☆经营分析☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2025-08-02◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
多肽药物研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 59019.90｜ 33695.90｜ 57.09｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药 ｜ 25989.53｜ 19220.55｜ 73.95｜ 44.04｜
｜制剂 ｜ 24713.39｜ 11902.95｜ 48.16｜ 41.87｜
｜其他业务收入 ｜ 4299.69｜ 1516.30｜ 35.27｜ 7.29｜
｜固体类 ｜ 2676.39｜ 436.64｜ 16.31｜ 4.53｜
｜客户肽 ｜ 617.74｜ 432.06｜ 69.94｜ 1.05｜
｜大消费品及其他 ｜ 592.54｜ 286.44｜ 48.34｜ 1.00｜
｜器械类 ｜ 130.63｜ -99.04｜-75.82｜ 0.22｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 32517.64｜ 19442.01｜ 59.79｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜其他 ｜ 32986.05｜ 22367.65｜ 67.81｜ 55.89｜
｜经销 ｜ 26033.85｜ 11328.25｜ 43.51｜ 44.11｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药 ｜ 11311.37｜ 8263.90｜ 73.06｜ 44.23｜
｜制剂 ｜ 10269.72｜ 5404.34｜ 52.62｜ 40.16｜
｜其他业务收入 ｜ 2285.00｜ 1175.57｜ 51.45｜ 8.94｜
｜固体类 ｜ 1031.21｜ 211.94｜ 20.55｜ 4.03｜
｜大消费品及其他 ｜ 352.77｜ 176.92｜ 50.15｜ 1.38｜
｜客户肽 ｜ 256.30｜ 177.90｜ 69.41｜ 1.00｜
｜器械类 ｜ 65.68｜ -45.33｜-69.02｜ 0.26｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 11408.17｜ 8160.25｜ 71.53｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜其他 ｜ 15047.65｜ 10671.93｜ 70.92｜ 58.84｜
｜经销 ｜ 10524.41｜ 4693.31｜ 44.59｜ 41.16｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 43138.41｜ 21269.74｜ 49.31｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 20763.59｜ 9656.73｜ 46.51｜ 48.13｜
｜原料药 ｜ 12137.60｜ 7083.56｜ 58.36｜ 28.14｜
｜其他业务收入 ｜ 4825.26｜ 2556.71｜ 52.99｜ 11.19｜
｜固体类 ｜ 4238.60｜ 1236.27｜ 29.17｜ 9.83｜
｜大消费品及其他 ｜ 709.60｜ 491.35｜ 69.24｜ 1.64｜
｜客户肽 ｜ 436.88｜ 258.72｜ 59.22｜ 1.01｜
｜器械类 ｜ 26.88｜ -13.61｜-50.62｜ 0.06｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 11221.16｜ 6873.63｜ 61.26｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 23952.74｜ 10660.21｜ 44.51｜ 55.53｜
｜其他 ｜ 19185.67｜ 10609.53｜ 55.30｜ 44.47｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 32527.88｜ 23186.07｜ 71.28｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 23784.55｜ 18335.24｜ 77.09｜ 73.12｜
｜原料药 ｜ 3543.89｜ 2096.63｜ 59.16｜ 10.89｜
