医药生物 化学制药 原料药 河南板块 专精特新 创业板综 深股通 融资融券 病原体防治 合成生物 幽门螺杆菌概念 流感

医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发和销售(不含危险化学品,且国家禁止经营的产品除外);货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。

公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸系列产品。

公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点。公司目前共有13个原料药产品在国内注册获批，主要产品包括盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉、维格列汀、盐酸莫西沙星、艾司奥美拉唑镁、他达拉非、马来酸氯苯那敏、依托咪酯等，覆盖抗感染、糖尿病、局部麻醉等多个治疗领域；在研原料药已有6个品种提交至国家药品监督管理局药品审评中心注册登记，通过持续研发投入，公司产品管线不断丰富。报告期内，公司原料药产品处于市场拓展期，截至目前已关联客户包括白云山、仁和药业、国药集团、鲁抗医药等90余家，其中盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉已成为下游制剂厂商主流供应商。国际注册方面，报告期内公司积极推动国际化认证与准入，磺达肝癸钠完成美国DMF备案，盐酸莫西沙星完成美国DMF备案以及完成提交欧洲CEP注册，盐酸利多卡因已完成提交欧洲CEP注册；他达拉非、盐酸罗哌卡因等产品的欧洲CEP注册工作正在按计划推进。

公司依托在中间体及原料药领域工艺及成本优势，采用自主研发与对外合作相结合的方式，致力于推动中间体、原料药、制剂业务一体化协同发展。报告期内，维格列汀片已获得药品注册证书；盐酸莫西沙星片、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、磷酸奥司他韦胶囊及磷酸芦可替尼片均按计划有序推进。公司多个在研制剂产品实现从起始物料到制剂全链条覆盖，中间体、原料药、制剂业务一体化布局有利于发挥公司在中间体、原料药领域成本控制、质量管控方面的核心优势，为规模化生产和市场拓展奠定了坚实基础，持续提升公司综合竞争实力。

报告期内，国内医药行业围绕创新驱动、医保控费、质量监管、数智转型等方向持续深化改革。医保领域持续推进药品及高值医用耗材集采常态化、规则优化与接续落地，新版医保目录加大创新药支持力度，加快构建医保与商保协同的多层次支付体系，DRG/DIP支付方式改革及医保基金监管不断强化；药监层面以全生命周期监管为核心，持续完善审评审批机制，加快创新药与医疗器械上市进程，强化药品追溯与生产合规管理；产业端加速推进医药工业数字化、智能化转型，规范药品零售及互联网药品流通，推动行业提质增效。整体政策在控成本、保民生的同时，持续引导行业向创新、合规、高质量、数字化方向高质量发展。

公司始终坚持以“创新引领”为驱动力，加大研发投入和研发人才引进，将持续的研发投入作为保持公司核心竞争力的重要举措，不断提升产品工艺技术、降低生产成本，以保持公司的产品竞争力和行业地位。截至本报告签署日，公司及子公司共拥有发明专利15项，实用新型专利92项。公司研发中心被认定为河南省手性药物生产关键制备技术工程研究中心和河南省抗生素中间体工程技术研究中心，在手性医药中间体的研发上积累了丰富的研发成果。

公司生产设施先进，配套完善。原料药生产车间采用多功能生产线设计，覆盖多门类化学反应，可灵活适配多品种、多批次的生产需求。精烘包生产线配备200-5000L规格反应釜数台，能够满足从小试到规模化生产的多样化批量要求。生产车间实行公用工程系统独立管理，配套建有冷冻机房、空压机房、纯化水机组、空调系统等设施，为生产稳定性与产品质量提供坚实保障。随着募投项目陆续投产，公司生产能力进一步提升，规模化生产优势持续巩固。

公司长期以系统、科学的质量管理理念，建立覆盖研发、生产、销售全流程的领先质量管理体系，确保各环节严格受控，持续符合国内外法规及客户标准。全员践行先进质量理念，质量系统各环节工作始终坚持“高要求、高标准、高质量”原则，通过常态化GMP培训、技能竞赛、专业考核等多种形式，强化团队质量知识与实操能力，为高质量产品提供坚实人才保障。公司注重质量体系的持续优化，能够快速适应客户新标准、新要求，为业务拓展与产品升级提供有力支持。报告期内，公司产品均一次性通过了药品监督管理部门开展的注册生产现场核查和GMP符合性检查，成功通过GSK、SK Biotek Ireland、Aurobindo等国际知名医药企业的供应商审计，质量管理水平获得药监机构和国内外客户的认可。

公司始终坚持“环保优先，绿色发展”的战略，先后购置先进的RTO、MVR、蒸氨塔、固液焚烧炉、复合菌种生化处理等关键技术装备，解决了环保“三废”治理问题，在废水、废气、废渣三个方面的处理能力达到国内先进水平。公司于2024年获评国家级“绿色工厂”。

公司管理团队稳定、专业，具备勇于挑战的创新精神和敏锐的市场洞察能力。核心管理层深耕医药中间体行业二十余年，在研发、生产、销售及企业管理等方面积累了丰富的实践经验，对行业政策导向、技术演进趋势及市场竞争格局有着深刻的理解与准确的把握。在人才建设方面，公司始终将人才发展作为重点工作，以人才战略驱动公司发展。报告期内，重点搭建并完善人才储备培养体系，优化与战略规划、经营目标紧密衔接的人才培养机制。公司坚持“分层级、重实效”原则，以研修中心为培养主线，聚焦关键岗位高潜人员，整合内外部资源提升员工专业水平，通过多维赋能，打造覆盖基层至高层的连贯人才发展通道，同时完善原有三级培训体系，兼顾基础培养与重点储备。报告期内，公司深化新天地研修中心职能，围绕人才储备培养体系有序推进各项培训，为公司高质量可持续发展提供人才支撑。

控股股东双洎实业、实际控制人谢建中关于所持股份的流通限制及股份锁定、减持意向的承诺:(1)自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司/本人直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由公司回购上述股份。(2)本公司/本人承诺:所持股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照深圳证券交易所的有关规定作除权处理)不低于发行价。公司上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照深圳证券交易所的有关规定作除权处理,下同)均低于发行价,或者上市后六个月期末收盘价低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长至少六个月。

经公司2021年3月25日召开的2021年度第三次临时股东大会审议通过,公司本次拟公开发行不超过3,336万股人民币普通股(A股)股票,公司股东不公开发售股份,公开发行的股份占发行后公司总股本的比例不低于25%。根据该次股东大会审议通过的《关于首次公开发行股票募集资金投资项目及其可行性的议案》,发行人首次公开发行股票募集资金扣除发行费用后,将按轻重缓急顺序投资于以下三个项目:年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目、补充流动资金。本次发行募集资金到位后,若实际募集资金净额少于上述项目对募集资金的需求总额,不足部分由公司自行筹措资金解决;若实际募集资金净额超过上述项目拟投入募集资金总额,则超出部分在履行法定程序后将用于补充与主营业务相关的营运资金。本次公司公开发行新股募集资金到位前,根据项目进度情况,公司可以自筹资金进行先期投入,待本次发行募集资金到位后再以募集资金置换先期投入的自筹资金。