经营分析

☆经营分析☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期:2025-09-16◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
    医药产品、维生素和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。

【2.主营构成分析】
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药                    | 225370.54| 112031.11| 49.71|       85.53|
|维生素                  |  30222.58|  14138.18| 46.78|       11.47|
|高分子材料              |   7917.89|   1830.38| 23.12|        3.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药自有产品(含进口)    | 199000.20| 105759.41| 53.15|       75.52|
|维生素                  |  30222.58|  14138.18| 46.78|       11.47|
|医药其他产品            |  25090.46|        --|     -|        9.52|
|高分子材料              |   7917.89|   1830.38| 23.12|        3.00|
|医药服务                |   1279.88|        --|     -|        0.49|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    |  55970.16|  18690.25| 33.39|      100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药                    | 426002.58| 208370.93| 48.91|       82.56|
|维生素                  |  71809.75|  31428.79| 43.77|       13.92|
|高分子材料              |  18169.99|   4877.09| 26.84|        3.52|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药自有产品(含进口)    | 366425.88| 192224.34| 52.46|       71.02|
|维生素                  |  71809.75|  31428.79| 43.77|       13.92|
|医药其他产品            |  51032.28|  15045.69| 29.48|        9.89|
|高分子材料              |  18169.99|   4877.09| 26.84|        3.52|
|医药服务                |   8544.42|   1100.90| 12.88|        1.66|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    | 130741.07|  43931.44| 33.60|      100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销                    | 422736.94| 213599.52| 50.53|       81.93|
|直销                    |  93245.38|  31077.30| 33.33|       18.07|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药                    | 216725.79| 106615.58| 49.19|       82.34|
|原料药                  |  37594.12|  16589.50| 44.13|       14.28|
|高分子材料              |   8889.08|   2522.92| 28.38|        3.38|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药自有产品(含进口)    | 185605.01|  99006.38| 53.34|       70.52|
|原料药                  |  37594.12|  16589.50| 44.13|       14.28|
|医药其他产品            |  24278.82|        --|     -|        9.22|
|高分子材料              |   8889.08|   2522.92| 28.38|        3.38|
|医药服务                |   6841.95|        --|     -|        2.60|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    |  60646.38|  24662.04| 40.67|      100.00|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
|项目名称                |营业收入( |营业利润( |毛利率|占主营业务收|
