📅 2025-04-28
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好，请问公司的董监高7月份限售股票会解禁吗？
💬 董秘回复：
投资者您好，公司2025年7月不会涉及限售股解禁事宜，公司目前的限售股东均已在首次公开发行招股书中承诺公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，承诺自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份。三个完整会计年度指2023年、2024年及2025年。同时，实控人、董监高包括公司股权激励平台在《发行招股书》中亦承诺：公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。公司的董监高不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好，公司是否有借助ai技术来帮助公司新药的研发呢？
💬 董秘回复：
投资者您好，近期公司已经和知名AI领域企业深势科技和英矽智能达成了战略合作。，公司将充分利用AI技术，主要在以下几个方面进行布局：1）采用多组学分析及AI技术手段挖掘新的靶点及靶点组合；2）结合基因工程及AI大数据对抗体分子及ADC分子进行优化和改造；3）利用AI技术在ADC领域助力新作用机制毒素的结构设计和成药性开发。公司积极推进生物医药与AI技术深度融合，赋能创新药物研发，为患者带来疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求，感谢您的关注与支持！
📅 2025-01-22
❓ 投资者提问：
截止2004年12月31日，股东人数是多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！按照监管要求，公司上年度末股东人数将在年报中予以披露，感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
公司拟发行H股上市，外界风评很差，股价一跌再跌，公司计划怎么提升形象，重拾股民信心？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！二级市场的股价受多重因素影响，公司对股票在二级市场的价格表现保持关注，公司将确保不断优化运营管理、规范公司治理，持续致力于为投资者创造价值，全面提升公司质量，努力提升公司经营效益和整体价值，与全体股东共享公司成长和发展成果，以更好地回报全体股东，感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
公司股价近乎于发行价腰斩，公司怎么维护中小投资者利益的？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！二级市场的股价受多重因素影响，公司对股票在二级市场的价格表现保持关注，公司将确保不断优化运营管理、规范公司治理，持续致力于为投资者创造价值，全面提升公司质量，努力提升公司经营效益和整体价值，与全体股东共享公司成长和发展成果，以更好地回报全体股东。
📅 2024-11-28
❓ 投资者提问：
公司新药研9MW2821三期临床试验什么时间公布结果？8MW0511上市审批进展顺利吗，今年能批下来吗
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司开发的重组抗Nectin-4抗体偶联药物9MW2821研发进展如期推进，公司后续会合规披露临床数据读出，相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。公司开发的新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）8MW0511的新药上市申请目前正在审评审批中，已完成药品注册现场核查及GMP符合性检查；有望在2025年获批上市。感谢您的关注与支持！
❓ 投资者提问：
公司8MW0511去年年底就申请上市，审批进展到那一步了，大概还需要多久才能批准上市？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司8MW0511的新药上市申请已于2023年12月获得国家药品监督管理局受理，目前正在审评审批中，已完成药品注册现场核查及GMP符合性检查；有望在2025年获批上市。感谢您的关注与支持！
📅 2024-05-24
❓ 投资者提问：
在2024年美国临床肿瘤9学会报告中MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌临床试验数据会公布吗？两者联合用药前景如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式报告9MW2821用于多种晚期实体瘤的I/II期临床研究数据及最新进展：在1.25mg/kg剂量组240例患者中，37例经肿评的尿路上皮癌患者：ORR为62.2%，mPFS为8.8个月，mOS为14.2个月；53例经肿评的宫颈癌患者：ORR为35.8%，mPFS为3.9个月，mOS尚未达到；39例经肿评的食管癌患者：ORR为23.1%，mPFS为3.9个月，mOS为8.2个月；20例经肿评的三阴性乳腺癌患者：ORR为50.0%，mPFS为5.9个月，mOS尚未达到。具体情况详见公司于2024年5月24日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《自愿披露关于9MW2821在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式报告临床数据及最新进展的公告》。根据公司2023年年报披露，针对尿路上皮癌的一线疗法，9MW2821与PD-1抑制剂联合用药的I/II期临床研究正在推进中，已完成首例受试者入组，未来有望覆盖全基线患者，公司后续会合规披露临床数据读出。