☆公司报道☆ ◇002262 恩华药业 更新日期:2014-08-06◇ 【2011-09-03】 恩华药业(002262)一原料药获注册批件 恩华药业今日公告,9月2日,公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的维 库溴铵原料药的药品注册批件,维库溴铵原料药的药品批准文号是国药准字H20113 296,批件号为2011S00645。 据悉,维库溴铵原料药主要是用于生产维库溴铵注射剂,维库溴铵注射剂是骨 骼肌松弛药,其作为全麻辅助用药,多用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛 。 该原料药的获批生产并上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。 【出处】上海证券报【作者】 【2011-08-25】 恩华药业(002262)一镇静药物获注册批件 恩华药业今天披露,公司24日收到国家食品药品监督管理局核准签发的盐酸右 美托咪定原料药及其注射剂的药品注册批件。 据了解,盐酸右美托咪定注射剂是一种主要用于全身麻醉的手术患者气管插管 和机械通气时的镇静药物。 【出处】上海证券报【作者】 【2011-06-01】 恩华药业(002262)与以色列药企合作开发新药 恩华药业今日披露,5月30日,公司与以色列D-Pharm公司就DP-VPA治疗癫痫药 物在中国的独家许可与合作开发事宜进行洽谈,并签署了《许可与共同开发协议》 。 D-Pharm公司是以色列一家技术开发型生物制药公司,成立于1993年,是以色 列知名度最高的医药研发公司之一,主要从事用于治疗中枢神经系统疾病及癌症的 创新型专利药物的研究与开发。DP-VPA是由D-Pharm公司开发的一种新型药物,用 于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍患者,已经在癫痫患者身上完成了首个II期临 床。 根据协议,D-Pharm许可公司独家在中国开展DP-VPA(许可产品)用于治疗癫 痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。D-Pharm将获得预付款和开发里程碑 付款共计240万美元。另外,在DP-VPA销售量达到协议设定的年销售量的120%以上 时,公司将向D-pharm支付当年销售额超出预期部分的5%的销售红利,以及DP-VPA 在中国销售额超过双方约定的金额以上时,公司将向D-pharm支付年销售总额5%的 提成。 【出处】上海证券报【作者】吴正懿 【2011-06-01】 恩华药业(002262)与以色列公司 合作开发治疗癫痫药物 今日恩华药业(002262)发布公告称,公司与以色列D-Pharm公司就DP-VPA治 疗癫痫药物在中国的独家许可与合作开发,签署了相关协议。协议同意D-Pharm许 可恩华药业独家在中国开展DP-VPA用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产 和销售。 恩华药业表示,公司分阶段付款240万美元,并需支付相应的提成与销售红利 。 公告披露,DP-VPA是由D-Pharm公司开发的一种新型药物,用于治疗癫痫、偏 头痛和双向情感障碍患者。目前DP-VPA已经在癫痫患者身上完成了首个II期临床。 据了解,DP-VPA与丙戊酸相比,表现出了更好的安全性和药代动力学特性。丙戊酸 制剂是中国癫痫治疗的一线药物,但是一系列不良反应限制了丙戊酸的最大剂量和 广泛使用。公告称,D-Pharm公司是以色列一家技术开发型生物制药公司,成立于1 993年,是以色列知名度最高的医药研发公司之一。 恩华药业表示,目前,DP-VPA还未能获得中国食品药品监督管理局(SFDA)及 美国食品药物管理局(FDA)生产批文。 【出处】证券时报【作者】 【2011-01-13】 恩华药业(002262)徐州建物流中心 恩华药业(002262)拟投资不超过1.2亿元在徐州建物流中心。