📅 2024-07-16
❓ 投资者提问：
董秘你好，24年一季报显示主营业务利润扭亏为盈。根据碧湾APP分析，2024年一季度主营业务利润为1,746.16万元，去年同期为-2,118.56万元，扭亏为盈的原因是研发费用本期为3,520.74万元，同比下降27.57%。请问研发费用同比下降的原因是什么？
💬 董秘回复：
投资者您好，公司24年一季度净利润扭亏为盈，主要原因如下： 1、营业收入同比增长11.79%。产品发货增速明显，自有产品国内销售数量同比增长26%，顺利实现了“开门红”； 2、继续深化全业务流程的精益管理，内部运营效率得以提升，报告期内，销售费率、单位生产成本较上年全年均有所下降； 3、研发管线的推进更高效和精准，且部分管线进入临床后期，进入资本化阶段，报告期内研发费用较同期有所下降。
❓ 投资者提问：
董秘，您好！请问公司白蛋白紫杉醇产能是多少？获得欧盟认证。能给公司带来多大的影响？
💬 董秘回复：
投资者您好，公司白蛋白紫杉醇产线的规划产能为200万支，已于2024年4月通过欧盟GMP认证。合作方海昶生物提交的白蛋白紫杉醇的上市申请已于2024年5月获得EMA的积极回复，预计将于2024年8月上旬获得上市许可。白蛋白紫杉醇在欧盟的商业化预计将对公司的经营带来积极影响。 白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药，治疗乳腺癌的二线用药。过去五年，欧洲癌症发病率呈上升趋势，白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。
❓ 投资者提问：
公司有哪些在研发的创新药项目？进展如何？
💬 董秘回复：
投资者您好，公司聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，不断完善、均衡公司管线布局，创新型研发管线占比逐渐提升。 在创新药布局方面，公司已立项创新药项目10个，完成GB10（眼底疾病）、GB14(重组三型胶原蛋白）、GB18（肿瘤恶病质）、GB19（红斑狼疮）、GB20（炎症性肠炎）等多个新药PCC分子创制，多个项目进入工艺开发阶段，GB13项目已通过“深圳市科技重大专项项目”立项审批。 在创新药临床管线推进方面，GB05人干扰素α1b（突变）吸入溶液已进入Ⅲ期临床入组阶段，该产品是基于人干扰素α1b突变体的雾化吸入专用制剂，用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）的治疗，目前国内尚无用于RSV防治的有效手段，公司人干扰素α1b吸入溶液有望成为治疗儿童RSV感染的对症药物。GB08长效生长激素采用Fc融合蛋白的长效策略，目前已进入临床一期。 新产业领域创新项目方面，公司控股子公司安合动保运用领先的反向遗传学技术，构建载体疫苗技术平台，布局经济类动物疫苗及宠物疫苗管线，持续开展13个产品管线的研发工作，完成6个管线的攻毒试验，其中2个计划开展转基因评价工作。
📅 2024-01-25
❓ 投资者提问：
您好董秘，请问贵公司和通化东宝合作开发利拉鲁肽海外市场，目前进行如何？谢谢
💬 董秘回复：
公司在引进产品海外注册推进方面，截至2023年12月底，公司在60多个国家及地区提交了80多份引进产品的注册申请。公司已完成利拉鲁肽海外8个国家的注册申请文件提交。
❓ 投资者提问：
董秘好，贵公司披露面对国外市场，已经建成注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生产线，并与国外客户签订意向合同，请问是以代加工的形式进入国外市场，还是专利挑战形式以自有品牌形式进入国外市场？？
💬 董秘回复：
公司于2021年4月25日与海昶生物签订了白蛋白紫杉醇引进合作协议，公司获得了除美国市场以外的全球商业化权益。产能方面，公司已完成200万支产能建设，白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP符合性检查将于2024年1月底如期开展。
📅 2023-01-12
❓ 投资者提问：
董秘你好,请问下贵公司新冠小分子口服药SHEN26(22年11月24日公告)向美国食品药品监督管理局（FDA）提起Pre-IND申请结果出来了吗?进展如何?
