☆经营分析☆ ◇300030 阳普医疗 更新日期：2025-09-17◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
精准医疗、智慧医疗和检验服务。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜真空采血系统 ｜ 15353.61｜ 6521.02｜ 42.47｜ 66.48｜
｜试剂 ｜ 2824.99｜ 1314.02｜ 46.51｜ 12.23｜
｜软件产品及服务 ｜ 2317.07｜ 795.04｜ 34.31｜ 10.03｜
｜检验服务 ｜ 1178.12｜ 307.37｜ 26.09｜ 5.10｜
｜其他产品 ｜ 746.87｜ 435.33｜ 58.29｜ 3.23｜
｜仪器 ｜ 648.09｜ 164.57｜ 25.39｜ 2.81｜
｜微生物转运系统 ｜ 26.91｜ 19.33｜ 71.85｜ 0.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华南地区 ｜ 8262.56｜ 3053.97｜ 36.96｜ 35.78｜
｜海外地区 ｜ 6746.25｜ 2941.80｜ 43.61｜ 29.21｜
｜华东地区 ｜ 4256.44｜ 1785.30｜ 41.94｜ 18.43｜
｜中国其他区 ｜ 1438.90｜ 562.70｜ 39.11｜ 6.23｜
｜华北地区 ｜ 1221.13｜ 675.03｜ 55.28｜ 5.29｜
｜华中地区 ｜ 1170.36｜ 537.88｜ 45.96｜ 5.07｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2025年概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜真空采血系统 ｜ 7155.38｜ --｜ -｜ 61.93｜
｜其他业务 ｜ 2938.86｜ --｜ -｜ 25.44｜
｜软件产品及服务 ｜ 1459.30｜ --｜ -｜ 12.63｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医疗行业 ｜ 57658.28｜ 23588.41｜ 40.91｜ 99.18｜
｜融资租赁 ｜ 474.52｜ --｜ -｜ 0.82｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜真空采血系统 ｜ 35718.30｜ 15636.94｜ 43.78｜ 61.44｜
｜试剂 ｜ 7813.29｜ 3581.07｜ 45.83｜ 13.44｜
｜软件产品及服务 ｜ 5934.66｜ 1476.82｜ 24.88｜ 10.21｜
｜检验服务 ｜ 3596.03｜ 1161.01｜ 32.29｜ 6.19｜
｜其他产品 ｜ 2560.34｜ 1132.10｜ 44.22｜ 4.40｜
｜仪器 ｜ 2422.63｜ 1051.82｜ 43.42｜ 4.17｜
｜微生物转运系统 ｜ 87.55｜ 23.15｜ 26.44｜ 0.15｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华南地区 ｜ 22555.33｜ 8426.63｜ 37.36｜ 38.80｜
｜海外地区 ｜ 17292.57｜ 8025.43｜ 46.41｜ 29.75｜
｜华东地区 ｜ 9292.62｜ 3391.81｜ 36.50｜ 15.99｜
｜华北地区 ｜ 5052.74｜ 2768.26｜ 54.79｜ 8.69｜
｜华中地区 ｜ 1989.11｜ 795.98｜ 40.02｜ 3.42｜
｜中国其他区 ｜ 1950.42｜ 654.82｜ 33.57｜ 3.36｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜分销模式 ｜ 38662.86｜ 15361.17｜ 39.73｜ 66.51｜
｜直销模式 ｜ 19469.94｜ 8701.76｜ 44.69｜ 33.49｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜真空采血系统 ｜ 18006.04｜ 7669.26｜ 42.59｜ 61.42｜
｜试剂 ｜ 3833.05｜ 1503.88｜ 39.23｜ 13.07｜
｜软件产品及服务 ｜ 3382.46｜ 1190.85｜ 35.21｜ 11.54｜
｜检验服务 ｜ 1518.43｜ 375.08｜ 24.70｜ 5.18｜
｜仪器 ｜ 1427.62｜ 495.89｜ 34.74｜ 4.87｜
｜其他产品 ｜ 1084.88｜ 495.27｜ 45.65｜ 3.70｜
｜微生物转运系统 ｜ 62.99｜ 9.02｜ 14.32｜ 0.21｜
｜口罩 ｜ 0.67｜ -0.63｜-92.79｜ 0.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华南地区 ｜ 11783.76｜ 4768.57｜ 40.47｜ 40.20｜
｜海外地区 ｜ 8211.59｜ 3505.86｜ 42.69｜ 28.01｜
｜华东地区 ｜ 4916.05｜ 1608.45｜ 32.72｜ 16.77｜
｜华北地区 ｜ 2441.56｜ 1171.42｜ 47.98｜ 8.33｜
｜中国其他区 ｜ 1051.72｜ 321.03｜ 30.52｜ 3.59｜
｜华中地区 ｜ 911.46｜ 363.29｜ 39.86｜ 3.11｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）行业情况
1.医疗器械行业市场高质量发展
随着人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升以及全球健康消费升级，医疗器械市场需
求持续扩容。根据EvaluateMedTech预测，2027年全球医疗器械市场规模将突破6,5
00亿美元，年均复合增长率达5.3%。欧美企业凭借技术积累和品牌优势仍占据主导
地位，但以中国为代表的新兴市场正通过创新突破与产业升级重塑全球竞争格局。
当前，我国医疗器械市场体量庞大且持续增长，根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sul
livan）测算，我国医疗器械市场规模2021-2025年复合增长率10.2%，2025-2032年
复合增长率5.6%，2032年有望增至1.82万亿元。
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）南方医药经济研究所发布的《20
24中国医疗器械产业发展报告》显示，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.
