☆经营分析☆ ◇605116 奥锐特 更新日期：2025-06-21◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药及中间体销售 ｜ 114066.13｜ 65646.35｜ 57.55｜ 77.29｜
｜成品药销售 ｜ 22001.73｜ 18638.14｜ 84.71｜ 14.91｜
｜进出口贸易 ｜ 11139.12｜ 1940.43｜ 17.42｜ 7.55｜
｜其他业务 ｜ 367.12｜ 195.57｜ 53.27｜ 0.25｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜自产业务 ｜ 114066.13｜ 65646.35｜ 57.55｜ 43.60｜
｜原料药及中间体-心血管类 ｜ 43201.42｜ 29264.52｜ 67.74｜ 16.51｜
｜成品药 ｜ 22001.73｜ 18638.14｜ 84.71｜ 8.41｜
｜原料药及中间体-抗肿瘤类 ｜ 21172.61｜ 9076.94｜ 42.87｜ 8.09｜
｜原料药及中间体-呼吸系统 ｜ 19072.39｜ 9959.16｜ 52.22｜ 7.29｜
｜类 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜原料药及中间体-女性健康 ｜ 12631.50｜ 9991.41｜ 79.10｜ 4.83｜
｜类 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜贸易类产品 ｜ 11139.12｜ 1940.43｜ 17.42｜ 4.26｜
｜原料药及中间体-其他 ｜ 8693.27｜ 4273.12｜ 49.15｜ 3.32｜
｜原料药及中间体-神经系统 ｜ 6808.79｜ 1966.25｜ 28.88｜ 2.60｜
｜类 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜原料药及中间体-抗感染类 ｜ 2486.16｜ 1114.95｜ 44.85｜ 0.95｜
｜其他业务 ｜ 367.12｜ 195.57｜ 53.27｜ 0.14｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 114378.85｜ 61435.84｜ 53.71｜ 77.51｜
｜境内 ｜ 32828.14｜ 24789.08｜ 75.51｜ 22.25｜
｜其他业务 ｜ 367.12｜ 195.57｜ 53.27｜ 0.25｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药及中间体 ｜ 105881.01｜ 60074.69｜ 56.74｜ 83.86｜
｜贸易 ｜ 10527.63｜ 2005.89｜ 19.05｜ 8.34｜
｜制剂 ｜ 8985.00｜ 7883.73｜ 87.74｜ 7.12｜
｜其他业务 ｜ 859.46｜ 633.00｜ 73.65｜ 0.68｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜自产业务 ｜ 105881.01｜ 60074.69｜ 56.74｜ 45.61｜
｜自产-心血管类 ｜ 30041.39｜ 19615.95｜ 65.30｜ 12.94｜
｜自产-抗肿瘤类 ｜ 24424.54｜ 10583.88｜ 43.33｜ 10.52｜
｜自产-女性健康类 ｜ 18885.12｜ 13203.46｜ 69.91｜ 8.14｜
｜自产-呼吸系统类 ｜ 16328.60｜ 8408.17｜ 51.49｜ 7.03｜
｜贸易产品 ｜ 10527.63｜ 2005.89｜ 19.05｜ 4.54｜
｜制剂 ｜ 8985.00｜ 7883.73｜ 87.74｜ 3.87｜
｜自产-神经系统类 ｜ 7357.71｜ 3258.47｜ 44.29｜ 3.17｜
｜自产-其他 ｜ 6995.06｜ 4033.50｜ 57.66｜ 3.01｜
｜自产-抗感染类 ｜ 1848.58｜ 971.26｜ 52.54｜ 0.80｜
｜其他业务 ｜ 859.46｜ 633.00｜ 73.65｜ 0.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 108946.33｜ 58021.61｜ 53.26｜ 86.29｜
｜境内 ｜ 16447.31｜ 11942.69｜ 72.61｜ 13.03｜
｜其他业务 ｜ 859.46｜ 633.00｜ 73.65｜ 0.68｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药及中间体 ｜ 91228.86｜ 49848.68｜ 54.64｜ 90.50｜
｜贸易 ｜ 8855.98｜ 1691.50｜ 19.10｜ 8.79｜
｜其他业务 ｜ 722.81｜ 499.82｜ 69.15｜ 0.72｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜自产业务 ｜ 91228.86｜ 49848.68｜ 54.64｜ 47.51｜
