📅 2025-10-31
❓ 投资者提问:
董秘,你好,自从我投资了贵司的股票,现在只剩下焦虑了,别人4000点赚的盆满钵满,我们这些中小散户确是盼着解套,至今股价破发严重,希望贵司管理者能重视下中小投资者的利益,推进股价提升手段,谢谢~!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!公司将持续加速已上市产品商业化进程,提高产业化能力,推动创新技术平台建设,丰富在研产品管线,提升公司的投资价值。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司受理号cxss2500004斯乐韦米单抗注射液在审评任务公示查不到是怎么回事?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!公司斯乐韦米单抗(GR1801)注射液于今年1月NDA获受理,目前处于新药上市申请审评阶段,公司将积极配合监管开展相关审核工作,尽快推动产品上市。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘,你好,请问贵司在流感领域都有哪些创新药布局?另外在其他领域的创新药也请详细介绍研发进度,谢谢。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物。目前,公司赛立奇单抗注射液(金立希?)的两项适应症已经获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液皆已NDA获受理,同时公司多个在研产品处于临床试验阶段。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘,你好,请问贵司截至到今天,一共收到BD首付款多少?对于今年经营改善,管理层制定了哪些计划?结果如何?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!截至2025年9月30日,公司已收到GR1803注射液授权许可与商业化协议的首付款2000万美元。公司将持续完善从分子发现到商业化的抗体药物全链条布局,加快抗体药物研发效率,提升研发管线的丰富度和创新性,打造公司产品的领先优势。目前,公司赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液和泰利奇拜单抗注射液先后进入新药上市申请审评阶段,其他多个产品处于不同临床试验阶段,随着在研产品陆续推进到商业化阶段,公司盈利能力有望持续改善。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘,你好,请问贵司管理层如何看待贵司股价长期破发?是什么原因导致贵司股价如此低迷?是否有改善提升股价计划?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!自上市以来,公司积极推动在研品种研发进度及商业化进展,不断提升公司内生价值。同时,为维护广大投资者的利益,增强投资者对公司的投资信心,公司实控人及公司先后实施了股份增持和股份回购措施。后续,公司将继续保持较高的研发投入,快速推动商业化进程,以良好的经营成果回馈投资者信任。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司与库里南公司签定GR1803注射液达成独家许可与合作协议,请问协议里2000万美金首付款是否是不可撤销?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!截至2025年9月30日,公司已收到GR1803注射液授权许可与商业化协议的首付款2000万美元,随着协议约定的首付款相关义务逐步履行,公司已将其中约1850万美元(折合人民币约1.32亿元)确认为当期收入。公司将积极推进合作协议进展,并严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注!
📅 2025-09-17
❓ 投资者提问:
请问董秘,GR1803首付款2000万美元贵司已收到款,为何中期财务报表没有体现,营业收入只才4000多万?请详细回答,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,根据《企业会计准则》规定,该首付款已计入合同负债科目,并在公司《2025年半年度报告》中列示。后续公司将根据《企业会计准则》要求,结合约定履约义务的执行情况,及时确认收入,敬请关注公司定期报告。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问董秘,GR1803首付款2000万美元贵司已收到款,为何中期财务报表没有体现,营业收入只才4000多万?请详细回答,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,根据《企业会计准则》规定,该首付款已计入合同负债科目,并在公司《2025年半年度报告》中列示。后续公司将根据《企业会计准则》要求,结合约定履约义务的执行情况,及时确认收入,敬请关注公司定期报告。感谢您的关注!
