☆经营分析☆ ◇603387 基蛋生物 更新日期：2025-08-02◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜体外诊断 ｜ 116479.89｜ 80637.50｜ 69.23｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜POCT系列 ｜ 62587.82｜ 50468.06｜ 80.64｜ 34.95｜
｜POCT常规系列 ｜ 62059.49｜ 50248.77｜ 80.97｜ 34.66｜
｜化学发光系列 ｜ 26517.69｜ 19445.33｜ 73.33｜ 14.81｜
｜三检、合作共建及其他 ｜ 16704.05｜ 4743.78｜ 28.40｜ 9.33｜
｜生化、血球及其他 ｜ 10670.34｜ 5980.33｜ 56.05｜ 5.96｜
｜POCT新冠系列 ｜ 528.33｜ 219.29｜ 41.51｜ 0.30｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 102236.15｜ 72258.24｜ 70.68｜ 87.77｜
｜境外 ｜ 14243.74｜ 8379.26｜ 58.83｜ 12.23｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 95308.64｜ 65815.98｜ 69.06｜ 81.82｜
｜直销 ｜ 21171.26｜ 14821.52｜ 70.01｜ 18.18｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜自主产品 ｜ 52451.27｜ 39797.57｜ 75.88｜ 84.92｜
｜三检合作共建及其他 ｜ 9315.51｜ 2980.42｜ 31.99｜ 15.08｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 5217.55｜ 2861.65｜ 54.85｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜体外诊断 ｜ 136916.23｜ 92309.72｜ 67.42｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜POCT系列 ｜ 77150.62｜ 62303.33｜ 80.76｜ 36.04｜
｜POCT常规系列 ｜ 73968.65｜ 60757.85｜ 82.14｜ 34.55｜
｜三检、合作共建及其他 ｜ 27312.31｜ 7539.94｜ 27.61｜ 12.76｜
｜化学发光系列 ｜ 20221.33｜ 14816.71｜ 73.27｜ 9.45｜
｜生化、血球及其他 ｜ 12231.98｜ 7649.73｜ 62.54｜ 5.71｜
｜POCT新冠系列 ｜ 3181.97｜ 1545.48｜ 48.57｜ 1.49｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 123038.01｜ 82352.71｜ 66.93｜ 89.86｜
｜境外 ｜ 13878.22｜ 9957.01｜ 71.75｜ 10.14｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 110536.18｜ 74019.66｜ 66.96｜ 80.73｜
｜直销 ｜ 26380.05｜ 18290.06｜ 69.33｜ 19.27｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜POCT ｜ 37709.21｜ --｜ -｜ 53.61｜
｜三检、合作共建及其他收入｜ 14425.68｜ --｜ -｜ 20.51｜
｜化学发光条线 ｜ 9173.88｜ --｜ -｜ 13.04｜
｜其他自产产品 ｜ 6222.12｜ --｜ -｜ 8.85｜
｜新冠业务 ｜ 2804.80｜ --｜ -｜ 3.99｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、经营情况讨论与分析
2024年度，公司实现营业收入11.65亿元，比上年同期下降14.93%；归属于上市公
司股东的净利润2.24亿元，比上年同期下降20.06%；归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润2.02亿元，比上年同期下降16.33%。报告期内，公司始终坚持
以临床需求为核心驱动，深化产品创新战略，通过聚焦常规业务、优化成本管控及
推进全流程提质增效，实现业务结构持续优化与产业链竞争力升级。2024年度，公
司重点举措与成果如下：
（一）常规业务巩固，化学发光业务持续领跑
报告期内，公司多业务协同发展，自产产品（涵盖POCT、化学发光及其他）收入9.
92亿元。公司持续深化化学发光技术布局，以MAGICL6000及MAGICL6000i为核心，
通过差异化定位加速终端覆盖，配合灵活销售政策，小发光（MAGICL6000+MAGICL6
000i）全年新增装机960余台。截至2024年底，公司拥有化学发光检测项目107项，
基本实现临床常见病种全覆盖，国内化学发光试剂注册证累计105个，报告期内新
增注册证持续巩固了公司在心脑血管、炎症等细分领域的市场优势，并推动终端渗
透率同步提升。得益于小发光产品带动的常规项目拓展增量，公司2024年度化学发
光产线全年收入达2.65亿元，同比增长31.14%，化学发光收入占公司自产产品收入
的26.72%，成为公司核心增长引擎。小发光平台（MAGICL6000+MAGICL6000i）心肌
与炎症项目检测占比超55%，甲功、肿标等新项目收入占比提升至近30%，化学发光
检测项目持续丰富。
（二）流水线产品矩阵迭代升级，推进中小实验室高效集约化应用
报告期内，公司坚持“精准诊断、智慧检验”的方向，围绕临床场景需求持续完善
流水线产品矩阵，重点推进Metis800灵动系列流水线及Metis7000全自动生化免疫
流水线的市场拓展与技术创新，进行模块化设计、多技术平台融合及智能化服务体
系建设。
报告期内，Metis6000全自动生化免疫流水线作为公司自主研发的轻量化流水线产
品，集成MAGICL6200免疫模块（单机400测试/小时）及CM-1000生化模块（单机100
0测试/小时），搭载SH80样本管理系统与SHC200离心开盖模块，实现样本去盖、离
心、检测全流程自动化，单机占地面积仅2.6平方米，适配实验室空间受限场景。
通过内置肝功能、肾功能、心肌标志物等近200项自产生化免疫检测菜单，可满足
基层医院的常规检测需求。公司Metis6000全自动生化免疫流水线凭借高效、智能