相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵公司2024年1季报中说1季报营业收入增加的原因是9MW3011项目与美国 DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认收入，不知这笔收入具体金额是多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认收入是公司2024年一季度报告中营业收入增加原因之一，根据公司与DISC合作协议，DISC将获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发9MW3011的权利。迈威（美国）可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。此前，DISC已于2023年向迈威（美国）支付一次性不可退还的首付款1,000万美元，今年一季度该合作达成新的里程碑节点，公司根据合同约定的履约义务完成情况及里程碑事项达成情况，按照《企业会计准则第14号——收入》准则确认本季度实现的营业收入。此外，迈利舒?于2023年3月底获批上市，本报告期比上年同期药品增加销售收入等因素也使得一季度营业收入增加。感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问，公司治疗真性红细胞增多症（很多国家被纳入罕见病）的9MW3011现阶段什么进展了，大概什么时候能进入一线用药？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！9MW3011为公司自主研发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体，适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。9MW3011已先后获得美国FDA授予的快速通道认定（FTD）和孤儿药资格认定（ODD），研发阶段目前处于全球第一梯队。根据2023年年报披露，9MW3011中国健康受试者I期临床研究已完成全部受试者随访工作，目前处于总结收尾阶段；β-地中海贫血和真性红细胞增多症的Ib期临床研究已同步开展，目前分别处于启动阶段和受试者入组阶段，后续将积极推进入组。2023年12月，9MW3011研究成果在第65届美国血液学会年会（ASH）上以壁报的形式展示，研究结果显示9MW3011显著降低真性红细胞增多症小鼠模型的血细胞比容（HCT）水平及红细胞数目。红细胞增多和高HCT水平均与疾病不良预后相关，因此9MW3011有望为真性红细胞增多症患者提供一种可选择的治疗方法；公司将在第29届欧洲血液学协会年会（EHA2024），以壁报形式公布9MW3011的临床研究成果。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
根据公司2023年年报，公司与君实生物于2024 年4月签署的补充协议，君实康将不再作为君迈康?的MAH，由君实生物直接将君迈康?药品上市许可持有人转让给迈威生物。按照补充协议，是不是君迈康的生产销售都由迈威生物负责，2024年4月以后君迈康的销售收入要归到迈威生物营业收入里？4月份以后君迈康的销售利润还分给君实生物吗？双方成立的合资公司还保留吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！因原协议签署后药品生产、流通相关法律、法规发生一定变化，对药品上市持有人制度、受托生产、药品流通等出台了新的政策和指导原则。并且随着2023年国家药品监督管理局出台了强化B证MAH管理的法规要求，如合资公司作为合作品种的MAH，较难满足监管法规要求，也不利于此合作品种的上市后管理。故经友好协商，公司与君实生物就MAH的转移达成共识并签署补充协议。按照补充协议，合资公司将不作为合作品种MA持有人，而由君实生物直接将合作品种MA持有人转让给迈威生物，迈威生物成为新MAH后，将履行药品上市许可持有人义务，并自主决定合作品种在中国大陆及中国大陆以外区域的研发、开发、销售、委托销售、推广、委托推广、招投标、产品供应、上市后研究、药物警戒、审计、商标、召回、赔偿等一切事宜。其他事宜与原协议约定一致。目前正在依据协议推进有关事项，相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！
📅 2024-04-12
❓ 投资者提问：
公司9MW2821三期临床试验数据什么时间能公布？公司有多款产品在2022年和2023年就进入临床二期了，为何到现在还没有相关数据出来？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司已正式启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究，现已完成首例受试者入组，后续将积极推进入组，关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。截至目前，公司拥有14个处于临床或上市阶段的品种，包括10个创新药，4个生物类似药，其中，已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种3个，处于其他不同临床研究阶段品种7个；公司研发工作按计划推进，管线各品种进度的具体内容详见公司于2024年4月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《2023年年度报告》中相关章节，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好！我最近在工作之余学习了一下ESG相关知识，还关注了贵公司的ESG表现。在主流评级中，贵公司只有B级，总体来说在行业中不算突出，相比行业龙头丽珠集团还有提升空间，而且社会单项评分也可以提高一点。我想知道贵公司对ESG问题的看法如何？是否有在采取提升ESG表现的措施？是否有考虑改进社会影响、员工权益保障？最新的ESG报告会有质量提升吗？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司最新Wind ESG评级结果为A，综合得分制药行业排名为57/293；公司一直以来重视ESG工作，积极承担在环境、社会及公司治理等领域的企业社会责任，并于2023年6月成为金融届上市公司研究院“美丽中国ESG研究联盟”成员单位，于2023年12月在经济参考报组织的“2023中国企业家博鳌论坛金融资本分论坛”中获得“卓越公司治理卓越案例”。2023年度环境、社会及公司治理具体情况详见公司于2024年4月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《2023年度环境、社会及公司治理报告》，未来公司将持续优化和完善相关工作，积极履行社会责任，促进公司实现更高质量发展。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
