📅 2025-06-09
❓ 投资者提问:
看到公司SSGJ-613已经进入审批阶段 请问下一步是否有出海计划和潜在的BD计划
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注。公司积极探索、开拓海外市场,持续推动自主研发药物的全球化进展,并积极探索和拓展多元化的方式和方法。BD项目具有较大不确定性,若相关进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
❓ 投资者提问:
请问公司进行技术整合后,重点发展规划是什么方向?另外公司科研技术人员的待遇水平在国内处于什么地位?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!公司战略聚焦在自身免疫性疾病领域,专注于抗体及多形态的新技术研究与开发。研发人员作为公司技术创新的核心驱动力,薪资待遇充分考量市场竞争力、内部公平性、人才保留与长期激励等多个维度,系统打造出具有持续创新、高效协作、与时俱进的高技术水平的研发团队。感谢您的关注和支持!
📅 2024-09-18
❓ 投资者提问:
昨天晚上公告收到参股公司6242.47万美元分红款,请问将近4亿的分红会影响到3季报吗?还是并入年报利润总额中?另外这算不算是股权投资收益?未来会不会考虑增加投资比率?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!公司收到的分红是非经常性收益,将会影响公司2024年度净利润,当前没有增加投资比率的计划,谢谢!
❓ 投资者提问:
从公告中可知自免研发管线收获在即,请问项目626市场前景怎么样?IL-17A是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点,公司IL-17A的研发进程怎么样?未来还有哪些新药在研发中或推向市场?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!全球治疗SLE药物市场预期在2030年达到169亿美元, 其中生物药将达到142亿美元, 而中国市场预期达到 43亿美元, 其中生物药为32亿美元。公司的626项目靶向BDCA2产品是双功能单抗,在治疗狼疮疾病上表现优秀。通过进行Fc改造,增强FCg受体在多种细胞中的调控,实现同时抑制IFN–α和自抗体的双效果,协同增强药效。与同靶点的产品相比,626产品表现出具有更强的亲和力、人源化程度很高、能够很强的同时抑制 IFN–α 和 IgM 分泌、动物体内药效强、Fc功能优化, PK延长,增强Fc效应等优势。靶向IL-17的608项目目前已经完成临床III期试验,临床结果优异,公司计划于2024年底申报NDA。目前公司临床阶段的产品有608(IL-17)、610(IL-5)、611(IL-4)、613(IL-1β)、621(IL-33),早研层面也有丰富的自免产品储备。
📅 2024-02-08
❓ 投资者提问:
据公开信息披露,贵公司行业内不少企业运营管理中都实施了区块链技术,是否对贵公司维系现有客户关系产生了新挑战?是否影响了贵公司的市场竞争优势?贵公司是否也有计划实施区块链技术?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!截止目前,相关区块链技术在生物制药领域的应用相对有限。近年来,公司积极探索和关注大数据、云计算等新兴技术的发展和运用,提升数字化应用广度和深度,优化智能硬件装备和软件系统,在成本管控、网络赋能、中心运营等方面均取得了长足进步。
❓ 投资者提问:
公司的核心业务和产品有哪些?是否具有广阔的市场前景和增长空间?公司的财务状况如何?是否具有稳健的盈利能力和良好的现金流?公司的研发投入如何?是否具有持续的创新能力和技术优势?公司的管理团队和人才储备如何?是否具有丰富的行业经验和优秀的管理能力?公司的竞争优势是什么?是否能够在激烈的市场竞争中脱颖而出?公司未来的发展战略和规划是什么?是否具有明确的发展目标和实施计划?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对公司的关注。由于您的问题涵盖太多内容,烦请登录公司官网查看公司业绩交流会材料,对您所述问题均有详细论述: https://www.3s-guojian.com/ImgUpload/files/202309/2023090402410693514.pdf,谢谢!
