泰恩康(301263)董秘问答

📅 2025中期
❓ 投资者提问:
我国已进入老龄化社会,研发治疗老年病的药物具有广阔空间,贵公司除了治疗老花眼的滴眼液外,还研发了哪些治疗老年病的药物?
💬 董秘回复:
您好,公司在老年慢性病领域还布局了治疗前列腺增生的非那雄胺他达拉非胶囊、治疗帕金森病的盐酸普拉克索缓释片、治疗骨质疏松的阿仑膦酸钠片等,具体请查阅公司披露的《2024年年度报告》中的第三节“管理层讨论与分析”章节中的“研发投入”相关具体内容,感谢您对公司的关注。
📅 2025-12-05
❓ 投资者提问:
董秘,你好,公司和胃整肠丸批准证明文件11月26日已送达,为什么现在还不公告?该产品自产后预计对公司肠胃药板块毛利率的提升幅度是多少?是否有明确的短期(1-2年)销售目标?
💬 董秘回复:
您好,11月26日获批的是和胃整肠丸的一次性进口批件,并非国产化的生产批件。和胃整肠丸的国产化生产注册批件预计将在2026年上半年获批,和胃整肠丸转为自主生产后,预计毛利率从80%左右提升至90%以上。公司将逐步进行全国性的推广,争取将和胃整肠丸打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。感谢您对公司的关注。
📅 2025-12-03
❓ 投资者提问:
公司被调入中证1000指数了吗?
💬 董秘回复:
您好,公司已被纳入中证1000指数拟生效样本范围,将于2025年12月15日起生效。感谢您对公司的关注。
📅 2025-12-01
❓ 投资者提问:
1、请问下ckba治疗白癜风申请突破性疗法是否已提交cde审核,贵公司是全覆盖申请还是分成人和儿童单独申请?2、李总在近期接受机构调研时提到明年上半年ckba治疗白癜风在fda申请,这个申请是年龄阶段全覆盖还是按照成人和儿童分别申请?在海外申请是将采用自己独立完成还是与国外合作伙伴一起或是其他那种方式?3、贵公司对BD有什么看法,预计多久能有进展?全年龄覆盖还是分儿童和成人、玫瑰痤疮分别谈BD?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司已提交的儿童白癜风二期临床试验申请和成人白癜风三期临床试验申请是独立提交的,是两个不同的临床试验,覆盖不同的年龄段,其中2-12岁儿童白癜风目前全球尚未有获批药物。公司目前有计划争取在2026年向FDA申报儿童白癜风的IND申请,关于BD的情况如有进展会根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢!
❓ 投资者提问:
请问10月31日的股东人数是多少,谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,如您想了解公司的股东人数,请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱:tekpublic@tnkfun.com,我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注!
📅 2025-10-29
❓ 投资者提问:
贵公司下周就要发布3季报了,能否召开业绩说明会与投资者交流下,谢谢!
💬 董秘回复:
您好,公司《2025年三季度报告》已在巨潮资讯网披露,敬请查阅。后续若公司拟召开业绩说明会,将及时履行信息披露义务,请您留意相关公告,谢谢!
📅 2025-10-21
❓ 投资者提问:
1、请问下ckba软膏治疗白癜风申请突破性疗法已有一段时间了,有什么进展吗?2、3期临床方案有没有什么进展,大概什么时候启动患者入驻?3、治疗玫瑰痤疮方案是否做好,多久启动患者入驻,大概多久能出结果?谢谢
💬 董秘回复:
投资者你好,1、关于突破性疗法认定的相关进展,后续如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务;2、CKBA软膏白癜风适应症III期临床试验争取今年年底前正式启动;3、CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验预计2025年12月正式入组病人;谢谢您的关注。
📅 2025-10-09
❓ 投资者提问:
公司领导您好,2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了三位免疫学家,表彰他们在调节性T细胞和外周免疫耐受方面的开创性工作。CKBA作为全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,和今年诺贝尔医学奖有什么关联
💬 董秘回复:
投资者您好,CKBA并非2025年诺贝尔医学奖得主的特定研究成果,但其核心均指向“免疫耐受”和“免疫调控”这一免疫学的核心领域。FIC创新小分子CKBA作为一种新型免疫调节剂,通过与脂代谢酶ACC1/MFE-2结合(全新靶点和作用机制),靶向调控细胞毒性T淋巴细胞(CD8+ CTL)的“脂代谢”,是控制CD8+ CTL异常激活的“油门”。CKBA可以精准的调控细胞毒性T淋巴细胞,而不是广泛抑制整体免疫系统,与传统免疫抑制剂相比更具靶向性,为恢复自身免疫平衡提供了新策略。谢谢。
❓ 投资者提问:
尊敬的公司高管,今年诺贝尔医学奖刚刚授予了三位免疫学家,表彰他们在外周免疫耐受机制方面的研究贡献。咱们泰恩康主打CKBA治疗方法,也是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,和诺贝尔医学奖在研究上有关联度吗?
