☆经营分析☆ ◇002038 双鹭药业 更新日期:2025-10-26◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
基因工程及相关药物的研究开发和生产经营。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药行业 | 29718.64| 18409.66| 61.95| 97.48|
|其他 | 767.29| 714.97| 93.18| 2.52|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|化学药 | 17320.84| 8812.05| 50.88| 56.82|
|生物、生化药 | 12015.77| 9267.34| 77.13| 39.41|
|其他 | 1149.32| 1045.25| 90.94| 3.77|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中南 | 9321.36| --| -| 30.58|
|华东 | 9125.83| --| -| 29.93|
|华北 | 5168.14| --| -| 16.95|
|西南 | 2700.08| 1586.98| 58.78| 8.86|
|东北 | 2314.90| --| -| 7.59|
|西北 | 1726.70| 1101.04| 63.77| 5.66|
|总经销(不分区域及出口业 | 128.92| 70.28| 54.51| 0.42|
|务) | | | | |
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药行业 | 65273.81| 44229.16| 67.76| 98.84|
|其他 | 768.15| 659.48| 85.85| 1.16|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|化学药 | 37009.09| 23316.06| 63.00| 56.04|
|生物、生化药 | 27731.91| 20468.43| 73.81| 41.99|
|其他 | 1300.96| 1104.15| 84.87| 1.97|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东 | 20848.43| --| -| 31.57|
|中南 | 20507.94| --| -| 31.05|
|华北 | 9203.75| --| -| 13.94|
|西南 | 5853.26| 3822.23| 65.30| 8.86|
|西北 | 4648.66| 3346.81| 72.00| 7.04|
|东北 | 4499.22| --| -| 6.81|
|总经销(不分区域及出口业 | 480.70| 284.93| 59.27| 0.73|
|务) | | | | |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销模式 | 66041.96| 44888.63| 67.97| 100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药行业 | 38926.58| 29994.57| 77.05| 99.29|
|其他 | 279.76| 224.37| 80.20| 0.71|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|化学药 | 23904.14| 18749.70| 78.44| 60.97|
|生物、生化药 | 14782.14| 11052.07| 74.77| 37.70|
|其他 | 520.06| 417.17| 80.22| 1.33|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中南 | 12604.08| --| -| 32.15|
|华东 | 12536.61| 9910.96| 79.06| 31.98|
|华北 | 4476.15| --| -| 11.42|
|西南 | 3855.14| 2893.92| 75.07| 9.83|
|西北 | 2997.05| 2451.98| 81.81| 7.64|
|东北 | 2442.78| 1827.09| 74.80| 6.23|
|总经销(不分区域及出口业 | 294.52| 185.71| 63.05| 0.75|
|务) | | | | |
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称 |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
| |万元) |万元) |(%) |入比例(%) |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药行业 | 100538.10| 82212.99| 81.77| 98.73|
|其他 | 1297.77| 844.17| 65.05| 1.27|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|化学药 | 60089.22| 48533.80| 80.77| 59.01|
|生物、生化药 | 39687.06| 33043.75| 83.26| 38.97|
|其他 | 2059.59| 1479.60| 71.84| 2.02|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中南 | 32685.84| --| -| 32.10|
|华东 | 29375.40| 23736.30| 80.80| 28.85|
|华北 | 14566.83| --| -| 14.30|