|                        |万元)     |万元)     |(%)   |入比例(%)   |
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药                    | 309806.71| 152977.71| 49.38|       76.15|
|原料药                  |  79971.86|  37963.45| 47.47|       19.66|
|高分子材料              |  17032.16|   3676.30| 21.58|        4.19|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|医药自有产品(含进口)    | 243246.55| 138776.96| 57.05|       59.79|
|原料药                  |  79971.86|  37963.45| 47.47|       19.66|
|医药其他产品            |  55785.18|  11900.53| 21.33|       13.71|
|高分子材料              |  17032.16|   3676.30| 21.58|        4.19|
|医药服务                |  10774.98|   2300.22| 21.35|        2.65|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|国外                    | 121200.11|  49640.54| 40.96|      100.00|
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
|经销                    | 301225.06| 148619.22| 49.34|       74.05|
|直销                    | 105585.67|  45998.24| 43.56|       25.95|
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘


【3.经营投资】
     【2025-06-30】
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主营业务
报告期内,公司主要从事医药产品、维生素和高分子材料的研发、生产、销售及药
品推广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司
属于医药制造行业。医药产品主要有生物药、化药和中成药等;维生素主要为维生
素B5及原B5等产品。
(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
1、所属行业的发展阶段、周期性特点
(1)医药行业
2025年是“十四五”规划收官之年、“十五五”规划谋篇布局之年,也是进一步全
面深化改革、推动中国式现代化行稳致远的关键一年。随着医药行业进入深度调整
与创新突破并行的关键阶段,传统仿制药领域持续承压,处于降本增效阶段,而创
新药则迎来爆发式增长,行业呈现出明显的结构性分化。2025年上半年医药工业主
要经济指标(营业收入和利润总额)低于全国规模以上工业企业指标。根据国家统
计局发布的按可比口径计算的2025年1—6月全国规模以上工业企业经济指标,2025
年1—6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,275.2亿元,同比下降1.2%
,低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.6个百分点。发生营业成本7,153.7亿
元,同比下降0.1%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.9个百分点。实现
利润总额约1,766.9亿元,同比下降2.8%,低于全国规模以上工业企业同期整体水
平1.0个百分点。
随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、
人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进,我国医疗卫生费用支出逐
年提高,医药创新将是未来医药工业增长的主要亮点。
虽然短期来看医药工业经济进入转型升级的调整期,但随着全球人口老龄化的加剧
、生物医药技术的发展和全球医疗卫生支出持续增加,需求刚性大、弹性小,受宏
观经济影响较小,因而医药行业是典型的弱周期行业,具有防御性强的特征,不存
在明显的周期性变化。
(2)维生素行业
公司维生素B5及原B5等产品是维生素产品中的细分品种。维生素产品是中国原料药
产品中较为重要的一类产品,种类多、出口量大,成为中国四大出口饲料添加剂之
一,维生素的产能70%以上来自国内。2025年上半年维生素行业在下游需求未明显
改善、价格变化涨跌不一、政策趋严和技术升级等多重因素驱动下,部分产品进入
盈利改善与结构升级的关键窗口期,但受前期出口保持惯性增长和国际贸易风险增
加等因素影响,后期在纵向整合与跨界融合加速的情况下集中度有望提升。公司主
要产品之一维生素B5当前处于供需严重不平衡的情况下面临行业重新洗牌的发展阶
段,但公司继续保持了维生素B5类产品在细分领域市场的领先地位。
当前,在维生素行业集中度趋于分散的大背景下,越来越多的企业通过加码投资生
物酶及合成生物技术、建设智慧型工厂,借助合成生物学的“工程特质”,用科技
、绿色、低碳、低成本的工艺特点优化与丰富维生素产品品类,通过满足客户一站
式需求来降低产品价格波动对企业业绩带来的影响,将成为推动产业整合升级的新
质生产力。在未来几年里,随着“碳达峰”、“碳中和”战略以及欧盟碳边境调节
机制的全面实施,在行业供给过剩的背景下,具有技术优势、工艺优势、成本优势
