☆公司报道☆ ◇600535 天士力 更新日期:2014-08-06◇ 【2011-10-12】 天士力(600535)与SBS公司签署合作协议 天士力(600535)今日公告,公司、Tasly Pharmaceuticals,Inc.,与加拿大SB S公司,三方于2011年10月9日签署了"天士力胜宝(天津)制药有限公司之中外合 资经营企业协议"。 【出处】证券日报【作者】 【2011-04-21】 天士力(600535)两新药获批 天士力今日披露了公司及控股子公司两新药获批事项。公告称,公司药品“注 射用丹参多酚酸”及控股子公司上海天士力药业有限公司药品“重组人尿激酶原” 两新药均于日前取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件。 中药注射剂“注射用丹参多酚酸”为公司持股93.56%的子公司天津天士力之骄 药业所生产,主要治疗中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期淤血阻络证, “重 组人尿激酶原”为生物制品Ⅰ类新药,主要用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治 疗。以上两个新药证书的取得对于改善公司产品结构,提升公司中药产业的整体水 平,加速公司中药现代化的进程等方面具有重要意义。 【出处】上海证券报【作者】赵一蕙 【2011-04-07】 天士力(600535)料一季度净利增逾50% 因获投资收益 天士力(600535)周四晚间公告称,公司预计2011年第一季度净利同比增长50 %以上。 上年同期,公司实现净利润6705.98万元,每股收益0.1374元。 公司称,本期净利润增长主要因为转让所持天津商汇投资(控股)有限公司4. 348%的股权实现投资收益6271.13万元。 【出处】全景网【作者】黄丽 【2011-03-09】 天士力(600535)澄清媒体报道 丹参滴丸仍在FDA临试 天士力(600535)周二晚间发出澄清公告,称媒体报道中有关"复方丹参滴丸 获FAD认可"及"复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品药品监督管理局临床中 心试验的中成药"的表述用词不准确。 公司表示,公司产品复方丹参滴丸目前成为我国首例完成美国食品药品监督管 理局(FDA)Ⅱ期临床试验的中成药,FDAⅢ期临床试验的相关工作目前正有序进行 中。 【出处】中国资本证券网【作者】 【2010-12-03】 非公开发行股票获批 天士力(600535)复方丹参滴丸拟大幅扩产 天士力(600535)11月30日公告,证监会已核准公司非公开发行A股股票不超 过4000万股新股,公司董事会将根据上述核准通知和公司2010年第一次临时股东会 的授权办理本次非公开发行股票相关事宜。这是天士力时隔三年再次非公开发行股 票,主要目的是募资建设复方丹参滴丸扩产项目等7个项目。 前次募资使用完毕尚有缺口 2007年1月,天士力曾采用非公开发行股票方式向10名特定投资者发行2,000 万股A股(每股面值1元),发行价格为每股14.39元,减除发行费用608.60万元, 公司实际募集资金总额为2.88亿元。 公司表示,截至2009年12月31日,前述募集资金已全部使用完毕。其中,注射 用黄芪冻干粉等系列中药注射剂产业化生产建设项目投入1.18亿元;对上海天士力 药业有限公司增资1亿元;购买中药注射剂系列产品4000万元;现代中药制剂中试 车间建设项目投入2387.40万元。因实际募集资金存在缺口,公司调减了后两项的 投入资金,尚存在资金缺口5532.60万元。 今年6月25日,天士力召开2010年第一次临时股东大会,审议通过非公开发行 股票议案。本次非公开发行拟向不超过10家特定对象发行不超过4000万股、不低于 2000万股A股股票,发行价格不低于2010年5月25日前二十个交易日公司股票均价的 90%,即26.73元/股。截止昨日收盘,天士力股价已经涨到42.50元/股。公司表示 ,此次非公开发行的具体价格将根据竞价结果与保荐机构协商确定。 计划投资10多亿元用于7个项目 今年8月,天士力主打产品复方丹参滴丸通过美国FDAⅡ期临床试验并取得超预 期的良好结果。有券商评价,这堪称中国中药走向现代化、国际化的里程碑事件。 根据天士力公告,其复方丹参滴丸市场占有率位居国内心脑血管中成药同类产 品首位,并以药品身份进入了俄罗斯、加拿大、韩国等13个国家和地区。目前,该 产品的FDAⅡ期临床试验已经完成,公司正在积极准备Ⅲ期临床试验。 