☆经营分析☆ ◇300705 九典制药 更新日期：2025-06-19◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 292953.13｜ 214543.12｜ 73.23｜ 99.96｜
｜其他业务 ｜ 114.62｜ 84.86｜ 74.04｜ 0.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品制剂 ｜ 235717.31｜ 196006.44｜ 83.15｜ 80.43｜
｜原料药 ｜ 22893.83｜ 9322.94｜ 40.72｜ 7.81｜
｜药用辅料 ｜ 19614.52｜ 5076.50｜ 25.88｜ 6.69｜
｜植物提取物及其他 ｜ 10932.84｜ 2518.80｜ 23.04｜ 3.73｜
｜技术转让及服务 ｜ 3784.85｜ 1622.37｜ 42.86｜ 1.29｜
｜其他业务 ｜ 114.62｜ 84.86｜ 74.04｜ 0.04｜
｜软件开发及维护费 ｜ 9.77｜ -3.94｜-40.30｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 114553.62｜ 84202.51｜ 73.50｜ 39.09｜
｜华中地区 ｜ 49730.68｜ 37496.35｜ 75.40｜ 16.97｜
｜西南地区 ｜ 36403.61｜ 27028.69｜ 74.25｜ 12.42｜
｜华南地区 ｜ 33999.49｜ 23725.11｜ 69.78｜ 11.60｜
｜华北地区 ｜ 28225.01｜ 20346.53｜ 72.09｜ 9.63｜
｜西北地区 ｜ 15837.77｜ 13605.86｜ 85.91｜ 5.40｜
｜东北地区 ｜ 8728.18｜ 6330.30｜ 72.53｜ 2.98｜
｜外销 ｜ 5474.78｜ 1807.76｜ 33.02｜ 1.87｜
｜其他业务 ｜ 114.62｜ 84.86｜ 74.04｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品制剂 ｜ 108568.54｜ 89618.19｜ 82.55｜ 79.47｜
｜原料药 ｜ 11426.49｜ 5137.25｜ 44.96｜ 8.36｜
｜药用辅料 ｜ 9155.95｜ 2496.21｜ 27.26｜ 6.70｜
｜提取物及其他 ｜ 5025.98｜ 1519.56｜ 30.23｜ 3.68｜
｜技术转让及服务 ｜ 2379.73｜ 1109.27｜ 46.61｜ 1.74｜
｜其他业务 ｜ 55.24｜ 40.49｜ 73.30｜ 0.04｜
｜软件及维护费 ｜ 7.08｜ 2.92｜ 41.23｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 50497.59｜ 36865.59｜ 73.00｜ 36.96｜
｜华中地区 ｜ 23074.65｜ 17560.01｜ 76.10｜ 16.89｜
｜西南地区 ｜ 17445.29｜ 12760.62｜ 73.15｜ 12.77｜
｜华南地区 ｜ 16173.53｜ 10980.16｜ 67.89｜ 11.84｜
｜华北地区 ｜ 14223.81｜ 10714.49｜ 75.33｜ 10.41｜
｜西北地区 ｜ 7609.57｜ 6535.71｜ 85.89｜ 5.57｜
｜东北地区 ｜ 4551.16｜ 3384.33｜ 74.36｜ 3.33｜
｜国外 ｜ 2988.18｜ 1082.50｜ 36.23｜ 2.19｜
｜其他业务 ｜ 55.24｜ 40.49｜ 73.30｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 269149.12｜ 207657.19｜ 77.15｜ 99.96｜
｜其他业务 ｜ 102.03｜ 72.24｜ 70.80｜ 0.04｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品制剂 ｜ 223644.68｜ 192842.82｜ 86.23｜ 83.06｜
｜药用辅料 ｜ 17588.90｜ 4881.49｜ 27.75｜ 6.53｜
｜原料药 ｜ 16763.30｜ 7419.32｜ 44.26｜ 6.23｜
｜植物提取物及其他 ｜ 7327.32｜ 1917.11｜ 26.16｜ 2.72｜
｜技术转让及服务 ｜ 3806.39｜ 583.13｜ 15.32｜ 1.41｜
｜其他业务 ｜ 102.03｜ 72.24｜ 70.80｜ 0.04｜
｜软件开发及维护费 ｜ 18.53｜ 13.32｜ 71.87｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东地区 ｜ 90360.19｜ 70712.59｜ 78.26｜ 33.56｜
｜华中地区 ｜ 41856.25｜ 32634.97｜ 77.97｜ 15.55｜
｜华北地区 ｜ 40236.43｜ 32367.97｜ 80.44｜ 14.94｜
｜西南地区 ｜ 35181.67｜ 26384.81｜ 75.00｜ 13.07｜
｜华南地区 ｜ 29256.74｜ 20978.89｜ 71.71｜ 10.87｜
｜西北地区 ｜ 15033.71｜ 13207.91｜ 87.86｜ 5.58｜
｜东北地区 ｜ 12418.98｜ 9808.61｜ 78.98｜ 4.61｜
｜外销 ｜ 4805.14｜ 1561.44｜ 32.50｜ 1.78｜
｜其他业务 ｜ 102.03｜ 72.24｜ 70.80｜ 0.04｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品制剂 ｜ 100971.07｜ 86815.38｜ 85.98｜ 82.92｜
｜药用辅料 ｜ 9313.25｜ --｜ -｜ 7.65｜
｜原料药 ｜ 6120.85｜ --｜ -｜ 5.03｜
｜植物提取物及其他 ｜ 3384.52｜ --｜ -｜ 2.78｜
｜技术转让及服务 ｜ 1909.40｜ --｜ -｜ 1.57｜
｜其他业务 ｜ 56.90｜ 41.81｜ 73.47｜ 0.05｜
｜软件开发及维护费 ｜ 15.51｜ --｜ -｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东 ｜ 40055.43｜ --｜ -｜ 32.89｜
｜华北 ｜ 21686.48｜ --｜ -｜ 17.81｜
｜华中 ｜ 17629.26｜ --｜ -｜ 14.48｜