31万亿元，2014-2023年的年均复合增长率为10%，显著高于医药工业整体增速，产
业规模稳居全球第二。
驱动中国医疗器械市场繁荣的关键因素之一是政策扶持与市场监管机制的完善。一
方面，国家出台一系列鼓励医疗器械企业加强技术创新的政策，推动产业高质量发
展。2014年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，同年12月
，首个创新医疗器械获批上市。2018年11月，国家药监局发布了新修订的《创新医
疗器械特别审查程序》。新修订的程序完善了适用情形、细化了申请流程、提升了
创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事
项变更优先办理。根据国家药监局发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》，20
24年国家药监局批准创新医疗器械65件。从数量上看，获批创新医疗器械从2014年
的1个增长至2024年的65个，获批数量逐年增加。创新高科技医疗器械正在加速涌
现，不断满足人民群众日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成为推动产业高
质量发展的强大动力。
另一方面，国家整合各方资源，大力推动医疗器械标准化建设工作，持续强化全生
命周期质量监管，以高质量标准引领高质量发展。近年来，国家市场监督管理总局
出台了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等一系列规
章制度。根据国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，截至
2024年底，现行有效医疗器械标准已达2,023项，覆盖了我国医疗器械各技术领域
，与国际标准一致性程度已达90%以上。医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国
际协调性不断提升。
随着医疗器械行业的蓬勃发展，我国医疗器械生产企业数量也随之增长，截至2024
年底，我国医疗器械生产企业超过3万家，二、三类医疗器械经营企业超过140万家
。
在此背景下，中国医疗器械企业积极融入国际市场，得益于国内标准与国际的接轨
，出口表现亮眼，据中国海关总署数据统计，2024年中国医疗仪器及器械出口金额
达到197.14亿美元，同比增长7.04%。
2.IVD市场持续扩容
国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及，我
国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细
分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政
策的完善，全球IVD行业持续发展。
根据国际市场调查公司Kaloramainformation的统计数据，预计2024年全球IVD市场
规模约1,092亿美元，预计2029年市场规模将达到1,351亿美元。全球IVD的主要市
场在北美、西欧和日本，2024年占比约73%，预计到2029年，这些主要市场将继续
引导市场，预计占比约为74%，中国的市场占有率在6%，预计2029年可以达到7%。
发达国家的市场增速约为4.2%，市场增长相对稳定，而发展中国家的增速可以达到
4.8%，主要得益于对早期疾病诊断的重视以及医疗技术的快速发展。
与全球市场相比，中国的IVD发展时间较短，但市场规模增长速度更快。根据Kalor
amainformation数据，2024年中国IVD市场规模约61亿美元，占有率为6%，预计年
增长率为8.0%，到2029年将达到89亿美元，预计占有率可达到7%。
根据检验技术来划分IVD产品，可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断
、微生物诊断五大主要类别，其中，分子诊断近年来呈现出迅猛增长之势，尤其在
二代基因测序技术的推动下，分子诊断在肿瘤早期筛查应用方面展现出巨大的发展
潜力与前景。
艾瑞咨询测算数据显示，全球分子诊断市场规模从2018年的102亿美元增长至2022
年的184亿美元，且随着传染并癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场将
持续保持较高增速，预计于2026年达到375亿美元，2023-2026年的复合增长率将达
到19.8%。
整体来看，中国是全球最大和增长最快的IVD市场之一，也是全球IVD市场的重要战
略高地。2023年中国的人口占世界总人口的18%左右，但中国的IVD市场仅占全球IV
D市场约6%，国内IVD市场渗透率相比发达国家水平还有差距，未来中国的IVD市场
行业发展空间广阔。
3.精准医疗等新业态蓬勃发展
近年来，随着基因组学、生物信息学等技术的快速发展，以及大数据和人工智能等
技术的广泛应用，中国精准医疗行业呈现出蓬勃发展的态势。政府政策的支持和市
场需求的增长共同推动了行业的快速发展。
自2015年以来，中共中央、国务院、国家卫生健康委、科技部等多部门陆续印发了
支持精准医疗行业发展的政策。2015年，科技部在国家首次精准医学战略专家会议
上提出，计划到2030年前我国在精准医疗领域投入600亿元。《“十四五”生物经
济发展规划》和《“健康中国2030”规划纲要》等政策文件也明确提出对精准医疗
的支持和推动。中研普华产业研究院的《2024-2029年精准医疗产业现状及未来发
