医疗器械 广东板块 富时罗素 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 深成500 转债标的 肝炎概念 医疗器械概念

许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;第二类医疗器械生产;食品销售;第二类增值电信业务;医疗器械互联网信息服务;药品互联网信息服务;药品批发;药品零售;药品进出口;医疗服务;道路货物运输(不含危险货物);检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;食品添加剂销售;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;合成材料销售;工程塑料及合成树脂销售;包装材料及制品销售;生物基材料技术研发;生物基材料销售;新型膜材料销售;塑料制品销售;高性能纤维及复合材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);消毒剂销售(不含危险化学品);专用设备修理;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;可穿戴智能设备销售;物联网技术研发;物联网设备制造;物联网设备销售;物联网技术服务;物联网应用服务;网络与信息安全软件开发;软件开发;软件销售;软件外包服务;计算机软硬件及外围设备制造;计算机及办公设备维修;信息系统集成服务;数据处理和存储支持服务;信息系统运行维护服务;信息技术咨询服务;互联网数据服务;大数据服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;日用百货销售;日用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务;货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;知识产权服务(专利代理服务除外);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);住房租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);电子元器件与机电组件设备销售;机械零件、零部件销售;金属制品销售;金属材料销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是具有创新技术的血液净化产品提供商，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。

随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，居民生活水平的提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场持续增长。根据《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》公布的数据，2023年全球医疗器械市场规模为5,826亿美元，同比增长9.35%。根据沙利文分析的预计，2030年全球医疗器械产业市场规模将达到8,697亿美元，市场规模持续扩大。

（一）科技领先实力1、研发优势公司先后获评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。公司荣获国家科技进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖，获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台，并承担30多项国家、省、市级科技及产业化项目，具备从原材料制备到产品制造的完全自主知识产权。截至2025年6月30日，公司拥有428名研发人员，占公司员工总数的16.74%，其中研究生以上学历占比超39%。专业覆盖了高分子合成、有机合成、生物工程、医用生物工程材料、临床医学、分子生物学、临床检验、基础医学、免疫学等。国际肾病研究院主席、国际肾病协会前主席Claudio Ronco教授受聘担任我公司临床医学顾问。在临床应用研究方面，公司已与国内80余家大型医院建立了紧密的科研协作关系。报告期内公司研发投入为0.97亿元，占公司营业总收入的8.59%。截至目前，公司共有29个医疗器械产品注册证，其中25个为三类注册证；公司拥有有效授权专利393项，其中发明专利111项，获1项中国专利优秀奖，1项广东省专利金奖。2、公司血液灌流器的核心技术优势（1）载体制备技术：公司在载体制备技术上具有明显优势，近年来已形成了自主的研发能力，能够控制载体制备过程中的孔径大小及孔径分布，根据产品的临床用途、致病物质的分子大小、吸附原理等多学科知识，合理设计载体制备工艺路线，实现最佳的吸附效果。公司与南开大学合作完成的“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目曾荣获国家科技进步二等奖。（2）包膜技术：公司具有先进的包膜技术，包括包膜方式和生物相容性较好的膜材料的优化和合成。采用优良的包膜材料和包膜技术对合成的载体进行包膜，提高了吸附剂的生物相容性，可广泛用于全血灌流。（3）配基技术：吸附剂对致病物质的吸附能力包括化学吸附、物理吸附、生物亲和吸附，其中生物亲和吸附由于吸附剂表面接枝有识别致病物质并与致病物质的分子相结合的配基，使吸附剂具有相对特异性。公司在配基技术及接枝技术方面具有优势，正在销售的DNA免疫吸附柱及在研的内毒素吸附柱、仿生免疫吸附柱等产品均运用了该类技术。（4）医用级净化处理技术：血液灌流器产品核心是吸附剂的制备，包括吸附剂性能要满足临床需要，但更重要的是吸附剂的医用级净化处理。吸附剂一般为化学原料合成的树脂，如果医用级净化处理技术不可靠，将导致产品的安全性不能满足临床需要。公司根据多年生产经验，对吸附剂的医用级净化处理技术进行不断的创新和改进。目前，公司生产的血液灌流器医用级净化处理水平处于行业领先水平，产品自上市以来从未发生过因产品质量问题导致的医疗事故。3、自动化、智能化水平不断提高公司加大在智能制造及自动化改造方面的投入，持续提升生产过程的自动化水平和信息化管理能力。并不断通过工艺改进，提高产品品质和生产效率，提升企业整体制造实力。目前公司主要生产工序已实现自动化作业，并在多个场景应用AI+视觉检测技术以提升产品品质。公司拥有先进的血液灌流器自动化生产车间，关键技术均为公司自主研发，拥有完全自主知识产权，其中磁悬浮输送线、固液混合灌装等多项先进技术为首次在国内药械业应用。（二）先进的营销方式及完善的营销组织架构公司拥有1000余人的专业学术推广队伍，在不断的市场推广过程中探索出符合行业特点及自身经营能力的整体营销方式，营销体系下设市场中心、销售中心、客户服务中心，各中心综合协调，面向市场共同承担公司的市场销售工作。其中市场中心是整个营销体系的核心与发动机，承担发起各种大、中型学术推广活动、患者科普教育及产品技术培训活动等，能向市场推广血液灌流这一新兴医疗技术；销售中心承担各区域内的学术推广工作，并应各区域医院或经销商的要求组织技术培训；客户服务中心负责对公司举办的各学术推广活动进行分析总结，并负责客户的远程维护及服务工作，各部门协作形成了多角度、多层次立体的学术推广体系。公司以专业化的学术推广、科普教育及产品技术培训为主的营销工作为血液灌流技术这一新兴医疗手段能够迅速被医院及医护人员接受并掌握奠定了基础，提高了医院终端和消费者对公司产品的认可度，增强了客户的粘性和忠诚度，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。（三）系统的产品质量控制能力血液灌流器作为一次性使用无菌Ⅲ类医疗器械，产品的使用直接关系到病患者健康和生命安全。血液灌流器产品生产企业受到市场监督管理局等部门的严格监管；产品从设计开发、采购、生产、销售和售后服务等环节必须按规范要求进行全程管控。公司是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，是具备系统产品质量控制能力的血液净化产品提供商，公司产品已通过MDR法规认证、CE认证及ISO国际质量管理体系认证。公司目前拥有约15万平方米生产厂房及先进的血液灌流器生产线，其中万级及十万级洁净厂房约20,000平方米，为生产行业领先的安全、有效、稳定、优质的产品提供保障。（四）人力资源及管理优势全公司现拥有管理、科研开发、质量保证、生产、营销等各级各类员工2500余人，其中本科及以上学历人员占比为55.48%。公司建立了完善的人才培养制度和激励机制，建立了多层次的研究开发组织体系，并拥有高素质、国际化、多学科交叉的人才团队。公司核心管理团队具有丰富的医疗器械行业经验和全球化视野，制定了符合公司情况和行业发展趋势的企业发展战略，使公司能够准确把握技术发展趋势、快速匹配客户需求，有效提升公司产品创新效率和科技成果转化能力。

