📅 2025-05-07
❓ 投资者提问：
请问结直肠癌的三期临床进展如何？目前同类型的多药联用的免疫疗法还有哪些竞争的药物？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心III期临床试验，2024年7月23日获得药监局批准，主要终点为OS，计划入组430例。截止2025年4月3日试验已完成200例患者入组，目前试验正在按计划推进中。目前公司未观察到有同类免疫联合疗法在3线及以上结直肠癌布局。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
微芯生物的TYK2抑制剂CS32582胶囊，在2023年10月31日，其治疗银屑病的临床试验申请获批，请问进展如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。CS32582已完成I期临床，II期银屑病适应症正在筹备中。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
第116届美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月25日在芝加哥举行，请问公司有参与吗？对于生物医药研究领先的美国公司布局进展如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司今年未在AACR参展，但我们密切关注全球肿瘤药的早期研发进展。公司设立了美国子公司，目前西奥罗尼正在美国开展临床试验。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
你好，美国NIH封锁中国科研数据访问，4月4日起正式执行，对微芯生物有没有影响？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！目前公司未观察到此类政策对公司经营产生明显影响。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
请问公司上司好几年了，一直跌跌不休，从上市时的125元到今天的16.82元，请问公司价值在哪里？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！感谢您的关注与支持，微芯生物经过24年的发展，目前已完成2款原创新药6个适应症在中国大陆、中国台湾、日本上市销售，多款原创新药进入临床研发阶段。2024年，公司西达本胺（爱谱沙）获批双表达弥漫大B淋巴瘤适应症，成为医保内一线治疗弥漫大B淋巴瘤唯一口服新药，结直肠癌适应症纳入突破性治疗品种，III期临床顺利推进中。2024年西格列他钠（双洛平）糖尿病适应症成功原价续约医保谈判，脂肪肝II期临床结果于2024年美国肝病年会口头报告，相关市场推广工作积极推进中。期待随着产品管线的不断扩充，公司以更多创新机制的药物给患者和股东带来回报。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
到目前为止有没有国外医药公司洽谈双洛平国外市场合作？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
公司双洛平有没有在欧美国家销售可能？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
您好，到目前为止有没有国外医药公司洽谈双洛平国外市场合作？如果没有是不是国外有更好的同类药？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
你们电话打不通。请问脂肪肝的三期临床为什么还没进行？这过程发生了什么？请不要来一套冠冕堂皇的答非所问好吗
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的 II 期临床试验结果在2024 年美国肝脏研究学会（AASLD）年会上进行口头报告。结果显示西格列他钠有效降低肝脏脂肪分数、减轻肝脏炎症和损伤，并有改善纤维化的趋势，且呈剂量依赖性效应，安全性和耐受良好。鉴于中国尚无脂肪肝治疗药物获批，存在巨大临床治疗需求。西格列他钠已获批2 型糖尿病适应症，积累了丰富真实用药经验，且超过一半的糖尿病患者同时患有代谢相关脂肪性肝病，临床就诊的MASH患者大部分已合并糖尿病。因此，公司将基于现有临床试验及真实世界用药证据，优先推动西格列他钠惠及广大的 2 型糖尿病合并 MASH/MAFLD 患者。同时，公司将持续携手研究者完善西格列他钠治疗脂肪肝全病程的证据。
❓ 投资者提问：
董秘你好，075526952070这个电话一直打不通，这个对公司形象损害有点大啊
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司投资者热线电话保持畅通，若偶尔未接通电话，还望您保持理解。公司投资者热线电话有来电显示并对每日来电都有登记记录，我们发现漏接电话后，事后会打回去沟通，望您的电话保持畅通。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
您好，我们公司的西达本胺新适应症DLBCL，联合治疗达到完全缓解后单药维持治疗24周，这个24周是单纯的24周（一周7天）？还是24周期（一周期3周）？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。此处的“周”指的是自然周，而非用药周期。在实际用药过程中，医生可能会根据患者状况缩短或延长维持治疗周期，以便达到最大临床获益。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