展趋势分析报告》数据显示，预计2023-2028年，中国精准医疗行业市场规模年均
增长率将达到12%左右，到2028年市场规模将突破4,000亿元。
未来，随着基因测序成本下降、人工智能技术普及等，精准医疗将加速覆盖更多疾
病领域，有望在疾病预防、诊断和治疗方面取得更大突破。政策支持和医保支付改
革也将助力精准医疗技术的临床应用，推动精准医疗加速向基层渗透。
（二）公司地位
公司是从事标本分析前变异控制研究近三十年的高新技术企业，深耕成为国内静脉
标本采集领域龙头，在全球行业排名中位列前茅。2009年，阳普医疗登陆深圳证券
交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，立足IVD，产品
和服务覆盖临床实验室标本采集、数据管理全链条，并向以分子诊断为核心的肿瘤
伴随诊断延伸，构建以病人为中心的医疗服务平台，市场遍布全球一百多个国家与
地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。
目前，公司是国内真空采血管行业唯一通过美国FDA注册的企业，拥有专业的血液
检验专家团队，在血液领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实
了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。公司参与真空采血管、血栓弹力图
等产品的国家标准及行业标准制定与修订，是标准主要起草人之一，积极推动行业
进步和发展。
近年来，全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康
复与健康管理”的全周期服务转型，且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐
年增加，具有大市尝高成长性与高门槛的特点，在医疗器械及IVD行业的快速发展
背景下，结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经验，公司认为精准医疗和以肿瘤早
筛及伴随诊断为核心的第三方特检是其中的长效“风口”领域。公司已陆续在这些
领域进行布局，致力于相关产品、技术及服务，积聚相当沉淀，未来长期坚守于公
司能形成绝对优势的为数不多的战略业务领域。公司以顾客使用所关注的前十项技
术指标的领先为目标重新定义与打造产品优势，以重塑顾客心智为目标，实现公司
价值与顾客的零距离传输；在战略市场将市场份额持续稳步提升，以持续巩固战略
产品线优于竞争对手在“提高疗效、提升使用者体验、提升患者体验、为医疗机构
提高效率和降低成本”的四大优势，进一步巩固行业领导地位，并决心成为该领域
的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的扩展有望提升企业盈利能力。
（三）主要业务及产品
1.智慧实验室产品
从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要
求，也是长期困扰全球医疗机构的难点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。
1.1.标本管理系统
在标本管理系统方面，公司标本处理系统拥有强大的研发团队，致力于标本分析前
变异控制研究，在血液采集系统形成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。未
来将着力打造安全式和智能化静脉血液采集系统、真空采血管的各类特检专用管，
以满足临床血液采集和专项检测需求；同时，公司重点发展长效、高价值的产品，
深入研究化学、生命科学、材料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用，不断
丰富标本采集系统产品线，进一步提升公司在该领域的领军地位。
1.2智能采血管理解决方案
在智能采血管理解决方案（Intelligentbloodcollectionmanagementsolution，以
下简称“IBMS”)方面，公司认为它是智慧医院的重要起点，移动式IBMS更是智慧
病房的医疗业务核心，公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商，国际领先的解
决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检验机构提供
基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案，帮助
医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设，涵盖标本采集、转运、
签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理，包括而不限于硬件、软件
、流程及平台建设等服务。
此外，公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的真空采血管脱盖机，可
有效防止发生因气溶胶污染造成的实验室生物安全事故。
1.3智慧实验室一体化解决方案（AIM-LIS）
公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与智慧医疗AIM-LIS（医学实验
室信息管理系统）等方式，打造智慧实验室管理的完整解决方案，将标本采集、智
