📅 2025-07-03
❓ 投资者提问：
2025年4月27日，贵公司举办2024年报及2025年一季报投资者交流会，4月29日公司公告了交流会内容，其中公告的内容中贵公司介绍子公司三友利和泽生物于2024年底已完成牙髓干细胞Ⅱ期临床全部入组，Ⅱ期临床主要终点为6个月牙槽骨生长数据，目前已是2025年7月，请问牙髓干细胞Ⅱ期临床是否已达主要终点？什么时候沟通进入lll期临床试验？
💬 董秘回复：
投资者，您好！参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已于2024年完成全部受试者入组，目前正在开展定期随访工作。公司细胞治疗研发的后续进展公司会按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。
❓ 投资者提问：
请问公司原总经理王勇目前是否还在公司任职？公司已获批进入临床试验的VUM02、VUM03两项干细胞制剂，目前临床试验进展到哪个阶段了？
💬 董秘回复：
投资者，您好！王勇先生现任公司副董事长。公司的VUM02注射液已有8个适应症获批临床试验,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验；治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验；治疗特发性肺纤维化的I期临床试验进展顺利，已完成I期临床低中高剂量全部受试者入组；并且治疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病的适应症获FDA授予的孤儿药资格认定（ODD）；第9个适应症重型/危重型肺炎于2025年6月23日取得CDE签发的临床试验申请《受理通知书》。VUM03注射液于2025年3月获批IND，用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。
📅 2025-05-23
❓ 投资者提问：
2023年11月贵公司全资子公司中源药业VUM02获批新冠肺炎重症患者治疗Ⅱ/Ⅲ期临床试验，请问贵公司是否会持续跟进做完临床试验，并沟通附条件上市？此外，近期华中科大同济医院公布干细胞治疗肾病双盲临床试验数据，请问贵公司是否考虑以此临床数据继续向国家药监局申请进入Ⅱ期临床试验？此外，VUM02治疗肺纤维化1期临床已完成，请问临床试验数据是否已发布？谢谢
💬 董秘回复：
截至目前公司干细胞治疗产品共9适应症获得临床默示许可，其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验，失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床，治疗特发性肺纤维化I期临床试验已完成全部受试者入组。根据武汉同济医院肾脏内科公众号文章所述，2025年5月，华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科开展的“人脐带间充质干细胞（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究”统计分析结果汇报暨揭盲会在肾内科会议室顺利召开。同济医院肾病内科主任徐钢教授提出后续将进一步探索干细胞临床价值，深化相关研究，推动细胞技术在肾病治疗领域的研发与成果转化，让前沿技术早日惠及更多肾病患者，提升肾病治疗水平。
❓ 投资者提问：
2025年4月10日贵公司公告杨新喆离任董秘，请问杨新喆现在是否担任贵公司参股子公司三友利和泽生物的董事？三友利和泽生物牙髓干细胞Ⅱ期临床目前进展到哪了？什么时候可以公布Ⅱ期临床的试验数据了？贵公司是否会增加对三友利和泽生物的研发投入或资本投入？谢谢
💬 董秘回复：
投资者，您好！公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作，相关进展请您关注公司后续公告和定期报告。
📅 2025-04-30
❓ 投资者提问：
请问贵公司VUM02治疗肺纤维化临床试验进展到哪一步了，临床试验入组完成了吗？VUM02治疗肝硬化1b/Ⅱ期临床有没有确定临床试验机构？三友利和泽生物牙髓干细胞Ⅱ期临床试验入组完成了吗，有没有进入随访与数据统计阶段，未来进入Ⅲ期临床后是否申请在部分机构先行先试定价治疗？谢谢
💬 董秘回复：
治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成全部受试者入组；治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作。
❓ 投资者提问：
请问中源维康组织试剂盒补充材料是什么时候上交的？血液盒临床入组有没有全部完成，有没有已进入随访阶段？谢谢
💬 董秘回复：
北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱基因检测平台的肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”完成注册申报提交，收到NMPA的发补通知，正在进行相关实验及材料的补充。血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正在根据“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂盒临床试验注册审查指导原则”的要求补充临床试验。详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”相关部分。
❓ 投资者提问：
贵公司董事长龚虹嘉先生在公司2024年年报致辞中提到“未来已来”，请问如何解读龚虹嘉先生这句致辞的意思？贵公司在干细胞治疗领域2025年具体的参与目标有哪几项？在ced中心进展与突破有哪几项？新增卫健委备案拟有哪几项？力争在先行示范区先进展开治疗有哪几项？谢谢
💬 董秘回复：
中美双双在干细胞新药领域的突破标志着干细胞新药申报的通路已经确定，2025年成为业内期盼已久的干细胞产业化元年，公司紧抓历史机遇，自主研发的VUM02注射液共8项适应症、VUM03注射液1项适应症IND获批，参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作。此外，公司与知名三甲医院合作共计获得12个国家卫健委/药监局两委局干细胞临床备案研究项目。具体情况详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”中经营情况讨论与分析、核心竞争力、经营计划等相关部分。
❓ 投资者提问：
请问贵公司2024年1月至今，研发经费是多少？研发经费投入的具体项目有哪些？
💬 董秘回复：
根据公司《2024年年报》和《2025年一季报》，公司2024年度研发投入1.95亿元，2025年一季度研发投入4279万元。研发投入涵盖三个业务板块，2024年公司积极开展科研项目，主要包括与干细胞基础研究与产品开发相关的项目66项，已完成33项；与免疫细胞产品开发与临床应用研究相关的项目8项，已完成5项；与诊断试剂研发相关的项目18项，已完成15项；与科研试剂研发相关的项目18项，已完成3项；与抗体研发相关的项目4项，已完成3项；与蛋白研发相关的项目1项，已完成1项；与仪器产品研发相关项目4项，已完成4项，将为公司实现产品转化打下坚实基础，增强公司核心竞争力和盈利能力。
