📅 2025-09-02
❓ 投资者提问：
你好！请问一下戈塞获批上市，公司付出的里程碑款，不知是计入资本化，还是费用化？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司自加科思引进的KRAS G12C抑制剂产品戈来雷塞，其用于KRAS G12C突变的二线NSCLC治疗适应症已于2025年5月获国家药品监督管理局批准上市，公司支付相关里程碑款项，相关研发投入资本化。具体情况可参考公司已于2025年8月27日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告》。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
我看到贵公司披露的诉讼案件。江苏复星在申请仲裁，要求艾力斯支付巨额赔偿。请解释一下贵公司有哪些证据驳斥江苏复星的指控。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，该案件尚在审理过程中，公司将密切关注案件进展情况，积极维护公司利益，并严格按照相关法律法规要求履行信息披露义务。具体情况可参考公司已于2025年8月27日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告》。感谢您的关注！
📅 2025-05-12
❓ 投资者提问：
公司现在市值不错，但产品线不够丰富，公司是否会考虑通过资本运作或者购买的方式来增加一些管线，丰富未来产品。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，除核心产品伏美替尼外，公司于2023年11月获得了RET抑制剂普吉华在中国大陆地区的独家商业化推广权，其目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准，并同时覆盖甲状腺癌。公司于2024年8月引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂，进一步拓展了公司在肿瘤领域管线的布局，包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等。公司始终在聚焦自主研发的基础上，不断发挥自身产品优势，继续积极开拓对外合作机会，多维度完善公司肿瘤治疗领域的产品布局。未来如有相关计划，公司将严格依照法规及时履行信息披露义务，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
一季度，公司研发投入增幅远超营收和利润增幅，是出于什么考虑；另研发投入主要用于哪些项目。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，2025年第一季度公司研发投入合计1.12亿元，较上年度同期增长74.86%。研发投入占营业收入的比例为10.21%，较上年度同期增加了1.58个百分点。研发投入同比增长的主要原因是在研药品的各项临床试验稳步推进，以及从加科思引进产品的临床试验也正在逐步开展。公司作为创新驱动的新药研发企业，始终以提高全人类的生命质量和健康水平为己任，以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。随着各项针对伏美替尼、戈来雷塞等产品的临床试验同步展开，预计未来公司的研发投入在绝对值方面将呈现持续增长的态势。公司在重视研发投入的同时，将继续落实费用方面的控制计划，按照项目研发进度合理控制研发支出。感谢您的关注！
📅 2025-03-25
❓ 投资者提问：
董秘您好！请问贵公司是否已经部署了DeepSeek？如果已经部署了，请问主要应用于哪些具体的业务？公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量？如果公司计划在未来再进行部署，计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢？我们投资者非常期待您的回复，谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司始终密切关注前沿技术的最新发展，公司将根据各类创新技术对公司业务的优化和提升效果积极探索合作的可能，从而推动技术与产业深度融合，以提升公司科技创新的能力，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘，你好！请问公司现阶段除了伏美替尼外还有其它肿瘤药物在销售吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，除核心产品伏美替尼外，公司与基石药业于2023年11月达成商业战略合作，艾力斯获得普吉华在中国大陆地区的独家商业化推广权。普吉华是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂，目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准，并同时覆盖甲状腺癌。相关临床结果显示，普吉华对相关肿瘤具有强效和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控。普吉华的产品疗效优势结合公司专业学术推广能力出色的商业化团队，使得普吉华的市场覆盖范围逐渐提升，惠及更多相关患者，感谢您的关注！
📅 2025-02-21
❓ 投资者提问：
请问，截止2025年2月20日公司流通股东人数是多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，截至2024年9月30日，公司普通股股东总数为13,554户，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目建设进展如何？何时可投产？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司正在加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目，从而更强有力地支持公司产品的市场增长需求。目前项目进展顺利，按公司预期推进。具体细节请关注公司后续披露的公开信息，感谢您的关注！
📅 2025-02-17
❓ 投资者提问：
艾力斯最近股市增长比较好是什么原因？是否存在泡沫，赚快钱？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司于2025年1月21日披露了业绩预告，预计2024年度实现营业收入355,000.00万元，比上年同期增加153,181.74万元，同比增加75.90%；预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为143,000.00万元，比上年同期增加78,582.52万元，同比增加121.99%。公司未来将持续聚焦主业，努力提升公司核心竞争力，以更好的经营业绩回报投资者，努力为广大投资者创造长期价值。同时，股票价格受宏观经济、市场环境、行业政策、公司价值等多重因素综合影响，也敬请广大投资者理性投资，注意风险。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