公司已于1月11 日与徐州市新城区国有资产经营有限责任公司及徐州市新城区管理委员会签订了《 新城区恩华医药物流中心项目合作协议》。 该物流中心规划面积约71.03亩,总建筑面积约7.02万平方米,预计建设周期 为2年。项目所需资金全部由公司自筹。 恩华药业表示,2009年4月24日国家发改委正式发布了《物流业调整和振兴规 划》,强调"医药行业要实行医药集中采购和统一配送,推动医药物流的发展"。在 此背景下,公司建设上述物流中心项目,是为了不断扩大公司医药物流配送业务的 经营规模,增强医药物流配送业务应对市场变化的适应能力和抗抵御市场风险的能 力,并形成新的利润增长点。 【出处】证券时报【作者】张珈 【2011-01-13】 恩华药业(002262)1.2亿元建医药物流中心 恩华药业(002262)13日公告,公司董事会同意公司以不超过1.2亿元的自有 资金在徐州新城区内开发建设新城区恩华医药物流中心项目。1月11日,公司已与 徐州市新城区国有资产经营有限责任公司及徐州市新城区管理委员会签订合作协议 。 【出处】每日经济新闻【作者】 【2009-11-24】 恩华药业(002262)100万增资陕西恩华 本报讯恩华药业(002262)今日公告,为适应陕西恩华脑生物产品研发的需要 ,公司及陈静、卜平共同对控股子公司陕西恩华脑生物增加注册资本投资100万元 ,认购100万元注册资本。 恩华药业表示,陕西恩华脑生物是公司的控股子公司,是自主经营、自负盈亏 的法人实体,公司与陈静及卜平以各自的自有资金对其进行增资是鉴于其所研发药 物的良好的发展前景,此次增资能够改善研发条件,提升该企业的研发实力,能够 加快该企业的药品研发速度,以便更早地研发出新药。(尹振茂) 【出处】证券时报【作者】 【2009-11-18】 恩华药业(002262)归还募集资金 (002262)恩华药业:归还募集资金 恩华药业在2009年5月25日至6月29日期间分三笔将4,000万元资金从募集资金 专用账户转出,用于暂时补充流动资金。 2009年11月11日,公司已将4,000万元资金全部归还并存入公司募集资金专用 账户。至此,公司本次用于补充流动资金的闲置募集资金已全部归还完毕,并及时 将上述募集资金的归还情况通知了保荐机构和保荐代表人。 【出处】【作者】 【2009-09-22】 恩华药业(002262)零元转让亏损子公司 恩华药业今日公告,为剥离公司非主营业务,将所持江苏颐海药业有限责任公 司全部股权461.50万元以零元全部转让给拟陈效毅持有,上述股份占颐海药业注册 资本92.30%,本次股权转让完成后,公司不再持有颐海药业股权,将影响本年度公 司合并报表减少亏损额约为200万元。 同时,恩华药业拟对子公司江苏恩华和润医药有限公司进行增资。公司与恩华 和润自然人股东陈支援分别以各自的自有资金按照各自在恩华和润的出资比例共同 向恩华和润增加投资550万元,其中公司新增出资440万元,增资完成后,公司仍持 有恩华和润80%的股权。(赵一蕙) 【出处】上海证券报【作者】 【2009-07-31】 恩华药业(002262)20万元转让子公司股权 被指价格过低 上市以来首份中报预增42.96% 地处江苏徐州的恩华药业日前发布业绩中期快报,受收入增长和优惠所得税率 双重影响,上半年净利润同比增长42.96%,上半年每股收益为0.16元。 而此前,今年4月份,恩华药业以20万元价格出让旗下医药流通公司恩华和润2 0%股权,受让者为恩华和润总经理陈支援。相关资料表明,恩华和润年收入达到4 .2亿元。 对于转让恩华和润部份股份,恩华药业冠以改善子公司股权结构和提高经营积 极性说法。不过,这一类似股权激励的行为还是引来不少争议:转让价格是不是太 低了? 上市后首份中报 业绩预增30%以上 业绩快报公布之前,恩华药业曾修正过此前的业绩预告。7月21日,恩华药业 发公告称,因享受15%的优惠所得税率,预计上半年净利润同比增长30%-50%, 这比修正前业绩增幅提高了20个百分点。 时隔3个月后,恩华药业发布的业绩修正公告,实际上影响业绩的因素并没有 发生太大的变化。 