📅 2025-10-09
❓ 投资者提问：
请问公司有什么管线在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上会有关于奥布替尼及坦昔妥单抗的数据分享，具体内容敬请关注相关年会官方网站。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
当下创新药出海或海外授权是众多创新能力优秀的企业的优先选择，想问公司的核心品种奥布替尼在此有何规划或进展，同时围绕该产品的多适应症开发有何进展？此外公司今年有没有参与国谈产品？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！本公司子公司已与Zenas BioPharma, Inc.签订协议，将奥布替尼及 2 项临床前资产有偿许可给 Zenas，具体内容详见公司于上海证券交易所网站披露的《诺诚健华医药有限公司关于子公司与 Zenas BioPharma, Inc.签署授权许可协议的公告》（公告编号：2025-036）。关于奥布替尼其他进展，公司已于 2025年第三季度启动针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的 III 期临床试验，并预计于 2026 年第一季度启动继发进展型多发性硬化症（SPMS）的 III 期临床试验。上述 III 期临床试验方案已获得美国 FDA 及欧洲 EMA 的指导意见并达成共识。在其他自身免疫疾病领域，奥布替尼在中国的免疫性血小板减少症（ITP）三期注册临床完成患者入组，预计 2026 年上半年递交上市申请。系统性红斑狼疮（SLE）IIb 期临床数据预计于 2025 年第四季度公布。在血液肿瘤领域，自中国上市以来，奥布替尼已取得显著临床认可及市场覆盖。2022 年纳入中国国家医保目录覆盖复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）及复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）；2024 年扩展至复发/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL），为中国首个获批该适应症的 BTK 抑制剂；2025 年 4 月获批用于治疗一线 CLL/SLL，并将参加2025年底的国家医保目录谈判。更多关于奥布替尼的进展及策略，敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。感谢您的关注！
📅 2024-09-20
❓ 投资者提问：
请问公司去年公告的回购注销2亿港元，现在已经完成多少？拖的这么长是资金原因还是公司认为目前估值已经合理？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！相关回购计划公司在持续进行，具体执行情况请关注公司2024年中期业绩公告及全年业绩公告。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
1、请问公司奥布替尼MCL美国递交上市申请是否在预定3季度完成？2、原高新科控借款9.3亿快要到期，未知公司内部沟通如何，有没有可以披露的资料，谢谢。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！近日，公司成功完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议，并与FDA就启动奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法，以满足MS患者未被满足临床需求的一个重要里程碑。FDA同时建议公司启动第二项三期临床试验，针对继发进展型多发性硬化症（SPMS）。公司将加速上述项目的进展，致力于将这些急需的疗法尽快带给MS患者以改善他们的生活质量。更多关于奥布替尼国际临床开发的进展及策略，敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。2018年高新科控向广州诺诚健华提供的可转换借款已经于2024年8月偿还完成，具体请关注公司2024年半年度报告。感谢您的关注。
📅 2024-05-08
❓ 投资者提问：
公司ICP-332 用于治疗AD的Ⅱ期临床结果非常好，但是Ⅲ期临床计划在2024年底才完成患者入组，按这个计划该产品何时才能获得上市批准？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司预计于2024年在中国启动 AD III 期临床试验的患者入组，并启动中国第二个适应症的临床试验和美国临床试验,具体进展请关注公司不时发布的临时公告或定期报告。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
请问公司奥布替尼用于治疗MS的Ⅱ期临床达到终点，是否有Ⅲ期临床计划？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！目前公司正在积极与FDA沟通并提供FDA所要求之信息及数据，具体进展请关注公司不时发布的临时公告或定期报告。感谢您的关注。
📅 2024-04-19
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，您好！请问贵公司为何缺席了2024年美国AACR会议？这是基于哪些考虑？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司会根据管线的不同进展阶段与数据读出时间，视情况参与各类学术会议。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，您好！近期诺诚健华股价A股持续下跌，大幅破发。请问公司是出现了什么问题吗？希望能通过回购等措施保护投资者权益，这既可以维护公司形象，给投资人信心，也有利于行业持续发展。谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司的研发与经营截至目前一切正常。二级市场受多种因素影响，请注意投资风险。您的建议已收悉。感谢您的关注。
📅 2024-03-29
❓ 投资者提问：
请问公司哪些在研管线是潜在的first in class？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，开发具有潜在同类首创或同类最佳的疗法。最新管线布局及潜在应用请关注公司于2024年3月29日发布的年度报告。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
恒瑞医药SHR3020 治疗AD已经进入Ⅲ期临床，而公司ICP -332 还未进行Ⅲ期临床，如果恒瑞医药的产品获批上巿，贵公司的产品如果不能优于恒瑞，还会有市场吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！根据相关资料，特异性皮炎已成为一种全球主要自身免疫性疾病，拥有大量未满足的临床需求。ICP-332的具体进展请关注公司不时发布的临时公告或定期报告。感谢您的关注。