请问：微芯生物2024年年报什么时间出来？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司2024年年度报告已挂网。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好：西达苯胺营收增长7%，但是营业成本增加84%，超过营收增速一个数量级还多，请问是什么原因所致？还有，2024年报做的非常差，临床研发管线中竟然找不到双洛平的影子，这是低级错误啊，请问是公司不再注重年报和投资者交流了吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西达本胺2024年度毛利率93.27%，较上年度减少2.82个百分点，生产成本的合理增加对整体利润的响影较小。西达本胺的成本构成中，2024年直接人工所用金额同比增长32.87%，直接材料同比增长49.49%，制造费用同比增长141.77%。目前西格列他钠相关适应症的正式临床试验均已完成，产品已商业化，因此不再属于“临床阶段的研发管线”。公司高度重视信息披露及投资者交流，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
您好，西奥罗尼三期失败了吗？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析，独立评审委员会（IRC）评估结果显示：在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，西奥罗尼组与安慰剂组相比中位无进展生存期（mPFS）显著延长，降低疾病进展风险70%以上（HR=0.289，P＜0.001）。在另一主要终点中位总生存期（mOS）上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异（HR=1.174，P=0.410）。按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后，西奥罗尼组mOS有显著延长趋势（HR=0.394，P＜0.05。经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通，公司基于就上述临床试验结果及当前临床诊疗实践与药审中心的沟通结果，决定不再递交该适应症的上市申请。截止目前，西奥罗尼卵巢癌III期临床试验、胰腺癌II期临床试验正在积极入组；正在美国开展的西奥罗尼晚期实体瘤和复发难治小细胞肺癌Ib/II期临床试验进展顺利，目前已完成65mg剂量组爬坡，尚未出现剂量限制性毒性（DLT），美国FDA已同意更高剂量爬坡。感谢您的关注与提问！
❓ 投资者提问：
您好，西达本胺联合恩沃利单抗注射液（PD-L1抗体恩维达）治疗艾滋病试验效果如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！一项由上海市公共卫生临床中心主导的II期试验（NCT05129189）显示，ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺疗法具有良好的耐受性，且有效地激活了潜伏的HIV病毒库。受试者第8周和第12周的细胞相关HIV RNA与基线水平相比显著增加，平均增幅分别为4.27倍和3.41倍（P=0.001, P=0.006）。HIV细胞相关RNA与总DNA的比值也呈现相同的趋势（分别为P=0.038, P=0.017）。该疗法需展开进一步研究，相关结果已于第12届国际艾滋病协会HIV科学会议上公布。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
请问贾先平董事长，公司股价现低于发行价，定增会继续推进吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司董事长为鲁先平博士，相互尊重是沟通交流的基础，谢谢您！定向增发的预案修订稿已于2025年4月26日公告披露，目前定增计划正在推进中。公司的定增发行价会按照相关法律法规和市场情况而确定。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
您好董秘，本公司出现亏损，似乎有扩大之势，负债率增加，现金流下降，公司提出增发请求，令投资者关心研发情况怎样？脱困主要在内生因素，公司在研发和销售上有何举措有效应当前困境？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！2024年公司营收6.6亿元，同比增长25.63%，经营现金流7613万元，同比增长148.40%，归母净利润亏损1.1亿元，与西奥罗尼小细胞肺癌临床III期试验开发支出资产减值损失（约9007万元）相关。公司经营与研发活动正常开发，西达本胺弥漫大B淋巴瘤新适应症已纳入医保并获得CSCO指南I级推荐1A类证据，西格列他钠瞄准糖肝共管合并症空白市场，西达本胺结直肠癌、西奥罗尼胰腺癌、CS23546、CS231295等多个研发项目正常推进中。公司定向增发的预案修订稿已于2025年4月26日公告披露，目前定增计划正在推进中。若定增顺利落地，公司将有更加充足的现金用以加速经营及研发。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
董秘您好：近期美国数据断供对公司创新药研发有哪些影响？将来可能实施的高关税壁垒，对公司创新药将来的出海影响是否很重大？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！目前公司未观察到此类政策对公司经营产生明显影响。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
请问公司2025年一季度双洛平销售额是多少？公司为什么不敢回答，投资者在公司领导层就这样一文不值吗。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！非常感谢您提出的疑问和建议，公司管理层非常重视所有投资者的建议与谏言。公司一季度的销售情况已按照法规格式的季度报告予以披露，当然您提出的意见我们也能充分的理解，我们会在今后的定期报告后及时以一图简报等形式，更多维度的把公司经营情况与业绩做好呈现，利于广大投资者理解与判断。再次感谢您的意见和建议，谢谢！
