荣昌生物董秘问答_荣昌生物最新投资者互动_688331

荣昌生物(688331)董秘问答

📅 2025-09-12
❓ 投资者提问:
董秘您好首先祝贺贵司泰它西普治疗IgA肾病三期临床达到主要终点。个人想问一下,现在很多地方性医院治疗IgA肾病,首推利妥昔单抗。在此泰它西普三期临床之后那些方面治疗IgA肾病更优于利妥昔单抗?谢谢
💬 董秘回复:
答:尊敬的投资者,您好! 公司的泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,其优势在于能同时靶向抑制BLyS(B淋巴细胞刺激因子) 和 APRIL(增殖诱导配体)这两个在IgA肾病病理中起关键作用的细胞因子,从源头上减少致病性抗体的产生,经公司开展的泰它西普治疗IgA肾病三期临床验证,有望为患者提供一种新的有效治疗选择。对于您提及的利妥昔单抗,根据已公开的信息,其治疗IgA肾病的适应症尚未正式获批,临床数据仍在积累中。因此,最终的治疗方案,还须由临床医生根据患者的个体情况、循证医学证据和治疗指南等综合判断。感谢您的关注!
📅 2025-08-06
❓ 投资者提问:
董秘你好,作为公司股东,看到泰它西普用于治疗全身型重症肌无力于5月28日已获批,而商业保险理赔相关费用需要药品说明书备案完成以后方可理赔,请问泰它西普用于治疗重症肌无力的说明书备案需要多久,最晚什么时候可以完成书名书药监局备案手续?请给予明确回复,谢谢。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司的泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的说明书已作为《药品注册证书》的附件获得批准,不涉及备案,若有任何疑问欢迎您随时与公司联系,感谢您对公司的关注和支持!
❓ 投资者提问:
免疫球蛋白A肾病、原发性干燥综合症大约什么时间申报上市申请。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!免疫球蛋白A肾病及原发性干燥综合症的中国Ⅲ期临床试验均已完成全部患者的入组,公司将根据临床试验的进展、数据读出情况以及评估结果,在达到相关要求后,向国家药品监督管理局提交新适应症上市申请。但新药研发及注册申报存在一定的不确定性,公司将严格按照相关法律法规的要求,在取得重大进展时及时履行信披义务,具体动态请关注公司法定披露媒体发布的公告,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
请问公司目前还设有监事会吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!根据公司近期召开的2024年年度股东大会及A股、H股类别股东大会的审议结果,公司已取消监事会,监事会的职权由董事会审核委员会行使,并完成对《公司章程》的修订,具体情况还请您关注公司在法定披露媒体披露的公告,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司最近有没有BD落地?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!2025年6月,公司将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma Inc.(以下简称“Vor Bio”),Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利;公司将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证、最高可达41.05亿美元的里程碑付款,总金额42.3亿美元,此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。具体情况还请您以公司在法定披露媒体发布的公告为准,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘好,贵司持有的8000万美金3.2亿股VOR美股,认购价格为0.25美元/股吗?这个股权实施了没有?认购的金额从何处来?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!2025年6月,公司将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma Inc.,公司将取得Vor Bio价值8000万美元的认股权证,认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股,认股权证暂未行权,后续进展的详细情况还请您关注公司在法定披露媒体发布的公告,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司有啥重大利好,近三月股价已经长这么多了?有利好藏着故意不发?信息披露是否违规?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司始终严格按照法律法规的规定,履行信息披露义务,股价波动受市场情绪、行业环境及业务进展预期等多重因素影响,敬请理性看待,审慎决策,公司的具体动态情况请关注公司法定披露媒体披露的公告,感谢您的关注!