｜固体类 ｜ 2905.18｜ 1226.78｜ 42.23｜ 8.93｜
｜其他业务收入 ｜ 1844.88｜ 1343.58｜ 72.83｜ 5.67｜
｜客户肽 ｜ 253.82｜ 141.14｜ 55.61｜ 0.78｜
｜大消费类 ｜ 174.57｜ 36.71｜ 21.03｜ 0.54｜
｜器械类 ｜ 20.99｜ 5.98｜ 28.49｜ 0.06｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 3391.81｜ 1946.70｜ 57.39｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
翰宇药业所属医药制造业，作为一家仿制药与创新药并重的企业，与其他行业不同
，医药行业属于弱周期性行业，行业周期性特点主要体现在经济周期、政策变化、
技术创新周期、市场需求波动以及外部事件等方面。2024年，全球医药行业在技术
创新、政策支持及市场需求的多重驱动下，呈现显著的结构性变革与增长机遇。随
着生物技术、基因编辑、人工智能等前沿技术的不断突破，医药行业正迎来前所未
有的创新浪潮。随着国家和地方政府发布了多项支持创新药产业的政策，涉及药品
研发、临床研究、上市审批等各个环节。相关政策的出台，将帮助公司降低研发成
本、加快创新药上市、提升市场竞争力，是中国医药制造逐步向前发展的信号。在
2024年全球医药行业变革中，突出了公司研发的实力和市场竞争力。本年度，公司
利拉鲁肽制剂成功获得美国FDA批件，成为全球除原研外首家通过美国FDA认证的企
业，这不仅标志着公司在国际市场的竞争力进一步提升，也为公司全球化布局奠定
了坚实基矗
展望未来，翰宇药业将继续紧跟全球科技浪潮，积极拥抱生物技术、人工智能等前
沿技术的突破性进展，将其深度融合到药物研发、生产、及商业过程中，进一步提
升研发效率与产品竞争力。公司将以更加开放的姿态，加速推进多肽及小核酸制剂
、原料药、CDMO/CMO业务的全球化战略，继续拓展北美、南美、欧洲、亚洲、中东
等国际市常通过与国际领先药企的深度合作，将翰宇药业打造为具有国际影响力的
品牌。同时，加速研发创新，聚焦未被满足的临床需求，进一步巩固企业在行业中
的领先地位。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所从事的主要业务
2024年，公司持续推进四大核心业务：多肽制剂、多肽原料药、小核酸、以及CDMO
/CMO。
多肽制剂：公司现已累计有17个产品通过或视同通过一致性评价（12个多肽注射剂
，5个固体制剂），公司在积极推进利拉鲁肽、西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格
鲁肽等制剂国际化的研发及市场化进程，力争实现高市场占有率。产品布局方面，
短期规划有利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液、HY3000鼻喷雾剂、西曲瑞克、醋酸
格拉替雷等重磅品种；中期规划有司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽、地克法林、
兰瑞肽、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等重磅品种，长期布局包括多肽偶联药物
、抗肿瘤多肽、多肽疫苗等。资源整合方面，公司积极推进内外资源整合落地，实
现优势互补。多肽原料药：公司主要针对多肽原料药，客户定制肽以及美容肽进行
开发与生产。目前，武汉子公司已有32个多肽原料药取得《药品生产许可证》，替
尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸加尼瑞克、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班、醋
酸去氨加压素、醋酸特利加压素等多个产品逐步投入生产阶段并进入国际市常目前
公司已有14个美国DMF、5个欧盟DMF、5个欧盟CEP、14个中国DMF。公司原料药产品
管线丰富，随着全球原料药市场复苏，多肽类药物专利到期，公司原料药业务将稳
步增长。
小核酸：随着寡核苷酸药物在慢病治疗领域的持续突破，全球核酸原料药市场的容
量将呈逐年增长趋势。公司已积极布局核酸原料药领域，并加快推进相关研究、开
发和生产工作。目前，公司正在开发核酸原料药英克司兰，并深入开展工艺优化工
作。同时，武汉子公司正在建设寡核苷酸原料药生产车间，以满足日益增长的市场
需求，进一步扩大生产能力。后续公司将开展更多核酸原料药项目的立项与研发，
为未来拓展及占据市场份额做好充足准备。
CDMO/CMO：为了开拓新的业务增长点，公司在推进仿制药国际化市场的同时，为全
球客户提供一站式的CDMO/CMO服务。依托武汉、深圳坪山两个已打造完成多肽药物
