☆公司大事☆ ◇603590 康辰药业 更新日期：2025-06-19◇
★本栏包括【1.融资融券】【2.公司大事】
【1.融资融券】
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【2.公司大事】
【2025-06-18】
康辰药业：6月26日将举行2024年度暨2025年第一季度业绩说明会
【出处】证券日报网
证券日报网讯6月18日晚间，康辰药业发布公告称，公司计划于2025年6月26日15：00-16：30举行2024年度暨2025年第一季度业绩说明会。
【2025-06-06】
A股分红派息转增一览：71股今日股权登记
【出处】每日经济新闻
每经AI快讯，数据显示，根据上市公司权益分配方案梳理统计，71只A股今日股权登记。其中，55股拟派息，2股拟转增，14股派息、转增或送股同时实施。分红派息方面，慕思股份、毕得医药、康辰药业分红力度最大，每10股分别派息10.00元、9.00元、6.00元。转增股本方面，中洲特材、爱克股份每10股分别转增4股、4股。14股派息、转增或送股同时实施，公牛集团、柏楚电子、华盛昌分红力度最大，每10股分别派息24.00元、21.60元、7.30元。
【2025-05-30】
康辰药业2024年全年每10股派6元 股权登记日为2025年6月6日
【出处】本站iNews【作者】机器人
本站财经讯 康辰药业发布公告，公司2024年全年权益分配实施方案内容如下：以总股本15921.65万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币6.00元，合计派发现金红利人民币 9552.99万元，占同期归母净利润的比例为226.28%，不送红股，不进行资本公积转增股本。本次权益分派股权登记日为6月6日，除权除息日为6月9日。据康辰药业发布2024年全年业绩报告称，公司营业收入8.25亿元，同比下降-10.28%实现归属于上市公司股东净利润4221.67万元，同比下降-71.94%基本每股收益盈利0.27元，去年同期为0.96元。北京康辰药业股份有限公司的主营业务是医药制造业，从事化学药品制剂制造。公司的主要产品是注射用尖吻蝮蛇血凝酶、鲑降钙素注射液、鲑降钙素鼻用喷雾剂。公司被授予“中国医药创新企业100强”、“中国化药企业TOP100排行榜”、“北京制造业企业百强”、“北京高精尖企业百强”、“北京专精特新企业百强”、“北京市就业创业工作先进集体”、“北京市密云区统计诚信示范企业”，以及“2024年度中药创新十大贡献企业金手杖奖”等荣誉资质，企业实力再获认可。（数据来源：本站iFinD）
【2025-05-17】
康辰药业陷“双降漩涡”：集采重创密盖息，大单品依赖症难解
【出处】华夏时报【作者】郭怡琳于娜
华夏时报记者郭怡琳于娜北京报道
5月16日上午，康辰药业召开2024年年度股东大会。进一步分享康辰药业2024年财报，及公布调整回购价格议案。
此前康辰药业发布2024年年报，报告显示，公司全年实现营业总收入8.25亿元，同比下降10.28%；归属净利润为4,221.67万元，同比下降71.94%；扣非净利润为3,107.68万元，同比下降75.52%。对此，康辰药业解释称业绩下降归因于部分省份实施地方集采。
和君咨询医药医疗事业部合伙人陈建国接受《华夏时报》记者采访时表示，“集采对药企业绩的影响主要体现在收入和利润的下降。由于国家集采中标产品中标价格下行，这种价格下降直接导致企业的营收和净利润大幅下降。虽然企业通过集采可以获得更大的市场份额，而面临毛利率下降等更大的销售压力。”
集采价格执行
财报披露，康辰药业2024年的营业总收入从2023年的9.20亿元下降至8.25亿元，同比下降10.28%。这一下降主要归因于部分省份实施地方集采，导致“密盖息”业务收入出现阶段性下滑。毛利润也从2023年的8.19亿元减少到7.39亿元，但毛利率仍保持在较高水平。
据悉，2020年4月，康辰药业通过现金支付9亿元收购泰凌国际100%股权，从而获得“密盖息”业务。收购泰凌国际之后，康辰药业每年都对形成的商誉进行了减值测试。截至目前，公司未计提商誉减值，商誉账面价值为人民币9764.28万元。
“密盖息”即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药，1994年在中国上市，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失。2021年、2022年、2023年，密盖息给康辰药业带来了2.3亿元、2.95亿元、2.97亿元的收入。
自2024年3月浙江省执行密盖息产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响，国内部分省份密盖息产品终端销售价格有所下调，降幅约9%至13%。由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响，因此2024年度密盖息业务收入规模大幅下降。
归属净利润方面，2024年为4,221.67万元，相比2023年的1.50亿元大幅下降了71.94%。扣非净利润为3,107.68万元，较2023年的1.27亿元下降了75.52%。这主要是由于报告期内计提了“密盖息”资产组商誉减值以及上期“密盖息”资产的支出在税前可抵扣，确认递延所得税及所得税费用所致。
从同比增长率来看，营业总收入、归属净利润和扣非净利润分别下降了10.28%、71.94%和75.52%，显示出公司在2024年面临了较大的财务压力。从滚动环比增长率来看，营业总收入、归属净利润和扣非净利润分别下降了2.47%、63.22%和67.15%，进一步说明了公司在短期内的业绩波动较大。
核心业务收缩
虽然大单品可以为公司带来丰厚的营收，但过于依赖大单品的模式持续增加康辰药业的业绩风险。康辰药业是创新药研发企业，其收入主要来源于苏灵和密盖息。
“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药。“苏灵”为康辰药业的原创新药，2009年正式上市销售，201—2016年“苏灵”连续五年在细分市场排名第一，市场占有率约为40%。此前康辰药业上市招股书中写道：“公司主营业务收入均来自于苏灵的销售，公司主营业务的毛利率长期保持在90%左右。”
而康辰药业收购密盖息业务是为了摆脱对单一产品“苏灵”的依赖。2020年收购完成后，密盖息成为公司业绩第二大支柱，2023年，“密盖息”业务收入2.97亿元，占公司营业收入比例约32%。尽管如此，依然难以弥补苏灵营收下滑带来的影响。
2020年，由于核心产品苏灵销量受影响，康辰药业业绩变脸。当年康辰药业营业收入为8.09亿元，同比下滑24.14%；归母净利润1.83亿元，同比下滑31.09%。其中苏灵带来的营收为7.92亿元，同比减少24.76%。业绩下滑的原因是受疫情影响手术病人减少，“苏灵”作为外科手术止血药物，销售量受到一定影响。
2021年3月1日起，苏灵执行新的医保谈判价格，销售单价下降。此后两年，苏灵的营收还在持续下降，分别为5.64亿元、5.39亿元。对应的康辰药业的净利润也在逐步下滑。2020—2022年，归母净利润分别为1.83亿元、1.48亿元，1.02亿元。
直到2023年，苏灵顺利通过医保谈判续约，并解除原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”限制，销量同比增加19.83%。得益于此，2023年康辰药业业绩好转，归母净利润同比大增48.24%。
然而好景不长，今年康辰药业营收、净利润双降。对此，康辰药业在2024年半年报中提及，公司主要产品国家一类新药“苏灵”，随着竞品参与集采报量的省份不断增加，各地对于集采产品与国谈产品医保政策的落地力度将会对凝血酶市场的竞争格局产生不确定性影响。公司在销的“密盖息”如果未来有仿制药过评，是否会触发国家集采将是一个不确定因素。
