☆经营分析☆ ◇300813 泰林生物 更新日期：2025-11-04◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
生命科学领域微生物检测与污染控制、创新药物研发生产、过程分析和阻遏防
护等产品的研发、生产和推广应用，为生物医药、医疗保舰食品饮料、环境保护等
行业提供具有高质量的产品和解决方案。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜微生物检测技术系列产品 ｜ 5862.93｜ 3271.74｜ 55.80｜ 40.21｜
｜无菌生产与污染控制设备系｜ 5815.18｜ 2658.63｜ 45.72｜ 39.88｜
｜列产品 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜有机物分析技术系列产品 ｜ 1589.67｜ 1019.17｜ 64.11｜ 10.90｜
｜其他 ｜ 991.30｜ 312.46｜ 31.52｜ 6.80｜
｜其他业务 ｜ 323.49｜ 309.57｜ 95.70｜ 2.22｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 2243.69｜ 478.56｜ 21.33｜ 87.40｜
｜其他业务 ｜ 323.49｜ 309.57｜ 95.70｜ 12.60｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制药行业 ｜ 31424.54｜ 12809.88｜ 40.76｜ 90.04｜
｜其他行业 ｜ 3475.28｜ 2377.64｜ 68.42｜ 9.96｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜无菌生产与污染控制设备系｜ 16412.11｜ 4382.36｜ 26.70｜ 47.03｜
｜列产品 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜微生物检测技术系列产品 ｜ 12459.30｜ 6856.61｜ 55.03｜ 35.70｜
｜其他 ｜ 2709.47｜ 1641.35｜ 60.58｜ 7.76｜
｜有机物分析技术系列产品 ｜ 2553.13｜ 1570.91｜ 61.53｜ 7.32｜
｜租赁收入 ｜ 765.81｜ 736.29｜ 96.15｜ 2.19｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 2503.27｜ 1663.93｜ 66.47｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 20632.69｜ --｜ -｜ 59.12｜
｜直销 ｜ 14267.13｜ --｜ -｜ 40.88｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜无菌生产与污染控制设备系｜ 7180.95｜ 2369.30｜ 32.99｜ 45.95｜
｜列产品 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜微生物检测技术系列产品 ｜ 5360.39｜ 2952.93｜ 55.09｜ 34.30｜
｜有机物分析技术系列产品 ｜ 1444.88｜ 1037.67｜ 71.82｜ 9.25｜
｜其他 ｜ 1260.20｜ 797.01｜ 63.24｜ 8.06｜
｜其他业务 ｜ 381.80｜ 364.70｜ 95.52｜ 2.44｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 1566.48｜ 964.03｜ 61.54｜ 80.40｜
｜其他业务 ｜ 381.80｜ 364.70｜ 95.52｜ 19.60｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制药行业 ｜ 23632.08｜ 10812.44｜ 45.75｜ 87.57｜
｜其他行业 ｜ 3353.52｜ 2604.97｜ 77.68｜ 12.43｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜无菌生产与污染控制设备系｜ 10757.83｜ 3735.98｜ 34.73｜ 39.87｜
｜列产品(原环境控制系列产 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜品和灭菌技术系列产品) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜微生物检测技术系列产品 ｜ 10635.66｜ 5625.01｜ 52.89｜ 39.41｜