💬 董秘回复:
投资者您好,CKBA并非2025年诺贝尔医学奖得主的特定研究成果,但其核心均指向“免疫耐受”和“免疫调控”这一免疫学的核心领域。FIC创新小分子CKBA作为一种新型免疫调节剂,通过与脂代谢酶ACC1/MFE-2结合(全新靶点和作用机制),靶向调控细胞毒性T淋巴细胞(CD8+ CTL)的“脂代谢”,是控制CD8+ CTL异常激活的“油门”。CKBA可以精准的调控细胞毒性T淋巴细胞,而不是广泛抑制整体免疫系统,与传统免疫抑制剂相比更具靶向性,为恢复自身免疫平衡提供了新策略。谢谢。
📅 2025-09-12
❓ 投资者提问:
请问公司9月10日的股东人数是多少?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,如您想了解公司的股东人数,请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱:tekpublic@tnkfun.com,我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注!
📅 2025-09-04
❓ 投资者提问:
1、亲问下第二期员工持股进展情况,将采用那种方式?怎么感觉比第一期效率差了不少?2、贵公司是什么时间申请的突破性疗法认定,CDE最晚(具体时间)将作出是否纳入认定?3、贵公司有无打算举行中期业绩说明会?谢谢!
💬 董秘回复:
投资者您好,①2025年员工持股计划正常进行中。②公司密切关注该事项进展,如有重大进展,将及时履行信息披露义务。③关于公司2025年半年度经营业绩情况,请详见公司于2025年8月21日刊登在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《2025年半年度报告》。感谢关注!
📅 2025-09-01
❓ 投资者提问:
想问下贵司目前和胃整肠丸的转为境内生产到什么阶段了,后续还需要什么流程,预计几时可以国内投产?还有多少技术转让款未支付呢?
💬 董秘回复:
投资者您好,和胃整肠丸在国内药品注册相关工作正在进行中,后续如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。
📅 2025-08-26
❓ 投资者提问:
您好!请问截至8月20日公司股东户数是多少,谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,如您想了解公司的股东人数,请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱:tekpublic@tnkfun.com,我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注!
📅 2025-08-22
❓ 投资者提问:
董秘您好,请问截止8月10号公司股东数是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,如您想了解公司的股东人数,请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱:tekpublic@tnkfun.com,我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注!
❓ 投资者提问:
1、按照王教授和许教授在论坛的时候提到2期白癜风数据因为有7个人实际没有完成,结果应该是(18/43)=41.86%,但是上报数据还是按照50人上报的,这一点公司应该给投资者阐明下,如果那50人都能如期完成的话实际效果肯定比36%更高。2、许教授目前在做2-12岁白癜风实验进展怎么样?希望CKBA可以做到白癜风年龄全覆盖。3、CKBA明年有在海外做BD的打算吗?谢谢
💬 董秘回复:
您好!关于上述事项的相关情况,请您关注公司在指定信息披露媒体发布的公告。谢谢!