📅 2025-04-18
❓ 投资者提问:
?RC88/RC108管线协同性:MSLN ADC(RC88)与c-MET ADC(RC108)的联用策略是否瞄准肺癌等大适应症?与现有PD-1联用方案的临床优势如何量化??双抗平台HiBody:RC148(PD-1/VEGF双抗)针对实体瘤的临床进度是否超预期?差异化设计(如双表位激活)能否突破Keytruda耐药瓶颈?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!RC88联合PD-1治疗卵巢癌等的Ⅰ/Ⅱ期临床正在推进;RC88联合RC148治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期正在入组中;RC148单药临床探索已观察到良好的疗效及安全性,正在开展联合多西他赛治疗晚期肺癌的Ⅱ期临床研究,以及联合ADC治疗多瘤种的Ⅰ/Ⅱ期临床研究;相关临床进展及结果,公司将会根据进展情况,严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务,具体请您以公司法定平台披露的内容为准,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司在ADC与自免领域持续突破,2025年ASCO GU数据及多适应症扩展验证高成长逻辑。请问:?泰它西普新适应症:IgA肾病Ⅲ期36周数据即将读出,若优效于云顶新耀耐赋康(Nefecon),是否计划启动全球多中心试验加速海外申报?干燥综合征Ⅲ期24周数据是否支持年内递交NDA??维迪西妥单抗全球布局:UC一线疗法OS达33.1个月(超DS-8201),辉瑞是否已制定欧美申报时间表?针对乳腺癌肝转移适应症,如何差异化布局以规避DS-8201竞争?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司的研发管线及商业化情况请您参考公司于3月28日披露的2024年年度报告之“管理层讨论与分析”章节,对于您提及的申报计划,公司将会根据进展情况,严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务,感谢您的关注和支持!
❓ 投资者提问:
荣昌生物作为生物医药领域的创新先锋,近期佳绩不断。在 2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会(ASCO GU)上,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的 II 期研究结果亮眼,病理完全缓解率达 63.6% 。想请问公司,在 ADC 药物研发及联合疗法上,后续有怎样更深入的布局?对于即将递交的 5 个上市申请,如何确保顺利获批并快速实现商业化落地,进一步提升公司业绩,驱动股价上扬呢 ?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!感谢您的关注,对于您提及的ADC药物及联合疗法,RC148正在开展联合多款ADC药物治疗多种实体瘤的I/Ⅱ期临床实验,具体请您参考公司于3月28日披露的2024年年度报告之“管理层讨论与分析”章节;对于您提及的公司药物适应症申请及审评的情况,公司将会根据进展,严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务,感谢您的关注和支持!
❓ 投资者提问:
现金流优化:2025年产能扩至80,000升后,是否通过CDMO业务反哺研发?国际BD(如RC28眼科药海外授权)谈判是否引入预付款机制缓解资金压力?期待公司以数据验证“自免+肿瘤+眼科”三极增长,重塑全球化创新药企估值体系。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司目前没有开展CDMO业务的计划;对于国际BD的谈判,公司将会根据进展情况,严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务,具体请您以公司法定平台披露的内容为准,感谢您的关注和支持!
❓ 投资者提问:
尊敬的荣昌生物管理层:公司在2025年ASCO GU公布的维迪西妥单抗联合疗法(pCR率63.6%)及多项ADC管线突破性进展,显著提振市场信心。请问:?5个上市申请(RC28糖尿病黄斑水肿、泰它西普IgA肾病等)?的审评进度如何?是否已与CDE就临床数据达成共识以加速获批?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司的研发管线情况请您参考公司于3月28日披露的2024年年度报告之“管理层讨论与分析”章节,对于您提及的审评进度,公司将会根据进展情况,严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务,感谢您的关注和支持!
❓ 投资者提问:
ADC联合疗法(如RC48+PD-1)?的全球多中心临床布局及商业化策略,是否计划与跨国药企深化合作以拓展海外市场?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!对于您提及的ADC联合疗法,目前,公司针对RC48与PD-1抑制剂的联合疗法已有适应症启动全球多中心临床研究,相关临床进展情况请参考公司定期报告的“管理层讨论与分析”章节;针对跨国合作,公司始终保持开放态度,积极探索多元化合作模式,若有合作等相关进展,公司会严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务,感谢您的关注与支持!
❓ 投资者提问:
研发管线聚焦(如RC88、RC108等)?是否将缩减非核心项目,集中资源推进高潜力靶点以提升资本效率?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司会定期对研发管线进行全面评估,通过对靶点的潜力、临床前及临床试验数据、市场前景等多方面因素审慎决策,具体管线布局情况请您以公司法定平台披露的公告为准,感谢您的关注与支持!
❓ 投资者提问:
现金流压力下,如何平衡研发投入与盈利目标?是否有BD合作或国际授权计划以补充资金?期待公司以明确里程碑和商业化路径,强化投资者对业绩放量的预期,驱动价值重估。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!感谢您的关注和建议,公司将通过提高研发效率,平衡研发投入与盈利目标,对于国际合作公司一直秉持开放的态度,公司将会根据进展情况,严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务,感谢您的关注!