💬 董秘回复：
投资者您好，公司已编写完成SHEN26项目申报美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）所需的注册文件，预计将于1月底前收到FDA的书面回复，公司将根据FDA书面回复意见提交IND注册申请，感谢您对科兴制药的关注。
❓ 投资者提问：
董秘你好，国家最新颁布了新冠治疗方案（试行第十版），新增了英夫利西单抗的用药建议。请问贵公司英夫利西产品近期销售情况如何？
💬 董秘回复：
董秘你好，国家最新颁布了新冠治疗方案（试行第十版），新增了英夫利西单抗的用药建议。请问贵公司英夫利西产品近期销售情况如何？ 答：投资者您好，注射用英夫利西单抗（商品名：类停?），是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药，具有适应症人群广、患者依从性高等特征。在国内推广方面，公司已实现32个省（含自治区和直辖市）挂网销售，覆盖医院360余家。 根据2023年1月6日印发的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》及《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识（第四版）》，英夫利西单抗被纳入新冠治疗方案MIS-C（儿童多系统炎症综合征）的参考用药。英夫利西单抗已在多地的儿童医院进行使用，近期市场需求及订单增长，公司正全力保障对症药品的市场供应，感谢您对科兴制药的关注。
📅 2023-01-05
❓ 投资者提问：
你好，请问疫情期间，公司的抗病毒类药品是否有大幅增量需求呢？很多广东地区的制药企业旗下的抗病毒产品都脱销了呢。
💬 董秘回复：
投资者您好，公司在病毒领域产品布局丰富，拥有广谱抗病毒产品干扰素（赛若金）、克癀胶囊及在研管线人干扰素α1b（突变）吸入溶液、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α2b泡腾胶囊、和抗新冠小分子口服药物SHEN26。公司积极关注流感和新冠疫情变化，及时储备抗病毒药品及加快SHEN26项目的研发，为我国现阶段抗击新冠疫情贡献一份力量。
❓ 投资者提问：
董秘您好？请问公司的新冠药物是否与辉瑞的3CL抑制剂药物和阿兹夫定做过对照试验，有什么优势？谢谢！
💬 董秘回复：
投资者您好，RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂是针对病毒生命周期的不同关键靶点而开发的药物或候选药物，RdRp靶点具有高保守性，可以应对新冠病毒变异，阻止病毒复制，并对其他多种冠状病毒具有广谱性。 SHEN26作为RdRp抑制剂，临床前数据显示其抗病毒疗效明显优于现有瑞德西韦及莫那匹韦，并具有药代性质优、安全性高、可及性强和药物经济学价值高等特点，感谢您对科兴制药的关注。
📅 2022-12-08
❓ 投资者提问：
请问董秘，我们公司的新冠药品SHEN26已经在多地方临床。作为广东省重点项目，在本次广州爆发的疫情中，有加快临床进度，并且对本次的抗疫中有产生积极的贡献吗？
💬 董秘回复：
投资者您好，公司正加速推进SHEN26项目II期临床的入组工作，已获得深圳市第三人民医院和广东省第二人民医院的临床试验审查批件，公司将尽全力推进相关研发工作的进程，感谢您对科兴制药的关注。
❓ 投资者提问：
您好！公司招股说明书只给你提到公司拥有生长激素批件，但广东生长激素集采未见公司中标。请问：公司目前是否有生长激素上市销售？谢谢
💬 董秘回复：
投资者您好，公司在研管线中包括短效生长激素和长效生长激素项目，目前处于临床前研究阶段，感谢您对科兴制药的关注。
❓ 投资者提问：
请问公司作为目前深圳唯一一家本土研发新冠特效药并进展较快的企业，是否得到当地政府大力扶持？公司的新冠特效药有机会像翰宇药业的产品一样特批进入市场吗？
💬 董秘回复：
投资者您好，SHEN26项目作为新冠特效药项目，得到了有关部门的大力支持，先后获得国家科技部小分子抗新冠口服药项目、广东省药品监督管理局“重点项目，重点企业，重点区域”创新项目、深圳市科创委抗疫专项资助等，感谢您对科兴制药的关注。
📅 2022-11-23
❓ 投资者提问：
请问公司新冠药物SHEN26是否计划在海外开展临床？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对科兴制药的关注。公司将于近日向美国食品药品监督管理局递交SHEN26胶囊的Pre-IND沟通交流。
❓ 投资者提问：
请问董秘： 公司研发的新冠药物目前进展到什么地步？ 效果如何？ 谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司已完成SHEN26项目Ⅰ期临床试验的受试者入组工作，SHEN26胶囊在受试者试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。同时，SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成，公司计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床研究，感谢您对科兴制药的关注
❓ 投资者提问：