📅 2024-03-18
❓ 投资者提问：
奥布替尼特批上市三年了，确定性临床试验都没有完成，这是为什么呢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！奥布替尼用于CLL/SLL一线治疗的三期临床试验已于2023年完成患者入组，预计将于2024年内递交NDA申请。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
董秘您好，最近几年企业社会责任、ESG等话题热度很高，但是贵公司的ESG还有进步空间，例如华证的评分为BBB，中诚信的评分为BBB-。请问贵公司是否制定了具体的ESG目标？公司未来是否会在提高披露信息的质量上增加投入？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！截至目前公司已经连续4年发布ESG报告，围绕公司治理责任、产品与服务责任、人才发展责任、环境保护责任、负责任运营、社会责任公益六大责任体系，公司保持和各利益相关方积极沟通，积极识别各类ESG议题，持续不断提升ESG管理水平。公司未来将进一步以可持续和负责任的方式开展新药研究、临床开发、药品生产和商业化活动，兑现公司对利益相关者的承诺。感谢您的关注。
📅 2024-01-22
❓ 投资者提问：
请问奥布替尼在MS的临床二期结果出来后，和美国FDA沟通进展怎样，三期是在做准备了？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！针对奥布替尼用于多发性硬化症的全球临床试验，公司与FDA就临床搁置的解除及进一步临床试验的开展持续保持沟通，具体进展请关注公司不时发布的临时公告或定期报告。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
鉴于最近ESG话题在投资圈比较热门，我也关注了贵公司的ESG表现。发现贵公司在一些权威评级中是BBB这样的水平，在医药制造行业中排名还可以改善。我想知道贵公司在提升ESG表现方面有哪些考量？是否有制定相应的举措？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！截至目前公司已经连续4年发布ESG报告，围绕公司治理责任、产品与服务责任、人才发展责任、环境保护责任、负责任运营、社会责任公益六大责任体系，公司保持和各利益相关方积极沟通，积极识别各类ESG议题，持续不断提升ESG管理水平。公司未来将进一步以可持续和负责任的方式开展新药研究、临床开发、药品生产和商业化活动，兑现公司对利益相关者的承诺。感谢您的关注。
📅 2024-01-18
❓ 投资者提问：
公司已上市产品基本是用于复发性治疗，请问后续有哪些适应症是用于一线治疗的？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！针对不同产品，公司会有不同的开发策略，包括适应症及治疗线数的选择。目前在血液瘤及自免领域，公司有多款产品在开展多个一线适应症的开发，具体请参考公司不时更新的管线进展。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
其它4款在美国临床研究的创新药进展如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！针对奥布替尼，ICP-192，ICP-723，ICP-189，公司已在美国开展适用于不同适应症的多项临床试验，详情请您参考公司不时更新的管线进展与定期报告。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
老板，贵司哪5款创新药正在美国临床试验？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司目前共有5款创新药物在美国开展临床试验，主要包括奥布替尼，ICP-192，ICP-723，ICP-189，ICP-248。感谢您的关注。
📅 2023-12-15
❓ 投资者提问：
董秘你好，别的创新药企业研发进度消息频传，为什么诺诚却没有多少研发进展的公告？也没有新开管线消息
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司产品管线包括13款产品，分布于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等不同领域，公司目前正在稳步推进上述国内外临床试验，具体产品情况请关注公司不时发布的定期报告。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
您好：贵公司今年与丽珠集团的ESG评级差距很大，盟浪的评级为BB-，中诚信的评级为BBB-，请问贵公司是否会加大ESG的资金投入呢？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！截至目前公司已经连续4年发布ESG报告，围绕公司治理责任、产品与服务责任、人才发展责任、环境保护责任、负责任运营、社会责任公益六大责任体系，公司保持和各利益相关方积极沟通，积极识别各类ESG议题，持续不断提升ESG管理水平。公司未来将进一步以可持续和负责任的方式开展新药研究、临床开发、药品生产和商业化活动，兑现公司对利益相关者的承诺。感谢您的关注。
📅 2023-09-01
❓ 投资者提问：
你好，请问公司血液瘤领域的竞争者或目前管线的竞争对手都是谁？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司产品管线包括13款产品，分布于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等不同领域。在血液瘤领域，公司的目标是通过单药或联合疗法覆盖NHL、MM及白血病全领域，成为中国乃至全球血液瘤领域的领导者。为逐步建立在血液肿瘤领域的领导地位，全面覆盖NHL、MM及白血病板块，公司以奥布替尼作为核心；第二款基石产品Tafasitamab联合来那度胺，已在美国及欧洲获批上市用于复发或难治性DLBCL；加速研发涵盖多种重要的血液肿瘤靶点（例如BCL-2、CD20xCD3、E3 Ligase及CCR8）的多种药物；已在中国建立高效且专注的商业化团队。针对市场潜力巨大的DLBCL，公司着力于差异化竞争策略，包括核心产品奥布替尼、Tafasitamab、BCL-2及E3 Ligase及各种联合用药的探索，以期为各阶段DLBCL患者提供更多更好的选择。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
领导您好！请问ICP-105是否继续开发？ICP-192针对FGFR4的效果是否可以完全匹敌ICP-105?
