医药生物 医疗器械 体外诊断 江苏板块 百元股 专精特新 沪股通 融资融券 精准诊断 体外诊断概念

一、二、三类体外诊断试剂、二类医疗器械软件的生产;一、二、三类医疗器械(含体外诊断试剂,不含植入类产品)的销售、进出口、佣金代理(拍卖除外)及相关业务(按许可证核定范围经营),销售自产产品;一、二、三类医疗器械、医疗器械软件的技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让。自有房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司于2009年成立，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测，所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。

国内IVD市场规模基数低，随着政府持续加大对医疗卫生领域的投入，国民经济持续稳定发展，人们健康意识逐步增强，为体外诊断行业带来大量的市场需求，我国体外诊断行业正处在成长期，国内体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快，推动行业的快速发展。根据医疗器械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2021）》数据显示，2020年，中国体外诊断市场规模增长到890亿元。根据Frost&Sullivan数据，我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2022年的1,460亿元，2016-2022年均复合增长率为21.67%；预计到2025年，我国体外诊断市场规模将达2,198亿元，2022-2025年均复合增长率将达14.61%。

（一）过敏市场空间巨大，技术与商业壁垒高自免领域技术领跑，进口替代加速中国有3亿以上过敏疾病患者，过敏检测市场刚起步，检测率与发达国家差距巨大，潜在市场广阔；同时，过敏原检测技术难度高、过敏原种类多、医院转换成本高，形成了较高的技术和商业壁垒，而浩欧博凭借丰富的检测菜单、齐全的产品及规模优势，已建立起较大的先发优势。自免检测市场目前仍以进口厂家的传统酶免试剂为主，进口替代空间广阔，且定量检测、自动化操作逐渐成为行业共识，近年来替代趋势明显；浩欧博作为少数成功研发并规模化生产纳米磁微粒化学发光自免检测产品的企业，拥有丰富的产品技术积累及检测疾病种类，已树立起全国和各省的旗帜客户。（二）技术储备丰富，成功实现产业化浩欧博创业十多年来，聚焦主业，自主研发，积累了多项过敏、自免检测核心技术；从原材料制备、质控品制备，到过敏原和自免检测试剂开发，技术储备丰富，截至报告期末已获得62项专利，230项产品注册证书；成功建设规模化生产基地，ISO13485认证的质量体系，建立了从研发、中试到大规模生产的转发规程和质量体系；持续进行研发投入，巩固公司的技术优势，过敏自免领域的技术和经验积累，加速推进在研项目和研发管线；产业化规模不断扩大，实现规模化效益，提高产品稳定性，降低单位成本。（三）旗帜客户多，品牌已树立浩欧博已树立多家旗帜客户，示范作用巨大，尤其是知名大型三甲医院。浩欧博已进入多家旗帜性医院，形成较强的示范性效应，树立了品牌。同时，与金域医学、迈瑞医疗等国内龙头企业建立战略合作关系。（四）销售服务网络覆盖广泛，产品推广及上量能力强劲浩欧博已构建起覆盖全国的销售与服务网络，打造了专业的推广团队和优秀的执行团队，同时组建了200余人的销售及专业技术服务团队。这支销售团队深谙过敏与自免领域的市场推广逻辑，能够为客户提供全面的产品应用指导与技术支持。截至年中，公司在全国范围内拥有持续合作的经销商700家左右，经销网络已遍及30余个省份。依托品牌优势、产品竞争力及旗帜客户的示范影响力，浩欧博具备实现销售稳定增长的坚实基础。（五）运营管理和技术能力提升浩欧博持续加强人才队伍建设，一方面不断引进优秀技术人才，强化研发与技术力量；另一方面重视内部人才的培养和发展，凭借良好的雇主形象，已连续三年荣获“大苏州最佳雇主”称号。与此同时，公司推出股权激励计划，有效保障了关键岗位及骨干员工的稳定性，为企业的持续发展奠定了坚实的人才基础。（六）深耕国内市场，快速推进国际业务报告期内，公司国际业务部积极推进国际商务拓展。在迪拜世界贸易中心举办的Medlab Middle East展会上，公司多款纳米磁微粒化学发光产品精彩亮相，不仅在中东国际舞台上充分展现了中国过敏及自免诊断企业的创新成果，还受到了国际客户的广泛欢迎与认可，来自中东、欧洲、南亚、非洲等全球多地的行业专家及代理商均与公司国际业务团队展开了深入的互动交流和业务洽谈。此外，公司在总部大楼成功举办了覆盖全球20多个国家和地区的经销商大会，进一步提升了品牌国际声誉、赢得更多认可，也坚定了加强国际合作的信心。（七）打造过敏精准诊断、精准治疗全闭环服务报告期内，公司积极开拓新业务。欧脱克？舌下喷雾剂—脱敏治疗创新药，系列产品多达12种产品17种过敏原的全面菜单，可以更好的满足国内目前脱敏治疗止步于“螨”的困境，解决了“查了没法治”的过敏难题，为过敏患者的提供更多的用药需求。（八）中国生物制药赋能，探索业务合作的潜力浩欧博在中国生物制药优质资源与平台的支持下，正以开放协同的姿态积极探索多元化赋能计划与深度合作模式——既聚焦产业协同、资源共享、市场拓展等核心维度设计赋能路径，也围绕战略协同、临床研究、渠道共建等方向打磨合作框架。依托双方在产业经验、技术储备与市场资源上的互补优势，公司持续深耕细分领域，主动挖掘业务增长契机，通过精准对接市场需求、加速产品落地与场景渗透，全力推动业务规模的实质性突破。不仅如此，基于当前合作中已显现的协同效应与增长动能，浩欧博坚信，随着双方合作的持续深化，未来在技术突破、市场份额提升、行业影响力拓展等方面的增长潜力将进一步释放，合作赋能的价值将得到更充分的彰显。