天士力计划将本次非公开发行募集资金中的30,481.55万元用于复方丹参滴丸 扩产项目,其中逾2亿元投入复方丹参滴丸、芪参益气滴丸新型滴丸剂生产线建设 项目,9853万元投入现代中药出口生产基地集成控制建设项目。 记者注意到,除现代中药固体制剂扩产建设、现代中药资源有限公司GMP技改 、研发中心建设、现代物流配送中心建设等项目,天士力还计划投资1.36亿元用于 三七药材储备及种植基地建设。 公告显示,天士力募集资金投资总额为10.69亿元。公司表示,募集资金到位 后,如果本次实际募集资金净额低于计划投入项目的募集资金金额,不足部分将通 过自筹资金解决。 复方丹参滴丸带领高速发展 2009年,天士力实现营业总收入399,264.53万元,同比增长16.26%,净利润 (归属于母公司股东)31,670.63万元,同比增长23.77%,医药工业实现销售收入 162,483.25万元,同比增长10.89%。 其中,复方丹参滴丸单品种实现销售收入近12亿元,公司现有滴丸剂型生产线 系1999年动工建设、设计产能年产96亿粒滴丸,已无法满足未来快速发展的需要。 本次募资扩产项目规模拟定为年产滴丸80亿粒,公司预计建成达产后每年平均营业 收入为95,459.30万元。 另外,复方丹参滴丸通过美国FDAⅡ期临床试验,市场人士预测其最快有望于2 013年在全球主流医药市场上市销售。 除了着力经营复方丹参滴丸,天士力的养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、 水林佳等其他产品近年来也取得了较快的发展,市场影响力不断提升。2009年11月 ,复方丹参滴丸、养血清脑丸(颗粒)、水飞蓟宾胶囊(即水林佳)、荆花胃康胶 丸、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、芪参益气滴丸八个产品均入选新版《医保目录》 。复方丹参滴丸已入讯国家基本药物目录》。 国信证券认为,天士力正呈现出主导产品增势比较良好,二线产品继续快速增 长,新品将陆续进入收获期的良好局面。预计全年复方丹参滴丸在基层市场增长的 推动下,仍将保持10%以上的增长速度。 【出处】证券日报【作者】 【2010-11-16】 天士力(600535)非公开发行股票申请获证监会审核通过 天力士(600535)周一晚间公告称,公司非公开发行股票申请获中国证监会发 审委审核通过。 【出处】全景网【作者】黄丽 【2010-08-13】 天士力(600535)子公司获药品GMP证书 天士力(600535)接到控股子公司天士力金纳生物技术(天津)有限公司通知 :按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定, 经现场检查和审核批准,金纳生物公司符合药品GMP 要求,并取得《药品GMP 证书 》(证书编号:L5370),认证范围为流感病毒亚单位疫苗。 【出处】证券时报【作者】文泰 【2010-08-11】 天士力(600535)中期净赚1.96亿 主营业务发展良好 天士力(600535)周二晚间披露中报,其上半年实现净利润1.96亿元,每股收 益0.4元,均同比增长41.89%。 数据显示,公司今年前六个月实现营业收入21.48亿元,同比增长16.95%。 天士力表示,主营业务收入增长是业绩增长的主要原因。 周二天士力收报35.14元,跌0.51%。 【出处】全景网【作者】雷震 【2010-08-10】 访天士力(600535)董事长闫希军:复方丹参滴丸完成美国Ⅱ期临床试验 近日,天士力公告:核心产品复方丹参滴丸完成了复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床 试验。复方丹参滴丸通过美国FDA认证所能带来对销售的影响,可能会将之前国际 医药市场对于中药的感性认识直接转化为数据理性信任型的消费动力,从而更加促 使这个销售额超过10亿元的中国"重磅炸药"药品销售出现链式递增。2010年8月8日 是天津天士力集团宣布现代中药国际化开篇揭幕仪式的日子。本报记者在董事会秘 书刘俊峰先生的陪同下如约与天士力董事长闫希军先生进行了深入的访谈。 天士力的一小步 中药行业国际化的一大步 记者:天士力如今走进了国际舞台,将来,如何与国际上有竞争力的企业,主 要是日韩等也以中药为主的企业竞争呢? 闫希军:中药产业本应是中国的传统优势产业,但中国医药行业以仿制为主, 迄今为止没有一种以药品的身份进入美国市常值得一提的是,日韩的企业也是以保 健品的形式出现的。随着我们天士力复方丹参滴丸未来在美国上市,从而在市场结 构上将发生质的变化,未来我们将以处方药的身份走进国际舞台。