从原料药到制剂的研发与生产全产业链开发平台，充分发挥公司在多肽领域的多年
制造和注册申报优势，提供从原料药到多种剂型的全程服务，满足从“小试→中试
→商业化”的综合一站式CDMO/CMO需求及服务。通过这些战略性的发展举措，公司
正积极构建其在国际市场上的竞争力，以实现持续的增长和全球医药市场的重要地
位。
（二）公司的主营产品及用途
未来，随着新品获批和通过一致性评价药品不断增多，将进一步丰富公司产品管线
，提高市场占有率。
（三）经营模式
1、采购模式
公司采购模式主要有以下四种：
（1）集中采购（大宗物料）：对于本公司使用量大的物料，如原料药、氨基酸、
西林瓶、胶塞等主要采取集中采购的模式，采购供应部根据生产计划和各车间及部
门的申购计划，结合仓储部的库存情况，确定最佳采购和储存批量，统一编制采购
计划。
（2）合约采购（高频耗材）：对于需求频率比较高的物料如试剂、低值易耗品、
气体等，主要采取合约采购的模式。事先选定合格的供应商，并议定供应价格及交
易条件等，以确保物料供应来源，简化采购作业，降低采购成本。同时，根据生产
计划定时、定量进行采购。
（3）一般采购（零星需求）：对集中采购及合约采购以外的其它物料，采购供应
部根据《物料采购申请单》逐单办理询价、议价、签定合同等作业。
（4）招标采购（大型设备）：对于大型设备或工程类项目，采用公开招标或邀约
招标方式，从而提高设备采购质量、降低采购成本，缩短项目交期。
公司建有主要物料供应商评价制度和供应商档案，并与产品质量优良、信誉好的供
应商确立长期定点采购关系，以保证产品的稳定供应。
2、生产模式
公司实行“以销定产+少量备货”的生产模式，原则上按照销售需求订单来组织生
产，对于常规产品为了避免突发性订单导致交货延期，公司会采用适度备货的原则
进行生产。公司除了自有批件产品的生产外，也可接受其它公司产品的受托生产，
将根据受托产品的特点组织研发、生产、质量等相关技术部门进行评估，满足需求
后进行批量生产销售。同时，公司原料药产品通过美国cGMP、欧盟GMP、澳大利亚G
MP、韩国GMP和国内GMP认证，制剂产品通过欧盟GMP、巴西GMP、印尼GMP和国内GMP
认证，保证了企业整体质量管理水平处于同行业先进水平。公司严格实行GMP生产
管理模式，根据GMP相关标准进行生产管理，生产过程严格按照产品工艺规程、岗
位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实施产品质量控制，以
保证产品安全、有效、质量均一。
3、销售模式
公司的销售收入来源主要为制剂和原料药的销售，制剂的销售模式无论是国内还是
海外，主要采取经销及授权合作制，客户主要为具备直营团队的经销商或医药公司
。原料药的销售主要有两种模式：一是直销，即直接对接终端客户，这种方式可及
时有效地与客户沟通，准确掌握市场信息及需求；二是经销，利用当地中间商的渠
道、影响力及人脉资源去争取更多的客户，同时也解决了客户拜访的痛点。此外，
部分海外业务基于其特殊的文化及政策背景，只能通过中间商来合作。
随着公司业务扩展，公司还衍生出其他业务的销售模式：产品委托开发及生产（CD
MO）模式、产品委托生产（CMO）模式等。产品委托开发及生产（CDMO）模式，即
利用公司技术，生产设备帮助客户实现产品的获批，并承担后期的商业化产品生产
，过程中会收取委托开发费和产品生产的代加工费用；产品委托生产（CMO）模式
，即客户自己研发产品委托公司进行产品的生产，公司收取代加工费用。
三、核心竞争力分析
（一）战略优势
公司始终坚持推进“翰翔”战略，以“人才、创仿、国际化”作为实现战略目标的
三大支柱，经过国内成长、国际突破和全球发展等三个发展阶段，充分发挥三大战
略的有效支撑，努力成为国际化先进企业。人才战略方面，坚持完善人才管理和激
励，为复杂仿制药、创新药和市场拓展提供人才保障。创仿结合方面，持续推动战
略级项目快速上市，加快创新药布局，增强公司核心竞争力。国际化战略方面，牢
牢把握自身产品的质量和技术领先优势，紧抓原料药放量机会，积极发展国际战略
合作伙伴开拓国际市场，实现国际化战略布局；继续通过内外资源整合手段不断优
化企业各项经营指标。
（二）研发优势
研发人才上，公司拥有一支留学海外的博士、硕士组成的多肽领域国内一流的专业
研发团队。公司与深圳湾实验室、深圳先进院及各研究院大学等建立了紧密的合作
关系，专业研发人员储备充分。
研发实力上，公司共获得国内专利近四百项，国际专利数十项，各类多肽药物批件
、新药证书和临床批件数国内领先。此外，公司建有国际领先、国内一流的多肽药
物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大实验室等。从美国、德国、
瑞士等国引进全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统等专
