☆经营分析☆ ◇300238 冠昊生物 更新日期：2025-08-02◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
致力于开发具有自主知识产权的新产品、新技术,将提升产品质量、优化产品
结构视为企业发展的核心驱动力,积极应对市场挑战,不断调整优化营销策略,积极
提升品牌影响力和市场占有率,不断推动公司核心业务生物材料、药业、细胞三大
业务板块的协同快速发展。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 28702.85｜ 23400.91｜ 81.53｜ 76.04｜
｜租赁及其他服务业 ｜ 5344.90｜ 3485.12｜ 65.20｜ 14.16｜
｜药品 ｜ 3700.56｜ 3109.70｜ 84.03｜ 9.80｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜代理品 ｜ 8669.15｜ 5321.06｜ 61.38｜ 22.97｜
｜生物型硬脑(脊)膜补片 ｜ 7477.17｜ 6770.73｜ 90.55｜ 19.81｜
｜B型硬脑(脊)膜补片 ｜ 7214.19｜ 6484.22｜ 89.88｜ 19.11｜
｜细胞技术服务 ｜ 3948.39｜ 3217.15｜ 81.48｜ 10.46｜
｜胸普外科修补膜 ｜ 3898.63｜ 3549.78｜ 91.05｜ 10.33｜
｜本维莫德 ｜ 3700.56｜ 3109.70｜ 84.03｜ 9.80｜
｜无菌生物护创膜 ｜ 1335.10｜ --｜ -｜ 3.54｜
｜租赁及其他服务业 ｜ 1334.21｜ --｜ -｜ 3.53｜
｜乳房补片 ｜ 108.62｜ --｜ -｜ 0.29｜
｜护肤品 ｜ 62.30｜ --｜ -｜ 0.17｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜东大区 ｜ 13690.98｜ 10915.98｜ 79.73｜ 36.27｜
｜南大区 ｜ 8522.59｜ 5817.83｜ 68.26｜ 22.58｜
｜北大区 ｜ 7915.70｜ 7055.48｜ 89.13｜ 20.97｜
｜西大区 ｜ 7619.04｜ 6206.43｜ 81.46｜ 20.18｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 13772.82｜ 10972.64｜ 79.67｜ 72.60｜
｜租赁及其他服务业 ｜ 2803.02｜ 1779.75｜ 63.49｜ 14.78｜
｜药品 ｜ 2393.97｜ 2009.44｜ 83.94｜ 12.62｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜代理品 ｜ 4302.68｜ 2568.06｜ 59.69｜ 22.68｜
｜生物型硬脑(脊)膜补片 ｜ 3590.38｜ 3254.14｜ 90.63｜ 18.93｜
｜B型硬脑(脊)膜补片 ｜ 3314.13｜ 2863.70｜ 86.41｜ 17.47｜
｜其他业务 ｜ 3241.95｜ 2337.67｜ 72.11｜ 17.09｜
｜本维莫德 ｜ 2393.97｜ 2009.44｜ 83.94｜ 12.62｜
｜细胞技术服务 ｜ 2126.71｜ 1728.83｜ 81.29｜ 11.21｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜东大区 ｜ 7612.16｜ 5822.47｜ 76.49｜ 40.13｜
｜南大区 ｜ 3930.40｜ 2708.09｜ 68.90｜ 20.72｜
｜北大区 ｜ 3798.97｜ 3277.95｜ 86.29｜ 20.03｜
｜西大区 ｜ 3628.28｜ 2953.33｜ 81.40｜ 19.13｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜代理分销 ｜ 11923.75｜ 9075.96｜ 76.12｜ 62.86｜
｜服务配送 ｜ 4380.22｜ 4011.58｜ 91.58｜ 23.09｜
｜其他模式 ｜ 2665.86｜ 1674.29｜ 62.80｜ 14.05｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 28909.76｜ 23489.19｜ 81.25｜ 71.53｜
｜租赁及其他服务业 ｜ 6564.26｜ 4486.87｜ 68.35｜ 16.24｜
｜药品 ｜ 4943.85｜ 4005.16｜ 81.01｜ 12.23｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜代理品 ｜ 8861.88｜ 5830.28｜ 65.79｜ 21.93｜