｜西南 ｜ 14919.23｜ --｜ -｜ 12.25｜
｜华南 ｜ 12016.11｜ --｜ -｜ 9.87｜
｜西北 ｜ 7066.10｜ --｜ -｜ 5.80｜
｜东北 ｜ 5944.62｜ --｜ -｜ 4.88｜
｜外销 ｜ 2397.37｜ --｜ -｜ 1.97｜
｜其他业务 ｜ 56.90｜ 41.81｜ 73.47｜ 0.05｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况
作为中国经济的战略性支柱产业之一，生物医药产业在过去的十年间取得了飞速的
发展。2024年，中央政府针对生物医药产业推出了新的“全链条支持创新”的政策
，地方政府随之出台了一系列具体措施，旨在为生物医药产业全价值链创新发展提
供全面的政策支持。持续的产业政策扶持和经济复苏迹象增强了中国生物医药企业
应对挑战的信心。最为重要的是，随着过去十年中国政府不断深化医疗改革和持续
促进产业投资发展，中国生物医药产业的创新友好环境已经逐渐形成，政府与业界
齐心协力搞创新，这将成为推动中国生物医药产业未来持续向前发展的坚实基矗
2025年，政府工作报告提出实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发
展和治理。优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健
全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。完善中医药传承创新发
展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。
根据国家统计局发布的数据显示，2024年1-12月医药制造业规模以上工业企业实现
营业收入25,298.50亿元，与2023年持平，发生营业成本14,729.60亿元，同比增长
2.0%，实现利润总额3,420.70亿元，同比下降1.1%，医药行业面临成本压力与盈利
挑战。在带量采购、创新转型等政策背景下，短期承压明显，但长期看，随着老龄
化加剧和健康需求升级，创新药、高端医疗器械等领域仍具增长潜力。行业需加速
创新升级、优化成本管控以提升竞争力，未来结构性分化或进一步加剧。
（二）行业的发展阶段、周期性特点
2024年，医药行业处于快速变革与升级的发展阶段。随着健康管理需求的进一步深
化，行业重心将从传统的病症治疗向预防保健和全生命周期健康管理转变。即时零
售模式在医药领域的渗透将更加广泛，医药电商平台和连锁药店进一步优化供应链
和配送体系，以满足消费者对药品和健康产品“即时可得”的需求。同时，数字化
技术的应用加速医药服务的智能化转型，包括在线问诊、电子处方流转和医保在线
支付的普及，推动医药行业向更加高效、便捷的方向发展。此外，头部企业通过加
大研发投入和自有品牌布局，进一步提升市场竞争力和品牌价值，行业集中度进一
步提高。
尽管全球经济环境存在不确定性，但医药行业受益于居民健康意识的提升、老龄化
社会的加速以及政府对医疗卫生投入的持续增加，市场需求依然稳剑医保政策的进
一步完善和医疗体制改革的深化，将为行业增长提供政策红利。与此同时，创新药
、生物制药和高值医用耗材等领域的技术突破，将进一步推动行业的结构性增长。
总体而言，医药行业在2025年将继续呈现稳定增长的态势，周期性波动相对较小，
展现出较强的韧性和长期发展潜力。
（三）公司所处的行业地位
1、药品制剂
近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶
片、酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。
2、原料药、药用辅料
公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色
的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力，在国内外赢得了较高的品牌
知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率，经营业绩稳步
提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系，通过了韩国等多个国外官
方的认证和国内外多家知名公司的现场审计，产品销售至美国、日本、韩国、南美
、欧洲等60多个国家和地区。
公司为帕拉米韦、磷酸二氢钠等原料药国内外主要规模生产的GMP企业，在市场上
具有较强的影响力和竞争力。目前原料药品种共有87个登记号，其中68个处于A状
态。
药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂
用辅料和口服固体制剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领
先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已成为国内生物疫苗类企业的
主要供应商。公司同时致力于全系列辅料品种的研发，目前辅料品种共有103个登
记号，其中58个处于A状态。
（四）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
2024年上半年医药行业的政策发展主要体现在创新药研发加速、中药产业高质量发
展、生物医药和健康服务融合发展、药品医疗器械监管智能化、医保采购规范化以
及中药制剂转化和产业创新等方面。这些政策的出台，将为医药行业的创新发展、
质量提升和产业融合提供有力支持，推动行业向更高水平迈进。
2024年7月，国家药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，
分别针对药品补充申请和创新药临床试验的审评审批程序进行优化，探索建立提升
相关工作质量和效率的制度机制，推动创新药研发加速。
2024年7月，国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》，进一步加强中药标准
管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展。
2024年9月，湖南省政府办公厅发布的《湖南拾两业融合共进”行动方案（2024—2
027年）》，提出推动生物医药和健康服务融合发展，加快构建“医药、医疗、医
工（医疗器械）、医信（医疗信息）、医养（康复养老）、医体（体育健康）”融
合发展体系，鼓励医药和诊断产品生产企业拓展外包服务和第三方医学诊断，支持
医疗设备生产企业提供整体解决方案。
