经营分析

☆经营分析☆ ◇300026 红日药业 更新日期:2025-06-19◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    药品及医疗器械的生产经营和研究开发。

【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 266868.04| 161088.56| 60.36|       46.15|
|成品药                  | 142946.42| 101475.91| 70.99|       24.72|
|医疗器械                | 112123.30|  29667.88| 26.46|       19.39|
|辅料及原料药            |  48151.15|  10522.66| 21.85|        8.33|
|其他                    |   8187.77|   2331.62| 28.48|        1.42|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 266868.04| 161088.56| 60.36|       46.15|
|血必净注射液            |  93540.52|  77753.81| 83.12|       16.18|
|药械智慧供应链          |  77733.51|  14919.45| 19.19|       13.44|
|医疗器械产品            |  34389.80|  14748.43| 42.89|        5.95|
|辅料药                  |  29946.10|        --|     -|        5.18|
|低分子量肝素钙注射液    |  17606.60|        --|     -|        3.04|
|盐酸莫西沙星氯化钠注射液|  15947.53|        --|     -|        2.76|
|原料药                  |  14979.94|        --|     -|        2.59|
|其他产品                |  14280.74|        --|     -|        2.47|
|依诺肝素钠注射液        |  12983.92|        --|     -|        2.25|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东地区                | 169737.37|  67495.12| 39.76|       29.35|
|华北地区                | 168969.17| 121951.52| 72.17|       29.22|
|华中地区                |  71637.79|  32787.21| 45.77|       12.39|
|西南地区                |  42039.75|  21448.47| 51.02|        7.27|
|海外市场                |  36959.49|  12563.78| 33.99|        6.39|
|华南地区                |  35184.96|  19073.81| 54.21|        6.08|
|西北地区                |  28271.34|  15321.33| 54.19|        4.89|
|东北地区                |  25476.83|  14445.39| 56.70|        4.41|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 130674.62|  81574.28| 62.43|       43.61|
|其他业务收入            |  78444.64|  28372.95| 36.17|       26.18|
|血必净注射液            |  45421.81|  37631.49| 82.85|       15.16|
|药械智慧供应链          |  45082.32|  11060.31| 24.53|       15.05|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|药品                    | 204015.12| 131865.03| 64.63|       68.09|
|智慧供应链              |  45082.32|  11060.31| 24.53|       15.05|
|原辅料                  |  24889.55|   5098.81| 20.49|        8.31|
|医疗器械                |  17248.48|   7358.79| 42.66|        5.76|
|其他                    |   8387.92|   3256.09| 38.82|        2.80|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华东地区                |  93216.60|  38978.63| 41.82|       31.11|
|华北地区                |  82340.75|  57781.58| 70.17|       27.48|
|华中地区                |  36275.34|  16517.02| 45.53|       12.11|
|西南地区                |  21404.41|   9502.10| 44.39|        7.14|
|华南地区                |  20011.11|  12508.41| 62.51|        6.68|
|海外市场                |  19807.66|   6820.51| 34.43|        6.61|
|西北地区                |  15208.63|   8766.87| 57.64|        5.08|