能采血管理系统与AIM-LIS相关产品与业务进行整合，以实现标本全流程溯源为核
心的智慧实验室管理完整解决方案。
2.IVD（体外诊断）产品
作为目前FDA认可的国内唯一一家真空采血管品牌供应商，公司的国内市场与国际
市场的长期机会巨大。目前公司IVD产品线主要是以血栓弹力图仪为代表的心血管
疾病诊断产品。该产品市场空间巨大，且处于成长期。
国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，中国心血管疾
病（CVD）患病率处于持续上升阶段。推算CVD现患人数3.3亿。根据全球疾病负担
（GBD）2019年研究数据，1990—2019年间，中国1-79岁人群CVD年龄标化发病率从
646.2/10万人年微升至652.2/10万人年。《中国卫生健康统计年鉴2022》显示，城
乡居民疾病死亡构成比中，CVD占首位。近年来，国家高度重视心血管疾病的预防
和诊疗，陆续出台了多项产业政策，国家卫生健康委于2022年4月及2023年7月分别
发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》（编号WS/T793-2022
）及《县级综合医院设备配置标准》（编号WS/T819—2023）、全国卫生产业企业
管理协会于2023年11月先后发布《麻醉科建设与设备配置》（编号T/NAHIEM93-202
3）和《急诊科建设与设备配置标准》（编号T/NAHIEM101-2023）团体标准，以上
标准文件均推荐血栓弹力图仪成为设备配置标准。血栓弹力图仪的纳入标准文件也
充分证明了其在凝血功能监测上的重要临床价值。目前，公司已完成适用于心血管
疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图仪。
公司推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品，拥有
独家技术发明专利，具有较高技术门槛，具备突出的产品优势。凭借卓越品质，公
司的血栓弹力图产品在广东盛黑龙江省已占据了市场重要地位。
报告期内，公司的全自动血栓弹力仪星阳XY-1200获得国家医疗器械二类注册证，
产品实现高通量、自动化、智能化检测。通过核心技术升级，优化检验流程，标准
化操作，使产品检测性能达国际领先水平，最大限度真实反映患者凝血功能，辅助
医生准确快速诊断，提升患者诊疗体验。该设备不仅在样本处理通量上超越同类竞
品，而且在CV值（变异系数）方面展现出更优异的稳定性，这两大优势使其在二级
甲等及更高级别的医院中具有显著的竞争力。
3.检验服务
面对人口老龄化加剧对临床资源的严峻挑战，传统医院检验部门承受巨大压力，成
本与效率间的矛盾日益凸显。公司通过搭建第三方特检平台，有效分担医院检验负
担，运用市场化机制增强检测能力，拓宽服务范围，实现了检测效率与经济效益的
双重提升。第三方特检服务平台的独特价值在于其直接链接临床一线，与传统面向
检验科室的普通检测服务形成鲜明对比。平台的核心竞争力植根于对临床医生需求
的直接响应，这一模式不仅深化了服务的定制化与专业性，还促成了在学术钻研与
技术创新上的差异化优势。公司凭借在医学检测领域的深厚积淀，以及与多家顶级
三甲机构肿瘤科长期稳固的合作关系，累积了广泛而深入的医院网络资源和卓越的
学术研究成果，进一步巩固了其在行业中的独特地位和影响力。
2018年起，公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司（下称“阳普检验”）开
展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤早筛与伴随诊断为核心，建立特检服务平台。
阳普检验自成立之日起，积极践行“提升肿瘤患者生活质量”的企业使命，业务聚
焦在(肿瘤)疾病的全生命周期的诊疗，包括肿瘤早期筛查、肿瘤患者围手术期基因
测序、患者康复期的复发转移检测、肿瘤患者的后健康管理等主要领域，长期与大
型三甲医院合作，提供整体解决方案和整套服务。阳普检验不仅在二代高通量全基
因测序（NextGenerationSequencing,后简称为“NGS”）、mNGS、ctDNA（circula
tingtumorDNA，循环肿瘤基因）、甲基化检测、CTC（CirculatingTumorCell,循环
肿瘤细胞）检测等多个尖端领域取得实质性进展，还配备了符合国家最高认证标准
的实验室设施，包括分子生物学（PCR）实验室、免疫学实验室、流式细胞学实验
室、CTC项目实验室等一系列先进的专业实验室，为三甲医院等合作伙伴提供了大
量高质量的临床与科研服务。作为深耕精准医疗领域的第三方医学检验机构，阳普
检验为肿瘤疾病的精准诊断与治疗提供了坚实可靠的数据支持与技术保障，未来，
将通过产学研协同创新机制，重点孵化有临床价值的项目和IVD产品，实现标准化
检测流程和质量控制体系的快速复制，形成覆盖肿瘤全病程管理的服务网络，与公
司的业务紧密协同，共同推动医疗科技的进步与发展。
4.信息化产品
《“健康中国2030”规划纲要》及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信
息化建设来提升医疗机构的诊疗能力，完善分级诊疗体系，让人民群众走出“看病
难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升将是医改的重要抓手，各级政府及医
院在这方面的投入将不断提升。