这在全世界是独 一份的,是我们国家中药走出国门进入WTO式的事件!我还要强调一点,这只是中 药迈入市场的第一步。 天士力积极备战 美国FDAⅢ期临床试验 记者:对于复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验是否有信心?有什么风险吗? 闫希军:我有信心! 负责任的说,医学临床试验是有风险的。我们不能刚刚学会了走,怕摔跟头就 止步不前。首先我们对自己产品有信心,再加上我们以严密的设计方案,严格的管 理流程,我相信一定会成功! 接下来的半年,将会根据二期的数据生产样品,进行检测,报告FDA。三期试 验的前期准备工作完成后,预计2011年上半年正式展开,预计投资将在2-3亿。对 于三期,首先设计上无风险,操作上控制风险,最终达到无风险。因为有前期的基 础,严谨的说,有风险也是局部的,可控的! 拟赴北美上市 记者:天士力以后会不会在境外上市? 闫希军:会的。全世界大约有三千七百万心绞痛患者,这次美国临床的结果让 我们的产品增强了公信力。将来通过FDA的品种我们计划放入天士力北美公司。以 后北美公司要把海外的市场做大做强,形成产品研究、生产、销售一条龙,最终在 北美上市。 【出处】中国资本证券网【作者】尹烁,杜晓曼 【2010-08-09】 天士力(600535)董事长闫希军:中药国际化迈出关键一步 复方丹参滴丸Ⅱ期试验成果优异,Ⅲ期试验明年2月启动 天士力(600535)正在实施中的“中药入世”工程迈出了相当重要的一步,其 复方丹参滴丸已完成FDAⅡ期试验,Ⅲ期临床也将于明年2月正式启动。 8月7日,现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验结 果报告会宣布,天士力生产的复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品监 督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,确证其安全、有效,并即将进入FDAⅢ期临床试验 的中成药。天士力表示,未来两年公司将在全球建立50至70个临床试验中心,以完 成FDAⅢ期临床试验;预计3年后,复方丹参滴丸将以药品身份在美国及全球上市。 天士力董事长闫希军8日下午接受证券时报记者采访时表示,复方丹参滴丸申 请FDA临床试验是“中药入世”的第一步和第一关,未来完成FDAⅢ期临床试验后, 其将回归“药”的属性,市场空间相当巨大。另据天士力集团副总裁孙鹤透露,复 方丹参滴丸FDAⅢ期临床将于明年2月正式启动。 据悉,复方丹参滴丸于1997年获FDA的IND临床试验批件,之后在国内进行大量 的深入基础研究,于2007年启动FDAⅡ期临床试验,全部研究在2010年初顺利结束 。结果显示,对国际公认的治疗心绞痛的黄金疗效指标(即最大运动耐受时间)及 其它疗效指标均反映良好。更重要的是,临床试验中没有出现药物相关的不良反应 ,这在任何西药的研究中几乎是不可能的,充分证明复方丹参滴丸优于化学药物, 这对澄清人们对中药的偏见有重要的现实意义。 “复方丹参滴丸成功进入FDAⅢ期临床试验,标志着中药国际化迈出了关键和 有力的一步。”中国工程院院士、“重大新药创制”科技重大专项副总师张伯礼表 示。目前,国际上没有通行的中药标准和规则,抢占中药世界标准竞争的制高点是 中医药国家战略的一件大事。闫希军认为,为了实现中药国际化,天士力用科学方 法主动去与西方法规接轨,共同研究适应中医药研究和评审的标准,是在探索一条 中药国际化的路径。 值得关注的是,作为国家科技重大专项支持项目,现代中药国际化产学研联盟 正式启动,该联盟是由天士力与北京大学、天津大学、北京中医药大学、天津中医 药大学以及扬子江药业、修正药业等17家校企共同组建。 闫希军称,联盟旗下的中医药国际化产业基金第一期协议募集资金已达5-8亿 元,还将利用股权投资方式募集产业基金,进行资产配置和投资组合管理。该产业 基金还将采取直接投资或间接投资的方式,投资中医药国际化的目标公司的产品和 产业发展,并拟以天士力全资子公司北美药业公司为起点,转入复方丹参滴丸在国 外部分的产权并配置相关资源,拟1-2年在美国上市,发展成为中药国际市场的产 销服务一体化的实体公司。 【出处】证券时报【作者】尹振茂,刘杨 【2010-08-09】 天士力(600535)董事长闫希军:集中资源推动中医药国际化 现代中药国际化产学研联盟7日在北京正式启动,旨在集中产学研各方面技术 、人才、资金等资源,打破中医药国际化进展缓慢的僵局。而天士力(600535)的主 打产品--复方丹参滴丸顺利通过FDAⅡ期临床试验,天士力集团董事长闫希军接受 中证报记者专访时表示,复方丹参滴丸将争取在明年上半年展开FDAⅢ期临床研究 ,预计投资将达3亿。