📅 2025-04-15
❓ 投资者提问:
董秘您好!请问贵公司是否已经部署了DeepSeek?如果已经部署了,请问主要应用于哪些具体的业务?公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量?如果公司计划在未来再进行部署,计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢?我们投资者非常期待您的回复,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司积极关注前沿技术发展,并持续探索各类技术在业务中的应用以提升公司竞争力与运营效率。关于您提及的DeepSeek,基于商业化竞争与技术保密性原则,具体情况还请以公司在法定披露平台的公告为准,若达到披露标准,我们将严格按照相关法律法规及时履行信披义务。感谢您对公司的关注与支持!
❓ 投资者提问:
系统性红斑狼疮美国临床三期第一阶段数据何时读出,不管成败,请尽快公布,第二阶段要招募多少患者做多少周时间临床?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!对于您提及的临床试验,公司将会根据进展情况,严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务,具体还请以公司在指定平台披露的信息为准,理性投资,注意风险,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
贵公司存在有人员侵占公司财务问题,资产清查时只发公告派人清查,实际上并没有人去执行,请问该问题是否属实?到底有没有人去执行清查公告?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!非常感谢您对公司内控工作的关注与重视,经公司内部严格核查,目前并未发现您所提及的人员侵占公司财务等问题。公司始终高度重视内部控制和合规管理,建立了完善的监督与审计机制,以确保公司资产安全和运营规范,若您对该类事项发现任何异常情况,我们诚挚地欢迎您随时与公司联系举报,您可拨打热线电话:0535-3573685,或发送邮件至指定邮箱:ir@remegen.com,向我们反馈相关线索,公司将由衷感激您对公司内控工作所作出的贡献,一旦收到您的反馈,我们必定会依法核查、严格履行信披义务。同时也郑重提醒,所有公司的准确信息,请您以公司法定披露平台的公告为准,请理性投资,注意风险,再次感谢您的关注与支持!
❓ 投资者提问:
请问泰它西普销售额中多少比例是IgA肾病的,系统性红斑狼疮占比多少
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!已获批适应症的销售动态请参考公司定期报告“管理层讨论与分析”章节,关于不同适应症的具体销售占比,涉及公司经营细节及竞争策略,暂未达到单列披露标准,未来若相关数据对投资者决策产生重大影响,公司将严格按照规定履行披露义务;关于IgA肾病适应症,目前处于Ⅲ期临床试验阶段,公司将根据试验进度,严格按照相关法律法规及时公告,感谢您的关注与支持!
❓ 投资者提问:
请问国内IgA肾病和干燥综合症以及RC28-E临床三期何时读出数据?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司针对上述适应症的临床Ⅲ期试验正按计划有序推进中,临床试验可能受技术、审批、市场等不确定性因素影响,数据读出时间存在一定的不确定性,公司将根据试验进展并按相关法律法规及时履行信披义务,具体还请以公司在指定平台披露的信息为准,理性投资,注意风险,感谢您对公司的关注与理解!
❓ 投资者提问:
泰它西普治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床三期2017年开始为何7年还无结果,是停止研发了吗?还有美国治疗红斑狼疮临床三期何时出结果?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!由于NMOSD为罕见病,患者招募工作周期相对较长,目前,该临床试验的患者招募工作仍在进行;对于您提及的相关临床进展及结果,公司将会根据进展情况,严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司已获批的类风湿关节炎适应症有纳入医保吗,重症肌无力适应症预计审批时间要多久?新适应症获批进医保是要重新谈判还已纳入适应症续约时纳入。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司已获批的RC18类风湿性关节炎未纳入医保;RC18重症肌无力适应症在2024年10月取得NDA受理并优先审评,公司将会根据审批进度及时履行信息披露义务;新增适应症获批进入医保目录,需要根据产品实际情况,按照国家医保局《谈判续约规则》,选择简易续约或重新谈判的方式来实现。感谢您的关注!
📅 2024-11-08
❓ 投资者提问:
据报导:泰它西普用于 IgA 肾病的 Ⅲ 期临床入组已完成,该研究用药方案分为 A 阶段和 B 阶段,A 阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性,B 阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在 A 阶段研究完成并达到预设阶段终点时, 可以进行 NDA 吗? 谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,目前正在用药随访中,公司将与CDE保持沟通,争取尽早实现新适应症申报。感谢您的关注!