📅 2025-08-12
❓ 投资者提问:
CKBAII期临床试验显示有效率约36%,而传统治疗如激素有效率约50-70%且医生指导下12岁以下儿童可安全使用,请问CKBA优势在哪里?将来上市如何取得竞争优势?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,CKBA作为全球创新小分子药物,其优势主要体现在以下几个方面:首先,CKBA具有全新结构、拥有自主知识产权、作用机制明确特点;其次,CKBA作为非免疫抑制剂,有望为需要长期用药的白癜风患者提供一种安全有效的创新治疗方案。CKBA在安全性方面具有明显优势,II期临床试验中未发生与试验用药品相关的严重不良事件。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问:
从原理上讲,CKBA乳膏可以治疗特应性皮炎吗?国内特应性皮炎的患者有上亿人,目前只能对症治疗,市场空间巨大。
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,CKBA乳膏主要针对的是白癜风和玫瑰痤疮等皮肤自免疾病,其作用机制是通过靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶ACC1、ACC2,调节na?ve CD4+ T细胞向Th17细胞分化,下调IL-17A表达,减少炎症细胞浸润,从而改善炎症反应和红斑情况。特应性皮炎虽然也是一种炎症性皮肤病,但CKBA乳膏目前尚未有针对特应性皮炎的临床试验数据或研究计划。感谢您对公司的关注。
📅 2025-08-07
❓ 投资者提问:
请问下CKBA软膏治疗白癜风如果获得突破性疗法认定,按照目前最新创新药政策的话,是不是可以申请有条件销售希望公司能把8月8日开幕的创新免疫治疗临床转化高峰论坛的内容公告给投资者,顺祝论坛取得圆满成功。谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,①公司密切关注该事项进展,如有重大进展,将及时履行信息披露义务。②“创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛”将于8月8日13:30召开,届时将全网直播,请您关注公司微信公众号“泰恩康”发布的相关内容,欢迎扫码预约观看。感谢您对公司的关注。
📅 2025-08-05
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘,你好!请问截止至2025年7月31日,公司股东人数总数是多少?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,如您想了解公司的股东人数,请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱:tekpublic@tnkfun.com,我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注!
❓ 投资者提问:
请问董秘,贵司近期发布白癜风新药II期临床达主要终点及启动员工持股计划等公告,二级市场股价马上出现大幅下跌,是否存在资金操纵公司股价的情况?公司对于维护二级市场股价稳定有无应对措施?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,二级市场股价波动受到宏观经济环境、行业政策、市场情绪等多重复杂因素的影响,公司充分理解投资者对市值波动的关切,将持续做好经营管理工作,同时不断提高信息披露质量,积极传递公司价值。谢谢!
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘,请问贵司是否在2025年8月8日(周五)13:30 至 18:00地点: 汕头国际会展中心,地址为广东省汕头市澄海区东海岸大道191号主题: 权威专家将共同探讨CKBA新靶点、新机制、白癜风II期临床结果、玫瑰痤疮II/III期临床方案以及在阿尔兹海默症领域的拓展2
💬 董秘回复:
投资者您好,公司作为“2025届汕头大健康产业创新发展大会暨健康产品博览会”的承办单位之一,负责举办分论坛“创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛”。本次会议邀请相关专家学者共同探讨白癜风、玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等自免疾病领域的临床转化进展,推动创新免疫治疗临床突破。感谢您对公司的关注。
📅 2025-08-04
❓ 投资者提问:
公司今年有什么新的业务亮点?
💬 董秘回复:
您好,关于公司业务情况请关注公司将于8月21日披露的2025年半年度报告,谢谢。
❓ 投资者提问:
贵公司说白癜风2期临床数据会在7月底公布?请问下是否会如期公布?不会推迟到8月8日由贵公司承办的汕头大健康论坛才发布吧?第二期职工持股计划有进展没有?谢谢!
💬 董秘回复:
您好!关于上述事项的相关情况,请您关注公司在指定信息披露媒体发布的公告。谢谢!
📅 2025-07-30
❓ 投资者提问:
近期贵公司股价大跌,是不是CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验结果不理想所致?
💬 董秘回复:
投资者您好!二级市场股价波动受到宏观经济环境、行业政策、市场情绪等多重复杂因素的影响,公司充分理解投资者对市值波动的关切,将持续做好经营管理工作,同时不断提高信息披露质量,积极传递公司价值。谢谢!
❓ 投资者提问:
请问下治疗玫瑰痤疮是否已经提交IND申请?和胃整肠丸在国内的注册审批有进展吗?
💬 董秘回复:
投资者您好,CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验申请已获国家药监局受理,和胃整肠丸在国内药品注册相关工作正在进行中,后续如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
:尊敬的董秘,你好!请问截止至2025年7月20日,公司股东人数总数是多少?谢谢!
💬 董秘回复:
投资者您好,如您想了解公司的股东人数,请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱:tekpublic@tnkfun.com,我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注!