贵司目前还处于巨亏状态，为何管理层和高管拿着巨薪，公开资料上最高的年薪228万，前10名高管最低的也有50多万？粗粗算来前10名薪水不下2000多万，一年高管光工资就要支出5个亿，去年业绩快报亏损9个多亿。合理吗？其次，贵司职能部门有128人，其他非技术和销售部门人员115人，非常想知道这些岗位设置作用。其次，贵司产品何时能够打开市场，可以进入高速增长阶段呢？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司董事、监事及高级管理人员的年度薪酬方案是按照责、权、利对等原则，并根据《公司法》《公司章程》等有关规定、结合公司所处行业和地区的薪酬水平制定，且经年度股东大会审议通过；2023年度，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员报酬合计2,528.91万元，不存在董监高一年工资支出5个亿现象。截至2023年底，公司员工总人数1491人，其中研发技术、生产及销售人员合计1326人，占比88.93%，公司组织结构合理、运行有效，具体内容详见公司于2024年4月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《2023年年度报告》中相关章节，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
从临床试验结果看，公司9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌效果好还是9MW2821单独用药效果好?
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！9MW2821单药治疗及9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌，所针对的患者基线和群体不同。9MW2821与PD-1抑制剂免疫疗法联合用药的I/II期临床研究正在推进中，现已完成首例入组，公司后续会合规披露临床数据读出。相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！
📅 2024-03-11
❓ 投资者提问：
董秘您好，看到有媒体报道称公司两款抗癌药的项目合作“被退货”，并称，之所以被退货，是因为这两款药的市场价格出现较大幅度调整，从文章内容看，意思是说这两款药的市场价格下降了，所以合作方海博生物和迈威生物解除了合作，及时止损。请问董秘，上述媒体报道的分析是否准确？公司两款抗癌药9MW1111和8MW0511是否存在因市场价格下降、未来可能亏损的原因而被合作方“退货”？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司与海博生物签署《协商解除协议》是基于双方友好协商并充分沟通后做出的决定，虽然合作期内，市场竞争格局变化较大，但公司同时考虑到以上两款产品均为肿瘤领域用药，未来或可与自身其他产品协同销售或开发联合疗法。8MW0511可以广泛应用于包括肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、宫颈癌等各大肿瘤领域患者，与公司即将上市的适用于实体肿瘤骨转移领域及骨巨细胞瘤适应症的地舒单抗（120mg）有很好的协同效应，且针对未来上市的ADC产品如9MW2821等，可同步做好商业化体系布局，使得在产品上市后快速实现医院准入和销售增长。9MW1111作为一款最被广泛应用的免疫疗法领域的产品，可增加未来联用ADC的选择可能。如与9MW2821靶点、载荷均相同的药物Padcev?已于2023年12月15日获FDA批准联合PD-1（商品名为Keytruda?）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。该联合方案在一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面显示出超越标准治疗的优异疗效。抗PD-1单抗治疗恶性肿瘤的机制明确，与多款ADC药物联合治疗均被证实可协同增效。故经双方友好协商，公司收回这两个项目的全部权益，感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
贵公司君迈康产品收入在公司年报那个科目里体现？属于营业收入还是投资收入？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！根据公司与君实生物及其子公司签署的《重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液合作开发协议》及相关补充协议，在君实生物为药品上市许可持有人期间，双方约定由君实生物及子公司负责产品（君迈康?）的生产，公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，再根据相关协议约定结算各自应承担的费用。收到的君实生物合作结算款优先冲减销售费用。
❓ 投资者提问：
从临床试验结果看，公司9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌效果好还是9MW2821单独用药效果好?