📅 2024-08-28
❓ 投资者提问:
泰它西普BD核心是价格问题,涉及风湿免疫科的SLE、RA和干燥症、神经内科MG、肾病科IGA。不同科室需要不同的商业团队,而MNC有擅长的商业化方向,很难同时在免疫神内肾病三个方向都有优势。是否可以换一个思路,采用主推+打折方式BD,比如,如果公司验证下来,风湿免疫科的适应症是泰它西普在海外最大的市场,那就以SLE、RA和干燥症作为BD定价的锚,而神内的MG+肾病IGA,则根据MNC在这两个方向上的商业化能力打折计入BD总价,供参考
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!您的参考思路公司已收到,感谢您的建议和对公司的关注!
❓ 投资者提问:
你好董秘,请问公司定增计划进展如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司的定增事项正在根据程序正常推进,后续会根据审核进展及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
泰他西普国内专利2027年到期,为何还做多个适应症临床,请问新增适应症能申请新的专利保护吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!基于新开发的适应症可以申请新的方法专利以获得药品在特定适应症范围内的保护,从而可在相应适应症层面延长管线产品的专利保护周期。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司现有自身免疫销售团队可以承担重症肌无力和IgA肾病两个病种的销售工作吗?另外RC28-E获批上市后需要建立专门的眼科疾病的销售团队吗?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!针对您提到的病种,公司已搭建了包含神经内科、肾科在内的销售团队;另外,关于公司的眼科产品,公司会根据市场情况采用多种商业化策略,具体还请以公司后续在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注!
📅 2024-07-04
❓ 投资者提问:
董秘您好,看到公司RC18在海外的专利在28年将要到期,请问这个情况对公司国际合作是否会造成影响?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!首先,在美国,对于药品的专利保护布局并不仅仅是局限于药品结构专利这一个单一的专利,而是会包括药品制剂、适应症以及治疗方法等专利类型,从而形成一个全面的专利保护格局。虽然,泰它西普的物质结构专利可能在28年到期的基础上最多可获得不超过5年的延长期,但同时,还存在泰它西普冻干制剂(2020年申请)、泰它西普用于红斑狼疮的治疗方法(2019年申请)、泰它西普治疗IgA肾病(2022年申请),干燥综合症(2022年申请)和重症肌无力(2023年申请)的应用等专利布局,针对这些治疗方法和应用的专利保护周期,在专利授权后,将获得自申请日起至少20年的保护时长。同时,根据更多适应症的拓展,预计还会开展进一步的专利布局以进一步延长产品的专利保护周期。其次,在美国,对于上市药品,不仅仅是通过专利一个维度的方式进行药品的保护,为进一步的促进原研药企的研发动力,还提供了临床试验数据保护制度,罕见病独占保护以及儿科用药数据独占期等。泰它西普作为大分子药物,在美国上市后,将获得自上市日起算的长达12年的试验数据保护期,而在获得罕见病认定(如泰它西普用于治疗重症肌无力在2022年9月27日获得了孤儿药资格认定)上市后,针对相应适应症将再次获得上市后7年的罕见病独占期保护。因此,目前公司认为泰它西普在美国具有良好的专利及数据、市场保护格局,不认为会对BD产生不利的影响。感谢您的关注!
📅 2024-05-23
❓ 投资者提问:
董秘你好,医药生物行业与人民生活高低相关,所以消费者对于行业内企业的ESG表现非常关注,但是了解公司ESG表现似乎不如人意。像一些主流评级只有BBB,我认为公司治理可能存在较大风险,华证ESG治理分项评级也只有BBB,在行业中表现实在算不上好。贵公司是如何看待ESG对企业未来发展的影响的,公司今年打算什么时候发布ESG报告,较之以往表现有哪些提升?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!感谢您对ESG表现提出宝贵的意见。ESG在现代企业发展中占据举足轻重的地位,尤其在医药生物行业,ESG表现尤为重要,它直接关系到消费者的健康和福祉,也是企业稳健发展的基石。对此,公司高度重视,并将其视为企业未来发展的重要支撑。公司今年的ESG报告已随一季报同时发布,较之以往,我们更加注重数据的完整性,全面展示公司在环境、社会和治理三个方面的表现和进步,严格把控公司治理结构的建设,以提升公司的ESG治理水平。未来,我们也将与评级机构适时沟通,了解具体指标和考量,以便更有针对性地改进和提升。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
您好,贵公司的ESG表现位于行业上游,但MSCI今年Q1评级只有CCC,公司如何看待?治理分项评级为A,公司有没有什么独特的治理经验?是否会考虑在今年披露ESG报告的时候提高信息质量?是否有制定措施提高治理水平