截止2025年2月10日，公司流通股东人数是多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，截至2024年9月30日，公司普通股股东总数为13,554户，感谢您的关注！
📅 2024末期
❓ 投资者提问：
请问公司，对于RET抑制剂普拉替尼和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞，25年的销售计划大致是什么样的
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司已组建一支具有肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的产品营销经验及多层次的药企从业经历的营销团队，对于RET抑制剂普拉替尼和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞，公司将针对相关产品的特性，制定差异化的市场推广策略，通过专业的学术推广模式，不断增强产品的市场竞争力，提高推广活动的有效性，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问公司，阿斯利康骗保及走私事件，从四季度开始影响泰瑞沙（奥希替尼）在国内的销售，对公司伏美替尼的推进是否进一步有利条件，支撑持续放量？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，针对伏美替尼，公司一直坚持合规、高效的学术推广模式，目前公司产品的销售工作均按计划顺利推进，公司也将按法规要求及时发布公司经营业绩，具体可参见公司后续发布的相关公告，感谢您的关注！
📅 2024-12-04
❓ 投资者提问：
戈来雷塞年底可以上市吗？能否进入医保？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于2024年5月获得优先审评，如有相关进展，公司将按照有关规定及时履行信息披露义务，感谢您的支持！
❓ 投资者提问：
现在上面鼓励并购重组，公司会不并购优质资产，拓展其它管线业务？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司始终以全球未被满足的临床需求为出发点，充分发挥自身资源优势，积极寻求对外合作的机会，不断加强公司在肿瘤创新药领域的拓展。感谢您的支持！
❓ 投资者提问：
公司AI制药方面技术公司有应用吗
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司药物设计团队高度关注AI技术的应用领域和发展趋势，计划利用AI模型预测生物分子的相互作用，从而来指导分子设计以提高新药研究的效率。公司将持续关注前沿技术，努力提升科技创新的能力，感谢您的支持！
❓ 投资者提问：
作为目前上海生物医药行业的优异代表和纳税大户，国资部分能够入股艾力斯生物医药，来源是上海国投1000亿产业母基金和100亿元未来产业基金。请问公司，未来有什么规划和打算？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，针对各类投资者，公司均积极进行交流，及时传递公司价值，努力维护投资者关系，丰富投资者类型。感谢您的关注！
📅 2024-10-15
❓ 投资者提问：
公司对股价怎么看，还有减持的信心吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，股价波动受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响，公司将继续夯实主营业务，不断提升公司的核心竞争力，争取持续以优秀的经营业绩回馈广大投资者。
❓ 投资者提问：
三个月内，公司市值下跌40%，在未来预期向好、估值严重低估的情况下，请公司切实维护中小股东利益，拿出方法，而不是只喊口号。第一，停止1%员工减持计划，或者建议请大股东团队自己溢价20%接过来，一是减持落地，二是给员工有交代，三是给市场信心。第二，启动股票回购注销。第三，启动管理层带头增持。请认真考虑
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的意见已收悉，感谢您的支持！
❓ 投资者提问：
董秘您好，为配合大小非减持而选择性披露业绩预报是否符合《上市公司监管指引第10号-市值管理征求意见稿》第十条第一节中“上市公司及其控股股东......通过控制信息披露节奏、选择性披露信息......”的情形？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司始终严格按照相关法律法规履行信息披露义务，感谢您的支持！
📅 2024-09-06
❓ 投资者提问：
请问董秘，马上中期分红了，请问现在的股东数多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，截至2024年6月30日，公司普通股股东总数为13,429人。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘你好！请问公司引进的和誉生物和基石药业的两款产品现在进度怎样？是否行成销售收入？销售团队是公司现有销售团队还是要重新组建新团队？下月9月8日联合ArriVent举办的发布会是公布伏美替尼还在的临床数据？感谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分子抑制剂AST2303（ABK3376）已提交IND申请，该产品拟用于携带 EGFR C797S 突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。公司与基石药业于2023年11月达成商业战略合作，获得RET抑制剂普吉华?在中国大陆地区的独家商业化推广权，2023年12月开始全面交付由公司营销团队进行商业化推广，销售团队主要为公司现有销售团队。今年9月9日（太平洋时间上午8:58），公司与ArriVent联合发起的FURTHER研究的期中分析数据将于WCLC（世界肺癌大会）上以主席研讨会（Presidential Symposium）的形式公布，FURTHER研究是一项国际多中心随机研究，旨在评估伏美替尼两个剂量组对未经TKI治疗的EGFR PACC突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
❓ 投资者提问：
董秘您好，目前公司股价十分低估，公司的现金流又充裕，建议公司用部分资金回购股份并注销，以维护公司股价。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的意见已收悉，感谢您的支持！
❓ 投资者提问：
你好，公司提倡“提质增效重回报”，但公司股价从高点已经下跌1/3，股东投资回报很差，而期末公司交易性金融资产23.4亿，建议拿出来50%回购公司股票并注销，有助于股价提升，不但股东获得利益，同时职工持股减持也能使职工受益，真正实现股东，职工双赢，把提质增效重回报落到实处!谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的意见已收悉，感谢您的支持！