|东北地区                |  11358.87|   7763.92| 68.35|        3.79|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 292332.73| 183743.54| 62.85|       47.85|
|成品药                  | 144017.33| 100023.36| 69.45|       23.58|
|医疗器械                | 109802.42|  34473.17| 31.40|       17.97|
|辅料及原料药            |  51261.40|  10642.89| 20.76|        8.39|
|其他                    |  13471.59|   1663.81| 12.35|        2.21|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|中药配方颗粒及饮片      | 292332.73| 183743.54| 62.85|       47.85|
|血必净注射液            |  85129.26|  74094.56| 87.04|       13.94|
|药械智慧供应链          |  71490.10|  17194.00| 24.05|       11.70|
|医疗器械产品            |  38312.33|  17279.17| 45.10|        6.27|
|辅料药                  |  34371.20|        --|     -|        5.63|
|低分子量肝素钙注射液    |  28721.14|        --|     -|        4.70|
|盐酸莫西沙星氯化钠注射液|  18943.46|        --|     -|        3.10|
|其他产品                |  18885.65|        --|     -|        3.09|
|原料药                  |  15623.73|        --|     -|        2.56|
|依诺肝素钠注射液        |   7075.86|        --|     -|        1.16|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华北地区                | 203860.51| 160294.03| 78.63|       33.37|
|华东地区                | 152749.69|  62765.72| 41.09|       25.00|
|华中地区                |  78445.56|  30140.81| 38.42|       12.84|
|西南地区                |  44596.95|  21068.61| 47.24|        7.30|
|西北地区                |  37051.88|  18115.56| 48.89|        6.07|
|海外市场                |  36127.57|  10206.45| 28.25|        5.91|
|东北地区                |  29453.28|  17267.84| 58.63|        4.82|
|华南地区                |  28600.04|  10687.77| 37.37|        4.68|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|药品收入                | 243269.55|        --|     -|       71.06|
|智慧供应链收入          |  39000.20|  10806.07| 27.71|       11.39|
|原辅料收入              |  30697.56|        --|     -|        8.97|
|医疗器械收入            |  23976.73|        --|     -|        7.00|
|其他收入                |   5403.89|        --|     -|        1.58|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|药品                    | 243269.55|        --|     -|       71.06|
|智慧供应链              |  39000.20|  10806.07| 27.71|       11.39|
|原辅料                  |  30697.56|        --|     -|        8.97|
|医疗器械                |  23976.73|        --|     -|        7.00|
|其他                    |   5403.89|        --|     -|        1.58|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|华北地区                | 112029.50|        --|     -|       32.72|
|华东地区                |  84714.77|        --|     -|       24.75|
|华中地区                |  47491.40|        --|     -|       13.87|
|西南地区                |  24195.57|        --|     -|        7.07|
|海外市场                |  22315.40|        --|     -|        6.52|
|西北地区                |  22138.69|        --|     -|        6.47|
|东北地区                |  15374.76|        --|     -|        4.49|
|华南地区                |  14087.84|        --|     -|        4.12|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业情况