📅 2023-12-14
❓ 投资者提问:
董秘您好,公司23年三季报显示公司收入和利润均呈现上升趋势。根据碧湾APP分析,净利润为1.55亿元,去年同期为-599.59万元,扭亏为盈的原因是主营业务利润本期为1.57亿元,扭亏为盈。请问主营业务利润扭亏为盈的原因是什么?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注。公司2023年前三季度净利润扭亏为盈,主要有以下几个层面因素:首先,是主营业务收入的大幅增长,前三季度收入同比增长38.54%,主要是公司已上市的三款产品,益赛普、赛普汀和健尼哌的快速增长带来,其中益赛普收入贡献最大,前三季度收入同比增长接近30%。其次,毛利率的提升。公司持续进行工艺优化和对工序等精细化管理,取得积极效果,前三季度毛利率较去年同期增加了近3个百分点。第三,就是内部精细化管理所带来的效率提升,管理费用率、销售费用率较去年同期大幅下降,其中销售费用率较去年同期降低6.8个百分点,管理费用率降低5.4个百分点。
❓ 投资者提问:
请问贵公司从21年以来,研发人员逐年减少,尤其是博士和硕士,是什么原因导致的呢?公司研发能力是否也下滑很多?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注。公司2022年度研发人员相对2021年度有所减少跟公司聚焦自免的战略实施紧密相关。公司在聚焦自免战略指导下减少对非自免管线比如肿瘤领域的研发投入的同时又进一步提升研发效率,从而降低了人员需求。虽然公司研发人员有所减少,但研发效率大幅提升,尤其公司的自免管线推进速度持续加快。未来随着公司自免管线的进一步丰富和扩大,预计研发人员数量将随之增加。
📅 2023-10-27
❓ 投资者提问:
净利润: 1.64亿元 同比增长13826.23%,请问是哪款产品让贵司业绩高速增长?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注。公司2023年前三季度净利润同比增长速度较高,主要有以下几个层面因素:首先,是主营业务收入的大幅增长,前三季度收入同比增长38.54%,公司已上市的三款产品益赛普、赛普汀和健尼哌的快速增长,其中益赛普收入贡献最大,前三季度收入同比增长接近30%。其次,毛利率的提升。公司持续进行工艺优化和对工序等精细化管理,取得积极效果,前三季度毛利率较去年同期增加了近3个百分点。第三,就是内部精细化管理所带来的效率提升,管理费用率、销售费用率较去年同期大幅下降。
❓ 投资者提问:
公司是否有未来几年的战略计划,以促进业务增长和提高股价?这些计划是否包括新市场进军、产品创新、合作伙伴关系或其他战略举措? 合作伙伴关系: 是否有与诺和诺德或其他公司的战略合作伙伴关系?这些合作关系是否涉及到共同开发产品、技术共享或市场拓展?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注。公司的战略聚焦于自免领域,研、产、销和合作多平台发力,多维度贡献增长。其中合作平台是公司未来发展的重要平台,我们将会加强国际合作,布局先进技术、同时积极寻找自有产品的Lisence-out机会以及与自身领域高度协调效应license in的机会,同时关注投资新产品和新技术的机会。
❓ 投资者提问:
三生国健(688336)公司研发项目的转让进行到什么程度了?股东大会都通过了却迟迟没有下文,近5亿的转让费用是否到账?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注。公司在今年4月与沈阳三生签署的技术转让与许可协议,后续在顺利推进过程中,并在2023年第三季度报告中确认了部分收入,后续将根据合同约定、项目进展及会计准则要求情况陆续确认。
❓ 投资者提问:
贵司的千亿市值雄伟计划几年能完成?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与鞭策,我们会更加努力的向宏伟目标迈进,努力实现让创新抗体药触手可及!