｜生物型硬脑(脊)膜补片 ｜ 8766.13｜ 7992.60｜ 91.18｜ 21.69｜
｜B型硬脑(脊)膜补片 ｜ 5936.81｜ 5024.86｜ 84.64｜ 14.69｜
｜细胞技术服务 ｜ 5026.67｜ 4131.41｜ 82.19｜ 12.44｜
｜本维莫德 ｜ 4943.85｜ 4005.16｜ 81.01｜ 12.23｜
｜胸普外科修补膜 ｜ 4049.02｜ 3604.96｜ 89.03｜ 10.02｜
｜租赁及其他服务业 ｜ 1468.78｜ --｜ -｜ 3.63｜
｜无菌生物护创膜 ｜ 1103.14｜ --｜ -｜ 2.73｜
｜乳房补片 ｜ 192.78｜ --｜ -｜ 0.48｜
｜护肤品 ｜ 68.81｜ --｜ -｜ 0.17｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜东大区 ｜ 15708.18｜ 12379.80｜ 78.81｜ 38.86｜
｜南大区 ｜ 9526.88｜ 6840.52｜ 71.80｜ 23.57｜
｜北大区 ｜ 8793.74｜ 7421.23｜ 84.39｜ 21.76｜
｜西大区 ｜ 6389.07｜ 5339.67｜ 83.58｜ 15.81｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜代理分销 ｜ 24596.38｜ 19022.89｜ 77.34｜ 60.86｜
｜服务配送 ｜ 9273.18｜ 8475.28｜ 91.40｜ 22.94｜
｜其他模式 ｜ 6548.30｜ 4483.04｜ 68.46｜ 16.20｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗器械 ｜ 14552.52｜ 11397.85｜ 78.32｜ 69.03｜
｜药品 ｜ 3244.13｜ 2637.91｜ 81.31｜ 15.39｜
｜其他服务 ｜ 2683.26｜ 2381.47｜ 88.75｜ 12.73｜
｜其他业务 ｜ 601.58｜ -58.90｜ -9.79｜ 2.85｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物型硬脑(脊)膜补片 ｜ 4340.81｜ 4046.34｜ 93.22｜ 20.59｜
｜神经外科设备及配件 ｜ 3610.44｜ 2450.78｜ 67.88｜ 17.13｜
｜本维莫德 ｜ 3244.13｜ 2637.91｜ 81.31｜ 15.39｜
｜B型硬脑(脊)膜补片 ｜ 2728.98｜ 2368.74｜ 86.80｜ 12.94｜
｜细胞技术服务 ｜ 2653.55｜ 2389.31｜ 90.04｜ 12.59｜
｜胸普外科修补膜 ｜ 2117.68｜ 1890.35｜ 89.27｜ 10.05｜
｜人工晶体 ｜ 1098.97｜ 81.08｜ 7.38｜ 5.21｜
｜其他业务 ｜ 601.58｜ -58.90｜ -9.79｜ 2.85｜
｜无菌生物护创膜 ｜ 544.68｜ 496.45｜ 91.15｜ 2.58｜
｜乳房补片 ｜ 110.97｜ 64.10｜ 57.77｜ 0.53｜
｜护肤品 ｜ 29.71｜ -7.84｜-26.40｜ 0.14｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜东大区 ｜ 8044.59｜ 6334.27｜ 78.74｜ 38.16｜
｜南大区 ｜ 4836.33｜ 3849.80｜ 79.60｜ 22.94｜
｜北大区 ｜ 3837.51｜ 3061.29｜ 79.77｜ 18.20｜
｜西大区 ｜ 3761.46｜ 3171.88｜ 84.33｜ 17.84｜
｜其他业务 ｜ 601.58｜ -58.90｜ -9.79｜ 2.85｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
2024年是持续深化医药卫生体制改革，推进健康中国战略稳步实施的关键之年。党
和国家始终将人民群众的健康福祉置于首位，持续发力医疗卫生健康领域的全方位
发展。随着集采政策持续深入推进，给整个生物医药行业带来了深刻变革与全新挑
战。冠昊生物是一家立足再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技
术资源和成果的高新技术企业，自创立以来始终坚守初心，坚持创新驱动，致力于
发展生物医药产业，为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。近年来公司面对
