生物制品 上海板块 沪股通 融资融券 重组蛋白 单抗概念

一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;租赁服务(不含许可类租赁服务);会议及展览服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品进出口;药品批发;药品零售;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。

从事重组蛋白类药物等大分子生物药物的研发、生产和销售，专注于自身免疫性疾病和肿瘤等治疗领域的创新药和生物类似药的研发。

自身免疫性疾病是指免疫系统错误地攻击自己身体的疾病。目前，自身免疫性疾病呈现上升趋势，根据美国自身免疫相关疾病协会（AARDA）统计，目前已发现100多种自身免疫性疾病，受累人群比例达全球人口总数的7.6%～9.4%。然而，目前全球已上市的自免治疗药物只覆盖不到30种适应症，还有许多未满足的临床需求等待被发掘。同时，由于自免疾病发病机制复杂，同一种疾病可能涉及多个通路，许多新靶点正等待被开发。与其他治疗领域不同的是，自身免疫性疾病大多难以治愈，多数患者需长期用药，甚至终身用药，慢病特点使得自免疾病领域成为了仅次于肿瘤的全球第二大药物市场。

（一）覆盖全流程的抗体药物平台历经20余年持续研发，公司已构建覆盖药物发现、开发、注册、临床研究、生产及商业化全流程的一体化药物研发平台。其中包括抗体发现和产生技术平台、抗体及蛋白工程综合平台、原液的中试工艺开发及临床用药GMP生产平台、生物大分子药物制剂开发平台、蛋白质表征分析平台、关键生产原材料技术平台等多项核心技术平台。（二）满足国际标准、国内领先的产业化基地公司已经建立了一套完善的质量管理体系，符合欧盟及中国的质量管理要求。公司拥有丰富的抗体产业化规模的生产经验，自2005年第一个治疗性抗体类药物益赛普上市至今，公司已积累了20年的抗体生产经验，生产核心团队稳定。同时，公司已拥有多款已上市治疗性抗体类药物，具备不同类型抗体的商业化生产能力。（三）成熟的商业化能力公司拥有近300名经验丰富的销售专业人士组成的营销团队，多数销售人员拥有药学等医学专业背景，且大区经理级别及以上的核心销售骨干平均医药行业从业经验超过10年。2024年公司销售覆盖超过4,900家医疗机构，其中三级医院超过2,100家。同时，公司与国内知名医院及医疗专家已建立并维持着稳固的合作关系，该等渠道积累亦为公司后续产品的增长和未来逐步推出新产品奠定了基础。（四）经验丰富的专业管理团队公司已建立一支具备国际化视野的专业管理团队，主要团队成员平均拥有超过20年的制药行业经验，涵盖包括新药发现、开发、生产、营销等整个药品生命周期不同阶段、不同环节的专业技能。

为加快公司在研品种的产业化进程,促进研发成果转化,进一步丰富公司抗体药物产品线,公司拟使用133,863.49万元募集资金投资于抗体药物生产新建项目,为304R(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)、602(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)、601A(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)、609A(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)、608(重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液)5个在研产品新建商业化生产基地与配套设施。

为加快公司抗肿瘤疾病领域在研产品的上市进程,进一步丰富公司抗肿瘤类抗体药物产品线,公司拟使用47,590.00万元募集资金投资于抗肿瘤抗体药物的新药研发项目。本项目主要聚焦于公司目前具有较大市场潜力的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(“602”)与重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(“609A”)2个抗肿瘤疾病领域在研抗体药物的临床试验及注册相关研究工作。

为加快公司自身免疫性疾病及眼科疾病领域在研产品的上市进程,进一步丰富公司自身免疫性疾病及眼科疾病类抗体药物产品线,公司拟使用44,980.00万元募集资金投资于自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目。本项目主要聚焦于公司目前具有较大市场潜力的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(“608”)与重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(“601A”)两个在研抗体药物的临床试验及注册相关研究工作。

为升级公司研发创新平台,进一步提升抗体药物研发实力与促进科技成果转化,公司拟使用50,000.00万元募集资金投资于研发中心建设项目,在上海张江总部经济园新建一个医药生物技术研发基地,主要进行生物医药研究及计算机设计辅助药物的化学研究(即进行计算机辅助的新药开发及数据处理)。本项目主要是新建A、B、C、D合计四栋科研楼,其中:科研楼A主要进行抗体药物生产技术问题的实验研究,同时进行抗体生产新技术的测试,包括质量控制和理化试验;科研楼B主要进行细胞学实验、分析生物学实验、生物活性分析实验、临床及临床前生物样本检测等实验;科研楼C和D均从事计算机设计辅助药物化学研究。

为进一步满足公司抗体药物产业化生产需求与提升公司智能化生产水平,增强生产运营效率与加强药品质量管理控制,并实现规模经济效应以发挥公司产品成本优势,公司拟使用28,000.00万元募集资金投资于创新抗体药物产业化及数字化工厂建设项目,全力新建一栋智能化生产大楼,用于配合公司产品的产业化生产需求。

自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。