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,医改仍然是行业主旋律,“三
医联动”持续推动医药产业升级,以更好满足人民群众医疗卫生需求。2024年在引
导行业创新、强化基层医疗建设、集采扩面提质等政策方面也持续发力,为医药行
业长期稳健发展提供政策基矗同时,医药反腐、合规经营继续深入推进,从制度设
计上逐渐形成风清气正的行业生态。根据国家统计局数据显示。在深化医改,强化
监管方面,6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务
》,进一步细化医改“路线图”,推动地方政府落实全面深化医改责任,探索建立
医疗、医保、医药统一高效的政策协同、信息联通和监管联动机制。12月,国家医
保局会同国家卫健委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》,
重点从集采药品耗材的进院、使用等各环节提出细化措施,进一步完善医药集中带
量采购和执行工作机制,巩固深化药品集中带量采购改革成果,让更多患者受益。
在引导行业创新方面,5月,国家药监局药审中心发布《中药改良型新药研究技术
指导原则(试行)》,指导和规范中药改良型新药的研发,鼓励中药二次开发、守
正创新,实现高质量发展。7月,国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》
,进一步对中药材、饮片、配方颗粒、中药提取物、中成药等国家药品标准、药品
注册标准和省级中药标准的管理进行规范,建立符合中医药特点的标准体系,促进
中医药传承创新发展。7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实
施方案》,强调全链条强化政策保障,调动各方面科技创新资源,强化新药创制基
础研究,合力助推创新药突破发展,夯实我国创新药发展根基。7月,国家药品监
督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,持续深化药品审评
审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发。
在强化医疗基层建设方面,9月,国家中医药管理局等五部门联合发布《关于加快
推进县级中医医院高质量发展的意见》,提出到2025年,80%以上县级中医医院力
争达到二级甲等以上中医医院水平,500所左右县级中医医院力争达到三级中医医
院水平,到2030年,基本实现县办中医医院全覆盖,这意味着为了更好满足人民群
众日益增长的中医药服务需求,基层医疗市场在医疗市场结构中的重要性愈发凸显
,具有巨大的市场潜力。
在集采提质扩面,低价联动方面,2024年,中药配方颗粒国家药品标准1月发布第
六批31个,9月发布第七批20个,2025年1月发布第八批26个,截止目前,累计已发
布国家标准342个。继山东集采联盟后,3月京津冀“3+N”联盟、4月甘肃省第五批
药品集采中药配方颗粒专项、10月河北识关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通
知》,未来集采提质扩面已是大势所趋,可能会导致行业短期承压,但未来预计随
着中药配方颗粒市场规模持续扩大以及市场经过充分竞争,真正具备成本、质量和
供应链优势的头部企业依靠规模和成本优势依然能够获得较好的效益。
(二)行业地位
公司以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,以研发精药、生产良药
为己任,专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域
的研究与创新,目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、
医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体
的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒
、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合,以全产业
链创新为“切入点”,推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务
提供商转型。报告期内,公司蝉联“2023年度中国医药工业百强企业”,荣登“中
国中药企业TOP100排行榜”第17位和“2024中国药品研发综合实力百强榜”,入寻
2024中药上市公司”30强,表明企业的创新驱动力、专业推广力以及品牌影响力得
到了业界的广泛认可。另外,公司还凭借先进的质量管理体系和卓越的产品质量,
荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”。在第十届医学家年会上,入寻十大医药公
益企业”,彰显了企业在社会公益领域的卓越贡献和责任担当。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披
露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
(一)公司基本情况
本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康
服务和药械智慧供应链等,具体如下:
1、中药配方颗粒
中药配方颗粒方面,坚持以中药传承为己任,持续强化中药道地药材建设,积极开
展与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地
药材质量标准体系建设等方面的合作,夯实原材料供应和质量管控,形成满足高质
量中药配方颗粒生产的内控质量标准。生产秉承“传承不泥古,创新不离宗”的宗
旨,一方面与中国中医科学院中药研究所合作,建立中药炮制传承基地,将国家非
物质文化遗产的理念应用在炮制过程中;另一方面,创新应用现代化设备,通过自
动化生产线,并依据“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”,将中
药炮制工艺完整地纳入配方颗粒生产过程中,实现了产业量化。
康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革,以“全成分”理念为
指导,以“标准汤剂”为标准,选择道地药材为原料,将传统炮制的经验进行数字
化表征,通过现代产业化设备炮制成饮片,再根据提娶浓缩、干燥、制剂各个环节