📅 2024-08-21
❓ 投资者提问：
董秘您好：建议董事会取消中期分红，用分红资金回购股份用于注消
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的意见已收悉，感谢您的支持！
❓ 投资者提问：
董秘您好：建议董事会取消中期分红，用分红资金回购股份用于注消
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的意见已收悉，感谢您的支持！
❓ 投资者提问：
贵公司股票今日忽然大幅下跌，请问是否贵公司或负责人有负面消息未披露？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司经营情况一切正常，无应披露而未予披露事项。公司一直严格遵守相关法律法规，坚定履行信息披露义务。二级市场短期股价波动受多重因素影响，具有一定的不确定性，并不一定能及时、全面、准确的反映公司内在价值。公司始终坚信“公司价值是由公司基本面和长期发展前景决定的”，公司将继续夯实主营业务，不断提升公司的核心竞争力，争取持续以优秀的经营业绩回馈广大投资者，提升投资者的投资回报，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
艾力斯中报业绩大幅增长而今天股票大跌公司是否出现了什么问题了呢？望详细解释一下谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司经营情况一切正常，无应披露而未予披露事项。公司一直严格遵守相关法律法规，坚定履行信息披露义务。二级市场短期股价波动受多重因素影响，具有一定的不确定性，并不一定能及时、全面、准确的反映公司内在价值。公司始终坚信“公司价值是由公司基本面和长期发展前景决定的”，公司将继续夯实主营业务，不断提升公司的核心竞争力，争取持续以优秀的经营业绩回馈广大投资者，提升投资者的投资回报，感谢您的关注！
📅 2024-08-13
❓ 投资者提问：
董秘你好，现在股票市场波动下跌加剧，公司股价也受到恐慌情绪影响下跌，为何中报业绩不提前预告让投资者知道公司的价值情况，这样可以让投资者坚定信心与公司一块向前发展。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的意见已收悉，感谢您的支持！
❓ 投资者提问：
20ins进程到哪一步了
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司已开展两项伏美替尼针对20外显子插入突变非小细胞肺癌成人患者治疗的注册临床研究，分别为：1）针对20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症，其II期单臂注册临床研究正在国内顺利推进中；2）针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症，公司与海外合作方ArriVent共同开展了国际多中心III 期注册临床研究，正在包括中国、美国、英国、法国、日本、韩国等多个国家开展临床试验，该适应症已先后获得了FDA和CDE的 “突破性疗法认定”。公司将持续扩大伏美替尼的产品适用范围，早日推动伏美替尼更多适应症获得批准，惠及更多非小细胞肺癌患者，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
由于普华永道的信誉危机，很多公司避嫌已经解除与普华永道的合作，为公司稳健发展，公司是否有这方面的考虑
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司一直以来严格按照相关法律、法规以及制度实施聘任流程；公司目前正密切关注相关事件的进展情况，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
你好，现有股东人数更新到3.31日，请问最近八月股东人是多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，截至2024年3月31日，公司普通股股东总数为10,935人。公司将于2024年8月21日披露《2024年半年度报告》，敬请您届时查阅更新后的普通股股东总数，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
你好，公司利润表利息费用很低，基本可以忽略不计，但利息收入一直是负几千万，请问是怎样产生的？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司的现金储备良好、无需借款，因此有利息收入，且几乎不产生利息费用。根据《企业会计准则》的相关规定，“利息收入”一般是以“负数”的形式进行填列。比如，公司2023年度合并利润表中列报的利息收入为-50,278,270.19元，代表着“公司当期的利息收入为5,027.83万元”。感谢您的关注！
📅 2024-07-23
❓ 投资者提问：
董秘您好，咨询几个问题。1、我司和江苏复星的官司问题，为何停止销售合作？2、我司除了伏美替尼进入医保以外，还有什么产品进入医保，后续还有什么潜力大的品种能尽快上市帮助到病患？3、今年H1销售数据和一季度是向好还是不及预期？4、和江苏复星官司如果败诉对今年业绩有多大影响？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，1、具体情况可参见相关公告（公告编号：2024-020）。2、目前，公司核心产品伏美替尼的一线治疗适应症和二线治疗适应症均被纳入了国家医保目录报销范围。公司充分挖掘伏美替尼的临床潜力，持续拓宽伏美替尼的适用范围，除已获批的适应症外，目前伏美替尼还有多项注册临床项目在研。2023年11月，公司与基石药业签署商业化战略合作协议，获得RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）在中国大陆地区的独家商业化推广权，有助于带来新的业绩增长。此外，公司聚焦肿瘤领域精准研发，在研管线储备丰富，公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D抑制剂于2024年3月获得CDE临床试验批准。3、2024年第一季度，公司实现营业收入7.43亿元，较上年度同期大幅度增长168.65%；归属于母公司所有者的净利润3.06亿元，较上年度同期大幅度增长777.51%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润3.01亿元，较上年度同期大幅度增长 1,423.83%。公司上下齐心协力争取能持续以优秀的经营业绩回馈广大投资者，关于今年上半年的具体业绩情况，公司将在《2024年半年度报告》中详细披露，敬请您持续关注公司定期报告。4、公司董事会密切关注和高度重视相关仲裁事项，将积极应诉，依法主张公司合法权益，坚决、切实地维护公司和全体股东的利益，具体情况可参见相关公告（公告编号：2024-020）。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
