☆经营分析☆ ◇002923 润都股份 更新日期：2025-08-01◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
化学药制剂、化学原料药、中间体的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜化学药品制剂制造 ｜ 68328.61｜ 43630.78｜ 63.85｜ 57.79｜
｜原料药制造 ｜ 49354.47｜ 7559.37｜ 15.32｜ 41.74｜
｜其他业务 ｜ 553.20｜ -149.53｜-27.03｜ 0.47｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 68328.61｜ 43630.78｜ 63.85｜ 57.79｜
｜原料药 ｜ 46096.75｜ 7344.34｜ 15.93｜ 38.99｜
｜中间体 ｜ 3257.71｜ 215.03｜ 6.60｜ 2.76｜
｜其他业务 ｜ 553.20｜ -149.53｜-27.03｜ 0.47｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东区 ｜ 36303.63｜ 12647.58｜ 34.84｜ 30.70｜
｜华南区 ｜ 23205.39｜ 6950.17｜ 29.95｜ 19.63｜
｜华中区 ｜ 18565.05｜ 11861.16｜ 63.89｜ 15.70｜
｜西南区 ｜ 14411.88｜ 8447.94｜ 58.62｜ 12.19｜
｜出口销售 ｜ 13935.11｜ 4047.78｜ 29.05｜ 11.79｜
｜华北区 ｜ 6116.48｜ 3357.56｜ 54.89｜ 5.17｜
｜西北区 ｜ 4196.44｜ 2661.33｜ 63.42｜ 3.55｜
｜东北区 ｜ 1502.31｜ 1067.10｜ 71.03｜ 1.27｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 80447.36｜ 44328.65｜ 55.10｜ 68.04｜
｜直销 ｜ 37788.92｜ 6711.97｜ 17.76｜ 31.96｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜化学药品制剂制造 ｜ 35696.37｜ 24704.51｜ 69.21｜ 59.78｜
｜原料药制造 ｜ 23798.39｜ 4133.42｜ 17.37｜ 39.85｜
｜其他业务 ｜ 221.87｜ 213.62｜ 96.28｜ 0.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 35696.37｜ 24704.51｜ 69.21｜ 59.78｜
｜原料药 ｜ 23359.56｜ 4097.80｜ 17.54｜ 39.12｜
｜医药中间体 ｜ 438.83｜ 35.63｜ 8.12｜ 0.73｜
｜其他业务收入 ｜ 221.87｜ 213.62｜ 96.28｜ 0.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东区 ｜ 17351.98｜ 6283.06｜ 36.21｜ 29.06｜
｜华南区 ｜ 11631.54｜ 5282.22｜ 45.41｜ 19.48｜
｜华中区 ｜ 9530.74｜ 6420.21｜ 67.36｜ 15.96｜
｜出口销售 ｜ 7546.60｜ 2124.52｜ 28.15｜ 12.64｜
｜西南区 ｜ 7421.44｜ 4598.90｜ 61.97｜ 12.43｜
｜华北区 ｜ 3007.16｜ 2010.57｜ 66.86｜ 5.04｜
｜西北区 ｜ 2184.88｜ 1487.74｜ 68.09｜ 3.66｜
｜东北区 ｜ 820.42｜ 630.71｜ 76.88｜ 1.37｜
｜其他业务 ｜ 221.87｜ 213.62｜ 96.28｜ 0.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 41044.28｜ 25123.86｜ 61.21｜ 68.73｜
｜直销 ｜ 18672.36｜ 3927.69｜ 21.03｜ 31.27｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜化学药品制剂制造 ｜ 78467.67｜ 55061.44｜ 70.17｜ 60.74｜
｜原料药制造 ｜ 49714.75｜ 9701.93｜ 19.52｜ 38.48｜
｜其他业务 ｜ 1006.29｜ 549.10｜ 54.57｜ 0.78｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 78467.67｜ 55061.44｜ 70.17｜ 60.74｜
｜原料药 ｜ 44140.09｜ 9538.79｜ 21.61｜ 34.17｜
｜医药中间体 ｜ 5574.66｜ 163.15｜ 2.93｜ 4.32｜
｜其他业务 ｜ 1006.29｜ 549.10｜ 54.57｜ 0.78｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东区 ｜ 34324.55｜ 15863.75｜ 46.22｜ 26.57｜
｜华南区 ｜ 26047.75｜ 12518.65｜ 48.06｜ 20.16｜