请问董秘：贵公司的SHEN26对新冠变异病毒的效果如何？与国际大厂目前市面上已经上市的新冠治疗口服药物有什么优势？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对科兴制药的关注。RdRp靶点具有高保守性，可以应对新冠病毒变异，阻止病毒复制，并对其他多种冠状病毒具有广谱性。SHEN26作为RdRp抑制剂，临床前数据显示其抗病毒疗效明显优于现有瑞德西韦及莫那匹韦，并具有药代性质优、安全性高、可及性强和药物经济学价值高等特点。 体外抗病毒实验数据显示，SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM，抑制活性是瑞德西韦的103倍；体内药效实验显示，50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的莫那匹韦抗新冠病毒效果相当，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN 26可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。
📅 2022-06-20
❓ 投资者提问：
你好，请问贵公司的紫杉醇和上海谊众的有什么区别？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。上海谊众的紫杉醇聚合物胶束是以药用辅料甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯两亲嵌段共聚物（mPEG-PDLLA 53/47）结合紫杉醇，为紫杉醇的一种新剂型，目前尚未进入医保；公司合作研发的白蛋白紫杉醇是将紫杉醇和人血白蛋白经高压振动技术制成的纳米微粒，为国家医保乙类。在国内获批适应症方面，紫杉醇聚合物胶束适应症为非小细胞肺癌，白蛋白紫杉醇的适应症为乳腺癌。
❓ 投资者提问：
一。首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便，請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼回复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 二。截至到2022年5月31日贵公司的股东人数是多少？,
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。根据《证券登记结算管理办法》、《公司法》关于股东查阅股东名册的规定，股东有权查阅本人的持股信息。由于上市公司披露股东人数问题不属于规则规定的强制披露范畴，为保证所有投资者平等获悉公司信息，根据信息披露公平原则，公司会在定期报告中披露相应时点的股东人数，不在互动平台上披露股东人数信息，还请谅解。
❓ 投资者提问：
你好，请问贵公司合作研发的紫杉醇主要应用与那些疾病？效果如何？市场前景如何？谢谢您的答复！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。紫杉醇为新型抗微管药物，临床广泛用于卵巢癌、乳腺癌、肺癌食、管癌癌、胃癌等，根据制剂工艺不同，主要有紫杉醇、多西紫杉醇、紫杉醇脂质体、白蛋白结合型紫杉醇。公司合作研发的白蛋白结合型紫杉醇在国内获批的适应症为乳腺癌，相比其他三种紫杉醇，白蛋白型具有无须因预防过敏反应而进行预处理、无不良反应、安全性高、滴注时间短等优势。根据米内网数据，在紫杉醇类药物2021年市场份额排名中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）排名第一，市场份额为41.31%。
❓ 投资者提问：
你好，为何贵公司的SHEN26一期临床还没有获批？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司正集中资源全力推进一期临床注册工作，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
你好，请问贵公司的SHEN26对新冠变异病毒有没有效果？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。根据Shen26项目临床前数据，Shen26在细胞内对新冠病毒各种变异株包括Omicron株均展示出良好的抗病毒效果，在动物重复给药上安全性好，无致突变风险，无脱靶效应。
📅 2022-06-16
❓ 投资者提问：
你好，请问贵公司研发的动物用新冠疫苗进展如何？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司设立控股子公司深圳科兴动保生物科技有限公司，主要从事基因工程疫苗，其研发计划中包括动物新冠疫苗，目前正按照计划推进动物实验。
❓ 投资者提问：
公司是否申请科技部发布的新型冠状病毒药物研发应急项目 申报截止日2022年6月9日
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。Shen26项目已是国家科技部《公共安全风险防控与应急技术装备专项》重点推动项目。
❓ 投资者提问：
近日，负责shen26研发的张绪穆团队联合多家科研院校在Science子刊Science Translational Medicine上发表关于抗新冠病毒口服小分子候选药物方面取得进展的文章，文中提到ATV006等化合物具有良好的口服药代性质，在细胞内对新冠病毒展示出良好的抗病毒效果，其对Delta和Omicron株的EC50分别达到了0.349 μM 和 0.106 μM，明显优于已经临床使用的瑞德西韦。请问，论文中提到的ATV006化合物就是目前公司拥有全球全部权益的shen26吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，Shen26是一系列化合物的组合，包括ATV006化合物，感谢您对公司的关注。
📅 2022-06-02
❓ 投资者提问：
你好，贵公司是否关注过君实生物新冠三期临床报告，公司有何见解？对公司shen26是否有影响？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司积极关注同靶点新冠治疗药物的研发进展，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