国内外经济下行的挑战以及集采政策带来的行业变革压力，步履不停，持续在生物
材料、药业、细胞技术以及先进医疗技术、产品业务领域深耕布局，凭借二十多年
的深厚积淀与不懈努力，公司在业务上不断精进，实现了持续稳健发展。
1、公司所处医疗器械行业发展现状
2024年，医疗器械行业在政策推动、市场需求及技术创新的共同作用下，展现出蓬
勃的发展活力，正加速迈向高质量发展的新阶段。在政策支持层面，国家对医疗器
械产业的重视程度持续提升，一系列利好政策相继出台。《健康中国2030规划纲要
》明确将发展高性能医疗器械作为重点任务，为行业长远发展锚定方向。2024年3
月，国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出到2027
年医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上，为医疗器械市场开拓了广阔的
增长空间。在规范政策方面，监管部门大力优化审评审批流程，缩短产品上市周期
，让创新成果能够更快惠及患者。从市场规模来看，据南方医药经济研究所测算，
2024年我国医疗器械生产企业营业收入预计约达1.35万亿元。从行业创新来看，《
2024年医疗器械注册报告》显示，国家药监局批准创新医疗器械数量达65件，再创
历史新高，累计突破300件。新型生物材料医疗器械、高端医学影像设备、医用机
器人、人工智能医疗器械等前沿领域创新成果频出，重点领域国产品牌市场份额稳
步提升，高端医疗器械可及性显著增强。2024年医疗器械行业在政策加持、市场扩
张、创新驱动等多方面协同发展，尽管面临带量采购等挑战，但行业发展的积极态
势依然强劲，为未来持续高质量发展奠定了坚实基矗
2、公司所处医药行业发展现状
公开数据显示，中国人群皮肤疾病的患病率高达40%~70%，所致健康寿命损失在所
有疾病中位列第四。生活节奏加快、大气污染加重，致使皮肤病发病率攀升且发病
人群日趋年轻化。皮肤病目前主要包括感染性皮肤并过敏性或免疫相关性皮肤并自
身免疫性皮肤病等，其中与免疫系统最相关的两类是湿疹和银屑玻据统计，我国超
过800万的银屑病患者和超过8000万的湿疹患者，且正在逐年增加。根据头豹研究
院《2021年中国银屑病药物行业概览》，从2016年到2020年，我国银屑病药物治疗
市场的规模年复合增长率达22.3%，并且预期2020年到2025年整体市场规模的复合
增长率有望达到35%，在2025年有望达成208.7亿元的市场规模。随着医药行业的快
速发展，国家对药品行业监管力度持续加大，医药行业新政频出，药品集中采购常
态化，仿制药带量采购，药品审评审批制度和一致性评价改革持续推进，使制药企
业面临产业转型升级的压力，未来缺乏创新能力的制药企业将会被加速淘汰，创新
药企将迎来发展新机遇。2019年5月，公司本维莫德乳膏获批新药证书，填补了皮
肤科领域近30年来没有外用创新药的空白，可用于治疗多种免疫性疾病，如银屑并
特应性皮炎等。本维莫德乳膏（商品名：欣比克）在2020年国家医保谈判中成功入
围，并在2023年成功续约国家医保目录。
3、公司所处细胞行业发展现状
2024年，细胞行业在全球范围内持续蓬勃发展，展现出巨大的潜力与活力，已成为
生命科学领域中备受瞩目的焦点。从政策层面来看，各国对细胞产业的重视程度与
日俱增，我国更是将其视为战略性新兴产业大力扶持。干细胞医疗被纳入《“十四
五”国家规划》《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”生物经济发展规划》
等一系列重要政策文件之中，明确提出开展前沿生物技术创新，涵盖基因诊疗、干
细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术。2024年，国家药监局药审中心相继发布多项文
件，如《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》《人源干细胞产品药
学研究与评价技术指导原则（试行）》等，从监管政策层面为细胞治疗产业化明晰
方向，规范细胞产品的药学研发与临床试验流程。在政策革新加持的大环境下，行
业发展新格局的政策环境得以优化，为细胞创新技术和产品的转化落地创造了有利
条件。
4、公司所处科技孵化领域行业发展现状
报告期内，科技孵化产业聚焦愈发明显，形成特色产业集群，围绕特定产业领域或
技术方向开展精准孵化。同时孵化服务内容不断创新升级，为创业者提供全方位、
精准化支持。为满足创业者多样化需求，珠三角地区的孵化器在基础服务之上，大
力拓展增值服务。在技术支持方面，众多孵化器与高校、科研机构建立合作关系，
为企业提供专业的技术咨询和研发服务。在资源配置方面，孵化器整合上下游产业
链资源，促进企业间的合作与交流。在市场宣传方面，孵化器通过举办各类产品发
布会、行业展会等活动，帮助企业提升品牌知名度，拓展市场份额。科技孵化产业