一旦通过Ⅲ期临床研究,将使其真正以药的身份进入欧美市 场,这对于中药国际化具有重要意义。 中证报:请您介绍一下,目前天士力的复方丹参滴丸在FDA临床试验方面的情 况? 闫希军:现代中药复方丹参滴丸于1997年获得美国食品与药品监督管理局(FD A)IND临床试验批件,之后,通过在国内进行大量的深入基础研究,于2007年启动 FDAⅡ期临床试验,临床试验在美国纽约、佛罗里达、德克萨斯和加利福尼亚等分 布于美国东南西北中地区的15个临床中心,完全按照国际公认的GCP临床试验标准 严格进行。全部研究在2009年底顺利结束。FDA表示,复方丹参滴丸Ⅱ期临床试验 结果很好,同意开展Ⅲ期临床研究。 通过严密设计方案,争取在明年上半年展开Ⅲ期临床研究,预计投资将达3亿 。天士力计划在2年内,在全球建立50至70个临床试验中心,完成FDAⅢ期临床试验 。预计3年后,复方丹参滴丸将以药品身份在美国及全球上市,这将极大改变复方 丹参滴丸在国际市场的占有份额。 中证报:为什么要设立现代中药国际化产学研联盟?这一联盟目前的具体设置 情况? 闫希军:在当前医药竞争不断加剧、新技术、新标准不断出现的背景下,少数 几家企业、少数品种、游兵散勇式作战模式,难以实现中药产业整体走向国际化。 如果有更多的企业、更多的产品,加入到国际化阵营中,中药在国际市场上的资源 会更加集中,声音会更加响亮,影响力也会更大。 作为国家科技重大专项支持的项目,现代中药国际化产学研联盟由此正式启动 。这一联盟是由天士力与北京大学、天津大学及扬子江药业、修正药业、浙江康恩 贝、东阿阿胶等17家校企共同组建,是一个政府推动、企业为主、院所支持、市场 化运作的实体。旨在集中产学研各方面技术、人才、资金等资源,打破中医药国际 化进展缓慢的僵局。 "联盟"投入运行后,将筛选国内具有代表性的优秀中成药品种,按照国际标准 进行全面系统的研发,突破质量、安全性和临床疗效评价等各项关键技术障碍,以 创新药物进入国际医药主流市常 "联盟"还设有中医药国际化产业基金,目前第一期协议募集资金已达到5-8亿 元,将采取直接或间接的投资方式,投资于中医药国际化目标公司的产品和产业。 预计十二五期间,联盟将实现1个药品在美国及全球上市,1-2个产品进入美国 FDAⅢ期临床研究,3个产品进入美国FDAⅡ期临床研究,5个产品开展I期临床研究 ,筛选储备10个产品。 未来通过FDA认证的部分成熟品种则将有望通过收购、股权合作等方式,逐步 装入天士力的北美总公司。 【出处】中国证券网【作者】王婷 【2010-08-09】 组建产业联盟 天士力(600535)有心领跑中药国际化 天士力决心在中药国际化方面续写辉煌。继上周末发布公告,称其主打药品- 复方丹参滴丸已成为国内首例完成美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验 的药品后,天士力周六再度宣布,将于明年初启动FDAⅢ期临床试验,预计3年后, 复方丹参滴丸将以药品身份在美国及全球上市。天士力还将牵头组建"现代中药国 际化产学研联盟",推动更多的优势中药品种以药品身份进入欧美主流医药市常 天士力董事长闫希军表示,未来2年内,天士力将在全球建立50至70个临床试 验中心,完成FDAⅢ期临床试验。分析人士指出,FDAⅡ期临床主要验证产品小样本 下的有效性、安全性和有效剂量,而Ⅲ期临床则主要研究扩大样本下的有效性和安 全性。对于一个在中国使用超过10年,消费者数量超过1000万的药品来说,复方丹 参滴丸进入III期临床,已基本意味着其成功通过试验的可能性接近100%。 闫希军透露,天士力将为III期临床投入资金2亿至3亿元,主要用于参加试验 的病例花费、建设海外试验配套产能等。虽然投入巨大,但分析人士指出,复方丹 参滴丸通过FDA认证对其未来成长有着根本性的推动作用。目前,尽管复方丹参滴 丸已经进入基本药物目录和基本医疗保险目录,但在中药不被西方医学所接纳的情 况下,其更多的增量收入来自于农村、零售药店和基层医疗机构等;一旦通过FDAI II期临床试验,意味着复方丹参滴丸已经过世界最严格的临床研究证明其安全性及 有效性,将正式获得进军全球市场的通行证。而对于国内市场而言,则意味着占到 了心血管药物市场80%份额的医院市场,将对复方丹参滴丸全面打开,由此将带动 其销售收入实现快速增长。 闫希军表示,随着化学新药的研发投入越来越大,研发周期越来越长,中药创 新并走向全球化正迎来难得的发展机遇。基于这一考虑,天士力牵头组织了北京大 学、天津大学、北京中医药大学、天津中医药大学以及扬子江药业、石药集团、修 正药业等18家校企,共同组建"现代中药国际化产学研联盟",并于上周六在京宣布 联盟正式启动。