📅 2025-07-18
❓ 投资者提问:
董秘你好,请问贵公司自主研发项目大概有多少?审批进展顺利吗?
💬 董秘回复:
投资者您好,截至目前,公司主要的医药自主研发项目42项,涵盖了多个治疗领域,部分核心研发药品市场空间巨大,其中21项药品注册批件申请已获受理,形成了良好的研发梯队。谢谢。
❓ 投资者提问:
董秘你好,请问下CKBA白癜风2期临床结果大概具体什么时间出?CKBA还会往那些方面拓展?
💬 董秘回复:
您好,CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验在今年4月底已完成全部受试者的用药,预计将于今年7月底公布II期临床试验结果。后续在CKBA的靶点作用机制有效性得到进一步验证后,公司将积极拓展其他适应症。感谢您的关注。
📅 2025-07-16
❓ 投资者提问:
贵公司在同行业中的核心优势是什么?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,关于公司核心优势方面,我们已在2025年4月26日披露的《2024年年度报告》中的“第三节 管理层讨论与分析”章节进行了详细说明,请您参阅。感谢您对公司的关注。
📅 2025-07-10
❓ 投资者提问:
请问公司最近一期的股东人数是多少?谢谢
💬 董秘回复:
投资者您好,如您想了解公司的股东人数,请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱:tekpublic@tnkfun.com,我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注!
📅 2025-06-25
❓ 投资者提问:
董秘你好 请问公司6月20日股东人数是多少
💬 董秘回复:
投资者您好,如您想了解公司的股东人数,请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱:tekpublic@tnkfun.com,我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注!
❓ 投资者提问:
贵公司盐酸毛果芸香碱滴眼液三期临床结果出来了吗?什么时间公布?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验已完成,争取尽快申报注册,谢谢。
📅 2025-06-24
❓ 投资者提问:
请问下CKBA白癜风2期临床结果大概具体什么时间出?能否早日与投资者分享?CKBA还会往那些方面拓展?NKBA目前有哪些进展?谢谢
💬 董秘回复:
您好,CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验在今年4月底已完成全部受试者的用药,预计将于今年7月底公布II期临床试验结果。后续在CKBA的靶点作用机制有效性得到进一步验证后,公司将积极拓展其他适应症。感谢您的关注。
📅 2025-06-18
❓ 投资者提问:
董秘你好,请问贵公司非那雄胺他达拉非胶囊审评进展如何?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司非那雄胺他达拉非胶囊目前还在审评中,后续进展情况请关注公司披露的相关信息。谢谢!
❓ 投资者提问:
董秘你好,请问贵公司治疗脱发的米诺地尔搽剂有没有产生经济效益?有没有开始批量生产上市?给营业带来什么样的影响?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司“发教授”米诺地尔搽剂本月正式上市销售,感谢您的关注。
📅 2025-06-11
❓ 投资者提问:
请问公司截至2025年6月10日股东户数多少?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截止2025年6月10日,公司股东总户数为16,342户,感谢您对公司的关注。
📅 2025-06-04
❓ 投资者提问:
董秘你好,截止到5月30日,公司的股东人数是多少
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截止2025年5月30日,公司股东总户数为9,998户,感谢您对公司的关注。
📅 2025-05-22
❓ 投资者提问:
董秘你好,请问截止到5月20日,公司股东人数是多少
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截止2025年5月20日,公司股东总户数为10,084户,感谢您对公司的关注。
📅 2025-05-13
❓ 投资者提问:
董秘你好,请问截止到5月9日公司股东人数是多少
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截止2025年5月9日,公司股东总户数为10,867户,感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问:
董秘你好,截止到5月9日,公司股东人数是多少
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截止2025年5月9日,公司股东总户数为10,867户,感谢您对公司的关注。
📅 2025-05-06
❓ 投资者提问:
董秘你好,公司在去年十月份发布了ckba白癜风II期临床完成全部受试者入组的公告,请问目前临床进展如何?预计什么时候公布临床结果?
💬 董秘回复:
您好,CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验在今年4月底已完成全部受试者的用药,预计将于今年7月公布II期临床试验结果。感谢您的关注。
📅 2025-04-29
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘您好!请问4月20日公司股东人数多少?谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截止2025年4月18日,公司股东总户数为9,700户,感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问:
请问截至4月20日的股东人数是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截止2025年4月18日,公司股东总户数为9,700户,感谢您对公司的关注。
📅 2025-04-07
❓ 投资者提问:
贵公司司美格鲁肽原液生产线目前能实现满产吗?已发货几批?