公司旨在通过数字化赋能，以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体
验为目标，为医院量身定制体现领导管理理念、达到国际标准和满足高质量发展要
求的智慧医院整体解决方案并提供相关医疗系统的软件开发、系统维护、软件升级
等服务。阳普智慧医疗业务包括三大核心产品，分别是智慧医院核心基础信息系统
（HIS＆EMR系统）、医院信息平台及智慧实验室整体解决方案。战略产品完全由自
主研发完成，无核心技术外包。阳普智慧医疗在广东省内帮助多个客户打造了服务
样板，累计服务了包括中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广东省人
民医院、广州医科大学附属第一医院和广东省中医院等高水平医院在内的三级医院
客户超过200家。
未来公司将持续通过技术升级、产品迭代、管理创新、服务优化等措施，稳扎稳打
，夯实现有产品基础能力，提高产品交付效率和客户产品使用体验，矢志打造一个
能够支撑医院高质量发展管理模式需求的新的业务平台，实现智慧医院信息化的快
速构建和迭代升级。
（四）经营模式
1.采购模式
公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由采购部集中统一采购。公司通过执
行合格供应商评价程序和供应商业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核
制度，选择出在质量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求的供应商，与
之保持长期的合作关系。公司大部分原材料在国内进行采购，原材料供应渠道稳定
。
2.质量体系与生产模式
公司实行以销定产、批量生产的生产方式，并严格按照顾客需求及销售计划制定生
产计划。公司供应链系统会依据不同顾客的需求——顾客档案或顾客订单评审输出
，借助内部信息系统，将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总，通过生产线的柔
性化适配和内部资源合理调配，采用相应的生产工艺过程和关键点控制，实现对顾
客需求的快速准确响应。在产品质量保证方面，阳普医疗始终坚守“追求卓越、持
续改善”的质量管理理念。公司建立了遵循“流程/过程管理”和“风险管理”原
则的一体化企业运营管理体系，该体系融合了医疗器械生产与经营的最新监管法规
、国际通行的质量管理体系（包括ISO9001:2015与ISO13485:2016）、社会责任管
理准则、职业健康安全管理标准（ISO45001:2018）、环境管理体系要求（ISO1400
1:2015）和信息技术安全管理体系要求（ISO/IEC27001:2022），涵盖了（产品/服
务）质量管理、市场管理、研发管理、人力资源管理、财务管理、采购管理、生产
管理、职业健康安全环保管理、工程项目管理、供应链管理、销售管理、医疗器械
法规战略等所有要素。该管理体系深度契合公司自身管理需求，展现公司对行业高
标准的坚定承诺与持续追求。公司秉承可持续发展的大质量观，以顾客为关注焦点
，以满足顾客需求为基本目标，以提升顾客满意度为价值导向，持续改善管理质量
和产品质量，提升全员质量意识，使质量成为阳普医疗始终领先于行业的核心竞争
力。
多年来，公司通过内部严格的质量控制和外部NMPA、FDA、TV等监管机构的监督检
查，持续改善质量管理体系。公司的质量管理体系运行能同时满足ISO9001、ISO13
485、中国GMP、欧盟新版医疗器械法规MDR（EU）2017/745、欧盟体外诊断医疗器
械法规IVDR（EU）2017/746和MDSAP参与国质量管理体系等医疗器械行业国内与国
际的法规和标准的要求，获得美国（FDA）、加拿大（HC）、澳大利亚（TGA）、巴
西（ANVISA）等多个国家监管机构的认可。以上质量管理体系的建立和运行，保证
了公司能够持续满足全球医疗器械质量法规和标准要求，能够持续稳定地提供满足
顾客要求以及法规和标准要求的产品，为客户信心提供保障。
3.销售模式
经过二十多年的发展，公司已形成了以华南沿海、上海、江苏、北京为中心，覆盖
全国绝大部分省市，遍布全球一百多个国家与地区的营销服务网络，为近万家医疗
机构提供产品和服务。根据专业解决方案内容的差异，公司量身定制的专业解决方
案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为
加强对终端的控制，无论直销还是分销，新客户的开发和技术支持均由公司自主完
成。
3.1国内销售模式
目前，公司产品主要应用于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化，医疗卫生资
源下沉，国家对县级医院、基层医院投入加大，公司日益重视三级以下医院的开拓
。公司通过代理商及大型医疗器械流通企业进行合作，以优质的产品帮助县级医院
、基层医院提高其医疗服务质量和水平。同时，国内第三方医学检验实验室正蓬勃
兴起。立足于产品的质量、业界内口碑和比国外产品更佳的价格优势，公司已与国
内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作，拓宽销售渠道。此外，国内市场
方面，公司各产品线配备专业化的营销团队，覆盖从市场拓展到售后服务的全过程
，确保客户从咨询到售后的体验连贯性，驱动业务的全面发展。
3.2海外销售模式
公司的海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”的原则，在一定时期内，集中资