、规模优势和销售渠道优势的企业或许是开启新一轮产业周期的重要推动者。
维生素和人们的生活密不可分,总体维生素市场主要来自于动物营养与食品添加剂
方面的增长,未来一段时间内,该系列产品市场需求将随着消费的恢复逐步释放,
具有一定的刚性。但就维生素B5系列产品来说,供应端产能已出现严重过剩。如果
未来维生素市场在供给过剩的背景下,缺乏技术优势、工艺优势、成本优势、规模
优势和销售渠道优势等企业将逐步失去市场竞争力,产业并购整合将再度活跃,为
下一轮产业链开启新一轮成长周期,将逐步弱化行业的周期性特征。
2、公司行业地位
公司是国内少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准
上市的生物制品创新药中国企业之一,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟
和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地
;已经累计在全球超过50个国家/地区成功实现了产品的销售,是国内为数不多的
在全球范围内同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一;是目前
屈指可数自有中药产品被列入世界卫生组织基本药物标准清单的国内医药企业之一
,也是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。
公司维生素B5及原B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球
市场占有率高,居领先地位。
(1)大分子(生物药)领域
公司多年在大分子药物领域持续深耕,尤其是依托亿立舒产品在中国以及全球的国
际化开发历程,构建了从新药发现、CMC研究、临床开发到商业化生产的全生命周
期承接体系,并覆盖中国、美国及欧洲等全球新药核心市常同时,依托跨区域协同
网络高效整合全球资源,加速后续创新成果产业化进程。
公司在中国及美国设立有大分子药物研发中心,搭建了满足开发需求的国际化研发
体系和人才队伍,并建设有完善的药物临床、注册申报配套团队,可承担从项目评
估立项、新药筛癣原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册等全过
程的新药研究工作。
公司已形成与国际接轨的大分子药物高标准生产体系,能够满足不同国家和地区的
药品生产质量要求。子公司北京亿一生产基地已成功通过中国NMPA、美国FDA、欧
洲EMA和巴西ANVISA的GMP认证,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西
药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地。
公司正在积极构建和强化大分子国际商务团队,在国际市场准入、商务谈判、合作
拓展等方面具有丰富经验,持续通过产品许可交易等方式拓宽产品组合。截至目前
,公司已实现首个创新生物药亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上
市销售。
(2)小分子(化药)领域
公司以特色原料+高端辅料为基础,聚焦“孝尖、特”差异化化药产品链,拥有高
端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。拥有国内为数
不多同时通过中国、美国、欧盟、巴西和沙特阿拉伯等监管机构认证的小容量注射
剂生产线,拥有境内外成熟的化药直营和分销体系,是国内为数不多同时拥有药品
研产销国际一体化产业布局的中国医药企业之一。截至目前,公司在化药领域围绕
“孝尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品组合,其中境内
包括希罗达(卡培他滨片)、富马酸依美斯汀缓释胶囊、普帆乐(普乐沙福注射液
)、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸
去氧肾上腺素注射液、亿法拉(氯法拉滨注射液)等产品,以及独家进口或经销的
易尼康(丁甘交联玻璃酸钠注射液)、乳果糖口服溶液等产品;境外在售产品包括
注射用唑来膦酸(商品名Zometa)和注射用醋酸曲普瑞林(商品名Diphereline)
等产品。
(3)中成药领域
公司拥有104个中药品种,包括柏雪康(复方黄黛片)、小儿青翘颗粒、除湿止痒
软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品13个,入
讯国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》产品6个,获得国家科学技
术进步奖项目2个,国家中药二级保护品种1个,列入世界卫生组织基本药物标准清
单产品1个,境外注册品种5个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量
较多的国内医药企业之一。其中柏雪康(复方黄黛片)治疗急性早幼粒细胞白血病
(APL)的分子机理多次在国际权威杂志发表学术论文,曾获得国家科学技术进步二
等奖,是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品,是
治疗急性早幼粒白血病的特效药产品,为中国APL诊治指南的推荐药物和写入欧洲
白血病工作网(ELN)专家共识,也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标
准清单的中药产品。
(4)合成生物领域
公司维生素B5及原B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球
市场占有率高,居领先地位。
(三)主要业绩驱动因素
2025年上半年,主要业绩驱动因素为:
(1)报告期内,公司药品制剂业务以突出自有产品为主,同时集中医学推广和渠
道等优势资源,实现了医药自有(含进口)营业收入同比增长7.22%,为公司营收
结构持续优化和利润率提高奠定了基础;同时,创新药销售收入实现同比增长169.