你好，请问贵公司在猴痘病毒用药方面有没有布局？干脆贵公司抓紧研发猴痘病毒用药吧！shen26迟迟没有进展！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司SHEN26项目已完成全部药学和非临床研究工作，目前正在与CDE密切沟通。同时，公司已与临床试验CRO公司及Ⅰ期临床研究机构，在临床方案等方面展开全面合作。
❓ 投资者提问：
你好，请问贵公司生产的被列入国家二级中药保护品种的克癀胶囊和片仔癀相比，在功效上有哪些区别？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司产品克癀胶囊由牛黄、麝香、三七、蛇胆等组成，临床用于急慢性肝炎、湿热毒邪内蕴、淤血阻络症，具有清热解毒、化瘀散结的功效。
❓ 投资者提问：
你好，看了一篇报道：美国军队传染病医疗研究中心的科学家2010年底在《临床疫苗免疫学》杂志上发表了针对干扰素结合蛋白的疫苗的研究成果，他们发现将针对干扰素结合蛋白的疫苗和dna疫苗综合使用可以使小鼠对痘病毒（天花属于痘病毒）有更高的免疫力。，请问贵公司的赛若金干扰素是否做过这方面的研究？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司产品注射用人干扰素α1b（赛若金）是广谱抗病毒药，干扰素除了具有直接的抗病毒作用外，还具有免疫调节作用，在抗击非典、狙击中东呼吸综合征、抗击新冠中都发挥了重要作用。公司积极关注全球重大的研发突破成果，结合公司管线积极开展研发工作，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
董秘好！提两个问题1）4月17日互动中答复：“计划在5月进行 Pre-IND, 同时也在开展一期临床方案、研究中心立项、伦理审评等工作，公司正全力加速推进”。进展如何？2）5月19日股东大会“非公开增发方案”获批，申报进展如何？3）按最新“小额快速融资”制度，融资完成需要多久，定增价基准日，是董事会公告日，还是股东大会获批日，或其他日期？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司SHEN26项目已完成全部药学和非临床研究工作，目前正在与CDE密切沟通。同时，公司已与临床试验CRO公司及Ⅰ期临床研究机构，在临床方案等方面展开全面合作。5月19日，公司2021年度股东大会审议通过了《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》，股东大会审议程序为小额快速定增前置程序，具体融资方案将根据发展规划、资金安排和监管要求等统筹安排。
📅 2022-05-20
❓ 投资者提问：
瑞德西韦今天又被who推荐，公司的shen26临床前数据明显优于瑞德西韦，希望公司尽快推进临床实验，并参考君实生物做paxlovid药物的对比实验。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司Shen26项目临床研究方案将参考CDE发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》进行，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
请问贵司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的抗新冠病毒小分子口服特效药shen26，是否需要联合利托那韦？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司合作开发的口服小分子新冠病毒治疗药物，与君实生物的VV116靶点相同（Rdrp），不需要联合利托那韦，感谢您对公司的关注。
📅 2022-05-09
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好，请问科兴制药公司的克癀胶囊，是否可以治疗慢性肝炎？对慢性肝炎有什么具体疗效呢？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司克癀胶囊由牛黄、麝香、三七、蛇胆等组成，临床用于急慢性肝炎、湿热毒邪内蕴、淤血阻络症，具有清热解毒、化瘀散结的功效。克癀胶囊可以促进患者身体内病毒清除，改善患者肝功能。
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好，公司的现有的主力产品之一赛若金（注射用重组人干扰素A1B），适用于治疗病毒性疾病和某些肿瘤，请问，是否已被批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司注射用人干扰素a1b（商品名：赛若金）适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤，已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。在临床中，干扰素治疗乙型肝炎已有多年的临床实践经验，提高HBeAg转阴率，干扰素除了具有直接的抗病毒作用外，还具有免疫调节作用，能够提高慢乙肝患者机体免疫力。
❓ 投资者提问：
尊敬的公司邓董事长、赵总、王董秘您们好，非常真诚的建议公司（及控股股东）向在国内乃至全球范围内药品商业化能力更强的如恒瑞、石药以及百济神州等这样的特大型药企转让部分shen26的全球权益。一是强强联合可以加快推进shen26的临床进展和未来商业化布局，二是增加一部分现金流，这样未来shen26的全球多中心临床就不用考虑定增了。这样对社会、对公司、对大股东、对投资者以及合作方都有利，是互利共赢的大好局面。谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注和建议，公司将充分运用各种资源推进Shen26项目。