值得注意的是，康辰药业的研发之路也并不顺利。过去几年，康辰药业两款药品上市失败，上亿元研发费用打水漂。2020年4月，康辰药业终止了研发多年的盐酸洛拉曲克临床试验。该项目累计投入研发费用6407万元，原料药产能建设4433万元。2021年康辰药业又撤回地拉罗司分散片注册申请。
KC1036作为康辰药业自主研发的化学药品1类创新药，截至目前，KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究，其中KC1036治疗晚期食管鳞癌正处于Ⅲ期临床研究。
【2025-05-12】
泰凌医药：康辰药业主动提出在保护所有股东权益的基础上对联营公司的资产进行拆分，解散联营关系，各自独立经营
【出处】智通财经
泰凌医药(01011)发布公告，董事会收到北京康辰生物科技有限公司(联营公司)及其大股东北京康辰药业股份有限公司(康辰药业)一家在上海交易所主板上市的公司(603590.SH)通知，康辰药业主动提出在保护所有股东权益的基础上对联营公司的资产进行拆分，解散联营关系，各自独立经营。
具体内容如下：
(1)委托第三方评估机构，根据康辰药业最近一期对联营公司的估值及对联营公司的主要资产-密盖息针剂与喷剂进行独立评估，出具公允价值评估报告，作为资产划分的价格依据。
(2)本公司可以根据价格和需要优先选择划分后的资产。
(3)以协议转让方式进行资产交易和拆分，解散联营关系，各自独立经营。
(4)划分后的资产交易价格不低于评估价值。具体实施方案、交易条款等，由本公司及康辰药业商议确定。
【2025-04-27】
康辰药业：2024年实现营收8.25亿元 创新研发成果显著
【出处】上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯4月26日，康辰药业发布2024年年度报告。公司实现营业收入8.25亿元；实现归属于上市公司股东的净利润4221.67万元；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3107.68万元。公司拟向全体股东每10股派发现金股利人民币6.00元(含税)。
2024年，公司维持较高的创新研发投入，全年累计研发投入达1.39亿元，占公司营业收入比例16.83%，其中资本化研发投入8395.42万元、费用化研发投入5493.78万元，有力支撑了公司创新药项目研发和专业人才队伍建设需要。
创新研发方面，2024年，公司主要管线当中ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA，截至目前，已获得受理。公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036临床试验已有超300例受试者入组，Ⅲ期临床试验加速推进，食管癌、胸腺癌及儿童尤文氏肉瘤等多样化临床适应症同步拓展研究。各项临床进度符合预期，临床方案在动态中不断进行科学优化与延展。公司首个从药物发现开始完全自主研发并立项的KC1086，完成递交Pre-IND，截至目前，已提交临床试验IND申请并获得受理通知书。此外，公司处于预研筛选阶段的项目有10余项，主要涉及围手术期、骨代谢、肿瘤及代谢性疾病等治疗领域，预计2025年将有多个项目立项后纳入产品管线并进入临床前研究。
报告期，公司核心产品“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”(商品名“苏灵”)入选第八批国家制造业单项冠军企业名单。“苏灵”凭借国家一类新药的优势，顺利通过谈判续约，继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》协议期内谈判药品部分，延续了原有价格与无医保支付限制的优势。(赵靖雯)
【2025-04-26】
股东追踪|鹏华医药科技股票A新进康辰药业前十大流通股东
【出处】本站iNews【作者】机器人
近期康辰药业发布2025一季报，十大流通股东发生了以下变化：1位股东新进，1位股东退出，3位股东的自持流通股份减少。新进的前十大流通股东中，鹏华医药科技股票A本期持有104万股，占流通股比例0.66%。退出的前十大流通股东中，上海银叶投资有限公司-银叶-攻玉主题精选2期私募证券投资基金上期持有152.9万股，占流通股比例0.97%。自持流通股份减少的前十大流通股东中，北京康辰药业股份有限公司-第一期员工持股计划本期较上期自持股份减少23.20%至132.5万股；谭金清本期较上期自持股份减少7.05%至105.4万股；黄拓宇本期较上期自持股份减少57.51%至100万股。机构或基金名称持有数量占流通股比例自持流通股份变动比例股份类型刘建华5079万股32.3%不变流通A股北京沐仁投资管理有限公司1625万股10.33%不变流通A股北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)960万股6.11%不变流通A股张铭杰410.1万股2.61%不变流通A股杨永康201.7万股1.28%不变流通A股薛肖红146.6万股0.93%不变流通A股北京康辰药业股份有限公司-第一期员工持股计划132.5万股0.84%-23.20%流通A股谭金清105.4万股0.67%-7.05%流通A股鹏华医药科技股票A104万股0.66%新进流通A股黄拓宇100万股0.64%-57.51%流通A股小科普：证金（中国证券金融股份有限公司）：主要负责证券市场融资融券的业务，是稳定证券市场的重要力量；投资风格偏向稳定性和安全性，通常在市场波动时发挥“国家队”角色，进行市场托底。汇金（中央汇金投资有限责任公司）：中央级别的投资公司，管理国家外汇储备的一部分，进行多元化的国内外投资；投资风格偏向长期稳健投资，注重价值和宏观经济趋势，对国有企业的持股较多。社保基金（全国社会保障基金理事会）：国家战略储备基金，通过多种渠道实现基金保值增值，以保障社会保险支出的需求。投资风格偏向稳健、长期，注重风险控制和收益平衡，倾向于获得稳定的长期回报。大基金（国家集成电路产业投资基金）：专注于推动中国集成电路产业发展的基金，支持半导体企业的成长和创新。投资风格偏向产业导向型，更关注科技和战略新兴产业的长期发展，具有较强的前瞻性。险资（保险资金）：由保险公司投资的资金，主要来源于保费收入，规模庞大且流动性要求高。投资风格偏向稳健、保守，偏好低风险、高稳定性的资产，如债券、优质蓝筹股和基础设施项目。信托（信托公司）：提供信托服务，以受托人的身份管理和运用财产，为投资者和被投资者提供桥梁。投资风格较为灵活，涵盖了房地产、股权、固定收益类产品等领域，风险偏好和投资期限多样化。外资（外资机构）：国外资金进入中国市场的代表，涵盖对冲基金、养老金、主权财富基金等。投资风格偏向多元化和国际化，注重全球资产配置、行业龙头和成长性企业的投资机会，反应灵敏且策略多变。牛散：指的是指盈利能力非常好的散户，选股能力强，具有超强的股市洞察能力，牛散一般都能跑赢市场，并且获得不错的收益。牛散又名大户，散户中成功之后，就成了牛散。
【2025-04-25】
康辰药业：2025年第一季度净利润4449.74万元，同比增长6.83%
【出处】本站7x24快讯
康辰药业公告，2025年第一季度营收为2.12亿元，同比增长6.41%；净利润为4449.74万元，同比增长6.83%。
【2025-04-23】
创新药板块反复活跃，润都股份、江苏吴中涨停
【出处】本站7x24快讯
创新药板块反复活跃，润都股份、江苏吴中涨停，健友股份涨超6%，康辰药业、贝达药业上扬。这几只票暗盘资金正在偷偷流入，立即查看>>
【2025-04-22】
康辰药业：KC1086项目获得临床试验受理通知书
【出处】本站7x24快讯
康辰药业公告，近日收到国家药监局核准签发的化学药品1类创新药KC1086片的临床试验受理通知书。KC1086片拟用于晚期复发或转移性实体瘤，规格为1mg、4mg。KC1086是由公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(Lysine Acetyltransferase6,KAT6)的小分子抑制剂。此次申请为KC1086首次药物临床试验申请，药品注册分类为化学药品1类创新药。