57%,带动高毛利业务占比快速提高,为公司报告期内扣非利润率大幅提升的核心
驱动力。
(2)报告期内,公司维生素B5系列产品虽通过降本增效与强化管理,但由于行业
竞争格局尚未好转,其产品平均成交价与销量仍承压下滑,导致营业收入与净利润
同比下降,与公司年初预算目标基本持平,继续保持了公司在该细分领域的市场领
先地位。
二、公司面临的风险和应对措施
1、国际贸易风险
近年来,全球贸易政策频繁变动,对企业运营带来了不确定性影响。为此,首先,
公司将持续密切关注贸易政策变化,并与客户或商业合作伙伴保持良好的沟通,共
同探讨应对策略,以降低政策变化对公司业务的潜在影响;其次,公司将与上下游
合作伙伴携手共进,通过优化供应链成本、研发高附加值产品等方式,消化部分成
本压力,以创新驱动和协同合作,保障企业的稳健持续发展;再次,公司将加强市
场多元化,拓展新兴市场,以减少对单一市场的依赖。
2、研发不达预期的风险
药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点,提高药物研发的科学管理是药
品生命周期管理的重要环节,公司在研项目涉及生物药、化药和中药,不同的药物
种类具有不同的风险,能否进入临床试验存在一定风险;由于试验结果的不确定性
,正在进行的临床试验存在临床试验失败或者进度迟缓的风险;在研药品完成临床
试验后,也存在不能获得药品注册上市的风险;同时,药品研发核算中投入的开发
支出主要来自于资本化支出,如在研项目不能成功研发,将面临资本化支出转为费
用化处理,从而导致当前利润下降。为此,公司将紧跟临床试验政策,科学管理在
研项目,在提升药品可及性的同时,提高研发效率。
3、商誉减值风险
近年来,为实现公司发展战略,转型升级,除实施重大资产重组外,公司围绕妇科
、儿科、血液肿瘤等核心专科领域,以产品为导向,陆续进行并购整合,形成较大
商誉。报告期末,公司对商誉进行减值测试,不存在商誉减值迹象。若在未来经营
中不能较好地实现收益,那么收购的标的资产所形成的商誉将存在减值风险,从而
对公司经营业绩产生不利影响。公司将结合所收购公司自身的特点,进行产品、企
业及业务整合,按上市公司规范治理要求进行统一管理,加强品牌建设,实现人力
资源、财务与生产的统一管理,与公司整体优势资源形成互补,最大程度地实现协
同效应。
4、汇率波动风险
汇率风险随着公司国际化进程的进一步深化,汇率的波动将对公司盈利产生一定的
影响。一方面,汇率会影响公司出口产品的价格,从而影响公司产品竞争力。另一
方面,公司以外币(美元和欧元)计价的负债与资产在金额和时间上无法完全匹配
,汇率波动将对公司造成汇兑损益,直接影响公司利润。近年来人民币汇率波动较
大,公司将密切关注国际金融市场动态和外汇市场走势,通过强化风险规避意识,
完善风险识别和应对机制,建立风险决策和操作流程,采取优化外币配置、运用远
期结售汇等金融工具锁定汇率等措施降低风险,同时加强对人民币汇率波动的跟踪
研究,最大限度地规避汇率风险。
5、国际化经营风险
公司在多个国家和地区开展经营业务,均受当地政治、法律、汇率、税收、经济等
环境因素影响,尤其是近期全球贸易政策升级和部分地区矛盾升级,对公司国际化
经营可能产生一定风险,甚至发生合同被迫暂停、研发无法按预期进度开展或索赔
纠纷等情况,进而影响公司海外业务的收入及利润。为此公司一方面密切关注国际
环境变化,加强与利益相关方的沟通协调,充分研判国内外形势,做好生产经营规
划。另一方面公司将深入研究海外经营所在地的政策、法规和人文环境,与当地政
府和其他利益相关者建立良好的合作关系,加快本地化进程,坚持海外业务风险分
级管理机制,完善海外业务的应急预案,努力降低国际化经营风险。
6、安全生产与环保风险
公司一直践行诚信安全生产工作。随着公司国际化的深入推进和全球碳排放政策的
逐步落地实施,公司在各业务经营所在地都将遵守行业及当地最高标准要求。公司
将严格按照经营地所属国法律及碳排放标准要求,积极开展自我诊断设计、整改,
引进新技术、新设备,提升三级教育,加强对污染物监测、处理,确保各类设备达
到最佳运行状态,降低安全生产与环保的风险。
三、主营业务分析
2025年上半年,面对复杂多变的国内外环境,公司坚持长期主义的安全、可控、可
持续发展理念,坚定不移地坚持“创新、国际化”中长期发展规划,以积极、审慎
的态度应对各种不确定性,以“迎战、应战、赢战”为主题年,紧盯年度经营计划
和目标,统筹抓好经营发展各项工作,取得了较好的经营业绩。报告期内实现营业
收入263,511.01万元,同比增长0.11%;实现归属于上市公司股东的净利润30,365.