、轻便、灵活的特点，持续深耕基层医疗市场，全年累计装机近90条，自上市以来
累计装机近140条，其中二级及以下医院占比达70%。公司积极抓住基层医院、二级
及以上医院检验科对高性价比流水线的需求，2024年开展了11场Metis6000流水线
专项培训，旨在培养高技能水平工程师，全面加快其在终端市场的验证和覆盖。为
收集客户使用体验与建议，公司开展了“百条流水线，品质一线牵”客户回访专项
行动，对流水线进行软件硬件升级、主动性维护保养，Metis6000全自动生免流水
线以自研自产的成本优势、专业的售后服务体系得到了医疗终端的良好反馈，后期
随着终端覆盖的不断扩大和试剂的陆续上量，有望带动生免业务条线增长。
公司2024上半年正式发布Metis800灵动系列流水线，Metis800灵动系列流水线以“
全血一管通”为核心，整合DH-615全自动血细胞分析仪、MAGICL6000化学发光仪及
Getein1200荧光免疫仪，最大可实现六联机，能广泛应用于等级医院急诊科及二级
和基层医院检验科，支持血常规、化学发光与荧光免疫多平台同步检测。在检测项
目上，Metis800灵动系列流水线一管全血可以实现55项检测参数，急诊样本插入响
应时间缩短至3分钟。2024年度，Metis800的推出标志着公司在急诊检测领域的持
续创新，公司也将持续推进创新型流水线战略，着眼于临床诊断需求推出更多更丰
富的综合解决方案。
Metis7000全自动生化免疫流水线为公司自主设计自主研发自主生产的小巧流水线
，集样本前处理、智能存储、生免检测于一体，实现了成本优化与性能升级的双重
突破，是公司技术创新的重要里程碑。通过SH600样本处理模块（400管/小时处理
速度）、CS700冷链存储模块（4500管存储容量）与MAGICL8500免疫模块（600测试
/小时）的深度协同，构建“样本进-结果出”的闭环体系，单分析模块占地面积仅
1m2，样本处理模块仅1.3m2左右，冰箱模块仅1.1m2，能够满足对空间的高要求。
其创新性搭载四阶磁分离清洗技术、RFID动态试剂管理系统及酸液/碱液八阶清洗
功能，将首结果时间缩短至12分钟，实现质控品复温、摇匀、检测全流程全自动化
，试剂菜单拓展至肝功能、肿瘤标志物、血栓与止血等23大类共计近400项检测。
未来，公司将依托已有流水线的装机基础，持续优化试剂菜单与智能化服务生态，
助推分级诊疗体系高效运行，并研发支持核酸联检的下一代智慧流水线系统，持续
完善全链条解决方案，助推分级诊疗体系建设，为业绩增长注入新动能。
（三）创新微控流技术，引领分子快检新时代
公司分子POCT产品GN7000/GN7120全自动核酸扩增分析仪以“快易通”为主要特点
：快速检测，“样本进、结果出”，通过实时荧光PCR反应原理，最快30分钟左右
出检测结果，显著优于传统PCR检测（通常需1~2小时）；易于操作，仪器体积小巧
易于携带，且操作流程简易便捷，降低了对场地的要求；高通量，双模块及多通道
的设计能够支持多项目同时检测。此外，GN7000/GN7120全自动核酸扩增分析仪配
套检测试剂盒采用自重力微流控技术，具有全集成一体化、全封闭无污染、高灵敏
度、高特异性、易携带及常温储运等优势。自12月上市以来，GN7000全自动核酸扩
增分析仪实现装机7台，GN7000、GN7120全自动核酸扩增分析仪及配套的甲型/乙型
流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）等检测试剂，能实
现全封闭一体化检测，避免了交叉感染及气溶胶污染。
（四）全产业链自产自研，激活创新内生动力
2024年度，公司持续践行研发驱动理念，全年研发投入达2.07亿元，重点投向化学
发光仪器、流水线系统及核心原材料领域。公司全年新增专利授权373件，其中，
授权发明专利48件，实用新型专利295件，外观专利27件；截至2024年12月31日，
公司处于有效期内的专利数量为517件。
报告期内，在分子POCT领域，GN7000/GN7120全自动核酸分析仪实现“30分钟左右
快检+全封闭一体化”技术突破；在注册证扩展上，全年新增国内外注册证超1000
项，产品入境许可覆盖66个国家；在流水线领域，新增CS700样品后处理系统和SH6
00样本处理模块。CS700样品后处理系统作为SH600样本处理模块、CM-1600生化分
析模块及MAGICL8500免疫检测模块联机运行的核心配套设备，通过全流程自动化与
智能化管理实现样本高效流转与安全存储。该系统集样本托盘自动转运、精准定位
识别、智能冷藏存储（包括采血管、质控品及校准品保存）于一体，支持到期废弃
试管自动分拣丢弃，并配备防结露除霜技术实现自动化霜及冷凝水收集处理，有效
保障设备稳定运行。同时，系统搭载人机交互与仪器交互界面，实时监控冷藏区温
度并触发断电声光报警，内置断电保护功能可自动恢复运行状态，结合门锁安全设
计及防护照明，全面强化了实验室操作安全。此外，通过故障自诊断与信息上报系
统，可实时同步设备运行状态、报警日志及温控数据至终端管理平台，为实验室质
量控制与合规管理提供数字化支撑。
公司科研转化平台依托科研创新和IVD产品全周期技术平台，下设生物原材料、动
物实验、精密加工和诊断研究四大子品牌，形成以生物原材料设计合成、高端动物
实验、精密部件设计加工、创新性诊断靶标开发为核心业务的高端科研创新体系。
公司以“技术自主+自产可控”的核心优势，实现从研发到量产的全流程自主可控
，真正做到质量可控、成本可控、快速研发、光速改进，为降本增效提供基矗报告
期内，公司完成磁珠、微球和小分子抗原等原材料自产，实现关键原料自给率提升
超90%，未来，公司将继续加大研发项目投入力度，不断完善产品性能，进一步降
低公司生产成本，保障核心原材料供应的稳定性和安全性，为公司经营业绩的增长
提供有力支持。
（五）多元产品赋能全球布局，本土化战略激活区域动能
2024年，公司持续推进“技术+市潮双轮驱动战略，实现海外常规产品收入1.37亿
元，同比增长4.53%。报告期内，公司深化国际战略布局，线上融合社交媒体、搜
索引擎优化（SEO）、搜索引擎营销（SEM）、B2B电商平台及内容营销，线下开展
经销商终端拜访、邀请客户参观公司总部以及参与当地展会等活动，实现双向交流
，全面覆盖潜在客户，提升品牌影响力和市场渗透率。公司凭借多样化的产品线满
足不同国家、不同类型医疗机构的多样化需求，通过多技术平台协同，公司产品线
覆盖近130个国家，重点布局欧洲、亚洲、中南美等区域，为大型综合医院、专科
医院、检验机构、基层医疗机构等提供高效、稳定的解决方案。
公司持续加强海外业务拓展与渠道建设力度，坚持深耕海外市场，截至2024年12月
31日，公司已在海外市场66个国家地区拥有累计2000余个产品入境许可。随着公司
产品线的不断丰富，化学发光仪器、生化仪器、POCT仪器在海外市场展现出强劲的
增长潜力，已在欧洲、亚洲和中南美等地区展开重点布局。其中，CM-400以其卓越