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！ICP-192(Gunagratinib)是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂。与其他已批准的FGFR抑制剂相比，ICP-192在曾接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌的患者中的安全和耐受性良好，反应率高（52.9%）。ICP-192针对胆管癌的II期注册性临床正在患者招募过程中，同时公司正在中国、澳洲及美国进行包括胃癌、头颈癌和乳腺癌在内的篮式试验，以评估ICP-192在多种实体瘤中的作用。ICP-192具体的IIa期剂量扩展研究的数据请您关注公司2023年半年度报告。感谢您的关注。
📅 2022-12-05
❓ 投资者提问：
你好！公司在研产品有无世界首创品种？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。具体产品管线介绍请您关注公司上市招股说明书及按期披露的定期报告。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
您好！据报道天津肿瘤医院空港医院引进Tafasitamab，是否是公司的产品？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。2021年8月，公司从Incyte Corporation获得Tafasitamab在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）在血液瘤和实体瘤领域内开发及独家商业化的权利。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
你好！公司1-9月份销售费用支出2.9亿元，占收入比为66%，比上年同期增长1亿多，请问是什么原因？公司奥布替尼目前进驻多少家医院？公司目前三期临床产品有那些？最快三期临床结束的产品是那个品种？预计什么时间完成三期临床？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。自从奥布替尼纳入国家医保目录后，公司销售费用的金额较上年同期有所增长，主要原因系为进一步提升产品的市场空间和份额，公司销售团队人员规模较去年同期增加，奥布替尼相关进院及推广工作顺利开展中。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月，奥布替尼获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。截至目前，奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤（MZL）两项新适应症上市申请在中国已获受理，除此之外，正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验，如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）MCD亚型等适应症，奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL），Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ⅱ期桥接临床试验等。管线进度请您关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
你好！Tafasitamab截至目前在博鳌销售情况？什么时间可以实现全国上市销售？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。Tafasitamab的销售情况及管线进度请您关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注。
📅 2022-10-13
❓ 投资者提问：
董秘您好！公司的2021年营业额在第三季度暴增9.8亿（前几年都是只有100来万的年收），请问，收否为了突击上市而增收吗？公司又在今年三季度预告亏损6个多亿，是否涉嫌财务洗澡？谢谢解答！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司主要产品奥布替尼于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，并于2021年开始商业化销售。此外，2021年7月，公司与Biogen就奥布替尼达成一项授权合作并获得首付款，因此确认的技术授权收入及研发服务收入金额较高。具体合作内容及金额请关注公司上市招股说明书。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
董秘您好！公司的奥布替尼产品，其在国内的产销分别占比多少呀？公司在这类产品上，有什么优势？公司还有其它创新药物同上问题，也可以简单介绍一下吗？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。目前奥布替尼整体销售情况良好，具体产品优势、竞争情况及销售情况请关注公司上市招股说明书及定期报告。奥布替尼是国家1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。截至2022年9月，公司13 款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段，3 款产品处于临床前阶段，公司目前正在稳步推进上述国内外临床试验，具体产品情况请关注公司上市招股说明书及定期报告。感谢您的关注。