恩华药业7月21日发布的业绩预增30%-50%公告显示,影响中报的主要因素是 去年底以来享受到的15%的优惠所得税率。而4月份预计业绩增长30%公司解释也 是因为优惠税率。 为何前后两次业绩预告,影响因素一样,结果却有差别呢? 7月24日,恩华药业证券代表吴继业对《证券日报》记者表示,公司去年12月 获得高新认证,享受15%优惠税率,今年4月份肯定知道会对业绩有利好影响。“ 不过,当时对于同比怎么个比法不是特别清楚,所以并没有将所得税的影响算进去 ,还是按业绩正常增长做出30%以下的增幅预告。” 2008年7月4日,恩华药业首次发行股票登陆深市中小板,成为A股IPO暂停前最 后一批成功发行股票上市的公司之一。 作为中小板上市公司,恩华药业发行股票规模不大。即使从收入规模来看,其 2007、2008年收入也分别只有8.04亿元和9.5亿元。比不了医药行业里的收入大鳄 们,不过在自己擅长的医药细分市场上也算衣食无忧。 资料显示,恩华药业经营医药工业和医药流通。医药工业方面,收入占比较大 的药品主要是麻醉类和精神类制剂,毛利率都在78%以上。受毛利率较高的影响, 尽管医药工业收入只有4.4亿元左右,不过贡献的营业利润达到3个亿之多。 而与此相比,为恩华药业贡献5个多亿的医药商业收入,去年仅贡献3682万元 的营业利润。而医药商业资产主要装在恩华药业全资控股(2009年4月20日后控股8 0%)的子公司恩华和润和控股70%的子公司恩华统一中。 一位不愿具名的券商医药分析师表示,“毛利率微薄是国内医药商业企业的常 态”。 2006年、2007年,恩华和润销售收入分别为35641.37万元、38973.11万元,但 是毛利率只有5%和3.58%,营业利润分别为-410.55万元、46.16万元。 转让子公司20%股权 20万元价格被指低廉 2009年4月20日,经董事会审议通过,恩华药业以20万元的价格将恩华和润20 %的股权转让给自然人陈支援,后者是恩华和润总经理。 根据股权转让当时经审计的财务报告,截至2009年3月31日,恩华和润净资产 为-669.92万元,处于资不抵债的状态。转让双方认为恩华和润的现有价值已经为 负值,结合经营实际情况确定20%的股权转让价格为20万元。 “他(陈支援)挺有经营头脑的,在商业流通这块也有经验。”吴继业表示, 医药流通这块效益不太好,双方协商后,陈支援答应受让这部分股权。 一财务人士认为,资本市场上并不缺乏类似零价格转让资产的情况,但是恩华 和润毕竟市场前景很好,还能带来充足现金流。从这个角度看,20万元的股权转让 款还是有点价格低廉。 而恩华药业证券代表吴继业认为,给陈支援的价格是“优惠”了一些,不过并 没有太离谱,虽然恩华和润收入可观,可毕竟净利润微薄,同时净资产也是负值, 20万元的转让价格考虑了这方面的因素。 中央财经大学一位财务老师认为,“净资产不能成为估值标准,况且,资产和 负债不排除人为造假可能,而持续盈利能力才是考量公司价值的重要指标。” 据恩华药业招股说明书载,恩华和润从2007年开始盈利,同时营业收入保持稳 定增速。恩华和润目前在苏北地区市场占有率排第二位,具有区域市场优势。 2007年开始,恩华和润开始扭亏,当年盈利46.16万元。2008年营业收入为4.2 亿元,净利润为60.98万元。 上述财务人士认为,“恩华和润并不是烂公司,相反它具有持续经营能力,每 年还能带来4个多亿的现金流。” 恩华药业也并未多解释股权转让的具体依据,但是从股权转让目的来看,20万 元的转让价格其实充满了激励的意味。 恩华药业在公告中表示,这一方面改善了恩华和润的股本结构,有利于完善治 理结构,另一方面也提高了陈支援先生经营好企业的积极性。 不过,公告中并未要求经营者做出业绩承诺。对此,吴继业表示,没有额外的 业绩承诺,不过,管理层的奖金部分是跟公司业绩挂钩的。 【出处】证券日报【作者】 【2009-07-08】 恩华药业(002262)子公司完成工商变更 恩华药业今日披露,公司全资子公司江苏恩华和润医药有限公司完成工商变更 及备案登记手续。 