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!关于MSCI今年Q1评级只有CCC的问题,我们深感遗憾并将适时与评级机构进行深入沟通,希望可以更了解其评估标准和评级逻辑,进而找出问题所在并制定改进措施。关于治理分项评级为A,这一成绩的取得离不开公司一直以来对治理工作的重视和投入,我们注重建立健全的内部控制体系,确保公司运营的合规性和稳健性;积极推行董事会多元化,引入具有不同背景和专长的董事,提高决策的科学性和有效性,为公司和股东创造更大的价值。在今年的ESG报告中,我们更加注重信息质量的提升,加强了数据收集和分析能力,另外,提高治理水平相关的措施已在制定中,未来公司将继续加强内部控制体系的建设,完善公司治理结构,提高决策效率和透明度。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘您好,公司除了维迪西妥单抗和泰它西普两款在售药外,还有哪些在售药品吗?公司短期内有没有新药上市,增加公司收入?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!除您所述两款药物外,无其他在售药物,若有新药上市情况,公司会根据进展及时履行信息披露义务,请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
泰它西普有没有美国开展iga肾病临床三期,看到新闻Nefecon获得孤儿药7年独占期,假如公司做了临床是不是7年无法获批上市呢?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司已与FDA就泰它西普在美国开展IgAN III期临床试验达成一致意见,将根据计划向FDA正式递交III期临床试验申请,择机开展相关临床研究。孤儿药7年独占期是指,当一种药物被认定为孤儿药(用于治疗罕见病的药物)后,在药物上市后的7年内,除了该生产商之外,其他企业无法获得‘相同药物’相同适应症的上市许可。泰它西普是与Nefecon(一种糖皮质激素类药物)完全不同的大分子药物,因此不会受到Nefecon独占期的限制,。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司维迪西妥单抗海外授权后,海外后续研发资金投入由公司承担还是合作方呢?还有有没有打算把泰它西普海外权益也授权出去呢。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!维迪西妥单抗的海外研发资金投入属于西雅图地区的由合作方承担,属于荣昌地区的由荣昌生物承担。泰它西普的海外授权事项公司正在积极推进,公司会根据进展情况,及时履行信息披露义务,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
您好很关注贵公司发展,贵公司的泰它西普治疗红斑狼疮正在世界多中心进行三期临床。据报道,美国首例入组已经一年多了,目前投资者十分关心此药品的三期临床情况,请问截止日前,入组情况如何?美国的红斑狼疮三期临床试验有大概时间重点么?请介绍下当前进度情况谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!该项临床第一阶段的90例病人入组已结束,公司会根据进展情况,及时履行信息披露义务,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
你们公司对于国外销售的范围主要在哪个方向:亚太地区还是美国地区或者哪里?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司在海外的市场拓展目前是通过国际合作的方式进行,其中与西雅图基因(Seagen Inc.)达成了重要的合作协议,荣昌生物授予西雅图基因维迪西妥单抗的全球独家许可,用于开发和商业化[亚洲区除外,荣昌生物保留在亚洲区(除日本、新加坡外)进行临床开发和商业化的权利]。辉瑞收购西雅图基因后,正主导该产品的临床开发。公司会根据进展及时履行信息披露义务,请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘你好!与西雅图基因签署的协议关于里程碑款是如何界定第一个里程碑的?款项多少?保守预计会在什么时候?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!对于您所关注的协议问题,因协议中有保密条款,相关内容还请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
大家都在问荣昌生物是否是创新药企业,现在创新药概念爆发,公司是否考虑增加创新药概念股,谢谢。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所属行业为“医药制造业(C27)”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》(上证发〔2020〕21号),公司从事生物医药行业中的生物制品业务。 公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化,我们会持续加强创新药的研发和生产,积极把握市场机遇,并会按规定及时履行信息披露义务,感谢您的关注!
