☆经营分析☆ ◇000813 德展健康 更新日期：2025-09-16◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
药品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药 ｜ 16469.73｜ 9179.62｜ 55.74｜ 99.00｜
｜多肽 ｜ 104.06｜ --｜ -｜ 0.63｜
｜其他 ｜ 61.83｜ --｜ -｜ 0.37｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品销售 ｜ 16191.10｜ 9963.52｜ 61.54｜ 97.33｜
｜其他 ｜ 385.31｜ --｜ -｜ 2.32｜
｜材料销售 ｜ 57.13｜ --｜ -｜ 0.34｜
｜研发销售 ｜ 2.08｜ --｜ -｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 16602.90｜ 9084.86｜ 54.72｜ 99.80｜
｜国外销售 ｜ 32.72｜ 22.89｜ 69.94｜ 0.20｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 46389.40｜ 29990.87｜ 64.65｜ 99.44｜
｜多肽 ｜ 209.28｜ --｜ -｜ 0.45｜
｜其他 ｜ 49.82｜ --｜ -｜ 0.11｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品销售 ｜ 46384.89｜ 29986.50｜ 64.65｜ 99.43｜
｜其他 ｜ 260.85｜ -46.38｜-17.78｜ 0.56｜
｜材料销售 ｜ 2.76｜ -25.31｜-915.9｜ 0.01｜
｜ ｜ ｜ ｜ 9｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 46648.50｜ 29914.81｜ 64.13｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 46384.89｜ 29986.50｜ 64.65｜ 99.43｜
｜直销 ｜ 263.61｜ -71.68｜-27.19｜ 0.57｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药 ｜ 24681.56｜ 15064.90｜ 61.04｜ 99.40｜
｜多肽 ｜ 124.24｜ --｜ -｜ 0.50｜
｜其他 ｜ 25.96｜ --｜ -｜ 0.10｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品销售 ｜ 24641.91｜ 15027.69｜ 60.98｜ 99.24｜
｜其他 ｜ 150.20｜ --｜ -｜ 0.60｜
｜材料销售 ｜ 39.65｜ --｜ -｜ 0.16｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 24831.76｜ 15089.08｜ 60.77｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 48924.36｜ 28882.81｜ 59.04｜ 98.22｜
｜多肽 ｜ 587.51｜ --｜ -｜ 1.18｜
｜工业大麻 ｜ 226.98｜ --｜ -｜ 0.46｜
｜其他 ｜ 69.97｜ --｜ -｜ 0.14｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜药品销售 ｜ 46297.17｜ 28008.33｜ 60.50｜ 92.95｜
｜研发销售 ｜ 2525.39｜ 1791.32｜ 70.93｜ 5.07｜
｜其他 ｜ 882.87｜ 370.85｜ 42.01｜ 1.77｜
｜材料销售 ｜ 103.39｜ -915.25｜-885.2｜ 0.21｜
｜ ｜ ｜ ｜ 4｜ ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国内销售 ｜ 49742.72｜ 29201.29｜ 58.70｜ 99.87｜
｜国外销售 ｜ 66.10｜ 53.96｜ 81.64｜ 0.13｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜经销 ｜ 46297.17｜ 28008.33｜ 60.50｜ 92.95｜
｜直销 ｜ 3511.64｜ 1246.92｜ 35.51｜ 7.05｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素
1、主营业务
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。
报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，
适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累，已形成
一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、
氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪胶囊/盐酸曲美他
嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等，其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌
呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种