❓ 投资者提问：
请问贵公司武汉光谷中源药业VUM03干细胞制剂，除了已获1项临床试验外，其他拟申报的治疗项目有哪些？
💬 董秘回复：
VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂，于2025年3月获批IND，用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。后续如有其它申报项目，公司将依据信息披露规则要求及时披露。
📅 2025-04-29
❓ 投资者提问：
请问贵公司旗下20家干细胞库，目前在干细胞移植方面出库使用量有多少？目前在哪些地方开始提供干细胞临床治疗或临床试验？谢谢
💬 董秘回复：
您好，截至2025年3月31日，天津市脐血库脐血应用总量已达到3878例，应用范围包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等。
❓ 投资者提问：
董秘您好，请问下贵公司手握大量现金，仅仅用于购买理财产品实在是浪费，请公司领导层考虑提升资金的使用效率。公司虽然在干细胞领域取得了一定的成绩，但目前市场竞争激烈，公司营收近几年增长乏力，每年年度计划定的营业额都没有完成，公司有没有具体举措提高营收。谢谢。
💬 董秘回复：
感谢您对公司的关注，在精准预防板块，公司会加大新生儿业务的推广力度，以及成人业务的全家庭计划，从以往聚焦产妇，到现在新生儿业务和成人业务联动转化；同时从以往的线下推广为主，向线上和线下结合的业务拓展进行转变。精准诊断板块，IVD业务整体受到集采及海外因素的影响，公司后续会持续加大研发投入以及原料的国产化，努力让精准诊断板块稳健发展。细胞治疗板块，公司会持续研发投入，推动自主研发的VUM02、VUM03注射液的研发转化工作。
📅 2025-04-16
❓ 投资者提问：
贵公司子公司中杉金桥，作为国内病理领域的知名公司，是否具备担负起检测试剂与病理诊断仪器国产替代的历史重任？
💬 董秘回复：
您好！中杉金桥公司专注于面向中国病理市场提供病理诊断产品，积累了近30年的行业经验，是中国病理市场具有行业知名度的病理诊断产品公司，其产品销售至国内主要的三甲医院，建立了稳定的合作关系。其产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域；截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种，以及500余个一类产品备案证；同时持续推动自主研发的全自动免疫组化设备的装机销售以及相关设备研发升级工作。
❓ 投资者提问：
公司近几天股价出现较大幅度下跌，请公司及时回复海外加征关税事件对公司营收与利润有否影响，及时平稳市场情绪？
💬 董秘回复：
您好！具体情况您可参见今天的前述e互动回复。
❓ 投资者提问：
请问贵公司傲锐东源的海外营收，是否直接来源于海外子公司Origene等海外子公司的生产售销，还是来源于无锡傲锐东源的外寄？对于岀口关税的突然加征，对于之后海外营收是否构成影响？
💬 董秘回复：
您好！具体情况您可参见今天的前述e互动回复。
❓ 投资者提问：
请问美国加征关税对2025年度公司营收与业绩是否有影响？
💬 董秘回复：
目前公司境内收入主要来源于由境内子公司面向的境内客户，境外收入主要来源于境外子公司面向的境外客户，感谢您对公司的关注。
📅 2025-03-28
❓ 投资者提问：
请问贵公司近年来在生物医美方向有没拓展布局，目前公司子公司生物医美化妆品系列有哪些，尤其在2024年来新开发与上市有哪些？在哪些平台能购买？
💬 董秘回复：
您好，中源协和主业为“精准医疗”相关业务，持续布局“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块。薇安洛系列化妆品通过各大主流平台的线上官方旗舰店展示销售，包括：水澎湃系列、A+青春系列、Pro专研养肤系列、逆龄抗皱系列等。
❓ 投资者提问：
贵公司在干细胞领域，有没有建立符合干细胞产业化布局的相关体系？有没有达到国家级标准的试验室？有没有建立干细胞GMP生产场所？有没有通过国家级检测认证体系？有没有干细胞产品溯源认证？有没有与保险机构达成合作意向？有没有曾参与国家级应急救助医疗活动？谢谢
💬 董秘回复：
您好。公司经过多年积累，在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方资质。在脐血存储领域，卫健委已审批设立7家脐血库，中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）是首批经卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。同时，公司2000年获国家计划委员会（国家发展和改革委员会前身）认定国家干细胞工程产品产业化基地、2002年获科学技术部认定国家干细胞工程技术研究中心，均为国家级干细胞研究及产业化资质。 在质量管理方面，中源协和质量评价中心是公司直属的检测平台，获得了CNAS实验室认可证书、生物安全二级实验室备案凭证等；该中心在完成间充质干细胞生产工艺质量评估的基础上，建立了间充质干细胞质量评价方法，通过了中国食品药品检定研究院复核检验，收到合格报告；该中心组织建立了质量管理体系，通过了中国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查，获得《干细胞制剂制备质量管理合格证书》等；此外，公司还建立了干细胞治疗产品的追溯系统，实现了从源头到终端的全链条可追溯管理，为提升产品质量提供了强有力的支持。 您所关注问题，均在公司定期报告中有所描述，请您关注公司定期报告，谢谢。
📅 2025-03-19
❓ 投资者提问：
请问贵公司干细胞存储子公司共有多少家？分布在全国哪些省市？贵公司有否涉及到外泌体研究？谢谢
💬 董秘回复：
您好，公司“精准预防”板块主要业务为细胞检测制备和存储服务：包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞的检测、制备与存储服务。已建立20家综合细胞库，业务拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变，加强包括京津冀、长三角、珠三角、长江经济带、成渝、海南等重点地区的建设。
❓ 投资者提问：
请问贵公司参股子公司的牙髓干细胞Ⅱ临床试验目前患者入组是否已完成？海南博鳌22日一23日大会上是否有介绍Ⅱ期临床试验情况？谢谢
💬 董秘回复：
公司的参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”处于Ⅱ期临床试验阶段。相关进展请您持续关注公司定期报告与后续公告。
❓ 投资者提问：
请问根据公司的相关公告内容，控股子公司中源维康的“人6”检测试剂盒已于2024年3月1日提交注册申请，请问是否已经获批上市，还是处于补缺的阶段，目前进度到哪一步了？另外中源维康肿瘤检测试剂盒临床入组目前是否都已完成？谢谢！
💬 董秘回复：
中源维康的核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作持续推进中，其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”已向NMPA提交最终版注册文件；血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验，详见公司公告2024-043。相关进展请您持续关注公司定期报告与后续公告。