（一）过敏市场空间巨大，技术与商业壁垒高自免领域技术领跑，进口替代加速中国有3亿以上过敏疾病患者，过敏检测市场刚起步，检测率与发达国家差距巨大，潜在市场广阔；同时，过敏原检测技术难度高、过敏原种类多、医院转换成本高，形成了较高的技术和商业壁垒，而浩欧博凭借丰富的检测菜单、齐全的产品及规模优势，已建立起较大的先发优势。自免检测市场目前仍以进口厂家的传统酶免试剂为主，进口替代空间广阔，且定量检测、自动化操作逐渐成为行业共识，近年来替代趋势明显；浩欧博作为少数成功研发并规模化生产纳米磁微粒化学发光自免检测产品的企业，拥有丰富的产品技术积累及检测疾病种类，已树立起全国和各省的旗帜客户。（二）技术储备丰富，成功实现产业化浩欧博创业十多年来，聚焦主业，自主研发，积累了多项过敏、自免检测核心技术；从原材料制备、质控品制备，到过敏原和自免检测试剂开发，技术储备丰富，截至报告期末已获得62项专利，230项产品注册证书；成功建设规模化生产基地，ISO13485认证的质量体系，建立了从研发、中试到大规模生产的转发规程和质量体系；持续进行研发投入，巩固公司的技术优势，过敏自免领域的技术和经验积累，加速推进在研项目和研发管线；产业化规模不断扩大，实现规模化效益，提高产品稳定性，降低单位成本。（三）旗帜客户多，品牌已树立浩欧博已树立多家旗帜客户，示范作用巨大，尤其是知名大型三甲医院。浩欧博已进入多家旗帜性医院，形成较强的示范性效应，树立了品牌。同时，与金域医学、迈瑞医疗等国内龙头企业建立战略合作关系。（四）销售服务网络覆盖广泛，产品推广及上量能力强劲浩欧博已构建起覆盖全国的销售与服务网络，打造了专业的推广团队和优秀的执行团队，同时组建了200余人的销售及专业技术服务团队。这支销售团队深谙过敏与自免领域的市场推广逻辑，能够为客户提供全面的产品应用指导与技术支持。截至年中，公司在全国范围内拥有持续合作的经销商700家左右，经销网络已遍及30余个省份。依托品牌优势、产品竞争力及旗帜客户的示范影响力，浩欧博具备实现销售稳定增长的坚实基础。（五）运营管理和技术能力提升浩欧博持续加强人才队伍建设，一方面不断引进优秀技术人才，强化研发与技术力量；另一方面重视内部人才的培养和发展，凭借良好的雇主形象，已连续三年荣获“大苏州最佳雇主”称号。与此同时，公司推出股权激励计划，有效保障了关键岗位及骨干员工的稳定性，为企业的持续发展奠定了坚实的人才基础。（六）深耕国内市场，快速推进国际业务报告期内，公司国际业务部积极推进国际商务拓展。在迪拜世界贸易中心举办的Medlab Middle East展会上，公司多款纳米磁微粒化学发光产品精彩亮相，不仅在中东国际舞台上充分展现了中国过敏及自免诊断企业的创新成果，还受到了国际客户的广泛欢迎与认可，来自中东、欧洲、南亚、非洲等全球多地的行业专家及代理商均与公司国际业务团队展开了深入的互动交流和业务洽谈。此外，公司在总部大楼成功举办了覆盖全球20多个国家和地区的经销商大会，进一步提升了品牌国际声誉、赢得更多认可，也坚定了加强国际合作的信心。（七）打造过敏精准诊断、精准治疗全闭环服务报告期内，公司积极开拓新业务。欧脱克？舌下喷雾剂—脱敏治疗创新药，系列产品多达12种产品17种过敏原的全面菜单，可以更好的满足国内目前脱敏治疗止步于“螨”的困境，解决了“查了没法治”的过敏难题，为过敏患者的提供更多的用药需求。（八）中国生物制药赋能，探索业务合作的潜力浩欧博在中国生物制药优质资源与平台的支持下，正以开放协同的姿态积极探索多元化赋能计划与深度合作模式——既聚焦产业协同、资源共享、市场拓展等核心维度设计赋能路径，也围绕战略协同、临床研究、渠道共建等方向打磨合作框架。依托双方在产业经验、技术储备与市场资源上的互补优势，公司持续深耕细分领域，主动挖掘业务增长契机，通过精准对接市场需求、加速产品落地与场景渗透，全力推动业务规模的实质性突破。不仅如此，基于当前合作中已显现的协同效应与增长动能，浩欧博坚信，随着双方合作的持续深化，未来在技术突破、市场份额提升、行业影响力拓展等方面的增长潜力将进一步释放，合作赋能的价值将得到更充分的彰显。