｜其他 ｜ 2668.10｜ 1955.39｜ 73.29｜ 9.89｜
｜有机物分析技术系列产品 ｜ 2238.59｜ 1451.45｜ 64.84｜ 8.30｜
｜租赁收入 ｜ 685.42｜ 649.58｜ 94.77｜ 2.54｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 2244.78｜ 1562.42｜ 69.60｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜直销 ｜ 15076.04｜ --｜ -｜ 55.87｜
｜经销 ｜ 11909.57｜ --｜ -｜ 44.13｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
1.行业情况及市场地位
本公司属于制药专用设备制造行业，该行业是国家积极推动自主创新和产业升级的
重点领域。公司主要聚焦于此领域专用仪器设备及配套耗材的研发生产及销售，此
类产品在新药开发、药品生产与质量控制、生命科学研究等领域发挥着至关重要的
作用，不仅是医药工业不可或缺的一部分，更是生物技术和医药健康产业技术进步
与产业升级的关键。
生命科学仪器设备和制药装备的技术水平，对推动整个生命健康产业链的发展扮演
着重要角色，是医药及生命健康产业整体发展的基石。随着细胞药物、基因药物和
新型疫苗等领域的快速发展，对相关仪器设备的需求也随之增长。同时，新的监管
法规和药品质量标准的更新，如欧盟GMP附录一已正式实施，将极大地推动仪器装
备行业的发展。新建和扩建的疫苗及生物药、化学药品产能，促进了对新设备的投
资，提高了行业集中度，并加强了对集成化、自动化装备的研发和探索，从而激发
了制药企业对新建、改建和扩建设施的需求，同时也增加了对药物质量控制和检测
设备的需求。此外，单抗类药物、细胞和基因治疗药物、放射性核素偶联药物等创
新药的发展，预示着医药行业投资的持续增长。
公司为生命科学和制药领域微生物检测和污染控制类仪器设备产品研发及推广应用
的先行者，其能力处于行业前列。除原有的产品线以外，公司积极布局生命科学、
生物医药仪器设备新产品的研发，取得了多项专利，进一步扩展了产品线。公司的
主营业务符合国家当前重点支持的新兴产业发展方向，行业政策对我国生物医药装
备行业以及公司的中长期经营发展起到了积极的推动作用，为企业创造了良好的政
策环境，有利于公司的可持续发展和创新。
2.主要业务
公司主要致力于生命科学领域微生物检测与污染控制、创新药物研发生产、过程分
析和阻遏防护等产品的研发、生产和推广应用，为生物医药、医疗保舰食品饮料、
环境保护等行业提供具有高质量的产品和解决方案。
3.主要产品
公司的产品线根据应用类别划分，涵盖了微生物检测、污染控制、无菌生产、过程
分析等关键技术领域。这些产品被广泛应用于生物制药、医疗卫生、实验动物研究
、食品安全、水质监测以及环境保护等多个重要行业。
（1）微生物检测技术产品系列
针对下游客户在药品、食品与化妆品等领域生产过程中质量控制与检测需求，公司
微生物检测产品线为客户提供多种设备、仪器与耗材。该板块产品的主要应用场景
包括：生物或化学药物在研发与生产中涉及的无菌检查、微生物限度检查；食品生
产过程中的食品安全微生物学检验；环境、水质微生物学检测；化妆品检测等。目
前产品主要有由集菌仪、培养器（培养瓶）、培养基及全自动无菌培养系统组成的
无菌检测系统；由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤膜、培养皿及自动
菌落计数器组成的微生物限度检测系统；由生物指示剂、化学指示卡、质控菌株、
抗力仪等组成的微生物验证系统；由均质器、均质袋、匀浆仪、桶装水取样仪、重
量稀释仪等组成的样品微生物样品前处理系统；由酶底物法检测系统、酶底物法智
能培养计数系统、全自动“两虫”检测系统等组成的水生态检测系统；以及酶底物
法大肠菌群检测系统、细菌侵入测试仪等。
公司研发的快速微生物检测设备、酶底物法微生物检测系统、全自动菌落计数工作
站等产品，不仅推动了行业技术的进步，而且在实现制药工业等微生物实验室的自
动化和智能化方面将发挥重要作用。特别是全自动菌落计数工作站通过集成恒温培
养和菌落自动计数判读功能，大幅提高了微生物培养计数的效率和准确性，为生物
制药、医疗卫生、食品安全等领域提供了广泛的应用可能性。
公司已成功开发NC膜系列产品，作为各类体外诊断试剂盒的生产原料，可应用于各
类体外诊断（如早孕、新冠、艾滋、乙肝等检测），还可以应用于各类分离、食品
质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域，如毒品