💬 董秘回复:
您好,公司会根据客户的订单量安排生产出货。谢谢您的关注。
📅 2025-03-27
❓ 投资者提问:
公司实控人将于3月底解禁,届时是否有减持计划?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司控股股东、实际控制人郑汉杰先生及孙伟文女士暂无减持计划,对公司未来发展充满信心。谢谢。
📅 2025-02-18
❓ 投资者提问:
董秘您好,眼药水三期实验,何时结束另外智能AI医疗方面,请问公司有没有这方面的业务,谢谢
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!后续进展情况请关注公司披露的相关信息。公司目前暂不涉及智能AI医疗,公司将持续关注新技术在医药制造领域的发展和运用,谢谢。
❓ 投资者提问:
请问贵司目前是否有人工智能(AI)技术在那些领域的布局?产品研发或数据智能化方面的应用?未来是否有相关发展规划?贵司作为龙头企业是否考虑围绕AI+战略,建立新的生态?
💬 董秘回复:
投资者您好,感谢您的建议。
❓ 投资者提问:
贵公司有意向接入DEEP SEEK吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!目前公司暂时没有与DeepSeek开展业务合作,公司将持续关注新技术在本领域的发展和运用。谢谢!
📅 2025-01-27
❓ 投资者提问:
贵公司盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验什么时间能结束?大约什么时间申请NDA?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!后续进展情况请关注公司披露的相关信息。谢谢!
📅 2025-01-09
❓ 投资者提问:
岳池经开区泰恩康什么时候开始生产!
💬 董秘回复:
您好,四川泰恩康已于去年顺利建成投产,感谢您的关注。
📅 2025-01-02
❓ 投资者提问:
请问截至12月20日的股东人数是多少?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截止2024年12月20日,公司股东总户数为12,442户,感谢您对公司的关注。
📅 2024三季
❓ 投资者提问:
请问公司和胃整肠丸什么时候国内批量生产,申请到哪一步了
💬 董秘回复:
您好,自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。感谢您的关注。
📅 2024-11-29
❓ 投资者提问:
董秘你好,康哲药业引进的芦可替尼乳膏,对比贵公司的CKBA,从有效性和安全性,有什么可比性?两者的原理是否一致?靶点JAK1,JAJ2和NF-kB有什么区别?另外,贵公司的CKBA能否申请突破性治疗
💬 董秘回复:
投资者你好, CKBA 为上海交通大学王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β -乳香酸(AKBA)的结构改造,设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的 first-in-class(FIC)药物分子, CKBA分子靶点明确,可有效抑制自身反应性 CD8+ TRM细胞产生 IFN-γ杀伤黑素细胞,从而达到治疗白癜风的临床效果。白癜风目前除了芦可替尼乳膏被FDA获批外,还未有相关产品上市,在研产品也主要聚焦在JAK抑制剂上,其它靶点新化合物竞争相对较少。CKBA作为1类创新药,是全新的靶点,具有先进性和创新性。截至目前,CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。谢谢。
❓ 投资者提问:
董秘你好,康哲药业引进的芦可替尼乳膏,对比贵公司的CKBA,从有效性和安全性,有什么可比性?两者的原理是否一致?靶点JAK1,JAJ2和NF-kB有什么区别?另外,贵公司的CKBA能否申请突破性治疗?2期临床去年11月首例入组,理论上数据也有70%左右了,目前效果如何?
💬 董秘回复:
投资者你好, CKBA 为上海交通大学王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β -乳香酸(AKBA)的结构改造,设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的 first-in-class(FIC)药物分子, CKBA分子靶点明确,可有效抑制自身反应性 CD8+ TRM细胞产生 IFN-γ杀伤黑素细胞,从而达到治疗白癜风的临床效果。白癜风目前除了芦可替尼乳膏被FDA获批外,还未有相关产品上市,在研产品也主要聚焦在JAK抑制剂上,其它靶点新化合物竞争相对较少。CKBA作为1类创新药,是全新的靶点,具有先进性和创新性。截至目前,CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。谢谢。
📅 2024-11-20
❓ 投资者提问:
李总好!公司申报和胃整肠丸一年多了,什么原因还没有批复下来?谢谢
💬 董秘回复:
您好,自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地,后续如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。感谢您的关注。
📅 2024-11-15
❓ 投资者提问:
请问公司目前司美格鲁钛年产能有多少?未来是否有扩大司美格鲁肽产能的规划?