11万元,同比增长19.91%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
23,721.00万元,同比增长32.21%。与药品有关的营业收入为225,370.54万元,占
公司整体营业收入的85.53%;创新药亿立舒和易尼康合计销售收入同比增长169.57
%。
1、推进亿立舒多个市场商业化及构建生物药生态系统
报告期内,推进重点产品亿立舒商业化和成本优化。①首个自主研发I类大分子创
新生物药亿立舒完成向美国市场的首批发货,市场终端价4,600美元/支,标志着亿
立舒正式进入美国市常报告期内,亿一生物向商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超
过22万支,并实现了在国内终端市场销售的加速放量;②公司继续推进亿立舒全球
商业化合作。截至本报告披露日,公司已与正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libb
s、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB、和Lenis等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地
利、瑞士、巴西、土耳其、希腊、塞浦路斯、罗马尼亚、东欧八国/地区等超过40
个国家达成商业合作,亿立舒实现在34个国家或地区获批上市销售,在5个国家实
现发货或销售。在泰国、菲律宾、马来西亚、阿联酋的上市许可申请已获得相应监
管部门受理,取得荷兰和意大利监管部门的专利补偿批准,批准在原专利到期日延
长5年专利保护期。
报告期内,NMPA批准亿立舒由48h给药变更为24h给药的补充申请,欧盟批准亿立舒
的自我注射申请,日本合作方启动了亿立舒更短时间给药的研究工作。亿立舒用于
乳腺癌患者接受细胞毒性化疗后24小时以内中性粒细胞减少的试验数据,以及用于
同步放化疗导致的中性粒细胞减少的一级预防有效性和安全性IIT中期分析数据,
成功入选于第116届美国癌症研究协会(AACR)年会。亿立舒用于妇科肿瘤(宫颈
癌,卵巢癌)患者化疗后中性粒细胞减少症的IIT中期分析数据,成功入选2025年
美国妇科肿瘤协会(SGO)年会。此外,报告期内,亿立舒顺利进入美国综合癌症网
络2A级推荐指南和进入德国“S3-LeitlinieSupportiveTherapiebeionkologischen
PatientInnen”指南。
报告期内,公司继续进行在研项目F-652多个适应症的探索与开发;创新药N-3C01
项目由于靶点序列突变实现更优活性,更接近天然、更为稳定的复合物结构,及良
好的CMC表现已经基本完成了临床前研究,将于近期递交临床申请,其潜在适应症
申请为膀胱癌和泛实体瘤;报告期内,公司以长效融合蛋白和双/多特异性抗体新
药开发作为重心,继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。
报告期内,完成了生物类似药人生长激素注射液、甘精胰岛素注射液、B10项目的
中国IND递交,并获得了人生长激素注射液和甘精胰岛素注射液临床试验批准通知
书。
报告期内,上海国际创新中心项目完成土建工程及室外工程,基本完成研发中心及
办公室装修,进入竣工验收阶段;合肥欣竹基因重组产业基地项目完成制剂线调试
验证,进入试生产验收阶段,完成10000L原液生产线设计及设备采购;合肥欣竹10
00L原液生产线已进入试生产验收阶段。
2、锚定出海战略,合并境内外销售体系,以全球一体化运营驱动业绩增长
报告期内,为持续释放规模与盈利弹性,驱动境内外药品制剂业绩持续增长,满足
公司发展需要及管理需求,贯彻“迎战、应战、赢战”的要求,锚定全球化出海战
略,以“品牌出海+渠道融合”为主线,打通境内外销售体系,形成协同发展,将
原亿帆小分子(中药)事业部中的销售体系和国际商务中心合并设立公司全球商业
事业部。合并后,全球商业事业部将统筹并负责境内外药品市场的商务拓展、产品
营销、市场规划、销售策略及运营等工作。
报告期内,公司境外药品制剂实现营业收入33,198.89万元(不含向境内销售SciLi
n),较上年同期增长6.46%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)和新兴
市场分别实现营业收入15,330.34万元和2,395.37万元,与上年同期基本持平。报
告期内,公司境外有8个医药产品销售过千万元,合计实现销售收入25,750.44万元
,其主要产品SciLin(不含向境内销售)、SciTropin、择泰和注射用醋酸曲普瑞
林合计实现境外销售收入16,453.23万元,占公司上半年境外医药产品收入比重约4
9.56%,较上年同期增长4.07%。
报告期内,公司境内药品销售体系以业绩增长驱动为核心,通过产品矩阵优化、营
销策略升级、渠道深度整合、运营效率提升和内外部资源协同,推进从传统销售向
价值驱动转型。报告期内,国内药品市场实现营业收入192,171.65万元,较上年同
期增长3.57%,其中国内医药自有(含进口)实现营业收入176,884.89万元,较上
年同期增长7.20%。报告期内,亿立舒和易尼康两款创新药合计实现销售收入同比
增长169.57%,呈加速放量趋势。
报告期内,国内药品业务中有23个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合
计165,679.62万元,较上年同期增长10.41%,占报告期内国内医药自有(含进口)
销售收入的93.67%,其中过亿元产品7个、过五千万元产品1个,已加速形成长期可