全过程的量质传递研究,实现配方颗粒和传统汤药“物质基幢等同与“临床疗效”
一致,既保持了中药饮片的性味与功效,又极大程度地方便了患者的服用。目前,
公司已在全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东8大
生产基地,并建立了从药材、饮片、提娶制剂、包装、销售的全过程追溯体系,实
现了配方颗粒全品种溯源。
2、成品药
成品药方面,以自主创新为主和仿创结合的总体思路,优选靶点和品种,持续加强
创新及临床能力建设,推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。
公司的主要成品药为中药及化学药品。
公司成品药产品情况:
3、医疗器械
医疗器械方面,公司全资子公司超思电子主要以电子医疗器械为主,包括血氧系列
、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务,覆盖血
氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机、智能制氧机、
便携式制氧机等系列产品。同时,公司也充分发挥在血氧、血压、呼吸率等诸多监
测技术和智能化、便携式、可穿戴化的技术优势,独家设计了各类针对常见慢病的
专项管理方案,包括呼吸产品解决方案、心血管产品解决方案以及睡眠产品解决方
案等,通过专病专护的方式,实现居家康养慢病管理的专业指导,致力于通过多样
化的产品线满足不同年龄层人群的医护、健康管理需求。
公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发、生
产及销售,并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广。
4、原辅料
原辅料方面,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,积极推进产品优化和工
艺改进,打造研产销一体化团队,持续提升业务的核心竞争力。
公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年,是一家以生产药用辅料、原料
药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业,目前拥有2个生产基地,能完成
近50个品种生产。坚持全面贯彻质量管理制度,先后通过了美国FDA、欧盟COS认证
、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证,业务可覆
盖全国30多个盛市、自治区;海外业务可覆盖欧美、日韩、印度、东南亚、中东、
南美等国家和地区。2024年,顺利建成省级博士后工作站,通过科研人才培养平台
搭建进一步完善公司的研发体系,丰富药辅研究理论与创新体系,提升展望药业在
行业内的学术影响力。
公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类
药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业,是国内肝素提取技术的引
领企业,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提娶肝素原料药到分级低分子肝素原料药的
完整肝素产业链。
5、医疗健康服务
医疗健康服务方面,以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨,坚持“全疗
程”诊疗发展思路,通过打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的
闭环生态,不断精细化诊疗体验,提升优质中医药资源的可及性。公司全资子公司
东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资
与管理,通过特设线上中医互联网服务平台“上医明家”、线下全国实体连锁“上
医明家中医馆”和高质量产品供应体系,打造立体化中医全产业链服务生态和中医
医疗健康服务统一品牌形象。目前,“上医明家”通过线下直营医疗机构和合作加
盟诊所的持续布局,已覆盖北京、天津、河北、山东、广东、四川等多个省市,并
在原有饮片和中药配方颗粒的基础上,持续丰富产品和服务内涵,创新应用场景,
实现从诊前防未病到诊中治疗,从诊后康复到药品配送,给患者带来更多便利,持
续助力医疗服务向健康服务和中医生活化转变。
6、药械智慧供应链
药械智慧供应链方面,应用信息技术与自动化设备,打造药械供应链与物流延伸服
务平台,实现采购、物流、使用全过程数字化管理。公司全资子公司正康医疗科技
是国内领先的供应链科技公司,主要业态为 SPD技术研发与服务、器械销售。
(二)业绩驱动因素
报告期内,公司实现营业收入57.83亿元,同比下降5.34%;实现营业利润0.35亿元
,同比下降92.76%;实现利润总额0.54亿元,同比下降91.10%;归属于上市公司股
东的净利润0.21亿元,同比下降95.76%。
配方颗粒业务,坚持创新驱动,持续优化创新机制和管理体系。报告期内,新增授
权专利11项,累计拥有专利130余项。公司积极推进产学研合作,与北京中医药大
学等单位联合申报的“中药制造测量学关键技术与标准及软件装备应用”项目荣获
中国产学研合作促进会产学研合作创新成果二等奖,新增授权专利的增加,进一步
提升企业知识产权竞争力。同时,继续加快推进配方颗粒国省标开发、申报和备案
工作,加强各区域品种覆盖,充分发挥供研产销全链条协同优势,从原材料质量和
成本把控、打造现代中药智能制造模式、创新组织和管理模式等维度,夯实在产品
质量、成本管理和供应能力方面的优势,积极应对配方颗粒集采提质扩面。在营销
方面,继续深挖“两基”市场,打造基地市场的产销协同效应,推进基层市场学术
赋能,持续扩大终端覆盖,提升客户服务能力,抢抓市场机遇。另外,公司全资子
公司北京康仁堂还获得北京市“专精特新”中小企业称号;全资子公司天津康仁堂
荣获2024年“天津市先进级智能工厂”称号,展现了公司在智能化生产、管理创新
和绿色制造等方面的综合实力与领先水平。
成品药业务,报告期内,公司积极推进血必净注射液研究成果在国家级学术会议和
平台发出循证之声,《血必净EXIT-SEP随机临床试验》研究成果分别在中华医学会
第 18次重症医学年会和美国胸科学会年会等国内外重量级会议中作为重要例证引
用,学术价值与潜力被国内外权威专家认可。公司也积极推进血必净注射液的新质
生产力培育项目,按计划已完成天津市科技局项目申报、项目答辩、项目启动会召
开等工作。另外,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)取得生产批件,进一步丰富了公司产品
