，将会影响到新产品的研发、注册和市场推广，从而对公司的主营业务构成不利
影响。
2、核心技术泄密风险
公司产品的持续创新和优化很大程度上依赖于自主研发的核心技术，在长期研发和
生产实践中，公司形成了高清图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等软性
内窥镜领域方面主要的核心技术，构成了公司的核心机密和核心竞争力。出于保护
核心竞争力的需要，公司对部分关键技术申请了专利，但部分技术并不适合采用专
利技术予以保护。假如公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技术机密泄露
，或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响。
3、研发人员流失的风险
电子内窥镜是一种集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计
等技术于一体的医用设备。多学科背景融合的高素质研发团队是公司持续保持市场
核心竞争力的重要保障，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。稳定的研发队伍
和技术人员是公司持续进行技术创新和保持市场竞争优势的重要因素。如果未来公
司对研发人员的薪酬政策和激励水平在同行业中不具备竞争力和吸引力，将难以引
进更多的高端技术人才，甚至导致现有研发人员大量流失，将对公司经营产生不利
影响。
（二）经营风险
1、市场拓展和市场竞争风险
以奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗为代表的日系企业在医用软性电子内窥镜设备制
造领域以先进的加工能力、领先的技术水平占据了全球和国内软性电子内窥镜医疗
器械市场较高的市场份额。与行业龙头相比，公司国内市场占有率较低。如果将来
公司不能持续扩大市场份额，将面临较大的市场拓展风险，对公司的经营业绩构成
不利影响。同时，该行业广阔的市场空间和良好的经济回报正在吸引更多的企业参
与市场竞争。
2、部分进口原材料采购受限的风险
公司部分辅料供应商系美国代理商或贸易商，未来如因特殊贸易原因导致相关国外
供应商停止向国内企业出口上述原材料，将可能在短期对公司的生产经营产生有限
影响。
3、销售模式风险
报告期内，公司主要采用经销模式为主，保持经销网络的稳定与健康发展是公司业
务持续壮大的关键，若公司不能及时提高对经销商的管理能力，可能出现部分经销
商市场推广活动与公司品牌宗旨和经营目标不一致的可能，或者经销商出现自身管
理混乱、违法违规等情形，可能导致公司品牌及声誉受损或产品区域性销售下滑，
对公司市场推广产生不利影响。
4、产品质量控制风险
电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材产品直接应用于临床诊断和手术治疗，其性
能和质量不仅会影响诊断的精准性和手术的治疗效果，更关系到患者的生命安全。
随着公司业务规模的扩大，如果公司质量管理体系的建设不能与公司发展相适应，
或在质量控制环节出现失误，将可能导致公司产品出现质量问题或发生医疗事故，
从而对公司的市场声誉造成不利影响，甚至可能使公司面临医疗诉讼、失去市场准
入许可，从而对公司的持续经营造成重大不利影响。
（三）财务风险
1、税收优惠政策变动风险
公司税收优惠主要包括企业所得税税收优惠及增值税税收优惠。若公司所享受的税
优惠政策因期满或发生重大变化，导致无法继续享受相关税收优惠政策，将对公司
经营业绩造成不利影响。
2、应收账款回收风险
报告期期末，公司应收账款账面价值为31,167.49万元，占期末总资产的比例为16.
79%，占总资产比重较期初有所上升。随着业务规模的增长，应收账款余额增加，
若公司客户未来经营情况或与公司的合作关系发生不利变化，应收账款回收风险将
增加，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
3、汇率波动风险
公司的汇率风险主要来自本公司及下属子公司持有的不以其记账本位币计价的外币
资产和负债。公司承受汇率风险主要与以欧元、美元和日元计价的应收账款、货币
资金、其他应收款、应付账款有关，除本公司设立在境外的下属子公司使用欧元计
价结算外，本公司的其他主要业务以人民币计价结算。
4、利率风险
公司的利率风险主要产生于长期银行借款、应付债券等长期带息债务。浮动利率的
金融负债使本公司面临现金流量利率风险，固定利率的金融负债使本公司面临公允
价值利率风险。截至2025年6月30日，本公司长期借款为9,000.00万元，利率已锁
定。
5、资产重组及商誉减值的风险
为完善自身业务体系、提升综合竞争力，公司曾围绕内窥镜诊疗领域的相关技术和
产品进行多轮资产重组，并形成了相关商誉，截至报告期末，商誉账面原值为8,01
4.44万元。公司对各收购子公司的业务进行了整合，但由于市场政策变化等因素影
响，部分子公司经营未达预期，公司已相应计提商誉减值，截至报告期末，商誉减
值准备金额为3,510.38万元。公司存在资产整合不达预期，商誉发生减值的风险。
（四）行业风险
1、行业政策变化风险
医疗器械行业一方面关系到人民群众的健康和安全，是受到国家重点监管的行业；
另一方面，为了满足人民群众日益增长的健康需求，医疗器械行业尤其是国产医疗
器械，又是受到国家行业政策支持鼓励的行业。近年来，国家颁布了一系列行业政
策及法律法规推动医疗器械行业的创新、升级、发展。未来，如果国家对于医疗器
械行业的支持政策出现变化，将对公司主营业务或产品构成不利影响。
2、产品认证风险
我国医疗器械产品实行分类管理制度，在行业主管部门注册或备案后方可生产和销
售；同样，国际上各主要市场对医疗器械也制定了严格的监管制度，公司产品进入
国外市场需首先满足其市场准入要求。目前公司销售的产品已取得了不同消费国对
产品的认证许可（如我国的注册证或备案凭证，欧盟CE认证等）。但由于不同国家
的产品的注册认证程序和周期存在差异，部分国家对进口医疗器械准入门槛较高，
注册周期较长。若未来国内外产品准入标准发生重大变化，或公司新产品无法达到
相应准入标准，则将对公司产品销售造成不利影响。
（五）宏观环境风险
公司所处行业受国家宏观经济政策和医疗器械产业政策的综合影响，经济发展的周
期波动、行业政策变化可能对公司的生产经营造成影响。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜澳华营销服务(深圳)有限责任｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜澳华安兜思(爱尔兰)有限公司｜ 30.00｜ -｜ -｜
｜澳华医疗科技(常州)有限责任｜ 10000.00｜ 65.24｜ 15477.93｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜澳华内镜(爱尔兰)有限公司 ｜ 2.50｜ -｜ -｜
｜澳华内镜(新加坡)有限公司 ｜ 20.00｜ -｜ -｜
｜杭州富阳精锐医疗科技有限公｜ 1001.00｜ 91.10｜ 3044.40｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜无锡祺久精密医疗器械有限公｜ 1500.00｜ 385.69｜ 5241.55｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜常州佳森医疗器械有限公司 ｜ 300.00｜ -253.66｜ 1783.79｜
｜安兜思勾普(上海)国际贸易有｜ 5020.00｜ -2.99｜ 3949.16｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京双翼麒电子有限公司 ｜ 100.00｜ 501.48｜ 4009.44｜
｜上海宾得澳华医疗器械有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜WISAP Medical Technology G｜ 2.50｜ 305.02｜ 8067.67｜
｜mbH ｜ ｜ ｜ ｜
｜Aohua Endoscopy (Rus) LLC ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜AOHUA ENDOSCOPY (HONGKONG)｜ 1.00｜ -｜ -｜
｜ LIMITED ｜ ｜ ｜ ｜
｜AOHUA ENDOSCOPY (HONGKONG)｜ 1.00｜ -｜ -｜
｜ INVESTMENT LIMITED ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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