，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，
是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品
。此外，近年公司积极探索新业务，积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务等领
域，部分板块已形成终端产品，重组Ⅲ型胶原蛋白实现了破皮级规模化生产，医康
养综合体正在建设中，心理康复医院已取得《医疗机构执业许可证》并开始运营。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2、经营模式
报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定
产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生
产车间按照生产计划进行生产。
药品业务采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程》《药
品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控
采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风险管理
制度，确保药品质量安全。
药品业务研发模式，公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主，公司嘉林药业药研
所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服
务工作。公司坚持创新驱动战略，以心脑血管、肿瘤、神经系统及其他代谢性疾病
作为品种研发的主要领域，仿制药以自主研发为主，创新药以自主研发+外部合作
研发等模式进行。
除药品业务外，公司生物多肽产品采用代理商代理为主，自营为辅的营销模式，以
及以销定产、订单式的生产模式。报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
3、主要业绩驱动因素
（1）政策促进健康管理理念提升
国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健康水
平的进一步提升作为下阶段的重要目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位置
。坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。
国务院《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》明确提出到2025年，慢性
病危险因素得到有效控制，实现全人群全生命周期健康管理。《规划》同时提出以
慢性病的三级预防为主线，强调防治结合、全程管理，针对一般人群、高危人群、
患者三类目标人群提出了针对性的策略措施。
围绕疾病预防和健康促进两大核心，国务院和健康中国行动推进委员会发布了《“
健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》，强调心血管病
（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移。国家卫生健康委等14部门联合制定了
《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》，目标是到
2030年，建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系，心脑血管疾病死
亡率下降到190.7/10万以下。
《中国心血管健康与疾病报告2023》提出，未来应建立心脑血管共病全疾病周期诊
疗管理模式，开展规范化诊疗、提升医疗资源可及性，以积极实现全人群全生命周
期健康管理，实现健康中国行动战略目标。
2025年6月，国家卫生健康委等4部联合印发《关于做好2025年基本公共卫生服务工
作的通知》（以下简称“通知”），《通知》明确，2025年基本公共卫生服务经费
人均财政补助标准增加5元，达到99元。聚焦“一老一斜和高血压等慢性病患者，
结合“儿科和精神卫生服务年”“体重管理年”等重点工作，做好基本公共卫生服
务相关健康服务。
《通知》要求结合紧密型医联体建设和家庭医生签约服务，强化慢性病患者分级连
续健康服务。
（2）心血管病患者数量及其死亡率持续上升
根据《中国健康老龄化发展蓝皮书（2023-2024）》，当前，世界人口老龄化步伐
加快，预计到2030年，世界60岁及以上人口将达到14亿人，比2019年增加34%；到2
050年，全球老年人口将达到21亿人。人口老龄化也是我国今后较长一个时期的基
本国情。根据国家统计局的数据，2023年底，我国大陆地区60岁及以上的老年人口
总量为2.96亿人，占总人口的21.1%；预计到2050年前后，我国老年人口数将达到
峰值4.87亿人，占总人口的34.9%，80岁及以上人口将达到1.5亿人。根据《中国心
血管健康与疾病报告2023》，由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行（包括
但不限于不良饮食、身体活动不足和吸烟等），心血管病（以下简称“CVD”）仍
位居我国城乡居民的首位死因，2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%。
a)血脂异常
根据《中国心血管健康与疾病报告2023》，2015年中国成人营养与慢性病监测（CA
NCDS）项目调查结果显示，中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-
C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）、甘油三酯（TG）水平均较2002年升高。