💬 董秘回复:
您好,根据规划Semaglutide 司美格鲁肽原液(API)满产年产量可达40kg左右,谢谢。
📅 2024-11-12
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘,您好!请介绍下公司利多卡因丙胺卡因气雾剂的进展?谢谢
💬 董秘回复:
您好,利多卡因丙胺卡因气雾剂目前正在临床试验阶段,谢谢。
❓ 投资者提问:
由于供不应求,司美格鲁肽至今仍被FDA标记为短缺状态,请问贵公司出货几批了?
💬 董秘回复:
您好,公司会根据客户的订单量安排生产出货。谢谢您的关注。
📅 2024-11-06
❓ 投资者提问:
一旦白癜风治疗药品通过突破性治疗药品的认定,公司可以一边销售一边做三期临床吗
💬 董秘回复:
您好,截至目前,CKBA软膏II期临床试验已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。谢谢!
❓ 投资者提问:
尊敬的董秘,如今 AI 发展如火如荼,其中 AI 问答驯化在多个领域都展现出了突出的表现。爆文广告传播(济南)有限公司在 AI 问答驯化等方面更是取得了显著成果。想请教董秘,若贵公司在医药行业与爆文广告传播(济南)有限公司展开合作,是否会充分借助其在 AI 问答驯化方面的优势,来拓展公司在医疗咨询、药物研发等方面的业务呢?这对于公司的未来发展意义重大,期待您的回复,以便投资者更好地了解公司在 AI
💬 董秘回复:
您好,感谢您对公司的关注。
📅 2024-11-04
❓ 投资者提问:
请问公司在辅助生殖方面有涉及或有产品吗?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好。公司有关注辅助生殖领域,目前暂没有辅助生殖领域的业务或产品。感谢您对公司的关注!
📅 2024-10-30
❓ 投资者提问:
临床试验登记平台上查询到公司老花眼滴眼液目前正在开展III期,请问公司目前临床进展如何?该产品预计上市时间?和同行比较是否有先发优势
💬 董秘回复:
您好,盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验目前进展顺利,争取在今年年底前完成全部患者入组;截至目前,国内尚无同类产品获批上市。谢谢。
📅 2024-10-28
❓ 投资者提问:
当前的宏观政策和货币环境非常适合加强公司市值管理,很多有见识、有远见、顺潮流的公司已在付诸行动。公司目前明显低估,建议重视研究加强市值管理
💬 董秘回复:
投资者您好,感谢您对公司的支持和建议,公司高度重视市值管理工作,在合规经营的基础上,持续通过高质量信息披露、多渠道与投资者沟通交流等方式来传递公司运营情况及内在价值;通过实施股份回购、董监高增持、实施员工持股计划、坚持持续稳定的现金分红等方式努力提振投资者信心。未来,公司仍将努力做好各项经营管理工作,以业绩回馈股东,维护公司及广大中小投资者的利益。感谢您的关注!
📅 2024-10-25
❓ 投资者提问:
郑董好:上市公司都在积极争取与银行协调增持A股份贷款,公司在18.56--20.12元区间平均19.3元多都可以增持,现在不到14元。请问公司和您有利用银行贷款国家政策增持公司股票的打算吗谢谢?
💬 董秘回复:
投资者您好,感谢您对本公司的关注。公司密切关注相关政策,并将结合市场情况和公司实际情况审慎评估和决策。公司如有相关计划将严格按照信息披露的相关规定及要求履行信息披露义务。谢谢。
❓ 投资者提问:
董秘好:请问公司自研的司美格鲁肽原液销售情况怎么样?谢谢
💬 董秘回复:
您好,Semaglutide 司美格鲁肽原液(API)已完成三批生产和检验,第一批产品已出货,感谢您的关注。
📅 2024-10-22
❓ 投资者提问:
你好,从公司简介可以看出公司有经营治疗ED的药物,针对公司疲软的股价是否需要来几片?