｜自产-心血管类 ｜ 23665.60｜ 15187.21｜ 64.17｜ 12.32｜
｜自产-女性健康类 ｜ 19440.39｜ 14585.26｜ 75.03｜ 10.12｜
｜自产-呼吸系统类 ｜ 15192.56｜ 8814.84｜ 58.02｜ 7.91｜
｜自产-抗肿瘤类 ｜ 14066.64｜ 4373.90｜ 31.09｜ 7.32｜
｜自产-神经系统 ｜ 10043.95｜ 4080.85｜ 40.63｜ 5.23｜
｜贸易产品 ｜ 8855.98｜ 1691.50｜ 19.10｜ 4.61｜
｜自产-抗感染类 ｜ 4659.26｜ 1948.99｜ 41.83｜ 2.43｜
｜自产-其他 ｜ 4160.46｜ 857.63｜ 20.61｜ 2.17｜
｜其他业务 ｜ 722.81｜ 499.82｜ 69.15｜ 0.38｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 92076.46｜ 48204.99｜ 52.35｜ 99.22｜
｜其他业务 ｜ 722.81｜ 499.82｜ 69.15｜ 0.78｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、经营情况讨论与分析
2024年是充满挑战与机遇的一年。面对国内外错综复杂的竞争环境和多重挑战，公
司始终秉承“提供高品质医药化学品，创造美好生活”的使命，聚焦主业，坚持以
客户为中心和不断创新，以新质生产力构建企业竞争力，扎实推动公司高质量、可
持续发展。
2024年公司业务规模和经营业绩进一步提升，营业收入和净利润再创新高：2024年
实现营业收入14.76亿元，较上年同期增长16.89%；实现归属于上市公司股东的净
利润3.55亿元，较上年同期增长22.59%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司所
有者净利润为3.51亿元，较上年同期增长34.25%。
报告期内，公司高效执行发展战略，重点推进了以下方面的工作：
（一）优势原料药持续推进，积极拓展新业务
公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售，凭借丰
富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力，已形成了独
特的市场竞争优势，成为全球知名药企的长期合作伙伴。
报告期内，公司原料药中间体业务收入同比增长7.73%，毛利率水平进一步提高。
心血管类、呼吸系统类、抗感染类等原料药随着新老产品持续推进，销售和去年同
比保持较高增长。多肽类原料药在特定市场的开拓取得了一定的进展。
另外，公司积极拓展新业务，布局制剂产品的出海，有望更进一步拓展拓宽销售渠
道。
（二）制剂终端覆盖加速，销售逐步上量
报告期内，公司对全国的经销商网络不断完善和优化，组建专业化的学术团队进行
推广，加强专家体系建设，加速推进终端覆盖，核心标杆医院开发的同时加强县域
级渠道的下沉覆盖及推广。同时，奥欣桐线上销售取得了进展，已入驻京东、阿里
、美团等主流线上销售平台。截至本报告期末，地屈孕酮片已经在31个省市自治区
和新疆建设兵团挂网，进院6,660家（含社区门诊）,实现销售收入22,001.73万元
，同比增长144.87%。
（三）研发费用维持高投入，各项目有序推进
公司结合发展现状及中长期规划，在研发上维持高投入，以研发引领公司快速发展
，各研发项目有序推进。报告期内，累计投入研发费用1.46亿元，同比增长6.91%
。报告期内共完成4个原料药项目和3个制剂项目的研发。截至本报告期末，共有在
研项目45个，覆盖小分子原料药、多肽类和寡核苷酸类原料药以及制剂。公司在专
注新产品开发的同时，依托公司的技术优势，不断对现有主导产品的生产工艺进行
改良和持续优化，对现有的设备设施进行升级改造，对车间进行局部全流程自动化
提升，进一步改善EHS、提高生产效率、增强产品质量稳定性，保持公司产品的持
续市场竞争力。
发展创新药是公司重要发展战略之一。2021年1月，公司通过投资人民币1,500万元
，持有源道医药10%股份，从而进入创新药领域。2024年8月，公司参与源道医药增
资扩股，认缴2,000万元。源道医药聚焦慢病领域，致力于FIRST-IN-CLASS原创新
药的自主研发；利用研究团队在人工智能药物设计方面特有的技术优势，通过精准
药物设计高效地发现新药先导物，充分分析临床数据快速推进慢病个性化和精准化
治疗药物的发现。截至报告期末，源道医药FIRST-IN-CLASS小分子新药已取得了一
定的进展：抗心衰候选新药已提交Pre-IND申请；自免新药的合作开发谈判进程已
开启。由此公司有望与源道医药进一步加深业务合作。
（四）加快专利授权及产品注册，提升企业竞争力
公司紧紧围绕企业高质量发展要求，持续提升自主创新能力，知识产权体系进一步
优化。报告期内，公司提交发明专利申请29项；提交PCT国际发明专利申请6项；提
交国外国家阶段发明专利申请7项。获得新授权发明专利13项，新授权国外发明专
利（美国）1项。截至报告期末，公司共提交国内发明专利申请143项；提交PCT专
利申请30项；提交国外国家阶段的发明专利申请16项。获得中国授权有效发明专利
57项；国外发明专利授权4项。