📅 2025-03-06
❓ 投资者提问：
请问贵公司全资子公司上海执诚经营范围有哪些？有否销售哪些POCT医疗器械，有否经营便于老年化辅助、监测、诊断疾病的便携式医疗器械？谢谢
💬 董秘回复：
上海执诚公司主要从事体外诊断试剂和器械的研发、生产与销售，属于医疗器械行业。目前主营业务包括自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”的产销业务、医院检验试剂的集采打包业务、全自动化分析仪及POCT设备和试剂的研产销业务。
❓ 投资者提问：
贵公司参股子公司碳云智能、合源生物、北科生物等数家子公司，2025年有没有哪些准备申报IPO？谢谢
💬 董秘回复：
您好，上述企业均为公司参股公司，具备自主经营能力，公司一直以来都支持企业良性发展，尊重企业意愿，公司未收到上述参股公司申报IPO的通知，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
请问海南近期将召开干细胞领域重要会议，贵公司参股的三有利和泽生物的牙髓干细胞Ⅱ期临床试验及卫健委备案等成果，是否将有介绍？贵公司子公司和泽生物海南子公司干细胞治疗关节炎及干细胞制备等专利成果是否参会参展？谢谢
💬 董秘回复：
您好，公司已关注到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录的发布。目前公司正在集中精力申报干细胞新药，全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液共有8个适应症获得临床试验批准通知书，VUM03注射液有1个适应症的临床试验申请取得受理通知书；参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”处于Ⅱ期临床试验阶段。公司会持续关注行业发展情况，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
2025年政府报告中所提及的独角兽企业、瞪羚企业、专精特新企业等，请问贵公司及下属的子公司，包括参股公司等，有哪些企业属于独角兽企业，哪些获评瞪羚企业或专精特新企业？谢谢
💬 董秘回复：
您好，公司下属企业获得过国家级专精特新“小巨人”企业认定的如“精准诊断”板块的中杉金桥、无锡傲锐东源；省级专精特新中小企业认定的如“精准预防”板块的江苏和泽、云南和泽；还有协和干细胞获得过天津市专精特新中小企业认定等等，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
请问贵公司子公司中源协和基因科技子公司与中源维康子公司的源维康基因检测项目，是否属于基于人工智能化基因检测的项目，源维康检测的范围是哪些？谢谢。
💬 董秘回复：
您好，公司基因检测服务包括针对孕期的无创产前基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等检测服务，目前主要是与公司新生儿细胞存储业务进行协同销售。
📅 2024-12-25
❓ 投资者提问：
市场最近中小市值与业绩较差的公司出现调整，而贵公司股价在近几日也出现明显回调，且市值目前不足百亿，请问贵公司能发布2024年业绩预报，以稳定投资者与中小股东信心，谢谢
💬 董秘回复：
感谢您对公司的关注，公司会严格按照《上海证券交易所股票上市规则》中业绩预告的相关规定履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
请问贵公司在上海等华东地区拥有哪些子公司，经营范围是哪些？从事医疗器械领城、生物医药领域合作研发与科研项目有哪些？谢谢
💬 董秘回复：
公司在华东地区子公司较多，如：协和华东、中源济生、上海傲源、无锡傲锐等，业务主要涉猎新生儿及成人的多种细胞存储；还有病理诊断、生化诊断业务的研产销。
📅 2024-12-10
❓ 投资者提问：
请问贵公司是否有增资三友利和泽生物子公司的考虑，已确保牙髓干细胞临床试验持续推进？贵公司是否参股干细胞研发企业北科生物，持股比例是多少，北科生物近期有否lPO打算？谢谢
💬 董秘回复：
公司的参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”已进入Ⅱ期临床试验，正处于患者入组阶段，其已将一切人力、物力、财力用于该项目科研工作，公司也会努力推动其研发工作。目前，公司持有深圳市北科生物科技有限公司11.05%股权，未曾收到其IPO工作的通知，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
请问贵公司在年报中所提的中源药业VUM03干细胞制剂目前研发进度到哪个阶段了？请问VUM03针对对是哪些疾病治疗？谢谢
💬 董秘回复：
公司VUM03新剂型开发在持续进行中，目前仍处于实验室阶段。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。
📅 2024-11-22
❓ 投资者提问：
请问参股公司合源生物目前是否已启动lPO申报事项，合源生物在研已进入临床试验的项目有哪几项？
💬 董秘回复：
公司的参股公司合源生物尚未启动IPO申报工作，目前合源生物的主要精力投入在纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）NDA获批后的商业化推广。
❓ 投资者提问：
请问V∪M02在2023年己获批6项适应症进入临床试验，但目前仅有肺纤维化等2项适应症开始招募患者入组，其他几项为何一直没有实质性临床进展，请不要笼统复制公司定制报告内容，具体向中小股东说一下目前已获项共计7项适应症的每一项详细进度？
💬 董秘回复：
您好！公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）共有8个适应症IND申请获得受理，其中7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。其中治疗特发性肺纤维化已有患者入组给药，其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。
📅 2024-11-19
❓ 投资者提问：
公司股价连续多日急速下跌，请问是否有什么利空消息尚未公告？
💬 董秘回复：
投资者您好，11月11日人民日报任平文章，提出“既要正视困难、更要坚定信心”。文章指出，一揽子增量政策措施强信心、促增长效果持续显现，金融市场迅速反应，股债市场反应都比较积极正面。其还指出，中国经济正在爬坡过坎，吃劲的时候更需要稳住劲。当不得“疯牛”，要当“慢牛”。进一步提高政策措施的针对性、有效性，中国经济一定能稳扎稳打、行稳致远。
❓ 投资者提问：
请问公司重要参股公司三友利和泽生物牙髓干细胞Ⅱ期临床试验患者是否已全部入组？目前进展到什么进度？新蛭素临床试验是否还在推进中？
💬 董秘回复：