从公司发布减持公告后，公司股价连续两个交易日大幅下跌，资金已经投票，公司是否可以发布相关公告说明下，进行下市值管理？半年报是否不及预期？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的建议已收悉。公司经营情况一切正常，除公司基本面外，二级市场的股价波动还受其他多种复杂因素的影响。公司高度重视投资者的投资回报，基于对公司长远发展的信心，公司实际控制人一致提议实施 2024 年度中期分红暨落实“提质增效重回报”行动方案，切实履行上市公司的责任和义务，具体可见相关公告（公告编号：2024-021）。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
公司半年报业绩预测什么时候出。公司为什么这时候要减持职工持股。对公司股价稳定有什么考虑吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，1、公司将于2024年8月21日披露《2024年半年度报告》。2、本次减持计划是公司股东根据自身资金需求进行的减持，不会对公司治理结构、股权结构和持续稳定经营产生重大影响。公司将继续聚焦主业，夯实公司盈利基础，提升公司基本面和内在投资价值，感谢您的关注！
📅 2024-07-08
❓ 投资者提问：
您好！从ARRIVENT官网得知，请问为什么伏美替尼的英文名，从furmonertinib改成了firmonertinib？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，伏美替尼于2020年被国家药典委员会核准的国内通用名称为“甲磺酸伏美替尼片”，英文名称为“Furmonertinib Mesilate Tablets”。为促进伏美替尼的全球化开发探索，打造国际品牌，在达成海外授权合作后，公司合作方ArriVent向世界卫生组织（WHO）提交了伏美替尼的国际非专利名称（INN）申请，并最终在List129中被公示并推荐为“Firmonertinib”。目前，ArriVent已向USAN申请核准伏美替尼英文通用名“Firmonertinib”，并于2024.6.26获得通过。艾力斯也已向药品评审中心（CDE）提交了伏美替尼英文通用名称的变更申请，由“Furmonertinib”变更为“Firmonertinib”，已于2024.7.5获得批准，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问董秘贵公司今天公告设立药物不良反应联系电话的主要目的是什么？伏美替尼不良反应率比较高吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，1）上海艾力斯医药科技股份有限公司作为甲磺酸伏美替尼片的药品上市许可持有人，积极履行《药物警戒质量管理规范》等法律法规中药品上市许可持有人的药物警戒职责，包括建立并不断完善信息收集途径，主动、全面、有效地收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息等。该联系方式既往已公布，7月4日因公司网站优化升级后台自动更新推文。2）伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，在安全性方面表现出色。根据伏美替尼一线治疗适应症的III期临床研究结果，相比于吉非替尼，伏美替尼显著延长了中位PFS（20.8个月对比11.1个月），延长幅度达9.7个月，降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长，伏美替尼组≥3级不良反应的发生率仍低于对照组（11%对比18%），且治疗相关腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低。此外，在伏美替尼上市后的不良反应监测过程中，未发现新的安全性风险。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问董秘，公司有无收购贝达药业股权计划，完善产品管线和市场格局？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司没有相关计划，感谢您的关注！
📅 2024-07-03
❓ 投资者提问：
公司股价一向比较稳定，但今天跌得比较多，是公司经营有什么异常情况没有披露吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司经营情况一切正常，没有应披露而未予披露的事项。股票价格的短期波动属于市场行为，受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响。公司将继续夯实主营业务，进一步提升公司的核心竞争力和可持续发展能力，为广大投资者创造长期价值。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
您好，今天7月3日，公司股票盘中大幅度跳水，想问下公司是否有潜在的利空？公司的半年经营如何？是否会有业绩预告？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司经营情况一切正常，没有应披露而未予披露的事项。股票价格的短期波动属于市场行为，受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响。公司将继续夯实主营业务，进一步提升公司的核心竞争力和可持续发展能力，为广大投资者创造长期价值。感谢您的关注！
📅 2024-07-01
❓ 投资者提问：
您好！请问伏美替尼20INS后线治疗的NDA什么时候会发起，相关数据是否会在9月的WCLC会议上披露？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症的II期临床研究目前正处于顺利推进中。新药研究具有一定的特殊性和不确定性，后续我们将及时和大家分享相关临床进展，敬请您持续关注公司动态，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司目前纳入医保的有几种药物？有几种在临床研究？什么时候披露半年度业绩预告？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，1、公司核心产品伏美替尼的一线治疗适应症和二线治疗适应症目前均被纳入了国家医保。2、公司充分挖掘伏美替尼的临床潜力，持续拓宽伏美替尼的适用范围，除已获批的适应症外，目前伏美替尼还有多项注册临床项目在研。除伏美替尼外，公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D抑制剂于2024年3月获得CDE临床试验批准。您可以查阅公司公告关注公司研发管线的更多情况。3、公司将根据上交所科创板的相关规定及时履行信息披露义务，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好，根据上交所科创板披露业绩预告规则，业绩预告应该在每个报告期结束后30个自然日内披露。为什么2023年半年报却没有发布预告，是否2024年上半年度业绩预告也不会执行？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司严格遵守国家相关法律法规及时履行信息披露义务。根据上交所科创板业绩预告信息披露的相关规则，《半年度业绩预告》属于自愿性披露事项，公司可以综合实际经营情况和外部市场环境等因素决定是否进行披露。未来公司在遵守信息披露规则的基础上，也将多方听取投资者的反馈意见，不断优化公司信披工作，感谢您的关注！