增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。
3、整合分散资源,助力全球BD中心启航
为统筹负责各事业部产品的交易执行与跨境谈判、联盟管理与生态构建、国际化与
区域市场拓展等工作,公司于上半年成立全球BD中心,重新明确BD定位和整合BD资
源,加强外部合作,为公司持续引进或输出有价值的资产。
报告期内,为了进一步推进亿立舒在全球的可及性,为全球患者在治疗领域内提供
更多高品质的治疗选择,公司将携手全球商业合作伙伴加快推进成立联盟管理委员
会,构建亿立舒全球商业生态系统,协调与推进亿立舒在各国家/地区上市销售及
上市后工作,支持商业合作伙伴在所属市场各项推广与药物警戒等事项。
报告期内,BD事业部围绕临床价值和商业可行性不断探寻为公司引进与输出潜在项
目。引进方面,上半年与欧洲公司PharOS就尼罗替尼胶囊在哥伦比亚和中美洲地区
销售签订合作协议,与马来西亚Novugen公司就阿比特龙片在墨西哥和中美洲国家
销售签订合作协议,与印度Mankind公司就地屈孕酮片在菲律宾销售签订合作协议
,与拜耳中国就拜万戈(瑞戈非尼片)和多吉美(索拉非尼)达成在中国大陆地区
的独家市场推广权益;授出方面,上半年与俄罗斯SygardisRus,LLC签订合作协议
就缩宫素鼻喷剂在俄罗斯注册并授权其在俄罗斯市场进行商业化,以及向潜在合作
伙伴宣传公司早期创新药资产。
4、推进研产高质量发展,助力公司转型升级
2025年,小分子(中药)事业部专注境内外化药与中药的研发与生产业务,加快推
进境内外高标准生产体系建设和提升境内药品研发(化药及中成药)效率,进一步
释放增长潜力。
报告期内,公司小分子(中药)事业部积极向改良创新研发领域过渡,通过不断提
高自身研发实力,并借助外部专家力量,同时结合临床价值、社会价值与市场价值
围绕优势领域聚焦实体肿瘤、血液肿瘤和罕见病等高壁垒领域,构建新药引进、承
接与开发体系。报告期内,国内药品研发(化药)获得了氢溴酸依他佐辛注射液、
注射用阿糖胞苷、注射用盐酸表柔比星和氨溴特罗口服溶液4个产品注册证书;提
交了比拉斯汀口服溶液、口服用苯丁酸甘油酯2个制剂产品注册申报;完成了3款改
良新药Pre-IND申请与沟通;取得了缩宫素注射液在塔吉克斯坦共和国的注册受理
。
报告期内,公司小分子(中药)事业部始终坚持经典发现与经典创新并举,对可能
性方案展开科学验证,不断发掘具有临床价值的有效产品。一方面,继续推动产品
上市后研究和开发;另一方面,继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临
床研究、5个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。截至本报告披露日,完成
了中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者研究数据统计报告;完成了复方银花解毒
颗粒儿童流感III期临床试验入组随访,正在开展数据清理和数据审核工作;完成
了1个经典名方新药品种报产资料撰写;取得了复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药
卵巢癌患者IIT临床研究组长单位伦理批件,标志着复方黄黛片向治疗"妇癌之王"
卵巢癌方面迈出了关键一步;开展的以巴西圣保罗医学院附属医院为组长单位、临
床方案为探索复方黄黛片在APL领域用于不同种族人群的安全性和有效性临床试验
,已完成部分患者入组。
报告期内,公司小分子(中药)事业部构建以成本、效益和质量为根本的生产控制
体系,推进采购数据化、成本透明化和产能明晰化,以高标准持续追求成本领先优
势和国际化制造能力。报告期内,依托中欧双报能力及全球供应链布局,国际化进
程取得突破性进展,在欧盟市场首个境内经EMA认证生产线生产的化药产品硫酸阿
米卡星注射液顺利实现向意大利市场发货,标志着国际化战略取得实质性收获。在
东南亚市场实现化药领域突破,完成首个境内化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射
液PIC/S认证现场检查。积极推进中亚市场,推动缩宫素鼻喷雾剂欧亚联盟GMP注册
,完成宿州亿帆和四川德峰两个工厂欧亚联盟GMP预审计。在产品承接方面,完成
易尼康国内分包装的客户国内现场检查。
5、合成生物板块,新产品研发建设进展显著,B5系列产品继续保持领先优势
报告期内,合成生物事业部依托在欧美、日韩和东南亚等多个区域已构建的完善销
售体系和产业化能力,加大新产品开发投入,推进HMOs等新产品的产业化,丰富产
品线,改善业务结构,开拓新的利润增长点。报告期内,母乳低聚糖(HMO)2’-FL(
2’-岩藻糖基乳糖)获得FDAGRAS安全认证、6’-SL(6’-唾液酸乳糖)获得Self-GRA
S(GenerallyRecognizedAsSafe,公认安全)认证,其他区域的注册工作也在同步推
进当中。
报告期内,合成生物事业部主要产品维生素B5系列在新的发展阶段下,通过降本增
效与强化管理,充分发挥主动管理能力建设及在维生素领域的技术、成本、品牌及
客户资源优势,虽产品平均成交价与销量双双承压下滑,仍取得了较好的经营业绩
,继续保持了维生素B5在细分领域的市场领先地位。
报告期内,合成生物事业部加快推进杭州合成生物产业园一期四栋项目建设和设备
安装。
报告期内,杭州鑫富获授浙江省企业技术中心荣誉称号和浙江省级重点专精特新中
小企业。

【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
