📅 2025-09-23
❓ 投资者提问：
根据《上市公司信息披露管理办法》等规定，上市公司应当真实、准确、完整、及时地披露对投资者决策有重大影响的信息。然而公司为什么一直不正面回答投资者问题？新药进展情况直接与公司未来发展具有重大影响。投资者具有明确的知情权。这些信息包括公司的经营状况、财务数据、重大事项（如新药研发进展、重大合同、股权变动等）等，以便投资者能基于充分的信息做出理性的投资决策。
💬 董秘回复：
您好，公司信息披露工作严格按照《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》等有关法律法规的规定开展。如有涉及公司应披露的重大事项，公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
请问董秘，公司分项专业审评都结束，转入综合审评。目前已经综合审评近一周，也并未向市场公布任何消息。董秘能否答复一下，当前综合审评是否结束？公司审评情况有什么进展？是否需要发补资料?毕竟之前暂停状态后，也准备了很久的资料，那么现在是否有机会不需要发补，直接通过呢？
💬 董秘回复：
您好，目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
❓ 投资者提问：
公司是否有收到药监局关于新药的发补通知？
💬 董秘回复：
您好，目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
📅 2025-09-16
❓ 投资者提问：
请问新药需要进一步补充材料吗？
💬 董秘回复：
您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
❓ 投资者提问：
你公司新药最后一盏药学的灯已灭，是否意味着新药已进入最后一步审评步骤？
💬 董秘回复：
您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
❓ 投资者提问：
9月13日根据国家药品监督管理局官网显示贵公司6项审评环节6灯全灭！先恭喜贵公司及全体意志坚定的股东、1请问贵公司是否已确认审评灯全灭的状态？2为保障获批后立即投产GMP认证和产能储备是否已完成？3针对该新药品的专业销售团队是否已组建并培训完毕？4该药的全球临床开发与注册申报的战略是怎样的？
💬 董秘回复：
您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。按公司创新转型发展的战略部署，新药的生产和商业化等相关工作已准备就绪。同时，我公司也在积极的推进新药的国际化开发和战略合作等事项。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
请问琥珀八氢氨吖啶片，您上次提到“进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作”，那么在重度AD患者药品研发上，贵公司处于世界何种水平？目前国内外各种药品治疗阿尔兹海默都针对的轻中度患者，贵公司能对重度AD患者进行药品试验，是否在这方面处于国际领先水平？
💬 董秘回复：
您好！治疗中、重度AD领域患者适应症方面已经有药品上市，可以借鉴成熟的研发经验和路径。我公司在创新转型发展的战略指引下，将进一步深度布局神经治疗领域的创新药研发，并将基于琥珀八氢氨吖啶片的治疗机理、作用特点和量效关系，进一步挖掘和提升该新药的临床适应症范围。
📅 2025-08-28
❓ 投资者提问：
请问董秘，贵公司公开信息发布关于目前进入审评最后阶段的新药在进行上市后的深度、多领域、继续研究是指具体的哪几个方面？
💬 董秘回复：
您好！按董事会的战略部署，集团计划在3-5年内实现金马药业由单一的生产型企业向集生产、研发型的企业转型。鉴于目前首个1类创新药审批接近尾声，基于新药的作用机制和疗效特点，同时根据有关专家的意见及市场的广泛需求和国际化的战略部署，公司正在积极筹备在当前治疗轻、中度AD患者适应症的基础上，进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作。同时，基于公司当前对AD患者的研发基础及试验发现，根据有关专家的研判，公司正在部署联合适应症的研发工作，重点针对血管性痴呆（VD）的方向进行研发。公司将以此次新药研发为契机，充分挖掘新药的疗效特点，全力快速的推动新药的审批进展，尽早投放市场。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
贵司新药在进行上市后继续研究的具体内容有哪些？
💬 董秘回复：
您好，公司正在积极筹备在当前治疗轻、中度AD患者适应症的基础上，进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作。同时，基于当前对AD患者的研发基础及试验发现，公司正在部署联合适应症的研发工作，重点针对血管性痴呆（VD）的方向进行研发。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
📅 2025-08-14
❓ 投资者提问：
可以正面回答一下你们新药的审批进展吗？我看序列号发生了变化，但又还是在暂停状态？
💬 董秘回复：
您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
❓ 投资者提问：
临近审批？多久有具体时间吗，不存在恶意引导？
💬 董秘回复：
您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片目前处于正常的审评过程中，公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。公司新药审评进展请以药审中心公示信息为准，有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
8月29日公司新药琥珀八氢氨吖啶片收到CDE审评受理，马上1年了。是不是超过规定期限了？原因是
💬 董秘回复：
您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片目前处于正常的审评过程中。公司新药审评进展请以药审中心公示信息为准，有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
2025年能实现盈利分红吗？
💬 董秘回复：
