经营分析

☆经营分析☆ ◇300049 福瑞股份 更新日期:2025-08-03◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。

【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药生物                | 134901.52|  99997.64| 74.13|      100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|设备及技术              |  91814.38|  80788.59| 87.99|       68.06|
|药品                    |  38236.79|  18244.18| 47.71|       28.34|
|医疗服务及其他          |   4850.34|    964.87| 19.89|        3.60|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境外                    |  85367.44|  76184.09| 89.24|       63.28|
|境内                    |  49534.08|  23813.55| 48.08|       36.72|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|设备及技术              |  42358.24|  38124.71| 90.01|       65.91|
|自有药品                |  14664.16|   8514.56| 58.06|       22.82|
|流通药品                |   5063.88|    755.33| 14.92|        7.88|
|医疗服务                |   1536.53|   1134.61| 73.84|        2.39|
|其他                    |    639.96|    500.82| 78.26|        1.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境外                    |  39904.52|  36204.38| 90.73|       62.10|
|境内                    |  24358.24|  12825.66| 52.65|       37.90|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医疗行业                | 115373.39|  86234.01| 74.74|      100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|设备及技术              |  83160.73|  74703.62| 89.83|       72.08|
|药品                    |  28489.68|  10896.67| 38.25|       24.69|
|医疗服务及其他          |   3722.98|    633.72| 17.02|        3.23|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境外                    |  75801.10|  68069.20| 89.80|       65.70|
|境内                    |  39572.29|  18164.82| 45.90|       34.30|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|设备及技术              |  37538.60|  34091.52| 90.82|       71.57|
|自有药品                |   8606.46|   4905.00| 56.99|       16.41|
|流通药品                |   4344.95|    737.54| 16.97|        8.28|
|医疗服务及其他          |   1958.38|   1277.17| 65.22|        3.73|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|境外                    |  35058.57|  32357.60| 92.30|       66.84|
|境内                    |  17389.83|   8653.63| 49.76|       33.16|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
医药行业作为关系国计民生战略性行业,不仅是健康中国建设的重要基石,更是我
国国民经济的关键支柱。当前,我国医药行业正处于快速变革与深度转型的关键时