📅 2024-01-11
❓ 投资者提问:
公司维迪西妥单抗海外授权后,海外后续研发资金投入由公司承担还是合作方呢?还有有没有打算把泰它西普海外权益也授权出去呢。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,根据公司与西雅图基因的交易协议,海外地区的维迪西妥单抗的全球开发和商业化权益将由西雅图基因负责,而荣昌生物将保留在亚洲区域(除日本、新加坡外)进行临床开发和商业化的权利。至于泰它西普的海外权益授权,公司将在利益和发展战略的基础上,对此类事宜进行全面评估,具体情况请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
您好,公司公布的23年三季报数据显示公司收入增加但净利润亏损持续增大。根据碧湾APP分析,净利润为-7.03亿元,去年同期为-4.89亿元,较去年同期亏损增大的原因是主营业务利润本期为-7.2亿元,较去年同期亏损增大。请问公司如何看待主营业务利润亏损增大这一现象?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司持续加大对在研项目研发投入以及对商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的推广力度,相应费用增长幅度较大。公司对主营业务的持续盈利能力非常重视,公司会审慎评估并持续优化研发和商业化策略,以确保公司未来的可持续发展和盈利能力,以期望在未来取得更好的业绩表现。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
泰它西普是贵公司的主打产品,现已停产快两个月了,请贵公司解释停产原因!近期公司股价连续下跌是否与其有关?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司的生产经营正常有序,药物供应未受到影响。新增12个2000升一次性生物反应器的4期生产车间已于2023年11月获批投入使用,泰它西普产能供应充足。此外,二级市场股价受宏观经济、行业发展、投资者预期等多种因素的影响,公司管理层力争以良好业绩推动市值和内在价值可持续增长,用更好的业绩回报广大投资者。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
我很看好贵司的发展,但是贵司所处领域对于大众来说,还是比较有一定认知门槛,请问贵司如何打算跟机构和股民做好沟通工作,展示经营成果,以便体现内在价值呢?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司非常重视与投资者的沟通工作,以展示公司的经营成果和内在价值。具体措施包括但不限于通过业绩说明会、机构路演与反路演、投资者热线、上证E互动等多种方式加强与资本市场的沟通交流,同时通过参加行业会展、加强媒体宣传等方式展示公司在行业内的地位和发展成果。未来,公司将持续加强与投资者之间的沟通交流,增进投资者对公司的了解,进一步做好投资者关系管理工作。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司即将召开股东大会,但是预留的会议联系电话6113681多次拨打无法接通,是什么情况?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您的反馈,我们已联系相关部门及时检查,并优化资源配置更好地为投资者服务。公司高度重视与投资者的沟通,工作人员偶有会议等其他工作安排,如遇电话不通,还请稍后再拨。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘好,公司ESG评分整体不高,例如华证是BBB评级,MSCI只有CCC,同行业的丽珠集团都取得了A评级。尤其在治理方面,公司的BBB评级揭示了一定的治理风险,请问公司是否具备有效的风险管理,是否有相关的改进措施和计划?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司高度重视ESG事务,具体详见公司将与年度报告同时披露的年度环境、社会及管治报告。未来公司将不断加强对可持续发展的理解和实践,进一步提升ESG治理水平,推动公司持续、稳定、健康发展。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘你好!据报道21年八月公司获得西雅图基因公司26亿美元首付款,可为什么21年报销售收入只有14亿几人民币呢?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,2021年8月,公司与国际知名生物制药公司西雅图基因达成全球独家许可协议,内容包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,以及维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。西雅图基因正按计划开展相关临床试验,合作涉及的具体里程碑付款及销售分成的实际发生金额请以公司未来披露的定期报告为准。公司对与西雅图基因的合作充满信心,相信这项全球独家许可协议将为公司未来带来可观的回报。感谢您的关注!
📅 2023-11-28
❓ 投资者提问:
公司主要研发方向及成果。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。公司目前共有九个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希?)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。此外,RC28、RC88等其他分子临床进展顺利,将陆续进入关键临床试验阶段;RC148、RC198已于今年进入临床试验阶段。感谢您的关注!
📅 2023-09-06
❓ 投资者提问:
您好,贵公司的泰它西普在市场上已断货月余,请问是否药品的生产受限,还是药品本身疗效或副作用有疑问?何时能够重新供应市场?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司的生产经营正常有序,药物供应暂未受到影响。泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,具有新靶点、新结构、新机制的特点,得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持,其用于治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序,被认定为具有突出临床价值的临床急需药品。2023年1-6月,公司营业收入同比增加20.56%,主要是由于注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量增加,为公司营业收入带来有力支撑。为保证后续正常生产活动,公司已做好充足的应对保障措施。谢谢!
❓ 投资者提问:
您好,请问贵公司泰它西普产能状况是否遇到瓶颈,还是销售渠道不畅,目前好多患者反馈定点药店和医院买不到泰它西普,至少江苏有的患者已经断药一月,严重影响治疗的连续性。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司的生产经营正常有序,药物供应暂未受到影响。为保证后续正常生产活动,公司已做好充足的应对保障措施。谢谢!