的性能和口碑实现仪器收入增长，报告期内在境外装机近40台；MAGICL6000和MAGI
CL6000i已在境外实现装机近70台；Metis6000作为公司的重要战略产品，已逐步在
部分国家的中大型实验室中投入使用。
（六）数智引擎驱动效能跃迁，多维管控夯实成本优势
2024年度，公司全面升级管理信息系统，审视并优化业务流程，提升运营效率、优
化成本结构，并通过科技打造企业新质生产力，重塑核心竞争力，实现高效与可持
续发展。在资源管理上，公司进行ERP系统升级，集成数据与流程，提供全面管理
解决方案，优化资源配置与供应链管理，实时掌握运营状况，精准决策。在办公上
，公司进行OA系统升级，集成对接其他系统，提升办公效率、优化流程、加强沟通
协作，提升整体工作效率。在客户关系上，公司进行CRM系统升级，增强客户关系
管理，优化销售流程与数据分析，助力销售团队高效沟通，助力公司更深入地了解
客户需求，从而提供更具个性化的营销服务。在采购上，公司新构SRM系统，优化
公司与供应商合作，高效管理供应商信息、采购订单与库存，降低采购成本，同时
支持供应商绩效评估，提升采购质量，提高供应链管理水平。通过管理信息系统升
级与厂区智能化建设，公司能够实现智慧运营，提升运营效率与竞争力，促进可持
续发展。
（七）质量管理和客户服务
公司严格遵循中国《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法
规要求，全面对接ISO13485、Directive98/79/EC及Reguation(EU)2017/746等国际
标准，构建覆盖研发、采购、生产、质控、销售及售后服务的全生命周期质量管理
体系。通过ISO9001:2015、ISO13485:2016、MDSAP、IVDR等多项认证，公司质量体
系已满足美国FDA、加拿大HC、巴西ANVISA、澳大利亚TGA及日本MHLW等主要监管区
域要求，为公司全球化战略提供合规保障。自2010年首次取得ENISO13485认证以来
，公司持续拓展国际认证范围，2020年获得MDSAP证书标志着体系全面覆盖多国法
规要求，为全球市场准入奠定基矗报告期内，公司依托PDCA闭环管理机制，持续完
善质量管理体系效能。全年精准应对国家级、省市级监管部门检查、第三方审核及
客户飞行检查共7次，20个抽检批次产品实现全数合格，质量管理成果获多方认证
。公司构建了覆盖研发、采购、生产、交付的全生命周期质量管控体系，实现从原
材料入厂到终端交付的全链路风险防控，质量管理成熟度稳步提升。
2024年，公司客户服务中心以“精准服务、提质增效”为核心，围绕团队建设、质
量控制、服务营销和盈利转型四大方向展开工作。通过优化人员结构、强化技术培
训、深化终端服务、推动渠道合作等举措，客户满意度持续提升，服务价值进一步
释放，为业务增长注入新动力。公司全年开展64场培训，覆盖500余人次，重点提
升Metis6000全自动生化免疫流水线等核心产品技能，并引入智慧化学习平台，推
出故障处理“一键可达”、案例月刊等模块，提升工程师自主解决问题能力。公司
通过专业化团队建设、精准化质量管控和服务营销创新，终端满意度稳中向好，夯
实了客户服务基矗
二、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所属行业情况
1、公司所处行业
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），体外诊断产品
制造行业，属于“C制造业”中的“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类》
（GB/T4754-2017），属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代
码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断
试剂。
体外诊断，即IVD，是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获
取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来
源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中
不可或缺的一环。近年来，体外诊断行业快速发展。
2、全球体外诊断
近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一。从市
场规模看，根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业市场发展
监测及投资战略咨询报告》，近年来全球的体外诊断市场呈现增长稳定态势，2023
年体外诊断市场规模为1063亿美元，其中免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到
258.36亿美元和101.04亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为24.3%和9.5%，
均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。从全球体外诊断区域市场分布来看
，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，虽然目前以中国、印度为代表的新兴
市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高
，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速成长期；新兴市
场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。从全球体外诊断市场竞争格局来看，
全球体外诊断产业呈现“4+X”的格局，全球体外诊断市场呈现高度集中的状态，
罗氏、丹纳赫、雅培、西门子四大龙头企业依靠技术含量高、产品质量稳定、检测
结果精准、设备制造紧密等优势处于第一梯队。
3、我国体外诊断
我国体外诊断行业起步较晚，起步于20世纪80年代。发展之初，国内生物技术水平
落后，大量的技术和设备主要依靠进口欧美和日本等国家，形成了初步的雏形，自
主研发意识薄弱，体外诊断产品质量参差不齐。由于进口原料和设备成本高，迫使
国内本土企业走上了自主研发的道路。从改革开放四十多年的发展历程来看，我国
对体外诊断的发展越来越重视，为国内体外诊断企业的发展营造了良好的环境，国
产IVD保持高速发展，已基本形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局。近
年来，我国人口老龄化趋势严重，老龄化程度加剧带来的慢性病患者基数增加将大