源选择重点市场区域的代表性国家或地区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗
器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外顾客展示产品
并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定分销商进行产品和
技术培训，并组织经销商对公司及国内主要顾客现场参观，举办国外经销商集中培
训，逐步提升国外经销商对公司及产品的信心，促进长期稳定业务关系的建立和深
化。
（五）主要业绩驱动因素
报告期内，公司简化运营，稳固基本盘，紧紧围绕“聚焦主业、降本增效、治理升
级”三大核心目标推进各项工作，具体如下：
1.内控固本强根基，资产清源提质效
报告期内，公司聚焦主业，重点进行非核心业务及低效投资项目的“关、停、并、
转”；同时，强化管理改进和内部控制，成立企业管理部，委派财务负责人到子公
司，进行组织优化，提升人效和管理效能；进一步优化应收账款流程，通过合同管
理升级、信用政策动态调整及专项激励方案制定等措施，营运资金效率得到较大提
升；通过优化采购、导入新材料及节能等措施，达成减亏专项目标；通过资产清查
，进一步改善资产质量。相关举措有效促进了公司营运效率、资产质量、盈利能力
的持续改善，同时推动资源进一步向主业倾斜与集中。
2.研发破局开新篇，IVD迭代铸精品
公司持续研发投入，积极推动新技术、新材料的应用研究，并致力于系列化产品的
开发与完善。报告期内，公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“
阳普器械”）自主研发的功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）获得广东省药品
监督管理局颁发的医疗器械注册证。阳普器械研发的功能性纤维蛋白原检测试剂盒
（凝固法）可快速、准确、灵敏地检测功能性纤维蛋白原水平，为临床医生提供更
全面的凝血功能评估，助力出血性疾病和血栓性疾病的精准诊断和治疗。该医疗器
械注册证的取得，进一步完善了公司血栓弹力图仪诊断产品的检测类型，形成了从
凝血因子、纤维蛋白到纤溶系统的全方位检测解决方案，进一步提升公司在血栓与
止血诊断领域的市场竞争力。
3.内外协同拓市场，展研融合促转化
报告期内，公司积极亮相国内外重要展会与行业交流会，有效提升了品牌国际影响
力并进一步推动技术合作。在国内市场，公司深度参与了包括“羊城检验论坛系列
学术会议暨信息化在智慧实验室应用专题研讨会”、“2025年华南医院信息网络大
会”、“2025年度广东省医疗机构检验科主任会议”、“珠江深静脉血栓检验与临
床应用学习班”、“2025年广州市医学会检验医学分会学术年会”和“2025年广东
省妇幼保健医学检验技术培训班”在内的一系列高规格学术会议。在海外布局上，
公司坚定推进全球化战略，先后登陆阿联酋迪拜MedlabMiddleEast2025展会、美国
拉斯维加斯“第97届美国西部兽医大会（WVC）”和比利时布鲁塞尔“EUROMEDLAB2
025欧洲医学检验展”。通过这一系列活动，公司系统展示了自身在精准医疗与智
慧医疗领域的前沿创新成果。以展会/交流会为重要平台，公司不仅巩固了在标本
分析前处理这一核心领域的领先优势，更凭借创新产品开拓增量市场，进一步构建
“技术展示-需求洞察-商业转化”的闭环链条。
（六）医疗器械注册证
1.注册证数量统计
2.截至2025年06月30日已获得注册证的医疗器械
（1）NMPA注册
（2）FDA注册
（3）CE注册
（4）加拿大注册
二、核心竞争力分析
1.品牌优势（标杆医院）
公司自成立以来，二十余年专注标本分析前变异控制技术及相关产品研发，系国内
该领域的先行者与领军者，也是目前国内真空采血管唯一通过FDA注册的企业。公
司是《WS/T224-2018真空采血管的性能验证》和《YY0314-2007一次性使用人体静
脉血样采集容器》等标准的参与制定者。自2008年起，公司连续十余年被认定为高
新技术企业；先后被评为/获得广东省进出口名牌企业、国家知识产权优势企业、
第二十一届中国专利优秀奖、广东省科技进步奖二等奖、湖北省科技进步二等奖、
广东省名优高新技术产品等。此外，公司在北京、上海、江苏、广东等地区拥有大
批代表性医院客户，如中国人民解放军总医院、中国人民解放军总医院第七医学中
心、吉林大学第一医院、江苏省人民医院、上海同济大学附属医院、广东省妇幼保
健院、中山大学附属肿瘤医院、深圳市人民医院等，具有广泛的市场知名度及品牌
影响力。公司的“阳普”“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室的
著名品牌。
2.产品优势（国际品质）
公司围绕“一流品质、一流服务”的质量方针，建立并保持以顾客为关注焦点的质
量管理体系，并在实施风险管理的基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理
体系的有效运用，为公司全面经营管理输出思想和方法，包括PDCA[计划(Plan)、
实施(Do)、检查(Check)、处理(Act)]工作法、风险管理思想、质量成本意识、KAI
ZEN（持续改善）思维等。公司真空采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器
械注册证的脱盖机产品，公司自主研发的全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200成功获