|西南 | 11418.07| 9492.61| 83.14| 11.21|
|东北 | 7336.78| 6168.36| 84.07| 7.20|
|西北 | 6107.09| 5097.10| 83.46| 6.00|
|总经销(不分区域及出口业 | 345.86| 216.20| 62.51| 0.34|
|务) | | | | |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|直销模式 | 101835.87| 83057.15| 81.56| 100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司所处行业
公司主要从事基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,根据《国民经济行业分
类(GBT4754-2017)》及《上市公司行业分类指引》(证监会公告[2012]31号),公司
所从事的行业为“医药制造业(C27)”
2、公司所处行业地位
经过30年的发展,公司在血液、肿瘤治疗领域、心脑血管治疗领域、肝病治疗领域
、糖尿病治疗领域、肾病治疗领域拥有丰富的产品线和产品储备。先后研究开发并
投放市尝具有自主知识产权的3个国家一类新药在内的80余个品种,曾荣获国家科
技进步二等奖1项,北京市科技进步一、二、三等奖9项。公司先后九次作为企业独
立申请并获国家重大新药创制基金资助。系国家火炬计划重点高新技术企业、中关
村科技园海淀园首批“百家创新企业”、“北京生物医药产业跨越发展工程”(G20
工程)重点培育企业、北京市“知识产权试点单位”和4项国家“863”计划成果的
产业化基地。
公司核心产品生物制剂注射用人成纤维细胞生长因子和人成纤维细胞生长因子凝胶
剂系创伤修复产品,两个产品均属于生物制品一类新药产品,是国家“九五”期间
重点开发的创新药,国家863计划重大产业化项目,荣获国家科技进步二等奖;核心
产品立生素(人粒细胞刺激因子,短效,北京市名牌产品)、久立(聚乙二醇化人粒
细胞刺激因子,长效)、迈格尔(白介素-11,国内首仿)和欣吉尔(白介素-2)均系公
司主要盈利品种。抗肿瘤药替莫胺(国产第二家上市)、来那度胺(国产第一家上市)
、三氧化二砷(独家剂型,国内第二家)等品种莫定了公司抗肿瘤系列产品在医药行
业内的地位,心血管治疗领域拥有复合辅酶(独家产品)、杏灵滴丸等产品,公司获
批新产品数量、提交上市申请产品数量连续几年名列北京市前列,产品储备丰富。
3、主营业务情况
公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变
化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染
免疫、代谢并创伤修复、肝并肾病及罕见病等领域。
公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含抗肿瘤
药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、生化原料药(依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、
门冬酰胺酶)、治疗用生物制品(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重
组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介
素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液及其长效制剂)、精神药品(扎来普隆胶囊
)、医疗用毒性药品(注射用三氧化二砷);昌平生产基地主要包括片剂(含抗肿
瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、软胶囊剂、小容量注射
剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、鼻用制剂(鼻用喷雾剂)、丸剂
(滴丸剂)、气雾剂(激素类)、生化原料药(丁二磺酸腺苷蛋氨酸)、治疗用生
物制品(重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素(
122Arg)、重组人新型复合α干扰素(122Arg)注射液;大兴生产基地主要包括片
剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、喷雾剂、口服液、治疗用
生物制品(门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50
注射液、注射用卵泡刺激素及长效卵泡刺激素注射液);河北省沧州、新乡双鹭为
原料药生产基地。
1、主要产品及用途
2、经营模式
公司是集药品研发、生产、经营服务于一体的医药生物技术企业,公司业务涵盖前
端的原料、生物原液和制剂的研发生产到终端的产品经营环节。近年来公司通过控
股公司和参股公司将业务范围扩展到大健康领域,涉及以医疗服务机构为主体的医
疗产业、生产销售活性微生物为主的健康产品、专注小分子靶向创新药的研发、工
业大麻的综合开发利用、开发用量大、前景好的特色药用辅料,以及药品终端市场
投资和医美市常
按照公司发展规划,公司仍将以药品研发与生产经营为主业,持续加大创新药的开
发和创新服务的比重。公司也将利用自身的优势继续筛选部分医药大健康领域的优
质投资标的进行投资、引进,积极参与创新药的创新活动。确保企业在医药健康领
域打造一个完整的生态链,获得长期稳定的发展。力争主业发展稳健的同时拓展业
务也能持续获得良好回报。
(1)研发模式
公司研发采用自主研发、技术合作和项目投资相结合的方式。公司技术中心系国家
级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技术及应用工程
实验室、博士后工作站。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物