❓ 投资者提问：
去年四月曾公告会尽快安排西格列他纳（双洛平）脂肪肝三期临床，到现在没有消息，请问是失败了吗？还是不用三期临床了？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的 II 期临床试验结果在2024 年美国肝脏研究学会（AASLD）年会上进行口头报告。结果显示西格列他钠有效降低肝脏脂肪分数、减轻肝脏炎症和损伤，并有改善纤维化的趋势，且呈剂量依赖性效应，安全性和耐受良好。鉴于中国尚无脂肪肝治疗药物获批，存在巨大临床治疗需求。西格列他钠已获批2 型糖尿病适应症，积累了丰富真实用药经验，且超过一半的糖尿病患者同时患有代谢相关脂肪性肝病，临床就诊的MASH患者大部分已合并糖尿病。因此，公司将基于现有临床试验及真实世界用药证据，优先推动西格列他钠惠及广大的 2 型糖尿病合并 MASH/MAFLD 患者。同时，公司将持续携手研究者完善西格列他钠治疗脂肪肝全病程的证据。
❓ 投资者提问：
您好，公司说西格列他钠（双洛平）可有效控制血糖、治疗糖尿病。请问糖尿病不是没法治疗吗？请问国内外哪些糖尿病药作用机理和双洛平类似？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。糖尿病是可以治疗的疾病，但目前人类尚缺乏治愈糖尿病的有效药物。目前全球尚无同类PPAR全激动剂上市销售，但有个别同机制药物正在临床试验阶段。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
根据2023年《证监会统筹一二级市场平衡 优化IPO、再融资监管安排》新规，破发是禁止增发的。那么公司长期股价低于首次发行价。请问会影响公司接下来的增发吗？公司有什么维护股价的计划？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！定向增发的预案修订稿已于2025年4月26日公告披露，目前定增计划正在推进中。公司的定增发行价会按照相关法律法规和市场情况而确定。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
您好，请问双洛平有没有国外公司洽谈合作国外市场，谈成没有先不说，关键是有没有和国外公司接触？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
到目前为止有没有国外医药公司洽谈双洛平国外市场合作？如果没有是不是国外有更好的同类药？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
公司的西格列他钠有没有和国外公司谈判过合作？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。公司BD业务部门已与全球多家大型跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道。西格列他钠的开发时间较早，当时国内临床前研究的执行规范与海外主要市场现行的要求不太一致，部分历史数据都无法直接采用。且化合物专利已到期，其他外围专利在部分国家地区的保护力度不一，综合起来过程与决策流程会相对复杂和费时。公司BD部门正在积极探索基于国内数据申报海外上市的可能性，通过与部分发展中国家当地企业的沟通，深入调研当地市场潜力、注册路径及商业化条件，目前在与潜在合作企业就项目的落地方式进行商讨。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
西格列他钠的帮助脂代谢和能量代谢，用老百姓的话来说，通俗的说，就是能帮助脂肪体重胖的人，有帮助？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。在西格列他钠MASH的II期研究中，我们观察到每日服用2片（48mg）或3片（64mg）西格列他钠，用药18周后受试者肝脏脂肪含量相比基线分别下降28.1%、39.5%（安慰剂组下降3.2%），其中肝脂肪含量下降比例超过30%的患者比例分别为40.5%和65.9%（安慰剂组为14.3%）。同时，西格列他钠治疗组与安慰剂组相比安全性良好，西格列他钠治疗组相比安慰剂组没有明显的体重增加，高剂量组体重略有降低、腰围缩小2厘米；仅有一例轻微水肿发生在低剂量组。此外，公司将持续通过研究者发起的临床试验及真实世界研究探索西格列他钠与GLP-1激动剂的联合用药证据，助力国家卫健委“体重管理年”3年行动。感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
公司从上市就一直跌跌不休，公司高管有增持股票的意思吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！您的宝贵意见，我们将及时向管理层反馈。公司始终高度重视全体股东权益保护工作。公司已于2024年4月3日实施完成2024年股本回购计划。此次公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份74.8388万股，占公司总股本的0.18%，支付的资金总额为人民币14995513.61元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。2024年5月31日，该部分回购股份以及公司于2021年回购尚余的274.2600万股，合计共349.0988万股均已注销。公司将持续提升核心竞争力、盈利能力和风险管理能力，努力实现稳定的经营现金流以持续性回馈股东。感谢您的关注！
📅 2025-03-11
❓ 投资者提问：