｜华中区 ｜ 19255.55｜ 11302.00｜ 58.69｜ 14.90｜
｜西南区 ｜ 15599.23｜ 9775.19｜ 62.66｜ 12.07｜
｜出口销售 ｜ 15319.57｜ 2695.11｜ 17.59｜ 11.86｜
｜华北区 ｜ 9129.78｜ 6268.52｜ 68.66｜ 7.07｜
｜西北区 ｜ 6106.24｜ 4463.31｜ 73.09｜ 4.73｜
｜东北区 ｜ 2399.74｜ 1876.85｜ 78.21｜ 1.86｜
｜国内销售(其他业务) ｜ 1006.29｜ 549.10｜ 54.57｜ 0.78｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 93411.88｜ 55512.22｜ 59.43｜ 72.31｜
｜直销 ｜ 35776.84｜ 9800.26｜ 27.39｜ 27.69｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜化学药品制剂制造 ｜ 40976.32｜ 28702.11｜ 70.05｜ 62.52｜
｜原料药制造 ｜ 24073.11｜ 4892.66｜ 20.32｜ 36.73｜
｜其他业务 ｜ 494.22｜ 334.23｜ 67.63｜ 0.75｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜制剂 ｜ 40976.32｜ 28702.11｜ 70.05｜ 62.52｜
｜原料药 ｜ 22431.07｜ 5030.60｜ 22.43｜ 34.22｜
｜医药中间体 ｜ 1642.04｜ -137.94｜ -8.40｜ 2.51｜
｜其他业务 ｜ 494.22｜ 334.23｜ 67.63｜ 0.75｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜华东区 ｜ 17449.72｜ 8546.79｜ 48.98｜ 26.62｜
｜华南区 ｜ 12740.06｜ 6230.70｜ 48.91｜ 19.44｜
｜华中区 ｜ 10312.55｜ 5860.62｜ 56.83｜ 15.73｜
｜西南区 ｜ 8683.31｜ 5403.58｜ 62.23｜ 13.25｜
｜出口销售 ｜ 6538.57｜ --｜ -｜ 9.98｜
｜华北区 ｜ 4687.32｜ --｜ -｜ 7.15｜
｜西北区 ｜ 3351.76｜ --｜ -｜ 5.11｜
｜东北区 ｜ 1286.13｜ --｜ -｜ 1.96｜
｜其他业务 ｜ 494.22｜ 334.23｜ 67.63｜ 0.75｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 45785.72｜ --｜ -｜ 69.86｜
｜直销 ｜ 19757.93｜ --｜ -｜ 30.14｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-12-31】
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型
医药企业，主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体的研发、生产和销售，产
品应用范围涵盖心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等
治疗领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证
券监督管理委员会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司所属行业
为医药制造业（代码C27）。
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的
重要基矗医药行业的健康发展，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济
发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业的消费支出与国民经济发展水平、
人民生活质量存在较强的相关性，且药品作为特殊商品，需求刚性大，弹性小，受
宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征
，区域性和季节性特征不明显。同时，医药行业是一种知识密集、多学科高度综合
相互渗透的新兴产业，也具有高投入、长周期、高风险等特点。
2024年，伴随我国医疗改革的逐步深入，行业监管日趋严格及市场竞争加剧的影响
下，行业整体承压。据国家统计局数据显示，2024年，全国医药制造业规模以上工
业企业实现营业收入25,298.5亿元，同比持平，但营收增速低于整体工业企业；实
现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。
医药行业作为国家战略性产业，受国家政策的影响显著。在政策的引导下，行业将
呈现出“集采深化、创新驱动、智造升级、绿色转型”的特点。集采政策不断提质
扩面，将大大提高药品的可及性；医药工业数字化政策出台，将加速信息技术与医
药工业深度融合；优化创新药审评审批政策，将极大提升创新药上市速度，缩短与
发达国家的差距；绿色低碳转型政策的推进将重塑企业的制造范式；医药工业数智
化改造政策出台，将加速信息技术与医药工业深度融合，提升生产效率。