中国有3亿以上过敏疾病患者，过敏检测市场刚起步，检测率与发达国家差距巨大，潜在市场广阔；同时，过敏原检测技术难度高、过敏原种类多、医院转换成本高，形成了较高的技术和商业壁垒，而浩欧博凭借丰富的检测菜单、齐全的产品及规模优势，已建立起较大的先发优势。自免检测市场目前仍以进口厂家的传统酶免试剂为主，进口替代空间广阔，且定量检测、自动化操作逐渐成为行业共识，近年来替代趋势明显；浩欧博作为少数成功研发并规模化生产纳米磁微粒化学发光自免检测产品的企业，拥有丰富的产品技术积累及检测疾病种类，已树立起全国和各省的旗帜客户。

浩欧博创业十多年来，聚焦主业，自主研发，积累了多项过敏、自免检测核心技术；从原材料制备、质控品制备，到过敏原和自免检测试剂开发，技术储备丰富，截至报告期末已获得64项专利，234项产品注册证书；成功建设规模化生产基地，ISO13485认证的质量体系，建立了从研发、中试到大规模生产的转发规程和质量体系；持续进行研发投入，巩固公司的技术优势，过敏自免领域的技术和经验积累，加速推进在研项目和研发管线；产业化规模不断扩大，实现规模化效益，提高产品稳定性，降低单位成本。

浩欧博已树立多家旗帜客户，示范作用巨大，尤其是知名大型三甲医院。浩欧博已进入多家旗帜性医院，形成较强的示范性效应，树立了品牌。同时，与金域医学、迈瑞医疗等国内龙头企业建立战略合作关系。