📅 2023-06-08
❓ 投资者提问:
请问贵司的重组蛋白技术达到了什么样水平?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对公司的关注!公司拥有近20年抗体药物研发经验,已构建创新型抗体药物平台,具备涵盖抗体发现、分子克隆、抗体/蛋白质工程、基因表达、细胞株构建、生产工艺开发、中试及大规模生产、质量控制及保证、临床前与临床试验的设计及管理以及监管备案和注册的体系化创新能力,拥有独立进行从靶点验证开始到产品产业化的全周期抗体研发能力。
❓ 投资者提问:
请问贵司对未来公司市值做到千亿级别有没有规划和信心?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对公司的关注和美好祝愿!市值的变化受到多种因素的影响,包括经济发展、市场竞争、公司经营策略等等。公司将在技术创新、产品研发、商业化等多个方面不断提高自身的竞争力和市场占有率,以持续增长的业绩来回馈各位股东。
❓ 投资者提问:
请问贵司技术现对标英股:葛兰素史克 美股:辉瑞、默沙东,未来是否能做成中国版的葛兰素史克 辉瑞、默沙东等伟大的中国大企业呢?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!公司致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。您所述的这些伟大医药企业都是公司的学习榜样和努力方向,公司在技术、研发、商业化上已经取得了一定成绩,但公司仍需不断创新和提高自身的竞争力,才能够在医药领域中获得更加稳定的长期发展。
📅 2023-04-26
❓ 投资者提问:
对外合作既然已收到首付款,为什么没有相关公告?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。如相关项目达到信息披露标准,公司将严格按照国家法律、法规、上海证券交易所上市规则等规定和要求及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问:
您好董秘,治疗银屑病的药物三期临床数据什么时候可以读出?公司计划什么时候可以申请上市?申请到批复的时间大概要多久?国内司库奇尤单抗及其类似药去年的销量大概市场有多大?公司对这款药物的前景怎样看?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。608项目已经完成III期临床全部受试者入组,预计将在今年下半年读出数据,2024年递交NDA申请。同时新药临床试验完成时间、提交新药上市申请时间均存在不确定性,相关进展请及时关注公司公告。关于司库奇尤单抗当前在中国市场的销量,其生产厂家并未公布相关数据。我国银屑病患者约650万人,存在较大的未被满足的临床需求,中金公司预计以稳态1-2万元年化治疗费用、新药渗透率30%估算,对应中国市场有望在未来3-5年超过80亿元。我们的608项目临床效果显著,在II期临床试验中,给药后2~4周即开始起效,608的各个剂量组,第12周各疗效终点指标均显著应答,并明显优于安慰剂组。同时我们拥有一支成熟的、经验丰富的自免领域商业化团队。因此,我们对608项目的未来前景充满信心。
❓ 投资者提问:
董秘您好,近日美国生物技术公司莫德纳在官网宣布,其与IBM公司达成一项协议,将合作探索使用量子计算和人工智能等下一代技术,加速推进mRNA的研究。国内华为云盘古药物分子大模型,缩短先导药物研发周期从数年到1个月。请问贵公司有没使用人工智能加快药物研发的打算?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。 AI技术在制药领域的应用将是一个非常重要的趋势,正在塑造整个制药和生物技术行业的发展,公司也非常重视和关注新技术领域的发展,我们已经成立GPT小组研究和探索新技术带给我们未来的无限可能。
📅 2023-03-28
❓ 投资者提问:
您好董秘,贵公司的613目前1期临床有无做完,一起临床的结果什么时候可以发布?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。公司自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在急性痛风性关节炎患者中开展的Ib/II期临床研究,该研究已于近日成功完成了第二阶段II期试验全部患者入组。SSGJ-613在临床疗效方面也显示出积极结果。第一阶段Ib期试验所有剂量组给药后均观察到目标关节疼痛强度(72h VAS评分)较基线期的明显改善,各临床疗效指标结果与同靶点IL-1β单抗药物具有类似的改善趋势。更多数据结果将随研究进展进行进一步分析和披露。
❓ 投资者提问:
侬好董秘,请问301S的水针剂患者在家自己就能注射吗?多久注射一次?相比较益赛普在疗效上有提高吗