非传染性疾病危险因素协作组发现，1980年中国是平均非HDL-C水平全球最低的国
家之一，而到2018年已达到甚至超过许多高收入西方国家。
2002年CHNS研究、2010年中国慢性肾病工作组调查（CNSCKD）、2011年CHNS及2012
年中国居民营养与慢性病状况调查显示，中国≥18岁成人的血脂异常患病率大幅上
升；2012-2015年CHS和2014-2019年中国CVD高危人群早期筛查与综合干预百万人群
（China-PEACEMPP）项目针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近，分别为
34.7%和33.8%。
b)高血压
2018年中国慢性病及危险因素监测（CCDRFS）调查显示，18岁及以上居民高血压患
病率的加权率为27.5%，其随着年龄的增加而升高，男性高于女性（30.8%vs.24.2%
）。“中国居民CVD及其危险因素监测”项目于2020-2022年间在31个省（自治区、
直辖市）点开展调查，有效样本量298,438人。初步结果显示，18岁及以上居民高
血压患病率为31.6%，男性（36.8%）高于女性（26.3%），农村（33.7%）高于城市
（29.1%）。
CCDRFS全国6次调查数据显示，2004—2018年中国18-69岁成人高血压知晓率、治疗
率和控制率均呈上升趋势。
（3）良好的企业及品牌形象
公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十多年，积累了大量的专家资
源，主打产品“阿乐”为心血管治疗药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的
国内首仿，并成功树立了“阿乐”等品牌形象，其品质和疗效受到广大医生和患者
的广泛认可。
近年来，公司持续加强品牌建设，开展品牌升级和品质升级工程，并实施与医药零
售行业深入合作的战略，定期与百强、大型连锁合作举办患者教育、产品培训、促
销交流会等活动方式，有效提升公司品牌形象，增加客户粘性，从而达到拓展新客
户，提升整体销量的目标。报告期内，公司产品阿乐成功举办了连锁客户各类中小
型培训上千场次，参加培训人次近万人。
（4）持续丰富产品管线，积极拓展新业务发展
近年来，公司在聚焦生物医药主业同时，逐步向“药品+医疗+健康”进行深度业务
布局，构建具有差异化核心竞争力的健康产业生态。在药品业务领域，公司近年持
续扩充产品矩阵。积极推进氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）及盐酸曲美他嗪片等
新品上市，深入挖掘现有产品批文潜力，并积极加快新品销售。其中尼乐通过中标
国家集采带来的政策优势，推动中标市场快速上量，终端覆盖度与品牌认知度同步
提升。
医疗业务板块，公司依托心脑血管专科用药领域积累，向医康养、精神康复等潜力
赛道延伸布局。投资建设的武汉维力康心理康复医院项目已于报告期内开始运营。
健康产业领域方面，公司基于生物多肽领域药物研发技术优势，延伸布局先进医美
原料赛道。公司研发的重组Ⅲ型胶原蛋白已达到破皮级工艺，并实现1000升规模化
生产能力，已开始向市场供应，为后续在医美、创伤修复等健康消费领域的市场拓
展奠定产能基矗随着各项业务的协同推进，公司市场覆盖半径有望持续扩大。
4、主要产品
（二）公司所属行业发展情况
1、市场情况
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，目前主打产品属于血脂调节剂领域。报
告期内，公司主要产品所属血脂调节剂行业情况如下：
根据米内网数据，自2021年以来，国内血脂调节剂三大终端六大市场（含城市公立
医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）的
销售额均超过200亿元，且呈逐年上涨态势。从通用名看，2025年第一季度血脂调
节剂（化药+生物药）排名前二的产品依然是血脂调节剂老牌明星产品阿托伐他汀
钙片与瑞舒伐他汀钙片。公立医疗市场方面，根据米内网数据，因伴随慢性疾病的
医疗服务刚需，受集采影响不断收缩的血脂调节剂药物市场自2021年以来进入常态
化调整阶段。2024年血脂调节剂在中国公立医疗机构（含中国城市公立医院、县级
公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）的销售额为170亿元以上。
零售药店市场方面，根据米内网数据，内服血脂调节剂（化药、生物药）在近年中
国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模稳步增长，2024年前三季度
同比增长12.37%，其中城市实体药店是主要销售渠道；而网上药店则增长迅猛，仅
2024年前三季度销售额已超过2023年全年水平。
2、报告期公司经营情况
2025年上半年，中国宏观经济在多重政策支持与外部环境变化的共同作用下，呈现
温和增长态势。国家统计局数据显示，上半年国内生产总值（GDP）同比增长5.3%
，人均医疗保健消费支出增长3.4%，居民健康消费能力稳步提升。政策层面，医保
体系改革持续深化，药品集中带量采购常态化推进，“三同、四同”药品价格治理
、“三进政策”等对传统药企利润构成压力。第11批集采规则优化，逐步趋于向质
量保障与价格合理回归。同时，创新药领域迎来政策红利期。2025年1月，国务院
发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加
快创新药的审评审批流程，缩短新药上市周期；2025年7月，卫健委发布《支持创
新药高质量发展的若干措施》，将商业健康保险纳入支付框架，完善医保动态调整
机制，推动创新药可及性提升。行业环境层面，“健康中国2030”战略深入推进与
人口老龄化加速，为医药健康产业带来机遇。
在此背景下，公司顺应趋势，依据经营计划，持续深化科技创新战略，统筹推进科