公司的参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”已进入Ⅱ期临床试验，正处于患者入组阶段。目前，北京三有利和泽公司已将一切人力、物力、财力投入至“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎的Ⅱ期临床试验，公司会持续推动相关项目研发，研发的后续进展公司会按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。
❓ 投资者提问：
国家药监局10月22日发布关于印发《生物制品分段生产试点工作方案》的通知。请问贵公司干细胞已获得相应的生产质量认证，公司是否向有关部门提出试点申请？谢谢
💬 董秘回复：
目前公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液获批的7个适应症均处于临床试验阶段，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
请问贵公司部分在国家卫健委备案的干细胞临床已有患者入组，但这些临床尚未向CED申请临床试验，贵公司是否将卫健委备案的临床数据平移并申报CEDⅡ期临床试验？
💬 董秘回复：
您好！公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）共有8个适应症IND申请获得受理，其中7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症包括特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、失代偿期肝硬化、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染和中、重度急性呼吸窘迫综合征等。其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染的开展过前期临床研究备案，获批II/III期临床试验（详见公告：2023-037）。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。
📅 2024-09-04
❓ 投资者提问：
贵公司在半年报中提到了在国家卫健委新备案了与复旦大学妇产科医院干细胞治疗项目，请问该项目是针对什么病症？目前有没有患者入组？谢谢
💬 董秘回复：
公司及下属企业、参股公司共有11个国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案，其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目、失代偿期肝硬化项目和宫腔损伤项目已有患者入组，部分正开展随访。关于您所说的具体备案情况为：公司与复旦大学附属妇产科医院合作的《宫腔用交联透明质酸钠凝胶搭载的人脐带间充质干细胞宫腔注射治疗严重机械性损伤子宫内膜的前瞻性探索性临床研究》。
❓ 投资者提问：
贵公司在2024年半年报中提到武汉中源药业子公司新开发出VUM03干细胞制剂，请介绍一下目前研发进展如何？治疗范围是针对哪些疾病？谢谢
💬 董秘回复：
公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）已有7个适应症IND获得受理，其中6个收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症涵盖特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征等，VUM03新剂型开发持续进行中。公司会严格履行信息披露义务，后续相关药物的临床进展请您关注公司公告。
📅 2024-09-02
❓ 投资者提问：
您好董秘！公司半年报十大股东怎么不见公司回购专户的身影！谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。根据定期报告披露要求，如前十名股东中存在回购专户，应当予以特别说明，但不纳入前十名股东列示。因此我们在公司2024年半年度报告第七节——股份变动及股东情况中前十名股东持股情况下方增加了一栏“前十名股东中回购专户情况说明：截至报告期末，前十名股东中中源协和细胞基因工程股份有限公司回购专用证券账户持有公司股份10,028,840股，持股比例为2.14%”，请您留意查看。截至目前，公司已完成股份回购工作，累计回购公司股份12,052,740股，占公司总股本的比例为2.58%（详见公司公告：2024-029）。
❓ 投资者提问：
请问公司旗下干细胞相关业务有哪些？在干细胞行业地位如何？
💬 董秘回复：
公司是国内最早开展细胞存储业务的企业之一，旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，安全运营超20年。细胞治疗业务是公司未来发展的重点方向，全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）已有7个适应症IND获得受理，其中6个收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体详见公司《2024年半年度报告》。
📅 2024-08-29
❓ 投资者提问：
公司干细胞相关合作医院有哪些？
💬 董秘回复：
公司精准预防板块以及细胞治疗板块合作医院较多，其中细胞治疗板块与国内知名三甲医院合作的临床转化平台，如：血研所、北医三院、华西医院、解放军总医院、首都医科大学附属北京口腔医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等。
❓ 投资者提问：
目前公司在研的干细胞治疗项目涉及哪些病种？目前进度如何？
💬 董秘回复：
公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）已有7个适应症IND获得受理，其中6个收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》；同时公司及下属企业、参股公司共有11个国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案。适应症涵盖特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、aGvHD、慢性牙周炎、乙肝肝硬化、慢性肾脏病、糖尿病周围神经病、失代偿期肝硬化和宫腔损伤等。详细内容均在公司定期报告中有所体现，您可关注公司定期报告。
❓ 投资者提问：
公司建设的细胞库有哪些？一共有多少个？
💬 董秘回复：
中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一；与此同时，公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞，以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库，目前建立了20家综合细胞库。
❓ 投资者提问：
有公开报道称：“近日，北京市药品监督管理局召开北京市药品监管半年工作会议，会议具体召开时间是在8月13日上午，由北京市药监局党组书记孙力光主持会议，会议通报内容之一是“北京市核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。”请问中源协和是否在积极申请干细胞《药品生产许可证》？ 谢谢！
💬 董秘回复：