2024年 12月，国家药监局发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药
产业高质量发展的意见》，推动药品医疗器械监管政务服务事项全环节全流程在线
办理，完善国家药品智慧监管平台，加强全链条药品追溯体系建设。
2024年 12月，国家医保局发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的
通知》，在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，重点从
集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施。
2024年 12月，湖南省政府办公厅发布的《关于促进湖南省中药产业高质量发展的
若干措施》修正通知，提出建立医疗机构中药制剂递级转化指导机制，开辟“绿色
通道”，优先注册备案部分方剂，鼓励院企合作共建，提升中药制剂递级转化效率
。同时，推进中药及中药衍生产品研究开发，支持中药生产企业开展装备升级、技
术集成和工艺创新，促进中成药二次开发。
（五）公司主营业务及主要产品
公司是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体，在化药制剂、原料药、药用辅
料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。
1、药品制剂
2、原料药及药用辅料
（1）原料药
（2）药用辅料
（六）公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用
工程设备等采购。
公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等，针对原材料采购，公
司根据生产需求制定采购计划。根据药品生产GMP管理的要求和公司对产品质量稳
定可靠性的不懈追求，公司对供应商的选择较为慎重，经过多年来的比较、筛癣招
标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商；建立了完善的合格供应商管理制
度，公司原辅包材均从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量管理
部门相关人员对其进行现场审计讨论确定，公司还建立了供应商评价体系，从质量
、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。
公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提出技术
及性能要求，然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访，
最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合理，并根据使
用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划
制定年度生产计划，年中公司会根据市场需求的变化适时调整；业务管理部门根据
销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月度出货计划，生产部门根据年度生产
计划和月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具体执行。整个
生产过程的各个环节严格按照GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程
的现场监督管理，确保各项操作符合批准的操作规程和 GMP的要求，质量管理部门
同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范，对涉及产品质量活
动的全过程进行有效监控，并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体
、成品等进行留样及检测，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
3、销售模式
药品制剂方面，分为处方药的销售和非处方药的销售，处方药的销售终端为医院、
基层卫生院等医疗机构；非处方药的销售终端为零售药店、诊所及网络药店等。目
前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经销模式即公司从营销能
力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司（具有GSP资格）作为经销
商，与其建立长期稳定的合作关系，公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医
院和零售药店等终端客户的模式。
公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售，另一方面还进行出口
，由于不同国家或地区的药品注册及认证制度的差异，除直接销往国外客户以外，
部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售；植物提取物主要直接销售
给国外药品或保健品生产企业，具体市场推广途径包括网络平台、国内外展会等。
4、研发模式
公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种所
形成的特色系列，巩固现有优势品种，且对潜力品种系列形成补充，根据市场需求
不断进行新药研发。同时，公司对已有产品生产工艺持续优化，使新产品和技术得
以快速转化为生产力，满足市场的需要。公司在自主研发的基础上，亦高度重视产
学研合作，先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的
信息渠道，打造了以企业为主体，以科研院所为依托的技术创新机制，共同进行项
目研发，充分利用外部资源提升公司科研水平。另外，公司还结合市场形势和公司
自身情况，在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种，通过研发
转化为自有品种。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披
露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
（一）已进入注册程序的在研项目情况
（二）报告期内公司产品新进入或者退出《医保药品目录》
截至报告期末，公司共有69个品种84个产品品规进入《医保药品目录》。