种类。伊班膦酸钠注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液也顺利通过仿制药注射剂质量和
疗效一致性评价,为后续其他仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。在生产能力
建设方面,继续围绕降本增效高质量发展经营主线,推进全面成本管理、研产销协
同增效、质量管理等重点工作的实施。在营销方面,积极推进学术平台化变革,开
展下沉市场开发,在市场困境中创造业绩。
医疗器械业务,报告期内,公司全资子公司超思电子积极推进产品开发,新品卡片
式多参数检测仪、低频治疗仪和便携式制氧机取得《医疗器械注册证》,进一步丰
富了超思电子的产品种类。在营销方面,海外业务在维持现有渠道的基础上,加快
全球电商渠道搭建,加大新品的推广力度,积极开发新客户,推动海外业务发展。
国内继续优化业务模式,线上探索引入合作分销商,搭建自营和分销体系,逐步打
开国内电商渠道市场;线下充分整合有效市场资源,通过重点项目接洽等方式,加
强产品推广力度,促进国内业务发展。
原辅料业务,以市场需求为导向,有序推进产品开发和注册申报,深入开展精益管
理、降本增效、质量提升等各项工作,持续提升产品竞争力。报告期内,公司全资
子公司展望药业顺利完成脱氧胆酸钠和磷酸钙两个辅料产品的 CDE备案登记工作,
稳步推进羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯、维莫非尼等辅料和原料药产品的立项开发工
作。在生产方面,持续推进工艺创新和优化,如针对国外原有型号木浆供货短缺的
情况,通过研发不断试验新的型号木浆以及采取不同型号木浆混合使用的方法,在
一定程度上解决了原料供应短缺的问题,同时实现微晶纤维素直接生产成本同比下
降。另外,展望药业还再次以零缺陷(零“483”)通过美国食品药品监督管理局
(FDA)现场检查,标志着展望药业的质量体系建设和管理能力得到了国际认可,
有助于进一步开拓国内外市常2024年获批的省级博士后工作站也成功引进1名博士
入站,这是展望药业搭建科研人才培养平台的重要里程碑,是对公司推进高端科研
人才培养,坚持科技创新的高度肯定,具有深远的战略意义。公司控股子公司亿诺
瑞重点加强新品开发和现有产品在降本增效、技术升级方面的工作,致力于提高产
品毛利空间,并能更好地满足不同客户的差异化需求,同时积极拓展国内外战略客
户,驱动业绩增长。
医疗健康服务业务,报告期内,公司积极开展线上复诊业务和推广运营远程项目,
复诊业务直接触达医生数量实现突破,医生活跃度持续提升;远程项目通过不断丰
富项目服务包——-数智中医馆加盟服务、数智中医轻量版嵌入式服务等,加速推
广,探索联营合作模式和私域精细化运营模式样板打造,实现规模化运营。线下医
馆运营强化成本控制,通过建立药房人效和到店服务人效标准等方式降本增效,尝
试拓展多渠道引流等方式提高门店收入,综合提高医疗健康服务业务的经济效益。
药械智慧供应链业务,推进业务优化和拓展,加强应收账款和资金管理,推动业务
实现健康良性发展。报告期内,医疗配送业务继续深耕心内、神经介入等高值耗材
和影像设备,同时积极尝试引入其他耗材及设备拓展销售领域,增加与厂家平台或
全国总代的合作对接率。SPD业务加强系统核心算法、数据交互接口优化和智能化
功能模块等方面的技术研发储备,提升市场竞争力。
公司主要研发项目进展情况:
报告期内,公司药品中标集采情况如下:
公司化药产品盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名:安若泰)进入国家集采药品协
议到期后的第二轮接续阶段,分别在北京、河南、江苏、江西、陕西、内蒙及广东
联盟共7个接续项目中选,涉及17个省份,中选价格为23.10元/瓶至32.47元/瓶,
约定采购量共计为156.92万瓶。
备注:海南作为广东联盟参与省份在报告期内尚未执行。
三、核心竞争力分析
(一)产品优势
公司主力产品血必净注射液是能够通过调节机体异常反应达到有效治疗脓毒症效果
的中药二类新药,其作为非抗生素药物治疗脓毒症的大样本临床研究成果分别于 2
019年在《Critical Care Medicine》、2023年在《JAMA Internal Medicine(JAM
A 内科学)》等国际权威医学期刊发表,这些研究成果是在脓毒症研究领域取得的
重大突破,再次证明中医药治疗脓毒症等急危重症的疗效价值,提供了脓毒症治疗
的中国方案,在国际医学界发出了“脓毒症中国之声”。血必净注射液自2004年上
市以来,已经走过了20年的历程,不仅在重症医学领域积累了丰富的经验,更以其
独特的疗效和安全性,赢得了国内外医学界的广泛认可,相信在国家促进中医药产
业高质量发展的大背景下,血必净注射液也将逐步开启现代中药新质生产力的新征
途。
全资子公司北京康仁堂专业从事中药配方颗粒研究和生产20余年,坚持以中医理论
为根本,认真研究中药汤剂的剂型改革,形成“全成分”理念,并在该理念的指导
下形成“全成分”中药配方颗粒工艺体系和标准体系,产品应用于中医临诊处方的
调配,适应传统中医辨证施治疗法。北京康仁堂作为标准起草单位之一,积极开展
中药配方颗粒国家和省级标准申报工作,以及全国中药饮片炮制规范研究和中药经
典名方的国家标准创新研究,为产品生产工艺和质量保障奠定了基矗
(二)生产工艺优势
公司多年来极为重视现代科技在生产过程中的应用。在血必净注射液生产过程中采
用了在线检测和工艺参数的自动化控制生产技术,通过采用最新的技术手段和技术
指南评价血必净注射液的内在质量和风险控制水平。在化学注射剂药品生产过程中
,通过工艺自动化控制生产技术,在生产规模化同时确保了产品内在质量的稳定、
均一,有效保障了产品的安全性、有效性和质量可控性。
北京康仁堂应用现代研究技术,开展中药炮制技术的传承与产业化研究、中药配方
颗粒生产工艺和全程质量控制技术的应用研究以及等效性与安全性研究。在传承传
统的基础上,建立了一套科学的生产工艺流程,保持了工艺与传统汤剂的一致性以
及中药汤剂先煎、后下等特色。公司还积极运用信息技术、系统科学与工程、过程
分析等先进制造技术,通过核心装备创新、生产工艺优化集成,着力打造现代中药
智能制造模式,使得中药配方颗粒的生产工艺和产业规模处于国内领先水平。在生
产环节大力推进5S与目视化管理项目,并重塑流程、设备、系统和员工的协助关系
,例如在天津康仁堂生产基地,中药配方颗粒智能工厂从无人化投料、全流程监控
,到质量均一式控制、一体化运输等过程几乎由机器设备自动完成,MES系统(即
制造执行系统)改善了生产过程中计划与生产之间信息不对称的情形,让企业可以
“从下到上”实时收集生产过程中的各项数据,从而引导企业科学、及时地调整计
划与决策,让精益生产管理日臻完善,是公司“匠心制造”的基石;山东康仁堂生