去年公司一直吹嘘西格列他纳脂肪肝疗效怎么优秀，并在美国肝病年会口头报告，去年四月曾公告会尽快安排西格列他纳脂肪肝三期临床，到现在石沉大海，最近互动平台又在吹脂肪肝疗效怎么怎么优秀，却不见三期临床开展！不知是何原因？这是在欺骗投资者吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司积极关注糖尿病合并脂肪肝人群的用药需求。脂肪肝是2型糖尿病的常见合并症，西格列他钠（双洛平）在脂肪肝（MASH/NASH）治疗中展现优异的初步疗效，II期临床试验结果已于2024年美国肝病年会口头报告。每日服用64mg西格列他钠（双洛平）18周显著降低肝脏脂肪含量、有效缓解肝纤维化（LSM下降近2kPa）、改善肝脏损伤，转氨酶明显下降。关于临床开展情况，请您关注公司后续披露的相关公告。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好！请问贵公司是否已经部署了DeepSeek？如果已经部署了，请问主要应用于哪些具体的业务？公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量？如果公司计划在未来再进行部署，计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢？我们投资者非常期待您的回复，谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司目前使用华为盘古大模型实现辅助药物分子设计。公司在成立之初即关注新技术在原创新药领域的应用，“微芯（chipscreen）”正体现了公司微阵列基因芯片平台用于药物开发的这一重要技术特征。公司自主开发的药物开发平台通过深刻理解疾病-基因-药物三者的关系，加速靶点发现、药物筛选。而自2022年开始与华为云的合作，有效补足了蛋白质-药物相互作用等部分，为微芯生物原创新药全链条独立、自主开发的闭环提供极大帮助。2025年，中国首个“AI+药械专业委员会”于河套深港科技创新合作区正式揭牌成立，公司董事长兼总经理鲁先平博士受聘为专委会副主任委员。此外，目前公司已开展DeepSeek本地化部署。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
公司曾在多个场合称2024年内将开展西格列他钠MASH三期临床，结果到现在也没有在公开渠道见到具体进展，还请告知投资者原因和后续计划。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司积极关注糖尿病合并脂肪肝人群的用药需求。脂肪肝是2型糖尿病的常见合并症，西格列他钠（双洛平）在脂肪肝（MASH/NASH）治疗中展现优异的初步疗效，II期临床试验结果已于2024年美国肝病年会口头报告。每日服用64mg西格列他钠（双洛平）18周显著降低肝脏脂肪含量、有效缓解肝纤维化（LSM下降近2kPa）、改善肝脏损伤，转氨酶明显下降。关于临床开展情况，请您关注公司后续披露的相关公告。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
有消息报导，深圳微芯生物公司2024年有量产微流控芯片用于癌症早筛，指甲盖大小，成本20元左右，降低了筛查成本，请问此消息是否属实？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司未布局微流控芯片用于癌症早筛。在芯片相关应用方面，公司搭建了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，该核心技术平台整合了分子医学、计算机辅助药物设计、药物化学及组合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片（微阵列基因芯片）、生物信息学和化学信息学分析及软件支持等内容，可有效地降低新药的后期开发风险。感谢您的关注！
📅 2025-02-10
❓ 投资者提问：
西格列他钠MASH三期临床何时开始呢？西格列他钠目前年产能有多少片，2024年产能利用率有多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！请您关注公司后续披露的2024年度报告以及其他相关公告，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好！贵司西奥罗尼单药三线小细胞肺癌三期临床失败，请问具体原因是什么？我们知道该药是多靶点的，是不是其中某一个或两个靶点通路出现耐药性？是否会影响该药其他适应症的开发进度？敬请回复！谢谢！顺颂蛇年商祺！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析，独立评审委员会（IRC）评估结果显示：在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，西奥罗尼组与安慰剂组相比中位无进展生存期（mPFS）显著延长，降低疾病进展风险70%以上（HR=0.289，P＜0.001）。在另一主要终点中位总生存期（mOS）上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异（HR=1.174，P=0.410）。按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后，西奥罗尼组mOS有显著延长趋势（HR=0.394，P＜0.05。经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通，公司基于就上述临床试验结果及当前临床诊疗实践与药审中心的沟通结果，决定不再递交该适应症的上市申请。截止目前，西奥罗尼卵巢癌III期临床试验、胰腺癌II期临床试验正在积极入组，西奥罗尼软组织肉瘤II期临床试验已全部完成入组，西奥罗尼联合PD-(L)1及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验已获批IND；正在美国开展的西奥罗尼晚期实体瘤和复发难治小细胞肺癌Ib/II期临床试验进展顺利，目前已完成65mg剂量组爬坡，尚未出现剂量限制性毒性（DLT），公司将与美国FDA沟通继续开展更高剂量的临床探索。感谢您的关注与提问！