【2025-04-15】
康辰药业主力资金持续净流入，3日共净流入1756.44万元
【出处】本站AI资讯社【作者】资金持续流入
康辰药业04月15日DDE大单资金(主力资金)净流入165.10万元，两市排名1215/5148。近3日康辰药业主力资金持续流入，3日共净流入1756.44万元。【投顾分析】该股今日DDE大单净额为正，且最近3日均量亦为正，表明近期主力资金买入居多，主力资金短期处于流入趋势；投顾建议：投资者对该股短期走势可持乐观态度。免责声明：相关内容根据互联网大数据分析所得，不代表公司立场，不构成投资建议，请注意投资风险。
【2025-04-14】
康辰药业主力资金持续净流入，3日共净流入1717.13万元
【出处】本站AI资讯社【作者】资金持续流入
康辰药业04月14日DDE大单资金(主力资金)净流入1057.10万元，两市排名671/5145。近3日康辰药业主力资金持续流入，3日共净流入1717.13万元。【投顾分析】该股今日DDE大单净额为正，且最近3日均量亦为正，表明近期主力资金买入居多，主力资金短期处于流入趋势；投顾建议：投资者对该股短期走势可持乐观态度。免责声明：相关内容根据互联网大数据分析所得，不代表公司立场，不构成投资建议，请注意投资风险。
【2025-04-09】
康辰药业：美国关税政策对公司业务无实质性影响
【出处】证券时报网
人民财讯4月9日电，康辰药业(603590)4月9日在互动平台表示，公司营收主要来自国内市场；核心产品“苏灵”原料及生产地均在国内，在销产品“密盖息”原料及生产地在欧洲，目前与美国没有业务关系，美国关税政策对公司业务无实质性影响。
【2025-04-05】
行业周报|生物制品指数涨2.16%, 跑赢上证指数2.44%
【出处】本站iNews【作者】周报君
本周行情回顾：
2025年3月31日-2025年4月3日，上证指数跌0.28%，报3342.01点。创业板指跌2.95%，报2065.40点。深证成指跌2.28%，报10365.73点。生物制品指数涨2.16%，跑赢上证指数2.44%。前五大上涨个股分别为赛升药业、康辰药业、迈威生物、艾迪药业、百奥泰。
本周机构观点：
**开源证券本周观点**：
MG为神经肌肉接头传递障碍诱发的自免类疾病，生物制剂打开治疗新格局
重症肌无力（MyastheniaGravis,MG）是一种由神经肌肉接头（NMJ）传递障碍引发的自身免疫性疾病，以波动性肌肉无力和易疲劳性为核心特征；约80%-85%重症肌无力患者为AChR抗体阳性患者。MG全球超过70万人，其中美欧合计约有12万存量患者，中国约有20万存量患者。MG传统治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂（如溴吡斯的明）、糖皮质激素与免疫抑制剂，生物制剂如补体抑制剂（依库珠单抗）或FcRn拮抗剂（艾加莫德），能够为难治性MG病例提供新选择。
针对gMG全球已有5款生物制剂获批，中国上市药物整体较少
针对gMG，最早获批上市的药物为胆碱酯酶抑制剂溴吡斯的明，近年来疗效较好的对因治疗药物主要包括C5抑制剂与FcRn单抗。截至2025年3月底，全球范围内已有3款C5抑制剂与2款FcRn单抗获批上市。中国上市药物数量整体较少，仅再鼎医药的艾加莫德与阿斯利康的依库珠单抗获批上市；NDA阶段的药物共5款，其中包括荣昌生物APRIL/BAFF双靶点融合蛋白泰它西普。艾加莫德是首个获批上市的FcRn单抗，自2021年12月上市以来，全球销售额快速增长，有望成为新一代gMG治疗重磅产品。
FcRn单抗疗效优于C5抑制剂，泰它西普整体中长期疗效优异
针对AchR+gMG患者，在MG-ADL、QMG较基线变化指标上（扣除安慰剂背景），FcRn单抗整体疗效优于C5抑制剂；艾加莫德疗效突出，4周密集给药后起效速度较快，首个治疗周期的MG-ADL和QMG应答率分别达到68%和63%。
泰它西普整体中长期疗效优异，12周与24周240mg组QMG分别较基线下降9.5/9.6分，QMG应答率分别达到93.30%/100%。泰它西普在重症肌无力领域已获得中国NMPA纳入突破性治疗品种、美国FDA孤儿药资格和快速通道资格三项认定，III期研究结果已作为“最新突破性研究”入选2025年美国神经病学会年会（AAN）重磅口头报告，公司预期2025Q2国内获批上市。同时，针对gMG公司也正在快速推进海外III期，未来有较大的出海潜力。
投资建议
针对gMG对因治疗的上市药物整体较少，国内仅C5抑制剂依库珠单抗与FcRn单抗艾加莫德获批上市，竞争格局佳，存在较大未满足临床需求；荣昌生物自研的泰它西普与石药集团引进的FcRn单抗巴托利单抗已处于NDA阶段，翰森制药引进的CD19单抗伊奈利珠单抗目前处于III期临床。早研管线多为CAR-T产品，包括传奇生物、石药集团、亘喜生物、驯鹿生物等企业均有布局，早研疗效数据陆续读出，有望成为下一代MG治疗的潜力疗法。
受益标的：再鼎医药、荣昌生物、石药集团、翰森制药等。
风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
行业新闻摘要：
1：糖尿病调理需从改变生活方式开始，强调生活方式对疾病管理的重要性。
2：安徽省3月报告法定传染病39429例，显示公共卫生形势的严峻。
3：生物医药行业面临出海浪潮，企业需创新以应对全球市场挑战。
4：质子治疗为鼻咽癌患者带来新生，精准抗癌技术不断突破。
5：机制破冰，研究重点从“论文导向”转向具有临床价值的成果。
6：科学家发现干细胞移植的“黄金时刻”，为提高患者治疗效果提供新依据。
7：调整干细胞移植时间可降低并发症风险，研究成果为临床实践指明方向。
8：生物制造产业迎来机遇，需抓住技术革新带来的市场潜力。
9：儿童健康促进专项行动启动，国家卫生健康委员会积极倡导健康管理。
10：生物基材料项目在怀化签约，总投资达33.99亿元，彰显行业发展潜力。
龙头公司动态：
1、智飞生物：1）智飞生物佐剂三价流感疫苗获临床试验批件 有望进一步丰富公司病毒类疫苗品种。
2、上海莱士：1）上海莱士首次回购公司股份829.99万股。
3、长春高新：1）长春高新累计回购0.67%股份 耗资约3亿元。2）长春高新：子公司GenSci128片临床试验申请获得批准。
行业涨跌幅：日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅2025-03-170.77%0.19%2025-03-180.68%0.11%2025-03-19-0.06%-0.10%2025-03-20-0.37%-0.51%2025-03-21-0.47%-1.29%2025-03-24-0.95%0.15%2025-03-250.61%-0.00%2025-03-260.19%-0.04%2025-03-271.84%0.15%2025-03-281.48%-0.67%2025-03-31-0.89%-0.46%2025-04-014.11%0.38%2025-04-02-0.56%0.05%2025-04-03-0.13%-0.24%
行业指数估值：日期市盈率2024-12-3173.612023-12-2957.81
行业市值前二十个股涨跌幅：股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅万泰生物-1.28%-2.21%1.63%智飞生物0.84%0.52%-43.05%上海莱士2.16%4.42%1.39%长春高新2.92%6.62%-13.92%天坛生物1.52%3.81%-7.57%特宝生物-2.82%-2.82%23.83%华兰生物1.06%2.52%-15.10%甘李药业1.54%1.23%2.90%君实生物5.63%4.65%17.58%康弘药业9.76%38.81%54.93%荣昌生物10.00%34.83%-17.35%沃森生物0.26%-1.95%-25.94%神州细胞4.28%-2.73%2.97%诺诚健华3.70%6.45%104.88%康泰生物-0.32%1.96%-29.20%三生国健0.51%2.17%23.93%辽宁成大-1.30%-0.93%2.61%派林生物0.09%5.44%-23.69%通化东宝0.78%2.91%-24.69%安科生物-1.91%0.00%-9.65%