公司全资子公司江苏恩华和润医药有限公司已向江苏省徐州工商行政管理局申 请办理该公司的股权转让、股东变更及修订后章程的登记及备案手续。 现该公司已办理完毕有关工商登记及备案手续,并取得了江苏省徐州工商行政 管理局换发的《企业法人营业执照》,江苏恩华和润医药有限公司由公司的全资子 公司变更为公司的控股子公司,即公司还持有江苏恩华和润医药有限公司80%的股 权,陈支援持有该公司20%的股权。此次股权转让的交易,没有导致恩华药业合并 报表范围的变更。 【出处】上海证券报【作者】 【2009-04-28】 恩华药业(002262):08年达预期目标 料09年利增两成 恩华药业(002262)高管周二表示,公司08年的业绩达到了预期目标,预计09 年利润增长两成。 在周二下午于全景网举办的业绩说明会上,恩华药业财务总监高爱好表示,20 08年公司的业绩达到了预期的目标。公司2009年利润预计增长20%。 公司总经理祁超则表示,公司的部分国际认证项目已有较好的进展,金融危机 目前对公司出口尚影响不大。 【出处】全景网【作者】 【2009-02-19】 恩华药业(002262):披露08年业绩快报 净利润增近六成 全景网2月19日讯 恩华药业(002262)公布业绩快报,得益于所得税税率下调 ,公司08年实现净利润同比增长57.72%,明显高于营业收入18.63%的增幅。 报告期,公司实现营业总收入9.55亿元,比2007年增长18.63%,实现净利润42 04.22万元,比去年同期增长57.72%,每股收益为0.41元,比上年同期增长36.67% 。(全景网/王丹瑾) 【出处】全景网【作者】王丹瑾 【2009-02-07】 恩华药业(002262)齐拉西酮注射剂型获批 继2月2日恩华的加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后,公司的甲磺酸齐拉西 酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文,早于我们预期。公司 作为仿创型药企,长期投资价值明显,维持"推荐"评级。 我们认为,齐拉西酮将成为公司新的亿元产品。齐拉西酮是治疗精神分裂症的 一线药物,原研厂家辉瑞07年销售额8.5亿美元,主要使用剂型是注射剂。公司目 前已经有齐拉西酮口服剂型产品,08年销售额约1500万,预计未来注射剂型的销售 将大大超过口服剂型,预计3年之后齐拉西酮的销售额将整体过亿。 另外,加巴喷丁原料获得欧盟GMP认证战略意义明显。加巴喷丁专利在 2004年 过期,该产品的专利药历史最大销售额达到27亿美元,是一个重磅级药物。加巴喷 丁原料药进入欧盟短期不会给公司带来很大的利润贡献,但标志着公司向国际化方 面进了一步,战略意义明显。 除了力月西(咪哒唑仑)已经过亿外,公司的思利舒(利培酮)、福尔利(依 托咪酯)、思贝格(齐拉西酮)和迭力(加巴喷丁)未来都将过亿,同时公司2009 -2010年还将有异丙酚注射剂、氟西廷普瑞巴林、右美托咪啶等药物上市,创新药 物埃他卡林也有望在09年拿到生产批文,增长动力十分充足。 【出处】中投证券 【作者】周锐 【2009-02-06】 恩华药业(002262)获药品注册批件 恩华药业(002262)公告,公司2月5日收到国家食品药品监督管理局核准签发 的甲磺酸齐拉西酮原料药及其注射剂(注射用甲磺酸齐拉西酮)的药品注册批件。 甲磺酸齐拉西酮原料药的新药证书编号为国药证字H20090021,药品批准文号 为国药准字H20090055;注射用甲磺酸齐拉西酮的新药证书编号为国药证字H200900 22,药品批准文号为国药准字H20090056。 恩华药业主营中枢神经药物制剂及原料药的生产和销售。甲磺酸齐拉西酮注射 剂是一种抗精神分裂症的重要的新治疗药,公司是国内首家获得批准生产该药品的 企业,该药品作为公司精神类系列药物之一,其获批生产并上市销售将对公司今后 业绩的提升产生积极影响。