|企业名称                  |注册资本(万元)|净利润(万元)|总资产(万元)|
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
|非索医药有限公司          |        264.50|           -|           -|
|阿里宏达盛康药业有限公司  |        300.00|           -|           -|
|鑫富科技有限公司          |        637.73|           -|           -|
|重庆鑫富化工有限公司      |      11526.76|           -|           -|
|辽宁亿帆药业有限公司      |       1000.00|           -|           -|
|赛臻公司(韩国)            |     140365.50|           -|           -|
|赛臻公司(澳大利亚)        |          0.01|           -|           -|
|赛臻公司(北京)            |        843.75|           -|           -|
|西藏鑫富医药科技有限公司  |        100.00|           -|           -|
|湖州鑫富新材料有限公司    |      13000.00|           -|           -|
|湖南芙蓉制药有限公司      |        800.00|           -|           -|
|浙江亿本科技有限公司      |      10000.00|           -|           -|
|沈阳澳华制药有限公司      |       2100.00|           -|           -|
|沈阳圣元药业有限公司      |        700.00|           -|           -|
|欧芬迈迪(北京)生物技术有限|       1000.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|杭州鑫富科技有限公司      |       9500.00|           -|           -|
|杭州健宝生物制药有限公司  |         50.00|           -|           -|
|杭州亿功得生物技术有限公司|       1000.00|           -|           -|
|意大利特克医药有限公司(韩 |      50000.00|           -|           -|
|国控股)                   |              |            |            |
|意大利特克医药有限公司(韩 |      11096.00|           -|           -|
|国)                       |              |            |            |
|意大利特克医药有限公司    |         23.00|           -|           -|
|宿州亿帆药业有限公司      |      25000.00|           -|           -|
|安徽一加亿健康产业发展集团|             -|           -|           -|
|有限公司                  |              |            |            |
|安庆市鑫富化工有限责任公司|      20000.00|           -|           -|
|天长亿帆制药有限公司      |       5000.00|           -|           -|
|四川德峰药业有限公司      |      13000.00|           -|           -|
|四川凯京制药有限公司      |       2200.00|           -|           -|
|合肥迈缔科医疗设备有限公司|        500.00|           -|           -|
|合肥超扬医药科技有限公司  |        500.00|           -|           -|
|合肥清洋医药科技有限公司  |        500.00|           -|           -|
|合肥淮洋医药科技有限公司  |        100.00|           -|           -|
|合肥欣竹生物科技有限公司  |      10000.00|           -|           -|
|合肥希达思进医药科技有限公|        500.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|合肥亿行医药有限公司      |        500.00|           -|           -|
|合肥亿帆生物医药有限公司  |        200.00|           -|           -|