检测等。
（2）无菌生产与污染控制设备系列
公司以隔离器作为技术平台，围绕生物、化学及细胞基因治疗等药物的GMP无菌化
生产需求，以及针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景的污染
隔离与致病菌消杀需求，开发了多种可集成化的功能设备，公司形成
了以下产品技术系列：
①无菌生产设备系针对生物、化学及细胞基因治疗等新型药物的GMP无菌化生产需
求，为客户提供以无菌隔离器为平台的集成化设备，主要包括以下几类产品和解决
方案：
无菌分装设备：提供适用于不同包材的台式灌装、加塞、轧盖等设备，以及使用无
菌隔离器平台，集成了上料输送、无菌高精度灌装、加塞、轧盖等工艺步骤的全自
动灌装工作站。
由隔离器及功能组件、蜂巢式细胞培养系统组成的全密闭型细胞制备工作站：实现
了从细胞分离、纯化、激活、转染、扩增、观察到收集等全流程制备工艺步骤集成
，为细胞治疗产品的研发和生产提供了强有力的技术支持。该系统的封闭式设计，
为细胞培养提供了一个无菌、稳定和可控的环境，可显著提高细胞产品的质量和安
全性。
活细胞成像仪：用于悬浮细胞和贴壁细胞培养过程中实时观察细胞的形态、数量、
融合度等重要参数。它可以提供关于细胞生长的重要信息，为细胞生物学的研究提
供更加强大和灵活的工具，使得科研人员能够更加精确地监测和分析细胞的特性。
配套功能设备：主要包括隔离器相关配套设备如手套完整性测试仪，不同接口规格
的快速传递装置（RTP）及环境监测系统等。
②污染控制设备
针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景，为客户提供与过程相
适应的污染隔离与消杀设备。无菌隔离设备主要应用于医药行业中无菌药品的研发
、生产和检验过程，以及无菌实验动物饲养、实验以及相关物料处理、转移等关键
工艺操作，主要产品包括无菌隔离器、无菌传递舱等；毒性阻遏主要是为医药行业
中毒性及高活性药物的生产、调配，或存在生物安全、感染的致病微生物处理过程
提供屏障保护，主要产品为负压隔离器；环境生物去污主要应用于洁净厂房、生物
安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间的高水平消毒，主要产品
包括汽化过氧化氢发生器、过氧化氢雾化消毒机等。
（3）有机物监测与分析仪器系列
针对制药、环保等分析实验室中的有机物分析、密封完整性分析、气体浓度分析等
应用而开发系列分析仪器产品。有机物分析主要产品包括制药用水TOC分析仪；固
体类有机物样品检测分析用固体燃烧装置、生物降解测试系统。密封完整性检测仪
器主要包括真空/压力衰减测试仪；顶空氧分析仪；过滤器完整性测试仪。
4.业务模式
公司采用集研发、采购、生产、销售为一体的经营模式。构建了标准、高效、持续
的研发体系，以市场为导向，开发满足市场需要的产品及解决方案，同时通过自己
的营销体系建立相对稳定的客户群体，并为之提供相关专业服务。
（1）研发模式
为保持公司的持续研发能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司设立泰
林研究院主要负责前沿技术方面的研究开发，并建立了涵盖理化、微生物、电气安
全的实验检测中心，该中心不仅提供产品的常规性能检测，还为客户样品提供售前
测试及售后技术检测与分析，对产品的生产改进及客户服务发挥了积极的作用；同
时，公司根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学研发中心
、医学工程研发中心、分析仪器研发中心等研发部门，承担相关产品系列的研发工
作。此外，公司与中国人民解放军军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、江
苏省疾病预防控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、
正大青春宝药业有限公司等国内著名科研机构、高等院校和相关企业展开技术合作
，引领行业技术发展。
（2）销售模式
销售管理方面，公司全面应用CRM系统。员工通过CRM系统完成售前售后事项的录入
，执行布置、落实、汇报、检查、评估等五大环节，并将所有客户纳入CRM系统，
打造标准化、精细化的销售管理模式。
公司产品以直销为主，同时为拓展销售渠道、提高产品市场占有率，公司也存在向
部分取得终端用户订单的中间商或区域市场制药机械和医疗产品贸易商销售公司产
品的情况。
（3）生产模式
公司生产的各系列产品可分为标准化产品和定制化产品两种，根据产品特点，公司
分别采取了备货生产和以销定产两种不同的生产模式。
在标准化产品中，培养器属于一次性使用的耗材类产品，公司在对销量进行合理预