❓ 投资者提问：
西达本胺结直肠癌三期临床进展如何？沪亚公司黑色素瘤的进展预计何时可以揭盲呢？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西达本胺结直肠癌III期临床试验正按计划积极进行受试者招募。公司国际合作伙伴HUYABIO（沪亚生物国际）在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验已完成入组。公司将根据信息披露规则对上述研发项目后续进展情况及时履行信息披露义务，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
公司又开了西达本胺PTCL-TFH三期临床，这个患者人数有多少，市场空间如何？公司预计2025年研发有哪些重要的里程碑？西达本胺非小细胞肺癌二期临床何时揭盲呢？公司处于一期临床的药物比较多，这些药物估计何时能上市呢？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）患者的临床试验已于近期获批。PTCL-TFH是一种来自于成熟滤泡辅助性T细胞的恶性肿瘤，包括血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤（AITL）、滤泡T细胞淋巴瘤和伴有TFH表型的结内外周 T 细胞淋巴瘤。PTCL-TFH是PTCL中的一类独立亚型，具有侵袭性高，预后差的特点。目前针对PTCL-TFH尚无标准的一线治疗方案，临床通常采用CHOP或CHOP类方案治疗，但复发率高、长期获益差。PTCL-TFH在肿瘤转化进展中具有重要的表观遗传改变，早期探索性研究结果提示，在PTCL-TFH患者中，传统的一线化疗方案在表观遗传药物的辅助下有望充分发挥表观遗传调控作用，实现精准治疗，从而获得更好的疗效，满足患者的治疗需求。公司将根据信息披露规则对其他研发项目后续进展情况及时履行信息披露义务，感谢您的关注！
📅 2024-09-13
❓ 投资者提问：
请问公司董秘：迪哲医药的戈利昔替尼在疗效方面的各项数据呈现出了约2倍于现有疗法的持久临床获益。在不同亚型PTCL中均观察到一致的高客观缓解率，满足了当前药物无法覆盖的PTCL亚型的治疗需求。对于西达本胺疗效欠佳的亚型（PTCL-NOS等），戈利昔替尼可以带来优异的疗效；对于西达本胺疗效显著的亚型（AITL），也能带来更高的客观缓解率。请问公司如何面对落后局面？能否改进化合物成分，提高治疗效果？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西达本胺在PTCL适应症的治疗一直处于领先水平，在2024年最新的《CSCO淋巴瘤诊疗指南》上西达本胺依然是复发难治PTCL的1级推荐。西达本胺上市后积极开展了多项临床研究，今年在PTCL一线治疗和一线维持领域更有meta分析显示临床疗效令人满意，带来生存期的长期改善。西达本胺已在PTCL广泛应用，同时西达本胺的安全性良好可控，多种不同机制的联合治疗方案成为临床信赖的治疗手段。感谢您的支持与关注！
❓ 投资者提问：
董秘，您好！贵司核心单品西达苯胺片药品售价的盈亏平衡点在哪里？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西达本胺上半年销售收入已超2.3亿元，毛利率为96.09%。西达本胺除了已经获批上市的三个适应症外，仍在推进非小细胞肺癌和结直肠癌的临床试验。同时，公司在代谢、自免、抗病毒和中枢神经领域布局了多个项目正在不同的阶段的研究和开发中。公司在积极推进新药研发惠及更多患者的同时，也将全力提升公司的营收规模和不断加强公司的盈利能力，具体情况敬请关注后续定期报告。感谢您的支持与关注！
❓ 投资者提问：
董秘，记得之前咱们对克罗恩病症是有申请临床研究的，好像是西达本胺，不知道目前临床是什么进度？能否跟进介绍一下！因为近期看了相关报道，克罗恩病世界范围内目前没有很好的治疗方案，中国区域病发率近年也在持续提高，我想公司应该也会关注到～
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司目前尚未开展克罗恩病症相关临床试验。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问公司董事会：今天偶遇几个医药公司的推销人员，他们根本不知道西格列他钠、西达苯胺是治什么病的药，更不知道是哪个公司生产的，市级医院都不见这两个药的踪影，你们说薇芯的销售策略有没有问题？与其他公司（如迪哲、恒瑞）的创新药相比，放量太慢，价格还偏低，国外销售量太少。请问公司如何改变这个现状？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您的反馈！今年上半年，西达本胺的销售通过62家一级经销商、168家二级经销商以及848家双通道药店进行全国覆盖。西格列他钠通过107家一级经销商、298家二级经销商以及2886家药店进行全国覆盖，全国共准入等级医院1,654家，共销售963,680盒。您的反馈情况已收悉并会认真思考，公司将坚持专业化推广，积极传递产品临床获益和安全性。再次感谢您对公司的关注！
📅 2024-08-08
❓ 投资者提问：
今年半年报是比去年增还是减？没见预告啊。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定，科创板上市公司的半年度业绩预告属于自愿性公告。公司2024年半年度报告预约披露日期为2024年8月16日，感谢您的支持与关注！
❓ 投资者提问：