公司积极推进各产品的国内和国外的注册申报，报告期内递交了4个API在国内的注
册，3个制剂在国内的上市申请，6个API在美国FDA的注册,2个API在巴西的注册，1
个制剂在新加坡的注册；1个制剂在印度尼西亚的注册；1个制剂在沙特阿拉伯的注
册；2个产品通过了国内CDE的审评，1个产品通过了中国台湾的审评，1个产品通过
韩国的审评，1个产品取得了CEP证书，1个产品通过了巴西审评，3个产品通过EUGM
P。
（五）可转换公司债券发行助力公司发展
2024年1月23日，公司向不特定对象发行81,212.00万元可转换公司债券的申请获得
上海证券交易所上市审核委员会审议通过。2024年6月24日，公司收到中国证券监
督管理委员会出具的《关于同意奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换
公司债券注册的批复》（证监许可〔2024〕924号）。2024年7月26日，可转换公司
债券顺利发行。2024年8月15日，可转换公司债券（债券简称“奥锐转债”）上市
流通。
可转换公司债券募投项目的建设将进一步丰富公司产品矩阵，提高公司抗风险能力
、提供新的业绩增长点。
报告期内，公司各项目建设不断推动中，本次可转债募投项目建设进展如下：
1、公司年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）：公用系统及车间
设备安装已完成，部分生产线开始试运行。
2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目、年
产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目：截至报告期末，司美格
鲁肽原料药发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成，设备安装及调试已完成，工
艺验证已完成；雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线项目已完成工艺验证批
次生产。
（六）不断完善公司治理，保持可持续发展
2024年公司在EcoVadis企业社会责任评级荣获EcoVadis颁发的金牌，在来自全球不
同行业的超过十三万家企业中排名前3%，在基本医药产品和医药制剂的制造行业中
排名前1%，处于行业领先水平。这一评级肯定了公司在环境、劳工与人权、商业道
德、可持续发展方面做出的成效，也体现了公司将可持续发展理念融入发展战略并
贯穿于经营管理的全过程。
2024年7月，公司成功通过海关AEO高级认证，成为浙江省台州市第29家认证企业，
享受通关便利，减少查验频次，提升公司通关效率、降低贸易成本，同时提升了公
司在国际市场的信誉和竞争力。
二、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售，根据国家
统计局发布的《国民经济行业分类标准》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医
药制造业（C27）。
2024年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”。医药制造业总体平稳，但盈利端相
对承压。根据国家统计局数据，2024年全国规模以上医药制造企业实现营业收入25
,298.5亿元，同比持平；发生营业成本14,729.6亿元，同比增长2.0%；实现利润3,
420.7亿元，同比下降1.1%。
医药制造行业作为国民经济的重要组成部分，整体增速放缓，承压前行，机遇与挑
战并存。一方面受国家集采扩面及配套政策、市场竞争等因素影响，部分产品价格
持续走低，医药企业的竞争进入到“全面低成本”竞争。另外，国际局势震荡，部
分产业链去“中国化”风险仍然存在。另一方面，技术持续升级，部分创新含量高
、临床效果好的产品加快进入临床。我国医药行业质效提速，无论是研发管线还是
产品质量均在国际市场上形成了较高的竞争力，对外授权与境外业务均取得良好进
展。政策力度加码，全链条支持将营造良性生态。
（一）行业发展阶段
近年来，医药行业已经成为我国国民经济中重要的组成部分，并被列入相关的国家
战略性新兴产业发展规划（专栏11：新药创制与产业化工程）、“中国制造2025”
、《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“《规划》”）等多项规划中，在
未来将成为中国经济又一个新的增长点。同时，在我国进入老龄化社会大背景之下
，随着人民对于医药医疗需求的增加，医药行业也迎来了更大的发展机遇和需求空
间。
（二）行业周期性特点
医药行业与其他行业相比，关系国计民生，药品消费支出与国民经济发展水平、人
民生活质量存在较强的相关性，行业周期性特征不明显。随着人口老龄化的加速、
国民收入水平的提高及健康意识的增强，居民对医药产品的需求将推动医药行业未
来持续发展。
（三）行业政策
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，在健康中国战略背景下，国家
持续深化医药卫生体制改革，重点培育医药领域新质生产力，在党的二十届三中全
会精神的指导下，坚持稳中求进总基调，发布了一系列行业政策，促进医药行业的