得国家医疗器械二类注册证。公司产品质量体系与国际标准全面接轨，拥有欧盟CE
认证、美国FDA认证以及加拿大、巴西、澳大利亚等多国的市场准入资格。同时，
公司分别于2021年、2022年获IVDR证及MDR证，成为全球首批同时符合欧盟IVDR要
求和MDR要求的医疗器械制造商，这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可，更是
国际社会对中国标本采集容器行业的质量水平给予的充分肯定。
3.研发优势（技术领先）
公司以临床实验室血液标本离体变异分析为起点，通过血液标本管理的标准化、自
动化与智能化，力争实现血液检测结果的准确与可溯源。依托多年创新沉淀，公司
积极布局IVD向分子诊断延伸。公司以自主研发创新为基础，拥有一支近300名研发
技术工程师的专业研发团队，多数为生物化学、临床医学等领域的专业人士。截至
2025年6月30日，公司及子公司拥有国内有效专利108项（其中发明专利52项，实用
新型54项，外观设计2项）；拥有国内商标注册证174件；拥有软件著作权179项。
三、公司面临的风险和应对措施
1.行业政策变化风险
医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，也是受国家监管程度较高的行业。
而体外诊断作为医疗器械行业中最重要的细分行业之一，国家更是实行严格的分类
管理和生产、经营许可制度，国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的最高主管
部门，负责行业标准、市场准入、生产资格、广告宣传、临床试验及产品注册等基
本管理职能。2018年以来，国家医疗保障局持续推进药品和高值医用耗材集中带量
采购改革，已经形成常态化格局。若集中带量采购在体外诊断领域全面施行，虽然
将有利于国产品牌提升市场份额，加快国产化替代进程，但同时亦可能存在销量提
升却难以弥补价格下降带来的利润缩水。2022年公司中标江苏省第七轮公立医疗机
构医用耗材联盟带量采购真空采血管1组。2023年7月和10月，公司分别在广东盛湖
南省中标，且中标产品均有增量资格。2024年，公司分别在甘肃省市际联盟和河北
省中标。以上中标是公司应对带量集采策略的成功验证。若国家有关监管政策发生
重大变化，将可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化。公司将密切关注行业最
新政策，时刻保持政策敏感度，及时制定应对措施，灵活调整经营策略，降本增效
，进一步提升生产管理水平，并不断完善经销商体系。
2.新产品、新技术研发风险
技术更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。但研发的过程
中可能会存在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难，或由于国家政策因素、
市场因素、临床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败
等方面的风险，给公司的发展造成一定的影响。公司将采取自主研发及加强与科研
院所和医疗单位、国际同行的合作，促进科技研究及其成果应用，通过加快产品技
术更新换代，保持公司技术的行业领先水平。同时，公司将密切关注全球行业内先
进技术的发展趋势，不断提高新技术、新产品产业化转化速度，不断提升公司盈利
能力。
3.海外市场销售风险
当前，公司海外出口业务依然占公司销售总收入相当大的份额，本报告期内公司海
外地区营业收入为6,746.25万元，占当期总营业收入的比重为29.21%。世界政治、
经济形势存在不确定性，公司海外主要客户分布在韩国、哥伦比亚、哈萨克斯坦、
马来西亚、泰国、意大利等国家，而这些国家的政局稳定和经济发展受当前国内外
错综复杂的形势影响较大，存在一定的不确定性，或对我司产品在海外市场的销售
产生影响。若出现海外鼓励本土化生产势头明显、保护主义抬头、贸易壁垒增加、
汇率大幅波动等情况，或是我国自身的出口关税政策发生根本性变化，或将会直接
影响到海外国家和地区对公司产品的需求水平，对公司海外销售造成一定的不利影
响。对此，公司一方面密切关注重点地区的政治经济形势变化及重要客户的经营活
动情况变化，另一方面通过购买出口信用保险来防范海外销售的应收账款产生坏账
损失的风险，同时也深入了解市场需求，将逐步布局海外本土化生产试点、地推等
举措应对海外市场销售风险。
4.市场竞争加剧风险
体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素息
息相关。居民自我健康意识的加强以及体外检测技术的持续演进是驱动体外诊断市
场的主要因素。近年来，在庞大的人口基数及快速增长的经济背景下，我国体外诊
断行业快速发展，吸引了众多国内外体外诊断企业加入竞争。跨国公司如罗氏、西
门子、贝克曼、雅培等在以三级以上医院为代表的高端市场中占据相对垄断地位，
利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华投资力度；而国内多数企
业则以中低端诊断产品为主，尚未形成稳定的市场格局，国内龙头企业也在加快实
施产品多元化发展策略，积极参与高端市场或国际市场竞争。同时随着我国体外诊
断行业的日渐成熟，行业竞争也在不断升级，从产品的竞争变为商业模式的竞争，
从单纯向客户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。行业竞争要素从自主产