💬 董秘回复:
您好,感谢您的关注。
📅 2024-10-21
❓ 投资者提问:
巴瑞替尼片申报很长时间了?目前审批进度如何?预计今年能通过吗?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请,目前尚处于审评阶段,感谢您的关注与支持。
📅 2024-10-15
❓ 投资者提问:
公司司美格鲁肽项目目前进展怎么样?
💬 董秘回复:
您好,Semaglutide 司美格鲁肽原液(API)已完成三批生产和检验,第一批产品已出货,感谢您的关注。
📅 2024-10-10
❓ 投资者提问:
李总好!请问公司巴瑞替尼片何时上市?很久没有消息了,谢谢。
💬 董秘回复:
投资者您好,公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请,目前尚处于审评阶段,感谢您的关注与支持。
📅 2024-09-05
❓ 投资者提问:
请问贵司是否有治疗痛风的医药,进展如何?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好!公司目前暂时没有治疗痛风的药物。谢谢您的关注与支持!
📅 2024-08-29
❓ 投资者提问:
白癜风I类新药II入组最低要求是多少人?当前进展情况怎么样?
💬 董秘回复:
您好,按照白癜风I类创新药CKBA软膏临床方案设计,II期的病人入组数量为200例左右,治疗期为6个月。目前CKBA软膏20余家临床研究中心全部启动参与试验并已完成超过50%受试者入组,公司预计在今年年底前完成所有患者的入组工作,当前试验推进整体较为顺利。谢谢。
❓ 投资者提问:
公司提到和胃整肠丸国内生产工作取得了阶段性成果,请公司详细介绍进展到那步?预计什么时候能取得批件?取得批件到生产还需要多久可以上市销售?
💬 董秘回复:
您好,自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司8月7日在互动平台回答投资者提问说,司美格鲁肽原液预计三季度实现销售,但半年报没有此方面的信息,请问该事项进展如何?
💬 董秘回复:
你好,Semaglutide 司美格鲁肽原液(API)正按计划推进中,预计今年三季度实现生产销售。谢谢。
📅 2024-08-27
❓ 投资者提问:
公司对未来规划如何,和胃整肠丸转国内目前进展情况如何?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地,为该产品的国内生产和市场推广打下坚实基础,感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
和胃整肠丸当前国内生产的进展怎么样?是否拿到批件?什么时候可以正常生产?未来全国布局思路是什么样的?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地,为该产品的国内生产和市场推广打下坚实基础,感谢您的关注。
📅 2024-08-16
❓ 投资者提问:
您好!请问截至8月10号,公司股东人数是多少?谢谢!
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好,截止2024年8月9日,公司股东总户数为12,147户,感谢您对公司的关注。
📅 2024-08-09
❓ 投资者提问:
公司是否接受投资者调研?是否参加券商的相关策略会?
💬 董秘回复:
您好,公司始终以投资者为本,畅通投资者沟通渠道,通过股东大会、业绩说明会、调研参观、券商策略会、互动易、投资者热线等多种沟通渠道,不断拓展与各类投资者沟通的广度与深度。感谢关注!
❓ 投资者提问:
公司各个子公司定位是什么?那些是研发?那些是生产?生产的主要产品是什么?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司是一家专注于研发、生产、销售及代理运营医药产品、医疗器械、并提供医药技术服务与转让的综合性医药创新企业,核心产品有和胃整肠丸、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片等。研发创新方面,子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司和江苏博创园生物医药科技有限公司作为泰恩康的两大研发中心;生产布局方面,随着安徽泰恩康化药、生物药生产基地及四川泰恩康原料药生产基地的建设完成,广东泰恩康生物科技的生产转型升级,公司已拥有原料药、化学药、生物药、中成药、外用药、医疗器械等多个生产基地,详情请关注公司已披露的定期报告,也可查阅公开网站资料。感谢您的关注!
❓ 投资者提问:
公司产品的增长点有那些?未来公司的增长点有哪些?