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。使用水针的患者是可以在家进行注射的,因此在用药的便利性上较粉针剂型有较大的提高。当前水针的用法用量与粉针相同,成人推荐剂量为每次25mg,皮下注射,每周二次。
❓ 投资者提问:
您好董秘,301S的商品名是什么?预计说三月份拿到上市批件,请问现在下来批文了吗?请介绍一下这个药物的前景,谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。301S上市后的商品名仍为益赛普,水针目前在申报的阶段,预计很快能够获批。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白品类中当前只有我们一个水针,水针的方便性,特别是对于新患者的争取是非常好的武器。水针的上市,一方面能够凭借其便利性争取到更多的新患者,另一方面,对于老患者的依从性也有很好的帮助。
❓ 投资者提问:
您好董秘,公司有无压力测试对美国技术和设备的依存度,万一美国对中国生物制药产业技术封锁的话,公司能凭自生的技术和知识产权研发生产不受影响吗?有无相关预案,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。公司拥有卓越的生物药研发和生产技术平台,具备超大规模原液、制剂开发生产经验,自主知识产权的培养基和填料,是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司对您所述的美国技术和设备依赖度非常低。
❓ 投资者提问:
您好董秘,608的临床数据非常亮眼,现在中国美国同时做临床吗?目前市场上司库奇尤单抗中国市场一年的销量大概多少,公司能加快临床及上市的步伐吗
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。目前608项目仅在中国开展临床。关于司库奇尤单抗当前在中国市场的销量,其生产厂家并未公布相关数据。公司正在竭尽全力加快608项目的临床推进速度,以期早日上市,造福国内患者。
❓ 投资者提问:
您好,公司有用或者计划有用人工智能技术来开发和筛选新药吗?最新计算机技术可以加速新药的研发进度,公司有了解吗?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。AI技术在制药领域的应用将是一个非常重要的趋势,正在塑造整个制药和生物技术行业的发展,公司也非常重视和关注新技术领域的发展,我们已经成立GPT小组研究和探索新技术带给我们未来的无限可能。
❓ 投资者提问:
您好董秘,荣昌生物与葛兰素史克和阿斯利康金牛各有一款红斑狼疮药物的上市,公司作为自免药物研发的企业,有无这个病的单抗药物研发管线,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。红斑狼疮是自免疾病的重要类型,存在较大的临床未满足需求,公司作为国内自免疾病领域的先行者,对红斑狼疮的研究也在进行中,当前尚处于临床前早期阶段。若公司在研项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
📅 2022-09-27
❓ 投资者提问:
晟国半年报有并表吗。晟国上半年的营收是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。 晟国医药是并表的,我们在半年报的主要控股参股公司分析部分有披露相关经营数据。
❓ 投资者提问:
董秘你好!贵司6月份申请CDE审核的IL-17A靶点和IL-4RA靶点抗体的新适应症临床申请,从进度和状态看,都没有被批准。能否披露具体不被批准的原因?是否与朱博士的离任后无称职的负责人有关?跟去年无一失败形成鲜明对比。如果相关,公司是否有改进措施来避免类似失败的尝试?毕竟一次申请需要准备无数资料,等待批准又需要额外3个月时间。望管理层认真如实回复,不胜感激!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注与支持。608和611项目的新适应症申请正在补充数据。在今年上半年疫情影响下,公司临床团队较为出色地完成了公司赋予的工作任务,不但保证临床项目的快速推进,甚至部分项目临床进展还有所提前,展现出卓越的临床开发能力。若该项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
📅 2022-08-31
❓ 投资者提问:
董秘您好!神州细胞公司的利妥昔类似药在今天被批准上市了。贵司健妥昔单抗304R是在政策出台前完成的3期临床,未做与利妥昔原研的头对头3期临床试验,只做了1期的PK试验。现在纯类似药和仿创结合药都已多款上市,按政策将无法顺利上市。贵司整理临床数据已经3年了,是否会继续申请上市?如果不打算或者不可能上市成功,是否应该对相应临床开发成本做资产减值处理?望管理层能坦承回答以上疑问!谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注与支持。公司的304R项目项目启动时间较早,存在您所述的情况。公司在战略层面聚焦于有相对优势且市场空间广阔的自身免疫性疾病领域,我们定期会对公司的在研管线从临床价值、商业化前景、研发投入等多方面进行梳理和评估,以确定各研发项目推进的优先次序,从而更好的增加研发投入回报率。结合我们的评估结果 304R项目优先级别靠后,目前处在低成本推进过程中。若未来304项目不打算或者不可能上市成功,公司会严格遵守会计准则的相关规定和要求进行处理。若该项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
❓ 投资者提问:
晟国半年报有并表吗。晟国上半年的营收是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注与支持。晟国医药作为三生国健100%控股子公司是并表的,我们在半年报的主要控股参股公司分析部分有披露相关经营数据。晟国医药2022上半年实现的销售收入为490万元。
📅 2022-06-20
❓ 投资者提问:
首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便,請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗?盼回复。顺祝你们,身体健康,万事如意, 二。截至到2022年6月10日贵公司的股东人数是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好, 感谢您对三生国健的关注!烦请将相关证明材料发送至公司邮箱ir@3s-guojian.com,我们会为您办理查询服务。
❓ 投资者提问:
请问朱桢平博士离职后去哪里了?有没有去到竞争对手的公司?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!ZHU ZHENPING先生离职后将入职丹生医药,具体内容详见公司于2022年1月13日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《关于与关联方共同投资暨关联交易的公告》(公告编号:2022-001)。
📅 2022-04-22
❓ 投资者提问:
您好,公司股价自上市以来一路走低,今天又创上市后新低,请问,公司是否觉得当前股价能真实反应公司价值,是否考虑从二级市场回购股份并注销?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!非常感谢您对本公司的关心和支持。上市公司股价受到宏观经济环境、行业政策、市场行情,公司自身价值等多重因素影响,敬请注意投资风险。公司聚焦于具有先发优势的自免领域,持续不断通过多平台发力,多维度实现业绩增长来提升公司价值、回报股东。公司后续如有相关回购计划,将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关规定,根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务。公司严格按照监管要求履行信息披露义务,努力向市场传递公司价值,提振投资者信心。谢谢!
❓ 投资者提问:
贵公司的股价又接近于上市以来的新低了,没看到贵公司为了稳定股价的任何有效举措,让投资者好心,也让资本市场抛弃。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!非常感谢您对本公司的关心和支持。上市公司股价受到宏观经济环境、行业政策、市场行情,公司自身价值等多重因素影响,敬请注意投资风险。公司聚焦于具有先发优势的自免领域,持续不断通过多平台发力,多维度实现业绩增长来提升公司价值、回报股东。公司严格按照监管要求履行信息披露义务,努力向市场传递公司价值,提振投资者信心。谢谢!
❓ 投资者提问:
股价屡创新低,公司经营未见起色,请问公司能拿出什么来提振一下广大投资者的信心?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!非常感谢您对本公司的关心和支持。在公司管理团队的带领下,通过全员的不懈努力,2021年度公司业绩表现较去年同期大幅好转,公司销售收入同比增长41.8%,并实现扭亏为赢,公司的研发项目也成果丰硕。未来公司将聚焦于具有先发优势的自免领域,持续不断通过多平台发力,多维度实现业绩增长来提升公司价值、回报股东。另外,公司严格按照监管要求履行信息披露义务,努力向市场传递公司价值,提振投资者信心。谢谢!