【2025-04-03】
康辰药业：KC1086正全力推进研发，展现抗肿瘤活性
【出处】金融界
金融界4月3日消息，康辰药业披露投资者关系活动记录表显示，2024年公司成功实现了数字化营销转型的阶段性目标，通过敏捷型组织架构、高效协同的团队运作，推动了药物可及性的提升。此外，KC1086作为公司首个自主全球创新药项目，目前正在全力推进研发进程，具有显著的抗肿瘤活性，特别是在ER+/HER2-乳腺癌等小鼠药效模型中表现突出。KC1036也在多个临床研究中展示了良好的抗肿瘤效果，目前正加速推进食管鳞癌等适应症的Ⅲ期临床研究。
【2025-04-02】
康辰药业主力资金持续净流入，3日共净流入3849.89万元
【出处】本站AI资讯社【作者】资金持续流入
康辰药业04月02日DDE大单资金(主力资金)净流入134.99万元，两市排名1396/5142。近3日康辰药业主力资金持续流入，3日共净流入3849.89万元。【投顾分析】该股今日DDE大单净额为正，且最近3日均量亦为正，表明近期主力资金买入居多，主力资金短期处于流入趋势；投顾建议：投资者对该股短期走势可持乐观态度。免责声明：相关内容根据互联网大数据分析所得，不代表公司立场，不构成投资建议，请注意投资风险。
【2025-04-01】
康辰药业04月01日涨停分析
【出处】本站AI资讯社【作者】个股涨停分析
康辰药业04月01日涨停收盘，股价上涨10.01%，收盘价为26.60元。该股于下午 2:22:57涨停。截止15:00:31未打开涨停，封住涨停时长37分6秒。其涨停封板结构一般，最高封单量：645.22万，目前封板数量：123.09万，占实际流通盘1.53%，占当日成交量：15.66%。【原因分析】康辰药业涨停原因类别为创新药+肿瘤。行业原因：
1、据中新网援引俄新社当地时间3月30日报道，俄罗斯疑似出现了一种未知病毒，患者感染症状包括咳嗽带血和高温达39度。目前，医生尚未确定疾病的原因和病毒类型。医学专家正在研究新感染病例，试图找出未知病毒的来源及治疗方法。
2、据新华财经报道，根据瑞银统计，国内创新药领域2024年共计产生138个“License-out”创新药，同比增长24%，交易总金额高达573亿美元，同比增长27%。
公司原因：
1、公司的主营业务是一家坚持以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集研发、生产和销售于一体。目前公司产品和在研产品主要专注于血液、骨科以及肿瘤等市场空间较大的领域。
2、公司主要产品“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药。
3、2月6日公告：KC1036治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。免责声明：相关内容根据互联网大数据分析所得，不代表公司立场，不构成投资建议，请注意投资风险。
【2025-04-01】
康辰药业盘中涨停报26.60元 技术面与基本面双重因素引关注
【出处】金融界
截至2025年4月1日14时44分，康辰药业(603590)盘中股价涨停，报26.60元/股，较前一交易日上涨10.01%，成交额1.97亿元，换手率4.82%，总市值42.39亿元。
消息面上，公司于3月31日公告称，已完成工商变更登记并换发营业执照，此前股东大会审议通过了注册资本变更及章程修订等事项。这一进展标志着公司治理结构的调整落地，或为后续业务发展奠定基础。
技术层面，今日盘中数据显示，康辰药业股价突破年线(250日均线)，最新价较年线25.13元的乖离率为4.55%，显示中长期趋势走强信号。此外，该股所属的生物医药板块近期活跃度提升，市场关注度较高。
风险提示：股价波动受多重因素影响，投资者需结合公司基本面及市场环境审慎决策。
【2025-04-01】
涨停雷达：创新药+肿瘤 康辰药业触及涨停
【出处】本站【作者】机器人
今日走势：康辰药业今日触及涨停板，该股近一年涨停1次。
异动原因揭秘：行业原因：1、据中新网援引俄新社当地时间3月30日报道，俄罗斯疑似出现了一种未知病毒，患者感染症状包括咳嗽带血和高温达39度。目前，医生尚未确定疾病的原因和病毒类型。医学专家正在研究新感染病例，试图找出未知病毒的来源及治疗方法。2、据新华财经报道，根据瑞银统计，国内创新药领域2024年共计产生138个“License-out”创新药，同比增长24%，交易总金额高达573亿美元，同比增长27%。公司原因：1、公司的主营业务是一家坚持以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集研发、生产和销售于一体。目前公司产品和在研产品主要专注于血液、骨科以及肿瘤等市场空间较大的领域。2、公司主要产品“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药。3、2月6日公告：KC1036治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。
后市分析：该股今日触及涨停，后市或有继续冲高动能。下一只涨停潜力股是谁呢？点击查看下一只涨停潜力股是谁呢？点击查看setTimeout(window.onload = function(){if (/(iPhone|iPad|iPod|iOS|Android)/i.test(navigator.userAgent)){$('.phshow').css('display', 'block');}else{$('.pcshow').css('display', 'block');}},10)
【2025-03-29】
成都威斯津生物医药科技有限公司申请II类会议
【出处】金融界
金融界3月29日消息，据CDE官网沟通交流公示，于3月29日收到成都威斯津生物医药科技有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告)，沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
成都威斯津生物医药科技有限公司，成立于2021年，位于成都市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本9402.5848万人民币，实缴资本9007.7282万人民币。
通过天眼查大数据分析，成都威斯津生物医药科技有限公司共对外投资了1家企业，参与招投标项目5次，知识产权方面有商标信息17条，专利信息24条，此外企业还拥有行政许可8个。
主要股东信息显示，成都威斯津生物医药科技有限公司由成都威斯克生物医药有限公司持股33.8141%、四川省尚实生物科技有限公司持股16.2883%、北京康辰药业股份有限公司持股15.9473%、宋相容持股13.9632%、成都温江新兴产业创业投资基金合伙企业(有限合伙)持股5.3158%。
【2025-02-25】
康辰药业控股股东质押465万股
【出处】财中社
2月25日，康辰药业（603590）发布公告，控股股东刘建华将其持有的465万股股份办理质押，占其所持股份的9.15%及公司总股本的2.92%；截至公告披露日，刘建华及其一致行动人累计质押股份为885万股，占其持股的11.54%及公司总股本的5.55%。
2024年前三季度，康辰药业实现收入6.46亿元，归母净利润1.13亿元。
【2025-02-14】
康辰药业：KC1036尤文肉瘤Ⅱ期研究首例入组
【出处】本站7x24快讯