📅 2025-08-29
❓ 投资者提问:
请问贵公司的GR1603和GR1901目前产品进度如何,今年下半年公司研发重点是哪些产品?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司GR1603注射液已完成II期临床试验阶段,目前正在沟通III期临床试验方案;GR1901注射液处于I期临床试验阶段。公司将根据规划稳步推动在研产品开发工作,并对进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵公司的产品GR2301研发管线在国内有何优势?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体,拟用于治疗白癜风。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交了GR2301注射液的临床试验申请,目前正在审评过程中。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵公司的管线GR1802今年预计会有适应症提交NDA吗,GR1802产品在市场中有何优势
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人和青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段。截至目前,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市,公司在研适应症广泛且多适应症稳步推进,未来若成功上市则有望为患者提供更多治疗选择,感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵公司正在审批上市的两款产品斯乐米伟单抗和GR2001,公司预计的市场规模有多大,后期产品上市以后有哪些优势
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,根据国家卫健委《常见动物致伤诊疗规范》,我国是世界上犬只数量最多的国家,2012 年就达到 1.3 亿只,每年咬伤人数超过1200万。根据国家疾控局会同国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范》,对于狂犬病Ш级暴露患者,应当处置伤口并注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂犬病疫苗。公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,具有良好的有效性和安全性,符合WHO的推荐原则,预计未来上市后市场空间广阔。根据国家卫健委《非新生儿破伤风诊疗规范(2024年版)》,估计全世界每年的破伤风发病数量约为100万例,死亡人数为30万例~50万例。经公开信息查询整理,我国每年使用破伤风被动免疫制剂的人数超2000万人。GR2001注射液具有良好的安全性和有效性,预计未来市场空间广阔。感谢您的关注。
📅 2025-08-01
❓ 投资者提问:
请问公司计入2024年当期损益的“股份支付费用”1.54亿是什么用途,2025年该费用将会是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,该费用系公司于2022年度实施股权激励计划确认的相关费用,截至2024年底,该股权激励计划对应费用均已确认完毕。2025年财务数据请关注公司2025年年度报告,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
你好,公司能不能主动在法律法规范围内披露各个产品的试验进度?主动与投资者沟通,而不是回答问题模棱两可的,让投资人去猜。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司产品的研发进度请关注公司披露的公告和定期报告,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问公司当研发的项目进入NDA环节后,是不是该项目相应的研发费用与之前相比会下降?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司研发项目费用情况请您关注公司发布的定期报告,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
您好!请问“与Cullinan就GR1803注射液签署的授权许可与商业化协议”是否双方都已经签署并进入生效状态?2000万首付款是否在6.30前已经到账?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截至目前,公司已收到GR1803注射液授权许可与商业化协议首付款2000万元美金,公司将按会计政策确认收入,详细情况请关注公司披露的公告和定期报告。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问:GR1802注射液治疗特应性皮炎多久能读出数据?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶段。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问:公司产品GR2001注射液获得突破性治疗,为什么在申请上市时不申请优先评审?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司GR2001注射液新药上市申请已于2025年5月获受理,目前处于排队待审评状态。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
如果公司在研产品在国外申报也有进度,建议一并在公司主页在研产品栏实时披露,这将有助于增强公司影响力。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的关注和建议!
❓ 投资者提问:
请问:公司的GR1603注射液登记号CTR20213169试验已经完成,结果如何,何时进行三期试验?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司将积极推动在研产品开发工作,根据进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注!
📅 2025-06-27
❓ 投资者提问:
请问公司的突破性药物gr2001破伤风有没有在谈或计划BD,gr1802的特应性皮炎进度如何,gr2002和gr1901两款双抗计划是什么时间出一期数据
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司GR2001注射液目前处于上市申请审评阶段,GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,GR2002注射液和GR1901注射液处于Ⅰ期临床试验阶段。公司将稳步有序推动在研产品开发工作,持续丰富产品管线。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司的gr1801狂犬病毒双抗h获批后是销售团队开发海外市场还是对外授权BD
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)目前正处于上市申请审评阶段,公司将根据后续进展及实际情况综合考虑产品未来商业化实施事项,并依据信息披露规则履行信息披露责任。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问公司新提交的两项gr1802的临床申请是那些方面的,谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司核心管线产品GR1802注射液的临床开发正在稳步推进中,目前中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹适应症处于III期临床试验阶段,哮喘、过敏性鼻炎适应症处于II期临床试验阶段,公司积极拓展GR1802注射液适应症布局,充分挖掘产品的临床价值及市场潜力。公司将严格按照信息披露规则,及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问公司产品是申请丙类目录还是常规目录?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希?)于2024年8月获批上市,将参加2025年国家医保谈判。感谢您的关注!