用设备300多台（套）。
研发体系上，公司掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专
有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术；同时
建立了多种剂型的制剂技术平台；具有完整、高效的多肽药物产业化体系。
（三）产品优势
公司作为国内多肽药物先进企业，目前拥有29个多肽药物，9个新药证书，31张临
床批件。公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一，尤其是在利
拉鲁肽和格拉替雷等技术难度较高的多肽特色原料药产业化方面，在国际上具有较
高知名度。公司也是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，仿制药板块一共17个
产品通过或视同通过一致性评价，含12个多肽注射剂和5个小分子固体制剂，覆盖
多个产品管线，过评数量在多肽类企业中处于领先，践行了聚焦多肽的研发战略。
公司坚持专注于多肽药物研发生产的同时，积极进行业务拓展和产业化布局，涉足
医疗器械业务，同时还坚持加大对高端制剂的投入，立足长远经营，全面发展，形
成更为突出的企业竞争优势。
（四）质量优势
公司重视加强质量管理，坚持“仁心仁意做好药、专业专注保质量”的质量方针，
坚持公司员工100%通过培训合格上岗，生产工艺100%符合注册工艺要求的质量目标
，建成了全面的质量管理体系，形成了“质量控制→质量保证→质量风险管理→GM
P认证管理→产品质量回顾审核管理→不良反应监测管理”的完整闭环。公司先后
通过中国GMP认证，美国FDA认证、澳大利亚、巴西和欧盟认证，通过多次国内外知
名客户审计，通过多次药品注册现场核查，通过多次国家省市药监部门飞行检查，
质量至上的原则在产品质量管理方面得到始终贯彻。
（五）管理优势
公司对研发中心、销售中心及职能部门编制了集团运营制度。从供应商选择、原材
料采购、产品研发、生产管理、质量检测到产品销售等整个流程制度，实现了对运
营的每一个过程的精细化管理。公司拥有一支行业经验丰富和执行力强劲的管理团
队。公司自上而下形成了具有高工作效率、强服务意识、高治理水平的管理状态，
通过完善职能功能和流程制度等措施，有效地发挥了各级职能管理能力。通过完善
人才规划，重点人才引进，以及完善的培训机制和福利保障，提升各级管理者的管
理水平，也调动了管理者和员工的主动性、积极性，吸引和保留了优秀的人才和业
务骨干。
报告期内，公司继续推进产品在技术研发、国内注册、专利保护、商标注册等方面
的进展，持续强化公司核心竞争能力，并取得了一定成果：
1、技术研发
（1）2024年2月，公司化药2.2类新药特立帕肽注射液申请上市许可获得受理。
（2）2024年4月，公司化药2.2类新药司美格鲁肽注射液获得临床批件（体重管理
）。
（3）2024年5月，公司化药4类仿制药西格列汀二甲双胍片通过补充申请备案，变
更处方、生产场地等获得批准，并同步实现了专利的合规规避。
（4）2024年5月，公司化药4类仿制药醋酸加尼瑞克注射液获得生产批件。
（5）2024年6月，公司利拉鲁肽注射液ANDA获得美国FDA暂定批准。
（6）2024年6月，公司替尔泊肽原料药获得美国DMF备案号。
（7）2024年7月，公司注射用特利加压素获得智利批准。
（8）2024年8月，公司生长抑素原料药获得EDQM的CEP证书。
（9）2024年9月，公司化药4类仿制药艾塞那肽注射液获得生产批件。
（10）2024年9月，公司司美格鲁肽（重组）原料药美国DMF备案号。
（11）2024年10月，公司化药2.2类新药利拉鲁肽注射液上市申请获得受理。
（12）2024年10月，公司醋酸阿托西班注射液获得泰国批准。
（13）2024年12月，公司利拉鲁肽注射液ANDA获得美国FDA批准。
2、专利
截至2024年12月 31日，母公司共获得国内专利授权 291件，其中发明专利285件；
翰宇药业（武汉）获得国内专利授权18件；成纪药业共获得国内专利授权115件。
报告期内，母公司获得国内授权专利17项；成纪药业新增获得国内发明专利5项，
外观专利1项；翰宇大理新增获得国内发明专利授权1项。
截至2024年12月31日，母公司共获得国外专利授权31项，获得国外授权专利1项。
3、商标
截至2024年12月31日，母公司获得国内商标注册证286件；国际商标注册证47件。
报告期内，母公司新增国内商标58件，新增国际商标2件。
4、版权
截至2024年12月31日，母公司获得国内版权7件。报告期内，母公司新增国内版权2
件。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，全球医药产业在机遇与挑战中稳步前行。随着全球范围内对健康和生活质
量需求的日益提升，医药行业迎来了快速发展的新阶段。行业整体呈现出高质量发