康辰药业公告，公司自主研发的KC1036片已在青少年晚期尤文肉瘤Ⅱ期临床研究中完成首例受试者入组服药。此次试验旨在评估KC1036在12岁及以上青少年中的安全性、有效性和药代动力学。KC1036是一种1.1类创新药，通过抑制VEGFR2和AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前，针对成人肿瘤的多项临床研究已入组近300例受试者，显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。这为进一步开展青少年实体肿瘤研究提供支持。尤文肉瘤预后较差，此研究期望为患者提供新的治疗选择。
【2025-02-10】
券商观点|医药生物行业周报：医药+AI前景可期
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年2月10日，中银证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，医药+AI前景可期。
报告具体内容如下：
申万医药生物指数在2025.02.05-2025.02.07期间上涨3.21%，跑赢沪深300指数1.23个百分点，近一周医药生物各子板块指数均出现上涨。AI在医疗诊断及医药研发领域均表现出较大潜力，前景可期。 板块行情 申万医药生物指数在2025.02.05-2025.02.07期间上涨3.21%，各申万一级行业板块中排名第9名，跑赢沪深300指数1.23个百分点。近一周医药生物各子板块指数均出现上涨，其中医疗服务、医疗器械、生物制品及医药商业板块均实现较沪深300指数的正向收益。截至2025.02.07，申万医药生物板块市盈率（TTM）为25.88倍，相较于2024年7月-8月估值低谷已有回升，但是和2021年估值高位相比仍然较低。 支撑评级的要点 AI在诊断及诊断和疾病检测中展现出较大潜力。AI通过高效处理X光片、MRI、CT扫描等医学影像，能够精准识别癌症、神经系统疾病等复杂病症，大幅提升诊断效率和准确性。此外，AI还可以通过分析患者的健康数据，发现疾病的早期迹象，为患者争取更多治疗时间。基于AI的虚拟助手和症状检查工具也有望在辅助诊断中发挥作用。这些AI技术的应用不仅可以减轻医生的工作负担，还可以为患者提供了更及时、更精准的医疗服务。 AI在医药研发方面前景可期。伴随AI技术的发展，AI在医药生物的研发、临床方面的能力也逐步增强，有望提高制药行业的效率和精准度。在药物研发方面，AI可以通过分析海量生物数据和化学结构，快速筛选出潜在的药物候选物，大幅缩短了药物发现的时间和成本。同时，AI能够模拟药物与生物系统的相互作用，预测药物的疗效和副作用，从而帮助研究人员优先选择最有前景的化合物。此外，AI还可以挖掘现有药物的新用途，为罕见病或新兴疾病提供快速解决方案。在临床试验阶段，AI通过优化患者招募和试验设计，提高了试验的效率和成功率。投资建议我们建议关注三条主线： 1、具备稳健增长的领域。医疗器械和药品是最先经历集采的板块，不少品种受到的降价影响已经逐步出清，且竞争格局也已经相对稳定，器械领域建议关注骨科：三友医疗、大博医疗、爱康医疗、威高骨科；眼科：爱博医疗；心脑血管：惠泰医疗、心脉医疗、乐普医疗；药品领域建议关注：恒瑞医药、信立泰、京新药业、仙琚制药、康辰药业等标的。 2、2025年，CXO板块和医疗设备板块，随着国内投融资以及财政政策的向好，后续有望逐步迎来反转。CXO板块建议关注：阳光诺和、益诺思、昭衍新药、美迪西等标的；设备板块建议关注：联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗等标的。 3、创新领域建议关注进入上市兑现或者销售放量阶段，以及未来具备出海能力的企业，如：信达生物、康方生物、科伦博泰生物、百利天恒、贝达药业、迈威生物、诺诚健华等标的。其他方面，我们建议关注中药：同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等；原料药：华海药业、司太立、普洛药业等；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等；疫苗：百克生物、智飞生物、康希诺等；零售药店：健之佳、大参林、益丰药房等。评级面临的主要风险集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险。
声明：本文引用第三方机构发布报告信息源，并不保证数据的实时性、准确性和完整性，数据仅供参考，据此交易，风险自担。
【2025-01-27】
计提近亿元商誉，两大主力单品承压，康辰药业去年净利最高预降超7成
【出处】深圳商报
康辰药业（603590）日前发布2024年年度业绩预告，公司预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为4,000.00万元到5,500.00万元，与上年同期相比减少9,545.07万元到11,045.07万元，同比减少63%到73%。公司预计2024年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3,000.00万元到4,500.00万元，与上年同期相比减少8,193.54万元到9,693.54万元，同比减少65%到76%。
康辰药业2024年度业绩预告
对于本期业绩预减的主要原因，康辰药业在公告中解释说，公司根据企业会计准则对收购泰凌医药国际有限公司（以下简称泰凌国际）股权所形成的商誉进行初步减值测试，基于谨慎性原则，计提商誉减值准备导致资产减值损失增加。最终数据需经会计师事务所审计后确定。
“密盖息”产品销售价下调，计提近亿商誉，导致去年净利减少超7000万
记者留意到，康辰药业对收购泰凌医药股权计提商誉减值的想法早已有之，公司在去年12月17日发布的关于计提商誉减值准备的公告，更是较为详尽地届时了来龙去脉。
首先，商誉的形成源于公司4年前对泰凌国际股权的收购。
2020年4月，公司子公司北京康辰生物科技有限公司通过现金支付9亿元，收购泰凌国际100%股权，取得“密盖息”业务。自收购完成后，公司每年均严格按照《企业会计准则》要求，对形成的商誉进行了减值测试。截至目前，公司未计提商誉减值，商誉账面价值为9,764.28万元。
所谓“密盖息”，即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失。2021年-2022年，密盖息分别给康辰药业带来2.3亿元、2.95亿元的收入。2023年度“密盖息”业务收入为2.97亿元，占公司营业收入比例约32%。
公告介绍了本次商誉减值的测试情况。随着医保控费、集采与挂网价格联动等一系列医改政策不断深化，自2024年3月浙江省执行“密盖息”产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响，国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调，降幅约9%至13%左右。由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响，2024年度“密盖息”业务收入规模预计下降约13%至17%左右。根据《企业会计准则》要求并结合实际情况，公司基于谨慎性原则，聘请北京中天华资产评估有限责任公司（以下简称“中天华”），对收购泰凌国际股权形成的商誉进行减值测试。中天华采用现金流量折现法，以2024年10月31日为评估基准日对泰凌国际的特定资产组可回收价值进行评估，并出具了相关评估报告》。根据评估报告结果，泰凌国际商誉减值测试相关资产组的可收回金额低于该资产组（含商誉）的账面价值，发生了减值，本年公司计提商誉减值准备的金额为9,764.28万元。
至于本次计提商誉减值准备对公司的影响，公告介绍，本次计提商誉减值准备金额为9,764.28万元，将影响2024年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少7,196.27万元，相应减少2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7,196.27万元。