西达本胺联合pd1非小细胞肺癌的实验结果啥时候能出来？实验结果是否公布呢？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已于2023年下半年完成，目前处于治疗随访期，预计今年9-10月份达到研究终点，进入数据分析。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问公司西奥罗尼的三期临床数据什么时候公布？今年年内会不会申请批文？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼III期试验已结束，目前正在推进Pre-NDA沟通工作，预计年内递交NDA上市申请。III期临床数据读出会以学术会议、文章的形式进行公开。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
西奥罗尼小细胞肺癌三期试验是否达到预设目标？实验结束后为何不披露试验结果？公司预计pre-nda要多久，啥时候能nda？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼III期试验已结束，目前正在推进Pre-NDA沟通工作，预计年内递交NDA上市申请。III期临床数据读出会以学术会议、文章的形式进行公开。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好，西奥罗尼PRE-NDA工作是否结束？结果如何？何时公布？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼III期试验已结束，目前正在推进Pre-NDA沟通工作，预计年内递交NDA上市申请。III期临床数据读出会以学术会议、文章的形式进行公开。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
西达本胺治疗非小细胞肺癌二期有没有完成？什么时候公布临床数据？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已于2023年下半年完成，目前处于治疗随访期，预计今年9-10月份达到研究终点，进入数据分析。感谢您的关注！
📅 2024-07-05
❓ 投资者提问：
你好！请问西奥罗尼小细胞肺癌三期临床数据何时能揭盲？ 谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼III期试验已结束，目前正在推进Pre-NDA沟通工作。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
公司在多种场合说西奥罗尼小细胞肺癌三期试验揭盲数据会在4-5月出来，可是6月底仍未公布，是数据已经出来了公司不公布，还是其他原因。公司说正在分析数据，也应该在合规的原则下适度公布一些进展信息吧。公司投资者非常仓关注。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼III期试验已结束，目前正在推进Pre-NDA沟通工作。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好！产生一个想法——总的思路，把患者变成股东。具体做法：患者如果买入公司股票，持股期一年以上者，在某指定处购药可以享受一定优惠。如此，患者可以享受公司未来市值上升红利，减轻治疗负担；而公司市值则随着新药新适应症的拓展、患者群逐渐扩大，公司市值将获得持续性提升，有助于公司的价值发现。皆大欢喜。只是个人想法，能用则用之，不能用则弃之。祝愿公司蒸蒸日上！谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好，能明白您的心情，感谢您对公司的关注与建议！
❓ 投资者提问：
你好，西奥罗尼何时公告数据？西格列他钠联合二甲双瓜为什么这么久还未批难上市，又要补充资料吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼小细胞肺癌III期临床数据读出会以学术会议、文章的形式进行公开。西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病目前处于审评审批过程中，请您关注后续公司相关信息公布。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘你好，西奥罗尼三期失败了吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西奥罗尼III期试验已结束，目前正在推进Pre-NDA沟通工作。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问截止到2024年6月28日收盘公司在册股东户数是多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！截至2024年3月31日，公司股东人数是21,150人。如须了解公司截止2024年6月28日公司的股东名册情况，请携带证明持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件到公司现场，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。感谢您的关注！
📅 2024-05-20
❓ 投资者提问：
你好！ 请问西格列他钠非酒精性脂肪肝炎三期临床试验何时开始？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司计划在今年年内启动，具体情况请您关注公司后续公告，感谢您对公司的关注与支持！
❓ 投资者提问：
你好，请问贵司今年会举办投资者开放日吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！是的，公司今年有举办投资者开放日的规划。具体时间安排，请您关注公司后续公告，感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