创新和可持续发展。回顾2024年国家部分政策重要的着力点：
1、全链条支持创新药发展
支持创新药无疑成为2024年行业内最具热度的话题，从年初2024年政府工作报告首
提创新药到年中党的二十届三中全会首提健全支持创新药和医疗器械发展机制，再
明确落实至2024年深化医改重点任务中“制定关于全链条支持创新药发展的指导性
文件”。
2、有序扩大开放医疗领域
2024年国家层面明确释放要扩大鼓励外商投资产业目录，合理缩减外资准入负面清
单，推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放的积极信号。
3、健全多层次医疗保障体系
面对人口老龄化加剧和医疗支出持续增长的双重挑战，以及我国基本医保筹资水平
局限与人民需求无限、基本医保制度统一与地域经济发展、疾病谱差异、基本医保
目录/规则的稳定性与新技术快速发展等突出矛盾，国家多次明确提出要构建基本
医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医
疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。
4、推进医药集采提质扩面
自2018年以来，国家药品集中采购已经进入常态化、制度化新阶段，促进药品耗材
价格回归合理水平。2024年5月出台《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购
提质扩面的通知》医保〔2024〕8号文件，推动形成国家组织的集中采购、省份牵
头的全国联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集中采购新格局。2024年12月，
《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》在原有政策基础上进一步完
善医药集中带量采购和执行工作机制，重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、
考核、反馈等各环节提出细化措施。
5、推进药品价格形成与治理
2024年初，全国医疗保障工作会议要求推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格
形成新机制。2024年国家还围绕深化医保支付方式改革、集中整治医药领域腐败、
引导优质医疗资源下沉、支持医药行业并购重组、中医药传承创新发展、深化药械
监管改革等方面，推进重点工作。
三、报告期内公司从事的业务情况
（一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途
公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售，是一家集
科研、生产、销售为一体的制药企业。
2、公司的制剂为地屈孕酮片：
（二）公司经营模式
公司以客户需求为导向，依托技术平台，选择市场前景良好的产品进行研发、生产
，通过注册、GMP认证等多项工作，最终实现产品的上市销售；同时，为了更好地
服务客户需求，公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。
1、自产原料药和中间体业务的经营模式
（1）生产模式
公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计划制
定相应的生产计划，组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批
阶段的产品，公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因
素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场GMP生产管理模式要求，
生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生
清洁操作规程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制
，以保证产品生产、存储、质量控制的安全、稳定与规范。
（2）采购模式
公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资，包括原辅料、包装材料、生产设备
、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划，结合仓库库存情况制定
月度物料需求计划，经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度，最
大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平，最大限度地
为公司节约成本。
（3）销售模式
公司超过90%的原料药和中间体以出口的形式销往国外，少量销售给国内客户。公
司以直接销售为主，客户群体主要为原料药、制剂生产企业。由于多年的业务合作
建立的商业信任，以及医药原料药和高级中间体与客户注册黏着性强的原因，公司
客户需要保持供应商稳定，因此公司大部分客户也相对稳定；其次，为开拓新的市