（三）报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况
（四）报告期内新增经营资质或认证情况
1、药品注册证书
截至报告期末，公司及子公司共拥有132个药品注册证书，报告期内新增14个药品
注册证书。
2、原料药备案登记情况
截至报告期末，公司及子公司共完成了87个原料药的备案登记，其中已转A品种68
个。报告期内新增备案登记4个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种19个。
3、药用辅料备案登记情况
截至报告期末，九典宏阳完成了103个药用辅料的备案登记，其中已转A品种58个。
报告期内新增备案登记17个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种4个。
（五）公司产品中标集中带量采购的情况
三、核心竞争力分析
（一）研发体系优势
公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作，目前公司主导产品及主要
品种均为自主研发，并成功实现产业化，成为企业发展的源动力，研发实力及产业
化能力得到可靠验证。公司实际控制人、董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带
头人，在长期的研发过程中，公司培养带动了一大批科研力量，建立了一支以博士
、硕士、海外归国人才为主体的四百多人的研发技术团队。公司是国家企业技术中
心、国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高
新技术企业。公司设有药物研究院，其被认定为湖南省企业技术中心，公司建有博
士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术
研究中心等创新平台。
1、制剂优势
公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”，以“经皮给药制剂”为重点发展方
向，已建立了凝胶贴膏、热溶贴剂、溶剂胶贴剂、半固体制剂的经皮给药制剂技术
平台，形成了多技术平台协同创新，“仿创结合”的战略布局。公司深耕药物经皮
递送系统的研究与应用，已构建了自身技术壁垒。目前已拥有亲水凝胶骨架交联、
热熔载药、多相复杂半固体等制剂、透皮药物筛癣压敏胶自主开发、药物经皮渗透
控制等核心技术，已完成了多个仿制药开发及改良型新药的开发。
目前，公司拥有5个外用制剂药品注册证书，在研外用制剂产品超20个，其中申报
生产5个。公司也致力于经皮给药领域新型功能材料的开发，攻克经皮给药制剂开
发中“卡脖子”关键技术，实现新型材料的开发及产业化；并建立经皮给药制剂研
制及评价体系，助力经皮给药制剂产品的开发与上市。
公司依托领先的凝胶贴膏技术平台，构建了涵盖化学药与中成药的外用贴膏产品矩
阵。核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于骨性关节炎、肌肉疼痛及创伤性肿胀
疼痛等骨骼肌肉疾病的治疗。2023年获批上市的酮洛芬凝胶贴膏作为独家剂型产品
，主要用于骨关节炎的症状缓解。酮洛芬凝胶贴膏的获批，进一步验证了公司凝胶
贴膏平台技术，巩固了公司在该领域的行业地位。2024年，公司取得了消炎解痛巴
布膏的再注册批件，该产品通过中医祛风通络止痛理论结合现代透皮技术，中西药
合用，以中药祛风除湿、活血通络、散寒止痛、舒筋解痉为基础，寒热配伍，结合
西药抗炎抗过敏，协同增效，诸药合用以除风寒湿痹阻经络之关节炎、骨关节炎、
肩周炎、腰肌劳损、颈椎并软组织损伤所致的关节、肌肉酸痛等。与口服制剂相比
，凝胶贴膏剂可避免口服给药引起的首过效应，以及口服非甾体镇痛抗炎药对胃肠
黏膜、心血管和肝脏所造成的刺激和损害，较适用于那些由于各种原因不易口服给
药的患者；与传统膏药相比，凝胶贴膏剂具有透气性良好、强力渗透、透皮吸收快
速、可反复使用并无膏体在皮肤残留、不易沾染衣物、安全性高等明显优势。洛索
洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏作为局部外用贴膏剂，包容药
量大，给药剂量准确，具有高渗透性，能保证优异的起效速度和起效强度，贴敷舒
适、皮肤相容性好，安全性高，具有明显的临床优势和广阔的市场前景。同时，公
司通过持续的研发与工艺优化，形成了较高的产品技术壁垒，不断推陈出新，拓宽
产品线，持续打造“久悦”贴膏品牌。公司依托技术先发优势、成熟的销售渠道及
精益化生产体系等优势，持续强化在透皮制剂领域的市场领导地位。
2、原辅料优势
九典宏阳制药作为九典制药核心子公司，构建了具有差异化竞争优势的研发体系，
依托母公司国家级企业技术中心及博士后科研工作站等创新平台资源，搭建了从小
试到中试到产业化的完整实验平台，致力打造特色原料药和高端药用辅料优势平台
。
九典宏阳始终坚持研发和创新为驱动力，持续强化研发投入，连续多年研发与营收
占比稳定在 10%以上。目前研发团队规模达百人，其中高级技术人员3人，中级技
术人员106人，研发实验室面积逾2000平方米，形成九大专业化科室架构。研发管
线储备丰富，在研项目31个（原料药14个、辅料17个），重点推进抗肿瘤、糖尿病
等前沿领域品种。按照“双200”战略规划，正朝着200个原料药及200个药用辅料
的产品战略目标快速迈进，形成全治疗领域覆盖能力。在原料药领域，九典宏阳拥
有药物结晶技术、连续反应技术、生物催化技术、金属催化技术、手性拆分技术、
密闭工程技术、工程设计能力、工艺工程能力以及药物路线设计十大领先的原料药
技术平台。通过工艺参数优化实现收率提升，成本降低，操作简化，安全风险降低
，三废排放降低，在保持注册工艺合规性的前提下显著增强产品竞争力。
在药用辅料领域，九典宏阳聚焦进口替代战略，建立"合成工艺-制剂应用"双轮驱
动体系。通过优化合成工艺参数、干燥条件及粉碎工艺，关键指标达到USP/EP标准
，在物理特性与制剂性能方面实现与国际高端辅料的对标，多个品种已成功替代进
口产品，打破国内制剂用辅料依赖国外进口的局面。
公司是“国家知识产权优势企业”“湖南省知识产权优势培育企业”“长沙市知识
产权优势培育企业”。目前，公司拥有较为丰富的研发项目储备，多个在研新产品
正处于临床前研究、临床研究以及申报生产等各个阶段，能够对现有产品线进行补
充，并形成产品系列优势。基于丰富的产品积累，公司可根据产品生命周期、市场
需求变化规律以及医药行业发展趋势等因素科学规划，不断优化公司产品结构，促
进核心竞争力的提升。
截至报告期末，公司及子公司共拥有专利144项，其中发明专利56项，实用新型专