(张楠) 【出处】中国证券报【作者】 【2009-02-05】 恩华药业(002262)一原料药获欧盟GMP认证 恩华药业(002262)昨晚公告,公司生产的加巴喷丁原料药于2008年5月23日 通过德国政府GMP认证机构的现场审计,于2009年2月2日收到认证机构颁发的欧盟 认可的GMP证书,证书有效期为3年。 公告称,加巴喷丁为近几年国外畅销的药物之一。目前,恩华药业加巴喷丁原 料药尚未进入国际市场,加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证,标志着该产品取得了 在欧盟市场销售的资格,这对于开辟该产品的国际市场会起到积极作用。 【出处】东方早报【作者】 【2008-11-23】 恩华药业(002262)完成工商变更及备案登记手续 公司已办理完毕变更公司经营范围及《公司章程(2008年10月修订)》备案登 记的相关手续,并取得了江苏省徐州工商行政管理局换发的《企业法人营业执照》 ,公司的经营范围变更登记为“许可经营项目:冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂 、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品、原料药的制造、销售;普货运输。一般经营项目 :自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商 品和技术除外);日用化学品(化学危险品除外)、日用百货销售;房屋、机器设 备及设施租赁。” 【出处】【作者】 【2008-07-21】 恩华药业(002262)中枢神经药物的专科药企 恩华药业(002262)主营业务为中枢神经药物制剂及原料药的生产和销售。20 07 年实现销售收入8.05 亿元,实现利润3390 万元。主要产品包括静脉麻醉药力 月西(咪哒唑仑)、福尔利(依托咪酯)、抗精神病用药思利舒(利培酮)等。 中枢神经系统药物是近年来销售额增长较快的药物类别, 2006 年全球市场规 模达到591 亿美元,年均增长率9.46%,主要包括三个用药市场:抗抑郁和抗焦虑 药、抗精神病药、抗癫痫药物。2005、2006 年我国中枢神经药物市场容量约为71. 96 亿元和82.07 亿元。 我国中枢神经药品市场主要由外资、合资企业占据,各大外资制药企业均拥有 中枢神经药品,且外资产品均在各细分市场占据相对优势,中资企业达到规模生产 的很少。在2006 年排名前10 位的中枢神经类药物生产企业中,只有4家中资企业 。恩华药业连续两年在该市场排名第三,并在力月西等细分市场占有绝对优势。 公司发展战略定位于中枢神经药物领域市场,是国内医药行业唯一一家专注于 中枢神经药物细分市场的企业。公司近十年集中资源从事中枢神经药物研发、生产 、营销、服务。经过多年努力,目前公司已成为在中枢神经药物领域国内厂商中的 领先企业。 公司此次按5.68 元发行3000 万股,募集资金约1.7亿元。募集资金将投资于 力月西等麻醉药品GMP 车间项目、利培酮等精神药品GMP 车间项目、盐酸埃他卡林 产业化项目和国际中枢神经药物研发中心项目,项目总投资1.78亿元。除建立中枢 神经药物研发中心项目,致力于提高公司的长期的竞争力之外,其他项目主要用于 提高公司优势领域的生产能力。其中募集资金部分投资于力月西等麻醉药品GMP 车 间项目和利培酮等精神药品GMP 车间项目,这样可满足产品扩能的需要,能强化麻 醉药品和精神药品的专业化管理,亦能满足新的麻醉和精神产品产业化需要。 该项目实施后将增加力月西等麻醉药品针剂、利培酮等精神药品固体制剂的生 产能力,满足公司未来3-5 年的生产需要。上述项目建成后不仅可大幅度提高企 业麻醉药品和精神药品的生产规模,提升企业技术装备水平和产品质量,还可以提 高公司在麻醉药品和精神药品的市场地位,摆脱目前产能的限制。另外,盐酸埃他 卡林产业化项目的实施,将有助于公司开拓心血管药物市场领域,进一步提升利润 增长空间,丰富公司药物产品系列,提升公司竞争力。由于该产品是一类新的抗高 血压药,能不能被市场较快的接受,有待进一步观察。 【出处】东方证券【作者】