为提升公司核心竞争力,提高公司研发能力,保持竞争优势,本公司拟投资7,208.00万元用于扩建本公司研发中心,其中固定资产投资4,768.00万元(其中建设投资3,103.00万元、机器设备1,665.00万元)及运营费用2,440.00万元(其中研发项目经费1,400.00万元、其他运营费用1,040.00万元)。本项目建设投资主要为健帆园研发楼建设,其总建筑面积为10,493平方米,其中地上建筑面积为9,600平方米,地下(负一层)建筑面积为893平方米。项目建设实施拟2年时间完成。

本项目已取得广东省发展改革委员会颁发的备案编号为110400277029006号的《投资项目备案证》,同时,珠海市环境保护局出具珠高环建【2011】35号批复,同意本项目实施。本项目总投资14,159.00万元,其中建设投资7,923.00万元,设备购置3,179.00万元,其他费用1,057.00万元,铺底流动资金2,000.00万元。本项目将在现有生产能力基础上,购置仪器设备,扩建生产线,完善并扩充生产平台,提升产能,提高公司在制造环节的竞争力,为公司高速发展提供保障。项目达产后,年均新增销售收入64,004.00万元,新增净利润14,394.00万元。项目计划在二年内建设完成。本项目投资回收期4.3年(税后),财务内部收益率47.9%(税后),财务收益良好。