📅 2022-02-21
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘,虎年好!看到近几年来公司的研发投入不断增加,研发成果显著,可喜可贺!2020年研发投入达到34025万元,可否抽时间查下这个34025万元中有多少是来自银行贷款?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注以及对我们研发工作的认可!截止2021年三季度,公司的资产负债率仅为6.35%,没有短期借款和长期借款,公司账面货币资金15.53亿元,现金充裕,研发投入均为自有资金。
❓ 投资者提问:
根据公司公开信息披露,预计健妥昔2022年上市。请问年内有NDA的可能吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!304R项目当前已经完成III期临床实验的核查,若公司在研项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
📅 2022-01-19
❓ 投资者提问:
上海晟国目前全面开展CDMO业务了吗?产能多少?在手订单充足不?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!上海晟国作为三生国健全资控股的独立CDMO 运营平台,能够为客户提供从DNA 到IND 再到BLA 和商业化生产的全流程一站式CDMO服务,业务已经全面开展。在张江生产基地,拥有6 条符合GMP 要求的原液生产线,工作体积从200L至5,000L,总反应器规模超40,000L,有3 条制剂产线,剂型涵盖水针、冻干粉针、预充针。晟国医药总部园CDMO 孵化基地,预计2023 年3 月投产,拥有3 条符合GMP 要求的原液生产线,该生产线涵盖200L,500L,1000L 规模生产,建设1 条进口灌装线。
❓ 投资者提问:
公司半年报显示301S已递交NDA申请,后续有进展吗?何时能获批上市
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!301S提交NDA申请后,目前处在CDE评审阶段,预计将在2022年下半年获批上市。关于公司在研项目的最新进展,若公司在研项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
❓ 投资者提问:
请问国健苏州基地2万升产能和预充针、西林瓶水针两条制剂生产线目前完工情况?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!苏州基地仍在建设阶段,预计在2024年完成基础建设。
📅 2022-01-10
❓ 投资者提问:
董秘你好,近日公司的母公司在港公告公司在研的pd-1达成了一单license-out,并称里程碑有几亿美元等等,请问是否属实?为什么三生发了公告而公司没有发公告?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!公司与美国Syncromune公司达成PD-1的授权合作在三生国健层面未发布公告主要有以下两个原因:首先,合作方Syncromune公司对此次交易的金额有保密要求,因此无法按照科创板相关公告的格式指引要求进行自愿性披露。其次,此次交易的金额(以首付款计)未达到科创板发生日常经营范围内的交易的披露标准。
❓ 投资者提问:
董秘您好,1月4日公司的控股股东三生制药已在H股发布公告,说公司与美国Syncromune公司达成授权合作,合作涉及金额高达数亿美金,而公司2020年营收仅有6.55亿人民币,请问为何公司自己为何迟迟不公告?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的关注!公司与美国Syncromune公司达成PD-1的授权合作在三生国健层面未发布公告主要有以下两个原因:首先,合作方Syncromune公司对此次交易的金额有保密要求,因此无法按照科创板相关公告的格式指引要求进行自愿性披露。其次,此次交易的金额(以首付款计)未达到科创板发生日常经营范围内的交易的披露标准。
📅 2021-07-15
❓ 投资者提问:
近期的解禁对贵公司的股价造成了较大影响,可是贵公司股价严重破发,请问解禁股东有没有延迟售出之类的承诺?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注!7月22日拟上市流通的限售股属于公司首发限售股,限售股东承诺所持限售股票限售期限为自本公司股票上市之日起十二个月。
❓ 投资者提问:
董秘你好!能否告知一下朱博士和管理层对于CDE出的新文件《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿的看法?相应指导原则对国健影响几何?会否大幅影响已立项和已临床项目的成药性?研发成本会否大幅超过之前预算?希望贵司能提供专业和认真的解答!谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注!《指导原则》明确指出:“新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标”。此次指导原则的出台正是为了提高肿瘤药物临床试验的规范性和合理性,减少国内新药研发中的低水平、同质化、低价值创新对审批和临床试验资源的挤占,这也符合公司对行业整体趋势的判断。公司未来将一如既往继续坚持以创新驱动为核心,不断提高研发创新能力和创新质量,为患者提供更多优效、更安全和可及的创新药!