截至目前，公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）已有七个适应症IND获得受理，其中六个已收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司干细胞治疗产品尚处于临床试验阶段和临床前阶段，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
近期，北京药监局核发全国首张干细胞药品生产许可证，请问公司如何看待这一政策，是否会促进干细胞行业发展？
💬 董秘回复：
随着近年来国内细胞治疗相关政策不断完善，近期已有干细胞治疗药物NDA获得受理。在国家各方面的政策支持下，整体行业不断向上发展，公司也希望见到能够有国内第一款干细胞治疗产品正式获批上市，来帮助行业更好更快的发展。
📅 2024-08-26
❓ 投资者提问：
请问董秘，本次公司回购股份中的一半计划用来进行股权激励，那么公司有没有计划响应国家号召，把做大市值作为授予股份的考核指标之一呢。
💬 董秘回复：
截至2024年7月31日，公司已完成股份回购工作，累计回购公司股份12,052,740股，占公司总股本的比例为2.58%（详见公司公告：2024-029）。目前公司股权激励方案尚未制定，制定后会及时公告，请您关注公司后续公告。
❓ 投资者提问：
请问贵公司子公司中杉金桥、傲锐东源在病理诊断领域目前有哪些成果及科研方向，所生产的设备、试剂，主要针对哪些癌症的诊断方向？此外，贵公司中源维康Ⅲ类肿瘤诊断试剂盒针对哪些癌症进行诊断，具有哪些技术优势，目前是否处于临床试验阶段？谢谢
💬 董秘回复：
投资者，您好！公司病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责，产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域；截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种，分别是雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD20特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD117抗体试剂（免疫组织化学法）、HER2抗体试剂（免疫组织化学法），以及近500个一类产品备案证，相关信息您可通过国家药品监督管理局平台查询。北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作，其中，组织试剂盒“人GFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”临床试验已全部完成，已向NMPA提交最终版注册文件；血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验，待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。
📅 2024-08-13
❓ 投资者提问：
董秘你好！据媒体报道“ 中源协和业务包括细胞检测制备及存储、基因检测、科研试剂、检测试剂，近年来正研发细胞治疗药物。”，请问其中检测试剂是否包括奥密克隆等新冠类检测用试剂？谢谢！
💬 董秘回复：
您好！公司精准诊断板块是以病理诊断业务为核心的体外诊断试剂及原料的研产销业务，其中病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责，产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域；截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种，分别是雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD20特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD117抗体试剂（免疫组织化学法）、HER2抗体试剂（免疫组织化学法），以及近500个一类产品备案证，相关信息您可通过国家药品监督管理局平台查询。
❓ 投资者提问：
请问贵公司VUM02干细胞注射液针对新冠危重症患者的Ⅱ/lll临床试验，目前是否在正常推进中？临床进展如何？谢谢
💬 董秘回复：
公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液），是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞新药，其六个适应症于2023年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其中2023年10月，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，VUM02注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床分型为重型/危重型的新型冠状病毒感染的临床试验（详见公告：2023-037）；2024年6月VUM02注射液第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》。
📅 2024-08-09
❓ 投资者提问：
据剖分媒体报道，合源生物CAR-T进入2024年医保谈判初审目录，作为完全中国专利技术前沿创新药产品，目前合源生源CAR-T售价为99.9万元，最接近年医保报销上限，请问贵公司是否支持重要参股公司CAR-T进入医保？
💬 董秘回复：
您好！合源生物系中源协和的参股公司，其有完善的公司治理结构，具备自主经营能力，公司一直以来都支持企业良性发展，尊重企业意愿。
❓ 投资者提问：
香雪制药tcr-t纳入突破性疗法，公司有相关业务吗？
💬 董秘回复：
公司细胞治疗重点研发方向为干细胞治疗，公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液），是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞新药，其六个适应症于2023年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涵盖特发性肺纤维化、失代偿期肝硬化、GVHD等，其中治疗特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组，2024年6月第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》；参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎，已进入Ⅱ期临床试验并有患者入组。同时公司全资子公司及参股公司在卫健委、中央军委后勤保障部完成九项干细胞临床研究的备案，其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目等项目已有患者入组。
📅 2024-06-03
❓ 投资者提问：
对于干细胞药物研发，公告有没有建立起奖罚机制，如何奖优罚劣调动积极性的？目前公司能直接从事干细胞提取、扩增的技术人员有多少人？达到GMP标准的试验室有多少个？具有干细胞科研学术基础能力的子公司高管有多少人？