取得“密盖息”本为减轻对“苏灵”依赖，但公司两大单品均承压
康辰药业官网显示，公司创立于2003年，二十年来坚持创新药研发，现已发展成为集研发、生产、营销于一体的高新医药企业，并于2018年8月在上交所上市。公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵。2020年，公司收购诺华原研药密盖息鲑降钙素注射液和鼻用喷雾剂，丰富了公司产品结构，为公司提供了新的盈利增长点。公司同时拥有KC1036、ZY5301等多个在研的国家一类新药，获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国顶级荣誉。
记者梳理过往公开资料发现，康辰药业通过收购泰凌国际的用意之一，在于进军骨科药品市场，从而减轻对苏灵的依赖，丰富产品结构，优化业务布局。
苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药。
巨潮资讯数据显示，2019年至2022年，康辰药业实现营收分别为10.66亿元、8.09亿元、8.1亿元、8.67亿元；实现净利润分别为2.66亿元、1.83亿元、1.48亿元、1.01亿元。
康辰药业近年营收情况 来源：巨潮资讯
康辰药业近年净利润情况 来源：巨潮资讯
在这其中，大单品苏灵的贡献居功至伟，前期营收占比在9成以上，2019年，苏灵营收为10.53亿元，但2020年，康辰药业销售出现明显下滑，当年锐减至7.92亿元，彼时康辰药业表示，苏灵作为外科手术止血药物，因手术病人减少，销售量受到一定影响。此外，苏灵执行新的医保谈判价格，销售单价下降。此后，苏灵销售更是持续下降，2021年至2022年，分别为5.64亿元、5.39亿元。
2023年，康辰药业业绩略有好转，仍与苏灵营收恢复增长有关。2023年，苏灵通过医保续约，继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并且取消了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制。
2023年，康辰药业实现营收9.2亿元，同比增长6.15%；净利润1.5亿元，同比增长48.24%。其中，苏灵实现营业收入6.13亿元，同比增长13.89%，占公司总营收的比例约为66.6%，密盖息的营收占比约为32%。
但另一大隐患出现了：苏灵的核心专利将在2029年到期，核心产品专利期逼近，若在此之前无法发掘出下一个大单品，可能面临业绩下滑的风险。
对康辰药业来说，有些“悲催”的是，原大单品苏灵销售有所滑坡，但公司收购来的“密盖息”也没完全顶上，两大主力单品若持续萎缩，可能会动摇公司营收的根基。
拓新压力加大，公司多项创新药物正在有序研发之中
在上述背景（2023年合计营收占比98.6%的两大单品苏灵、密盖息均承压）下，康辰药业的“拓新”压力无疑加大，但公司也在积极努力。公司2024年半年报显示，公司符合资本化条件的研发项目共有5项，其中ZY5301及KC1036正处于Ⅲ期临床研究，预计完成时间分别为2026年和2027年。
记者留意到，在去年12月24日公司在上交所举办的2024年三季报业绩说明会上，有投资者问及研发新药最新进展，公司回应称，目前，多项具有完全自主知识产权的药物正在有序地研发之中，主要如下：
（1）化药1类创新药KC1036，正在开展针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症临床研究。其中，KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床试验已于2024年2月完成首例受试者入组，目前正在加快推进受试者入组中；KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床试验于2023年12月获得临床试验通知书，目前正在有序推进受试者入组中；KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的Ⅱ期临床试验于2023年12月获得临床试验批准通知书，目前正在有序推进受试者入组中；KC1036治疗晚期胸腺肿瘤Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组，后续开发计划正在有序推进中。
（2）中药1.2类创新药ZY5301，已完成治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的Ⅲ期临床研究，并成功达到了主要研究终点。目前正在有序推进上市申请工作。
（3）公司自主研发的创新药项目KC1086，目前临床前开发进展顺利，有望与公司在研项目形成产品组合。
但公司为KC1036等提供原料药的相关募投项目建设，也并不完全顺利。去年12月17日，公司公告称“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”达到预定可使用状态的日期与公司KC1036的研发进度密切相关，经审慎综合考虑在研项目的研发周期、注册审评及现场检查等相关因素后，公司决定将该项目预定可使用状态日期调整至2026年12月，以将募投项目进度与药物研发进度有机衔接、统筹兼顾，确保项目建设满足公司在研肿瘤药项目生产要求。
市场分析人士表示，对绝大多数创新药药企来说，创新药研发是一场漫长的马拉松，诸多因素制约下注定很难一帆风顺，对于康辰药业诸多股东，需要更多的，可能是时间和耐心。
【2025-01-26】
券商观点|医药行业周报：艾司氯胺酮单药疗法获批，难治性抑郁症快速改善
【出处】本站iNews【作者】机器人
2025年1月26日，太平洋发布了一篇医药行业的研究报告，报告指出，艾司氯胺酮单药疗法获批，难治性抑郁症快速改善。
报告具体内容如下：
现有抗抑郁药累积缓解率仅67% 根据文献数据，全球约2.8亿抑郁症患者，难治性抑郁症（TRD）约占30%，美国约2,100万抑郁症患者，中国约9,500万抑郁症患者。美国NIMH资助的STAR*D研究发现，对最初单用SSRI类抗抑郁药治疗无效的患者，依次采取单用或联合不同类型抗抑郁药的四步序贯治疗方案，每一阶段的理论累积缓解率依次为37%、56%、62%、67%。 氯胺酮快速且持久改善抑郁症尽管SSRIs和SNRIs类抗抑郁药为多项指南推荐的一线治疗药物，但这类传统抗抑郁药一般在服用后2-4周后才会逐渐起效。氯胺酮（Ketamine）通过抑制中间神经元NMDA受体从而降低皮质边缘GABA能中间神经元亚群兴奋性，短暂增加下游谷氨酸能神经元谷氨酸释放，刺激突触后AMPA受体发挥快速且持久抗抑郁作用。艾司氯胺酮获批治疗难治性抑郁症 2019年3月5日，FDA批准30多年来首个新机制抗抑郁药艾司氯胺酮（Esketamine）鼻喷雾剂，与口服抗抑郁药联合治疗难治性抑郁症（TRD）。2025年1月17日，FDA批准Esketamine鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），成为首个且唯一获批治疗TRD的单药疗法。艾司氯胺酮峰值有望达50亿美元 2022年Esketamine实现销售额3.74亿美元，2023年开始快速放量，全球销售额6.89亿美元，同比增长84.22%。根据强生预计，2027年Esketamine销售峰值可能达到50亿美元。相关标的：恩华药业：氯胺酮鼻喷剂（YH1910-Z01）正在开展1期临床。行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第14位。本周（1月20日-1月24日）医药生物板块上涨0.22%，跑输沪深300指数0.32pct，跑输创业板指数2.42pct，在30个中信一级行业中排名第14位。本周中信医药子板块医疗服务、化学原料药、化学制剂、生物医药和医药流通上涨，其他子板块下跌。其中，医疗服务子板块上涨1.50%，化学原料药子板块上涨1.41%；中成药子板块下跌1.92%、跌幅最大。投资建议：关注“创新出海、预期改善、刚需成长”三条主线（1）创新出海：围绕“未被满足的临床需求”进行的高质量创新有望挖掘更大的潜在空间和提供更具想象力的发展前景（康方生物、宜明昂科，科伦博泰生物、乐普生物，微芯生物）。（2）预期改善：设备更新（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、理邦仪器、祥生医疗），集采扩围助力国产替代（新产业、安图生物、亚辉龙、万孚生物、普门科技、九强生物，惠泰医疗、微电生理、赛诺医疗），地方化债（金域医学、迪安诊断），投融资回暖（药明合联）。（3）刚需成长：麻醉镇痛/抗肿瘤/降糖药物（人福医药、恩华药业、苑东生物、百奥泰、康辰药业、丽珠集团、甘李药业），血糖/血压监测产品（鱼跃医疗），血液制品（天坛生物）。风险提示：研发不及预期的风险，销售不及预期的风险，产品降价风险，质量控制风险，地缘政治风险。