场，部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务
。营销团队通过对市场进行充分的调研，并借助全球的医药展销会、客户拜访、网
络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行市场开拓。
2、原料药和中间体贸易业务的经营模式
公司在销售自有产品的同时，也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸
易业务产品与自产业务产品不相同，公司在贸易业务中参与的内容主要包括：①利
用自身行业经验，快速地为客户寻找符合要求的供应商及产品；②利用自身对药政
法规的理解，居中沟通协调，帮助国内供应商提升GMP体系，同时协助其完成原料
药及中间体注册程序。
公司贸易业务以客户需求为切入点，业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络
查询等方式接洽潜在客户；在收到客户初期需求后，选择和推介质量体系完备、价
格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品，协助客户完成供应商注册工作。在商
业采购阶段，按照客户的采购需求与已注册的供应商协定采购价格、质量标准、交
货日期、付款账期等；公司分别与客户和供应商根据商定的内容签订业务合同，并
按照合同内容执行。贸易业务综合考虑产品市场占有率、客户需求及评价、市场竞
争情况等因素，根据不同的目标执行不同的定价策略和定价技巧。
3、制剂业务的经营模式
（1）生产模式
公司根据市场供求状况制定年度、季度和月度的销售计划，并将相关计划发至生产
部门，生产部门根据销售计划及产品库存情况制定具体的月度生产计划及生产物料
的需求计划,并将物料需求计划发至公司物流部,物流部按计划进行采购以满足生产
需求。生产部门生产完工后，由质量控制部负责产品检验，合格后的产品交由物流
部储存。公司根据国家食药监局的要求建立了严格的GMP管理制度，制定了详细的
生产管理规程和标准操作规程。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规
程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实施质量控制，实现了符合高标准、
严要求下所有生产环节标准化、程序化、制度化，确保了生产的顺利进行和产品的
安全性、有效性和质量均一性。
（2）采购模式
公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资，包括原辅料、包装材料、生产设备
、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划，结合仓库库存情况制定
月度物料需求计划，经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度，最
大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平，最大限度地
为公司节约成本。
（3）销售模式
公司建立了国内制剂营销中心，主要负责国内市场的品牌推广、客户服务、协议签
订、招投标、货款回笼、销售流向跟踪、应收款控制、售后服务、销售网络建设等
市场营销工作，同时负责搜集市场信息和销售数据分析、确定产品市场定位、制定
和执行产品学术推广计划。公司制剂产品的销售主要采用经销模式，通过持有药品
经营许可证的医药流通企业将产品销售到各等级医院、基层医疗卫生机构、药店等
终端客户。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）原料药制剂一体化优势
公司以特色复杂原料药及医药中间体为发展起点，在做强、做优特色原料药产业的
同时，将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸，拥有了从中间体、原料药到制剂
的一体化，进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争力，具备
从研发到生产、销售相对闭环的产业链、价值链和供应链优势。
（二）研发和技术优势
公司和子公司天津奥锐特、扬州奥锐特均是国家高新技术企业。经过多年的投入和
发展，形成了较强的研发能力，建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物
学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台，持续
致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展。
公司拥有一支由博士、硕士、本科等各学历层次人员组成的专业研究团队，覆盖药
品研发、新工艺研发、放大生产、分析研发、质量研究等各个方面，配备有各类先
进的研发检测设备，包括寡核苷酸固相合成仪、低中高压制备色谱、HPLC、UPLC-M
S、UHPLC-QTof、GC-MS以及红外光谱仪等分析测试仪器，为相关研发成果的转化提
供了有力的保障。
公司与上海交通大学、浙江大学、浙江工业大学、中国科学院上海有机化学研究所