幅扩张国内诊疗需求，同时，医疗基建的完善及分级诊疗的推进将进一步推动医疗
资源下沉，打开广阔的基层医疗市场，释放我国体外诊断增长空间。我国体外诊断
产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化
程度迅速提高。
免疫诊断经过十几年的发展，免疫诊断项目主要集中在肿瘤标志物检测、甲状腺功
能检测和传染病检测等领域，这些常规检测占整个市场金额的比例超过50%。我国
免疫诊断市场在过去5年整体保持稳定的增长，未来伴随着国民人均医疗花费的提
升、免疫诊断特检项目的增加、医疗新基建推动检测场景的扩充和检测技术的持续
迭代进步，免疫诊断市场有望进一步扩容增长。
我国POCT市场起步时间较晚，在整个POCT市场中，心标POCT市场受人口老龄化加速
、心血管疾病患者持续增长、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖等多重因素推动
，市场规模得以持续快速增长。随着国家政策对基层医疗的支持、人民的健康意识
增强、人口老龄化问题日益严重及糖尿并肥胖症等慢性病患者逐年增加，中国POCT
市场呈现出巨大的发展潜力。
流水线的全称为全实验室自动化系统，体外诊断流水线引入工业自动化概念，将不
同的检验系统、处理模块，通过轨道形式进行物理衔接，重点提升非检测部分的自
动化和标准化程度，减少人工介入，缩短检验周转时间。目前国内流水线市场快速
发展，雅培、西门子、罗氏以及贝克曼等进口品牌仍然占据主导地位，国产企业正
处于快速成长阶段。近年来，随着老龄化和慢病管理需求增加以及分级诊疗、带量
采购等国家政策的大力推行，对高效、安全的流水线产品需求增加，基层医疗机构
对检验能力和效率的要求也越来越高，自动化流水线趋势越发明显，流水线整体解
决方案在新的市场竞争格局中也越发重要。
4、公司所处的行业地位情况
公司以临床需求为导向,通过自主研发和技术突破建立了包括POCT、化学发光、生
化检测、分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原
材料在内的八大技术平台，逐步构建起以POCT条线为基础，以化学发光、流水线、
分子为抓手的产品体系。经过多年的发展，公司从成立之初传统单一的低通量、免
疫荧光产品线逐步扩展至多技术平台、全自动、高通量、桌面流水线。公司产品涵
盖免疫、生化、分子等多个检测领域,并不断在创新型流水线、POCT等领域实现创
新突破，推出的多序列产品既能够为等级医疗机构提供多元化的产品组合及整体化
解决方案,也能满足基层诊疗的多场景应用需求。
（二）行业政策及机会
2024年1月1日，国家卫健委发布的一则关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医
院设备配置标准》正式实施，标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本
原则，并根据医院规模提出设备配置的品目和数量。
2024年2月18日，国家卫健委发布《全国传染病应急临床试验工作方案》，指出要
推动建立统筹临床试验的公共平台，提升疫情防控科研攻关整体效能，围绕建设统
筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态
下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。
2024年3月7日，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，
提出要提升教育文旅医疗设备水平，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医
疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。方案要求到2027年，医疗等领域设备投资
规模较2023年增长25%以上。
2024年3月13日，国家卫健委发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见
》，围绕医疗监督跨部门执法联动的关键工作，从建立工作机制、突出重点执法、
创新执法手段等三个方面，作出了具体要求。其中针对健康体检、医学检验、互联
网医疗等重点执业活动组织开展联合专项整治。
2024年5月27日，国家发改委发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的
预通知》，市级及以下设备更新原则上采用省级集中采购的方式，由省级相关部门
立项审批、组织采购。强调要推进县域医共体设备更新，提升县域医疗设备水平，
缩小城乡医疗差距。
2024年7月24日，国家发改委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费
品以旧换新的若干措施》的通知，加大设备更新支持力度，统筹安排3000亿元左右
超长期特别国债资金，加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。
三、报告期内公司从事的业务情况
（一）主营业务情况
公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达20余年，自成立之
初始终秉承“追求卓越，传递健康”的发展理念，以临床需求为导向、通过持续的
自主研发和技术突破建立了POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检
测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台，逐步构
建起以POCT条线为基础，以化学发光、流水线、分子为抓手的产品体系。
在产品上，公司实现了从单一POCT产品向化学发光、生化、流水线等产品序列的转
变；在研发上，公司实现了从胶体金平台、荧光免疫平台向化学发光平台、生化技
术平台、凝血技术平台以及分子技术平台的延伸；在市场上，公司实现了从基层诊
疗市场逐步向等级医院和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体
销售体系。依托丰富的技术平台、深厚的研发技术积累、全产业链建设等优势，既
能够向上推出自动化、高通量中大型流水线仪器组合，为等级医疗机构提供多元化
的产品组合及整体化解决方案，也能够向下实现小型化、灵活化、高性价比，满足
基层诊疗的多场景应用需求。
（二）主要产品情况
1、仪器
2、注册证情况
2024年度，公司新增国内产品注册证20个，主要覆盖POCT、化学发光、分子诊断等
检测领域，新增国外产品注册证566个。截至报告期末，公司累计获得产品注册证2
844个，其中国内产品注册证合计445个（器械三类30个、器械二类375个、器械一