报告期内，公司首次公开发行股票募集资金投资项目已全部建成并顺利结项。一方面，公司位于苏州工业园区东堰里路9号的研发生产新大楼已全面投入使用，原分散于工业园区不同区域的研发、生产、质量检测、仓储物流及行政办公等功能实现集中整合和统一管理，管理效率显著提升。公司研发创新、生产制造及质量控制能力得到进一步增强，生产及仓储物流环节的自动化和智能化水平持续提高。新大楼为公司未来发展提供了充足的空间，有效地提升了公司品牌形象，在客户交流、学术推广及市场拓展等方面发挥了重要支撑作用。另一方面，公司过敏与自身免疫疾病诊断技术研发平台顺利建成启用，研发实验室面积较此前进一步扩充，各类先进的研发仪器设备配置到位，实验室条件得到显著改善，研发硬件实力和创新基础进一步夯实。上述基础设施与综合能力建设，不仅有效地提升公司产能弹性和智能制造水平，也显著增强了研发转化效率与品牌影响力，为公司中长期战略发展提供充足物理空间保障与技术能力支撑。

浩欧博已构建起覆盖全国的销售与服务网络，打造了专业的推广团队和优秀的执行团队，同时组建了200余人的销售及专业技术服务团队。这支销售团队深谙过敏与自免领域的市场推广逻辑，能够为客户提供全面的产品应用指导与技术支持。截至年末，公司在全国范围内拥有持续合作的经销商700家左右，经销网络已遍及30余个省份。依托品牌优势、产品竞争力及旗帜客户的示范影响力，浩欧博具备实现销售稳定增长的坚实基础。

报告期内，公司对管理架构及管理团队进行优化调整，进一步优化岗位配置，强化关键岗位履职管理。同时，公司打通研发与供应链管理体系，实现研供一体化协同运作；并对内部组织多个职能部门进行系统性优化，推动组织架构与人员配置更好适配公司业务发展需求。公司构建内部P&L核算单元，设立多个经营（成本）中心，通过内部赋能与分级权，配套实施KPI+OKR相结合的绩效考核体系，在严守合规底线的前提下，进一步提升管理权效能，有效激发核心管理人员的积极性与创造力，管理响应效率与执行能力显著提升。公司持续开展系统化、分层级的人才培养与梯队建设，核心骨干队伍稳定性与工作积极性持续增强，报告期内，团队在各项重点工作推进过程中展现出更强的责任意识、执行力与综合绩效。

报告期内，公司国际业务部积极推进国际商务拓展。在迪拜世界贸易中心举办的Medlab Middle East展会上，公司多款纳米磁微粒化学发光产品精彩亮相，不仅在中东国际舞台上充分展现了中国过敏及自免诊断企业的创新成果，还受到了国际客户的广泛欢迎与认可，来自中东、欧洲、南亚、非洲等全球多地的行业专家及代理商均与公司国际业务团队展开了深入的互动交流和业务洽谈。此外，公司在总部大楼成功举办了覆盖全球20多个国家和地区的经销商大会，进一步提升了品牌国际声誉、赢得更多认可，也坚定了加强国际合作的信心。

报告期内，公司积极开拓新业务。欧脱克？舌下喷雾剂—脱敏治疗创新药，系列产品多达12种产品17种过敏原的全面菜单，可以更好的满足国内目前脱敏治疗止步于“螨”的困境，解决了“查了没法治”的过敏难题，为过敏患者提供更多的用药需求。

浩欧博在中国生物制药优质资源与平台的支持下，正以开放协同的姿态积极探索多元化赋能计划与深度合作模式—既聚焦产业协同、资源共享、市场拓展等核心维度设计赋能路径，也围绕战略协同、临床研究、渠道共建等方向打磨合作框架。依托双方在产业经验、技术储备与市场资源上的互补优势，公司持续深耕细分领域，主动挖掘业务增长契机，通过精准对接市场需求、加速产品落地与场景渗透，全力推动业务规模的实质性突破。不仅如此，基于当前合作中已显现的协同效应与增长动能，浩欧博坚信，随着双方合作的持续深化，未来在技术突破、市场份额提升、行业影响力拓展等方面的增长潜力将进一步释放，合作赋能的价值将得到更充分的彰显。

自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。