❓ 投资者提问:
董秘你好!今天在药监局网站上的<2021年07月05日药品通知件待领取信息发布-1>通知文件中查到CXSS1900033的信息。即未获得批准证明文件,能否告知后续国健对于301S(益赛普水针)需要做哪些工作?是重新提交上市申请还是需要补交文件?还是这个审评结论是终版的(无法修改)?谢谢解答!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注!301S报产资料已经重新递交,并且CDE已经签收。关于公司在研项目的最新进展,若公司在研项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
❓ 投资者提问:
董秘你好!能否确认一下:SB8(615)项目,对其重新提交临床申请有无计划表?谢谢解答!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注!关于公司在研项目的最新进展,若公司在研项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
📅 2021-07-06
❓ 投资者提问:
上市马上就要一周年了,股价仍然是大幅度破发,公司经营也没见明显起色,请问贵公司的高管们对于公司的发展是如何规划的?如何让公司的估值能有所恢复?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注!公司的发展规划如下:公司将紧紧围绕“创新驱动”和“国际布局”两大战略,积极应对复杂市场环境,在研发、生产、销售、人才等各个方面,提高管理效率,谋求创新发展。1、加快推进研发创新,现有研发管线加速推进公司将进一步提高研发投入,引进更多的科研人才及医学项目管理人才,围绕在研产品,提高科研效率,加快研发进程,取得实质进展:早期项目尽快推进临床,临床阶段项目加快试验进程。同时公司会继续推进自主研发产品的国际注册认证工作,争取早日实现新产品在国内外获批上市。2、国际合作项目持续推进在肿瘤免疫疗法、多特异性抗体技术方面公司已与美国Verseau、瑞士Numab建立了战略合作,目前已取得部分目标靶点抗体的中国大陆、香港、澳门和台湾授权,公司将全力开发,加快推进合作产品的研发进程。同时,公司会继续通过调研,寻找合作机会,努力引进国际领先、国内稀缺且临床需求高的药物,进一步丰富公司产品管线。3、推动业务稳定发展在自身免疫领域,针对益赛普产品,公司将积极应对日益激烈的市场环境,通过价格调整、下沉渠道、精细化管理、加大推广力度等多种方式相结合,巩固原有市场地位,同时拓展基层医疗市场。在抗肿瘤领域,针对赛普汀产品,进一步加强商业化队伍建设,充分利用赛普汀进入医保目录的时机,加强学术推广力度,提高市场拓展效率。同时积极推进赛普汀上市后临床研究工作,拓展新的适应症。4、保证产品供应及质量稳定5、加强人才梯队建设6、完善公司治理。
❓ 投资者提问:
董秘你好!本人查询到贵司19年底申请过一项关于重组人神经生长因子的生产工艺类专利,想咨询一下:贵司是否计划生产此类产品的生物类似药?如果工艺先进,成本更低,比鼠神经生长因子也更安全可靠(毕竟不同于肿瘤药,此类药物安全性更重要一些),能够上市也算是造福患者。希望尽快看到对应临床申请的披露。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注!关于公司在研项目的最新进展,若公司在研项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
❓ 投资者提问:
董秘你好!益赛普水针的受理编号CXSS1900033在CDE网站的补充资料公示栏消失了,在审品种中也查询不到,在其他平台也是查询不到,请问贵司是否主动撤回了301S的上市申请?谢谢解答!如果属实,请告知贵司该项目后期临床注册计划是怎么安排的?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,非常感谢您对三生国健的持续关注!301S报产资料已经递交,CDE已经签收。关于公司在研项目的最新进展,若公司在研项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。