本项目已取得广东省发展改革委员会颁发的备案编号为140400515319005号的《投资项目备案证》,同时,珠海市环境保护局出具珠高环建【2014】15号批复,同意本项目实施。本项目总投资15,575.00万元,其中建安投资4,649.00万元,设备购置7,801.00万元,其他费用1,125.00万元,铺底流动资金2,000.00万元。本项目将在现有生产能力基础上,购置仪器设备,扩建生产线,完善并扩充生产平台,提升产能,提高公司在制造环节的竞争力,为公司高速发展提供保障。项目计划在二年内建设完成。

为进一步提升公司品牌和市场竞争力,提高公司研发能力,实施企业产品创新战略和产业化发展的需求,继续保持企业在国内外血液吸附领域的领先优势,本公司拟投资6,850.90万元(其中拟投入募集资金4,682.00万元)用于研发中心扩建二期项目,其中括固定资产投资4,951.30万元(其中场地购建及装修3,600.00万元、机器设备1,351.30万元)及运营费用1,899.60万元(其中研发项目经费1,650.00万元、其他运营费用249.60万元)。(1)建设规模①总部科研楼装修改造及设备购置。②北京医疗设备研究所:公司于2013年12月收购全资子公司北京健帆,北京健帆主要进行DX-10型血液净化机等血液净化设备的生产与销售。血液净化机等血液净化医疗设备为公司主营产品之一,公司拟在北京设立医疗设备研究所以加强血液净化设备的研发。(2)主要建设内容包括:①总部科研楼装修改造和增置实验仪器设备;②北京医疗设备研究所场地购置、装修和增置实验仪器设备;③研发项目、人员投入等科研密切相关费用。

公司遵循重视对投资者的合理回报并兼顾公司当年的实际经营情况和可持续发展的原则,采用现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。公司优先采用现金分红的利润分配方式。公司应保持利润分配政策的连续性与稳定性,每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的20%,且最近三年公司以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

公司实际控制人董凡及郭学锐、唐先敏、张广海、黄海燕、卢少章、李得志、骆雅红、李洪明、张广宇、夏斌、易璟琳、金瑞华、谈福珍、何峻青、龙颖剑、钟建飞、肖赛凤、朱学军、刘海南、张华、王丽、曹武峰、徐杰、张红、曾凯、黄英、旷怀仁、王志超、万武卿、杨兆禄、陈晨、杜鸿雁、郎松、郭延河、李峰、张慧君、吴国秀、蒋娟、张泽海、谢庆武、才建华、周瑾、廖雪云、方丽华、郭丽丽、唐嵘、郭鹏、周志刚、侯怀信、毕大武、戴倩、陈奕雄、唐甲文、程立征、张清红、郭耀秋、胡戈、周辉、侯葵、陈爱国、雷光荣、张广东、陈京南、王喜红、郭爱国、杨晶共67人均分别承诺:“自本公司股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其本次发行前已直接或间接持有的本公司股份(包括该次发行上市前及上市后限售期内因送股、转增、配股而孽生的股份),也不由本公司回购其直接或间接持有的股份。

公司上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产时,则公司将通过公司回购股票、公司控股股东增持公司股票、董事(不含独立董事)、高级管理人员增持公司股票等方式稳定公司股价。

2017年12月5日公告,公司控股股东、实际控制人董凡计划在未来6个月内,通过深圳证券交易所证券交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价和大宗交易等)增持公司股份,拟增持金额不超过1亿元人民币。

2020年3月5日公告,公司当日与珠海(国家)高新技术产业开发区管理委员会签订《健帆集团医疗器械产业(血液净化)项目投资合作协议》,拟在珠海高新区唐家湾主园区投资建设健帆集团医疗器械产业(血液净化)项目,投资总金额约15 亿元。公司表示,随着血液净化行业的迅速发展,市场对血液净化产品种类、产品质量和安全性等方面提出了更高要求。为更好地满足市场需求,进一步提升公司现有血液灌流器产能,并丰富整体血液净化产品线,进一步提升公司在血液净化领域的整体技术实力和产品市场竞争力,公司拟在珠海高新区投资建设国内规模领先、自动化程度高的血液净化设备及耗材生产基地,以充分满足广大医护和患者的实际需求。公告称,公司此次在珠海高新区唐家湾金鼎工业园投资建设血液净化项目,是在现有的珠海总部健帆园(南北两区)、湖北黄冈、天津血液净化三大生产基地基础上的又一次产能扩充,有利于完善公司华南、华中、华北的产业战略布局,形成以珠海基地为主体、以黄冈天津基地为双翼、辐射全国的产能战略布局,为公司未来的持续快速发展奠定坚实基础。