利8项，外观设计专利80项。报告期内新增发明专利8项，外观设计专利9项。
（二）产品矩阵优势
公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略，截至报告期末已取得132
个制剂品种的批准文号，完成了87个原料药品种的备案登记，103个药用辅料品种
的备案登记，形成“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展布局。公司主导产
品均系自主研发，在研产品和已申报产品近百个，将极大地丰富公司产品管线。
公司在消炎镇痛、消化系统、抗感染等治疗领域形成了丰富的产品储备，其中消炎
镇痛领域有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、酮洛芬凝胶
、洛索洛芬钠片、洛索洛芬钠口服溶液等；消化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、雷
贝拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶胶囊、参苓口服液、胶体果胶铋干混悬剂、铝碳酸
镁咀嚼片等；抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉素肠溶片等。
（三）产业链优势
公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏，制成制剂，形成了从原
料药到制剂，从中药提取到中成药的完整产业链。
公司原料药研发、生产经验丰富，拥有现代化研发实验室，优秀的研发团队，已形
成拥有小试到中试到规模化生产的完整产业平台。生产线生产设备先进，检验设施
完善，管理规范，质量稳定可靠。公司一直注重原料药的工艺优化和设备改进，形
成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式，从而在确保质量的同时，打
造了原料药的低成本优势。公司地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高，
并在国际市场上具有较强优势；奥硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要
市常公司已开发的原料药品种有87个，形成产品多，系列全的特点。截至报告期末
公司已成功开发和生产了药用辅料103个，如磷酸盐系列（磷酸氢二钾、磷酸二氢
钾、磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠）、微晶纤维素、乳糖、麦芽糖、辛酸
钠、硫酸铵、无水磷酸氢钙、注射用蔗糖等药用辅料的竞争优势凸显。
公司主要制剂产品部分使用自产的原料药、药用辅料生产，部分原料药、药用辅料
正在研发中，从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性；同时可以保证原料药供
应稳定，不受制于上游原料药厂家，更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄
断的局面；再者，原料药、药用辅料自产，使得公司制剂产品相比国内同类产品，
具有明显的成本优势。
（四）质量控制优势
公司高度重视产品质量，始终坚持“质量第一、客户满意、持续改进”的质量方针
，建立了严格、完善的质量管理体系，有着一整套完善的质量管理制度、实验室管
理制度、生产管理制度、物料管理制度、厂房管理制度、文件管理制度等相关制度
及记录。从药品研发至产品出厂发货至客户仓库全过程符合GMP要求，并全过程由
质量部监督按GMP执行情况，发现偏差能立即纠正，并制定纠正和预防措施。公司
配备了先进的可进行数据追踪的检验仪器，药品研发、原辅包装材料、中间产品、
待包装产品、成品等所有质量控制数据可溯源，能保证检验数据的完整性和真实性
。
公司具备一支经验丰富的高素质质控团队，还配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪
、全自动电动滴定仪、激光先进的检测仪器、激光粒度仪、液质谱联用仪、元素分
析仪等先进的仪器设备，可满足多种质量体系的检测和质量控制要求。公司所有产
品在整个产品生命周期中有严格的风险管理措施，通过风险识别、风险分析、风险
评价、风险控制，能确保持续稳定地生产出符合质量标准要求的药品，产品出厂合
格率100%。
公司所产原料药质量指标均达到国家标准或国际标准，成为国内外多个客户的合格
供应商。质量管理体系已获得美国FDA、韩国KFDA国际审评专家的认可，目前共有4
0个产品通过GMP符合性检查，37个产品通过国际注册，通过WC欧盟认证8次，2024
年6月公司更是以NAI零“483”缺陷通过FDA的cGMP现场检查，为企业更多创新产品
拓展国内外市尝提升国际竞争力奠定了坚实基矗
（五）营销网络优势
公司积极推进营销网络建设工作，成立了临床事业部、OTC事业部、原辅料事业部
、国际拓展部、电商部及九典大药房，各事业部独立考核，并组建了遍布全国的营
销团队，打造了覆盖全国各盛自治区及直辖市的营销网络。公司营销团队绝大部分
成员已在市场磨炼与积累多年，客户资源丰富，且团队稳定、执行力强。
在制剂产品方面，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用
经销商在不同区域、不同品种方面的销售优势。公司与全国范围内的医药商业公司
开展经销合作，采用以市场需求为导向的产品销售策略，注重高技术、高附加值、
拥有良好市场前景的产品推广，结合公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异
化竞争特点，加强了公司在各省市药品集中采购招标过程中的竞争优势，提升了公
司产品品牌形象。同时，为进一步强化公司对终端渠道的掌控能力，降低销售费用
，公司组建了全国商务团队。OTC事业部主导品种与百强连锁战略合作开展良好，
新零售医药体系初见雏形，“互联网+大健康”时代的全面来临，电商部不断发力
，取得了显著的增长成效，展现出了强劲的发展势头。在原料药、药用辅料和植物
提取物方面，公司已拥有包括药品生产企业、医药贸易公司在内的国内外客户网络
，依靠过硬的产品质量、具有竞争力的价格和及时的售后服务赢得了客户的充分信
赖，建立了长久友好的合作关系。目前公司原料药部分主导产品市场占有率居全国
前列，其中泮托拉唑钠、磷酸盐系列、铝碳酸镁、西甲硅油、帕拉米韦、地红霉素
、奥硝唑、依巴斯廷氯雷他定等国内市场占有率达 10%以上，占据了国内主要市场
，多个新上市原料药品种已与客户达成战略合作。同时，产品出口到欧、美、韩等