💬 董秘回复：
2023年公司研发人员253人，占比达11.45%，团队力量不断增强；研发投入2.04亿元，占营业收入比例达12.81%，均迈上新台阶，这让公司在2023年干细胞药物研发工作获得里程碑式的突破，全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司会持续推动干细胞药物研发工作，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
贵公司对于干细胞药物研发，已建立了哪些技术支撑？拥有哪些技术储备？细胞库有几类多少个？专利技术有多少个？目前已经展开合作的医院有多少家？
💬 董秘回复：
公司在干细胞药物研发已经有多年积累，自身科研投入与研发人员占比不断上升，仅2023年度开展干细胞基础研究与产品开发的主要科研项目有56项；同时与血研所、北医三院、解放军总医院、华西医院等各大三甲医院持续开展紧密合作；此外公司开展干细胞项目备案的合作医院主要还包括华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学人民医院、武汉市中心医院、兰州大学第一医院、首都医科大学附属北京口腔医院等。公司会利用自身科研团队、已有脐带血、脐带资源存储优势与合作医院的科研实力，着力推进MSC(间充质干细胞)、HSC(造血干细胞)、iPSC（诱导多功能干细胞）三大临床应用方向，努力推动干细胞药物产业化工作。近期回复均在公司《2023年年度报告》中有体现，请您持续关注公司定期报告，谢谢。
📅 2024-05-30
❓ 投资者提问：
请问贵公司在之前曾提到vum02干细胞注射液在获批6个适应症后，还将针对新的适应症进行研究，此外vum03干细胞注射液也在展开研发，请问这两项研发目前进展如何，何时能正式向cde申报临床试验？
💬 董秘回复：
感谢您一直以来对公司的关注，公司研发的细胞药物后续如有新适应症获批临床试验，公司会及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
请问贵公司在2023年获批的6项干细胞l治疗临床试验，目前进展如何？有几项已明确了临床试验医院？有几项已有患者入组临床试验？
💬 董秘回复：
公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化已于2024年3月完成首例受试者入组给药，其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。公司细胞药物的研发进展会根据相关规则的规定履行信息披露义务，您可关注公司后续公告和定期报告。
❓ 投资者提问：
贵公司在2023年报中谈到7月1日新公司法正式施行后，公司将依据新公司法，合理利用现有资本公积金，解决历史总未分配利润为负的问题，请问公司财务目前有否编制2024年度收支财务预算，并协商审计机构，如何合理划转，确保在2024年报时解决历史总未分配利润为负的问题，力争早日实现分红，让全体股东共享公司发展成果？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司董事会制定有《公司2024年度财务预算报告》，已经公司2023年度股东大会审议通过，请您自行查阅。将于2024年7月1日实施的《中华人民共和国公司法》中第二百一十四条允许企业使用公积金弥补亏损，等待有关专业部门的操作细则出台后，公司会尽快制定方案来解决历史未分配利润为负的情况，尽最大努力创造回报股东的条件，回馈股东。
📅 2024-05-28
❓ 投资者提问：
请问贵公司干细胞出库运用治疗的疾病包括哪些类，目前已有多少例成功治疗的病例？
💬 董秘回复：
中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收（许可证号：津卫血执字第004号）的造血干细胞库，新生儿脐带血造血干细胞临床应用范围包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等，截至2024年4月30日，天津市脐血库脐血应用总量已达到3693例。
❓ 投资者提问：
请问中源维康2款Ⅲ类检测试剂盒研发，目前进展到哪个步骤了？
💬 董秘回复：
北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。具体进展您可查阅公司2023年年度报告“第三节-管理层讨论与分析”。
📅 2024-05-14
❓ 投资者提问：
您好！请问，“协和干细胞基因工程公司”旗下有几个“干细胞”库，能否做简要介绍，该业务许可证是否比较难批，是否是比较稀缺？谢谢！
💬 董秘回复：
中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司，目前，国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7家，A股上市公司拥有造血干细胞库牌照的仅有2家。与此同时，公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞，以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库，目前建立了20家综合细胞库。
❓ 投资者提问：
建议公司好好的利用自身基因细胞科研的优势，研究生长激素和性激素相结合，开发出能让胞胞性特征二次发育的药物，其市场绝对是无与伦比的。
💬 董秘回复：
投资者，您好！感谢您的建议。公司以“精准医疗造福人类”为愿景；紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块产业进行布局，努力做“有业绩的创新药公司”。近2年在细胞新药申报方面取得突破，公司全资子公司及参股公司已有1项CAR-T药物获批上市，2项处于Ⅱ期临床试验的干细胞药物，5项获得药物临床试验批准的干细胞药物，目前根据CDE数据统计，公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。
❓ 投资者提问：
希望贵司的龚虹嘉董事长，以及管理层人员尽快增持，以彰显信心和肯定，更好地一起坚定前行，共谋发展，谢谢！
💬 董秘回复：
投资者，您好！感谢您的建议。2024年2月17日，公司召开十一届九次临时董事会会议，审议通过《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》，同意公司以自有资金通过集中竞价交易方式回购公司股份，回购资金总额为不低于人民币1亿元（含本数）且不超过人民币2亿元（含本数）。截至2024年4月30日，公司已累计回购公司股份7,707,940股，占公司总股本的比例为1.65%，已支付的总金额为125,389,095.38元（不含交易佣金等费用）。董监高、控股股东、实际控制人回购期间不存在增减持计划。回购具体内容详见公司公告：2024-002、004、005、006、008、009、010、011、020。目前回购仍在进行中。
❓ 投资者提问：
你好董秘，请问公司连续很多年都有盈利，但是十几年却不进行任何分红，能说明一下原因吗？请问公司是如何回报投资者的
💬 董秘回复：
投资者，您好！分红事项详见公司《第十一届董事会第十次会议决议》第6项（公告号2024-012）。
❓ 投资者提问：