品、代理产品、服务能力、单产品的价格升级到资本、产品组织能力、综合服务能
力、整体性价比。未来，若公司不能在成本、技术、品牌、客户信任等方面继续保
持竞争优势，或者跨国公司改变市场战略，采取降价、收购等手段抢占市场，则会
对公司的市场份额、毛利率产生不利影响。
5.人才及技术储备风险
公司所属医疗器械行业是一个人才及技术竞争相对激烈的行业，优秀人才、专有技
术的储备在很大程度上影响着公司的发展。随着市场上人才流动性加大，同行业人
才争夺竞争激烈，若公司不能留住优秀人才，保障公司现有知识产权不受侵犯，将
不利于公司长远发展。对此，公司除了提供行业中有竞争力的薪资待遇外，还制定
了知识产权相关管理制度等，以保障公司及员工知识产权的相关权益，同时将完善
公司与员工的利益共享机制，激励员工与公司共同成长。公司将进一步筹划激励方
案，鼓励员工追求卓越目标、体现岗位价值，钻研技术创新、激励员工推动产品销
售，在提高现有员工工作积极性的同时，提高公司品牌效益，吸引更多的外部人才
加入公司。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜杭州龙鑫科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜深圳市益康比昂生物科技有限｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜深圳市益康泰来科技有限公司｜ 2413.13｜ -｜ -｜
｜深圳市阳和生物医药产业投资｜ 15113.64｜ 2897.92｜ 29154.58｜
｜有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜深圳阳普润产业投资有限公司｜ 17000.00｜ -｜ -｜
｜珠海阳泰三号投资合伙企业( ｜ 300.60｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜珠海阳泰二号投资合伙企业( ｜ 2204.40｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜珠海阳泰股权投资合伙企业( ｜ 4149.48｜ -｜ -｜
｜有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜阳普京成医疗用品(北京)有限｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜阳普医疗(湖南)有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜阳普医疗(郴州)有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜阳普实业(香港)有限公司 ｜ 5127.37｜ -｜ -｜
｜阳普智慧医疗科技(广东)有限｜ 500.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜IMPROVE MEDICAL USA, INC. ｜ 0.01｜ -｜ -｜
｜Vascu Technology Inc. ｜ 68.22｜ -｜ -｜
｜上海海脉德衍禧创业投资合伙｜ -｜ -｜ -｜
｜企业(有限合伙) ｜ ｜ ｜ ｜
｜南京阳普藤医疗科技有限公司｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜南雄阳普医疗科技有限公司 ｜ 2500.00｜ 295.34｜ 4955.33｜
｜吉迪思诊断有限公司 ｜ 0.06｜ -｜ -｜
｜广东阳普智慧医疗信息科技有｜ 1000.00｜ -157.48｜ 9799.07｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广州体曼生物科技有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜广州医博信息技术有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜广州市诺康生物医疗科技有限｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广州泰立基因医学诊断技术有｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广州瑞达医疗器械有限公司 ｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜广州航华生物医药科技有限公｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜广州阳普医学检验有限公司 ｜ 1700.00｜ -｜ -｜
｜广州阳普医疗器械有限公司 ｜ 10000.00｜ 648.38｜ 24360.44｜
｜广州阳普湾创新企业孵化器有｜ 3000.00｜ -159.36｜ 2696.56｜
｜限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜杭州康代思锐生物科技有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
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