你好！请问西奥罗尼小细胞肺癌数据揭盲后，何时能提交上市申请？ 谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！目前西奥罗尼小细胞肺癌III期临床的数据还在分析中，在达到试验终点后公司会尽快推进新药上市申请（NDA）相关工作，请您关注相关公告进展。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
西格列他钠联合二甲双胍获批后，是不是公司就可以生产西格列他钠二甲双胍片合成体的药，而且价格也可以重新定？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药治疗血糖控制不佳患者的新适应症，是两个药物的联用方案。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问截止到2024年4月30日收盘公司股东人数为多少？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！截至2024年3月31日，公司股东人数是21,150人。如需了解定期报告以外时间的股东人数情况，需向公司提供证明持有公司股份的种类以及持股数量的证明文件，并登记内幕知情人，公司核实股东身份后按照股东的要求提供现场查阅。谢谢！
❓ 投资者提问：
你好！请问我国DLBCL每年新增人数是多少？ 谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的一类淋巴瘤，中国每年新发病例约3万多人。感谢您的关注！
📅 2024-04-08
❓ 投资者提问：
西奥罗尼的小细胞肺癌什么时候读取数据
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！根据临床项目进展，公司预期在4月到5月小细胞肺癌的III期数据会揭盲，具体的数据读出时间在揭盲后再根据进展确定。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
西格列他钠脂肪肝的三期有计划吗？国内目前有个三期的已经开始了，后续会形成强大的竞争力，公司如何打算
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！基于现有临床研究数据，公司非常有意愿投入西格列他钠NASH适应症全球多中心的III期临床。公司目前正在着手设计III期临床，但考虑不同地区饮食等对NASH患者的影响，公司需要开展更多研究以支持临床方案的设计。公司预计2个月内和CDE沟通III期临床的方案，争取在2024年内启动中国部分的III期临床，请以实际临床进展情况为准。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请公司披露为什么每次新药批准都要补充资料？是没有深刻例会CDE的需求，还是没有提前沟通，或者是工作人员不认真造成文件缺失？每次都没有顺利的，这不是专业的公司干的事儿。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好，补充材料是CDE审评中一个常规的过程。西达本胺弥漫大B适应症的上市申请正在CDE的审评流程中，目前公司已按照要求提交了相关发补资料。公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，目前审评流程已完成专业评审，正在综合评价阶段，有望近期获得批准上市，请以实际获批情况为准。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请公司披露西达本胺后续适应症计划，直肠癌社会发起的三期临床实验能直接批准上市吗？弥漫大B迟迟不能批准，乳腺癌基本是没有销量，是否有合理的定价模型？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已经完成，将按试验方案等待数据的读出时间。公司正在递交西达本胺+PD-1+贝伐三药联合治疗晚期结直肠癌的注册性III期临床试验的申请。西达本胺联合R+CHOP一线治疗弥漫大B的上市申请已完成专业评审，正在综合评价阶段，有望近期获得批准上市；西达本胺治疗乳腺癌适应症目前未进国家医保目录，销售规模目前不大。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问西格列他钠用户使用复购率是多少？海正负责区域完全没有进展，公司有何种手段要求海正加大推广力度，明显他们是不想花力气，等你们打开知名度，他们再去入院，不用费力，这就是你们前期合同的失误，
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！西格列他钠2023年全年销售收入达到4224.79万元，同比增长167.04%。销量方面，实现了81.2万盒，同比增长760%，覆盖1052家医院，涵盖30省份。公司与合作伙伴海正的各项权利义务有明确的合同予以约定，期待海正药业在2024年西格列他钠推广上有更好的成绩。感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
董秘，您好。公司有没有考虑从合作伙伴手中将双洛平的部分销售权买回来？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！双方的合作会严格按照商业协议中的约定进行，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
国务院国资委近日按照“四新”即新赛道、新技术、新平台、新机制标准，遴选确定了首批启航企业，加快新领域新赛道布局、培育发展新质生产力。重点布局人工智能、量子信息、生物医药等新兴领域，请问微芯生物是否属于四新赛道？是否属于生物医药领域的新质生产力？作为贵公司的第一大股东四川能投隶属于国资委，请问四川能投在公司的发展历史上有哪些主要贡献？未来又将会提供哪些积极重要的帮助和支持？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司将密切关注行业发展动态。公司属于新质生产力发展范畴的战略性新兴产业。作为微芯生物的第一大股东，四川能投将积极发挥产业集团优势，在政策争取、资源获取、资金保障等方面提供有力支持，助力微芯生物以科技创新引领原创新药领域，实现高质量发展。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