请问贵司的存储业务有哪些及用途？有糖尿病相关方面的业务或研究吗？
💬 董秘回复：
公司存储业务包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞，以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞。在细胞治疗研发方面，公司目前脐带间充质干细胞来源的VUM02注射液获批IND的适应症包括：失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染。参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”是用于治疗慢性牙周炎。此外，公司目前的干细胞备案项目主要包括：《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目、《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目、《人脐带间充质干细胞（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究》、《人脐带来源间充质干细胞联合标准疗法治疗失代偿期肝硬化患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》项目等。
📅 2024-05-08
❓ 投资者提问：
董秘您好！请问上海利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例是使用的中源协和的技术吗？
💬 董秘回复：
公司目前脐带间充质干细胞来源的VUM02注射液获批IND的适应症包括：失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染。参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”是用于治疗慢性牙周炎。此外，公司目前的干细胞备案项目主要包括：《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目、《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目、《人脐带间充质干细胞（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究》、《人脐带来源间充质干细胞联合标准疗法治疗失代偿期肝硬化患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》项目等。
❓ 投资者提问：
中源协和旗下全资子公司傲锐东源的主营产品是属于合成生物吗？是全球最大的基因库？
💬 董秘回复：
公司旗下的傲锐东源公司建立的人全长基因数量超过20万条，小鼠基因13.8万条，总基因库达40万克隆种类，可提供超过4.1万余种人源蛋白质及16万种初级抗体，产品种类极其丰富，处于行业领先地位；也是科研领域内最具有影响力的产品及服务提供商之一。合成生物的概念比较广，目前公司专注于干细胞药物的研发。
❓ 投资者提问：
董秘您好，公司在合成生物方面有何布局？
💬 董秘回复：
公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等；形成“精准医疗”产业链。合成生物的概念比较广，目前公司专注于干细胞药物的研发。
❓ 投资者提问：
请问贵公司在合成生物这块业务上有何布局和产品？谢谢！
💬 董秘回复：
公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等；形成“精准医疗”产业链。合成生物的概念比较广，目前公司专注于干细胞药物的研发。
📅 2024-04-29
❓ 投资者提问：
董秘您好！泛生子已经于4月7日完成了从纳斯达克私有化退市，公司此前曾公告过一次授权董事长减持公司持有的泛生子股份，后续一直没有公告，不知是什么情况，现在泛生子已经完成私有化，请问公司持有的股权后续是如何处理和安排的？谢谢！
💬 董秘回复：
投资者您好，您提及董事会授权董事长减持泛生子股票的事项是经2021年公司十届九次董事会会议审议通过，详见公告 2021-006。2023年公司接到泛生子私有化通知，经公司十一届二次董事会董事会会议审议通过《关于参与Genetron Holdings Limited(泛生子基因（控股）有限公司)私有化的议案》，具体内容详见公告2023-029。泛生子私有化后，公司继续通过天津源聚福企业管理合伙（有限）（以下简称“源聚福”）上翻到开曼母公司层面，成为New Genetron Holding Limited（以下简称“New GTH）股东，原开曼公司（泛生子上市主体GTH）成为New GTH 100%持股的子公司。源聚福所持股份不变，为15,035,000股。
❓ 投资者提问：
贵公司在2023年年报中提岀细胞治疗CDMO发展构想，请问贵公司已做了哪些准备？接下来为探索成为国内首家细胞代理研发与生产企业，有哪些具体工作要做？谢谢
💬 董秘回复：
2023年全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，分别为：失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染；其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验；其中VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化（IPF）已于2024年3月完成首例受试者入组给药，IPF于2023年8月获得FDA授予的孤儿药资格认定。其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。 同时2023年公司细胞制备方面，公司干细胞制剂制备和质量控制水平也得到稳步提升，报告期获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》，检测结果均优于标准；顺利通过中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查指导，并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》；表明公司间充质干细胞产品的安全有效性，公司具备提供临床级干细胞制剂的能力。公司质量评价中心获得生物安全二级实验室《备案凭证》，获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的《实验室认可证书》，标志着公司精准检测能力达到了国家实验室的标准。 基于此，公司积极考虑布局CDMO业务。
❓ 投资者提问：
请问贵公司与北医三院、华西医院合作的科研机构，确定的细胞治疗方向是什么？什么时候能够正式向卫健委或药监局正式申报临床试验项目课题？
💬 董秘回复：
投资者您好，关于合作医院的情况请您详见公司《2023年年度报告》。
❓ 投资者提问：
贵公司在2023年报中提到中源维康两款分子诊断试剂盒进展，请问人6组织盒目前国家药监局有否受理最终注册上市申请？请问肿瘤试剂盒按新标准，调整增加对比试验项目后，目前试验进度到哪里了？谢谢
💬 董秘回复：