该联盟下设药品注册与技术研究中心、国际市场营销与服务贸易中 心、中医医疗技术服务中心、中医药国际化产业基金等机构,天士力将通过上述平 台,把在中药国际化过程中获得的经验体会传递给联盟企业,并形成以项目为纽带 ,利益公平合理分配的合作组织。 其中,中医药国际化产业基金首期协议募集资金有望达5亿至8亿元,将投资于 中医药国际化的目标公司的产品和产业发展,助推相关企业的成长和国际化步伐。 在联盟企业达成一致的情况下,部分成熟项目还将注入天士力旗下的全资子公司北 美药业。未来北美药业将实现海外上市,成为天士力集团在海外的资本运作平台, 除承担复方丹参滴丸等天士力自身产品在海外市场的运营业务外,还将从上述联盟 项目中获得投资收益。 闫希军透露,"十二五"期间,该联盟将力争实现1个药品在美国及全球上市,1 至2个产品进入美国FDAⅢ期临床研究,3个产品进入美国FDAⅡ期临床研究,5个产 品开展I期临床研究,并筛选储备10个产品。他还表示,天士力正在对旗下芪参益 气滴丸、荆花胃康胶丸等药品展开进一步回笼研究,探讨其未来开展FDA认证试验 的可能性;公司亚单位流感疫苗、尿激酶原等生物制药新品要将有望于年内上市, 从而丰富公司产品线。 【出处】上海证券报【作者】徐玉海 【2010-08-07】 天士力(600535)筹备Ⅲ期试验及进军欧美市场 毫无疑问,复方丹参滴丸已离中国首个获官方准许进军欧美市场的中成药又前 进了一大步。它的生产商--天士力在完成Ⅱ期临床试验的同时发布了定向增发预案 ,募投项目中有两个系为支持Ⅲ期临床和后续进入欧美市场的前期准备,似可折射 其胜券在握的信心。 天士力今日公告,主打产品复方丹参滴丸向美国食品药品监督管理局(FDA) 申报之Ⅱ期临床试验已于2010年初完成,随后,对临床试验数据进行了详细的统计 分析和二次解盲,并于日前完成了《复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床试验报告》。 《报告》显示,复方丹参滴丸用于稳定性心绞痛二次发作预防和治疗的临床试 验黄金观察指标,即对最大运动耐受时间的改善,具有统计学显著和临床显著双重 意义。临床试验数据表明,复方丹参滴丸的最大药效学效果在谷/峰时间的比值大 于1,超过本类研究的相关期望值。 同时,其他五项次要疗效观察终点指标--减少每周心绞痛发作频率;降低每周 硝酸甘油消耗量;推迟在运动耐量试验中心绞痛发作的时间;推迟心电图出现1毫 米ST段压低发生的时间;生活质量的改善以及一些生物标记等方面,复方丹参滴丸 均不同程度的显示了临床或/及统计学显著意义。证据成链,量效关系明确,主要 观察指标结果获得有力支持。 另外,临床试验数据显示,复方丹参滴丸每一类别的不良反应出现率都非常低 。轻微的不良反应与安慰剂组相比具有类同略低的发生率,且均与试验药物复方丹 参滴丸无关。 公司同时称,已与FDA日前在美国华盛顿召开了复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床试 验结题会。在认可美国Ⅱ期临床试验上述结果的基础上,重点讨论了下一步开展包 括美国在内的全球多中心Ⅲ期临床试验的方案细节,同时授予公司临床试验方案制 订特许,即双方将以书面形式共同确认复方丹参滴丸美国FDA申报之Ⅲ期临床试验 方案的完整细节。该项临床试验的相关筹备工作目前正有序进行中。 "其实就产品销售角度而言,考虑外国人的用药习惯,是否能进入美国市场, 意义并没有市场炒作的那么大。且到2015年,中国就将成为全球最大的药品市场, 内销远比外销来得重要。"某医药分析师对记者表示。 但他也承认,通过FDA认证,对提升复方丹参滴丸以及天士力的品牌价值、制 药工艺等都有极大意义。目前,中药在国内市场因存在各种问题而经常为人所诟玻 基于此,他预计,获得FDA认证将对复方丹参滴丸扩大内销也有较大推动作用。 更值得注意的是,6月26日,天士力股东大会通过定向增发议案,拟以不低于2 6.73元/股的价格向不超过10名特定对象定向增发2000万至4000万股。据查,此次 七个募投项目中即有两个系为支持FDA三期临床和后续进入欧美市场的前期准备, 显示出公司对复方丹参滴丸顺利出海的信心之充沛。 【出处】上海证券报 【作者】郭成林 【2010-05-25】 天士力(600535)10亿升级扩产 目标直指美国市场 天士力拟募资建立现代中药出口生产基地,将中国中药打入美国市常 今天,天士力发布定向增发方案。公司拟以最低26.73元/股,向不超过10名的 特定对象发行不超过4000万股,不低于2000万股。