测后，结合库存商品、在产品数量确定生产计划，同时保持一定的安全库存，以备
客户应急所需；对于其他标准化仪器，公司会在合理预测市场销量的基础上，制定
生产计划，并根据各生产车间实际生产进度、库存量及装配物料到位情况适时调整
生产计划。
对于隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器及细胞培养装备等定制化产品，公司根据客
户订单组织生产。
（4）采购模式
公司对外采购的原材料主要包括注塑原料、结构件、电子元器件、功能部件、辅料
，相关原材料国内产业配套健全，市场供应充足，公司按市场价采购。各类原材料
的具体采购模式如下：
注塑原料：对注塑原料的采购以定期订单为主，公司根据供应商列表清单，在每次
下订单前，从列表清单中挑选数家供应商进行询价，同时公司安排专门人员定期查
询中塑网的实时价格行情，待公司管理层逐级审查后确定合理的当期价格。
结构件：公司采购的结构件种类较多，整体上可分为常规类结构件和定制类结构件
。其中常规类结构件属于通用部件，供应充足，采购较为便捷；定制类结构件则需
要根据公司的设计，由供应商进行专门定制。同时，公司采购的定制类结构件中包
含了部分公司自主研发的核心部件，此类核心部件如在外定制，会选取与公司有长
期战略合作关系的供应商，与其签订《核心供应商信用承诺书》，以确保公司核心
技术的保密性和安全性。
功能部件和电子元器件：目前公司采购的功能部件、电子元器件大部分属于常规型
号，由专业生产厂家大规模生产，供应充足。
辅料：目前，公司生产所需的辅料基本属于常规材料，较易采购。对于大宗辅料，
公司则会选取至少两家供应商进行询价、比价，以确定当期合适的采购价格。公司
采购的部分辅料除供生产所需外，也进行对外销售。
二、核心竞争力分析
1.技术研发及产品创新优势
公司建有省级高新技术企业研发中心，从总部的泰林研究院、实验检测中心，到各
子公司独立设置的研发部门，公司建立了多层次的研发组织架构，坚持以技术创新
驱动产品开发的理念，从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒，并围绕客户需求投
入相关人才和技术资源，推动公司产品线持续延展和产品系列的不断完善。公司主
要全资子公司泰林生命科学、泰林医学工程、泰林分析仪器等均为国家级高新技术
企业。
公司关键技术人员稳定，公司研发团队超过50%的人员具有本科以上学历，拥有覆
盖机械、电子、化工、微生物、生物技术、制药工程、医学检验、细胞治疗等多个
领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验，在国内微生物检测与控制技术装备
领域形成了具有影响力的技术研发队伍，基于对行业发展、产品技术动态及下游客
户需求有深刻、准确的认识和把握，为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保
障。公司保持每年将占销售收入10%以上的资金投入技术研究与新产品开发。经过
多年系统的技术研究和产品开发，截至报告期末，公司已储备了419项技术专利，
包括55项发明专利，拥有83项软件著作权，参与制定35项国家和行业标准，其中17
项标准为第一作者，并作为项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单
位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划——国家重点研发计划”项目，获
得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。
2.客户资源优势
公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、检验检测、医疗卫生、生态环境、水
文水利等领域，向客户提供包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药
用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗GMP生产装备等产品，并围绕
下游客户的具体需求，进行了一系列的产品线拓展与开发，进一步完善公司产品线
，并不断提升技术和服务水平，积累了丰富的客户资源。
公司经过多年的行业深耕，业务横跨五大洲40余个国家，累计服务各行业企业超4,
000家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科
研单位等多个领域，为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安
全防护等相关产品。凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构