关于中源维康试剂盒的情况请您详见公司《2023年年度报告》。
❓ 投资者提问：
贵公司实控人目光长远、资金雄厚、踏实推进干细胞药研发，公司近年来经营发展进步明显，但公司股价却反向下跌，请将此建议转告龚总，请龚总查询下之前质押的股票是否被转融通岀售了？如果有此不经意误伤市值情况，请龚总适时安排解押拿回股票，再重新质押给不做转融通处置的机构，以维护全体股东的利益？谢谢
💬 董秘回复：
公司前十名股东不存在转融通情况，详见公司《2023年年度报告》的“第七节 股份变动及股东情况”。
❓ 投资者提问：
请问贵公司有否将海外子公司关于诱导多能干细胞研发课题回迁国内推进临床试验的打算？
💬 董秘回复：
公司通过Aceso Biotech Venture Fund,L.P.持股的HebeCell Corp.主要从事基于专有的3D诱导多功能干细胞（IPSC）平台开发通用、经济有效的现成NK细胞疗法。公司在国内有iPSC（诱导多功能干细胞）研发平台，目前主要是利用脐带血造血干细胞诱导获得iPS细胞。
❓ 投资者提问：
贵公司公告的2023年年报中谈资本公积金与未分配利润等事项，而且年报中公告现金存款充足，且前期已回购了股票，请公司从维护中小股东利益的角度出发，直接注销部分已回购的股票，并加大干细胞药物研发进度，广大中小股东可以接受短期不分红的方案！谢谢
💬 董秘回复：
投资者您好！已收到您关于分红的建议。回购的相关事项详见公司公告（2024-002、2024-004、2024-005、2024-006、2024-008、2024-009、2024-010、2024-011）。
📅 2024-04-17
❓ 投资者提问：
新颁发的国九条，是维护中小投资者利益与推动资本市场长远发展的重要举措。由于贵公司目前每股未分配利润为负，因此在4月26日即将公布的年报中可能无法分红。但资本公积金数额较大，而且贵公司作为国内最前沿的细胞与基因治疗的龙头公司，未来成长空间巨大，请问公司实控人龚虹嘉先生与董事会能否在年报中转送红股，以维护中小投资者利益与跟随公司的信心？谢谢
💬 董秘回复：
投资者您好！感谢您的建议。新国九条和配套政策为资本市场健康发展构建了制度保证，提出了资本市场高质量发展的新要求。公司认真学习并关注相关政策，根据证监会上市公司监管司司长郭瑞明回复记者提问，分红不达标实施其他风险警示（ST），主要着眼于提升上市公司分红的稳定性和可预期性，重点针对有能力分红但长期不分红或者分红比例偏低的公司。即最近一个会计年度净利润为正值且母公司报表年度末未分配利润为正值的公司。在判断实施条件上，只有当三年累计的分红比例（最近三个会计年度累计现金分红总额低于最近三个会计年度年均净利润的30%）和分红金额（主板为最近三个会计年度累计分红金额低于5000万元，科创板和创业板为3000万元）均不满足要求时，才会被实施ST。我公司不属于上述被风险警示的情形。同时，公司也非常关注投资者回报，近年来公司努力做“有业绩的创新药公司”，在细胞治疗等研发投入金额三年累计达到4.23亿元，研发投入占比从2020年的7.79%到2022年的10.63%，超过行业平均水平且逐年上升的情况下，取得了获批6个IND的成果；2020年到2022年扣非归母净利润从-2.12亿到1.04亿，同期合并报表未分配利润的负值不断减小，量变产生质变，公司正在努力。此外，2024年公司发布了以集中竞价交易方式回购股份方案，回购总金额在1-2亿元，目前回购还在实施中。公司将积极响应政策要求，继续聚焦主业，提升公司业绩，做实科技属性，提升上市公司质量，争取早日达到现金分红条件回报投资者。
❓ 投资者提问：
新颁发的国九条，是维护中小投资者利益与推动资本市场长远发展的重要举措。由于贵公司目前每股未分配利润为负，因此在4月26日即将公布的年报中可能无法分红。但资本公积金数额较大，而且贵公司作为国内最前沿的细胞与基因治疗的龙头公司，未来成长空间巨大，请问公司实控人龚虹嘉先生与董事会能否在年报中转送红股，以维护中小投资者利益与跟随公司的信心？谢谢
💬 董秘回复：
投资者您好！感谢您的建议。新国九条和配套政策为资本市场健康发展构建了制度保证，提出了资本市场高质量发展的新要求。公司认真学习并关注相关政策，根据证监会上市公司监管司司长郭瑞明回复记者提问，分红不达标实施其他风险警示（ST），主要着眼于提升上市公司分红的稳定性和可预期性，重点针对有能力分红但长期不分红或者分红比例偏低的公司。即最近一个会计年度净利润为正值且母公司报表年度末未分配利润为正值的公司。在判断实施条件上，只有当三年累计的分红比例（最近三个会计年度累计现金分红总额低于最近三个会计年度年均净利润的30%）和分红金额（主板为最近三个会计年度累计分红金额低于5000万元，科创板和创业板为3000万元）均不满足要求时，才会被实施ST。我公司不属于上述被风险警示的情形。同时，公司也非常关注投资者回报，近年来公司努力做“有业绩的创新药公司”，2020年-2022年三年在细胞治疗研发投入金额累计达到4.23亿元，研发投入占比从2020年的7.79%到2022年的10.63%，超过行业平均水平且逐年上升的情况下，取得了获批6个IND的成果；2020年到2022年扣非归母净利润从-2.12亿到1.04亿，同期合并报表未分配利润的负值不断减小，量变产生质变，公司正在努力。此外，2024年公司发布了以集中竞价交易方式回购股份方案，回购总金额在1-2亿元，目前回购还在实施中。公司将积极响应政策要求，继续聚焦主业，提升公司业绩，做实科技属性，提升上市公司质量，争取早日达到现金分红条件回报投资者。
📅 2024-03-14
❓ 投资者提问：
请问公司拥有哪些全球未上市领先的创新药？谢谢。
💬 董秘回复：
在干细胞治疗领域，公司全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。第一款为全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液，适应症：治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征；第二款是参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎，处于Ⅱ期临床试验阶段。
❓ 投资者提问：
2024年3月11日，中国疾控发布了《2024年2月全国新型冠状病毒感染疫情情况》。数据显示，新冠病毒阳性率从今年第5周的3.3%上升至第9周的14.3%。2月份新增重症病例358例、死亡病例220例，和1月（新增重症病例134例、死亡病例3例），相比呈上升趋势，环比上升167%。请问公司细胞治疗新冠重症药，三期临床开始进行没？有多少人入组了？今年能否提交药品上市？人命关天，请加快速度！
💬 董秘回复：
公司细胞药物的研发进展会根据相关规则的规定履行信息披露义务，您可关注公司后续公告和定期报告。
❓ 投资者提问：
媒体报道：3月3日,国内口腔领域第一位科学院院士王松灵在华南口腔展同期举办的院士论坛上分享牙髓干细胞应用的最新成果,牙髓干细胞成药之后,不仅能治疗慢性牙周炎、再生牙周组织,还能再生生物牙根。请问王松灵院士说的这个牙根再生干细胞药是中源协和正在开展临床的同一款药吗？
💬 董秘回复：
中源协和的参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”适应症为慢性牙周炎，试验目的为评估人牙髓间充质干细胞不同给药方案对慢性牙周炎治疗的有效性、安全性，目前处于Ⅱ期临床试验阶段。