类40个）。截至报告期末，公司已在海外市场66个国家地区拥有累计2399个产品入
境许可。
（三）经营模式
1、营销模式
在组织架构设置方面，公司设立国内营销事业部，统一管理国内营销业务，国内营
销事业部下设营销部、数智化营销管理中心、市场部、客户服务中心、培训中心等
部门。此外，为激发组织活力，更加有效地推动新品的快速推广，公司划分六大营
销大区并在每个大区建立了垂直的区域化管理体制，负责对区域内各级分销商和终
端客户进行管理和服务，通过专业的销售、市尝售后人员全方位覆盖，保障公司新
产品快速有质量地投入市场以及成熟产品进一步市场深化。公司设有国际贸易部，
负责境外市场开拓。截至2024年12月31日，公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、独
联体、中东、南亚、东南亚、中南美等130个国家和地区，与各地经销商、终端医
院、终端实验室、各国卫生部、非政府组织等建立了良好的合作关系。
公司销售模式架构多元，采用经销与直销双轨并行的策略，以经销模式作为核心支
撑，直销模式作为重要补充，共同驱动业务增长。在经销模式框架下，公司秉持审
慎合作原则，选择经营规模较大、资信状况优良及综合实力雄厚的经销商作为战略
合作伙伴，致力于构建长期稳定的合作关系。经销商通过参与招投标流程、开展商
务谈判等方式获取终端客户订单，鉴于公司终端客户群体庞大且地域分布广泛，经
销商凭借其丰富的市场资源与成熟的销售经验，高效搭建销售网络，拓宽公司产品
的市场覆盖面，不仅提升了销售效能，还有效降低了资金占用成本。经过多年深耕
细作，公司已在全国范围内与超过2000家优质经销商建立紧密合作关系，形成了稳
固而广泛的经销网络。在稳固的经销体系基础上，公司积极培育专业直销团队，深
度挖掘直销客户潜力。
直销模式下，公司直接面向民营医疗集团、医联体、医共体、区域检验中心以及非
公立医疗机构等终端客户开展销售活动，凭借对客户需求的敏锐洞察与快速响应能
力，精准对接客户个性化需求，提供定制化解决方案，从而有效增强品牌黏性。在
境外业务领域，公司充分借助当地经销商的地域优势与市场资源，依托其对当地市
场动态的深入了解、客户群体的广泛覆盖以及市场开发的强大能力等优势，开展境
外销售业务。通过与境外经销商的紧密合作，公司能够降低境外市场开发成本，快
速融入当地市场，提升基蛋品牌国际影响力，实现境外业务的稳健发展。
2、生产模式
公司秉持“精准计划、全程质控”的高效生产理念，依托智能化供应链系统与销售
大数据分析，实现生产计划的动态优化。基于营销中心提供的销量预测及库存管理
策略，全年库存周转效率持续优化，订单交付及时率稳定达成；生产环节严格遵循
医疗器械法规及ISO13485质量管理体系要求，通过全流程自动化设备与精密制造技
术，确保产品质量稳定性，促进产品合格率稳步提升。质量控制方面，公司强化供
应商审核机制与原材料溯源管理，保持较高的入库检验合格率；在生产过程中通过
实时监控工艺参数实施过程控制，保障产品合格率。2024年度，公司接受外部审查
共计7次，其中国家药监部门监督检查6次，其他机构检查1次，20个抽检批次产品
均通过检验。
3、采购模式
公司实施《基蛋生物科技股份有限公司采购管理制度》《基蛋生物科技股份有限公
司招标采购回避制度》等一系列采购规范制度，对采购流程、采购权限、采购质量
、采购合同、供应商开发等事项进行了明确的规定，确保采购管理的制度化、标准
化、程序化。为进一步促进公司采购降本，公司成立招采委员会，推动开展主要物
料的招标采购，通过优化供应商的准入、选择、评估、淘汰，有效利用市场竞争机
制，促进降本增效。此外，公司成立供应链改革小组，结合历史数据和销售市场动
态，基于MRP+SRM信息化支撑，推动采购端向JIT和VMI模式优化，进一步提高供应
链管理的科学性、便捷性、精细性，控制经营风险。
在确保生产所需物料供应顺畅的同时，为保证物料库存不积压，公司根据历史订单
以及销售预测等要素，制定了长、中、短期生产计划预测模型及物料需求计划，根
据物料需求计划制定相应采购计划。公司的物料管控流程主要由新物料/新供应商
开发流程、物料预测流程、物料采购流程和供应商质量管理流程组成。
（四）主要在研项目进展
1、流水线在研项目
2、分子在研项目
3、POCT在研项目
4、生化在研项目
5、凝血在研项目
四、报告期内核心竞争力分析
（一）以临床需求为导向的持续研发创新能力
公司始终将自主研发创新作为核心驱动力，持续加大研发投入，提升综合创新实力
。围绕临床诊断市场需求，通过技术创新、产品组合优化及解决方案升级，推动终
端覆盖范围扩大。公司产品Getein1600全自动荧光免疫定量分析仪，凭借卓越性能
与稳定性，装机量持续增长，逐步实现二级及以上医疗机构进口替代；小发光产品
MAGICL6000以“全血检测、小型快速化、高度自动化”为核心优势，开创化学发光
POCT新场景；公司推出的MAGICL6000i主要面向二级及以下医院，测速提升至200T/
h，跻身小发光领域第一梯队。报告期内，小发光产品（MAGICL6000+MAGICL6000i
）共计装机960余台，MAGICL6000在二级及以上医院装机的比例超50%。
随着IVD行业检验分析技术的不断进步，实验室和临床检验仪器从过去的半自动化
分析到全自动分析仪器的逐步普及，工作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到
目前的全实验室流水线和模块化流水线（生化免疫联机），公司在开发流水线时也
进行了有针对性的产品创新升级。公司开发的SC400自动化离心机具有冷冻温控自
动模式离心、手动模式离心、不平衡保护、门盖自锁保护、超速保护、超温保护等
功能，功能齐全、价格可控。为了配合高速流水线的需求，公司研发了SH80联机轨
道，具有小型、智能、高速化特点，符合大型医院对空间使用率高、速度快、样本
测试准确的需求。SH80联机轨道用于连接公司自主品牌生化与免疫的流水线，可以
连接2台生化和免疫设备的任意搭配，并且具有自动复检、实时急诊功能，集自动
、高效、准确、安全等多功能于一体。实验室工作人员将样本管架放置到联机轨道
后，整个轨道和与之结合的生化、免疫仪器即开始全程自动化的操作，直至最后再
将样本管架推出到回收区域；样本管架从放置轨道上开始，全程条码检测、记录，
保证实验结果准确；此外，SH80联机轨道能够实现全程自动进样并且有专门样本管
架回收区域，减少人工干预，提高了安全性。公司将持续加码研发投入，聚焦分子
诊断系统、智慧化实验室等一系列产品，同时推动AI辅助诊断技术与硬件融合，依
托研发创新引领企业高质量发展。
（二）全产业链技术储备与多元化产品矩阵
公司产品涵盖了流水线、化学发光、分子诊断、凝血等细分赛道，通过完备全面的
产品解决方案，为不同需求的临床及检验科提供优质的产品与服务。公司目前已初
步实现全产业链布局，产品线涵盖POCT、生免、化学发光、血球、血凝、分子等多