技创新、业务发展、生态构建等重点工作，向“药品+医疗+健康”深度业务布局，
持续推动公司转型升级。
报告期内，公司主要工作如下：
（1）坚持创新引领，筑牢科技发展根基
1）完善创新机制，强化协同创新能力
公司立足科技创新战略，系统优化科技创新机制与组织架构，着力构建产学研用深
度融合的创新生态。报告期内，公司与中国工程院杨宝峰院士合作的院士专家工作
站获北京市科协批准正式设立，为创新药研发提供了高端智力支撑；基于院士工作
站，同步筹划设立科技创新发展中心，整合内外专家资源，强化科技创新决策支撑
，进一步完善创新决策机制。依托博士后科研工作站，积极探索具有潜力的创新药
项目；深化与中国医学科学院、首都医科大学等知名院校合作，积极推进相关国家
自然科学基金项目，培育高层次科研人才。
2）保持研发投入强度，研发进度稳步推进
公司持续加大研发投入力度，2025年上半年研发投入2,422.63万元，同比增长6.93
%，占营业收入比重14.56%，较上年同期提升5.44个百分点。知识产权战略稳步推
进，新增发明专利授权8项，持续筑造技术能力护城河。
公司以新药研发为主，着重推进创新药管线梯次布局，报告期内重点项目按计划有
序推进。
WYY注射液脑卒中适应症IND申报相关实验基本完成，预计下半年提交临床试验申请
，同时推进舌下片剂型研究及渐冻症、脑出血等新适应症探索性研究。其中，WYY
舌下片研发获北京市博士后科研活动工作经费资助（A创新研发类）。大麻二酚（C
BD）治疗肺动脉高压新药项目，已启动大麻二酚原料药DMF备案筹备工作，计划下
半年向美国FDA提交申请，有望在2025年底或2026年初获原料药DMF备案，为后续制
剂研发及商业合作奠定基矗同时，CBD原料药车间预计将于2025年下半年正式投产
，可向市场供应CBD原料。此外，针对CBD治疗神经疾病研究，成功获得2项CBD衍生
物制备方法在癫痫与帕金森疾病应用的核心PCT专利授权。司美格鲁肽原料药研究
聚焦降本稳工艺，完成纯化工艺优化及多次100L规模放大试验，并同步开展制剂工
艺研究。
参股公司东方略在研重点产品VGX-3100的首个适应症（用于HPV-16和/或HPV-18相
关的宫颈高级别癌前病变的治疗）Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。用于HPV-16
和/或HPV-18相关的肛门高级别癌前病变和阴道高级别癌前病变治疗的两个适应症
已取得国家药监局的批复，直接进入临床II期试验。
其他重点项目稳步推进，ZT项目候选药物基本确定；黄酮类化合物治疗胰腺癌项目
完成化合物合成工艺、剂量依赖性药效作用及作用靶点研究。同时，积极开展慢性
阻塞性肺病（COPD）、胰腺癌等新药探索性研究，增加新药项目储备。
（2）医药为主、医疗健康为辅，持续构建医药健康产业新生态
1）发挥品牌稳市尝加速转换育增量
报告期内，公司持续优化“集采+新零售”销售模式，实施差异化市场策略，阿乐
聚焦终端零售市场深度开发，尼乐主攻院内市常一方面，统筹全平台价格管理体系
，调整集采策略，进一步强化零售终端布局，保障阿乐整体盈利质量。同时，通过
深化渠道拓展与精细化运营，扩大终端覆盖，开展促销活动、患教活动等举措，提
高患者对阿乐品牌认知度与专业认可度。另一方面，借助嘉林的阿乐品牌在院内市
场形成的良好口碑，加大尼乐院内市场开发与学术推广力度，带量省份新增医疗终
端家数有所增加，尼乐销量稳步提升。
公司深度聚焦生物医药核心业务，依托二十余年研发技术积累，以临床价值和经济
效益为导向，持续加速研发成果转化。深耕心脑血管、神经系统、抗肿瘤及其他代
谢性疾病等重大疾病领域，构建“化学药+生物药”等的多轮驱动，持续推动成果
转化，构建梯度化研发及产品矩阵。参股公司东方略项目VGX-3100进入三期临床关
键阶段，若能成功上市，将会改变目前临床上对于HPV导致的宫颈癌前病变的治疗
方式；公司重点推进的一类创新药WYY即将进入临床阶段，全新多靶点作用机制，
较市场在售品种具有较强竞争潜力；针对工业大麻、多肽领域药物研究，公司同步
规划建设专业化原料生产车间，为通过原料供应率先实现技术转化收益及后续制剂
研发与规模化生产奠定基矗
2）扎实推进医疗板块，重点项目落地见效
2025年上半年，武汉维力康精神病医院（武汉维力康心理康复医院）开始运营，多
方面工作取得积极进展。医保申请方面，深刻把握医保政策导向，积极推进相关工
作，目前正在筹备医保资质验收。合作拓展上，主动加强与地方政府部门、教育系
统等的合作，拓宽了稳定病源渠道与服务场景。模式创新上，构建多层次、全周期
精神心理健康服务体系。一方面，打造“医院+心理门诊”协同模式，依托医院技
术发展心理门诊，形成“院内”与“院外”、“治疗”与“预防”的高效互补及双
向转诊闭环；另一方面，布局青少年心理健康中心及睡眠医学中心，针对青少年心
理问题提供集评估、咨询、家庭治疗、团体辅导、危机干预、学校合作于一体的“
一站式”解决方案，针对高发的睡眠障碍问题，提供精准诊断到个性化综合治疗的
全流程服务。
2025年上半年，海南德澄国际医康养综合体项目被列为海南省2025年重大项目，并
与国务院直属央企中国通用技术集团控股子公司宝石花医药科技签署《战略合作框
架协议》，旨在依托海南自贸港“医疗特区”政策，整合双方在产业方面的战略布
局及资源优势，推进公司医康养业务发展，强化公司健康服务体系能力构建。截至
上半年，该项目部分建筑物主体结构已封顶，其他建筑主体结构建设稳步推进。
3）提质扩产抓市场，胶原蛋白补链延链
基于公司生物多肽领域药物研发技术优势，延伸布局的重组人源化胶原蛋白项目，
2025年上半年技术端取得阶段性进展，重组Ⅲ型胶原蛋白实现从医用敷料级到破皮
级的升级，完成注射级工艺样品制备及1000升发酵罐规模化生产；重组Ⅰ型、XVII
型胶原蛋白完成注射级工艺样品制备，XVII型胶原蛋白原菌种工艺开发完成，即将
进入中试转化。营销端同步发力，公司积极亮相“2025胶原蛋白跨界盛宴”，重点
展示重组I型、III型、XVII型人源化胶原蛋白三螺旋结构等多款冻干海绵产品，为
公司品牌打响行业知名度奠定良好开局。