和科研院所长期稳定的合作关系，公司在业内获得了较好的口碑，为经营业绩的持
续快速增长奠定了坚实基矗
3.产品质量优势
公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验，具备成熟的生产研
发基地，泰林生命科学、泰林医学工程、泰林医疗器械等多家全资子公司已通过IS
O9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系认证。公司制定了严格的
产品检验流程来确保产品质量，例如，培养器的生产过程中，公司通过在超声波焊
接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检
验，保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试，确保质量的持续
稳定可靠。
同时，公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生
产工艺技术路线，主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并
向外部单位定制采购，核心零部件自行加工，产品通过专业技术工人装配调试进行
生产，提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外，公司除
了拥有相关产品软硬件技术人才外，还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才，
因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯，使得公
司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。
为进一步提升产品质量，公司研发部门邀请国家可靠性设计标准的起草人和可靠性
设计和检测方面的专家进行了多轮的可靠性设计和检测方面的培训，将可靠性设计
和检测过程导入产品设计和生产全过程。通过可靠性设计和管理，公司将产品质量
的关注点从出厂时的质量管控转移到了产品使用寿命中的全过程跟踪，对公司产品
质量管理延伸到用户现常为此，公司的主要仪器、设备类产品，都进行了产品维护
和故障的自诊断系统的设计，使用时可根据设备使用规范及具体的使用情况，主动
提醒用户对设备进行常规维护，如主动提醒更换耗材，提示用户关注自动检测易损
件的状况并及时更换。对易发故障部件的检测和反馈进行冗余设计，这样一旦出现
部件运行或者检测异常，系统可自动记录和提醒，避免非预期状态下的使用给客户
带来损失。智能的故障诊断系统也使公司售后服务工作效率和质量大大提升，进一
步提升了用户的使用体验。
4.产品系列优势
公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等
微生物检测仪器及配套耗材的企业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，
公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创新，形成了微
生物检测技术产品系列、无菌生产与污染控制设备系列、有机物监测与分析仪器系
列等三大产品系列，以及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器
、TOC分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性产品；除代表性产品外，公司同时针
对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、酶底物法水质检测系统、全自动两虫检
测系统、藻类智能分析仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整性测
试仪、自动进样器、质控菌株、生物指示剂、化学指示剂、汽化过氧化氢灭菌工艺
系统解决方案、中浓度和高浓度过氧化氢气体分析仪、在线型和离线型微生物快检
分析仪、离心机、水分活度仪、碳富集分析仪、生物降解分析系统等微生物检测与
控制技术系统的配套仪器和耗材。
完备的产品系列，一方面使公司有能力为下游目标客户提供从空间环境灭菌、无菌
隔离、无菌传递等无菌环境控制到微生物检测与分析的完整解决方案，为客户创造
了一站式采购的条件；另一方面，通过软硬件开发，使相关产品实现技术标准、数
据接口及信息传输协议对接，协助用户对微生物检测各环节的数据进行高效追踪、
自动记录和整合管理，构筑了泰林生物全产品线的统一技术系统平台，为其他竞争
对手同类产品的接入设置了兼容性障碍，提高了客户对公司产品的系统化采购需求