通过整合行业资源，搭建产业公共服务平台，推动园区企业在技术研发、临床试验
、生产制造等环节的协同发展。2024年珠三角地区科技孵化领域在政策推动、市场
需求拉动下，实现了服务升级、产业聚焦和资金支持的优化，在促进科技创新、培
育新兴产业、创造就业等方面发挥了重要作用。尽管面临行业竞争加剧等挑战，但
随着各项举措的持续推进，未来珠三角地区科技孵化领域有望继续保持良好发展态
势，为经济高质量发展注入新动能。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披
露》中的“医疗器械业务”的披露要求
随着国家持续深化医疗改革，带量采购政策的稳步实施，不仅重塑了医疗器械、医
药行业的竞争格局，也为企业转型升级提供了重要契机。报告期内，公司持续加大
研发创新力度，致力于开发具有自主知识产权的新产品、新技术，将提升产品质量
、优化产品结构视为企业发展的核心驱动力，积极应对市场挑战，不断调整优化营
销策略，积极提升品牌影响力和市场占有率，不断推动公司核心业务生物材料、药
业、细胞三大业务板块的协同快速发展。
在生物材料领域，公司自主研发的一系列再生医学材料，是指一类以动物组织为原
料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不引起排斥反应，并
能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。公司搭建的具有行业前沿水平的动物源
性医用生物材料技术平台，承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。公司的“
再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程，
再生型医用植入器械国家工程实验室依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资
源，积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作，对再生医用材料的设计开
发、再生机理研究、性能评价方法与技术、器械开发以及行业发展趋势等方面重点
开展了工作。公司已上市的主要产品有生物型硬脑（脊）膜补片、B型硬脑（脊）
膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜
植片，可广泛应用于神经外科、胸普外科、皮肤科、骨科、整形美容科、眼科等。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披
露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
在药业领域，公司药业技术研究成果本维莫德，是一种天然微生物代谢产物中分离
出来的非激素类小分子化合物。本维莫德乳膏可治疗炎症性和自身免疫性疾病，被
国家列为1.1类新药（first-in-class）。该药物被国家科技部列为“十一五”、
“十二五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果。本维莫德乳膏（商品名：
欣比克）在2020年国家医保谈判中成功入围，并在2023年成功续约国家医保目录，
体现了国家对本维莫德乳膏临床价值的肯定与支持。除银屑病外，本维莫德还对多
个重要疾病领域有广阔的应用前景，包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎
治疗领域等，目前针对特应性皮炎的III期临床试验正在积极开展中。
在细胞领域，公司坚持技术创新，专注于提升免疫细胞和干细胞的制备技术、临床
前效能与安全性评估以及临床试验评估体系的完善，持续深化细胞与干细胞研发应
用平台建设。公司通过建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床
前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系，扎根大健康前沿领域，生产的多批
干细胞制剂均通过了中国食品药品检定研究院的质量合格认定，公司正积极推进与
多家医疗单位合作开展间充质干细胞治疗项目合作，共同申报临床研究项目备案。
目前涉及业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞储存技术、干细胞储存技
术、膝关节及美肤类细胞衍生物产品应用技术等。其中，软骨细胞移植技术，主要
应用于关节软骨缺损的修复，即从患者关节软骨非负重区采集小块健康的软骨组织
，通过人源软骨细胞标准化生产获得足够数量的软骨细胞与细胞支架复合形成人源
组织工程化再生软骨产品，将该产品移植缺损部位达到软骨再生的目的；免疫细胞