、上海医工院、华东理工大学、华东师范大学等国内大专院校和科研院所建立了长
期的合作关系，立足于科技含量高、工艺技术先进、三废污染少的原料药、制剂和
创新药的开发和产业化。曾承担过国家重点新产品、国家重点技术创新和国家中小
企业创新基金项目、国家火炬计划项目、浙江拾十二五”科技重大专项项目。
（三）产品线丰富优势
经过多年的发展，公司已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、
抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链，正在建设贯通化学制药、生物医药创新开
发全周期的高质量技术平台，并在制剂、多肽、寡核苷酸药物等领域积极布局。目
前，公司已形成技术壁垒高、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品梯队，成熟
产品、已经完成研发及工艺验证的产品、在研产品的合理分布，具备较强的持续竞
争能力与抗风险能力。国际化、多元化的产品梯队，为公司今后的持续发展奠定了
良好基矗
（四）客户资源优势
公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系，与许多世界大型知名
医药企业建立了稳定的长期合作关系，客户主要包括葛兰素史克（GSK）、赛诺菲
（Sanofi）、晖致（Viatris）、山德士（Sandoz）、梯瓦（Teva）、奥贝泰克（A
potex）、Hikma、威林（Weding）、安沃勤（Aovgen），Stering、瑞迪博士实验
室（Dr.Reddy's）、西普拉（Cipa）、Zydus、Intas等。同时，公司大力拓展国内
市场，和国内头部药企如齐鲁药业、鲁南制药、科伦药业、扬子江药业、正大天晴
、恒瑞药业、复星医药等展开多产品合作。
（五）质量优势
公司严格遵照中国GMP以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念，建立了全面的质量
管理标准并严格贯彻执行，符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准，产业化
生产线已多次通过国内外的官方审计、国际制药集团的质量审计和EHS审计。
五、报告期内主要经营情况
2024年度，公司实现营业收入14.76亿元，较上年同期增长16.89%；实现归属于上
市公司股东的净利润3.55亿元，较上年同期增长22.59%；实现扣除非经常性损益后
归属于母公司所有者净利润为3.51亿元，较上年同期增长34.25%。
截至2024年年底，公司资产总额为38.77亿元，较期初增长50.60%；负债总额为15.
46亿元，较期初增长154.67%；归属于母公司的所有者权益总额为23.32亿元，较期
初增长18.50%；资产负债率为39.87%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况
良好，各项财务指标健康。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
根据IQVIA在2024年1月发布的《GobaUseofMedicine2024—outookto2028》显示，
预计到2028年全球医药市场规模的复合年增长率将保持在5-8%，市场总规模将达到
2.3万亿美元。药物研发支出的增加、慢性病发病率上升、仿制药使用的不断扩大
以及生物制药消费增加等因素将持续推动全球医药市场不断增长。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二
、三产业为一体的产业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，对于
计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作
用。随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越
来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。
2022年2月，工业和信息化部等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划
》。规划提出了未来5年的发展目标和15年远景目标。到2025年，主要经济指标实
现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提
升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到2035年，医药工业实
力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、
质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保
障。
未来医药行业的总体发展趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以
及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长；生物科技的发展使得供给从技术上能