自公司成立之日起，我们始终坚守“呵护人类健康 提升生命质量”的企业使命，
致力于推进我国健康产业不断前行。秉持“规范、专业、发展”的经营理念，公司
专注于在创新药物、肠溶和缓控释微丸制剂技术、拉唑类药物及沙坦类药物等关键
科技领域的研究与创新，致力于以精湛的技术和卓越的产品服务全球。经过全体员
工不懈努力，公司入围米内网2023年度中国化药企业100强，广东省工业和信息化
厅公布的 2024年度广东省绿色制造名单（绿色工厂），广东省制造业协会、广东
省发展和改革研究院、暨南大学产业经济研究院评选的2024年广东省制造业企业50
0强。报告期内，公司还荣获珠海药学会颁发的珠海市医药科技创新十佳示范企业
、珠海市科技创新局授予的2023年珠海市创新百强企业—创新综合实力100强和珠
海市创新百强企业—经济贡献100强等多项荣誉。报告期内，润都荆门公司被认定
为国家高新技术企业、湖北省企业技术中心、湖北省专精特新入库企业，助力公司
创新升级加速前行。
公司拥有丰富的研发经验和先进的生产技术，已形成了以抗高血压沙坦、抗消化性
溃疡质子泵抑制剂拉唑类等药物用原料药及中间体、化学药制剂、CMO、CDMO等多
元化发展的业务格局。
报告期内，凭借自身优异的产品质量及一体化产业优势，公司原料药及中间体业务
持续发力，在国内市场销量不断提升的同时，通过深化欧美日韩等高端市场战略合
作、开拓“一带一路”新兴市场等举措，加快国外市场布局。其中抗高血压沙坦类
原料药及中间体的销售在国内处于领先地位，在全球市场中占有较大份额。
在制剂业务领域，凭借“中间体-原料药-制剂”一体化的产业链优势、先进的生产
技术和严格的质量控制体系，公司积极应对市场环境变化和行业政策变化，报告期
内，公司国家药品集中带量采购中选品种1个、国家药品集中带量采购续约中选品
种7个以及省际联盟药品集中带量采购中选品种2个，持续提升医疗终端的覆盖率。
报告期内，公司的 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原
料药已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接受国家药
品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查，并顺利完成。公司
于2024年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱注射液（
规格：2ml:2.5mg）及其原料药发出的药学《补充资料通知》，截止披露日公司已
完成补充研究工作并提交补充资料。
此外，公司还积极拓展CMO、CDMO等定制化服务业务，报告期内，凭借高效的生产
能力和专业的技术团队，公司获得了面向世界卫生组织的合作机会，公司制剂定制
化服务业务的国际化步伐不断加速。
展望未来，我们将继续坚守“专注健康领域，成为具有特色的国际知名企业”的愿
景，践行“呵护人类健康，提升生命质量”的使命，坚持“正直诚信、求真务实、
拼搏进娶创新共赢”的核心价值观，秉承“规范、专业、发展”的经营理念，全体
员工凝心聚力，拼搏进取，砥砺前行，共同谱写公司发展的新篇章。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是国家卫生健康事业改革
创新、强基固本、全面提升的重要一年。医药行业在面临政策调整和市场变化双重
影响的同时，也迎来了新的机遇。
医疗保障体系方面，医保目录动态调整机制优化，保障体系更为完善。2024年1月
1日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023
年）》，进一步完善规则、规范程序，提升目录调整的科学性、规范性、透明度以
及精细化水平，该目录新增的药品总数增至 3159种，其中新增91种药品，国产创
新药占比超过70%。2024年8月，国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做
好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》，政策提出提高居民医保人均财
政补助标准，推进基本医保省级统筹等，同时制定关于规范城市定制型商业医疗保
险的指导性文件，推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。据国家统计局数据
显示，2024年末，全国 0-15岁人口为23,999万人，占17.1%；16-59 岁劳动年龄人
口为85,798万人，占60.9%；60岁及以上老年人口为31,031万人，占22.0%，其中65
岁及以上老年人口为22,023万人，占15.6%，人口老龄化程度继续加深。基于以上
两个原因，公司的创新药以及慢病系列产品将有更多机会被纳入医保，提高药品的
可及性和市场覆盖范围。
药品集采方面，常态化扩围、同时价格治理更为科学。2024年 1月，国家医保局发
布年度重点工作任务提出“发挥药品价格治理效能”，要求推进挂网药品价格专项
治理，探索药品价格形成新机制，加大价格招采信用评价披露力度。此后的一年间
，医药价格改革成为国家医药改革的核心要点之一。2024年 1月初，国家医保局下
发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，以推
动消除省际间的不公平高价、歧视性高价；2024年 5月，国家医保局印发的《国家
医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》