📅 2022-05-06
❓ 投资者提问：
最近多个海外国家出现不明原因儿童肝炎，公司专注于抗病毒、肿瘤与免疫等治疗领域，请问公司有没有治疗肝病的药物？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司在抗病毒领域的管线包括重组蛋白药物干扰素a1b、独家中成药克癀胶囊及抗新冠病毒小分子口服药shen26。其中，注射用人干扰素a1b（商品名：赛若金）适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤，已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。在临床中，干扰素治疗乙型肝炎已有多年的临床实践经验，提高HBeAg转阴率，干扰素除了具有直接的抗病毒作用外，还具有免疫调节作用，能够提高慢乙肝患者机体免疫力。 克癀胶囊由牛黄、麝香、三七、蛇胆等组成，临床用于急慢性肝炎、湿热毒邪内蕴、淤血阻络症，具有清热解毒、化瘀散结的功效。克癀胶囊可以促进患者身体内病毒清除，改善患者肝功能。
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好，根据查阅相关资料，公司抗新冠小分子口服特效药shen26和君实生物的vv116以及吉利德公司的瑞德西韦口服版同属于Rdrp靶点。经查阅相关文献和相关报道，以上三个小分子口服药均在对方公开专利之前，各自完成了专利申请。也就是说，shen26的研发没有知识产权和专利问题。以上是否属实？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。Shen26项目已就shen26化合物、晶型、工艺等申请专利，并将视研发进展，安排后续专利申请。
❓ 投资者提问：
能否谈一下贵司对shen26这个药物的未来憧憬或者说这个药物在公司未来发展占有什么样的地位
💬 董秘回复：
答：尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司是一家专注于抗病毒、肿瘤与免疫、退行性疾病等领域的创新型生物制药企业，SHEN26是一款广谱抗病毒药，除了治疗新冠肺炎，根据其作用机制也可拓展于其他抗病毒领域的运用，SHEN26项目的引进 ，将丰富公司抗病毒领域的产品管线，进一步加强公司的核心竞争力。
📅 2022-04-28
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好，根据相关报道君实生物的vv116已经在上海瑞金医院开展和辉瑞新冠特效药帕罗维德的头对头非劣效临床试验。请问，科兴制药的shen26在完成一期临床后，在安全性有保障的前提下，是不是也会和君实生物一样与已经上市的辉瑞抗新冠特效药帕罗维德或国内已经上市的抗新冠小分子口服药（比如vv116等）做头对头非劣效临床试验？这样可以加快产品上市速度。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司计划在Ⅰ期临床研究结束后开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心研究，临床研究方案将参考CDE发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》进行，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好，公司4月8日回复投资者提问中提到了已制定了Shen26项目详细的研发规划，也和相关部门保持密切沟通。请问目前是否已对接一期临床研究机构和负责海外多中心临床试验CRO机构？另外就是海外多中心临床的申请是否需要国内完成一一期临床后才能开始？目前是否已初步确定在哪几个国家开展，是否包括美国？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司已确定临床试验CRO公司及Ⅰ期临床研究机构。公司计划在一期临床研究结束后开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心研究，海外多中心临床研究计划在东南亚及中南美等国家开展，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘好，是报道，君实生物的vv116的临床前研究结果显示体外和体内都有良好的抗新冠病毒活性。而公司在4月7日回复投资者提问时只提到，公司合作开发时抗新冠口服药shen26与君实生物的VV116靶点相同（Rdrp），在体外细胞的抗病毒活性上，效果显著，但是根据最新的临床前研究结果，shen26在体内的抗新冠病毒特别是奥密克戎病毒效果如何？是否可达到vv116的相同的效果？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，根据目前实验研究结果，SHEN26在体内抗病毒效果显著，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
尊敬的邓董好，在投资者交流会上，公司邓董事长才回复投资者提问中提到，在临床前研究中表明，shen26在及体内对新冠病毒效果良好。请问有没有公开的数据支撑呢？比如科研团队就shen26的研发在国内或国际期刊发表具有一定影响力的经同行评议的科研论文等，谢谢。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，根据《SHEN26项目合作协议》，安泰维负责Shen26临床前的研究及开发工作，公司将按照《上市公司信息披露管理办法》的有关规定及时履行信息披露义务，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