📅 2024-06-18
❓ 投资者提问：
伏美替尼的辅助治疗临床试验进展到什么程度了？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，伏美替尼辅助治疗适应症的III期临床研究进展顺利，目前已完成患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册临床研究，纳入了更多早期患者，覆盖人群范围更加广泛。公司将全速推进该临床研究的研究进度，争取早日惠及更多非小细胞肺癌患者，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好，请问贵司进入医保后，的伏美替尼时候受集采影响？以及一季报扣非净利润达到3个亿，请问后期业绩是否稳定，在此期间贵司的伏美替尼有今日更多医院吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，伏美替尼作为国家I类原研新药，目前正处于专利保护期，不受集采政策的影响。得益于伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症顺利续约进入国家医保目录，进一步提高了国内肺癌患者对药品的可及性、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌患者的受益群体数量，为公司今年的销售业绩奠定了良好基础。长期以来，公司围绕伏美替尼“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的产品特点制定了差异化的营销策略，扎实推进包括入院在内的各项销售工作，夯实公司业绩利润基础，争取以优秀的业绩持续回馈广大投资者，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好！公司上半年经营情况如何？如果业绩大幅增长是否可以预告，尽快与投资者分享。谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司上半年经营情况一切正常，公司将严格遵守上交所科创板相关法律法规的要求及时履行信息披露义务，具体业绩情况敬请您持续关注公司后续公告，谢谢！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘：公司在23年8.2号的调研公告里提到，将新增一条年产 1.5 亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂的生产线，现进展如何？计划是否有变，是增加还是减少？非常谢谢辛苦了！！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，为进一步支持产品销售放量的需求，提供稳定的生产供应，公司在2023年上半年决定新增一条年产 1.5 亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线，项目具体情况可详见公司《关于变更部分募集资金投资项目的公告》（公告编号：2023-028）。该项目正在按照预期规划有序推进项目建设进度，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
伏美替尼进入医保的是什么适应症？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，伏美替尼目前有两项适应症被纳入国家医保目录报销范围，分别是EGFR敏感突变非小细胞肺癌一线治疗适应症（用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（ L858R ） 置 换 突 变 的 局 部 晚 期 或 转 移 性 非 小 细 胞 肺 癌（NSCLC）成人患者的一线治疗）和二线治疗适应症（用于既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗），感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
希望公司能更多地考虑回购股票用于注销股本，而不是分红。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的建议已收悉，感谢您的宝贵意见！
📅 2024-05-24
❓ 投资者提问：
公司投资者接待电话已连续一周无人接听，请问公司生产经营是否正常，董秘，证代和投关部门员工是否正常履职？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司投资者热线电话为021-80423292，由于近期来电数量较多，导致偶尔会出现线路繁忙暂时无法接通的情况，请您能予以谅解。为提升沟通效率，您也可以通过电子邮件（ir@allist.com.cn）留下联系方式，我们将和您主动联系。公司生产经营情况一切正常，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
一季度营收及利润均大幅增长，请问是因为公司药品进入医保带来的基本面变化吗？一季度的业绩是否具备可持续性？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，伏美替尼自2021年上市销售以来，其优异的临床疗效与安全性数据得到了临床专家的广泛认可，已经形成了一定的口碑效应和规模效应。同时，得益于伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症顺利续约纳入国家医保目录，伏美替尼的药品可及性进一步提高、患者用药负担切实降低，为公司2024 年第一季度及至全年度的销售业绩奠定了良好基础。公司将继续围绕伏美替尼的产品特点制定差异化的营销策略，扎实做好销售，争取公司业绩持续攀升，感谢您的关注！
📅 2024-05-14
❓ 投资者提问：
您好！公司回报股东做好研发高质量新药，同时也应做好股东回报，除分红外公司是否考虑回购？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司高度重视投资者回报，在综合考虑行业发展状态、公司经营情况、未来发展规划、股东投资回报等多重因素的基础上，选择适当的方式，制定合理的利润分配方案。为回馈广大股东长期以来对公司的信任及支持，公司年度董事会审议了2023年度利润分配预案，拟向全体股东每10股派发现金红利4.0元（含税），合计拟派发现金红利1.8亿元（含税）。同时，公司董事会提请股东大会授权在2024年上半年盈利且满足现金分红的条件下，拟于2024年半年度增加一次中期分红，预计公司2024年上半年现金分红金额不低于相应期间归属于上市公司股东的净利润的10%，且不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。目前公司尚未有进行回购的计划，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