期。作为“十四五”规划目标任务的关键之年,2024年也是卫生健康事业深化改革
、巩固基储全面提升的重要节点,医药行业在政策调整与市场变化的双重影响下,
正迎来新的机遇与挑战。报告期内,行业相关发展情况如下:
1、稳步推进医保改革:
2024年,我国医保改革在多个方面取得了重要进展。全民参保工作迈入新阶段,国
务院办公厅发布《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》,进一步放宽
参保户籍限制,扩大职工医保个人账户共济范围,提高大病保险封顶线,并推动更
多基层医疗机构纳入医保定点;医保支付机制不断完善,DRG/DIP付费2.0版分组方
案正式发布,推动医保支付更加科学合理;医保药品目录持续优化,进一步支持医
药产业创新发展。同时,多层次医疗保障体系加速完善,明确基本医保“保基本”
的功能定位,支持商业健康保险与基本医保差异化发展。
2、助力中医药产业发展:
2024年,中医药发展在政策支持、市场增长、研发创新等方面取得了显著进展。政
策层面,国家持续推动中医药传承与创新,发布《中医药标准化行动计划(2024—
2026年)》,旨在优化中医药标准体系,提升标准化水平。市场方面,2024年中医
药市场规模有望突破5000亿元,中成药制造等细分领域表现突出。此外,随着“中
医+生活”等新模式的兴起,中医药在大健康领域的应用前景广阔。
3、加速规范互联网医疗:
2024年,中国互联网医疗行业在卫健委《互联网医院诊疗服务管理办法(2024年修
订版)》等政策框架下加速规范化发展。同时,依托《电子病历系统应用水平分级
评价标准(2024版)》,80%二级以上医院实现电子病历与区域健康信息平台互通
,基层医疗机构AI辅助诊断系统使用率达75%。国家数据局联合网信办强化《数据
安全法》、《个人信息保护法》的执行,建立医疗数据分类分级保护制度,保障互
联网医疗规范发展。整体形成“线上线下一体化、诊疗服务智能化、监管体系制度
化”的新格局。
4、支持医疗器械研发创新:
2024年,我国医疗器械行业在政策支持、技术创新和市场拓展等方面取得显著进展
,其中二类和三类医疗器械生产企业数量增长较快,高端医疗器械生产发展加速。
同时,创新医疗器械获批数量再创历史新高,全年共批准65个创新医疗器械产品上
市,涵盖新型生物材料、高端医学影像设备、医用机器人、人工智能医疗器械等前
沿领域。在政策层面,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促
进医药产业高质量发展的意见》,进一步优化审评审批流程,支持医疗器械研发创
新,推动国产医疗器械在中高端市场的份额提升。医疗器械行业在政策推动和市场
需求的双重作用下,呈现出高质量发展的良好态势。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披
露》中的“医疗器械业务”的披露要求
1、药品的生产与销售
公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为:软坚散结,
化瘀解毒,益气养血,用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化,属瘀血阻络,气血
亏虚,兼热毒未尽证,是国家专利产品,同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维
化药物,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证,已经成
为抗肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度。
2024年度,公司自有药品业务全年实现营业收入2.83亿元,较上年同比增长44.31%
。其中,商销渠道与电商平台收入表现尤为突出,同比增幅分别达87.44%和145.37
%。在管理式医疗战略的深度推进下,公司持续深化"产品+服务"双轮驱动模式:一
方面巩固传统药品销售渠道,保障基础业务稳健发展;另一方面依托真实世界研究
课题,建立覆盖患者全周期的数字化健康管理服务,有效提升了重点药品的终端销
量与患者依从性,更通过临床价值验证强化了产品的学术影响力,提升了品牌在行
业内的市场竞争力。
2、诊断设备的研发与销售
公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检
分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan
系列拥有FibroScan 530、FibroScan 430及FibroScan 502 Touch等多款产品。该
系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即
时检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE技术
的LSM(肝脏硬度测量)和SSM(脾脏硬度测量),CAP(受控衰减参数)前沿专利
技术驱动,可用于评估肝脏纤维化,门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroSca
n已被世界卫生组织(WHO)、欧洲肝病学会(EASL)、亚太肝病研究学会(APASL
)、美国肝病研究学会(AASLD)等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推
荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过美国FDA批准,标志着FibroScan在脂
肪肝诊断领域的重大突破,使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要
工具。
2024年度,公司聚焦非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)诊疗市场,围绕非酒精性脂肪
性肝病的精准筛查、病程监测及治疗评估体系,通过深化与全球肝病学会的临床研
究合作,加速Fibroscan无创诊断技术在各级医疗及健康管理机构的应用渗透。
首先,公司加大资本投入,优化系统研发,推动技术创新。自主研发的肝病患者管
理平台LHM(Liver Health Management)协助医疗器械业务从设备销售向全病程管理
服务的价值升级,提升FibroScan在肝病患者管理中的使用率,持续扩大在肝病诊
断领域的全球市场话语权。
其次,公司深化与国际头部药企的战略协同,组建跨部门药企合作专班,围绕MASH
早期筛查与疗效评估,提高患者、医务工作者及其他方对该疾病的认知,扩大社会
公众对MASH的关注程度,拓展FibroScan作为诊断工作的商业应用边界。
最后,公司积极参与全球肝病及相关领域的临床实践指南更新工作。2024年,在已
有学术成果的基础上,FibroScan凭借卓越的性能和显著的效果,赢得了美国指南
的“最佳”评级,临床研究文献数量超过5200篇,获得了200多个肝病权威指南和
共识推荐,成为国内外肝病学界高度认可的诊断工具。
报告期内,公司器械业务整体实现营业收入9.23亿元,较上年同期增长10.98%,其
中设备销售实现收入5.11亿元,占比55.38%,按次收费、租赁及其他收入4.12亿元
,占比44.62%。Echosens公司实现净利润1.9052亿元,较上年同期增长8.26%。截
至报告期末,Echosens公司采取按次收费模式的产品FibroScan Go和box已在全球
累计实现安装651台。公司通过管理架构升级、全球销售网络建设及产能基地扩容
三重举措,提升组织效能,强化全球业务支撑能力。
3、医疗服务业务
(1)管理式医疗战略
公司坚决认可并执行管理式医疗服务模式,以肝癌高危人群筛查标准研究为基础,
建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准,推行肝癌二级预防新策略
,开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案,践行“让每一个家庭远离肝
癌”的神圣使命。通过整合器械、药品、医疗服务,助力提高肝病发现率、治疗率
与患者依从性,公司在实现“医保、医生、患者“三方共赢的同时,也强化了对肝
病患者的科学、有效管理,并加速了公司从产品到服务的转型。
(2)儿科医疗健康管理
在儿科业务方面,公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念,支持分级诊疗
保证可及性和普惠的公益性板块,赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共
卫生服务。公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川
大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下,积极促进优质儿科医疗资源下沉
、提升基层儿科医疗服务能力。同时,在公司直营店武侯儿童卓越门诊部,公司注
重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复,以支持儿童健康消费的盈利性板块。
三、核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力没有发生重要变化,没有发生因核心管理团队或关键技
术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影
响。公司的核心竞争优势体现在以下五个方面:
1、产品口碑与品牌积淀
凭借在肝病领域长期的专业积淀,通过持续开展学术推广与品牌建设工作,公司已
在肝病患者群体中建立了良好的行业口碑与专业品牌形象。
公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,是国家专利产
品,属于国家医保目录中的处方药。作为肝纤维化、肝硬化治疗领域的领先药物,
复方鳖甲软肝片被中华医学会肝病学分会等11家学会及众多指南共识权威推荐,是
临床“软肝”首选用药。
公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器,是第一个经过临床验
证用于肝脏硬度定量测量的设备,FibroScan设备已经在世界范围内配置使用,每
年诊断患者上千万人次。FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织(WHO)、欧洲
肝病学会(EASL)、美国糖尿病学会(ADA)、英国国家卫生与临床优化研究所(NIC
E)、美国肝病研究学会(AASLD)、美国内分泌医师学会(AACE)等多家权威机构
列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA
和中国NMPA等认证,超过5200篇同行评审文献和200多篇国际指南中显示了FibroSc