产基地采用标准化、智能化厂房设备和现代化检测、研发实验室,配套空调净化系
统、纯化水、压缩空气系统等公用设施,是业内技术最领先、智能水平最高的生产
基地之一,助力中药产业由“中国制造”向“中国智造”转型升级。
(三)质量控制优势
公司高度重视质量管理,持续推动质量管理升级,通过优化组织流程和软硬件的投
入使质量控制体系更加完善和科学,加强质量文化建设,以“质量宣传月”、“传
帮带”、树先进典型、质量培训等活动形式,提升全员质量意识和技术素养,鼓励
全员主动识别风险,多元化落地践行质量文化,秉持初心,严守质量,通过对品质
精益求精的执着,赋能“匠心制造”的目标。
康仁堂“全成分”中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量监控,从品种、品质
、生长年限、栽培采收、加工、化学成分等研究,到饮片的规范化炮制、中间产品
及成品的质量控制,建立了系统化的质量标准研究体系。以药典标准为基础,结合
红外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究,建立了较为完整、全
面、多维度、高指标评价体系的产品标准。公司中药配方颗粒原料、饮片标准高于
药典标准,通过在药材道地产区进行药材基地建设,掌握控制药材种植、采收和产
地加工的关键工序,对进厂药材增加内控检测项目,有效防止了掺假、染色、加重
、熏蒸等药材投入生产。对全品种原材料进行农药残留风险评估,制定新版药典33
种农残检测方案,确保所有原料农药残留符合要求,同时监测农残转移率,保证配
方颗粒产品安全。对药材传统炮制工艺与现代化设备加工进行研究,逐品种进行炮
制工艺验证,实现传统与创新的有机结合,建立了产品质量评价体系和不良反应监
测制度,对上市产品的质量进行跟踪监测,确保患者用药安全有效。
亿诺瑞核心产品肝素类原料药(依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素
钙)均在国内完成注册申报,通过GMP检查,积极对标美国FDA及欧盟等法规市场药
政标准,从肝素粗品工段开始,对公用系统、原辅料、中间体、成品等进行管理,
已经建成符合FDA、EDQM等药品生产质量管理指导原则和国内cGMP要求的原料药生
产线以及一流的检测设施,实现肝素全链条的智能生产,完全满足仿制药一致性评
价的质量要求。
(四)营销优势
公司成品药业务通过明确产品临床定位与同类产品的治疗学差异,为临床提供优化
用药方案,并不断丰富产品的循证医学证据,保证产品的高质量循证证据级别及多
样性,为急危重症医学领域提供最新、最优的支持和服务。
配方颗粒销售业务方面,营销的基础是所售产品质量稳定、安全有效,可溯源。公
司拥有 8个配方颗粒生产基地,各基地按照高标准的现代化中药管理规范及GMP要
求建设了大型中药自动化生产线,实现了数控自动化新技术在生产环节、质量控制
、技术创新等方面的广泛应用。基地生产设备均为符合国家要求的节能降耗型设备
,智能装备及信息化系统在行业内均处于领先水平,建立了适合中药生产特点的SC
ADA、MES和ERP系统,通过MES与ERP的集成创新,实现企业信息的共享和企业制造
流程的贯通;利用信息化手段构建智能追溯体系,使药品制造过程透明,患者真正
享有知情权,监管部门可以通过公开的平台对企业实施有效监管。同时,围绕基地
市场及重点市场,积极开展配方颗粒国省标的开发和备案工作,快速覆盖市场,结
合行业政策和竞争态势,推动营销组织和管理模式持续创新,筑牢“康仁堂”品牌
竞争优势。
(五)研发优势
研究院聚焦科技创新,价值驱动,主动变革,着力构建研发创新的价值链。以降低
重症患者死亡率为使命,以为人类健康服务为宗旨,积极开展具备核心竞争力的创
新及改良创新药、仿制药、配方颗粒、医疗器械的研发工作。
公司坚持自主研发创新与对外合作模式创新的双轮驱动机制,拥有国家企业技术中
心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心两个国家级技术平台,以及
天津市脓毒症治疗药物关键技术企业重点实验室等创新平台,致力于通过研发创新
,构建具备梯队化药物培育和平台化科研支撑能力的体系,攻克关键药物技术。在
中药配方颗粒的研发领域,从源头加强中药配方颗粒全流程质量管理,基于质量源
于设计的理念,从研发设计到生产过程的质量控制构建了基于全流程、全过程的质
量保障体系,对中药配方颗粒产品的全产业链源头技术进行布局。
四、公司未来发展的展望
公司坚持以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,以研发精药、生产
良药为己任,通过自主研发创新与对外合作创新双轮驱动,快速推进研发创新,丰
富产品管线。同时,公司将持续提升数字化经营能力,依托“数字化+人才+科技+
创新”模式,积极探索利用人工智能大模型等先进信息技术与研产销业务深度融合
,构建大数据运营能力,通过数据资产的运营来推动企业管理变革,创新营销模式
和协同机制,促进各业态之间相互赋能协同,助力本公司大健康产业可持续发展,
加速推动从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。
2025年,公司将紧紧围绕 “创新、融合、拓展、挖潜”的经营方针,按照“做强
主责主业,优化总部建设,加强科研统筹,提升营销能力”四点原则,结合医药行
业特点和业务发展需要,蓄力前行,向新求变,合规经营,加速“智造”创新,推
动产业整体升级,全力以赴推动公司高质量发展。
1、聚焦主营业务,实现高质量发展
成品药方面提高学术专业度,建立与学科带头人交流,实现最新医学信息的精准传
递,产生有价值互动;公司持续挖掘血必净注射液学术价值,进一步推动血必净注
射液纳入指南共识,指导一线用药。
中药配方颗粒集中带量采购逐步扩面提质,集采降价后配方颗粒对饮片的替代可能
加速,随着国省标数量的持续增加,以及各省陆续将中药配方颗粒纳入当地医保支
付,叠加人口老龄化加剧,消费升级等因素影响,未来中药配方颗粒市场前景广阔
。针对行业现状,公司作为中药配方颗粒行业的先行者,将始终坚持科技驱动的创
新发展战略,持续推进组织和营销模式创新,聚力优势资源和能力,充分发挥各生
产基地的主动性和灵活性,实现快速发展。
2、推动资源整合,追求经济效益最大化
立足市场变化,对标行业趋势,围绕组织与管理、经营模式、产品技术等探索创新
变革,统一思想,促进跨业务板块之间协同、 融合、共赢,将规模、产品和技术
优势转化为市场优势,提升行业竞争力,实现产业资源利用最大化,公共关系和客
户资源利用最大化,追求整体经济效益最大化。
3、加速“智造”创新,推动新质生产力孵化
一方面,继续开展数字化转型,探索供应链大模型项目建设,赋能供应链优化和市
场生态建设,提升产业链整体运营效率,构建差异化竞争力;另一方面,天津市启