明确了2024年集采的重点工作任务，进一步扩大省级联盟采购范围，升级为全国联
盟集中采购，明确国家组织集采和全国联采药品品种互为补充，制定了湖北、山东
、河南等多个省分别牵头的联采任务清单。文件核心旨在推动集中带量采购工作提
质扩面，规范地方开展集中带量采购。在集采范围不断拓展、品种日益增多的情况
下，新进品种和续约品种均呈现出不同程度降价趋势。随着药品管理政策的不断深
化，行业将加速出清，少数具备研发创新、成本控制、市场渠道优势的药企将有望
获得更多市场份额，实现快速发展。公司目前拥有“中间体-原料药-制剂”一体化
的产业链优势，供应链稳定，成本可控，并且持续保持较高的研发投入，在医药价
格治理与集采管理不断深化背景下，公司将紧抓行业调整的机遇，持续保持竞争优
势。
医药监管方面，强调药品监督的全生命周期管理，提高药品监管能力和水平。2024
年 5月，国家医保局发布《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》，计划将从往
年已经飞行检查过的定点医疗机构中，抽取一定比例进行“回头看”抽查。2024年
7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理
工作，制定最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控。监管政策的实施
有助于规范行业秩序，提高药品质量和安全性，公司一直以来高度重视药品质量安
全，已建设全方位、全生命周期的质量管理体系，未来公司将持续完善制度建设，
加强监督管理，增强公司产品的市场竞争力和美誉度，为长期稳定发展提供保障。
医药创新方面，创新药获得全链条支持。国务院常务会议于2024年7月5日审议通过
《全链条支持创新药发展实施方案》，明确全链条强化政策保障，统筹用好价格管
理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机
构考核机制，推动创新药的全面发展。目前，公司的1类创新药盐酸去甲乌药碱注
射液审评审批程序正在进行中，政策的落地执行，将为该产品商业化提供更大力度
的支持，提高创新药的市场竞争力和市场价值。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗
领域的特色产品生产二十余年，现已形成从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完
整产业链。公司持续优化工艺、提升产品质量，在客户的产品研发和商业化生产各
阶段工作中，积极为客户提供指标独特、质量优良的产品和高效的服务，满足客户
需求。2024年，医药行业面临政策调整和行业格局重塑，公司积极应对挑战，凭借
深厚的技术积累和产业链优势稳步推进新品研发、质量提升和市场拓展。
（一）原料药及中间体业务
1、概述
公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上
水平，国内处于领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体
系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作，产品质量在满足公司自用的前提下
，也获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、
美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独
联体等新兴市场，与众多国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关
系。
2、主要产品
公司主要原料药及中间体产品有：
另有沙坦类、拉唑类、沙库巴曲类等多个系列高级中间体在产。
3、经营模式
公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念积极开拓市场，原料药及中间体采用经
销、直销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系；通过加深客户对公司产
品和品牌的了解，提高企业品牌的知名度和业界口碑，提高企业的竞争能力。同时
，公司营销团队利用直接接触市场的优势，及时向公司反馈市场需求和趋势，为公
司决策提供有效的分析和建议，帮助公司更好的了解市场，以便公司及时调整短期
经营目标和更加科学、合理的制定长远发展战略。
4、经营情况讨论与分析
报告期内，受集采政策影响，业内竞争进一步加剧。凭借着过硬的质量优势，一体
化全产业链布局带来的成本优势，多渠道布局的营销优势，公司产品在国内外竞争
市场中突围而出，获得了更多新客户的支持与认可，销量大幅提升。2024年公司原
料药与中间体业务实现营业收入49,354.47万元，与上期同比基本持平，占公司营
业收入比重为41.74%。
报告期内，公司紧密把握市场需求，加速推进原料药及中间体的研究与注册进程。
原料药国内注册方面，瑞加诺生、美阿沙坦钾、硫酸羟氯喹原料药在 CDE原辅包登
记平台状态转“A”，获得化学原料药上市申请批准通知书；硫酸氨基葡萄糖氯化
钠复盐、氢氯噻嗪、硝酸异山梨酯、苯磺酸氨氯地平、碳酸镧、氯沙坦钾、替米沙
坦Ⅱ、沙库巴曲缬沙坦钠Ⅱ在CDE原辅包登记平台提交注册，正在审评中。原料药
国际注册方面，厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠4个产品提