个技术领域，覆盖心饥炎症、肾功、甲功、激素、糖代谢等多个检测领域。通过持
续的自主创新，公司积累了丰富的技术储备和在研项目，已拥有多个自主研发的技
术平台，具备IVD全产业链研发能力和经验，为在研项目的实施提供强有力的保障
，持续实现价值转化和提升。
在深化技术储备方面，公司已基于分子诊断技术平台进行技术布局，储备了核酸提
取技术、免提取直扩技术、多重荧光定量PCR技术、恒温扩增技术、试剂玻璃化技
术、微流控技术和核酸快检等分子诊断新产品相关的关键技术，并已开发出呼吸道
感染、肠道感染、生殖健康&优生优育和宠物诊断系列新型快速核酸检测试剂盒。
在流水线领域，公司聚焦智慧实验室整体解决方案，重点推进高速全自动生免流水
线、高速全自动化学发光免疫分析仪的研发，以满足大型医院检验科、第三方实验
室的检测需求。
在拓展产品矩阵方面，报告期内公司推出GN7120全自动核酸扩增分析仪，产品充分
发挥了重力驱动微流控技术的优势，具备测速快、通道多、集成程度高等特点，能
够满足中小医院、社区诊所核酸项目检测的需求。Metis800灵动系列流水线秉持着
人性化设计理念，可选配桌面式或地柜式，满足不同客户的需求，全新试管架的设
计能够随时插入急诊样本，并新增试剂、耗材余量智能检测功能，更换无需停机。
公司将继续增强研发的深度和广度，进一步丰富技术储备和满足临床市场需求的产
品储备，为公司的持续增长提供有力保障。
（三）IVD全场景综合解决方案能力
公司依托八大技术平台（POCT、化学发光、生化、分子等）以及生物原材料平台、
高端动物实验平台、精密设计与制造平台、诊断研究平台四大核心科研平台，打造
了高端跨学科转化医学合作体系，并结合急诊临床的应用需求，围绕新型诊断技术
平台的开发、新型诊断标志物的开发、诊疗一体化策略的研究等方面，形成以生物
原材料设计合成、高端动物实验、精密部件设计加工、创新性诊断靶标开发为核心
业务的高端科研创新体系，从成立之初传统单一的低通量、免疫荧光产品线逐步扩
展至多技术平台、全自动、高通量、桌面流水线。公司产品涵盖免疫、生化、分子
等多个检测领域，并不断在创新型流水线、分子POCT等领域实现创新突破，储备拓
展在研项目，持续推出具有创新优势且满足临床市场需求的多序列产品，为公司持
续增长、增强核心竞争力提供保障。
（四）核心原料自研与成本质量优势
依托于公司强大的研发平台，抗体研发板块拥有高素质的研发团队，建立了自主的
抗体开发平台、细胞发酵平台、重组抗体高表达及人源化平台，培养基等上游原料
开发平台，形成一套从上游到成品的完全自主研发生产体系。抗体平台在开发技术
上不断革新，从杂交瘤技术到核糖体展示抗体库和单细胞克隆筛选技术，单抗原料
开发的物种有小鼠、兔、绵羊、羊驼等多条线路进行优选，为抗体开发的成功率和
高性能提供保障，同时，在产业化过程中进行细胞株重组改造，筛选高表达细胞株
并制定特定的培养基和培养工艺，以保证抗体量产的规模化和品质稳定。公司有多
个新项目实现抗体自产，产品种类覆盖心饥炎症、血栓、血凝、肿瘤、代谢、传染
并自身免疫及通用的阻断剂、二抗等，形成了一整套的原料供应集合，并不断在性
能上优化与更新，大幅降低了产品成本。目前公司抗体总自产率达到抗体使用量的
90%以上，保障了核心原材料供应的稳定性和安全性。
公司的全产业链建设中，精密加工中心覆盖从产品设计、原型验证、模具制造到产
品批量生产，可实现五轴加工精密零部件、大规模的注塑件量产、医疗器械质量级
钣金件的加工等，通过不断提高生产效率，快速响应新品研发及产品高效迭代的需
求，实现新产品和新技术的快速转化。同时，公司全产业链一体化生产战略，使公
司在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势，强化公
司核心竞争力，并为公司未来稳健发展提供持续的内生动力。
除此以外，公司上线费控系统，精细化管理与控制公司费用，设定预算与审批流程
，实时监控支出，防止超支，并支持费用报销与数据分析，为公司的成本控制提供
精准决策依据、强化风险预警能力，并推动降本增效迈向智能化新阶段。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入116,479.89万元，同比下降14.93%，归属于上市公司
股东的净利润22,363.65万元，同比下降20.06%，归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润20,204.21万元，同比下降16.33%。
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司以“矢志成为具有国际竞争力的生物科技公司”为发展愿景，始终坚持发展IV
D主业，坚持健康稳健的发展路线，以自主核心技术为依托，通过自主创新及投资
并购方式，围绕IVD主业不断完善公司的产业布局，在全产品线布局以及产业链建
设两大方面夯实了发展基础，构筑具有基蛋特色的产业生态体系。公司将持续保持
产品质量及成本优势，借助积累的“基蛋”品牌力量，深入贯彻国家医疗改革的规
划，以解决临床需求为产品研发目标，着眼于三大产品线战略：多层次的POCT产品
线战略、创新型流水线产品战略以及核酸POCT战略，紧跟国内外体外诊断产业技术
的发展，积极开拓国内外市场，全方位打造IVD“基蛋”品牌。
(三)经营计划
2025年，是公司持续打造体外诊断“基蛋”品牌、全力开拓市场的关键之年。公司
将以三大产品线战略为核心指导，以经营目标为导向，精准把握市场需求，加快实
施资源整合，持续深化产品布局，全面落实精细化管理，坚持健康稳健的发展路线
，持续构筑具有基蛋特色的产业生态
体系，拟重点开展以下工作：
1、深化IVD主业布局，构建全产业链竞争优势
（1）技术研发与产品迭代
2025年，公司将聚焦“高端突破、基层深耕、生态共建”三大战略，推动POCT业务
向精准化、智能化、场景化全面升级。立足于“生产一代、研发一代、储备一代”
的研发与技术创新战略，充分发挥丰富技术平台和全产业链建设的竞争优势，继续
保持在POCT市场的领先地位。同时，公司持续优化迭代已上市产品，提升终端用户
体验。不断加大对高速全自动生免流水线、高速全自动化学发光免疫分析仪、分子
POCT的研发力度，加快化学发光、生免流水线产品在国外市场的验证及导入。持续
优化研发活动内部管理流程，缩短开发周期，减少开发成本，加快研发项目的落地
执行，提高产品的稳定性、领先性和丰富性，夯实核心产品领先地位。同时，通过
外部引进和内部培养的方式，加强专业技术人才队伍建设，丰富研发团队专业结构
与梯队层次，增强公司的整体研发实力。
（2）市场拓展与渠道下沉
2025年，在稳固市场的同时,充分发挥丰富的产品线优势，打好产品组合拳，扩大
营销网络覆盖深度和广度，加大市场开拓力度，在深度挖掘现有客户需求的同时，
积极开拓新客户和新应用市场，培育未来新的业务增长点。公司将采取POCT和生化