够保证医药创新研发，满足医药需求；而政府对医疗投入的不断加大提供了满足需
求的资金。“十四五”时期将成为医药行业发展的关键时期，也将是行业大有可为
的战略机遇期。创新将成为医药行业发展的核心驱动力，包括技术创新、产品创新
、服务创新等各个方面。
(二)公司发展战略
公司将密切关注国际国内原料药和制剂行业的发展趋势，致力于打造一流的小分子
药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的研发和生产平台，从原料药拓展到
制剂，从小分子药物拓展到多肽药物和寡核苷酸药物，建立生物发酵、多手性中心
复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等工程技术
创新平台。建立覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等
六大领域的产品链，建设贯通化学、生物医药创新开发全周期的高质量技术平台，
包括研发、药学开发及产业化平台，大力发展制剂，争取首仿并积极参与集中带量
采购。
(三)经营计划
1、产品开发计划
公司通过自有研发团队以及选择国内外知名高校和研究机构作为合作对象，建立了
生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡
核苷酸合成等六大工程技术创新平台，持续致力于小分子药物、多肽药物和寡核苷
酸药物的研究开发。
公司产品开发计划基于创新技术平台，主要侧重于以下四个方面：
第一是依托公司的技术优势，不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化
，提高生产效率、增强产品质量稳定性，保持公司产品的持续市场竞争力，快速高
效地为全球的客户及合作伙伴提供高质量的产品；
第二是选择治疗效果好、技术门槛高的产品，针对其化合物研究开发创新工艺、新
晶型、新盐，研发出具有市场竞争优势的特色原料药产品；同时,从小分子药物拓
展到多肽药物和寡核苷酸药物；
第三是在已有的特色原料药的基础上，借助国家一致性评价、集中带量采购等相关
政策环境以及国内不断扩大的市场需求环境，加强内部研发投入和对外研发合作，
开发相应的制剂产品，向更高附加值的制剂产业延伸，争取首仿并积极参与集中带
量采购，实现原料药制剂一体化战略；
第四是开展创新药物的研发，逐步从仿制走向仿创结合，满足企业未来的可持续发
展。
2、新建产能计划
为实现企业的长远发展，发挥自身技术和市场优势，扩大优势原料药的出口，拓展
制剂市场，公司新建产能以满足市场需求。
公司目前在建的项目主要有年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目以
及扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目、年
产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片项目等。
3、市场拓展与营销计划
公司将采劝以客户为中心”的营销策略，在保证现有市场的基础上积极完善营销网
络建设，培养一支全球化、高素质的营销管理和技术支持服务团队。
首先，巩固并深化现有客户关系，充分满足客户的市场需求，夯实与客户的长久合
作基础，以最快速度为现有客户提供更多更新的产品和服务；
第二，公司在积极扩大和渗透欧洲、美洲、亚洲等市场的同时，选择具备比较优势
的产品开发国内市场，积极和国内优秀制剂企业开展和深入合作，扩大国内市场份
额；
第三，公司加强建设专业化的国内制剂营销团队，提升制剂商业化能力。
4、人力资源发展计划
公司将坚持以人为本的原则，建立优秀人才的引进、激励制度及管理体系，充分利
用国内、国际人才资源，优化人才资源配置，促进人才合理分布，完善人才激励机
制，提升公司对优秀人才的吸引能力，为公司未来的发展及战略实现提供人才保障
。公司以培养技术研发、市场营销及客户管理等领域的骨干人才为重点，计划在未
来几年内引进一批国内外医药行业研发及管理方面的专业人才，以进一步提高公司
的核心竞争能力。
5、收购兼并计划
公司将根据自身发展计划，综合考虑资金、产品、技术和管理因素，寻求与公司主
业发展相关的国际、国内企业作为收购、兼并的对象，择机收购行业内上下游综合
实力较强、具有较高发展前景的企业，稳步扩张，整合双方技术、市场资源，保证
公司稳舰持续、快速发展。
(四)可能面对的风险
1、国际贸易环境变化风险
随着我国成为全球最大的原料药生产国，越来越多国际知名企业在中国建立了生产
工厂或采购原料药和中间体，我国原料药行业产品出口呈快速上升趋势。报告期内
，公司产品以出口为主,原料药和中间体出口的国家或地区分布较广，欧洲、北美
洲、南美洲和亚洲等均有涉及。
在国际政治、经济形势日益复杂的背景下，贸易整体环境和政策的变化存在不确定
性：保护主义、单边主义上升，地缘政治局势紧张，世界经济继续低迷。如果未来
全球贸易摩擦进一步加剧，相关国家采取增加关税、反倾销、反补贴、技术壁垒、
知识产权保护等手段对我国产品出口设置障碍，可能对公司经营造成不利影响。
风险控制措施：公司一方面不断增强自身市场竞争力，提高客户的黏性；另一方面
将加大国内市场的开拓，逐步提升国内市场在主营业务中的占比。