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，截至2023年12月5日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2%（95%CI:44.8%-77.5%）和91.9%（95%CI:78.1%-98.3%），中位PFS为6.7m（95%CI:3.8-NR），中位OS尚未达到。公司于2023年12月获CDE同意9MW2821单药开展治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究，现已完成首例受试者入组。于2023年4月14日获得国家药品监督管理局批准签发的9MW2821开展联合治疗的临床试验默示许可，目前针对尿路上皮癌的一线疗法，9MW2821与PD-1抑制剂联合疗法的 I/II期临床已完成首例入组，后续将积极推进入组。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司9MW2821和PD-1联合用药治疗尿路上皮癌临床试验效果如何？进展到那一步了？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司于2023年4月14日获得国家药品监督管理局批准签发的9MW2821开展联合治疗的临床试验默示许可。目前，针对尿路上皮癌的一线疗法，9MW2821与PD-1抑制剂联合疗法的 I/II期临床已完成首例入组，后续将积极推进入组。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好：贵公司的ESG表现与丽珠集团等ESG示范企业有较大差距：华证评级为B，商道融绿评级为B+，在社会责任分项上也仅被华证评为B，仅达到行业平均水平。请问贵公司是否意识到你们仍有很大的提升空间？是否就维护员工权益、实现社会价值方面制定了具体的提升计划？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司最新Wind ESG评级结果为A，综合得分制药行业排名为46/291；公司一直以来重视ESG工作，积极承担在环境、社会及公司治理等领域的企业社会责任，并于2023年6月成为金融届上市公司研究院“美丽中国ESG研究联盟”成员单位，于2023年12月在经济参考报组织的“2023中国企业家博鳌论坛金融资本分论坛”中获得“卓越公司治理卓越案例”。未来公司将持续优化和完善相关工作，积极履行社会责任，促进公司实现更高质量发展。感谢您的关注！
📅 2023-10-24
❓ 投资者提问：
2，您好，公司自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 在同靶点 ADC 药物领域的研发进度中国第一、全球第二，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种。请问进制如何？3，公司将于当地时间 2023 年 10 月 20 日至 24 日在西班牙马德里举行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会，以口头报告形式公布临床试验成果。请问资料准备好了吗？具体哪位领导带队参加大会呢？谢谢。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种；截至目前，在I/II期临床中，共入组195名患者：疗效方面，在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中，ORR和DCR分别为43.5%和81.7%；在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为62.2%和91.9%；公司正积极沟通9MW2821关键注册临床研究方案。公司已为参加 2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会做好充分准备，并于大会前对相关品种报告数据及其最新进展进行合规披露，具体内容详见公司于2023年10月17日在上海交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《自愿披露关于2个品种在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告数据及其最新进展的公告》（2023-044）。感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
您好，贵司将于当地时间 2023 年 10 月 20 日至 24 日在西班牙马德里举行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，以口头报告形式公布公司自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821的临床试验成果。贵司原计划在ESMO 会前，公司会将 Nectin-4 ADC的部分阶段性数据进行合规披露。ESMO 大会开幕时间快到，怎么还没见公告呢？谢谢您！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司已合规披露 9MW2821品种在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告数据及其最新进展，具体内容详见公司于2023年10月17日在上海交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体披露的《自愿披露关于2个品种在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告数据及其最新进展的公告》（2023-044）。感谢您的关注！