存储技术，是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存，以供需要时使用
，如发生癌症等疾病，可使用存储的免疫细胞及时采取免疫细胞疗法治疗。公司在
研的生物人工肝项目，目前正推进细胞药物的药学研究和体外支持装置等第三类医
疗器械性能研究工作，并积极与相关医院等多方合作申请开展临床前研究。
2024年，公司始终聚焦三大核心业务发展，持续加大创新驱动和市场开拓力度，积
极应对内外部市场环境的各种风险与挑战，不断优化公司治理机制，强化内部管理
，坚持可持续发展理念，致力于实现经济效益与社会效益双赢，切实保障公司持续
稳定健康发展。
三、核心竞争力分析
1、行业前沿的原创技术优势
公司作为“国家知识产权优势企业”，其中商标“冠昊生物”“欣比克”纳入广东
省重点商标保护名录。冠昊生物及下属子公司北昊研究院、中昊药业、武汉北度均
为高新技术企业；冠昊生物、北昊研究院、中昊药业均为广东省专精特新中小企业
；冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、广州市中小企业服务站、优秀科技金融工
作站、青年众创空间、粤港澳青少年交流活动基地、黄埔区企业家服务中心工作站
。公司搭建了再生医学生物材料技术平台、细胞与干细胞研发应用平台、药业技术
平台三大技术平台，并围绕三大技术平台，进一步整合资源，形成持续驱动创新的
良性发展模式。未来公司将持续在三大业务板块原创技术道路上布局。
再生医学生物材料技术平台：公司原创四大核心技术——组织固定技术、多方位去
抗原技术、力学改性技术、组织诱导技术。具有行业前沿水平的动物源性医用生物
材料技术平台，承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。公司的“再生型生物
膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程，再生型医用
植入器械国家工程实验室依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源，积极同
国内外知名高校、科研院所及临床机构合作，对再生医用材料的设计开发、再生机
理研究、性能评价方法与技术、器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作
。
药业技术平台：药业技术研究成果本维莫德，是中国原研、从一种天然微生物代谢
产物中分离出来的非激素类小分子化合物。国家药品监督管理局通过优先审评审批
程序，批准1类创新药本维莫德乳膏局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑玻该
药物被国家科技部列为“十一五”、“十二五”、“重大新药创制”国家科技重大
专项成果，被广东省高新技术企业协会评为“2023年广东省名优高新技术产品”。
公司药业板块，整体架构完备，覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程，具有“
一条龙”式的完备产业转化能力。在《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》《
中国银屑病诊疗指南（2022年）》《中国银屑病诊疗指南（2023年）》《银屑病基
层诊疗指南（2022年）》《中国儿童银屑病诊疗专家共识（2021）》《特应性皮炎
外用制剂合理应用及患者指导专家共识》等各类医学指南共识已多次推荐本维莫德
乳膏用于银屑病和特应性皮炎的治疗。在最新版的《中国银屑病诊疗指南》（2023
版）中，本维莫德的化学名被单独列为一类，排在第6位。
细胞与干细胞研发应用平台：公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，
拥有通过GMP现场认证的细胞生产线，生产的多批干细胞制剂均通过了中国食品药
品检定研究院的质量合格认定，公司正积极推进与多家医疗单位合作开展间充质干
细胞治疗项目合作，共同申报临床研究项目备案。干细胞库作为整个细胞治疗产业
的上游，是细胞制剂研发制备与细胞治疗的基矗报告期内，公司在细胞与干细胞研
发应用平台基础上着重加强细胞库建设，获得了相关政府部门对公司大湾区生物样
本信息资源库及区域细胞制备中心的建设支持，公司以安全、规范、稳定、可追溯
的最高标准建设干细胞库，与多家科研院所、医疗机构合作开展了干细胞应用临床
前和临床研究。
2、快速产业化能力
公司通过自有科技孵化平台聚焦公司三大技术平台产品、产业进行前期项目孵化，
拥有丰富的产业化经验，致力于通过创新的商业模式和完善的共享平台，提供生命
健康领域的一站式创业服务，真正做到“让创业变得更高效、更轻松”，成功孵化
出多家具有创新能力的企业和产品，实现项目或技术“从实验室到市潮的技术转化
