生物制品 四川板块 百元股 MSCI中国 沪股通 上证180_ 融资融券 基金重仓 HS300_ 创新药 西部大开发

批发:生化药品、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、抗生素原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂;销售:纸板容器、塑料薄膜、橡胶制品、玻璃仪器及玻璃包装容器、化工原料(除危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并将在2028年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。

癌症是一类异常细胞不受控制生长的广泛疾病，为全球范围内导致死亡的主因。中国、美国及全球的新发病例数目持续上升，2023年的新发病例数目分别为500万例、240万例及2,040万例，推动肿瘤药物市场的持续增长。全球、中国及美国的肿瘤药物市场于近年来迅速扩张。全球肿瘤药物市场由2018年的1,290亿美元增至2023年的2,232亿美元，复合年增长率为11.6%，并预计自2023年起以9.9%的复合年增长率增长至2033年的5,750亿美元。

（一）中美双研发中心模式，结合突破性创新及高效率后续开发能力公司秉持全球化开发策略及研发布局，建立了具有全球视野的中美双研发中心，充分融合国内的效率优势及北美的创新生态，快速、高效地开展突破性创新。依托该模式，公司构建了覆盖ADC、GNC及ARC药物领域世界级的“端到端”的创新研发能力和竞争优势，确保公司的创新药研发保持稳健高效推进，为公司保持行业领先地位、不断迭代创新技术、持续推出具有竞争力的创新药产品管线组合打下了坚实的基础。（二）聚焦肿瘤领域，拥有全球领先和完全自主知识产权的创新药核心技术平台及可持续创新能力公司经过多年的技术创新与积累，已构建起了具有全球权益和完全自主知识产权的全球领先创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台）、全球领先创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）、特异性增强双特异性抗体平台（SEBA平台）以及创新ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC平台）。（三）拥有世界领先以及具备全球竞争力的潜在超级重磅药物（Superblockbuster）以及丰厚的药物研发管线公司具备全球竞争力的潜在超级重磅药物iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC，BL-B01D1）正在中国和美国开展40余项临床试验，覆盖10余个实体瘤适应症。其中，于美国正在开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验，以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等2项I/II期临床试验，其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单；于中国正在开展11项用于不同癌症治疗的III期临床试验，其中5项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。作为全球首创药物，iza-bren的临床研究成果已在美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）大会和《柳叶刀·肿瘤学》（TheLancet Oncology）、《自然·医学》NatureMedicine顶级学术期刊展示，展现出优异的疗效结果和良好的安全性数据。（四）具备全产业链的从研发到自主生产能力及商业化能力创新药生产方面，截至报告期末，公司全资子公司多特生物已按照cGMP标准建立了可满足创新生物药全球研发的临床样品生产需求，及批准上市后的早期商业化生产需求的抗体/ADC药物生产车间，包括细胞培养车间（规模为6个2,000升生物反应器及1个1,000升生物反应器）、纯化车间、ADC偶联车间和1条制剂生产线用于成品制剂灌装/冻干。多特生物目前的产能能够支持公司管线候选药物在全球研发推进过程中的IND申请、临床试验及未来商业化。根据管线药物的全球研发进度，为进一步支持公司创新药物的后续临床试验及未来商业化，公司正计划提升规模化生产供应能力。仿制药生产方面，通过国瑞药业（注射剂及口服制剂）、百利药业（口服固体制剂及注射冻干粉）、海亚特／精西（中间体及化学原料药）3个生产基地之间的协同效应，公司已战略性地建立了“原料药－成品药”仿制药及中成药生产平台。该生产平台整合了从原材料到制成品的生产流程，确保已上市的产品商业销售持续及充足的供应。（五）与世界级全球医药公司达成战略合作公司作为一家融入全球创新体系，构建持续创新能力的现代化生物医药企业，公司自主研发的iza-bren以优异的临床及安全性数据，与全球跨国药企BMS达成战略合作，潜在总交易额最高可达84亿美元（首付8亿美元，近期或有付款5亿美元，里程碑付款71亿美元），以获得与公司共同开发、共同商业化的权利，公司负责iza-bren在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。目前，公司已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。

公司控股股东、实际控制人朱义关于所持股份的流通限制和自愿锁定的承诺函:(1)自发行人本次发行及上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管理本人已直接和间接持有的或控制的发行人首次公开发行股票前已发行的股份,也不提议由发行人回购本人直接或间接持有的该部分股份。(2)发行人本次发行及上市后六个月内,如发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价(指发行人首次公开发行 A 股股票的发行价格,如果发行人上市后因派发现金红利、配股、送股、缩股、股份拆分、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则按照上海证券交易所的有关规定作除权除息处理),或者本次发行及上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日后的第一个交易日)收盘价低于发行价,本人持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份的锁定期自动延长六个月。

公司本次拟公开发行不超过4,010.00万股人民币普通股,本次公开发行的实际募集资金全部用于公司主营业务相关项目。根据公司发行、上市方案以及公司的实际情况,公司本次实际募集资金扣除发行费用后的净额将根据轻重缓急依次投资于以下项目:抗体药物产业化建设项目、抗体药物临床研究项目、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目、新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。若本次发行募集资金不能满足上述拟投资项目的资金需求,发行人将通过自筹方式解决资金缺口。若本次发行实际募集资金超过投资项目所需,发行人将按照资金状况和《募集资金管理制度》,将多余部分用于与主营业务相关的项目,继续加大研发、产业化、营销等方面的投入。本次发行募集资金到位前,发行人将根据实际经营需要以自筹资金对上述项目进行前期投入,募集资金到位后,将按照《募集资金管理制度》的要求予以置换。