📅 2023-05-19
❓ 投资者提问：
公司7月有2607万股解禁，请问这些高管有减持计划吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！2023年7月17日解除限售的2607万股为公司高管或董事直接持有，虽然不再是限售股，但根据《上市公告书》中披露的承诺，在公司股价回到发行价之前，或者公司盈利之前，或者在公司盈利前自公司股票上市之日起 3 个完整会计年度内，公司董事及高管均将遵守承诺继续持有。感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，你好，请问贵司已商业化产品有那些？产品市场占有率是多少？在研产品有那些？已经进到什么阶段？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司目前已商业化产品包括9MW0113（君迈康?）和9MW0311（迈利舒?）; 君迈康?于2022年3月获批上市，公司预计年内将新增医院准入超过200家，达成销售收入约2.5亿元。迈利舒?于2023年3月获批上市，年内预计可实现医院准入超过 200 家，销售金额不低于 1.8 亿。根据2022年年报披露，公司处于不同研发阶段的核心在研品种12个，包括10个创新药，2个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域，具体研发管线的进展情况请关注公司披露的公告，感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司何时能盈利？？长期不盈利会退市吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！根据《招股说明书》披露，随着在研药品的逐步上市，公司预计在2025年至2026年收窄亏损乃至实现盈利的可能性较大。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条规定，若公司自上市之日起第4个完整会计年度，经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于1亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，将导致公司触发退市条件。目前公司未触发退市条件。感谢您的关注与支持，谢谢！
📅 2022-10-21
❓ 投资者提问：
董秘你好！请问公司哪些在研和已上市的产品是First－In—Class（同类首创）产品？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司管线中有10个创新品种，均按治疗用生物制品1类申报，其中针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等（很多国家被纳入罕见病）的9MW3011有潜力成为全球首创产品，截至目前该品种药物临床试验申请已获得受理。另有国内企业首家获准进入临床的在研品种2个，9MW2821（抗Nectin-4 ADC）、9MW1911（抗ST2单抗）；截至半年报披露日，9MW2821已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国食品药品监督管理局的临床试验批准，并启动I期临床研究，目前处于剂量爬坡阶段；9MW1911已启动I期临床研究，目前处于剂量爬坡阶段。感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
董秘你好，请问公司目前哪些在研和已上市产品属于一类新药，哪些属于first-in-class?谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司管线中有10个创新品种，均按治疗用生物制品1类申报，其中针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等（很多国家被纳入罕见病）的9MW3011有潜力成为全球首创产品，截至目前该品种药物临床试验申请已获得受理。另有国内企业首家获准进入临床的在研品种2个，9MW2821（抗Nectin-4 ADC）、9MW1911（抗ST2单抗）；截至半年报披露日，9MW2821已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国食品药品监督管理局的临床试验批准，并启动I期临床研究，目前处于剂量爬坡阶段；9MW1911已启动I期临床研究，目前处于剂量爬坡阶段。感谢您对公司的关注！
📅 2022-05-08
❓ 投资者提问：
您好：董秘能解释下， 2021年末和2022年一季度机构持仓减少2.12亿的情况， 总股本才4个亿，流通股8892万股，怎么能减少那么多的。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司于2022年1月18日发行上市，截至2022年一季度末，公司原始股东均仍在限售期内，未出现所述情况。感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
一、公司称9MW3311品种国际多中心 II 期临床研究已经完成数据锁库，目前正在推进实验室检测，统计、总结报告撰写等工作，请问，这个报告需要多长时间完成？二、临床三期准备国内还是国外开展？三、贵公司该技术路线成本大概如何，适合商业化吗？四、贵公司有无对此申请专利？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！9MW3311品种进展情况请进一步关注公司后续披露的公告，公司将根据研究结果决策后续开发计划；9MW3311产品拥有多项专利处于申请中。感谢您的关注与支持，谢谢！