📅 2024-11-28
❓ 投资者提问:
请问贵司的新药有纳入24年医保目录谈判吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液(金立希?)于2024年8月获批上市,未赶上2024年国家医保谈判,感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
你家募投项目第一个到期了,是延期还是完事了,你也没披露啊,不监管啊
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司一期改扩建项目新增20,000L的抗体药物原液产能并投入使用,有力保障公司上市品种的商业化生产。公司按照规划并结合实际推动募投项目建设,匹配公司发展需求。具体募投项目进展公司将在定期报告及专项报告中披露,感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司是否有布局或收购重组罕见遗传及血液领域、消化等方面管线,回购资金是否到位,现在各省市对于创新都大力支持为什么公司都没有体现出支持或补助奖励
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物。2024年11月20日,公司披露了《关于首次回购股份的公告》,后续公司将根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务。公司获政府补助情况详见已披露定期报告。感谢您的关注!
📅 2024-09-05
❓ 投资者提问:
请公布下公司的海外市场布局安排计划
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司致力于成为具备全球竞争力的创新药企业,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足未被满足的临床需求。 感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司是否有干细胞治疗研究或有没有收购这方面公司意向
💬 董秘回复:
公司是一家创新驱动型生物制药企业,专注于抗体药物的研发、生产与销售。公司将继续聚焦主业,积极推动在研项目研发进展,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司被纳入突破性治疗的两款药物研究进度,还需要多久可以申请附条件上市
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号),为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物,药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发;并且,经评估符合相关条件的,也可以在申请药品上市许可时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。公司GR2001注射液预防破伤风适应症和GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症已被纳入突破性治疗品种名单,目前分别处于临床III期和II期试验阶段,公司将积极推进研发进展,并严格按照有关规定对项目后续进展进行披露。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问一下金立希的定价是多少?目前的渠道销售情况怎么样?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)于2024年8月29日由北京大学人民医院开出全国首针,定价为798元/支。公司已与多家知名医药商业企业达成战略合作协议,目前正在积极开展相关推广工作,为广大银屑病患者提供更多治疗选择。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
你好,公司有没有建立销售团队,有没有制定销售策略?销售人员有多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,该团队将负责公司自身免疫性疾病产品准入、学术推广、市场拓展等工作。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
目前股东人数多少
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截至2024年6月30日,公司股东人数为9575人。感谢您的关注。
📅 2024-08-20
❓ 投资者提问:
股票最近连续大跌,是塞力奇上市审批遇到问题了吗?还是有其它负面因素?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年3月获CDE受理,目前已完成CDE审评,处于国家药品监督管理局审批阶段;中轴型脊柱关节炎适应症新药上市申请于2024年1月获CDE受理,目前已完成发补资料提交,处于新药上市评审阶段。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问董秘,赛立奇三合一评审有结果了吗
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年3月获CDE受理,目前已完成CDE审评,处于国家药品监督管理局审批阶段;中轴型脊柱关节炎适应症新药上市申请于2024年1月获CDE受理,目前已完成发补资料提交,处于新药上市评审阶段。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
注意到公司新药赛立奇单抗CXSS2300015,8月12日已经从“补充资料任务公示 栏”摘牌。请问:该项目是审评通过等待制证,还是需要补充材料再审?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年3月获CDE受理,目前已完成CDE审评,处于国家药品监督管理局审批阶段。感谢您的关注!