声明：本文引用第三方机构发布报告信息源，并不保证数据的实时性、准确性和完整性，数据仅供参考，据此交易，风险自担。
【2025-01-24】
康辰药业2024年业绩预减63%—73% 计提商誉减值准备导致资产减值损失增加
【出处】每日经济新闻
1月24日，康辰药业盘中股价跌超5%，截至收盘跌幅2.76%。消息面上，公司于前一晚发布2024年年度业绩预告，预计全年实现归母净利润4000万元到5500万元，同比减少63%到73%，预计实现扣非净利润3000万元到4500万元，同比减少65%到76%。
公告显示，2024年业绩预减的主要原因，是公司根据企业会计准则对收购泰凌医药国际有限公司(简称“泰凌国际”)股权所形成的商誉进行初步减值测试，基于谨慎性原则，计提商誉减值准备导致资产减值损失增加。最终数据需经会计师事务所审计后确定。
根据去年12月的公告，公司提到的商誉减值与2024年“密盖息”业务收入规模下降约13%至17%(预计)有关。与此同时，核心产品专利期逼近，康辰药业的拓新压力越来越大。
1月24日，《每日经济新闻》记者多次致电康辰药业，均无人接听。“密盖息”收入预减13%至17%已计提9700多万元商誉减值
与风头正盛的头部创新药企相比，市值37.64亿元的康辰药业并不突出，但公司于2009年获批上市的苏灵(通用名：注射用尖吻蝮蛇血凝酶)，至今仍是国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类创新药。
近年来，为了对冲该药物核心专利在2029年到期的风险，康辰药业做了不少努力，但几年前公司参与的一笔交易，却在业绩承诺完成后一年突然“暴雷”。
去年12月，康辰药业发布关于计提商誉减值准备的公告，称随着医保控费、集采与挂网价格联动等一系列医改政策不断深化，自2024年3月浙江省执行“密盖息”产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响，国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调，降幅约9%至13%左右。
资料显示，“密盖息”即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失。
公司表示，由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响，2024年度“密盖息”业务收入规模预计下降约13%至17%左右。本次计提商誉减值准备金额为9764.28万元，将影响2024年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少7196.27万元，相应减少2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7196.27万元。
拥有“密盖息”业务的公司，正是2020年4月，康辰药业以9亿元收购的泰凌国际。收购泰凌国际之后，康辰药业每年都会对形成的商誉进行了减值测试。截至2024年9月30日，公司商誉账面价值为人民币9764.28万元。
双方达成交易时，业绩承诺方承诺，康辰生物合并报表范围内密盖息相关业务在2021年、2022年、2023年的净利润分别不低于人民币0.8亿元、1亿元、1.2亿元，即三年共计税后净利润不低于3亿元人民币。
实际上，2021年至2023年，密盖息给康辰药业带来了8131万元、1.02亿元、1.23亿元的收入，确实完成了业绩承诺，但2024年起执行的集采降价，打了公司一个措手不及。在研肿瘤药进入临床Ⅲ期，原料药项目却宣布延期
十几年前，苏灵的上市曾打破了多组分止血药垄断中国市场20年的格局，至今仍是公司的营收支柱。2023年，康辰药业实现营业收入9.20亿元，同比增长6.15%。其中，苏灵实现营业收入6.13亿元，同比增长13.89%，占公司总营收的比例约为66.6%，密盖息的营收占比约为32%。
回顾往年，苏灵的销售情况直接牵动公司业绩。例如，2020年，康辰药业营收、归母净利润分别同比降低24.14%和31.09%，拉开了公司业绩下落的序幕。公司表示，因疫情影响，住院病人和手术病人大幅减少，“苏灵”作为外科手术止血药物，销售量受到一定影响，公司营业收入和净利润都有所下降。
2023年，康辰药业的业绩有所好转，全年营收为9.2亿元，同比增长6.15%；净利润为1.5亿元，同比增长48.24%。其中，苏灵的营收为6.13亿元，同比增长13.89%。公司表示，当年苏灵通过谈判续约，继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类范围。本次续约取消了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”限制。
尽管如此，苏灵的核心专利将在2029年到期，康辰药业不得不加快寻找下一个大单品的步伐。根据公司2024年半年报，公司符合资本化条件的研发项目共有5项，其中ZY5301及
KC1036正处于Ⅲ期临床研究，预计完成时间分别为2026年和2027年。
公开资料显示，ZY5301属于在研中药1.2类新药(原中药第5类新药)，主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛；KC1036的适应症共有四项，包括晚期食管鳞癌、一线系统化疗后进展的晚期胸腺肿瘤、联合PD-1抗体一线维持治疗晚期或转移性食管鳞癌、治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤，处于临床Ⅱ、Ⅲ期阶段。
记者注意到，公司为KC1036等提供原料药的相关项目建设却并不顺利。去年12月，公司发布公告称“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”达到预定可使用状态的日期与公司KC1036的研发进度密切相关，经审慎综合考虑在研项目的研发周期、注册审评及现场检查等相关因素后，公司决定将“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”预定可使用状态日期调整至2026年12月，以将募投项目进度与药物研发进度有机衔接、统筹兼顾，确保项目建设满足公司在研肿瘤药项目生产要求。
【2025-01-24】
收购埋雷计提近亿商誉，康辰药业去年净利预降超63%
【出处】新京报
1月24日，康辰药业发布2024年业绩预告，预计实现归属于母公司所有者的净利润为4000万元到5500万元，同比减少63%到73%。康辰药业称，此次业绩预降与收购泰凌医药国际有限公司（简称泰凌国际）股权导致的计提商誉减值准备有关。
计提商誉导致净利润减少超7000万
康辰药业收购泰凌国际股权已近五年。2020年4月，康辰药业通过现金支付9亿元收购泰凌国际100%股权，从而获得“密盖息”业务。