交申请并获得美国NDC号和药品出口销售证明（COPP）证书，缬沙坦在美国FDA提交
变更并完成答复；氯沙坦钾、伏立康唑获得欧盟CEP证书，缬沙坦钠、沙库巴曲钠
完成欧盟ASMF答复；伏立康唑、缬沙坦在俄罗斯提交注册申请；阿齐沙坦乙酯加成
物、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯完成日本PMDA补充研究，厄贝沙坦MF启动注册变更；
缬沙坦粗品、三苯甲基坎地沙坦完成韩国 MFDS补充研究；缬沙坦获得巴西CBPF（G
MP）证书，沙库巴曲缬沙坦钠提交巴西注册申请，获得CADIFA证书，沙库巴曲缬沙
坦钠提交巴西CBPF注册申请；缬沙坦钠、沙库巴曲钠在沙特等多个地区开展注册，
获得新西兰注册证书。
同时，公司持续优化生产管理和质量控制体系，进一步提升了产品的竞争力。在生
产管理方面，持续优化生产管理模式，生产车间管理及专业技能人才队伍逐步壮大
，持续推进精益管理工作，降本增效；在质量管理方面，公司通过建立全流程质量
控制与追溯、引入信息化管理平台和数据分析与决策支持工具等举措，强化药品GM
P标准执行力度，确保每个生产环节达到国际先进水平。报告期内，公司多项原料
药通过国家药监局、广东省药监局的检查和认证，全年共接受多次国内外客户审计
，均获顺利通过。
润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地。随着规模化经营不断深化，润
都荆门公司总产值同比实现了较大幅度提升。润都股份的异地生产地址-润都荆门
公司部分专用设施生产的多个产品，均顺利通过药品监督管理局的生产许可检查，
并通过GMP符合性检查，实现了珠海、荆门两大生产基地协同互补。截止披露日，
润都荆门公司自身《药品生产许可证》生产范围已扩容至：尼古盯苯磺顺阿曲库铵
原料药。
在市场营销方面，公司持续优化营销策略，通过实地走访、举办研讨会等形式深入
了解客户需求，持续提升公司品牌知名度和市场占有率。报告期内，公司传统主力
产品销量保持增长，近两年新获批品种如单硝酸异山梨酯、美阿沙坦钾、沙库巴曲
缬沙坦钠、布洛芬等，增幅靠前；公司在深化与欧美战略伙伴合作的同时，加大东
南亚、中东欧等新兴市场的开拓力度，与多个“一带一路”沿线国家开展合作，服
务客户已涵盖五大洲60多个国家和地区。
（二）制剂业务
1、概述
通常，化学药品制剂常用分类方法包括适应症、剂型、给药途径等分类，以及创新
程度分类等。按适应症可分为：心脑血管系统类、消化系统类、解热镇痛类、抗感
染类、内分泌类、呼吸系统类、麻醉类、中枢神经系统类、血液系统类、抗肿瘤类
等等；按剂型可分为：片剂、胶囊剂、混悬剂、注射剂、颗粒剂、滴眼剂、喷雾剂
等；按给药途径可分为：口服药物、注射给药药物、局部外用药物、粘膜给药药物
、呼吸道给药药物等；按创新程度可分为：创新药与仿制药。
公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌
、呼吸系统及麻醉等治疗领域，主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量
注射剂。公司特色微丸制剂已形成涵盖11款产品（含1种微丸制剂中间体）的完整
体系，其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放机制，打破了传统剂型的局限
性，在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。在药品集中带
量采购政策驱动下，成本控制与研发创新已成为企业核心竞争优势，推动主流药品
国产替代进程并重塑市场格局。公司多年前已前瞻性布局“中间体-原料药-制剂”
全产业链发展战略，通过垂直整合实现中间体、原料药与制剂三大环节的协同创新
，有效强化质量管控体系与成本优势。
报告期内，面对市场环境变迁与行业政策调整，公司依托“中间体-原料药-制剂”
一体化全产业链优势，不断优化销售策略，积极应对挑战。通过构建前中后台联动
管理体系、强化院内市场品牌推广、实施院外市场终端品牌重塑工程、重塑工业端
至消费端（F2C）的全链路服务体系等方式，实现制剂业务核心竞争力的提升。
2、主要产品
3、经营模式
公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场
推广和营销。报告期内，民彤医药依托公司中长期战略方针和“网格化管理、全终
端落地”的营销战略，通过代理商合作推广、商业分销、品牌合作、终端零售等多
元经营模式，构建了以临床价值为导向，以消费者服务为中心的全国市场推广体系
。公司以全产业链布局为基础，借助“润都特色制剂（微丸）”和“特色慢病产品
管线（沙坦类）”优势，通过数字化运营赋能，重塑工业端至消费端（F2C）的全
链路服务体系，构建“全渠道、全产品、全终端、全覆盖”的多元销售模式，以提
升制剂销售的核心竞争力。
4、经营情况讨论与分析
报告期内，公司响应国家“集采提质扩面”政策及区域联盟等相关政策号召，依托
在仿制药一致性评价领域形成的竞争优势，积极参与国家级及跨区域集采项目，稳
步开拓专业市常2024年，制剂业务营业收入实现68,328.61万元，占公司年度营业
收入的比重为57.79%。
报告期内，公司继续坚持创新药与仿制药协同发展，不断加大研发投入力度，稳步
推进制剂注册工作。
创新药方面，公司1类创新药盐酸去甲乌药注射液的研究结果表明：盐酸去甲乌药
碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺
血适应症方面，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应
用于心肌灌注显像（MPI）的药物负荷试验。盐酸去甲乌药碱注射液于报告期内向
国家药监局提交上市登记/许可申请，并分别于2024年2月、3月获受理。盐酸去甲
乌药碱注射液已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接
受国家药品监督管理局派出的专家组开展的药学和临床注册现场核查，并顺利完成
。公司于2024年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱注
射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药发出的药学《补充资料通知》，截止披露日
公司已完成补充研究工作并提交补充资料。
仿制药方面，公司取得了伏立康唑干混悬剂(45g：3g，配制成混悬液后伏立康唑浓
度为40mg/ml)、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(40mg/25mg)、缬沙坦氢氯噻嗪片（80mg/12
.5mg）、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（20mg/12.5mg）共 4个品规的药品注册证书；取
得了增加厄贝沙坦片（75mg）的药品补充申请批准通知书、盐酸左布比卡因注射液
（5ml:37.5mg）一致性评价药品补充申请批准通知书；提交了4类仿制药单硝酸异
山梨酯片（10mg）、沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）、沙库巴曲缬沙坦钠片（100mg
）、坎地沙坦酯片（16mg）、硫酸羟氯喹片（0.2g）的上市许可注册申请。
报告期内，公司制剂生产能力不断提升。公司按照欧美 cGMP 要求设计的60亿粒/
片的口服固体制剂车间顺利投产，新设产线采用国际领先的智能化生产设备与质量
控制系统，可实现生产全过程质量精准管控，该产线已通过国内的GMP检查，为公
司制剂稳定供应和质量保障奠定了坚实基础；另外，公司完成了6个片剂产品的生
产转移和批量扩大，新设伏立康唑干混悬剂产线；在释放产能、降低生产成本的同
时提高了产品快速供应能力；公司还通过生产人员整合和产线优化，提高生产效率
，进一步提升了公司市场竞争力。
在市场营销方面，报告期内，公司国家药品集中带量采购中选品种1个、国家药品
集中带量采购续约中选品种7个以及省际联盟药品集中带量采购中选品种2个。其中
雷贝拉唑钠肠溶片于2023年11月中选国家第九批药品集中带量采购，2024年 3月开
始陆续完成五省主供区域的落地部署工作；公司多个品规参与广东联盟、江苏联盟
国家药品集中带量采购续标以及河北(京津冀赣) 省际联盟药品集中带量采购等多
个项目并成功中选；另外，2024年新上市的产品缬沙坦氢氯噻嗪片，在河南17省际
联盟药品集中带量采购续标公示中眩同时，公司加速院外市场和渠道的规划布局，
深化全国百强连锁与区域龙头连锁的战略合作，依托B2B和B2C以及F2C等新渠道的
商业资源优势，构筑从“生产端”直达“消费端”的全链路专业服务体系，为消费
者提供实惠、优质的安心药品。
（三）定制研发生产业务
公司立足长期的发展战略，依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟的质量
控制体系、富有专业远见的管理团队，可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从
工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务，满足客户
从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO 业务板块，已受到客户的认可和
信赖，目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉承“
客户第一，诚信互惠”的理念，不断优化客户体验，为公司未来业务的发展创造更
多的机会。
报告期内，公司CMO、CDMO业务在国内外稳步推进，产品涉及原料药、片剂、胶囊
剂、小容量注射剂等。未来公司将持续拓展客户和丰富产品管线，提升服务与产品
交付能力。
三、核心竞争力分析
（一）立足临床价值，坚持创新引领
公司坚持以临床价值为导向，秉承创新是引领公司不断前行的核心动力的理念，组
建了一支由化学合成、药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕
士等高层次科研团队；并通过多年投入，建成了拥有业界领先的技术创新能力的现
代化研发中心；公司是国家高新技术企业，研发中心先后被认定为国家级博士后科
研工作站、国家企业技术中心、广东省企业技术中心、广东省缓控释微丸胶囊制剂
工程研究中心，承担了国家十二五重大新药创制专项、国家火炬计划、国家高新技
术产业化项目等科研课题。同时，公司重视对外交流与合作，与国内一流院校、国
内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系，立足公司发展战略，聚焦行业前
沿技术，开展多元化的研发合作模式，为加速新产品开发，满足客户研发、质量需
求，发挥产业链优势，推动公司研发水平的提升提供了强大的助力和技术保障。