迪哲医药宣传其公司产品全球唯一全线获得FDA突破性认证治疗20突变，请问董秘该认证和我们产品在FDA认证是否有区别？另外，两种产品在FDA的临床注册进度的差别，贵公司是否落后？大概进度差多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，“突破性疗法认定”适用于治疗严重或危及生命的疾病且初步临床证据显示出显著优于现有疗法的药品，取得此类认定将加速药品的开发和审评程序。公司结合伏美替尼的产品特点和市场竞争环境制定了差异化的临床开发策略。目前，伏美替尼在海外已经开展的注册临床研究是伏美替尼针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗的国际、多中心、III 期注册临床试验，该适应症获得了中美双突破疗法认定（其中FDA突破性疗法的认定于2023年10月获得），已在中国、美国、法国、日本、韩国、英国等多个国家和地区顺利开展临床研究，并于2023年上半年完成了海外首例患者入组。此外，公司也在中国境内开展了伏美替尼针对20外显子插入突变NSCLC二线治疗的注册临床研究，该适应症已于2022年5月被CDE授予“突破性疗法认定。公司将与海外合作方ArriVent齐力推进伏美替尼的海外临床进度，争取伏美替尼能够早日于海外获批EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问贵司：除了伏美替尼，贵司还有没有正在研制其它针对癌症的靶向药？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司聚焦肿瘤领域精准研发，建立了优势产品管线，除已商业化的伏美替尼外，公司自主研发的KRAS G12D抑制剂于2024年3月获批IND进入临床阶段。与此同时，公司临床前管线储备丰富，包括第四代EGFR-TKI、泛KRAS抑制剂等，相关管线均是针对实体瘤治疗的靶向药物。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
伏美替尼辅助治疗临床对照的药品是一代药物还是化疗？现在入组完成了吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，伏美替尼针对辅助治疗适应症的临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册临床研究，目前已完成患者入组，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问抗癌新药伏美替尼是公司独家在生产么，市场上有无同类竞品？目前巳推广使用到多少家医院？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，伏美替尼是公司自主研发、拥有知识产权的第三代EGFR-TKI，公司自有制剂生产线，保障产品的生产供应。除我司产品伏美替尼外，国内还有其他几款三代药物获批在售。公司构建了遍及全国的销售网络能够确保伏美替尼的市场覆盖、提升药品的可及性，也助力公司销售业绩持续放量。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘你好，我们小股东比较关注公司的研发能力以及未来管线布局。关注到公司目前在推进的临床项目有4个，年报中23年度研发费用较去年上涨60%多。但是公司的研发投入在行业中的比例依旧比较低。请问23年的研发人员数量增长比例是多少？前五大供应商的信息及采购的服务项目内容？其中是否有CRO采购？另外23年无形资产化的研发费用有多少？公司在今后是否有意加大研发投入？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好， 2023年，公司研发人员为166人，同比增长20.29%；前五大供应商的采购内容均是为了服务和满足公司日常研发和经营的需要，具体情况请详见公司《2023年年度报告》；研发费用为3.13亿元，同比增长63.26%，其中，费用化研发支出为3.13亿元，无资本化研发支出。公司高度重视研发投入，按项目研发进度合理控制研发支出，随着更多的临床和临床前项目的开展，未来公司的研发投入在绝对值方面将呈现持续增长的态势，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
公司的KRAS G12D也是针对肺癌吗？和伏美一样是片剂吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，KRAS G12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型，存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中，在大约30%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌中可检测出，目前全球范围内尚无 KRAS G12D抑制剂获批上市。公司自主研发的KRAS G12D抑制剂是注射剂，具有“靶向治疗、疗效佳、安全性好、给药频次低”的优势, 拟用于携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者。公司将快速推进该产品的I期临床试验，探索其在临床上初步的疗效和安全性。
❓ 投资者提问：
您好！公司每年投入的研发资金比例是多少？有几个研发新药？何时推向市场造福病患者？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司2023年度的研发费用为3.13亿元，占当期营业收入的比例为15.51%，未来随着研发管线的持续推进，预期研发投入在绝对值方面将呈现持续增长的态势。公司拥有优秀的自主创新和合作引进能力，产品管线不断丰富。公司已经成功研发出了两个国家I类新药。除持续拓展伏美替尼的适用范围外，公司还有多项在研小分子药物，包括KRAS G12D抑制剂、泛 KRAS 抑制剂、第四代 EGFR-TKI等产品。在自主研发的同时，公司也将通过产品引进的方式进一步扩展公司产品管线。在产品商业化层面，除伏美替尼的销售外，公司也于2023年11月获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊（商品名称“普吉华?”）在中国大陆地区的独家商业化推广权。公司将按研发计划有序推进各个产品的研发进度，争取有更多产品早日获批惠及更多患者，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