📅 2024-08-02
❓ 投资者提问:
贵司的赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病适应症在2022年9月完成Ⅲ期临床随访,达到主要临床终点,现在近2年过去了,CDE的审批还是毫无动静。跟在赛立奇后面至少跟着8家以IL-17A为靶点的药品,最佳上市时间窗口已然快要消失。如果赛立奇审批失败或获批时间与其它IL-17A类药品接近,请问公司有什么策略对应营收预期的大幅下滑?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理,目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展,并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
你好,公司的赛立奇单抗(GR1501)中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请在2023年3月就已经被CDE受理,为什么一年半后仍无音讯,加上公司股价一直破发,请问该申请是否已经确认未获批准?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理,目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展,并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
同为IL-17A单抗的优时比比奇珠单抗去年4月底申请,上周就获批了,请问贵司赛立奇单抗注射液在去年3月申请为何迟迟没有通过?比奇珠单抗抢先获批后对赛立奇单抗的市场影响将如何,公司对此作何评价?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理,目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展,并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。
📅 2024-01-30
❓ 投资者提问:
您好,董秘,贵公司从20年到现在一直是亏损状态,而且营业额基本为零,当时作为智飞生物的子公司被分拆出来上市,本来智飞生物业绩是不错的,也养的起你们这家子公司,但是为何要来股市占用宝贵的上市资源呢?另外股市虽然有风险,但是也不应该变成风投市场啊!!!希望贵公司能主动退市,不再占用宝贵的上市资源,谢谢!!!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的创新生物药,产品立足于未被满足的临床需求,多款核心产品研发进度领先,感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问贵司的赛立奇单抗(GR1501)新药审评到了什么评审阶段?自贵司23年3月提交申请至今已有10个月。烦请告诉处于何种状态。是否尚在正常评审中?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对我们的关注。赛立奇单抗(GR1501)中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理;放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症新药上市申请已于2024年1月获得受理。目前,2项适应症均处于新药上市评审阶段。该药品注册上市的相关进展公司将按照法律法规等监管要求履行信息披露义务,相关事项请以公司公告为准。感谢您的关注。
📅 2023-11-17
❓ 投资者提问:
主营亏就亏了,那请问贵司手握二三十亿现金,7-9月理财和现金管理收益多少金额?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司严格按照法律法规的规定管理募集资金,具体收益可参阅公司发布的定期报告。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
在国家审评中心没看到赛立奇单抗的信息,请问现在赛立奇单抗注册上市进展如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司产品赛立奇单抗(GR1501)针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交新药上市申请。该药品注册上市的相关进展将按照法律法规等监管要求履行信息披露义务,相关事项请以公司公告为准。感谢您的关注。
📅 2023-09-01
❓ 投资者提问:
公司上市以来,一直处于深度破发状态,公司有什么具体措施增强信心吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司生产经营有序进行,二级市场价格波动与行业政策、市场情绪等一系列因素有关,请投资者理性判断,注意投资风险。
❓ 投资者提问:
公司是否购买了中融或者中植系的相关理财产品?截止日前公司有多少金额的理财产品?是否存在无法收回投资的风险?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司未购买上述提及的理财产品,理财产品等情况将按照相关法律法规和规范性文件的有关规定及时履行信息披露义务,感谢您的关注。
📅 2023-07-28
❓ 投资者提问:
公司1501NDA国内首个,能不能进入优先审评?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,目前,公司赛立奇单抗(GR1501)正按计划有序推进中,公司将配合做好后续审评审批环节的相应工作,争取早日获批,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问首发保荐人包销的股份是否已经减持完毕?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司首次公开发行股票保荐人(主承销商)包销股份的数量为 4,141,448 股,保荐人包销股份未设置锁定期,目前不存在应披露未披露的信息。感谢您对公司的关注!
❓ 投资者提问:
公司上市至今一个月已破发30%,由于市场对公司缺少信心,请公司的实控人或者高管出台增持计划,打消市场对公司的疑虑…
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的建议。公司二级市场价格受市场环境、行业政策、公司经营等多重因素影响,公司将持续做好经营管理,并严格按照规定履行信息披露义务。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘好!公司上市后股价一直处于破发状态,无收入叠加亏损,造成市场很多不利传言,能否及时介绍公司产品研发进展、产品申报许可进展等情况,以便能够使中小股东及时了解公司实际情况,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,十分感谢您的建议。公司在招股书中已对主要产品研发进展、产品申报阶段等问题做过详细披露。对于公司产品后续的进展情况,公司将按照相关法律法规和规范性文件的有关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!