上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块平台以及mR
NA和复杂制剂的新技术平台,目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工
程药物(包括抗体)、特色的专利药和特色生化药物。2025年公司在擅长的研发领
域继续深耕,不断引进新技术和技术骨干,同时筛选具有市场潜力的药物进行合作
研发,有效地缩短了新药研发的时间,节约了研发成本,充分利用国内外的优势研
发资源,通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝
并代谢并心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,逐步进入人类健康的重要新
领域。公司在常见多发并眼科用药及季节性应急药品组合产品链布局上取得突破,
品种数量不断丰富,争取在两年内达到20个以上产品。
创新药的研发具有难度大、风险高、投入大、历时长的特点,研发进程受政策变化
影响大,部分产品公司采劝VIC模式”(VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(研
发外包))相结合的新药研发模式。
(2)生产模式
公司所有获批产品均采取自主生产的方式,根据市场销售情况和集中招标采购报量
情况采劝以销定产”的模式。近两年,公司在口服和注射剂产能和品质提升方面不
断取得进展,在未来两年争取在当前基础上实现倍增。公司以保证产品质量及产品
的安全性、有效性为目的,严格按照法规要求组织生产,以市场和客户需求制订生
产计划,结合各产品的生产能力情况,由生产部制定各车间的生产计划并协调和督
促生产计划的完成,同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。质量保证部对生
产全过程进行质量监督,对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测
及监控,确保产品质量安全。
公司依托药品生产系统领域齐全的优势,吸引了多家研发公司合作进行创新药工艺
后期的开发,采用接受CMO的方式扩大生产经营服务规模。
(3)销售模式
公司目前的营销模式主要受到国家集采及地方联盟集采的影响,由于集采工作的常
态化推进,对于在基本医药药品目录内用量大、采购金额高的药品,公立医疗机构
采购主要通过投标中标后进行销售,公司持续跟进政策变化,全面推进新上市药品
的全国挂网申报工作。针对除公立医疗机构以外的销售,公司仍采取经销为主、直
销为辅的方式,部分成熟地区建立自己的销售团队,部分地区采用经销模式,部分
地区采取两者相结合的方式。公司向所有销售区域提供专业化的学术推广服务,由
公司市场和销售部门制定规划并实施。公司通过加强区域管理,外包服务,积极吸
收有实力的经销商和营销骨干,调整营销策略,根据公司自身产品特点,在加强现
有开发等级医院等终端体系的基础上,重点开发基层医疗机构,加强民营医院、专
科医院的开发力度。在互利共赢的基础上扩大市场占有率。
在发展传统销售模式的同时,公司积极进行营销转型,持续探索互联网及第三终端
等新的药品营销模式,已初见成效,从主流平台自营业务入手,全力推进电商合作
业务,在历经多轮谈判与商讨、完成了供应链确认、统一文描信息、明确线上推广
策略等工作后,成功推动部分品种的电商专供规格,目前已打开“终端有覆盖、平
台有布点、新渠道有增长”的良好局面,开辟了规范、稳定、可控的电商销售渠道
。多种营销模式经营格局基本形成,分散了渠道单一的风险。
(4)采购模式
本公司由采购部统一负责对外采购工作,采劝以产定购”的模式,根据生产计划、
库存情况及原材料市场情况,协助原料库制定公司物资采购计划,报总经理批准后
组织实施,确保各项采购任务按时完成,确保生产经营所用的物资及时供应,并使
资金合理使用。采购部每月初提出原材料、包装物等采购价格清单,经采购负责人
签字,财务部审核后,送总经理审批。其中,涉及到的大宗原材料的价格清单,送
总经理专项审批。采购部根据产品特点及生产需要,做好供应商信息搜集,并及时
组织相关部门对供应商进行选择和评估,对质量管理体系和以往供货业绩评估等方
面进行评价,评审合格的供应商列入合格产品和服务供应商名单并定期复评。
3、主要业绩驱动因素
公司近年来营业收入受到整个市场环境变化以及医药行业政策变化带来的消极影响
,竞争压力加剧、单品价格下降幅度较大,但公司产品品类较为丰富,且截至目前
公司销售额占比较大的药品均全部参与到国家以及地方集采中,价格大幅下降的增
势趋缓,且公司部分产品技术优势明显,新品种陆续上市及传统优势产品的挖潜,
产品结构得到进一步优化。
目前公司处于上市审批、临床试验和临床前不同阶段的品种管线形成了良好的梯队
,后续储备品种丰富,技术竞争壁垒高,业绩驱动力充足。随着公司设备的升级改
造,大兴生物产业基地的进一步完善,几个重磅基因工程药物和特色新药新产品将
推向市场,公司将进一步提高国内国际市场竞争力,为后期产品市场的不断开拓奠
定基矗
二、核心竞争力分析
双鹭药业自成立以来一直专注于生物药、特色化学药物及天然药物的研发和生产经
营,主要产品涉及抗肿瘤及免疫调节、心脑血管疾病治疗、抗感染、糖尿病治疗、
创伤修复、肝病治疗等领域。
三、公司面临的风险和应对措施
2025年国家与各省的分层药品集中带量采购仍会继续推进,进入集采的范围逐步扩
大,对公司而言仍然是机遇和挑战并存,药品价格的大幅度下降使部分产品盈利空
间减少,但对部分技术壁垒较高、国内竞争不激烈的产品,可以采取以价格换市场
,实现国产替代进口,从而迎来良好的市场机会。总体而言,风险因素主要有以下
几点:
1、政策风险
国家集采在2025年仍会持续推进,自2018年11月国家医保局启动“4+7”集采试点
以来,我国已开展十批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。2024年3月,
第九批国采开始落地执行;2024年11月,第十批国采工作正式启动,共涉及62个品