，充分体现了公司快速的产业化能力，为公司的快速发展提供有力的支持。
3、规范的质量管控体系
公司生物材料产品属于第三类植入医疗器械，直接关系到患者的健康和生命安全，
公司始终把产品质量放在第一位，严格按国家法规和质量规范要求，组织和规范企
业医疗器械生产质量管理工作，建立、实施和保持涵盖设计开发、采购、生产、检
验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。公司持续贯彻和加强“全员参与
、全过程管理”的质量意识，保证产品的安全性和质量的稳定性。公司通过了ISO1
3485管理体系认证。公司子公司广东中昊药业拥有药品GMP证书，其生产车间符合
国家法定要求，满足本维莫德乳膏的批量生产。公司从2013年开始搭建细胞与干细
胞研发应用平台，拥有通过GMP现场认证的两条细胞生产线，该生产线依循GMP车间
的“标准化、规范化”，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准。公司
的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心，以“精准健康”为目标，精心打造北
昊研究院高端生物科技品牌，引领和带动其他产业集群共同发展。北昊研究院承担
着多项国家和地方的科技攻关项目，已成为细胞产业领域国家级的研发中心和产业
化示范基地。
4、成熟的销售渠道建设
公司三大业务板块自建业务团队，依据行业特点及产品特性，不同业务模块采用不
同的营销模式。公司的生物材料膜类产品坚持以品质为核心，通过代理分销模式及
服务配送模式，建立起一套立体销售模式。公司已经构建了遍及全国的销售网络，
形成了专业、规范、有序、完善的销售体系。药业板块产品属创新处方药，营销模
式一直依托于专业医学教育，分为三个方面：在自营区域由专职医学信息沟通员做
学术信息传递、在招商区域由专职医学项目经理对接代理商、在线上平台由专职电
商人员对接互联网信息平台实现新渠道推进医学教育工作。未来公司会继续加强对
材料、药业、细胞业务渠道建设，采取双轮驱动，即线上+线下及自营+代理的营销
模式。公司将进一步做好销售规划，加大市场拓展力度，适应外部经营环境变化，
不断提高市场占有率。
四、公司未来发展的展望
（一）公司未来发展战略
根据公司制定的《2021-2025年战略规划纲要》，2025年公司将继续深耕再生医学
产业，拓展生命健康相关领域，充分发挥公司既有产业化能力和资源整合优势，借
助成熟的营销渠道和品牌优势，持续在生物材料、细胞/干细胞、药业以及先进医
疗技术、产品业务领域布局，积极开拓新的业务增长点，不断夯实公司长期可持续
发展的坚实基矗
（二）2025年年度经营计划
2025年，公司将通过实施资源整合策略与创新驱动机制，对产品结构予以适当优化
，加快科技成果的转化速度，并在市场拓展完成“量”的积累基础上尽快实现“质
”的突破，持续提升企业核心竞争力，为企业高质量发展提供有力支撑。基于企业
发展战略规划，重点做好以下方面的工作：
1、顺应医改政策，推动主营业务稳健增长
在医疗体制改革不断深化、高值耗材集中带量采购政策逐步落地的行业趋势下，公
司构建专业的政策与市场研究团队，以严谨态度紧密追踪行业政策动态，运用科学
方法深度剖析相关政策对公司业务的全方位影响。在营销体系优化方面，公司将系
统性整合原有营销渠道及资源，大力推进新渠道建设，依据国家新政策及市场新形
势，精准制定具备前瞻性与针对性的营销策略和市场拓展方案。在稳固优势产品市
场份额的基础上，大力培育各业务板块的自主品牌，增强品牌竞争力，推动核心产
品销售业绩实现持续性、稳定性增长。与此同时，公司将加大新产品市场宣传力度
，综合运用多种宣传手段，丰富营销模式，充分挖掘产品市场潜力，凭借产品销售
的突破性进展，有效实现公司效益的创新性增长。
2、推进多元产品布局，筑牢核心竞争实力
公司将积极探索新技术，引入新产品，积极做好更长远的产品预研储备工作，与研
发部门共同围绕临床和技术平台，进行产品的延展和开发。同时密切关注市场需求
，持续关注国外优秀产品引进，丰富公司产品线。进一步加大科研资金投入，在产
品技术改进、新产品研发方面努力实现更大突破；合理优化人员配置，加大核心人
才引进力度，并搭建系统化的人才培养机制，使人力资源成长与公司发展相匹配。
始终围绕三大技术平台，开发符合市场需求、技术成熟的新产品，努力做到研制开
发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应
用先进技术开发出性能优异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实
基础，助力产业可持续发展。
3、多管齐下降本增效，提升综合盈利水平
公司将全面整合内部资源，持续深入推进降本增效工作。在生产方面，大力引入先
