化学制药 江苏板块 专精特新 融资融券 创新药 病毒防治

许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;第三类医疗器械生产;检验检测服务;新化学物质生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:货物进出口;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);技术进出口;销售代理;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术推广服务;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

作为一家研发驱动型的创新药公司，自成立以来，公司始终坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，聚焦未被满足的临床需求，在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值和全球竞争力的新型药物；在产品布局上秉持中短期价值兑现与长期价值创造并重的发展战略，构建了“创新药+高端仿制药”协同发展的创仿结合在研管线，在慢病治疗领域强化技术储备与成果转化能力，形成差异化的产品矩阵，以此筑牢研发核心竞争力。

（一）艾滋病领域目前全球HIV疾病管理趋势已逐步进入“慢病化”管理的时代，随着病患预期寿命不断延长，HIV患者将更加注重用药后的生活质量，对安全性高、便利性强的新药有更加强烈的用药需求。长效药物无需每日给药，且不经肝肾代谢，更加契合长期用药群体的用药心理。据中国疾病预防控制中心的最新数据，截至2024年底，全国存活HIV感染者和AIDS患者超135万；2024年，新增HIV感染者和AIDS患者超10万例；新增病例中，HIV感染者男女比3.2:1，AIDS患者男女比3.8:1，性传播占比超98%。总体而言，我国HIV感染流行情况控制在低流行水平，但国内现存HIV感染者基数大，年新发10-15万感染者，性传播已成为HIV主要传播途径，新增患者结构呈“年轻化+同性化”变化趋势，这类患者生活水平、购买力、教育程度相对较高，对抗病毒治疗的用药理念更加先进，对高效、安全的新药的支付能力与支付意愿显著提升，促进我国抗HIV药物市场整体发展。近年，国家医保目录持续扩容，更多抗HIV创新药物纳入医保，据2023年12月31日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，十余款抗HIV药物已进入医保目录，患者可以通过医保报销大部分用药费用，药品的可负担性与可及性大幅提升，终端支付能力的改善驱动国内抗HIV药物市场发展。根据IQVIA数据显示，预计到2027年，医保支付渠道将占国内整体HIV药物市场的60%，政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各自约占20%，随着医保支持力度加大以及谈判的动态化，医保和自费渠道在中长期还有较大的上升空间，未来，随着我国人均GDP的增长，我国在艾滋病防治领域医疗费用投入、患者终端支付能力有望不断提升，预计我国抗HIV新药医保及自费药物市场将迎来高速发展期。（二）小核酸药物领域小核酸药物凭借精准靶向、长效持久、研发周期短等核心优势，被业内普遍视为继小分子药物、抗体药物之后的第三大药物类型，具备成为主流治疗手段的潜力。小核酸药物市场近年来呈现爆发式增长态势，已成为医药行业最具潜力的高成长赛道之一。据弗若斯特沙利文数据显示，全球小核酸药物市场规模从2016年的0.01亿美元快速增长至2022年的近38亿美元，期间复合增长率高达295%，展现出极强的市场爆发力；根据EvaluatePharma与BCG的权威预测，2024年全球市场规模将进一步攀升至86亿美元。随着技术成熟度提升、临床产品加速上市及应用领域持续拓展，未来市场规模有望实现持续高速增长，成长空间广阔。小核酸药物已实现从罕见病向慢性病的重要跨越,初期在脊髓性肌萎缩症、转甲状腺素蛋白淀粉样变性等罕见病领域取得显著疗效；而全球首款用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的siRNA药物Leqvio（英克司兰钠注射液）的成功商业化，标志着其正式进入慢性病治疗领域，应用边界得到极大拓展。目前，小核酸药物的适应症正进一步向高血压、高血脂、乙肝等高发慢性病延伸，未来在阿尔茨海默症等中枢神经系统疾病及肿瘤治疗领域的突破值得期待，潜在市场空间持续扩大。国内市场虽尚未有自主研发的小核酸药物获批，但创新药企已积极投身赛道布局，多款管线进入临床阶段，研发聚焦于慢性病等大适应症领域及肝外递送等前沿技术，随着研发进程推进，国内市场有望迎来快速发展期，释放巨大潜力。在我国，人口基数庞大、老龄化进程加速推动慢性疾病患病人数持续攀升，临床需求远未被满足，为小核酸药物提供了得天独厚的市场土壤。尽管递送技术（尤其是肝外递送）仍是当前发展的核心挑战，但随着技术不断突破，小核酸药物的适用范围将进一步扩大，市场潜力有望持续释放，为行业参与者带来长期增长机遇。（三）高端仿制药及器械领域1、骨质疏松目前，全球骨质疏松症患者超2亿人，预计2030年全球患者总数或突破4.5亿，随着人口老龄化加速，中老年群体骨质疏松症高发，骨质疏松领域存在刚性药物需求。美国市场，骨质疏松症药物规模持续保持稳定增长，受老龄化加剧、新型生物制剂的普及、患者对疾病的认知提升，2024年美国骨质疏松症药物市场规模或达65亿美元，预计在2030年将达到90亿至110亿美元。药物方面，抗骨质疏松症药物按作用机制可分为骨吸收抑制剂（双膦酸盐、RANKL）、骨形成促进剂（PTH）、其他机制及中药，特立帕肽是唯一经FDA批准用于治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物，在骨折愈合、骨质量改善等场景具有显著优势，临床定位差异性较强，具有较大的临床刚性需求与市场潜力。2、镇痛贴剂领域中国市场，据统计，我国60岁及以上人口超3亿人，占全国人口的22%，老龄化问题带动镇痛贴膏类产品不断扩容，2022年我国外用贴膏市场达184亿元，其中，以非甾体抗炎贴剂为代表的新型化药贴膏势头强劲，增速快于传统中药贴膏。目前，中国非甾体抗炎贴剂尚处于起步阶段，产品竞争格局佳。日本非甾体抗炎贴膏市场整体较为发达，技术及产品发展成熟，近年来，热熔胶贴剂作为新型贴剂，对水凝胶贴膏等剂型的挤占与替代趋势明显，根据日本久光制药最新信息，日本非甾体抗炎贴膏类产品销售金额已达982亿日元/年，其中热熔胶贡献超9成份额，增速强劲，中国和日本的社会结构相似，老龄化问题、年轻人伏案、运动损伤高发，未来，随着国内老龄化问题的加深、国民健康意识的提升、以及支付端的不断改善，将进一步促进新型贴剂市场的扩容与渗透，国内局部镇痛类贴剂市场潜力巨大。