公司目前在推进的临床项目有好几个，但是今年一季度的研发投入增幅并不高，公司是在缩减研发支出吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司始终坚持以创新为战略基石，持续加大研发投入。公司秉持提质增效的理念，合理规划研发支出。2024年一季度，公司研发投入为6,412.6万元，随着20外显子插入突变二线治疗适应症、一线治疗适应症、PACC罕见突变、KRAS G12D等临床研究的陆续铺开，今年的研发费用预期将持续增加，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
公司新获批IND的KRAS项目是自研还是从其他公司引进的？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司的KRAS G12D抑制剂——注射用AST2169脂质体是由公司自主研发、具有全球知识产权，其已于2024年3月获得CDE的药物临床I 期试验批准，感谢您的关注！
📅 2024-04-08
❓ 投资者提问：
请问董秘，贵公司参与投资的ArriVent公司负责在海外销售贵公司产品，以后在海外销售是否算贵公司的业绩，业绩如何分配？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，根据公司与ArriVent就伏美替尼海外权益签署的合作协议，“伏美替尼实现海外获批上市销售后，届时根据产品在授权区域的销售情况，ArriVent将根据实际净销售额以协议约定的比例向公司支付销售提成，该比例范围区间为高个位数至两位数百分比。”更多合作内容请您详见公司《关于与ArriVent就伏美替尼海外权益签署相关合作协议暨关联交易的公告》（公告编号：2021-018），感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好，我们小股东都很关心公司经营业绩，能否每月公布一下销售的状况，另外请问有没有一季度业绩预告的发布，谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司严格遵守上交所科创板信息披露的相关规则及时履行信息披露义务。公司将于2024年4月26日披露《2024年第一季度报告》，敬请您届时查阅，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好，艾力斯获得RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）在中国大陆地区的独家商业化推广权。请问普吉华是否能够进入医保？以及它市场规模一年大概多少亿？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，RET融合是新近发现的肺癌驱动基因突变，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%，国内每年新增患者约1-2万人。艾力斯拥有一支聚焦肺癌领域、专业学术推广能力出色、覆盖全国的商业化团队，公司将充分发挥艾力斯的营销优势和普吉华的产品优势，扩大普吉华的市场覆盖，惠及更多患者，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问几号出一季度业绩预告？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司将于2024年4月26日披露《2024年第一季度报告》，敬请您届时关注，谢谢！
📅 2024-03-14
❓ 投资者提问：
你好李董，请问贵公司的产品销售有季节性差异么？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，我司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前主营产品为针对非小细胞肺癌患者的抗肿瘤类药物。与其他行业相比，医药行业具有一定的特殊性；特别是肿瘤领域，发病率没有明显的变化，因此没有明显的季节性差异。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
2023年经营非常优秀，希望杜董能拿出让人满意的分配方案，建议10增5，钱还是留着研发新产品
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的建议已收悉，感谢您的宝贵意见！
❓ 投资者提问：
您好，公司的ESG评级为B，环境单项评分CC，且年报中相关信息披露不多。我看公司没有发布ESG报告，因此，您能否分享下公司采取的环保策略以及对ESG报告发布的态度？公司真的重视ESG吗？感谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司坚持环境与社会可持续发展的理念，积极响应国家绿色生产、节能减排的政策号召，高度重视ESG管理，积极履行社会责任。未来，公司将持续加强ESG相关工作，积极践行ESG理念，推动公司高质量发展，感谢您的关注！
📅 2024-01-25
❓ 投资者提问：
董秘好！贵公司去年在可持续发展方面的工作成果并不算理想，ESG表现在行业排名中处于中下游：华测与妙盈均给你们评级为CCC，我关注到主要是在环保方面与丽珠集团等绿色示范企业存在较大差距，仅被华证指数评级为C。请问贵公司是否关注你们的ESG表现？在未来是否针对改善碳排问题有具体的计划？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司坚持环境与社会可持续发展的理念，积极响应国家绿色生产、节能减排的政策号召，高度重视ESG管理，积极履行社会责任，相关内容请详见公司已披露年度报告“第五节 环境、社会责任和其他公司治理”章节内容。未来，公司将持续加强ESG相关工作，汲取优秀同行的ESG管理经验，积极践行ESG理念，推动公司高质量发展，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
您好，我是公司股民。我发现您的公司在华证、万得ESG体系的评估中表现一般，低于行业的平均水平。特别是在环境方面，您的公司只获得了华证的C级评级，存在较高的环境风险。您的公司有什么应对环境风险的措施吗？您的公司是否有明确的环境指标改善和碳排放减少的方案吗？您的公司是否会在未来增加环保方面的投入呢？感谢您的回复。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司坚持环境与社会可持续发展的理念，积极响应国家绿色生产、节能减排的政策号召，高度重视ESG管理，积极履行社会责任，相关内容请详见公司已披露年度报告“第五节 环境、社会责任和其他公司治理”章节内容。未来，公司将持续加强ESG相关工作，汲取优秀同行的ESG管理经验，积极践行ESG理念，推动公司高质量发展，感谢您的关注！
📅 2023-09-01
❓ 投资者提问：
20插入大概什么时候可以获批适应症？大概什么时候可以进医保，造福病友？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司针对EGFR 20外显子插入突变已经开展了两项注册临床研究，分别是伏美替尼20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症的II期关键临床研究和伏美替尼20外显子插入突变一线治疗适应症的全球III期临床研究。公司正按计划积极推进上述两项注册临床研究的研究进度，后续公司将根据研究进展情况及时履行信息披露义务，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