所募集资金主要用于7个项目, 包括主打产品复方丹参滴丸扩产项目、现代中药固体制剂扩产建设项目、现代中药 资源有限公司GMP技改项目、三七药材储备及种植基地建设项目以及研发、物流、 信息系统建设。7个项目合计拟用募投资金10亿元。 在上述复方丹参滴丸扩产项目中,总投资9853万元的天士力现代中药出口生产 基地集成控制建设项目值得关注。据公告,该项目拟建设符合美国cGMP的现代中药 生产车间。项目主要产品为复方丹参滴丸胶囊制剂,项目达产后生产能力为1.6亿 只胶囊制剂/年,主要用于满足复方丹参滴丸FDA三期临床试验和美国cGMP认证的需 要、复方丹参滴丸进入美国和欧洲主流市场后初期投放的市场需求。 复方丹参滴丸用于冠心并心绞痛等心血管疾病的治疗,是天士力主打产品,连 续七年国内销售突破10亿元。2009年实现销售收入近12亿元,占当年公司医药工业 收入的75%。而2009年,医药工业为天士力贡献了91%的主营利润。公司称,复方丹 参滴丸成为中国第一例中药、全世界第一例治疗心脑血管疾病的复方草药制剂通过 FDAIND的药品,现以药品身份进入了俄罗斯、加拿大、菲律宾等13个国家和地区。 目前,复方丹参滴丸的FDAⅡ期临床试验工作已经完成,并正在积极准备Ⅲ期临床 试验。此项目建设期为33个月,自2010年4月至2012年12月。 此外,本次募投项目看点中,年产滴丸80亿粒的复方丹参滴丸、芪参益气滴丸 扩产项目值得关注。项目建设期为18个月,自2010年10月至2012年3月。公司现有 滴丸剂型生产线系1999年动工建设、设计产能年产96亿粒滴丸,仍无法满足公司未 来快速发展的需要。 另外,公司拟募资1亿多元,用于三七药材储备及种植基地建设项目。项目位 于云南省文山市,拟按照GAP要求建设1080亩三七良种育苗基地和5400亩三七生产 基地。该项目也将阶段性统筹利用部分资金储备三七药材100吨。该基地将主要用 来满足公司现有产品产能扩张和开发新品对原料的需求。 【出处】上海证券报【作者】阮晓琴 【2010-05-25】 天士力(600535)拟非公开发行募资10亿元 天士力(600535)公告,公司拟以不低于26.73元/股的价格,向不超过10名的 特定对象非公开发行2000万到4000万股,所募集资金投向七个建设和技改项目,总 投资金额为10.69亿元,全部以募集资金投入。 根据公告,公司拟投资的七个项目包括复方丹参滴丸扩产项目、现代中药固体 制剂扩产建设项目、天士力现代中药资源有限公司GMP技改项目、天士力研发中心 建设项目、现代物流配送中心建设项目、三七药材储备及种植基地建设项目、以及 现代中药产业链信息系统建设项目。其中,复方丹参滴丸扩产项目拟投入3.05亿元 ,现代中药固体制剂扩产建设项目拟投入2.54亿元。 公司表示,现有滴丸剂型生产线设计产能年产96亿粒滴丸,复方丹参滴丸产品 自上市以来一直保持较快的销售增长,公司实际产能较原设计产能已有一定程度的 提升,但仍无法满足公司未来快速发展的需要。公司复方丹参滴丸和芪参益气滴丸 未来发展空间广阔。该扩产项目建设期为18个月,自2010年10月至2012年3月。公 告表示,项目建成达产后,预计每年平均营业收入95459.30万元,投资回收期4.14 年,税后财务内部收益率为42.93%。 现代中药固体制剂扩产建设项目为公司养血清脑颗粒(丸)和水林佳固体制剂 的扩产建设项目,项目建设期15个月,自2010年10月至2011年12月。项目完全达产 后平均每年预计可新增营业收入97755万元,投资回收期5.15年,税后财务内部收 益率为31.1%。 公司表示,2009年4月新医改总体方案正式推出,国家基本药物制度正式实施 ,我国新医改制度的推进及政策的实施,为医药企业的发展提供了难得的历史机遇 ;同时,医药市场不断激烈的竞争格局也使得公司必须采取有效措施、制定相关规 划,进一步扩大产品规模,保持市场领先地位。 2009年,公司的业务保持了稳步发展,公司实现营业总收入399,264.53万元, 同比增长16.26%,净利润(归属于母公司股东)31,670.63万元,同比增长23.77 %,医药工业实现销售收入162,483.25万元,同比增长10.89%。 【出处】中国证券网【作者】李阳丹 【2010-05-24】 天士力(600535)进军国际饮料市场 昨天,天津天士力集团有限公司宣布进军功能性饮料市场,首推以普洱茶为原 料的帝泊洱茶珍饮品。天士力集团董事长兼天士力制药股份有限公司(600535)董 事长闫希军表示,天士力将利用现代科技,让传统的普洱茶更贴近大众、服务大众 ,让中国茶文化更快地走向世界。目前,该产品已经在在日本、韩国和我国香港市 场投放。 