2、环境保护与安全生产的风险
公司生产工艺涉及化学合成工艺，存在废水、废气、固体废物等污染物排放。公司
高度重视环境保护工作，2024年环保投入为2,643.29万元。
随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，国家对环境保护的要
求不断加强，公司高度重视环境保护工作，未来将加大环保投入，增加环保费用的
相应支出；但是如果公司各项环境指标不再符合国家有关环境保护的标准，则可能
发生整改、限产、停产等影响公司正常生产经营的不利情形。
公司在生产过程中，需要使用易燃、易爆、有毒物质，部分部门工作涉及接触危险
化学品，若操作不当或设备老化，可能导致安全生产事故的发生。一旦发生安全生
产事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令
关闭或停产的可能，进而影响公司的正常生产经营。
风险控制措施：公司将对目前的EHS管理体系进行持续改善，强化全员安全环保意
识，加大安全环保设施的投入建设，坚持预防为主，提高现场管理能力，优化三废
处理工艺，切实降低环境保护和安全生产风险。
3、汇率波动风险
公司产品主要以出口为主，外销业务主要以美元标价及结算。人民币汇率的波动，
将有可能给公司带来汇兑收益或汇兑损失并在一定程度上影响公司经营业绩。随着
公司出口业务规模的增长及汇率波动的加剧，如果人民币对美元大幅升值，公司外
销产品市场竞争力将有所下降，同时产生汇兑损失，进而对公司经营业绩带来不利
影响。
风险控制措施：公司将加强国际贸易和汇率政策的研究，合理制定贸易条款和结算
方式，同时加强外汇波动规律的研究，适时开展外汇远期结算业务，最大限度地规
避国际结算汇率风险。
4、新产品和新工艺开发风险
公司持续保持新产品新工艺的开发，一方面寻求现有产品的技术创新，不断进行工
艺改进，降低成本；另一方面则寻求新产品的突破，增加新的盈利突破点。2024年
，公司研发支出1.43亿元，同比增长4.30%。在研产品覆盖小分子原料药、多肽类
和寡核苷酸类原料药以及制剂。
医药行业的新产品和新工艺开发具有技术难度大、前期投资高、审批周期长的特点
。如果新产品和新工艺未能研发成功或者最终未能通过注册审批，则可能导致产品
开发失败。另外，如果开发的新产品和新工艺不能适应市场需求的变化或者在市场
推广方面出现了障碍，致使新产品不能批量生产，则将提高公司的经营成本，并对
公司未来的盈利水平造成一定的不利影响。
风险控制措施：公司将持续增加研发投入，不断完善项目管理体系，丰富研发管线
品种，加大外部研发人才和资源的引进及配置力度，寻求突破性技术创新，从而提
高研发项目成功率。
5、行业竞争加剧的风险
公司主要产品基本上为外销产品，主要竞争对手为欧美发达国家和印度、中国等发
展中国家的特色原料药和制剂生产企业。欧美成熟的医药生产企业在综合管理、研
发技术、产品推广、专利数量等方面具有较强的优势，而印度、中国等发展中国家
的医药生产企业在生产成本和产业配套完整性等方面具有竞争优势。随着市场竞争
的进一步加剧，公司如不能持续保持竞争优势，将对公司业绩产生不利影响。
风险控制措施：公司将进一步深入与现有客户的合作模式，积极拓展新客户新市场
，同时积极开发新品种、新工艺，不断增强自身市场竞争力。
6、医药行业政策变化的风险
近年来，监管部门制定了一系列法律法规和产业政策，用于推动行业的规范、有序
发展，“仿制药质量和疗效一致性评价”、“药品上市许可持有人制度”、“两票
制”、“集中带量采购”等新政策陆续出台。上述政策的出台，对医药企业的产品
注册、生产和流通等环节产生了深远的影响。公司如果不能及时地适应上述行业监
管政策的变化，将对公司的持续盈利能力造成不利影响。
风险控制措施：公司将严格遵照中国GMP以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念，
严格执行质量管理标准，强化内控和流程管理，持续提高管理水平和质量意识。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜浙江奥锐特医药有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜杭州奥锐特生物有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜扬州联澳生物医药有限公司 ｜ 8000.00｜ 1363.57｜ 23091.06｜
｜扬州奥锐特药业有限公司 ｜ 60000.00｜ 8878.27｜ 123037.93｜
｜奥锐特药业(天津)有限公司 ｜ 6047.35｜ -126.99｜ 6597.25｜
｜上海奥锐特生物科技有限公司｜ 6000.00｜ -697.86｜ 4435.85｜
｜上海奥磊特国际贸易有限公司｜ 1000.00｜ 880.59｜ 6822.58｜
｜Hong Kong Aurisco Trading ｜ 0.13｜ 69.41｜ 3906.67｜
｜Co.,Limited ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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