📅 2022-04-28
❓ 投资者提问：
上次互动，公司称9MW3311品种国际多中心 II 期临床研究已经完成数据锁库，目前正在推进实验室检测，统计、总结报告撰写等工作。请问：一是公司是否有9MW3311的临床三期的具体规划。二是未来在临床三期有适当进展后，会否考虑申请紧急使用？三是9MW3311品种的生产工厂是否已有规划？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！9MW3311品种正在推进II期临床研究的实验室检测、及统计、总结报告撰写等工作。将根据研究结果决策后续开发计划。感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问董秘贵公司身在全国疫情高发的浦东新区，近日死亡人数不断增加，为什么不向市政府申请应急使用贵司的9MW3311新冠中和抗体？就算死马当活马医或者积累经验！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！9MW3311品种正在推进II期临床研究的实验室检测、及统计、总结报告撰写等工作。将根据研究结果决策后续开发计划。感谢您的关注与支持，谢谢！
📅 2022-04-22
❓ 投资者提问：
一、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康)显示其他部门制作注册批件，请问有无拿到注册批件？二、公司9MW3311品种进展有无停止，还是进展顺利？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！阿达木单抗注射液(商品名：君迈康)已获得药品注册证书（签署日期：2022年3月1日），处于工业及 MAH 放行的筹备阶段，预计 2022 年二季度可实现产品供应。9MW3311品种国际多中心 II 期临床研究已经完成数据锁库，目前正在推进实验室检测，统计、总结报告撰写等工作。关于管线详细情况请参见2021年年度报告，并进一步关注公司后续披露的公告，谢谢！
❓ 投资者提问：
一、泰州工厂做好生产准备没有？二、公司其他研发工作顺利否，是否因为疫情而停止了。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！泰康生物生产基地建成以来，一直进行公司品种的临床用药的生产，并将用于其商业化生产。目前已完成8项在研品种的与上市后商业化拟定生产规模一致的临床样品制备工作，所有批次样品均检定合格。公司以中国GMP、FDA cGMP和欧盟EU GMP为基础，按照ICH-Q10等指南建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，建立了包括风险评估、供应商审核、偏差、变更、CAPA、投诉、不良反应、年度评审、稳定性考察、物料的采购、验收和放行，产品的生产、检测和放行等一系列的管理规程和操作规程，对产品生产操作及质量控制的各个环节进行控制和规范。公司研发工作按计划推进，未避免延误研发进度，疫情期间部分研发人员一直隔离在公司开展实验，谢谢！
❓ 投资者提问：
一季度已经结束，一季度的研发是否有顺利开展，有无取得一定进展？请举例，或顺利或不顺利。但请不用说看公告这类敷衍的描述。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司研发工作按计划推进，管线各品种进度请参见2021年年度报告中相关章节内容，谢谢！
❓ 投资者提问：
迈威生物在 Communications Biology 杂志在线发表了题为 “Antibody-dependent enhancement (ADE) of SARS-CoV-2 pseudoviral infection requires FcγRIIB and virus-antibody complex with bivalent interaction” 的研究成果，请问，该研究是否有利于公司新冠治疗产品的研究？是否有实质开展？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！该研究揭示了新冠病毒中和抗体引发ADE效应的一种潜在作用机制，为后续更安全的新冠或其它病毒治疗性中和抗体的开发提供了参考。当前公司尚未基于此项研究成果开展新产品的研发工作。后续进展情况请关注公司披露的公告，感谢您的关注与支持，谢谢！
❓ 投资者提问：
迈威生物在 Communications Biology 杂志在线发表了研究成果，揭示了新冠中和抗体引发抗体依赖性病症加剧 (antibody dependent enhancement，ADE) 效应需要抗体与新冠病毒刺突蛋白 (Spike protein) 的双价结合，以及抗体 Fc 区域跟 FcγRIIB 的交叉结合。请问，该研究与公司9MW3311品种的研究是否一回事？还是有利于另外寻找新药路径？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！该研究采用9MW3311和其它新冠中和抗体为研究对象，发现了新冠病毒中和抗体引发ADE效应的一种生物学机制。该研究是9MW3311项目的后续研究工作，进一步证实了9MW3311 (LALA突变)的安全性，不会引发ADE效应。该研究为新冠及其它病毒治疗性中和抗体的研发奠定了基础。感谢您的关注与支持，谢谢！
📅 2022-04-11
❓ 投资者提问：
公司目前经营是否正常，是否存在未披露的信息？是否存在带病上市？请详细真诚释疑