伏美替尼一项新的临床获批，适用于具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。请问会对公司后续经营有什么积极影响？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，根据相关分析数据，PACC突变约占所有EGFR突变的9%，随着检测技术的迭代，未来预计会检测到更多携带非经典EGFR 突变的患者，从而增加EGFR PACC突变的总体检出率。截至目前，国外治疗市场针对部分EGFR PACC突变（包括S768I突变、G719X突变）及EGFR L861Q突变的晚期NSCLC患者，部分EGFR-TKI通过回顾性分析结果获得NCCN指南（2023版）推荐用于相关患者的一线治疗，对于携带S768I突变和G719X突变以外的EGFR PACC突变的NSCLC患者，NCCN指南尚无明确靶向药物推荐；国内治疗市场尚无靶向药物获批，相关患者的临床需求未得到满足，市场空间广阔。伏美替尼针对该适应症的一线III期临床研究IND获得批准，有利于为该类人群提供潜在的更有效和安全的治疗方案，同时也有利于进一步扩大伏美替尼的获益人群，提升伏美替尼的市场价值。感谢您的关注！
📅 2023-08-16
❓ 投资者提问：
真诚希望这条信息杜董来回应，市场用脚投票，一是对于公司股价三年来，长期站不上发行价，未像杜董说的带来价值的反对票；二是对于放任资金做空艾力斯的不满，公司的披露做的太过严谨，与投资者的沟通太少，没有业绩预告等；三是资金对于艾力斯股价的长期裹挟，公司的不作为。希望公司拿出办法，做好业绩和披露，增强市场信心。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，您的建议已收悉，感谢您的关注和支持！
❓ 投资者提问：
公司的半年报什么时候公布？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司将于2023年8月29日披露《2023年半年度报告》，敬请您届时关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
20插入已经开始II期、III期试验了，那一期的数据什么时候可以出来？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司于2021年9月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布了伏美替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期初步研究数据。在10例应用伏美替尼240mg/d剂量的初治患者中，IRC评估的ORR达到60%，经研究者（INV）评估的ORR达到70%，IRC和INV评估的DCR均为100%，且安全性良好，提示伏美替尼有潜力成为该类难治性患者的一种有效治疗方案。目前公司已经积累了更多的研究数据，公司计划在今年9月的WCLC大会上发布更多关于EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期临床研究的相关数据，敬请您届时关注！
❓ 投资者提问：
近期医疗反腐愈演愈烈，网传很多医院已经不允许药代进入了，这些对公司销售的影响大吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，医药反腐有利于推动医药行业长期健康化、规范化、高水平、高质量发展,有利于促进企业良性公平竞争。自成立以来，公司始终严格遵守国家相关法律法规及行业规范，坚持合规经营，不断完善公司合规管理体系，持续提升销售队伍的合规意识，促进公司健康可持续发展，公司日常经营管理和业务状况一切正常，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
在CDE官网上，编号为CXHL2300625的适应症药理毒理、临床均已灭灯，还剩药学一盏灯，这项适应症竞争力非常强。请问公司有没有打算后续申报优先评审及突破性认定？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，为充分挖掘伏美替尼品种的临床优势，扩大伏美替尼的临床适用范围，公司积极探索和布局了多项针对伏美替尼不同适应症的临床研究。目前各项工作正在按计划顺利推进，后续公司将根据研究进展及时调整优化临床注册方案，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
一线适应症3月纳入医保后，据说7月份艾力斯的业绩非常好，伏美替尼一线适应症在市场上迅速放量，按照这样的速度，加上整体销售费用下降，业绩会非常好。请问公司是如何继续推进相关工作的?
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，伏美替尼采用创新药物设计，在分子设计、化学结构、代谢性质、药理活性等方面均实现了技术突破，从而带来药物特性的全面优化，并最终体现在优异的临床疗效和安全性上，实现了产品差异化的鲜明特色和竞争优势，为肺癌患者带来更大临床获益。同时在患者支付方面，伏美替尼二线治疗和一线治疗适应症今年均被纳入国家医保目录报销范围，减轻了患者支付压力，进一步提升药品可及性，造福更多肺癌患者。另需提请广大投资者注意的是，关于公司销售业绩情况，请以公司公告为准，感谢您的关注！
📅 2023-06-19
❓ 投资者提问：
国家药审中心在6月8日公布了一则艾力斯“CXHL2300625”的研究，请公司回复是围绕伏美替尼什么方面的新增适应症？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司高度重视伏美替尼的产品生命周期管理，探索和拓展伏美替尼的临床适用范围，受理号“CXHL2300625”是公司向国家药品审评中心提交的一项关于伏美替尼的临床研究IND申请，具体适应症尚未公开。后续公司将根据审评进度和相关法律法规的要求及时履行信息披露工作。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
作为一家负责任的创新药公司，公司能否定期披露过去每月的营业收入，这不违背披露原则，能够让投资者对公司的持有更有信心。请公司回复。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司严格按照上交所科创板的监管要求履行信披义务。您的意见已收悉，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
伏美替尼一线放量后，据说北京上海市场很好，进一步带动了销量，建议公司主动发布半年度业绩预告，提振投资者信心。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，得益于新版医保目录于2023年3月1日正式执行，为公司今年的销售业绩打下良好的基础。您的意见已收悉，感谢您的宝贵意见！