进技术与管理模式，提升生产效率，有效削减生产成本，同时强化生产全程的质量
把控与安全监管，最大程度减少因质量问题导致的损失；在销售方面，紧密围绕市
场需求的动态变化以及竞争态势，灵活且精准地调整销售策略，通过拓展多元化销
售渠道、优化产品定价体系等手段，切实提高产品市场份额；在组织架构方面，着
力构建更具核心竞争力的组织形式，精简冗余层级，促进部门间高效协同；在流程
方面，从采购、运输到仓储各环节逐项优化，不断提高供应链管理能力，持续提升
公司管理效能。
4、紧抓品牌建设，强化自有产品品牌
紧密结合国家、行业紧缺技术、产品需求，充分发挥公司及行业领先医药企业优势
，做精做细、做深做透，强化自有产品品牌，发展成为生物医药产业领先企业。在
产品生产方面，建立严格质量管控体系以提升产品质量；在营销传播方面，采用多
元化营销渠道，开展内容营销与品牌宣传活动；在品牌保护方面，进一步强化商标
与知识产权保护，建立健全危机应对机制；加强品牌内部管理，全方位推动品牌建
设与强化。
（三）公司可能面对的风险及应对措施
1、政策变化风险
医疗器械和生物医药行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行
业。随着“带量采购”等政策进一步深化，可能导致公司产品的销售地区、销售价
格受到限制，从而对公司经营造成影响。在推行两票制后，由于第三方专业服务商
服务费增加，对公司运营成本造成影响。在医保政策方面，医保控费趋势下，医保
目录调整、报销政策改变，产品未入医保目录或报销比例降低，可能影响市场占有
率。因此，公司将积极了解和跟进新政策的出台并认真学习，进一步了解国家医疗
改革的目标和措施，及时调整经营模式和销售策略，主动适应外部经营环境变化，
预判并防范政策变化风险，不断提高主营产品的市场占有率。
2、原创技术产业化带来的市场风险
公司拥有行业领先水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料技
术平台上开发出一系列再生型医用植入器械产品。这些产品具有良好的组织相容性
并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，
能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。由于公司的原创技术
具有行业先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品
，给临床治疗提供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品
可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来相应的市场风险。公司将
持续围绕再生材料技术研发平台，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设
，进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。为克服公司主要产
品研发周期长、技术难度高、资金投入大等问题，公司将根据在研产品的成熟阶段
不同，探索多种提高研发效率的途径。
3、新产品取得注册证的风险
公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批
准的产品注册证，期间要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、
临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期
获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司多元化的产品战略产生一定
的影响。对此，公司将在充分市场调研的基础上，利用新型生物材料平台，结合临
床制定研发计划，为公司后续系列产品的开发上市夯实基矗
4、动物疫病风险
公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，该等材料来源充分，且价格稳定。公
司制定了严格的供应商评价制度和选择体系，建立了供应商档案，并与合格供应商
保持了良好合作关系，可在多地进行原材料取材。但若发生全国范围的大规模动物
疫病，造成公司原材料取材困难，或导致公司产品销售受到限制，可能对公司生产
经营造成影响。对此，公司将严格执行供应商评价制度和选择体系，选择更多资质
良好的原材料供应商建立长期合作关系，并在多地进行原材料取材，最大限度防范
动物疫病风险。
5、并购决策风险及并购完成后的整合风险
公司持续围绕三大技术平台，整合资源，加大产业化转化的力度，并沿着再生医学
领域寻求合适的投资标的进行并购重组，寻求外延式扩张发展。并购标的的选取，