。
5.区域优势
公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之
一，形成了发达的制造业产业集群，区内产业门类齐全，交通物流十分发达，运输
物流资源处于全国领先地位，使公司的生产经营活动具备了完整的产业配套、及时
的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点；此外，长三角地区丰富的
人力资源，高技术人才的聚集效应，也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。
因此，公司的生产经营能够充分享受到长三角地区的区域优势。
三、公司面临的风险和应对措施
1.行业政策变化的风险
公司所处制药装备制造业及其下游医药制造业是国家宏观调控和产业政策鼓励发展
的朝阳行业，但由于医药制造业的监管特殊性，行业发展受国家法律法规、产业政
策尤其是《中国药典》和GMP监管的影响较大。《中国药典》收载药品质量标准及
其对应的原辅料、产成品检验要求和检验方法，其重要特点是法定性和规范性；GM
P是一套为了实现药典规定的药品标准和规格、保障药品在受控条件下持续生产的
体系，要求制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等
各方面均能持续受控，形成一套完备的药品生产质量保障体系，把药品生产过程中
的不合格风险降到最低。产品符合《中国药典》检验方法或检验条件要求及满足新
版GMP实施指导要求的制药装备企业，在药典修订实施和GMP核查期间迎来销售收入
的显著增长，而不符合要求的制药装备企业将被淘汰。同时，作为一个受监管程度
较高的行业，医药制造业的监管部门包括国家及各级地方药品监督管理部门等，该
等监管部门制定相关的政策法规，对医药制造业实施监管。目前，我国正积极推进
医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医药管理体制和运行机制、
医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步出台相应的改革措施。随着
医药制造业监管日益趋严，一旦医改方案发生变动，将很可能进一步加剧国内医药
制造业的竞争，这些都将对行业相关企业新建扩建产能产生影响，进而影响其在固
定资产领域的投资。因此，虽然我国医药行业规范化进程具有持续性和长期性，行
业固定资产投资将保持增长趋势，但在行业规范化进程中，行业监管政策始终处于
动态调整和变化的过程，作为阶段性规范化成果的各项法规政策的颁布和实施，会
在短期内对制药装备市场需求、生产企业技术研发效率、产品生命周期等产生影响
，使得医药行业的固定资产投资需求往往会集中出现在法规要求的整改时间节点前
，并在时间节点过后出现短暂的需求回落，呈现周期性震荡上行的特征。这样一方
面会导致行业固定资产投资在短期出现一定波动，对制药装备生产企业的经营业绩
造成冲击；另一方面，如果制药装备生产企业不能深刻理解行业法规导向，正确把
握行业监管方向，并及时根据监管政策要求提升技术研发水平、完善产品功能开发
，将削弱企业产品的生命力和市场竞争优势，进而可能对企业生产经营和发展造成
不利影响。
应对措施：公司将加强市场研究，关注国家宏观政策、经济形势和市场动向，适时
调整发展战略，积极将风险转化为机会，通过灵活、主动的销售政策积极应对政策
变化的风险；同时，在巩固已有市场的前提下，公司将采取加大市场开发力度、多
元化市场策略等措施，加大海外市场开拓力度，通过提升市场覆盖的广度、深度来
分散局部风险，并不断提升已有产品的应用领域和市场占有率，创造公司新的盈利
增长点。
2.技术人员流失和技术失密风险
制药装备制造业是技术密集型行业，企业产品的生产、加工过程对技术水平要求较
高，为此公司组建了一支具有较大规模和较强技术实力的研发团队，每年投入较多
资源开展技术研发和产品开发。关键技术人员对公司的产品创新、持续发展起着重
要作用，技术人员的稳定性对公司的发展也具有重要影响。虽然公司已经建立了相
对完善的技术研发管理机制，并采取了一系列吸引和稳定技术人员的激励措施。但
是随着行业竞争的日趋激烈，行业内竞争对手对技术人才的争夺也将加剧，如果公
司不能有效避免核心技术人员流失，或产品技术机密被泄露，将会削弱公司的技术
优势，甚至对公司造成一定程度的经济利益损失。
应对措施：公司采取了包括改善工作环境、提供发展机会、开拓招聘渠道等一系列
措施，从人才引进、保留、培养及激励等多方面着手来保持核心技术骨干的稳定，
通过建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，并充分调动员工的积极
性和创造性，以保证公司的技术研发实力保持领先地位。