❓ 投资者提问:
泰它西普是贵公司的主打产品,现已停产快两个月了,请贵公司解释停产原因!近期公司股价连续下跌是否与其有关?有股民朋友上月就提出相关问题,请贵公司积极回应股民关切,尊重小股东利益!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司的生产经营正常有序,药物供应暂未受到影响。同时,为保证后续正常生产活动,公司已做好充足的应对保障措施。此外,二级市场股价受宏观经济、行业发展、投资者预期等多种因素的影响,公司管理层力争以良好业绩推动市值和内在价值可持续增长,用更好的业绩回报广大投资者。谢谢!
❓ 投资者提问:
公司如何看谈判药品续约规则对其影响
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!《谈判药品续约规则》是一个符合国家医改方向和行业发展趋势的政策,对于促进创新药的研发和推广,提高医疗质量和效率,保障人民群众的健康福祉都有积极作用。公司作为一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,两个核心产品泰爱?(泰它西普)、爱地希?(维迪西妥单抗)均于2021年进入医保目录,可及性大幅提高。《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应证触发降价的,降幅减半。这意味着,未来,公司进入医保目录的产品可以保持更高的价格和更大的市场份额,而新增适应症品种也可以享受规则中的扣除已有降幅的优惠,这可以减轻公司成本压力并提高利润空间。公司将继续秉承“成为中国领先、全球一流的生物制药公司”的企业愿景,致力于发现、开发及商业化治疗自身免疫疾病、肿瘤和眼科等重大疾病领域的同类首创(first-in-class)、同类最佳(best-in-class)的创新生物药物,从而满足全球患者尚未被满足的巨大临床需求。谢谢!
📅 2023-05-17
❓ 投资者提问:
您好,很关注贵公司发展,请问,泰它西普治疗红斑狼疮项目在美国的三期临床研究哪年开始的?目前到了什么阶段?已经招募了多少病人入组?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司于2020 年1 月与FDA 举行了II 期临床结束会议,FDA 审查了我们候选药物在中国试验中获得的积极数据及讨论了III 期临床试验中的设计。根据本次会议,FDA 允许我们开展泰它西普用于治疗SLE 的III 期临床研究。泰它西普目前正处于国际多中心的 III 期临床试验入组阶段,公司会根据试验进展情况,及时履行信息披露义务,感谢您的关注。
📅 2023-04-24
❓ 投资者提问:
在4月17日召开的荣昌生物与山东省肿瘤医院战略合作研讨会上,王威东董事长表示:“希望荣昌生物与山东肿瘤医院携手推进战略合作项目,加速推动科研与创新成果转化。”,请问,贵司计划推进的战略合作项目以及创新成果转化项目有哪几个?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司与山东肿瘤医院将共建以临床为核心的医药产学研一体化体系,加速推进以ADC药物为代表的新型抗肿瘤创新药物的临床转化探索,多方位推进人才链、教育链、产业链、创新链有机衔接、融合发展,更好服务临床需求,提升肿瘤防治水平。如公司与其他公司发生达到信息披露标准的重大合作项目,公司将按规定及时履行信息披露义务。谢谢您对公司的关心与支持!
📅 2023-04-07
❓ 投资者提问:
您好,贵公司在去年上半年调研中回复说红斑狼疮的泰它西普三期数据上半年完成,中报中说明22年底出来数据到了3月底,未见到公司公告,请问三期临床数据到底出来没有?谢谢,
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,就上述问题,公司已于2022年9月发布了相关公告,感谢您的关注!
📅 2022-10-21
❓ 投资者提问:
您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分(1代表水平较差,5代表水平极高)您对这四项分别打多少分?如果按照初建期,提升期,稳定期,成熟期,卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段,您认为是在哪一阶段?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?期待您的回答,感谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司财务共享中心的建立情况请以公司公告为准,感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
董秘你好!请问公司目前除了RC18/RC28外还有哪些 潜在的First-In—Class管线?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。具体产品信息请关注公司发布的2022年半年度报告中研发管线情况。
❓ 投资者提问:
董秘您好!请问本次股票激励方案的名单中没有房健民的?为什么?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司为了进一步健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工的积极性,根据《公司法》、《证券法》、《科创板上市规则》、《自律监管指南》等有关法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的规定,制定本激励计划。
❓ 投资者提问:
董秘您好,请问贵司的肛泰痔疮栓这几年来的收入是多少?产品定价是否科学合理,是否阻碍了销售?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,您提到的肛泰痔疮栓不是本公司的产品,感谢您的关注!
📅 2022-07-19
❓ 投资者提问:
公司有几款自研药,几款仿制药,几款代理销售(或合作销售药)?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,感谢您对荣昌生物的关注,公司的招股书对产品研发情况进行了详细描述,请您查阅。感谢您的理解与支持,谢谢!