60多个国家和地区，是英国葛兰素史克（GSK）、法国赛诺菲（Sanofi）、日本武
田制药（Takeda）、德国拜耳（BAYER）、美国雅培制药（Abbott）等国际头部药
企的供应商。
（六）安全环保优势
公司高度重视安全生产，严格落实企业安全生产主体责任，践行“安全第一 预防
为主 综合治理”的安全方针，加强“一会三卡”安全工作，推行安全标准化班组
建设，落实各部门现场应急处置演练，定期组织消防技能竞赛等，实现生产安全任
务明确、行动协调统一、标准一致、全员参与的安全目标。
公司设立了安全管理部门和安全室，配备注册安全工程师，打造了一支纪律严明、
执行高效的专业技术和管理人才队伍，先后获评安全生产标准化三级企业、安全生
产示范企业等称号。同时，大力推进应急救援队伍建设，成立了应急救援队，并定
期组织应急救援队实操训练和拉练，确保队伍成员掌握基本的应急救援能力；建设
微型消防站，配备正压式空气呼吸机、便捷式可燃气体探测器、自动消防水喷淋系
统、AED自动体外除颤器和自动灭火器等应急救援设备，能满足基本的应急救援和
处置。
公司坚守“敬畏自然 呵护生命”的EHS理念，积极响应绿色发展的号召，通过构建
EHS管理体系，加强生态环境保护，全面推进绿色生产，荣获“国家级绿色工厂”
“长沙市示范性水载体”“湖南省绿色工厂”“环保示范企业”“环境保护先进单
位”等荣誉。
九典宏阳通过调节池+水解酸化+厌氧生物处理（IC）+好氧生物处理（MCOP）+深度
处理（Fenton催化氧化）的处理工艺，可实现处理废水 1200吨/天；通过 RTO+急
冷降温塔+两级碱洗+除霎器+活性炭吸附工艺处理，可实现处理废气38000立方米/
小时；按照危废法律法规要求进行转移，并在湖南省固体废物管理平台进行转移联
单申报，拥有500平方米的危险废物暂存间。
目前，公司“三废 ”治理达标排放已成为公司发展的核心竞争力之一。
（七）管理团队优势
公司拥有一批经验丰富、职业素养优秀、专业水平过硬的研发、生产、营销和管理
核心团队，与公司一起取得了一个又一个的突破。在发展过程中，公司坚持外部引
进与内部培养相结合，积极推进各类人才梯队的建设和培养，不断完善“管理”和
“专业”人才发展双通道，形成了丰富的人才组合梯队，为公司的业务发展提供了
强有力的保障。
四、主营业务分析
1、概述
在行业竞争日趋激烈、政策法规不断调整、技术革新加速升级的新时期，公司在董
事会的正确领导下，同心协力、敬业奋斗、锐意创新、精益求优，坚决贯彻“以研
发为驱动、以营销为中心、以大健康产品为新动能、以生产为基石、以制度为纲、
以奋斗者为本”的总体战略，精耕细作拓市场，兼收并蓄强研发，多措并举降成本
，管放结合增效益，夯基固本促合规，基本完成了既定的经营指标。2024年度公司
合并报表范围内实现营业收入 293,067.75万元，较上年同期增长8.85%；归属于上
市公司股东的净利润51,237.72万元，较上年同期增长39.13%；归属于上市公司股
东的扣非后净利润47,468.33万元，较上年同期增长39.68%。
2024年，公司喜获中国工人阶级最高奖项之一的“全国五一劳动奖状”，成为湖南
省唯一获此殊荣的药企；连续入围“中国医药制造业百强”“中国医药行业成长50
强”榜单；荣登中国化药企业排行榜第51位，较上年大幅提升19位；入选2024中国
药品研发实力三项榜单，化药研发实力首进全国50强。此外，普道医药及九典宏阳
六车间分别获得“湖南省企业技术中心”“湖南省智能制造标杆车间”认定，公司
酮洛芬凝胶贴膏、西甲硅油原料药2个品种也成功入选省生物医药产业链重点品种
。
（一）以营销为中心，提质增量稳健增长
1、药品制剂
2024年度，公司药品制剂销售实现销售收入 235,717.31万元，同比增长 5.40%。
其中，外用制剂实现销售收入159,536.00万元，同比增长3.02%；其他口服制剂实
现销售收入76,181.31万元，同比增长10.75%。
按业务板块划分，院内临床业务多点开花。洛索洛芬钠凝胶贴膏院内市场份额稳步
扩大，销量同比增长25.65%，稳固了公司发展的基石；国谈新品酮洛芬凝胶贴膏开
发等级医院近1300家，销售收入已成为公司2024年第三大品种，预计未来继续保持
高速增长；全年中选国家集采接续项目5个，地方带量采购项目3个，进一步扩大了
公司产品市场份额；医学市场部学术引领，市场赋能，核心品种发表SCI文章3篇，
核心期刊文章2篇，普刊4篇，入选用药指南3个；营销模式转型稳步推进，重新组
建商务部，保障公司货款回收,支撑业务运营更高效顺畅，进一步强化市场管控，
加速合作商业归拢；同时，注重销售合规管理，落实责任、完善制度、加强培训，
为公司的长期稳健发展筑牢了合规基石。
院外线下OTC市场业绩再攀新高。“开门红”“春雷行动”“目标落地”“年终大
战”四大战役大获全胜，提前 1个月完成年度销售及利润指标，销售同比增长52.4
9%。KA部聚焦动销，专注落地，全年开展健康驿站13000多尝战狼特训营600多尝超
级推荐官200多场，助力洛索洛芬钠凝胶贴膏完成销售新突破，销售同比增长173.7
9%；聚焦头部连锁，洛索贴膏十大连锁销售占比超三分之一，倾力打造连锁市场新
型凝胶贴膏第一品牌。重组诊所、商销团队，创新营销模式，引进优势资源，培育
OTC新增长极。
院外线上电商端多向发力，业务生机蓬勃。药品电商增量迅猛，收入同比增长242.
27%，自营渠道增长近400%；大健康业务全年上市久悦佳、典小暖、博斯莱三大品
牌系列，共计14款新品，正式启动产品自研；跨境电商顺利推进，完成香港典尚公
司注册与日本NutriClass商标的收购，即将贡献新动能；强化品牌推广，实施精准
投放，全网总曝光量达到上亿级别。
2、原料药、药用辅料
报告期内，九典宏阳单体报表实现销售收入58,136.77万元，同比增长21.64%。
原料药和药用辅料业务双轮驱动，克难向上。公司合并报表范围内全年原辅料及植
物提取物共实现销售收入53,441.19万元，同比增长28.22%。
原料药产品结构更趋合理，新原料药新增近百家客户。在药用辅料方面，血液制品
辅料取得全新突破，真正实现原料药和药用辅料双轮驱动。在国际市场方面，九典
宏阳同样展现出勃勃生机。千万级原料药出口品种数增至4个，新产品推广初见成
效，铝碳酸镁、铝镁加得到拜耳等知名企业认可，生物疫苗注射用辅料辛酸钠、麦
芽糖开启海外商业化合作；公司积极实施“走出去引进来”战略，全年参加了意大
利、越南、泰国等国家的国际展会并拜访客户，圆满完成巴西、匈牙利、埃及等12
个国家客户审计，公司品牌在国际市场的知名度和认可度显著提升。
3、CXO服务
报告期内，商务合作部全年引进CMO新项目46个。积极跟进受托项目进度，13个项
目已成功获批，进入商业化生产。制剂海外销售取得新突破，开发对接新客户近50
家，更年安胶囊成功出口，酮洛芬凝胶在哥斯达黎加启动注册，奥硝唑片在厄瓜多