以及并购后的整合关系到并购工作是否成功，存在一定的风险。通过过去几年的投
资并购项目，公司逐步摸索、积累了一些并购的经验。针对并购决策存在的风险，
公司将遵守审慎原则，选择国内外的优质标的，并购前期深入开展尽职调查工作并
进行充分论证，以延长公司的产品线并形成协同效应为前提，努力实现外延式增长
；针对并购后的整合风险，公司对已并购项目进行密切跟踪评估，及时制定因地制
宜的管控措施。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜北昊干细胞与再生医学研究院｜ 3532.80｜ 231.89｜ 6059.08｜
｜有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜嘉兴君重冠昊股权投资合伙企｜ -｜ -｜ -｜
｜业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜广东中昊药业有限公司 ｜ 5000.00｜ -1391.88｜ 8691.73｜
｜广东冠昊再生医学科技开发有｜ 14000.00｜ 1480.02｜ 15456.29｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广东冠昊华南细胞库有限公司｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜广东冠昊生物医用材料开发有｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广东天昊药业有限公司 ｜ 16000.00｜ -｜ -｜
｜广东昊赛科技企业孵化器有限｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广州优得清生物科技有限公司｜ -｜ -｜ -｜
｜广州天佑北昊生物科技有限公｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广州百尼夫生物科技有限公司｜ 1500.00｜ -｜ -｜
｜广州祥乐生物科技有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜广州聚明生物科技有限公司 ｜ 199.50｜ -｜ -｜
｜杭州明兴生物科技有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜武汉北度生物科技有限公司 ｜ 1038.07｜ -366.79｜ 1684.89｜
｜珠海市祥乐医疗器械有限公司｜ 1000.00｜ -626.47｜ 1299.21｜
｜祥乐医药(香港)有限公司 ｜ 0.00｜ -453.83｜ 35930.64｜
｜耀昌国际贸易有限公司 ｜ 0.00｜ -｜ -｜
｜陕西京冠生物科技有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜TEKIA INC. ｜ -｜ -｜ -｜
｜ZY Therapeutics Inc. ｜ -｜ -｜ -｜
｜上海冠昊医疗器械有限公司 ｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜中山天昊科技园有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜中山市天昊医疗器械有限公司｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜冠昊再生型医用植入器械国家｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜工程实验室有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜冠昊生命健康科技园有限公司｜ 8500.00｜ -｜ -｜
｜冠昊生物科技(香港)有限公司｜ 683.28｜ -｜ -｜
｜北京军科正昊生物科技有限公｜ 7000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京宏冠再生医学科技有限公｜ -｜ -116.18｜ 888.26｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京文丰天济医药科技有限公｜ 3760.00｜ -809.36｜ 2230.10｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京申佑医学研究有限公司 ｜ 600.00｜ -｜ -｜
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