“密盖息”即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药，1994年在中国上市，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失。2021年-2023年，密盖息分别给康辰药业带来2.3亿元、2.95亿元、2.97亿元的收入。
但自2024年3月浙江省执行密盖息产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响，国内部分省份密盖息产品终端销售价格有所下调，降幅约9%至13%左右。由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响，康辰药业预计2024年度密盖息业务收入规模下降约13%至17%左右。
收购泰凌国际之后，康辰药业每年都会对形成的商誉进行减值测试。2024年12月16日，康辰药业发布公告称，将对收购泰凌国际股权形成的商誉作计提减值准备，此次计提商誉减值准备金额为9764.28万元，将影响2024年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少7196.27万元，相应减少2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7196.27万元。
从康辰药业最新发布的业绩预告来看，这次计提商誉减值显然给其带来不小的冲击。
业绩长期依赖大单品“苏灵”
资料显示，康辰药业成立于2003年，主要从事创新药物的研发、生产和销售，业务范围涵盖冻干粉针剂、原料药、片剂（含抗肿瘤药）等领域。2018年8月27日在上海证券交易所主板挂牌上市。
收购泰凌国际前，康辰药业逾九成营收来自大单品苏灵。
2019年，苏灵的营收为10.53亿元，到2020年锐减至7.92亿元，同比减少24.76%。此后两年，苏灵的营收持续下降，2021年至2022年，分别为5.64亿元、5.39亿元。2019年至2022年，康辰药业实现营收分别为10.66亿元、8.09亿元、8.1亿元、8.67亿元；净利润分别为2.66亿元、1.83亿元、1.48亿元、1.01亿元。
苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药。2020年，康辰药业业绩出现明显下滑。彼时康辰药业表示，2020年，苏灵作为外科手术止血药物，因手术病人减少，销售量受到一定影响。此外，苏灵执行新的医保谈判价格，销售单价下降。康辰药业称，通过收购泰凌国际，公司得以进军骨科药品市场，从而减轻对苏灵的依赖，丰富了公司的产品结构，优化了业务布局。
不过，从业绩表现上看，收购泰凌国际并未摆脱大单品苏灵对业绩的影响。
2023年，康辰药业业绩略有好转，仍与苏灵营收恢复增长有关。2023年，苏灵通过医保续约，继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并且取消了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制。
当年，康辰药业营收为9.2亿元，同比增长6.15%；净利润为1.5亿元，同比增长48.24%。其中，仅苏灵的营收就占了6.13亿元。
苏灵的核心专利将在2029年到期，如果康辰药业在此之前无法发掘出下一个大单品，届时还可能面临业绩下滑的风险。
【2025-01-23】
康辰药业：预计2024年净利润同比减少63%-73%
【出处】本站7x24快讯
康辰药业公告，预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为4000万元到5500万元，与上年同期相比减少9545.07万元到1.1亿元，同比减少63%到73%。预计2024年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3000万元到4500万元，与上年同期相比减少8193.54万元到9693.54万元，同比减少65%到76%。
【2025-01-03】
基金调研丨博时基金调研康辰药业
【出处】本站iNews【作者】AI基金
根据披露的机构调研信息，12月31日，博时基金对上市公司康辰药业进行了调研。从市场表现来看，康辰药业近一周股价下跌3.77%，近一个月下跌13.17%。基金市场数据显示，博时基金成立于1998年7月13日，截至目前，其管理资产规模为10639.99亿元，管理基金数628个，旗下基金经理共91位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为博时中证银行指数A（160517），近一年收益录得37.94%。博时基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示：基金简称基金代码基金类型基金经理规模（亿元）年涨跌幅（%）博时合惠货币B004137货币型魏桢1522.372.01博时现金收益货币A050003货币型魏桢1451.951.59博时保证金货币C016002货币型魏桢、鲁邦旺539.691.6博时现金宝货币B000891货币型倪玉娟514.121.98博时天天增利货币A000734货币型鲁邦旺374.291.5博时可转债ETF511380债券型过钧、高晖266.334.94博时稳欣39个月定开债008117债券型郭思洁163.823博时锦源利率债债券A020238债券型魏桢132.248.76博时恒生医疗保健(QDII-ETF)513060股票型万琼131.58-16.44博时黄金ETF159937其他王祥、赵云阳129.7427.82（数据来源：本站iFinD） 附调研内容：问：介绍营销管理模式转型的进展与成效答：今年实施的数字化营销转型，公司从传统型组织迅速转变为敏捷型组织，各职能部门主动拆除部门墙，高效协同作战，从人才招募到岗前培训，从市场交接到学术落地，无一不展现出康辰速度，新组建团队快速跨越动荡期，公司出台了一系列激励制度和措施，广开职业发展通道，有效激发了团队活力，药物可及性提升。营销转型为企业发展带来了全新活力。
问：介绍公司在组织与人才方面的优势答：在公司组织方面，围绕“精简高效”设置组织架构，采用扁平化管理，着力打造敏捷型组织，保障信息高效传递和快速反应。依据业务发展持续进行职能整合和动态调整，鼓励人才复用，坚决铲除山头主义，强化跨部门高效协同；通过常态化“组织诊断”，及时发现、分析和解决组织中存在的问题，不断提炼和推广成功实践，提升组织能力。
在公司人才方面，公司坚持内部培养和外部引进相结合的人才发展战略，坚持“有为才有位”的晋升原则。公司自去年起，对关键岗位进行了专业化、多维度的人才盘点，及时铲除平庸，不断优化人才梯队，提升人才的综合素养，持续打造精兵强将组织，一支文化认同度高、执行力强、适应竞争的高效团队已见雏形。
问：介绍公司重视股东回报的举措答：公司始终高度重视股东的投资回报，积极响应并践行“以投资者为本”的上市公司发展理念。近年连续实施现金分红，根据已披露的公告显示，2020-2023年现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率分别为70.73%（含股份回购）、115.93%（含股份回购）、30.84%及31.70%，与投资者分享公司经营发展的成果，增强投资者信心，努力维护广大投资者的合法权益。
问：介绍公司KC1036和ZY5301的研发进展答：KC1036和ZY5301项目，目前正在按照计划正常推进;
【2025-01-03】
康辰药业：实施数字化营销转型和优化组织架构提升综合竞争力
【出处】金融界
金融界1月3日消息，康辰药业披露投资者关系活动记录表显示公司实施数字化营销转型，从传统型组织迅速转变为敏捷型组织，通过高效协同、人才招募和激励措施提升药物可及性，新组建团队快速跨越动荡期，为企业发展注入新活力。此外，公司围绕“精简高效”优化组织架构，采用扁平化管理，强化跨部门协同，通过动态调整和人才盘点打造高效执行团队，提升综合竞争力。
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