an在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效,在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。
2024年,在荣获美国指南“最佳”评级外,Fibroscan同时还获得中华医学会肝病
学分会、欧洲糖尿病研究协会(EASD)、欧洲肥胖研究协会(EASO)、儿童MAFLD
专家共识、韩国肝脏病研究学会等众多学术平台推荐。
2、研发及技术行业领先
公司始终重视产品研发和自身研发能力的提升,长期专注于肝病诊断技术的研发。
针对不同市场需求,公司致力于开发更多元化、智能化的肝病诊断产品。公司推出
的肝纤维化诊断系列产品是全球首个采用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度的无创即
时检测设备,相比传统肝穿刺检测,具有分级准确、无创伤、费用低的优势。此外
,公司还推出了FibroScan国产化系列产品,在保持国际品质和技术的基础上,结
合中国医生的临床和科研需求,融入“中国智造”的创新,更加智能化、人性化、
便捷化,满足市场多样化需求。2024年,FibroScan品牌的国产系列产品BOX/HANDY
/PRO/Q无创肝脏诊断设备等均获得了优秀国产医疗设备产品目录证书。
3、全球战略布局及管理式医疗
自1998年成立以来,公司从集宁起步,设立巴黎研发中心和新加坡创新中心,逐步
形成了以中国、法国为核心,业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球100多个国家和地
区的全球战略布局。在脂肪肝领域,公司与国际大型药企紧密合作,推动FibroSca
n在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物临床研发中的应用,包括患者的入组初筛和
临床疗效评估。2024年3月,全球首款MASH治疗新药Rezdiffra获FDA批准上市,其
说明书将FibroScan列为脂肪肝疗效评价的标准。同年9月,美国肝病研究学会(AA
SLD)更新实践指南,推荐使用FibroScan筛选MASH新药治疗目标人群并评估疗效,
FibroScan正逐步成为全球脂肪肝治疗过程中不可或缺的重要工具。
作为管理式医疗的先行者,公司创新推出管理式医疗服务模式,以肝癌高危人群筛
查标准研究为基础,建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准,推行
肝癌二级预防新策略,开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案,践行“
让每一个家庭远离肝癌”的神圣使命。
4、卓越人才队伍搭建
人才是企业创新发展的核心动能与竞争优势源泉。公司构建产学研协同育人机制,
通过校企战略合作打造复合型管理梯队、尖端研发力量与高效执行团队三位一体的
高素质人才矩阵。基于"坦率沟通、彼此成就"的企业文化理念,公司持续优化员工
成长生态,实现个人价值与企业战略的深度共振。
为强化人才战略支撑,公司遴选2024年度优秀员工赴法国开展深度研修,学习国际
前沿管理实践与创新业务模式、体验海外风情与异国文化。该计划同步完善了人才
激励机制,推动形成多层次、国际化的人才发展体系,有效提升组织向心力与战略
执行力。
四、公司未来发展的展望
(一)公司发展战略
公司以“建立全球肝纤维化共识”为愿景,以“让每一个家庭远离肝癌”为使命,
专注于管理式医疗业务,在肝癌高危人群筛查及管理,二级预防规范治疗和按治疗
效果价值付费三个方面架构公司的核心价值。
依托强大的专业医疗品牌影响力和丰富的学术资源整合能力,公司创新构建了“药
品+器械+服务”协同发展模式。通过整合肝病患者全病程管理、真实世界研究以及
职业人群健康筛查,公司致力于提供优质肝病医疗资源,协助实现肝癌发病率与肝
病死亡率的“双降”目标,矢志成为"健康中国2030"战略的坚定实践者与行业标杆
。
(二)经营计划
2024年政府工作报告明确提出"深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设",国务
院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,强调以"强基层、
促创新、保公平"为主线,通过财政投入倾斜、医保支付改革和数字医疗新基建三
大抓手,重点支持分级诊疗、中医药传承创新和智慧医疗发展。2024年政府工作报
告及国家卫健委《慢性病综合防控示范区建设指南(2024年版)》(国卫疾控发〔
2024〕15号)明确将慢病管理纳入分级诊疗核心,通过专项财政补助基层医疗机构
慢性病管理能力提升,并推行"三高共管"医防融合模式。后续将以数智化健康管理
为抓手,依托《"十四五"全民健康信息化规划》推进电子健康档案互联互通,强化
家庭医生签约服务与医保支付联动改革,构建全周期闭环管理体系。
作为管理式医疗战略的先行者,2025年,公司将抢抓机遇,乘势而上,齐心协力做
好以下工作:
1、多举措并行,提升FS全球市场渗透
2025年,福瑞股份将提升FS全球市场渗透率作为集团核心任务。公司将深化FibroS
can临床应用场景拓展,构建多层次市场渗透体系。公司实施差异化区域布局:针
对欧美等发达国家的大医院市场,主推FS630专家级产品,由于其技术先进、性能
卓越,从而带动整体销售收入的增加;而针对社区与基层医院,首选推广GO系列设