尔更新注册。
（二）以研发为驱动，内外兼修创新升级
全年研发投入2.61亿元，占公司营收8.91%，推动研发创新平台实现新的飞跃。在
此期间，普道医药成功通过国家高新技术企业的重新认定，九典制药、九典宏阳和
汇阳信息均属于国家高新技术企业，并取得《高新技术企业证书》，彰显了公司在
技术创新领域的卓越实力。同时，九典宏阳还荣获了省级工程技术研究中心和长沙
市技术创新中心的称号，进一步巩固了其在行业内的领先地位。此外，普道医药也
成功入选湖南省科技型中小企业和创新型中小企业，为公司整体的科技创新布局增
添了新的活力。
报告期内，14个制剂品种获批上市，23个原辅料品种顺利转A，21个原辅料品种完
成备案登记。其中酮洛芬凝胶、利丙双卡因乳膏、达格列净片、磷酸西格列汀片等
制剂获批上市，利多卡因、丙胺卡因、水杨酸甲酯、达格列净、恩格列净等原料药
转 A，进一步丰富了公司在消炎镇痛、消化及代谢等领域的产品体系，强化公司的
产品竞争力。中药新型凝胶贴膏剂消炎解痛巴布膏完成持有人变更，为公司长远发
展注入新动能。
报告期内，新增发明专利8项，新增外观设计专利9项，新增商标证书168项，新增
著作权2项。“九典”、“久悦”入选长沙市重点商标保护名录，“九典”入选国
家知识产权局“千企百城”商标品牌价值提升行动名单，公司在商标品牌价值提升
方面取得了显著成效，公司将继续加强知识产权保护和管理工作，推动知识产权与
创新发展深度融合，为公司的高质量发展注入新的动力。
（三）以生产为基石，优化工艺降本增效
公司生产技术革新成果斐然，质量管控扎实有力。完成银黄口服液、酮洛芬凝胶贴
膏等2个制剂品种的工艺优化，完成100多项自研和受托品种的中试及工艺验证；原
辅料共完成18个项目（型号）的产业化、9个项目的小试优化及5个项目的工艺开发
，其中磷酸奥司他韦、水杨酸甲酯等成本下降超 50%。两个生产中心全年接受原辅
料客户审计超 400次、CMO客户审计54次，均顺利过关；通过官方认证及检查28次
，九典宏阳以零“483”缺陷通过FDA官方检查，标志着公司质量管理体系和生产环
境设施等得到国际权威机构的高度认可。原辅料智能化基地二期建设火热推进，为
优势品种及潜力新品的上市供应保驾护航。引进德国、日本高科技生产设备，完成
首个智能立体仓库建设并启动调试，推进各智能制造系统一体化联动，解决信息孤
岛问题，以产线智能化和生产信息化，实现生产全过程提质增效。
（四）以制度为纲领，合规高效向阳前行
夯实制度基石，强化合规风险掌控力。开展公司全系统内控自查，梳理305项内控
制度，近2000项OA表单及报表，完成2024年版内控制度汇编。持续优化流程，推进
公司管理信息化。引入BI数据决策系统，为营销决策提供精准、详实的数据支持；
全面上线财务结算系统、CMO管理系统、研发项目管理系统等信息化管理平台，促
进业务流程规范化，提升管理效率；首次将管理干部的流程审批纳入考核，显著提
升公司审批效率和质量。
五、公司未来发展的展望
（一）公司发展战略
以研发为驱动，以营销为中心，以大健康产品为新动能，以生产为基石，以制度为
纲，以奋斗者为本。
（二）公司2025年经营重点工作
1、推进差异营销战略，全渠道融合发展
各部门协同合作，共同推动公司业务发展。临床事业部以高质量发展为核心，深化
临床学术支持体系，强化合规运营与产品准入能力，推动核心品种持续增长，持续
打造“久悦”贴膏品牌。OTC事业部全渠道布局连锁终端与诊所市场，以品牌化策
略和大单品驱动增长，强化专业化服务转型。典誉康以九典制药产品为发展基础，
构建大健康全渠道生态，发力自营产品与跨境电商，打造私域流量与爆款矩阵。原
辅料事业部聚焦特色原料药开发与辅料市场同步发展，整合客户资源并提升技术服
务支撑力。国际拓展部深耕重点国际市场，强化高端客户合作与品牌输出，推动特
色辅料国际化布局。商务部负责优化商业渠道精细化管理，强化数据直连与风险管
控，支撑全链条业务融合协同。
2、坚持双线研发策略，全方位强化创新
公司坚定“以仿制药托举新药，以创新引领未来”的研发战略，重点攻坚经皮给药
、缓控释等高端制剂。在经皮给药领域，着力打造凝胶贴膏、贴剂等多类产品集群
，加速成为该领域的领军企业。在口服制剂领域，聚焦缓控释制剂和高难度制剂的
研发，并与生产、营销部门协同，推动产品前期立项与研发进度。原辅料领域，优
化特色原料药品种，并重点发展外用制剂辅料等，解决“卡脖子”技术难题，抢占
市场先机。同时，公司加强临床、创新药和大健康产品研究团队建设，拓展适应症
领域，并与优秀研发机构合作，丰富产品线。
3、细化提质增效举措，全流程严控品质
公司在生产管理方面重点将围绕工艺技术革新与全流程合规管理双轮驱动展开，着
力打造质量口碑与产品竞争力。一方面，聚焦制剂与原辅料核心领域技术升级，通
过工艺优化、产学研协同攻关突破生产难点，持续提升凝胶贴膏、贴剂等核心产品
品质稳定性，强化“久悦”品牌质量优势；同时以专业化团队推进原辅料工艺改进
与产业化进程，构建技术壁垒与差异化竞争力。另一方面，全面强化生产合规体系
，从原料到成品的全链条精细化管控，严把质量、安全、环保关，做好工艺变更后
的质量研究，及时开展相应的变更申请；细化各类迎检标准，能随时接受国家和省
市各监管部门的检查，并确保宏阳欧盟认证检查顺利通过。
4、深化合规高效服务，全场景精进管理
公司全面深化信息化应用，推动规范化管理，并简化流程，完善绩效考核与反馈机
制，以构建合规高效的组织体系。主要工作有以下几个方面：推进对外投资与基金
风险管理，完善舆情监测及疏导机制，深化资金与业务合规审计，保障投资效益与
风险可控；强化风险管控与业财融合，优化预算监督和信息化建设，提升运营效率
；深化内控整改与商标战略，整合政媒资源提升品牌影响力；统筹产线规划与建设
节奏，确保重点项目按期交付及产能优化；分层实施人才培养与绩效管理，强化员
工成长与组织氛围建设；需求导向优化系统开发，内外协同提升业务数字化能力；
聚焦研发项目申报与验收，落实政策专项拨款与高质量发展支撑；完善流程设计与
员工关系管理，增强企业凝聚力与组织效能。
（三）可能面对的风险
1、公司收入主要来自药品制剂，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、
酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主要产品的收入占主营业务收
入的比例较高。上述产品在全国或部分地区实施集中带量采购，产品销量预期增加
。若公司未来未能紧跟市场需求变化、持续推出其他更具有发展潜力的新产品，或
公司的竞争对手在产品创新方面投入更多的资金和资源等，则公司的营业收入增长
将出现放缓或下滑，进而对公司的经营业绩和盈利水平带来不利影响。