董秘好，公司回复投资者提问中提到，在临床前研究中表明，shen26体外对奥密克戎等新冠病毒抑制效果显著。请问有没有公开的数据支撑呢？比如具发表具有一定影响力的论文等，谢谢。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，根据《SHEN26项目合作协议》，安泰维负责Shen26临床前的研究及开发工作，公司将按照《上市公司信息披露管理办法》的有关规定及时履行信息披露义务，感谢您对公司的关注。
📅 2022-04-25
❓ 投资者提问：
你好，请教贵公司一个问题，SHEN26在临床前都需要哪些条件？公司现在具备哪些条件？谢谢
💬 董秘回复：
答：尊敬的投资者，申报临床需完成CMC研究、药效学研究、药代研究和毒理研究等一系列研究，Shen26项目除了部分安全性研究病理分析正在开展外，其余工作基本结束，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
请问SHEN26目前有没有进入临床，最新进展如何？产能预计是怎样的？预计何时可以上市呢？另外，赛诺金已经进入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐用药，但是年报显示，产量为1542万支，销量为1341万支，去年销量明显下滑，原因是什么呢？（产能过剩？还是销售渠道的问题？）
💬 董秘回复：
答：尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。Shen26临床前研究除了部分安全性研究病理分析正在开展外，其余工作基本结束，计划在5月进行 Pre--IND, 同时也在开展一期临床方案、研究中心立项、伦理审批等工作。 2021年、2020年赛若金的销量分别为1,341万支、1,344万支，近两年基本持平，根据米内网数据统计，2018-2020年赛若金的市占率分别为23.95%、26.29%、30.81%，已位居国内短效干扰素市场排名第一。
❓ 投资者提问：
你好，请问公司对新冠特效药研制的进度达到什么程度，现在疫情严重，能不能加快进度，达到国内第一家研制成功的公司，这样对公司的影响也会达到最高，谢谢
💬 董秘回复：
答：尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。Shen26临床前研究除了部分安全性研究病理分析正在开展外，其余工作基本结束，计划在5月进行 Pre-IND, 同时也在开展一期临床方案、研究中心立项、伦理审评等工作，公司正全力加速推进。
❓ 投资者提问：
公司的新冠特效药与君实生物的vv116靶点相同，技术路线相近，请问君实生物已经开展的临床数据对于公司的新冠特效药是否具有积极的参考意义。
💬 董秘回复：
答：尊敬的投资者，根据Shen26实验室数据，Shen26在动物重复给药上安全性好，无致突变风险，无脱靶效应，公司高度关注同靶点的其他企业的研发进展，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
你好，距贵公司公告合作开发shen26都两个多月了，当时SHEN26就处于积极申请临床了，为什么到现在还没有一点进展？谢谢
💬 董秘回复：
答：尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。Shen26项目临床前工作除了部分安全性研究病理分析正在开展外，其余工作基本结束，计划在5月进行 Pre-IND, 同时也在开展一期临床方案、研究中心立项、伦理审评等工作，公司正全力加速推进。
📅 2022-04-13
❓ 投资者提问：
你好，请问贵公司在动物新冠疫苗方面有没有布局及其技术储备？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司围绕人畜共防治的整体思路，对外投资设立控股子公司从事动物疫苗研发，主要从事基因工程疫苗，其研发计划中包括动物新冠疫苗，目前正按照研发计划推进。 控股子公司研发领军人物为符军教授和马静云教授，其中，符军教授是基因工程方面的资深专家，为本项目新型病毒载体的构建提供关键技术支撑。马静云教授拥有数十年专注于动物疫病防治研究，且在疫苗研制方面经验丰富。
❓ 投资者提问：
你好，请问贵公司领导是否选择性回复提问？对公司生产的干扰素是否能用于新冠治疗避而不答！谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司十分重视与投资者的交流，公司开放e互动、邮件、热线、公司调研等多种形式与投资者沟通交流，欢迎投资者与公司充分沟通。 新冠疫情期间，国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合印发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、同济专家组制定的《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》等推荐干扰素-α可联合其他药物用于抗病毒治疗。
❓ 投资者提问：