备,其操作简便、性价比高,适合广泛普及。与此同时,公司将加强与全球顶尖药
企战略合作,推动新药的临床应用和推广。在加大在FibroScan等核心产品的研发
投入、优化生产流程、加强供应链管理、扩大销售团队规模、提高销售人员的专业
素养和服务水平的前提下,公司全面提升产品临床适用场景与终端覆盖率,保障市
场覆盖目标与商业价值实现。
2、加强肝病患者管理,夯实管理式医疗战略
为积极响应国家“健康中国2030”战略,公司在2025年将持续优化肝病患者全周期
管理体系。福瑞互联网医院开展医保、非医保患者数字化管理,结合真实世界研究
,同步加强健康人群早期脂肪肝筛查,以肝癌高危人群筛查标准研究为基础,创新
性地建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准,推行肝癌二级预防新
策略,实现对肝癌的早筛、早诊、早治,夯实集团管理式医疗战略。
3、推进科技园项目落地,设立领先肝病数据中心
2025年,公司将全力推进福瑞健康科技园项目的顺利竣工。该项目占地约1500亩,
总投资约20亿元,将设立20万平的轻医疗中心和千亩中草药种植公园,旨在打造集
研发、医疗、康养休闲度假为一体的综合性医疗康养产业集群。此外,项目还将设
立中欧肝健康学术论坛永久会址,促进国际学术交流与合作。作为公司历史上最大
规模的投资项目,福瑞健康科技园将推动区域经济高质量发展,为乌兰察布市增添
新的产业名片。项目建成后,福瑞健康科技园还将设立全球领先的肝病数据中心,
进一步巩固公司在肝病领域的领先地位。
4、优化企业管理,稳固企业文化
为实现战略目标,2025年,公司将在优化企业管理和稳固企业文化两方面狠下功夫
。一方面,公司将完善管理体系,提升运营效率,夯实管理根基;另一方面,公司
将深化企业文化建设,凝聚员工共识,传承企业精神,“坦率沟通、彼此成就”企
业文化深入人心,为战略目标的达成提供有力支撑。
(三)公司面临的风险及应对措施
1、行业政策变化风险
近年来,随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大。药品
审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中采购等
系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业
政策变化带来的风险。同时,医疗器械景气度与政策环境具有较高的相关性,易受
到医疗卫生政策的影响。FS器械已应用于全球100多个国家和地区,公司销售易受
到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政策的影响。
针对上述风险,公司一贯坚持合法合规经营,同时加强行业政策风险管理能力,充
分分析行业政策和市场机会,做好战略规划,积极应对行业政策变化风险。同时,
公司也在持续提高经营管理水平,不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务
、销售等各方面管理体系,加大风险识别、预警及化解能力建设,适时调整公司业
务经营策略,有效防控并降低外部风险带来的影响。
2、汇率波动风险
公司合并报表以人民币列报。作为公司核心业务之一的器械销售,其境外销售主要
以美元和欧元进行结算。人民币与美元、欧元之间的汇率波动对公司经营业绩存在
多方面的影响:首先,公司境外销售收入占比较高,人民币汇率波动会直接影响营
业收入和毛利率水平;其次,境外销售产品主要以美元和欧元结算,人民币汇率波
动会削弱产品的价格竞争力,进而影响经营业绩;最后,汇率波动还会直接影响公
司的汇兑损益。因此,汇率波动可能对公司盈利状况产生不利影响。
为有效应对上述风险,公司将持续关注汇率动态,通过及时结汇等方式,降低汇率
波动对公司业务经营的不利影响,确保公司业务的稳健发展。
3、主要原材料价格波动的风险
公司主要业务药品的原材料包括天然冬虫夏草、鳖甲、三七等,各种中药材生长受
到土壤、温度、湿度、日照等自然因素的影响,上述因素都有可能影响药材正常产
量或导致其中有效药用成分含量产生差异,从而对公司主要药材采购和生产造成一
定影响。冬虫夏草是公司主导药品复方鳖甲软肝片的主要原材料,占生产成本比重
较高。冬虫夏草的采购价格受市场供需关系影响较大,未来冬虫夏草的价格仍存在
波动风险,从而导致公司产品毛利率波动的风险。
应对措施:为减小冬虫夏草价格波动的影响,公司主要采取三方面措施,一是继续
加强冬虫夏草成本管理,全力控制成本;二是大力发展新业务,增加持续盈利能力
。
4、新业务发展不及预期的风险
公司正逐步推进从产品到产品+服务的转型,并坚持“肝癌高危人群筛查新路径、
二级预防新策略、中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向”为核心的管理式医
疗。但受行业政策及产业本身影响,医疗服务业务需要较长的培育期,因此目前在
公司收入结构中,收入和利润贡献仍集中在药品和设备业务,医疗服务业务在报告
期内的贡献相对较低。未来,公司仍存在医疗服务业务发展不及预期的风险。
应对措施:1、关注国家政策变化,积极组织医疗服务各方面关键性资源,持续优
化商业模式和盈利模式。2、对与公司主营业务高度相关的优质资产或潜力项目进
行充分调研、审慎评估,收购兼并预期有利于公司长远发展的优质标的,推动各业
务板块均衡发展,提高公司的盈利能力和抗风险能力。

【4.参股控股企业经营状况】
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