2、公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分，这也是公
司进一步创新和发展的基矗公司虽然建立了较为完善的研发体系，并对各环节进行
严格的风险控制，但如果公司因国家政策的调控、开发资金投入不足、未能准确预
测产品的市场发展趋势、药物创新效果不明显等不确定性原因，使人力、物力投入
未能成功转化为技术成果，将存在产品或技术开发失败的可能性，形成研发风险。
3、长期以来，公司高度重视知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保
拥有的知识产权合法、有效，但由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为
可能得不到及时防范和制止。如果公司的知识产权不能得到充分保护，相关核心技
术被泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司
未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。另外，虽然公司已采取措施避
免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专
利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，从而对公司业务发展
和经营业绩产生不利影响。
4、医药行业为人才密集型行业，高素质人才和专业研发团队是项目成功的基矗研
发项目需要投入大量的人力资源及研发资源，从而积累丰富的研究经验。公司人才
团队的稳定对在研项目的研发进度影响较大，若公司研发人才流失，人才团队出现
不稳定因子，导致以往积累的开发经验和技术优势可能难以保持，影响研发项目的
进度，将对公司的研发成果转化带来不利影响。
5、根据国家医药行业的监督规定，药品生产企业必须取得药品监督管理部门颁发
的药品生产许可证、药品注册证书等资质证书，而上述相关资质证书具有明确的有
效期限，公司需在有效期届满前向监管部门申请重新认证，如果在有效期届满时，
公司仍未能及时重续该等资质证书，公司将无法继续合法生产相关药品，导致公司
的生产经营受到重大影响。
6、我国医药卫生体制和医疗保险制度正处在积极推进改革阶段，医院药品招投标
采购等系列药品价格调控政策正在逐步制定和不断完善，医药市场的竞争进一步加
剧。现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以国家、省医保局为单位的医疗
机构网上药品集中采购，公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。若公司
现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大，将
对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。
7、国家相关主管部门对国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录施行动态调整
机制，公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药，部分列入了各省医
保增补目录，若国家目录或者地方目录调整后的新目录中不再包含公司现有的主要
产品，将会对公司的生产经营产生不利影响。
8、公司制剂产品的销售模式主要为合作经销模式。针对不断增长的市场推广活动
和需求，公司无法完全控制合作经销模式中推广服务机构在日常业务中不发生违反
法律法规或规范性文件的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至
会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
9、公司及子公司九典宏阳、普道医药是国家主管部门认定的高新技术企业，享受
按 15%的税率征收企业所得税的优惠政策。根据《国家税务总局关于技术转让所得
减免企业所得税有关问题的通知》（国税函〔2009〕212号）的相关规定，公司及
子公司普道医药的技术转让收入均享受免缴企业所得税优惠政策。如果公司在其后
的经营中不能满足高新技术企业的条件或未能通过高新技术企业复审，不能继续享
受高新技术企业的税收优惠，将在一定程度上对公司的经营业绩产生影响。
10、公司所处行业为制药行业，使用原辅料种类多、数量大，原料药生产工艺复杂
，产品生产过程中产生的废水、废气及噪音等均可能对环境造成一定影响。虽然公
司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，但仍
不排除公司未来可能因发生意外、疏忽或其他原因而使公司污染物排放无法满足国
家标准，进而受到处罚的情形。同时随着国家和社会对环保要求的日益提高，如国
家颁布并实施更严格的环保标准，将使得公司进一步扩大环境保护相关设施设备的
投入，从而增加公司运营成本并影响公司的经营业绩。
11、公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料为易燃、易爆、腐蚀性
或有毒物质。产品生产过程中涉及高温、机械操作等，对安全操作要求较高。公司
自成立以来未发生重大安全事故，但仍不排除因人员操作不当、机器设备故障或不
可抗力的自然因素等导致发生安全事故的风险。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜湖南九典大药房有限责任公司｜ 500.00｜ -277.53｜ 811.81｜
｜湖南九典宏阳制药有限公司 ｜ 23372.95｜ 9229.87｜ 83068.76｜
｜湖南典恒医疗科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜湖南典誉康医药有限公司 ｜ 2000.00｜ 52.94｜ 3065.04｜
｜湖南普道医药技术有限公司 ｜ 5000.00｜ -451.58｜ 9513.70｜
｜湖南汇阳信息科技有限公司 ｜ 500.00｜ -330.66｜ 1790.65｜
｜长沙湘江善诺创业投资合伙企｜ -｜ -｜ -｜
｜业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜香港典尚科技發展有限公司 ｜ 0.92｜ -4.60｜ 63.14｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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