报告期内，公司研发投入金额为13,126.67万元，研发投入强度持续提升，有力支
撑了多个创新项目的顺利推进。报告期内，公司的布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、雷
贝拉唑肠溶片、奥美沙坦酯片、厄贝沙坦片被广东省高新技术企业协会评选为2024
年广东省名优高新技术产品；阿齐沙坦、布洛芬、沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦片（
80mg）、奥美沙坦酯片（20mg、40mg）、盐酸伊托必利片（50mg）、盐酸左布比卡
因注射液（10ml:50mg、10mg:50ml）被珠海市科技创新局评选为2024年珠海市创新
产品。
报告期内，公司及含子公司共提交专利申请58项（含发明专利32项，实用新型26项
），新增授权专利33项（含发明专利7项，实用新型24项，外观设计2项），获得注
册商标44项。截至报告期末，公司共拥有55个制剂（含制剂中间体）药品注册批件
、29个原料药产品，其中有4个国家重点新产品，累计拥有专利授权 211 项（其中
发明专利 101项，实用新型专利 89项，外观设计专利 21项），注册商标363项。
（二）构建多元化产品矩阵，布局全链条产业生态
公司专注于抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类系列产品制备技术和
肠溶、缓控释等药物释放技术的开发，多年布局“中间体-原料药-制剂”纵向一体
化发展战略。
公司产品应用范围涵盖心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻
醉类等治疗领域。报告期内，抗高血压沙坦系列产品、抗消化性溃疡的拉唑系列产
品、盐酸伊托必利系列产品、盐酸左布比卡因注射液、布洛芬缓释胶囊、伏立康唑
干混悬剂等产品均已形成原料药到制剂一体化生产能力，物料供应和成本控制方面
具有积极效应；公司其他产品也在加快布局其原料药和（或）制剂产品的研发线，
逐步形成覆盖面广、相关性强、技术及功能相辅相成的完整产品系列，提高公司的
抗风险韧性。
随着研发中心的不断完善及润都荆门公司建设的推进，公司已建成了具备合成生物
学技术、连续流反应、超高温、超低温、剧毒品（氰化钠、叠氮化钠等）使用等优
势的技术平台，为公司布局高技术门槛制剂、原料药品种的研发提供了更多可能，
具备了为CMO、CDMO客户提供高技术门槛服务的能力。在关联审评审批制度下，监
管机构对制剂厂商更换原料药审评审批程序更为严格；同时一致性评价政策使得原
料药亦需满足原研标准，技术平台的完善有利于提高客户与公司的黏性、建立长期
合作关系，推动公司在中间体、原料及制剂领域向生产工艺和产品质量高标准化发
展。
报告期内，为增强公司核心竞争力，提升全产业链的综合效率，公司成立了精益管
理委员会，全面推行精益管理活动，将精细化管理融入生产全流程。公司以工艺精
准管控为切入点，系统梳理各环节降本增效潜力，通过各种综合管控措施，达成降
本增效目标。
（三）全链条精准管控，实现质量和服务双提升
本公司已制定明确的质量政策，确保所有业务流程均以客户需求为导向，并持续追
求卓越。根据此政策，公司设定了具体的年度质量目标，并定期跟踪这些目标的实
现情况。质量管理部门的组织结构清晰，从最高管理层到前线员工，每个层级的职
责和权限都被明确界定。这确保了质量管理活动的有效执行和监控。质量手册详尽
记录了质量管理体系的所有要素，并且每年进行审阅并及时更新以反映最新的改进
措施。相关的程序文件也被编制和修订，以确保操作标准得到遵守。
公司建立了严格的自检以及年度的管理评审机制，这些管理活动帮助公司识别潜在
的风险点，并采取及时的纠正措施。利用持续工艺确认中对产品生产工艺参数及产
品质量的分析，结合产品稳定性考察数据，对产品的质量进行客观评价，确保产品
质量持续符合客户需求。为了强化员工的质量意识，公司实施了一系列的培训计划
，覆盖新员工入职培训到针对特定岗位的技能提升。此外，通过举办质量月活动等
方式，在全公司范围内推广质量文化。
基于 PDCA（计划-执行-检查-行动）循环的原则，无论是在产品设计、生产工艺还
是客户服务等方面，公司不断寻找改进的机会；建立了全面的风险管理框架，以识
别、评估和缓解可能影响质量管理体系的各种风险。
在供应链管理方面，实施供应商准入评估与周期复审机制，动态维护合格供应商名
录，严格依据年度供应商审计计划执行供应商资质审查与绩效评估流程，持续优化
供应链管理体系。在生产管理方面，公司生产工艺参数控制实现自动化升级，产品
出厂严格执行双检机制，每批次均需通过理化检验与微生物指标双重检测，确保完
全符合注册工艺与质量标准要求。在售后管理体系构建上，企业已实现所有上市制
剂产品与阿里健康“码上放心”追溯平台对接，构建起“一品一码”全流程溯源机
制。完成产品赋码后，下游合作方可实时查询并关联产品的生产批次数据、质检报
告及企业资质信息。该系统不仅实现了产品数据的结构化存储与智能化应用，更通
过数字化手段确保客户能够即时调取所需的合规性证明文件。另外，针对客户质量
反馈，公司已建立了全天候响应机制，执行限时调查、闭环整改等举措，确保每项
反馈均得到高效处理，形成质量改进的良性循环。
公司始终将患者安全放在首位，积极参与药品安全宣传活动，并通过官网和社交媒
体向公众普及用药知识，赢得了客户的广泛赞誉。未来，公司将持续提升产品质量
和服务水平，为患者健康保驾护航。
（四）完善的营销体系与专业化的营销团队
公司根据中间体、原料药和制剂产品市场的变化，对营销工作实行精细化管理，对