（一）锚定抗艾领域制高点，打造长效产品矩阵壁垒作为研发驱动型创新药企，公司以“患者需求”为核心，深耕HIV长效治疗领域并构筑差异化优势。全球首个长效融合抑制剂艾可宁？已实现商业化深度覆盖，进驻全国30个省（直辖市）的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房，全面覆盖住院与门诊核心治疗场景。基于艾可宁？在真实世界的临床价值，公司积极拓展维持治疗及免疫重建不全2项新适应症，已获国家药监局II期临床试验批件。HIV长效疗法已成为全球HIV治疗领域研发的核心热点与必然趋势，公司将持续丰富长效抗艾管线布局，构建配方完整的治疗方案，多款候选化合物已进入专利保护阶段，形成“上市产品+在研管线”协同推进的产品矩阵。（二）构筑递送平台领先优势，布局丰富多元且具差异化的小核酸药物管线在小核酸药物领域，递送载体是业界公认的核心技术壁垒，其开发水平直接决定药物临床价值。公司自布局该领域起，即以技术突破与创新为核心战略，优先投入资源攻克肝脏组织不同细胞递送技术及肝外组织靶向递送载体难题，奠定技术领先基础。依托内部成熟化学合成偶联技术自主研发的siRNA递送载体ACORDE平台，经小鼠体内研究验证，可实现siRNA分子在肝脏不同细胞的有效递送，同时具备肝外组织选择性精准递送能力；在ACORDE技术体系外，公司同步独立研发其他组织特异性肝外靶向递送技术，进一步拓宽非肝靶向小核酸药物研发边界，形成多技术路径支撑的递送平台优势。（三）全流程专利管理护航，筑牢技术壁垒与创新护城河公司建立覆盖专利检索、分析、申请、维护的全流程专利管理体系，针对核心产品及早期研发项目制定精准保护策略。通过持续加固专利壁垒、延伸保护期限，为核心产品及在研项目提供全周期专利护航。截至报告期末，已在长效抗HIV病毒产品、小核酸药物等核心领域构建起严密的专利保护网络，形成持续稳固的技术竞争屏障，保障创新成果的独占性与商业化价值。（四）高壁垒人才团队支撑，夯实全链条研发核心动能截至本报告期末，公司组建了65人的核心研发团队，其中硕博人员占比达72.30%，专业覆盖药物化学、分子生物学、药理学等多学科领域，形成跨领域协同优势。抗HIV药物研发核心成员具备国际前沿项目全流程经验，主导创新药从临床前研究至上市的完整开发；小核酸药物团队聚焦序列设计、化学修饰、递送系统开发等关键环节，覆盖研发核心技术节点；仿制药研发团队精通国内外药政法规，具备丰富的药品注册申报经验，同时掌握处方设计、生产工艺优化、质量控制等核心技术，可独立完成仿制药全生命周期的研发工作。此外，公司通过内部培训体系、产学研合作及海内外高端人才引进，持续强化团队创新实力，确保研发人才梯队的稳定性与先进性。

自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。