请问董秘：关于注射用人干扰素α1b（赛若金）在2020年2月14日国家卫生健康委员会发布的《新 型 冠 状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至八版中有提及，在两年多的时间里赛若金给公司创造多少的销售收入？及在未来是否有大范围应用于新型冠状病毒感染的肺炎诊疗，谢谢？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司的注射用人干扰素a1b是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得。新冠疫情期间，国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合印发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、同济专家组制定的《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》等推荐干扰素-α可联合其他药物用于抗病毒治疗。公司产品赛若金在2019年及2020年合计实现销售收入6.83亿元，根据米内网数据统计，2020年，赛若金在短效干扰素a1b市场占有率排名第一。
📅 2022-04-08
❓ 投资者提问：
安帝康多位院士、行业专家深入参与的新冠口服3CL抑制剂的开发，据悉是与我们科兴制药合作。请问是否属实？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司按照《上市公司信息披露管理办法》的有关规定及时履行信息披露义务，感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
你好，请问上海和吉林疫情严重，贵公司提供了哪些服务？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司产品注射用人干扰素α1b（赛若金）是广谱抗病毒药，为国家卫生健康委员会发布的多版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》之推荐用药，疫情期间，公司加强自身疫情防控，有效保证生产的正常进行，积极履行社会责任，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
你好，请问贵公司对shen26临床一期，二期，三期时间方面有没有规划？看看拓新医药速度，感觉公司shen26遥遥无期。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司制定了Shen26项目详细的研发规划，计划在国内开展shen26项目的一期临床研究，及海外多中心临床试验，目前公司正全力加速推进，也和相关部门保持紧密沟通，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘你好:建议公司年报高送转，谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您的建议。
📅 2022-04-07
❓ 投资者提问：
你好，贵公司研发的新冠药物，怎么这么长时间还没有进入临床？是效果不好还是其它？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司合作开发的新冠口服药项目，已完成临床前工艺研究，正在进行安全评价研究和GMP条件下的样品生产，计划在国内开展shen26项目的一期临床研究，及海外多中心临床试验，公司十分重视此项目，正全力推进各项工作的开展，保持和相关部门的紧密沟通，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
你好，看了一篇报道其中有这么一段：公司的注射用人干扰素α1b，是中国第一个具有自主知识产权的基因工程一类新药，具有广谱的抗病毒活性，在抗击非典、狙击中东呼吸综合症中都发挥了重要作用。在抗击新冠的“战场”上，α-干扰素也是国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐的抗病毒治疗药物。请问是否属实？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司的注射用人干扰素a1b是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得，被誉为我国首个基因工程创新药物，2003年，干扰素-α被用于抗击非典，2015年，国家卫计委发布的《中东呼吸综合征病例诊疗方案》明确将干扰素-α列入抗病毒治疗方案中。新冠疫情期间，国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合印发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、同济专家组制定的《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》等推荐干扰素-α可联合其他药物用于抗病毒治疗。
❓ 投资者提问：
请问公司的新冠特效药从临床前的实验数据对比辉瑞、日本盐义野等厂商有何优势？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司合作开发的Shen26为口服小分子新冠病毒治疗药物，根据实验室数据，Shen26对新冠病毒delta株和Omicron株在体外细胞的抗病毒活性上，效果显著。
❓ 投资者提问：
请问公司新冠特效药的技术路线与君实是否有区别，实验数据对比如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司合作开发的口服小分子新冠病毒治疗药物，与君实生物的VV116靶点相同（Rdrp），根据实验室数据，Shen26对新冠病毒delta株和Omicron株在体外细胞的抗病毒活性上，效果显著。
❓ 投资者提问：
请问公司的动物疫苗制定的人畜共防策略，是否包括新冠的动物疫苗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司围绕人畜共防治的整体思路，对外投资设立控股子公司从事动物疫苗研发，主要从事基因工程疫苗，其研发计划中包括动物新冠疫苗，目前正按照研发计划推进。
📅 2022-03-28