闫希军表示,天士力集团经过多年的发展,形成了以大健康产业为主线,以制 药业为中心,构建满足人的生命安全基本需求与生命健康发展需求两大产业板块, 包括现代中药、化学药、生物药、特色医疗、功能性食品、保健品、日化品等多个 集群产业。此次推出即溶普洱茶珍,是现代医疗技术与传统普洱茶产业的再结合, 国内外市场潜力很大。例如,目前韩国有饮茶习惯的人群大概有400万,近年来茶 产品消费市场以每年15%的增长率逐年攀升,其中普洱茶的消费量仅次于绿茶,广 受韩国民众青睐,以数字化、标准化、功效化、品牌化、规模化、国际化为特征的 帝泊洱系列产品,将会在韩国市场大有作为。 【出处】证券时报【作者】张若斌 【2010-05-18】 天士力(600535)牵手法方发展生物药 刚刚跟英国投资方说"拜拜",天士力(600535)转身牵手法国一家生物医药企 业共谋发展。5月14日,天士力与法国TRANSGENE股份有限公司签订了《合资合同》 ,双方约定各自以现金方式出资100万元人民币组建天士力创世杰(天津)生物制药 有限公司。 双方拟合资企业的名称为天士力创世杰(天津)生物制药有限公司,注册资本为 200万人民币,合资企业的经营范围为在区域内研究、开发生物药产品,以及与开 发产品有关的技术许可/转让;商品和技术的进出口,以及提供企业与药品技术咨 询与顾问服务。合资双方将各出资100万人民币,各占合资公司50%的股权。 天士力与法方的此次合作,目的在于综合双方的优势在中国设立研发中心,逐 步建立起生物药的研究平台,并有效利用法方研发能力提高公司技术创新能力,优 化公司产品结构;同时引进法方的先进管理经验与科研人员,提高公司科研管理与 研发水平。 法国TRANSGENE股份有限公司是一家生物技术公司,成立于1979年,致力于基 因转移技术和产品开发,在癌症和传染性疾病基因免疫治疗方面有丰硕的研究成果 ,重点项目研究方向:免疫学,病毒学,分子和细胞生物学和蛋白质化学。该公司 于1998年在泛欧证券交易所和纳斯达克上市,主要业务为通过生物技术进行肿瘤治 疗,业务区域涉及美国和法国,2009年研发费用超过3300万欧元。 【出处】中国证券网【作者】邢佰英 【2010-05-18】 天士力(600535)与法国公司设立合资公司 5月14日,天士力(600535)与法国TRANSGENE股份有限公司订了《合资合同》, 双方约定各自以现金方式出资组建天士力创世杰(天津)生物制药有限公司,注册资 本为200万元,其中公司出资100万元,占注册资本的50%。天士力表示,上述《合 资合同》需获公司董事会审议批准方可执行,合资公司的成立亦需获相关权力部门 的批准。 【出处】证券时报【作者】建业 【2010-05-12】 天士力(600535)与诺斯维合资项目终止 天士力(600535)今日披露,由于2008年金融危机的爆发,公司子公司上海天 士力药业有限公司合资项目合作方英国诺斯维控股有限公司出现了较为严重的财务 问题,不能按照双方于2008年8月9日达成的《合资协议书》履行其相应的出资义务 。经协商,公司与诺斯维公司于日前签署了《合资协议终止协议》。 《合资协议终止协议》对原《合资协议书》中各方的权利义务做出了终止,诺 斯维同意在本《合资协议终止协议》签订后30个工作日内支付92.60万美元作为不 能履行合资协议的违约金至公司账户;同时为保证双方的利益,合资协议中的竞业 禁止条款、知识产权条款和保密条款并不失效,有效期为《合资协议终止协议》签 署之日起五年。目前上海天士力药业有限公司注册资本为2.32亿元人民币,天士力 持股比例为100%。 据介绍,2008年1月29日,天士力与诺斯维公司签署了《合资协议书》、《股 权转让协议》等相关文件。双方约定,诺斯维公司以人民币6960.78万元的价格受 让天士力上述子公司30.00%的股权。在诺斯维公司依协议全额支付股权转让款及合 资公司成立后,诺斯维公司将向合资公司增资500万美元,诺斯维公司(或者诺斯维 的子公司之一)还将向合资公司投入经评估的技术,最终双方将各占合资公司50%股 权。2008年3月6日,天士力已收到诺斯维公司支付的股权转让款300万美元。2008 年8月9日,天士力与诺斯维公司终止了上述协议,并重新签署相关协议。双方约定 ,诺斯维公司以等值于人民币5800.65万元的美元现金受让天士力所持有的上海天 士力药业有限公司25%的股权。 (李坤) 【出处】证券时报【作者】李坤 【2010-05-12】 天士力(600535)继续寻找国际合作者 天士力(600535)公告称,公司2008年引进战略合作方英国诺斯维控股有限公 司建立合资企业的计划日前宣告终止,终止原因是诺斯维公司在合同期间受到金融 危机影响,出现较为严重的财务问题,导致无法全额支付股权转让资金。 