3.新产品、新技术开发的风险
制药装备制造业产品具有因技术发展和客户需求而快速升级换代的特点，生产技术
日新月异。随着技术进步和下游市场需求的不断变化，制药装备生产企业研发的新
技术、新工艺、新产品也不断涌现，保持持续的技术创新及新产品开发，并使其适
应市场需求变化和行业发展趋势，是制药装备业企业能够长期健康发展的关键。公
司历来重视技术研发的投入，注重提高企业的自主创新能力，在技术更新换代以及
新产品研制方面处于业内前列，并已经形成了较为成熟的技术创新机制。但新产品
、新技术的开发需要投入大量的人力和财力，需要一定的研发周期，且开发过程不
确定因素较多，完成研发的新产品、新技术还存在能否及时实现产业化生产并盈利
的问题，因此，公司面临新产品、新技术的开发风险。应对措施：公司将持续加大
研发投入，在满足客户及市场需求的前提下持续进行新产品、新技术的开发，并对
公司产品进行改造升级，同时不断探索行业前沿技术，并实现产业化，以实现公司
业务的持续增长。
4.新产品市场拓展不足及市场竞争加剧的风险
公司注重技术研发，多年来积累、储备了一批专利技术，在行业中始终保持领先优
势。公司近来推出了针对细胞治疗产业化、生物降解检测等领域拓展的产品，存在
对下游客户的市场开拓不及预期、下游客户对公司新业务和产品的认可度不足、品
牌接受度不高的可能性，从而影响项目预期效益的实现。随着国家在食品、药品安
全、医疗卫生、环境保护等方面的法规逐步完善和进一步落实，微生物检测与控制
领域、水中有机物分析领域等细分市场对集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递
舱、VHPS灭菌器、细胞培养装备、TOC分析仪等产品的需求将进一步增加，同时也
将引来更多的竞争对手。公司同类产品的生产厂家日益增多，虽然竞争对手整体所
占市场份额较小，产品市场认可度不高，但通过仿制专利到期产品、低价竞争等手
段，仍会对相关产品的市场秩序造成冲击，导致市场竞争日趋激烈。虽然公司将继
续坚持以技术为先，增强核心竞争力，积极开发、储备新技术，同时在原有国内市
场的基础上逐步拓宽海外市场，但面对一个快速发展的朝阳产业，公司未来仍将面
临产品市场竞争逐步加剧的风险。
应对措施：公司制定了精准的营销策略，积极拓展防疫机构、医疗卫生、科研机构
、疫苗研制单位等领域客户，在原有以直销为主的销售模式基础上，大力发展各区
域经销商渠道，提高产品覆盖率。积极参与药机展、细胞产业大会等行业展会，展
示公司产品和技术实力，提升公司知名度和品牌影响力，积极拓展海外市常
5.实际控制人控制的风险
公司实际控制人为叶大林先生和倪卫菊女士夫妇，截至报告期末，二人合计直接持
有公司52.91%的股份；同时，叶大林先生系高得投资执行事务合伙人，通过高得投
资间接控制公司6.01%股份；且叶大林先生担任公司董事长、总经理。实际控制人
持股比例较高，有能力对公司的经营管理活动产生较大影响；若公司实际控制人利
用其控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和
其他股东带来风险。
应对措施：公司董事会将加强对实际控制人、董事、监事以及高级管理人员的培训
及管理，并建立健全公司法人治理结构以及内部控制制度和程序，依照公司章程，
提高规范运作水平，并按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。上述提示未
包括公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜浙江泰林科学技术有限公司 ｜ 1000.00｜ 170.42｜ 4290.95｜
｜浙江泰林生命科学有限公司 ｜ 5000.00｜ 996.17｜ 20407.64｜
｜浙江泰林新材料有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜浙江泰林医疗器械有限公司 ｜ 1000.00｜ -229.84｜ 397.86｜
｜浙江泰林医学工程有限公司 ｜ 10000.00｜ -38.48｜ 37275.64｜
｜浙江泰林分析仪器有限公司 ｜ 1000.00｜ 217.19｜ 4131.12｜
｜江苏宏众百德生物科技有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求
但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时性，安全性，出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章，数据，不构成任何的投资建议，用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责，与本站无关。