动了“现代中药新质生产力科技创新工程”,血必净注射液是该项目中药大品种新
质生产力培育项目之一,公司要以此为契机,坚持科研统筹、科技创新,通过血必
净注射液二次开发迭代升级,实现大药做强,助力公司实现高质量发展。
4、践行降本增效理念,提升产品竞争力
降本增效是企业应对集采和行业竞争赢得竞争优势的重要手段。公司将从全产业链
的角度出发,加强研产销协同,通过激发内生动力,挖掘自身潜能,全力降本增效
,提高盈利空间,实现利润最大化,为公司稳健发展奠定坚实基矗

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|济南上医明家中医诊所有限公|        300.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|北京超思电子技术有限责任公|       6600.00|     1504.45|    89588.81|
|司                        |              |            |            |
|河南红日康仁堂药品销售有限|       1000.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|天津博广医健生物科技发展有|       8000.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|兰州兰津灵医疗科技有限公司|        500.00|           -|           -|
|北京三有利康细胞科技有限公|             -|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|天津天以生物医药股权投资基|             -|           -|           -|
|金有限公司                |              |            |            |
|济宁上医明家中医诊所有限公|        120.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|沃宏(浙江)医疗科技有限公司|       1000.00|           -|           -|
|河南红日康仁堂药业有限公司|      10200.00|           -|           -|
|北京超思麦迪医疗科技有限公|       1000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|正康(天津)供应链管理有限公|       1040.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|青岛上医明家中医诊所有限公|        160.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|成都锦江上医明家中医诊所有|        300.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|重庆红日康仁堂药业有限公司|       8000.00|           -|           -|
|北京上医明家中医诊所有限公|       3000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|天津红日上医医疗技术股份有|       1450.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|重庆医珍堂中医门诊部有限公|        200.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|江苏正康供应链管理有限公司|       1000.00|           -|           -|
|天津红日丽康生物科技有限公|             -|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|德国超思有限责任公司      |         18.10|           -|           -|
|加拿大超思有限责任公司    |         14.30|           -|           -|
|重庆上医明家中医门诊部有限|        200.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|邹平上医明家中医诊所有限公|        100.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|连云港万泰医药辅料技术有限|       1020.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|河南天宏供应链管理有限公司|       1000.00|           -|           -|
|杭州江森诺和医疗科技有限公|        500.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|天津红日康仁堂药业有限公司|      92000.00|           -|           -|
|印度超思有限责任公司      |         52.72|           -|           -|
|美国超思有限责任公司      |         63.25|           -|           -|
|呼和浩特市上医明家中医门诊|        300.00|           -|           -|
|有限公司                  |              |            |            |
|正康天红(上海)供应链管理有|       1000.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|泰诺瑞(天津)生物科技有限责|        100.00|           -|           -|
|任公司                    |              |            |            |
|红日国际控股有限公司      |      11900.00|           -|           -|