|合肥亿帆生物制药有限公司  |      37604.25|     9549.00|   365367.67|
|合肥亿帆医药有限公司      |      10000.00|           -|           -|
|合肥亿宁企业管理有限公司  |         10.00|           -|           -|
|北京济圣康泰国际医药科技有|       1200.00|           -|           -|
|限公司                    |              |            |            |
|北京新沿线医药科技发展有限|       1200.00|           -|           -|
|公司                      |              |            |            |
|亿帆国际医药有限公司      |       8160.00|           -|           -|
|亿帆医药(香港)有限公司    |      24623.38|           -|           -|
|亿帆医药研究院(北京)有限公|       2500.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|亿帆医药(上海)有限公司    |       6000.00|           -|           -|
|亿帆优胜美特医药科技有限公|      10510.00|           -|           -|
|司                        |              |            |            |
|亿一生物(香港)有限公司    |          0.00|           -|           -|
|亿一生物医药开发(上海)有限|      71189.00|    -4369.24|   163865.68|
|公司                      |              |            |            |
|亿一生物制药(北京)有限公司|      15190.00|           -|           -|
|YiFan Pharma(US) Limited  |          0.10|           -|           -|
|YF Pharmaceutical Internat|        450.00|           -|           -|
|ional Corporation         |              |            |            |
|SciGen Pte. Ltd.          |       3790.51|           -|           -|
|Perfect Trend Ventures Lim|          0.00|           -|           -|
|ited                      |              |            |            |
|NovoTek Pharmaceuticals Li|       1133.94|           -|           -|
|mited                     |              |            |            |
|ITabMed Co., Ltd.         |             -|           -|           -|
|Evive Biotechnology Singap|          0.01|           -|           -|
|ore pte.ltd.              |              |            |            |
|Evive Biotechnology Irelan|          0.10|           -|           -|
|d Limited                 |              |            |            |
|Evive biotechnology Inc.  |          2.00|           -|           -|
|Evive Biotech Ltd.        |      11353.44|    -7028.58|   172543.43|
|Dongren Singapore Pte Limi|       6550.00|           -|           -|
|ted                       |              |            |            |
|Bioton S.A.               |             -|    -2837.84|   128870.71|
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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