产品稳中有进，流水线、化学发光重点拓展的市场策略，积极抓住不同等级医院及
科室对高性价比流水线的需求，加快推进Metis6000全自动生免流水线的推广装机
。随着公司在化学发光和创新性流水线的持续投入和产品序列不断扩充，其有望逐
步成长为支撑公司稳健发展的重要驱动力。
2025年，公司将继续加强海外业务拓展与渠道建设力度，坚持深耕海外市场，落实
本土化战略。在产品布局方面，通过POCT条线的新品推广和临床检测项目的不断丰
富，持续巩固并不断提升POCT产品竞争力。同时大力着手推进化学发光、生免流水
线以及分子诊断产品进入海外市场，特别是小发光产品MAGICL6000及MAGICL6000i
，将作为重点产品在欧洲、非洲、亚洲、中南美洲等多个区域进行推广，凭借小发
光系列产品在国内终端市场的良好反馈，力争实现海外市场销售突破，形成国内外
销售规模同步扩展；在渠道深化方面，公司计划逐步在海外设立子公司和办事处；
在团队建设方面，公司将积极招揽海外优秀人才扩大海外团队，提高海外团队的本
土化率，进行人才梯队建设，推进海外团队专业化服务和市场拓展能力的提升，进
一步加快国际化市场的布局。
2、强化产业链协同与成本管控
（1）产业链建设与核心原料自给
公司将持续打造“原材料+精密加工”一体化的成本优势，通过研发、生产和供应
链端进行原材料成本管控、优化精密加工工艺和持续开发核心原材料，使公司在控
制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平、促进产品高效迭代等方面保持竞争
优势。同时，在原料平台持续加大投入，重点推进高附加值和非国产原料的自产进
程，优化生产工艺并完善质量控制体系，提高核心原料自供比例，不断扩大抗原、
抗体、化学原料在各产品线的应用。
（2）精细化运营与产能提升
公司将持续加强各项业务的精细化管理，以“业务精细化、运营管理高效化”为总
基调，以“聚焦主业，全面拓展化学发光、流水线等领域”为主要目标，优化资源
配置、强化成本费用控制、推进各项工作提质增效。加快推进“研发+生产+渠道+
终端数据一体化”促进业务协同，提升客户响应速度和服务质量，强化运营管理决
策与效率，稳健扎实开展各项经营管理工作，推动各业务板块稳步向前发展。2024
年，公司已在近50家终端医院部署UniQ质量管理系统，2025年，公司将扩大UniQ系
统在终端医院的部署，实现试剂消耗智能预警、设备在线质控，降低目标损耗率。
同时，公司将推进“研发+生产+终端数据”一体化平台，实现客户响应效率提升，
建立7×24小时应急响应机制，提升重点区域备件库存覆盖率，缩短平均修复时间
。
3、技术合作与专业化团队建设
（1）产学研深度融合，驱动技术转化与学术共建
2025年，在校企联合实验室与人才培养上，公司将与院校共建实习基地、联合实验
室及研究生联合培养机制，通过产业导师授课、联合申报课题的方式推动学术研究
与临床需求的精准对接，促进学术研究与产业需求的紧密结合，加速化学发光、分
子诊断等技术的产业化落地。在国际学术推广与技术合作上，公司2024年度参与了
多场展会，展示了Metis6000全自动生化免疫流水线等创新产品，2025年，公司将
加强学术推广力度，通过线上线下相结合的方式开展多层次、高质量、有特色的学
术活动，完善医学驱动的学术推广体系建设，以专业化的学术建设加强终端对产品
的认知度，积极拓展市场，提升产品终端覆盖率，为公司经营业绩的增长提供有效
支撑。
（2）专业化团队建设与国际化人才战略
人才梯队建设方面，公司将完善人才管理机制，建立有效的人才选拔、培养、绩效
、激励体系；加强人才引进与培养，在现有人才队伍基础上，继续引进研发、营销
及学术推广、生产、综合管理等方面的专业化人才，构建业务能力突出、结构合理
、专业与管理相结合的人才梯队。公司将重点关注技术岗位和管理岗位人才的癣用
、育、留，结合岗位胜任力模型，通过多种机制和手段，打造文化价值观契合、业
务能力突出、愿意长期与公司共同发展的中坚力量。薪酬政策方面，公司将持续优
化组织构架和薪酬体系建设，通过设定关键考核指标，建立薪酬分配与绩效考核挂
钩的激励与约束机制，充分调动创效岗位员工的工作积极性、创造性及主观能动性
，提高整体组织绩效水平，助力公司可持续高质量发展。
(四)可能面对的风险
1、市场竞争加剧
体外诊断市场内部竞争激烈，竞争趋于复杂和严峻，企业规模化趋势日益明显，企
业面临成本控制和效率提升的挑战。未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化
及居民可支配收入增加等因素的影响下，国内体外诊断将拥有更广阔的空间，市场
竞争层次将从价格、资源导向转变为技术、应用导向，体外诊断行业竞争激烈，市
场份额争夺激烈，新进入者和现有竞争对手都对市场进行角逐。价格竞争、产品性
能、品牌影响力等方面的竞争都对企业的盈利能力和市场份额构成风险，具有核心
技术、创新能力、国际化品牌、全球化市尝完整产业链等综合优势的体外诊断企业
将会获得更大的市场机遇。如果未来公司不能采取有效措施保持竞争能力、维护客
户资源、拓展市场领域，在竞争日趋激烈的市场环境下，将面临竞争力下降、业绩
受到不利影响的风险。公司将积极应对技术、市场等外部环境变化，持续加大研发
投入，提升核心竞争力；同时通过扩展业务渠道等方式开拓高质量市场，构建多产
品、多渠道、多市场的立体销售体系，提升经营业绩。
2、行业监管及政策风险
体外诊断行业的分类管理和生产、经营许可制度较为严格，近年来，随着医疗卫生
体制改革的深入推进和医疗保障领域相关改革的持续深化，国家药品监督管理局以
及其他监管部门持续完善相关政策来加强对医疗器械产品的监管。此外，医疗保健
政策的改变、医疗体系的调整以及医疗保险支付方式的变化都可能对体外诊断行业
产生影响。政策的不确定性可能导致市场环境的变化，如果公司不能根据市场规则
和行业监管政策方面的变化及时调整经营策略，会对公司的经营产生不利影响。公
司将积极顺应国家政策和监管要求，坚持合法合规经营，把握行业发展变化趋势，
坚持做好质量管理体系的建设工作，促进公司业务持续健康发展。
3、核心技术泄露和人员流失的风险
体外诊断行业专业性较高、技术较复杂，产品的研发周期长，核心技术的积累与创
新是公司的核心竞争力。如果未来公司的信息安全管控制度没有得到确切落实和有
效执行，或者出现公司知识产权被恶意侵犯的情况，可能会导致公司的核心技术失
密，对公司造成风险。公司对核心技术进行了相关必要保护，一方面，公司对产品
申请专利作为主要的技术保护方式；另一方面，公司对计算机文档和技术文件进行
自动加密保护，防止泄露重要信息，同时也建立了信息安全管控管理机制。体外诊
断行业作为技术密集型行业，公司的产品研发人员、生产技术人员、售后工程师等
均具备一定的专业知识和素养，组成了专业、高效的研发团队，研发团队的稳定性
对于公司是否能够保持核心技术研发优势至关重要。随着市场竞争的加剧，业内人