|天津红日康仁堂药品销售有限|      10000.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|ChoiceMMed Singpore Pte.LT|         58.93|           -|           -|
|D                         |              |            |            |
|福州上医明家中医门诊有限公|        300.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|甘肃文禾康元健康科技有限公|         50.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|甘肃佛慈红日药业销售有限公|             -|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|甘肃佛慈红日药业有限公司  |      18250.00|           -|           -|
|玉溪上医仁家中医门诊有限公|        130.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|河北红日药都药业有限公司  |       5000.00|           -|           -|
|烟台上医明家中医诊所有限公|        150.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|澳大利亚红日有限公司      |        761.22|           -|           -|
|天津红日金博达生物技术有限|       1000.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|昆明上医明家中医诊所有限公|        300.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|潍坊上医明家中医诊所有限公|        120.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|天津超思医疗器械有限责任公|       3500.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|湖州展望药业有限公司      |       4000.00|      866.25|    67607.38|
|天津上医互联网医院有限公司|       2000.00|           -|           -|
|泰安上医明家中医诊所有限公|        120.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|湖州展望天明药业有限公司  |       4802.79|           -|           -|
|兰州汶河医疗器械研制开发有|       1000.00|     2108.22|    12110.36|
|限公司                    |              |            |            |
|临沂兰山上医明家中医诊所有|        150.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|浙江志康医疗科技有限公司  |       1000.00|           -|           -|
|湖北辰美中药材种植专业合作|             -|           -|           -|
|社                        |              |            |            |
|安徽天红供应链管理有限公司|       2000.00|           -|           -|
|上海博爱克供应链管理有限公|       1000.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|北京康仁堂药业有限公司    |      12455.65|   -23012.02|   642263.51|
|湖北辰美中药有限公司      |       2040.82|           -|           -|
|天津东方康圣健康管理有限公|      10000.00|     -797.82|    13083.60|
|司                        |              |            |            |
|湖北亿诺瑞生物制药有限公司|      13663.00|     8728.30|    60965.97|
|天津凤凰健康科技有限公司  |        400.00|           -|           -|
|山东红日康仁堂药业有限公司|      30000.00|           -|           -|
|淄博张店上医明家中医诊所有|        120.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|广州上医明家中医诊所有限公|        585.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|海南龙圣堂制药有限公司    |       5975.00|           -|           -|
|河北医珍堂中医诊所有限公司|        420.00|           -|           -|
|浙江昊康医疗科技有限公司  |       1000.00|           -|           -|
|正康医疗科技有限公司      |       5000.00|    -8569.75|    90073.58|
|天津医珍堂中医诊所有限公司|        800.00|           -|           -|
|天津华芮健康信息咨询合伙企|             -|           -|           -|
|业(有限合伙)              |              |            |            |
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