种、865个产品,其中共计778个产品参与报价,385个产品中选,投标产品中选率
约为49.49%。从国家集采到地方联盟集采,药品、医用耗材集采范围持续扩大、种
类增多,新进品种和接续品种都出现不同程度价格下降,医药制造企业营业收入和
利润总额同比降幅明显收窄。
按国家集采之前的节奏,每年2批次左右80-100个品种;而省级+省际联盟覆盖各省
50-80个品种。集采导致的产品价格波动,将会影响更多企业,仿制药的竞争将会
更加激烈,部分产品进入微利时代。应对策略是研发上市更多特色产品避开集采实
现差异化营销。
2、产品价格降低风险
集中招标采购的大力推进将使更多的品种进入集采目录,产品竞争激烈的品种将面
临大幅降价风险,部分产品可能会进入微利时代,非竞争激烈品种也会随着集采的
推进价格下降而致盈利空间减少,企业的盈利空间被压缩,从而对公司的经营业绩
带来一定的影响。市场份额较大的产品反而面临的风险更大,而市场份额较小的企
业可能会迎来一定的市场机会。应对策略是努力培育一批小市场中的大产品,提质
增效仍是公司价值创造的根本。
3、研发风险
公司在研品种特别是创新药研发进度存在较大的不确定性,创新药研发失败风险高
、投入大、周期长,有时受临床试验进度,政策法规变化和药品审评进度等影响。
生物药存在研发周期长和投入较大的特点,因而存在较大的风险,公司将持续加强
充分调研论证,提升研发人员素质效能和提升项目管理效率从而降低研发风险,逐
步提高产品研发成功率。
4、管理风险
随着时代的发展和公司规模的扩张,企业管理者的管理理念也需跟上时代的发展,
如果公司中、高级管理人员的管理理念不同步更新将影响企业的快速、健康发展,
为此公司将不断引进、更新和培养各类管理人才,适人适岗并加强绩效考核,不断
完善内部的管理体系。
四、主营业务分析
报告期内受集采产品降价影响较大,主要产品替莫唑胺实现销售收入3423万元,同
比下降21.51%;重组人碱性成纤维细胞生长因子实现销售收入3791万元,同比下降2
8.38%,重组人粒细胞刺激因子、来那度胺胶囊、重组人白介素-11、复合辅酶、重
组人白介素-2分别实现销售收入3149万元、431万元、874万元、978万元、902万元
,同比分别下降22.42%、61.75%、20.18%、19.97%、21.42%。
报告期内,公司新获批的产品主要涵盖心血管系统用药与抗肿瘤创伤修复及免疫调
节剂药物两大领域。心血管系统用药包括:硝酸甘油喷雾剂(立生乐)、替米沙坦
氨氯地平片(Ⅱ)(立生源)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(鲁宁);抗肿瘤创伤修
复及免疫调节剂类药物包括:瑞戈非尼片(欣立尔)、苹果酸舒尼替尼胶囊(欣苏
尔)、盐酸厄洛替尼片(欣泰尔)、哌柏西利胶囊(立生派)、注射用培美曲塞二
钠(欣赛尔)。其中,公司新获批的硝酸甘油喷雾剂为国内首家获批硝酸甘油喷雾
剂的新剂型,目前为国内独家,该产品凭借其快速起效的特点,在急性心绞痛发作
时能够提供更高效的缓解,同时其便捷的使用方式也极大提升了患者的用药体验。
随着国内老龄化加剧和心血管疾病上升,喷雾剂的新剂型将更受患者青睐,该产品
目前已被列入国家医保乙类目录。同时公司的环孢素软胶囊(立生平)增加50mg规
格并通过一致性评价,外用重组人碱性成纤维细胞生长因子(扶济复)新增20000I
U/瓶、70000IU/瓶两种规格。
报告期内,公司实现营业收入304,859,306.03元,同比减少22.24%;实现归属于上
市公司股东净利润121,048,202.70元,同比上升309.08%;实现归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润26,004,427.82元,同比下降78.42%;经营活动产
生的现金流量净额-72,383,874.01元,同比下降
153.30%。公司研发投入共计90,378,990.04元,同比下降22.83%:其中,研发费用
为52,662,971.39元,同比下降8.28%。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称 |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|辽宁迈迪生物科技股份有限公| 2100.00| -120.89| 2595.10|
|司 | | | |
|苏州普乐康医药科技有限公司| -| -| -|
|海布生物科技(云南)有限公司| 5000.00| 65.34| 6695.64|
|新乡双鹭药业有限公司 | 9000.00| 47.56| 7554.72|
|天津时代怡诺科技股份有限公| -| -| -|
|司 | | | |
|嘉兴颐和股权投资基金合伙企| -| -37.88| 47142.25|
|业(有限合伙) | | | |
|北京衡态康医药科技有限公司| -| -| -|
|北京蒙博润生物科技有限公司| -| -| -|
|北京欧宁药店有限责任公司 | 50.00| 2.11| 62.85|
|北京新里程医疗健康管理有限| -| 1068.02| 116622.00|
|公司 | | | |
|北京崇德英盛投资管理有限公| -| -| -|
|司 | | | |
|北京崇德英盛创业投资有限公| -| 108.93| 12577.27|
|司 | | | |
|北京双鹭立生医药科技有限公| 5600.00| 103.11| 24588.24|
|司 | | | |
|北京双鹭生物技术有限公司 | 8000.00| 780.20| 39507.85|
|北京京石立迈生物技术有限公| -| -| -|
|司 | | | |
|上海信忠医药科技有限公司 | -| -| -|
|DIAPIN THERAPEUTICS, LLC. | -| -| -|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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