营销团队实行专业化搭建，不断推动战略联盟、商业分销、区域控销、终端覆盖等
策略实施，将公司资源进行优化配置，逐步构建了制剂产品销售团队、原料药及中
间体国内销售团队和原料药及中间体国际销售团队三支专业化营销队伍。公司坚持
以“高质量、严要求”的标准向客户提供优质的医药产品，致力于全面提升客户服
务水平与能力、提高反应效率，成为客户最信赖的制药企业，增强与客户的粘连性
，建立互利共赢、健康稳定的合作关系。
公司原料药及中间体销售团队实施精细化管理，不断完善团队建设，优化激励考核
机制，强化资源配置，打造专业化的营销团队。秉承“以客户为中心”的营销服务
理念，凭借敏锐的市场洞察力，构建了系统化的营销服务体系，能有效支持产品专
业化推广，更好地为客户服务。与国、内外优质客户建立了相互依存、稳定的合作
关系，客户范围涵盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其他具有国际或区域影响力
的医药企业，原料药市场份额逐年提升，形成较强的客户粘性。
公司制剂销售团队依托公司的中长期战略方针指导，贯彻实施年度营销方案，构建
精细化的客户管理体系和系统的产品策略，不断深挖市场潜力。以省为单位布局辐
射全国，制剂业务营销服务网络下沉到区县基层广阔市场；通过公司丰富的产品线
，不断夯实专业市场的品牌地位，提升院外渠道品牌覆盖，加强终端消费者品牌建
设,实施精细化的客户管理，深耕市场下沉资源，同时积极布局新零售业务，为企
业经营的持续健康发展和增长夯实基矗
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司实现营业收入118,236.28万元，同比下降8.48%；实现营业利润4,4
08.95万元，同比降低48.89%；归属于母公司股东的净利润3,988.32万元，同比降
低40.38%；扣除非经常性损益后净利润为2,451.59万元，同比降低43.28%。2024年
度公司每股收益0.12元。
截至2024年12月31日，公司资产总额219,363.70万元，同比降低1.53%；负债总额1
04,153.02万元，同比降低 0.68%；资产负债率47.48%，同比上升 0.41%；归属母
公司股东权益 115,210.68万元，同比降低 2.29%，其中总股本为 33,489.33万元
，资本公积为 18,318.18万元，盈余公积为14,090.24万元，其他综合收益0.04万
元，未分配利润为49,312.89万元。
报告期业绩变动的主要原因：受行业政策及市场波动影响，尤其是国家集采政策的
影响，主要制剂产品销售价格大幅度下降；原料药受国内外市场竞争影响，主要原
料药产品销售价格也有一定幅度的下降；所以本期营业收入和产品盈利水平同比都
有不同程度的下降，致使公司净利润同比下降幅度较大。
五、公司未来发展的展望
公司始终秉承“规范、专业、发展”的理念，以专注成就卓越，以技术承载未来，
聚焦健康领域，坚持创新发展，充分发挥肠溶、缓控释制剂和沙坦类药物、拉唑类
药物等核心技术优势，积极推动绿色化和智能化新技术的应用，加快仿制药和创新
药的研发上市，持续完善“中间体-原料药-制剂”产业链布局，提升公司核心竞争
力，专注健康领域，不断拓展国内外市场，致力成为具有特色的国际化知名企业。
公司将顺应医药行业发展趋势，重点围绕心脑血管、消化系统、解热镇痛、手术麻
醉用药等领域，做优做强制剂产业，持续保持独具特色的药物新剂型和肠溶、缓控
释制剂技术优势，加快高技术壁垒仿制药和原创新药研发上市，布局全渠道终端，
打造立体品牌；同时依托国际化的制剂生产平台，积极开展制剂国际业务，扎实推
动制剂国际化。
高质量发展原料药产业，积极推进绿色化和智能化制造技术应用，加强与国内外科
研机构合作，构建具有高技术壁垒和自主知识产权的产品管线，持续提高EHS管理
水平和供应链保障能力，形成规模化、国际化的高端原料药及中间体制造基地，加
速推进全球市场准入许可，积极与国内外知名企业合作，紧抓市场机遇，大力开拓
特色原料药及中间体的全球市场，占据沙坦和拉唑原料药行业领先地位。充分发挥
公司综合优势，一方面通过利用公司规模化及多功能的生产线、成熟的研发平台和
完善的质量管理体系，开拓CMO、CDMO等定制化业务，推动多元化经营；另一方面
引进先进的精益管理理念，持续完善公司ESG治理体系，提高公司经营和治理水平
，降本增效的同时，提升公司未来的整体竞争力，促进企业健康、快速、持续发展
。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜珠海市民彤医药有限公司 ｜ 1000.00｜ 266.73｜ 18390.47｜
｜珠海华韵海纳投资有限责任公｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜润都国际有限公司 ｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜润都制药(荆门)有限公司 ｜ 11000.00｜ -6150.46｜ 76654.16｜
｜润都制药(武汉)研究院有限公｜ 2000.00｜ 59.10｜ 5537.36｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜润都健康大药房(广州)有限公｜ 100.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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