❓ 投资者提问:
首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便,請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗?盼回复。顺祝你们,身体健康,万事如意, 二。截至到2022年6月10日贵公司的股东人数是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,根据信息披露公平原则,公司会在定期报告中对股东人数进行披露。若您需要查询股东人数等信息需核实您的股东身份,请提供您本人持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件(股票对账单、有效身份证明文件等),我们将会在收到并确认您的信息之后提供股东人数数据。感谢您的理解与支持,谢谢!
📅 2022-05-26
❓ 投资者提问:
董秘你好,贵司面对喋喋不休的股价,不进行回购,而是购买理财产品。是不是公司也不认可现有的价格,不能反应贵司真正的价值,上市破发,跌幅过半,请问贵司的价值何在。难道贵司最多也就是80个亿的市值吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司及相关机构在发行过程严格按照证监会、上海证券交易所的有关规定,发行定价过程合法合规。闲置募集资金可进行现金管理以降低财务费用,更好的提升公司经营效率和使得公司股东权益最大化,公司将努力做好经营和管理,争取以更好的业绩回报股东。感谢您对公司的关注和支持。
❓ 投资者提问:
董秘你好,公司泰他西普目前整体销售情况如何?2022年的销售目标是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司泰它西普及其他产品整体销售情况良好,关于具体的销售情况请参见公司在上海证券交易所披露的《招股说明书》及定期报告等。关于公司的销售目标等情况,请以公司在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的定期报告和临时报告为准。谢谢!
❓ 投资者提问:
董秘好,贵司股票在科创版上市后基本没有涨过,一路单边下跌,几近腰斩。目前未见公司安排回购事宜等任何表现出管理层对公司前景充满信心的举措,而是急急购买理财产品。是否公司也预计到定价太高、上市破发是大概率事件?下一步会采取哪些措施?不会仅仅回复“感谢对公司的关心”吧?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司股价受宏观经济、市场资金供求、行业整体情况和投资者情绪等多种因素的综合影响,公司将继续加强经营管理,努力提升业绩和股东回报水平,进一步提升资本市场对公司投资价值的发现和认可,使公司股价更合理地体现公司价值。公司将积极采取以下措施,争取改善盈利情况:(1)建立持续稳定的投资者回报及交流机制。(2)加快募投项目建设建设进度,争取早日实现项目预期效益。感谢您对公司的关注和支持。
📅 2022-04-28
❓ 投资者提问:
公司与美国西雅图基因(Seagen)签订了独家全球许可协议收到二亿美元受权首付款,24亿美元的里碑付款是怎样形式收取的能否说明一下。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,关于与西雅图合作中里程碑付款及销售提成款,具体请以公司在联交所及其他公开渠道披露的信息为准,感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司泰他西普将来在美国上市会不会涉及和Atacicept的知识产权问题?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,泰它西普拥有自主知识产权,在公司内部及委托第三方所开展的自由实施分析中,均未检索到影响其上市的美国专利,感谢您对公司的关注!
❓ 投资者提问:
不知为什么贵公司十多天都没有回复投资者的提问。公司股价上市以来不断创新低,是不是公司经营出现大的问题而没有公告。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司目前正常稳定运行,且将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务,具体请以公司在上交所网站披露的公告为准。
❓ 投资者提问:
你好,请问贵司针对喋喋不休的股价,是否有可能,采取回购注销,维护股价的稳定。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司股价近期波动受大盘指数波动及市场行情等多种因素综合所致,公司经营管理一切正常并持续向好,不存在应披露而未披露事项,公司的核心竞争力和投资价值未发生变化。自上市以来,公司经营持续获得新的动力,公司将积极深耕主营业务,从而更好地回馈广大投资者。谢谢!
❓ 投资者提问:
董秘你好,贵司在如此困难的疫情情况下,为何还要扩产,是不是最近大量扩招员工无处安置,导致必须扩产,产品在疫情期间应该需求不足才符合预期,贵司是不可能盈利的。请对照自查,谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司目前生产经营正常有序,公司将继续根据招股书中披露的建设计划,按节点推进项目进展,感谢您对公司的关注!
❓ 投资者提问:
董秘你好!请问烟台疫情是否会导致贵公司停工停产。如停产贵公司用于治疗红斑狼疮的药物供应是否会受到影响,因为家中有病人正在用贵司的药。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,公司的生产经营正常有序,药物供应暂未受到影响。
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