天士力董秘刘俊峰在接受中国证券报记者采访时表示,尽管此次公司寻找国际 战略合作者的计划宣告终止,但公司如今仍在寻找中意的合作者以开拓国际市场, 不排除再度与国际知名的生物医药企业携手。 久不履约致合作终止 2008年1月29日,公司与诺斯维公司约定,诺斯维公司以人民币6,960.78万元 的价格受让公司全资子公司上海天士力药业有限公司30%的股权。该约定在2008年8 月9日被更改,新合资协议显示,诺斯维公司将以等值于5,800.65万元人民币的美 元现金受让公司所持有的上海天士力药业有限公司25%的股权。 刘俊峰介绍说,当时双方合作的背景是,诺斯维想借合作之机进入中国市场, 而公司则期待研发水平较高的诺斯维带给公司技术及产品,甚至借力开拓国际市常 2008年3月6日,公司已收到诺斯维公司支付的股权转让款300万美元。但由于 诺斯维公司在金融危机中遭遇财务问题,最终未能全额支付股权转让款。 由于该合同久拖不能履约,双方经过协商,终止了此次合作,并于日前签订了 《合资协议终止协议》。公告称,诺斯维将在上述协议签订后30个工作日内向天士 力支付92.6万美元的违约金。刘俊峰介绍说,这一违约金金额的确定一方面是依据 国际合同惯例,另一方面也是双方共同协商的结果。 继续寻找国际合作者 刘俊峰表示,终止此次合作还有一个原因是,这两年间,公司在生物医药方面 的研发工作也取得了一定成果,对诺斯维的倚重度不再像当时那么大,不过,公司 并不排除与其他国际知名的生物医药企业寻求合作。 据了解,目前公司研发的pro-uk(尿激酶原)产品已经上报国家药监局等待审 批,一旦获批,公司将可实现全面产业化生产。分析人士称,目前国内同类产品主 要依赖进口,国内尚没有同类产品的第二家生产商,预计该产品未来市场空间广阔 。 此外,天士力7日公告称,公司控股子公司天士力金纳生物技术(天津)有限 公司药品"流感病毒亚单位疫苗"获批。分析人士称,国内同类产品的获批企业除了 天士力之外仅有海王生物一家。刘俊峰表示,如果产品上市后的销售成绩较好,公 司将根据情况在现有产能基础上继续扩大规模。 从天士力近期的战略举措来看,公司还正在生物医药行业加快步伐。而国家正 在制定中的生物医药产业振兴规划也给了公司较大的激励,公司同样看好国内生物 医药产业的发展前景。 与此同时,天士力寻找其他国际战略合作者的步伐一直没有停顿。刘俊峰表示 ,公司未来将选择战略合作者的标准主要包括品牌知名、研发实力较强、品种丰富 、国际营销网络比较完善等。 【出处】中国证券网【作者】邢佰英 【2010-05-07】 天士力(600535)子公司新药获注册批件 日前,天士力(600535)控股子公司天士力金纳生物技术(天津)有限公司药 品"流感病毒亚单位疫苗",收到国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件。 据悉,流感病毒亚单位疫苗为金纳生物公司目前承担的主要项目,该项目设计 产能为年产亚单位流感疫苗(预充式注射器包装)280万支、亚单位流感疫苗(西 林瓶包装)120万瓶。天士力表示,流感病毒亚单位疫苗为预防用生物制品,该注 册批件的取得对于加快公司生物药产业化进程以及进一步丰富公司产品结构具有重 要意义。 【出处】证券时报【作者】仁际宇 【2010-03-09】 天士力(600535)每10股派现4元 天士力(600535)发布2009年年报,公司实现营业总收入399,264.53万元,增 长16.26%,净利润31,670.63万元,同比增长23.77%。公司本次股利分配拟以200 9年末总股本48,800万股为基数,每10股派发现金股利4元(含税),派现总额为19 ,520万元(含税)。 报告期内,公司医药工业实现销售收入162,483.25万元,同比增长10.89%;经 营活动产生的现金流量净额40,038.74万元,同比增长53.87%。 公司投资收益本期数较上年同期数增加36.06倍(绝对额增加642.28万元), 主要系本期转让神州天士力医药集团有限公司股权取得收益602.48万元所致。营业 外收入同比增加1.01倍(绝对额增加694.16万元),主要系本期政府补助增加所致 。 2009年度,全力推进FDA项目,复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验工作已经完成, 实验结果尚需等待数据收集、录入、分析等工作完成后出具临床总结报告。同时, 公司及控股子公司共进行新专利申请74项,其中发明专利68项,实用新型专利6项 ;专利授权57项,其中发明专利46项,实用新型专利11项。 【出处】中国证券网【作者】