才竞争随着行业发展日趋激烈，如果公司不能维持现有团队的稳定性并持续吸引优
秀技术人才加入团队，将会面临技术人才流失的风险。公司将持续优化人才团队建
设模式，健全培训体系与员工激励制度，助力员工与公司共同成长，充分调动员工
积极性、增强员工的稳定性和获得感。
4、技术风险
体外诊断行业属于技术密集型行业，技术更新迭代速度较快，需要企业紧跟市场需
求和技术发展趋势，通过产品创新和技术创新来保持市场竞争力、实现持续发展。
随着体外诊断行业的不断发展，体外诊断的产品也不断迭代更新，更加考验公司的
研发能力，新技术的涌现可能使过时的产品失去市场份额，新产品的研发注册过程
中面临周期较长、投入较大、门槛较高等多重风险，如果未来公司出现无法及时完
成新产品研发和注册的情况，将会影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现
。同时随着国家对医疗器械注册管理的规范化、严肃化，对公司研发工作的前瞻性
、系统性、持续性和高效率提出了挑战。公司将坚持以市场需求为导向，结合市场
需求加大对研发队伍的建设投入，加大对研发新产品的投入，确保研发方向紧密贴
合市场需求，通过创新保持公司在体外诊断行业的核心竞争力。
5、其他风险
公司海外市场业务覆盖多个国家和地区，受国际国内经济形势的影响，人民币汇率
波动产生的汇兑损益会在一定程度上影响公司的经营业绩；公司在国内实行经销和
直销相结合的销售模式，主要采用经销模式，境外业务方面，公司境外销售主要依
托当地经销商，在这种销售模式下，如果公司不能保持对经销商的良好管理，可能
对公司产品的市场推广造成不利影响。公司将积极应对外部环境的变化，持续加大
研发投入、提升核心竞争力，通过提高技术水平、拓展业务渠道来开拓更大的高质
量市场，通过严格控制经销商的准入、加强对经销商的管理来应对风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜Getein Biomedical Inc,S.A.｜ 5.00｜ -｜ -｜
｜deC.V. ｜ ｜ ｜ ｜
｜GeTein Biomedical Inc. ｜ -｜ -｜ -｜
｜黄石星邈科技有限公司 ｜ 1500.00｜ -｜ -｜
｜黄石医养医学检验有限公司 ｜ 4000.00｜ -｜ -｜
｜香港基蛋生物科技有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜陕西基蛋生物科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜长春市布拉泽医疗科技有限公｜ 3613.64｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜郑州基蛋医学检验所有限公司｜ 1500.00｜ -｜ -｜
｜舜为(山东)医学科技有限公司｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜湖北基蛋医疗器械有限公司 ｜ 3000.00｜ 31.61｜ 10985.81｜
｜河南基蛋生物科技有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜江苏语芯网络科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜江苏科锐精密技术有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜江苏基蛋生物医药有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜江苏基蛋动物医疗科技有限公｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜武汉迪艾斯科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜武汉景川诊断技术股份有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜新疆石榴籽医疗设备有限公司｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜新疆基蛋医疗器械有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜新疆基信生物科技有限公司 ｜ 3000.00｜ -｜ -｜
｜成都基蛋生物科技有限公司 ｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜广州基迈康生物科技有限公司｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜广州基蛋医疗器械有限公司 ｜ 2000.00｜ -178.98｜ 2092.92｜
｜山东基蛋医疗器械有限公司 ｜ 1000.00｜ -356.86｜ 1867.77｜
｜安徽基云生物科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜基众康(杭州)生物医疗有限公｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜四川基蛋生物科技有限公司 ｜ 8000.00｜ 18.03｜ 8849.68｜
｜吉林基蛋生物科技有限公司 ｜ 7600.00｜ -｜ -｜
｜南京爱科瑞生物科技有限公司｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜南京基蛋股权投资管理有限公｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜南京基蛋生物医药有限公司 ｜ 1200.00｜ -｜ -｜
｜南京基蛋信息技术有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜南京博富创业投资合伙企业( ｜ 20000.00｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜南京创熠时节致远一期创业投｜ -｜ -｜ -｜
｜资合伙企业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜南京亿猫信息技术有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜北京基蛋生物科技有限公司 ｜ 2000.00｜ -421.34｜ 2402.50｜
｜GETEIN BIOTECH SINGAPORE P｜ 100.00｜ -｜ -｜
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