西达苯胺授权美国的沪生公司。那么西达苯胺经过这么多年是否已达到美国上市销售的程度？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！2006年公司通过“许可费＋里程碑收入＋收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在中国（包含中国台湾、中国香港、中国澳门）以外的国家或地区的开发与商业化权利独家授权给了沪亚生物。目前，西达本胺在合作伙伴的推动下，在日本已有两个适应症上市销售，在美国正在开展全球多中心一线黑色素瘤三期临床试验，除此之外，也在探索联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
大股东13万股借给中信证券做市什么意思？让他们卖空吗？对公司能有什么获益？什么时候收回？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！科创板做市商制度有利于提升市场投资交易的活跃度。根据《上海证券交易所科创板股票做市交易业务实施细则》相关规定，经中信证券股份有限公司备案申请，自2023年04月24日起，中信证券股份有限公司对公司已经开展做市交易业务。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
请问跌破发行价要退市吗？ 如何赔偿广大苦难的投资者？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司目前不存在退市风险，感谢您对公司的关注与支持！
📅 2024-03-22
❓ 投资者提问：
董秘您好，请问贵公司有考虑通过AI来加速研发速度吗？如考虑是否有足够现金流支撑AI投入，谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！是的，公司会应用AI技术来加速研发速度。公司将盘古药物大模型为基础的华为云医疗智能体EIHealth平台和深势科技的Hermite?药物计算设计平台等AI技术平台引入基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台中，利用人工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力。让公司核心技术平台能够更好地发现先导分子，提升研发效率、降低研发成本。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘您好，贵司的医药商业化可以说是起了个大早赶了个晚集，很多和贵司同期建立的医药初创公司已经拉开贵司一段距离，有了一定的可持续发展实力。请问贵司在失去先发优势的前提下，是否还有突围的可能？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司目前在中国有2个药3个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售以及在中国台湾有一个适应症上市销售；微芯生物作为第一家将自主研发的全新机制的中国原创新药推进到商业化阶段的公司，的确是走了一条行业发展中最为艰辛的路，但管理层坚信随着学术推广和可及性的不断深化，医保对创新药定价更趋温和，创新药被明确定义以及作为新质生产力被首次写入《政府工作报告》，随着国家对创新药产业的支持与鼓励，原创新药差异化的治疗获益带来的长期市场优势会越来越突显。
❓ 投资者提问：
请问公司目前有多少限售股？证监会新规股价跌破发行价，公司未曾分红等情形是禁止大股东股份流通的，这两种情况公司都符合，是否大股东股权处于禁售状态？另外大股东是否有股份出借转融通？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司目前股份均处为流通股，限售股数量为0。公司严格执行证监会以及交易所对上市公司减持新规的相关规章制度。如上交所网站公告，公司实际控制人的一致行动人海德康成有13万股借与中信证券用于做市业务，除此之外，实际控制人及一致行动人平台均未参与其他任何转融通股权融出业务。感谢您的关注与提问！
❓ 投资者提问：
董秘您好！作为微芯生物的投资者，对公司原创药研发投产曾报以厚望，但纵观这几年公司营业收入的增长幅度，似乎没有达到投资者的预期，没有一款产品成为市场上的佼佼者，那么是公司原创药研发定位出了问题，还是新药上市营销手段出了问题，如何能让投资者坚定对公司的持股信心，又如何能让投资者早点分享到公司成功红利呢？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！微芯生物作为第一家将自主研发的全新机制的中国原创新药推进到商业化阶段的公司，的确是走了一条行业发展中最为艰辛的路，但管理层坚信随着学术推广和可及性的不断深化，医保对创新药定价更趋温和，创新药被明确定义以及作为新质生产力被首次写入《政府工作报告》，随着国家对创新药产业的支持与鼓励，原创新药差异化的治疗获益带来的长期市场优势会越来越突显。
❓ 投资者提问：
当年博奥生物以无形资产出资为五项基因芯片专有技术入股，占到35%的股权，这五项基因芯片专有技术是哪五项？公司现在是否还在这方面发展？英伟达黄仁勋发布利用芯片Ai十医药看好未来，公司手握的基因芯片技术现在是否对公司发展助力，并没看到原来清华博奥技术入股的基因芯片在公司的业务发展，不知是何原因？是不是程京离开公司的原因？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！技术入股的资产已装入公司且包含在公司的核心技术平台中，公司股东的业务发展情况有其自身的考量。感谢您的关注！