您好，公司会根据相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策等，确定利润分配方案，请投资者关注公司后续相关公告。
📅 2025-08-07
❓ 投资者提问：
请问公司新药在开展四期临床试验吗？
💬 董秘回复：
您好，公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
董秘您好！什么原因又在做临床研究？关于“无锡市新吴区新瑞医院（上海交通大学医学院附属瑞金医院无锡分院）神经内科目前正在开展一项关于“琥珀八氢氨吖啶片”治疗轻、中度阿尔茨海默病（老年性痴呆）的临床研究。该研究已获得无锡市新吴区新瑞医院伦理委员会批准（审查意见号：XR-2025-IST-001-01），经筛查符合条件的患者均可参加。”这是补充三期数据？还是预开展四期的临床？
💬 董秘回复：
您好，公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。提问信息所涉及到的临床试验不是用于补充III期临床试验数据，而是公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！
❓ 投资者提问：
公司目前还有生产国产“伟哥”吗？
💬 董秘回复：
您好，公司产品目录无该产品。
❓ 投资者提问：
董秘您好，关于琥珀叭氢氨吖啶片暂停补充临床数据，各医院重新招聘临床入组，还需要52周临床数据，这次所谓的4期临床数据是不是CDE批复必须条件？希望不要复制粘贴重复回复投资者，谢谢！
💬 董秘回复：
您好！公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。在评审过程中出现暂停是综合评审的工作常态。公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！
📅 2025-08-04
❓ 投资者提问：
说明当前审评暂停是否由补充资料要求触发？预计何时完成提交？
💬 董秘回复：
您好，新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
目前，国内创新药出海爆单成为热门话题，请问贵司创新药出海有何规划，未来预期如何？
💬 董秘回复：
您好，目前公司正在积极推进新药上市工作，同时后续有关新药的商业化工作也在积极规划之中。
❓ 投资者提问：
请问新药暂停有固定期限吗？
💬 董秘回复：
您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务
❓ 投资者提问：
公司新药琥珀八氢氨吖啶片评审暂停是什么原因？后期什么时候恢复评审？
💬 董秘回复：
您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
董秘您好！贵司琥珀八汀安吖啶片恢复评审后是否还需要发补？能不能趁着这次暂停就把材料一次性补齐？
💬 董秘回复：
您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
📅 2025-07-22
❓ 投资者提问：
懂秘，您好，请问下公司是否已把琥珀八氢氨吖啶片的生产线建好，等CDE通过后就立即能生产？还是要较长时间建生产线？谢谢
💬 董秘回复：
您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照GMP要求建设。若新药获批商业化，现有生产体系即可立即投入使用。
❓ 投资者提问：
懂秘，您好，请问下公司生产琥珀八氢氨吖啶片的生产设备是否已准备就序，CDE通过就能第一时间投入生产？还是要等较长的建设周期，谢谢！！
💬 董秘回复：
您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照GMP要求建设。若新药获批商业化，现有生产体系即可立即投入使用。
📅 2025-07-01
❓ 投资者提问：
董秘您好：2022年2月份省长韩俊到贵公司调研，贵公司介绍了创新药琥珀八氰吖啶片的进展情况！还着重提到公司已经成功开发出了高质量的维生素D3粉，打破了D3粉长期被国外的垄断！请问D3粉是否通过审批？还是未申报上市？什么时候可以销售？
💬 董秘回复：
您好，相关问题请参阅公司已披露的定期报告。涉及公司的重大信息均会在指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
董秘您好!贵司耄安通上市后可以当保健品吃，起预防老年痴呆的作用吗？
💬 董秘回复：
您好，我公司新药琥珀八氢氨吖啶片属于胆碱酯酶抑制剂药物，是针对阿尔茨海默病缓解症状对症治疗的处方药，请在医师指导下按说明书用药。
📅 2025-06-26
❓ 投资者提问：
董秘好，在国家药审中心官网显示，贵司的两个规格同一品种的抗AD新药突然被暂停了，是何原因？还是与国外药物有专利冲突？
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
那你们被暂停的是哪个环节：比如药理、临床数据等
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
董秘你好，贵公司新药审批前期进展顺利，6盏灯已经灭了5盏灯了，为何突然审批暂停，具体是何原因，是否出了问题？请直面回答
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
📅 2025-06-23
❓ 投资者提问：
贾总，您好，最新CDE官网显示，贵司新药琥珀八氢氨吖啶片NDA申请处于暂停状态，引发市场情绪波动。可以说明下此次暂停是遇到什么问题了吗？谢谢。
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
董秘您好！最新CDE官网显示，贵司琥珀八氢氨吖啶片NDA申请处于暂停状态，引发市场情绪波动。可以说明下此次暂停是遇到什么问题了吗？是补充资料吗？请董秘加强与投资者交流互动，投资者都比较看好创新药的，也都非常关注琥珀八氢氨吖啶片审批进展，谢谢！
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
董秘您好，请问公司新药琥珀八氢氨吖啶片此次评审暂停的原因是什么？
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
请问新药什么原因被暂停?