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白类药物。公司按照第五套标准在科创板发行上市并严格遵守科创板有关规则进行信息披露，目前经营活动一切正常，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好，懂秘！港股同行开拓药业今天暴涨229%！原因是公布新冠口服药三期数据！请问公司有何感想？贵司从发行价34.8元到目前为止，下跌了40%，而且目前没有止跌的迹象！开拓药业的基本面和迈威生物有的一比，请问公司的管理层在经营管理中是否存在极大的问题？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！关于公司新冠中和抗体项目9MW3311品种的相关情况请参见招股说明书相关章节内容，并建议您进一步关注公司后续披露的公告，谢谢！
📅 2022-03-16
❓ 投资者提问：
公司为什么不研发新冠检测试剂，建议公司研发一下赚点块钱
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白类药物。公司专注于发展主营业务，为股东提供更好的投资回报，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司破发这么多，是不是该考虑增持，毕竟公司募集资金好像是超募
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！二级市场的股价受多重因素影响，公司将对股票在二级市场的价格表现保持关注，如有增持计划，将严格按照相关规定履行信息披露义务，感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司新冠药有什么进展没有，预计需要多久才能上市，上市有哪方面竞争力，相比辉瑞的特效药，公司新冠药未来价格会有优势？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！关于公司9MW3311品种的相关情况请参见招股说明书相关内容并进一步关注公司后续披露的公告，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好！请问公司2020年已经进入临床二期的9MW3311最新进展如何？预计什么时候进入三期临床？9MW3311对目前的奥密克戎主流毒株的治疗效果是否失效或部分失效？病毒变异会否影响公司该项目的临床试验结果？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司9MW3311品种进展如期推进，后续进展情况请关注公司披露的公告，感谢您的关注与支持，谢谢！
📅 2022-02-09
❓ 投资者提问：
公司上市时，管理层发行价34.8元共认购了8568万元。目前跌幅巨大，请问当前管理层是否有增持计划？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！关于公司管理层增持计划请关注公司后续披露的公告，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司新药9MW0113即将获批上市，请问当前销售团队组建情况如何？是否已展开销售？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司以全球市场为目标开展推广和销售，对于国内市场，公司分管销售的副总经理和核心销售岗位员工已经入职，9MW0113上市前销售准备工作正在有序开展；在境外，资深的海外市场商务团队就9MW0113的商务合作和市场推广已签署多份协议，以此为基础，公司生物类似药海外发展战略以“一带一路”国家的产品推广为重点，力争实现即将获得上市许可的生物类似药在中东、北非、东南亚、拉丁美洲国家的销售。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2022-01-19
❓ 投资者提问：
公司什么时候可以开始有实质的营业收入
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！关于公司营业收入的具体情况请关注公司后续披露的定期报告，谢谢！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘：您好！新冠肆虐，作为一家有当担的创新药企，希望尽快将创新成果转化为新冠神药，造福苍生，造福人民。请问贵司的新冠神药9MW3311什么时候上市？估计对新冠肺炎患者治疗效果到底怎样？会带来大约一年多大的利润？谢谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！关于公司9MW3311品种的相关情况请参见招股说明书相关内容并进一步关注公司后续披露的公告，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵公司的合作单位君实生物有新冠口服药的相关研究产品，请问贵公司有没有新冠口服药的研究成果或项目？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！关于公司针新冠品种的相关情况请关注公司后续披露的公告，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵司一秒破发，被评为最惨新股。营收仅仅一千万，连年亏损。贵司产品研发进展如何？经营是否存在问题？发展思路是否需要调整？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！二级市场的股价受多重因素影响，迈威生物对公司股票在二级市场的价格表现保持关注，并致力于发展主营业务，为股东提供更好的投资回报。感谢您对公司的关注。