❓ 投资者提问：
公司是否获得新冠特效药的相关研发补助？是否制定了新冠特效药的研发时间节点？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司制定了Shen26项目详细的研发规划，目前公司正全力加速推进，该项目已于2022年1月进入广东省科学技术厅《广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项第六批项目》。
❓ 投资者提问：
请问公司在新冠特效药的研发中是否与境外有合作推进？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司计划开展shen26项目海内外多中心临床试验，感谢您对公司的关注。
📅 2022-03-22
❓ 投资者提问：
请问董秘：公司正在进行的新冠病毒口服药安全评介研究预计持续时间多久？何时能开展1期临床试验？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司正全力加速推进新冠口服药项目，保持和相关部门的紧密沟通，有关项目后续研发进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的有关规定进行公告，及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
请问符军、马静云以无形资产出资认缴合资公司注册资本490.90万元的无形资产是指什么无形资产啊
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。公司围绕人畜共防治的整体思路，研发突破性疫苗产品，2022年3月14日，公司对外投资设立控股子公司从事动物疫苗研发，公司以现金出资600万元持股55.0005%，符军、马静云以无形资产出资490.90万元，该无形资产为一项内容为“构建疱疹病毒感染性克隆的新技术”专利。
📅 2022-03-03
❓ 投资者提问：
香港单日新增34466例新冠病例，全国人民都极度关注，请问科兴制药贵公司在新冠特效药研制方面进展如何？贵公司会否以多种形式援助香港抗击疫情？请董秘有空答复下？祝贵公司越来越好，全国人民同心协力抵抗新冠疫情，但愿新冠特效药早点获批上市，造福全国人民。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好，公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发SHEN26目前处于临床前研究阶段。面对疫情，公司加强自身疫情防控，开展各项防疫措施，有效保证生产、销售等业务的正常进行。公司将高度关注疫情发展态势，积极履行社会责任，感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
科兴与安泰维合作研发的抗新冠药目前到什么阶段了，能不能具体说下？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好，公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发SHEN26目前处于临床前研究阶段。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2022-02-28
❓ 投资者提问：
新冠病毒原料药尖峰公司（600668）持有子公司上海北卡发明的“卡隆酸酐的新合成方法”的三部法专利(专利号：ZL201010609467.8)的工艺路线与已经转让给雅本化学的五部法生产专利(申请号：2011102478118)，公司是否有合作？
💬 董秘回复：
截至目前，公司未与尖峰集团进行合作，感谢对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司是否与尖峰集团有合作？具体哪些领域？
💬 董秘回复：
截至目前，公司未与尖峰集团进行合作，感谢对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问董秘：截至2022年2月22日股东数有多少？谢谢
💬 董秘回复：
您好，公司将在定期报告披露股东户数，敬请关注，感谢对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
2021年科兴制药正式引进的具有抗肿瘤“基石药”之称的白蛋白紫杉醇注射液、已进入联合国新冠治疗团结实验的英夫利西单抗以及肿瘤界重磅药品贝伐珠单抗，这个新闻是真的吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，公司在科创板上市后，积极对接全球创新生物技术公司，加快引进成熟且高价值产品，快速实现海外商业化，目前已引进高端复杂注射制剂白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗和贝伐珠单抗。2022年1月，国家药监局和欧盟EMA先后受理了白蛋白紫杉醇国内和欧盟的上市申请；英夫利西单抗目前已向合作区域内7个国家提交药品准入注册申请文件，已与合作区域内近30个国家的合作伙伴签署合作意向协议并同步准备药品准入注册申请文件；贝伐珠单抗目前已启动海外注册工作。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
科兴制药研发的新药对新冠病毒变异毒株奥密克戎突变株有抗毒作用吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以抑制病毒RdRp酶活性，终止病毒复制，达到抗病毒的效果。根据实验室数据，SHEN26对新冠病毒变异毒株奥密克戎在体外细胞的抗病毒活性上表现出理想的结果。感谢对公司的关注，谢谢！