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
请问贵公司针对AD的新药目前审评暂停的原因是什么
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
请问贵司的创新药琥珀八氢氨吖啶片是什么原因导致暂停审评？请董秘正面回答股东提出的问题，不要含糊其辞
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
董秘您好，6月18日CDE官网显示审评状态目前是暂停的。根据网传“CDE官网公示”1.安全性：需要在说明书中增加黑框警告“治疗期间需定期监测肝肾功能（建议三个月一次）”。2.药学要求：申请人需补充提交冻干粉针剂工艺的稳定性验证数据（重点涵盖：-80℃长期储存条件下的纯度、晶型变化证据，时限：30日内）请问董秘以上说法是否属实？如不属实请问此次暂停的原因是什么？
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
尊敬的懂秘，您好，在CDE官网查得您公司的新药琥珀八氨氨吖啶片在6/18日下午审批被暂停，请问下是什么原因暂停，公司有和CDE专家沟通过吗？6月6号是否有召开专家咨询会议？谢谢！！
💬 董秘回复：
您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
📅 2025-05-08
❓ 投资者提问：
董秘您好，请问公司新药琥珀八氢氨吖啶片评审临床灯灭了又亮起是什么情况？
💬 董秘回复：
您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。对于创新药物在专业审评的过程中进行沟通和交流是新药专业审评的常规程序。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
董秘您好！受理号CXHS2400084和CXHS2400085的新药审批，前期显示评审进度临床灯已经灭了，但昨天国家药品监督管理局药品审评中心官网显示临床灯又亮了，请问是什么原因？问题严重吗？
💬 董秘回复：
您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。对于创新药物在专业审评的过程中进行沟通和交流是新药专业审评的常规程序。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
📅 2025-03-07
❓ 投资者提问：
董秘好，公司是否考虑收购诺和诺德或者收购另外一家伯克希尔哈撒韦来扩大公司产品线营收能力提升公司在A股和国内市场影响力
💬 董秘回复：
您好，涉及公司的重大信息均会在指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
随着deepseek等软件的应用，人们对自身健康管理的意识将大幅提高，即使普通人也将会有专家级的认知能力与水平，这将意味着人群慢病率将可能降低，这对贵司产品的销量是否有负面影响?
💬 董秘回复：
您好，公司长期以来致力于做好经营管理工作，坚持创新发展，提升公司核心竞争力和企业内在价值，努力增强盈利能力。
📅 2024-11-26
❓ 投资者提问：
圣泰药业16亿抵押贷款如何偿还？
💬 董秘回复：
您好，圣泰生物系我公司的全资子公司，目前生产经营正常进行，资信情况良好。公司的重大信息均会在指定信息披露媒体发布，届时请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
全国统一的生产、流通企业追溯信息接口于11月13日正式开通。公司参与了吗？
💬 董秘回复：
您好，公司密切关注制药行业政策，不断促进公司规范健康发展。并对达到信息披露标准的事项进行及时披露。
❓ 投资者提问：
公司没有响应国家924和926的会议精神是什么原因？
💬 董秘回复：
您好，公司长期以来致力于做好经营管理工作，坚持创新发展，提升公司核心竞争力和企业内在价值，努力增强盈利能力。
📅 2024-11-25
❓ 投资者提问：
SPACEX即将第六次发射了，公司新药还没排上吗，政企合作是降速吗？
💬 董秘回复：
您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
化药国际化进展如何？
💬 董秘回复：
您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，后续的商业化相关事宜正在筹划当中。如有涉及公司应披露的重大事项，公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
新药不满足优先审评条件？
💬 董秘回复：
您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作。如有涉及公司应披露的重大事项，公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
公司营销费那么高，后续如何降低？
💬 董秘回复：
您好，公司将密切关注市场，持续做好经营管理工作，增强公司核心竞争力，提升企业内在价值，努力增强盈利能力，降低费用支出。
❓ 投资者提问：
11月1日出台创新药优先评审政策对公司新药有促进加速评审作用吗？
💬 董秘回复：
您好，公司积极关注行业政策变化，努力推进琥珀八氢氨吖啶片上市申请和审评审批工作。
📅 2024-11-12
❓ 投资者提问：
公司经营出现问题，公司没有任何市值管理计划吗？
💬 董秘回复：
您好，目前公司生产经营情况正常，详见公司发布的定期报告。
❓ 投资者提问：
哪家证券可以融券贵公司有价证券？
💬 董秘回复：
您好，请咨询具有融资融券业务的证券公司。
❓ 投资者提问：
融券截止9月30日停止，为何公司11月1日还有融券卖出？
💬 董秘回复：
您好，目前我公司股票是深交所公示的融资融券标的证券。
❓ 投资者提问：
公司是否已完成国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的琥珀八氢氨吖啶片现场核查工作和中国食品药品检定研究院对琥珀八氢氨吖啶片的注册检验工作
💬 董秘回复：
您好，公司新药按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