展、研发创新、国际化拓展、高端制造以及人工智能技术深度应用等趋势。尽管市
场环境复杂多变，集采政策持续深化，公司通过优化产品结构、提升生产效率、强
化成本管控等措施，成功应对了集采带来的阶段性影响，确保了业务的稳健发展。
报告期内，国际业务成为公司增长的重要引擎，尤其是利拉鲁肽制剂及 GLP-1原料
药的海外销售持续放量，推动了公司在全球化战略上的突破性进展。与此同时，国
内市场公司展现了稳中求进的发展态势，营收水平较去年增加36.82%，展现出较强
的市场韧性。2024年，公司国际业务占总营收的比重超过50%，利拉鲁肽制剂美国F
DA批件获得驱动市场增长，实现了大幅减亏，为2025年进一步国际化落地奠定了坚
实基矗
在生产经营管理方面，公司通过提升经营管理效率、降低运营成本、优化产能利用
率等一系列举措，进一步推动了健康、可持续的发展模式。未来，公司将继续聚焦
国际化，致力于为全球患者提供更优质的医药产品。
五、公司未来发展的展望
2025年，公司将继续通过以下举措来保证经营目标的实现：
1、持续深化公司战略目标
公司将继续围绕“人才、创仿、国际”三大战略方向展开工作，以推动企业的持续
发展和国际化进程。人才战略方面，坚持完善人才管理和激励，为高端仿制药、创
新药、和全球市场拓展提供人才保障。创仿战略方面，研发+内外资源整合双轮驱
动，实现弯道超车，全方位提升核心竞争力。国际战略方面，立足中国放眼全球，
多肽原料药到制剂一体化，实现多肽制剂产品在全球，尤其是美国为首的规范市场
的突破，最终形成多肽制剂和多肽原料药全球市场覆盖。
2、夯实国际化战略布局
公司将逐步完善全球化布局体系：①扩大海外营销，继续参加全球顶级医药展会，
提升品牌国际影响力。②深化全球市场准入，加速产品国际化注册。③公司将秉持
开放合作的态度，强化国际合作，与全球合作伙伴携手共进，共同开拓更广阔的市
场，为公司的长远发展注入新的活力与动力。
3、保障在研药物试验推进
公司将保持研发投入增速，重点向临床研究倾斜。同时依托AI制药等合作，将其深
度融合到药物研发与生产过程中，提升临床试验效率；对在研项目实行全生命周期
管理，重点保障临床项目的顺利推进，确保临床试验质量与进度。注册方面，加快
注册资料准备，提高申报效率。确保研发、注册、生产等环节无缝衔接，核心项目
按计划完成关键里程碑。
2024年，公司海外业务取得突破性进展，年度业绩实现大幅缩亏。这一年，公司重
要产品利拉鲁肽制剂顺利拿到重要市场美国FDA的批件，也是利拉鲁肽全美首个仿
制药批件，研发投入的长期价值正在逐步释放。公司积极的系列举措在海外结下了
果，验证了公司在产品管线中长期布局的战略正确性。
公司管理层坚信，通过坚定不移地推进国际化战略，优化产品结构、提升运营效率
，2025年将成为公司发展历程中的重要转折点，相信在全体翰宇人的共同努力下，
公司必将在2025年实现新的飞跃，开创更加辉煌的未来。
可能面临的风险：
1、药品集采等政策对现有业务的风险
随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，医保支付改革、分级诊疗、一致性
评价和医药分开等政策的全面推进，国家持续加强了对药品价格控制力度，特别是
带量采购、国家集采、省级联盟集采和价格谈判，造成部分药品的终端招标采购价
格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公司未来上市药品可能面临药品降价风险，从
而对公司未来的产品收入产生影响。若公司不能及时、较好地适应政策调整变化，
增加新品，寻找新的增长点，将会对公司经营带来一定影响。
应对措施：公司将积极应对国家政策变动，把握国家及地方相关政策和一致性过评
及国家集采等市场机会，布局、整合资源。针对重点突破品种，调整产品线布局和
营销模式，增强对医疗终端的把控力；通过原料药制剂一体化降低成本，优化投标
制度，尽量以合适的价格进入集采，减少因集采带来的药品大降价风险，并通过集
采将重点药品区域打通，以提升市占率的方式对冲药品降价带来的收益减少。对进
入集采的产品进行质量把控，实现规模化生产，并不断降低销售费用。同时，加快
对其他布局产品的研发，实现新产品的市场推进。
2、药品研发创新的风险
公司产品所属的多肽药物行业，是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行
业，对新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、验证、注册申报
、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入
生产及销售。药品的研发周期长、投入成本高，并存在研发失败的可能性。研发成
功后，也需要获得药品批文才能上市销售。药品研发存在不确定性。