截至2025年6月末公司总资产527,346.30万元；负债总额为26,210.27万元；归属于
母公司所有者权益为501,136.03万元；资产负债率为4.97%，仍保持极低水平。
二、核心竞争力分析
公司根植国内调/降血脂药物市场二十余年，通过多年研发投入、技术积累及投资
布局，形成了系列产品矩阵、完善的研发创新体系、强大的研发创新能力，优良的
资本结构，并逐步拓展形成“药品+医疗+健康”的新业务格局，先后建立了博士后
工作站、院士工作站等各类研发平台。公司在销及在研药品涵盖化药及生物药等，
其中主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历
经二十多年的发展，成功树立了“阿乐品质”概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙
一致性评价，达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效，实现了对原研药
的替代，并成功入讯国家基药目录》，2020版中国药典正式收录主打品种“阿乐”
阿托伐他汀钙原料药；2021年，实现了对氨氯地平阿托伐他汀钙片的国内首仿；20
22年，“尼乐”（氨氯地平阿托伐他汀钙片）实现了上市销售。公司产品质量、品
牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的
竞争优势，具体如下：
（一）行业经验优势
公司长期深耕心脑血管领域，子公司嘉林药业潜心研发的立普妥的国内首仿药“阿
乐”上市二十余年，积累了大量的临床医生和应用患者的用药体验，拥有众多相关
临床研究和试验成果，大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的疗效
，获得了市场认可。长期的发展与积累使公司在降血脂药物领域拥有稳定且规模庞
大的用药人群，该类人群基于长期用药需求，对所使用的药物具有较高的忠诚度。
（二）技术研发优势
历经多年积累，公司已建立具有自主创新能力的技术研发平台，拥有4大专业医药
研发机构，分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新、汉肽生物研究院以
及德义制药，并设有院士专家工作站、博士后工作站各1个。同时依托院士专家工
作站设立科技创新发展中心，引入专家智库资源，发挥科技创新决策“外脑”支持
作用，强化内在创新驱动能力。公司现拥有经验丰富的高学历专职研发人员约200
人，负责公司现有产品的技术改进工作和新药研发工作，约占公司员工总数的20%
，其中研发带头人由药学博士等海外高层次人才组成。自成立以来，公司始终秉承
“创新精品，引领前沿”的理念，重视技术创新和研发投入，并先后取得了多个产
业化成功产品，其中九项主要药品的生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业作
为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号：J-235-2-01）主要完
成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他
嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机
构开展合作，与中国医学科学院药物研究所、中山大学、沈阳药科大学等科研院所
、高等学府、医疗机构建立了合作关系，深化在各顶尖领域的研发合作与人才培养
。
（三）产品质量优势
嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，具有
较强的品牌影响力。“阿乐”率先通过一致性评价，相对进口药品更具价格优势，
相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单位，经CF
DA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产
品仿制准入门槛，为行业规范发展做出了积极贡献，为公众提供了优质产品的同时
，亦不断提升嘉林药业的核心竞争力。公司秉持安全生产和产品质量是企业发展基
石的理念，所属药厂建有国际领先的生产线，并获得了GMP认证，高生产管理标准
保障了公司的产品质量安全，多年产品市场抽检合格率均为100%。
（四）品牌优势
公司一直坚持以品质为支撑树立公司及产品品牌形象，持续加强品牌建设，开展品
牌和品质升级工程。以积极履行社会责任为己任，为广大患者不断提供优质药品和
优质服务为企业价值。嘉林药业以完善的产品质控体系、过硬的产品质量、良好的
产品疗效在业内树立了如“阿乐”、“尼乐”等品牌形象，“质量”“安全”等核
心元素深入人心。
（五）管理团队优势
公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、营销和管理经验，为公司带来了先进
的管理理念和丰富的营销手段；公司在发展过程中注重人才的吸纳、培育和经验积
累，注重人才梯队建设，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团
队资源优势。
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
（一）市场及政策风险
随着医药政策改革的不断深入，尤其是带量采购的全面铺开，医药市场格局发生了
显著变化，市场竞争日益加剧，同时医药行业监管日趋严格，环保标准不断提高，
对企业生产管理等各方面都提出更高要求，企业发展也将受到影响。应对措施：公
司将进一步拓展销售途径，并时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和
降低行业政策变动带来的生产经营风险。
（二）药品招标的风险
2019年药品带量采购全面扩围，众多药品进入了典型的以量换价的时代，药品降价
趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策推进的时点进度存在不确
定性，对公司未来产品销售带来不确定性。
应对措施：公司将不断加大研发投入，加大创新药研发力度，加快形成以创新药产
品和独家产品为主要支撑的产品管线，提升药品品质，形成有力的产品竞争优势，
同时积极推进营销模式转型，加大集采外市场的营销工作。
（三）科研创新的风险
新药研发资金投入大、所用时间长，基于未来发展需要每年投入大量资金进行药品
研发，面临的不确定性较大。
应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发项目的立
项调研和后期执行的科学管理，降低项目失败的风险，同时考虑通过收购、合作开
发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。
（四）质量控制的风险
新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新
标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品从研发到上市的各个环节都做出了更
加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质量控制带来的风险也在
增大。
应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范
》等法律法规，建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控制
和管理制度，从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。
（五）生产成本上涨风险
原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使企业生产和运营成本存在上升
的风险。
应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，筛选优质供应商，建立长期合作，同
时采用进口物料国产替代方式，并不断创新和改造生产技术，最大限度控制生产成
本。
（六）新业务风险
公司医疗服务、医康养、工业大麻相关业务涉及政府审批与监管，未来国家政策如
有调整可能带来不确定风险；同时，上述新业务尚处于起步阶段，经营架构、日常
运营与管理、人才建设等相关事项需要持续构建、完善。
应对措施：公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度，密切关
注政策动向，审慎评估行业风险，做好市场研判。同时，积极推动专业团队建设，
有效提升业务及管理能力，增强相关业务自我造血能力，确保相关业务能够持续稳
定地发展。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜美瑞佤那健康科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜海南德澄健康医疗有限责任公｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜江苏汉肽生物医药有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜汉萃(天津)生物技术股份有限｜ 1783.25｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜汉萃(上海)生物科技有限公司｜ 333.34｜ -｜ -｜
｜汉肽生物医药集团有限公司 ｜ 8000.00｜ -1877.17｜ 19876.37｜
｜汉光药彩(北京)有限责任公司｜ -｜ -｜ -｜
｜武汉维力康医疗管理有限公司｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜德展大健康产业有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜德嘉健康科技股份有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜德佳康(北京)生物科技有限公｜ 1000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜德义制药有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜山东汉肽医美生物科技有限公｜ 2000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜天津嘉林科医有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜嘉林药业有限公司 ｜ 5000.00｜ -｜ -｜
｜北京红惠新医药科技有限公司｜ 4000.00｜ -｜ -｜
｜北京德展德益健康管理有限公｜ 8368.96｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京嘉林药业股份有限公司 ｜ 3050.00｜ -6.25｜ 404329.58｜
｜北京嘉林惠康医药有限公司 ｜ 300.00｜ -｜ -｜
｜北京东方略生物医药科技股份｜ -｜ -｜ -｜
｜有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜云南素麻生物科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜云南汉素生物科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
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