应对措施：公司在短期、中期、长期均有产品管线布局，将随着时间的推进不断实
现相关药品的研发，也不断丰富公司产品布局。未来公司也将根据需求、政策等影
响因素对产品布局进行修正，追随时代的脚步，踏浪而行。在鼓励创新药研发及一
致性评价政策推行的环境下，公司将不断推进新药研发，为保障药物创新研发，公
司将不断完善研发制度和体系，并确保研发人才库的充足，不断保持企业的创新动
力，实现企业的长期可持续发展。
3、核心技术可能泄密的风险
公司作为国家级高新技术企业，对技术的依赖性较强。公司掌握的一系列核心技术
是公司核心竞争力的重要体现。如核心技术外泄，将给公司带来一定的经营风险。
应对措施：公司采取一系列措施来防止核心技术外泄，如与核心技术人员签署《保
密协议》和《竞业限制合同》，不仅严格规定了技术人员的保密职责，而且对相关
技术人员离职后作出严格的竞业限制规定。同时公司加强日常经营管理中保密制度
和保密技术建设；采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失；积极加
强信息安全系统的建设和知识产权保护。尽管采用上述防止公司核心技术对外泄露
的措施，但仍存在核心技术外泄的风险。
4、产品质量的风险
医药产品质量直接关系到使用者的身体健康，国家对医药生产企业实行严格的准入
制度，对医药产品实行严格的质量控制。尽管公司对质量管理都有严格的要求以保
证产品质量，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，且从未发
生过产品质量危害事件。但是公司产品仍有可能因流通环节存储不当等原因未达到
质量控制要求、侵害患者或消费者权益的情形，公司存在因此面临经济损失和品牌
形象受损的风险。
应对措施：公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系，开展内部风险管控
交叉检查、专项检查、跟踪检查，建立药品质量、药品安全生产等风险管控和风险
评估机制，从人防、物防、技防三个方面保证药品生产安全，控制药品质量及EHS
风险，以最大程度保障产品质量，从源头保护人民群众的健康。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜翰宇生物科技(大理)有限公司｜ 3862.64｜ -2049.22｜ 8148.97｜
｜深圳市翰宇创新产业园运营管｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜理有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜翰聚优品(大理)文化传媒有限｜ 200.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜深圳市创兴前沿技术股权投资｜ -｜ -｜ -｜
｜基金合伙企业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜海南昊天健康科技有限公司 ｜ 280.00｜ -｜ -｜
｜翰宇药业(香港)有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜深圳翰宇原创生物科技有限公｜ 600.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京翰宇药业有限公司 ｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜云南翰昊制药有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜深圳翰宇健康科技有限公司 ｜ 1428.57｜ -｜ -｜
｜Major Smooth Limited ｜ 1.00｜ -｜ -｜
｜翰宇药业(武汉)有限公司 ｜ 35000.00｜ 13842.37｜ 104877.87｜
｜Hybio Pharmaceutical (US) ｜ 10.00｜ -｜ -｜
｜Co. Ltd ｜ ｜ ｜ ｜
｜Hybio Pharmaceutical Germa｜ 2.50｜ -｜ -｜
｜ny GmbH ｜ ｜ ｜ ｜
｜甘肃成纪生物药业有限公司 ｜ 22909.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求
但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时性，安全性，出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章，数据，不构成任何的投资建议，用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责，与本站无关。