💬 董秘回复:
投资者您好,目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块,并积极布局皮肤病自免用药领域。两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片,“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药,目前爱廷玖在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌,尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022年8月,公司自主研发的另一男科药品“爱廷威”他达拉非片投放市场。同时,公司自研的枸橼酸西地那非口崩片已获得药品注册批件;国内第一个注册申报的治疗男性前列腺的非那雄胺他达拉非胶囊,以及米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已处于审评状态。肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸,和胃整肠丸享誉东南亚80多年,1999年进入中国后,经过多年推广,目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药,去年7月,公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术,将其转变为公司自有OTC药品,公司正在加快推进“和胃整肠丸”国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地,争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌; 眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。此外,公司自研治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验已于2024年6月26日完成首例受试者入组,公司将加快推进相关临床研究工作;在皮肤病等自免用药领域,公司重点布局了CKBA白癜风创新药。CKBA软膏正在进行白癜风适应症II期临床试验工作,目前已完成超过50%受试者入组,后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种,为公司创造新的利润增长点。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
申请突破性疗法的审核时间是多少?预计需要那些步骤或者程序?预计要多久时间?
💬 董秘回复:
您好,突破性治疗药物的工作程序要经过申请、审核、公示纳入、临床试验研制指导等多个程序。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司创新药有哪些储备项目?应用的下游是那些?
💬 董秘回复:
您好,感谢您的支持和关注!目前主要在研项目请查阅2023年年度报告。谢谢!
❓ 投资者提问:
公司回购的股票将用于股权激励,计划什么时候实施?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者,您好。公司将根据市场状况、发展战略及新项目落地情况等多方面因素考量,适时推出股权激励,届时将按照规定履行相应的审议程序并及时履行信息披露义务。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司近2年董监高增持及员工持股增持的均价及数量是多少?增持价格要高于市场价格,是否对公司未来是否有信心?
💬 董秘回复:
您好,公司董监高基于对公司未来发展的坚定信心和长期投资价值的认同,自2023年8月至2024年6月,公司部分董事、高级管理人员多次通过深圳证券交易所集中竞价交易系统增持公司股份,截止目前,增持主体合计增持公司1,198,680股,占公司当前剔除回购股份后的总股本的0.28%,合计增持股份金额为人民币2,041.77万元(不含交易费用)。谢谢您的关注。
📅 2024-08-07
❓ 投资者提问:
公司高管近两年合计增持公司多少股份?金额多少?公司员工持股计划解禁时间是什么?
💬 董秘回复:
您好,公司部分高管增持股份计划已实施完成,增持情况详见公司于2024年1月26日、2024年6月4日披露在巨潮资讯网的《关于部分董事及高级管理人员增持公司股份计划实施完成的公告》(2024-008)《关于董事、董事会秘书、副总经理增持公司股份计划实施完成的公告》(2024-070),截止目前,增持主体合计增持公司1,198,680股,占公司当前剔除回购股份后的总股本的0.28%,合计增持股份金额为人民币2041.77万元(不含交易费用);截至2024年5月6日,公司已完成员工持股计划标的股票的购买。本次员工持股计划已通过二级市场集中竞价及大宗交易方式累计买入公司股票 5,694,348 股,占公司总股本的 1.3383%,根据相关规定,本持股计划所购买的股票锁定期为12个月,自本持股计划草案经公司股东大会审议通过且公司公告最后一笔标的股票购买完成之日起计算,即自2024年5月7日起至2025年5月6日止。谢谢。
❓ 投资者提问:
请介绍一下创新药的研发流程?当前公司创新药进展的节点在哪里?有几个创新药系突破性疗法的?
💬 董秘回复:
投资者您好,创新药研发流程一般包括以下阶段:(1)探索阶段:疾病靶标选择与确证。(2)药学研究阶段:苗头化合物的筛选、先导化合物的发现和优化。(3)临床前动物评价阶段。(4)临床研究阶段。(5)新药申请:完成临床研究阶段后,收集数据资料向药监部门NMPA提交新药上市申请。(6)上市销售:药物上市之后的研究是属于临床Ⅳ期的研究,这一阶段需要对其疗效和不良反应继续进行检测,药监部门要求根据这一阶段的检测结果来修改药物使用说明书。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司中期报告情况如何?
💬 董秘回复:
您好,关于半年报业绩情况请关注公司将于2024年8月28日披露的中报,感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
当前公司研发格局怎么样?有那些创新药在研发过程中,研发的方向是那些?当前公司创新药的进展情况如何?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司以创新药研究为制高点,以改良型化学药制剂和生物药为研发重点,以仿制药研发为基础的研发策略。目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块,拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种,同时公司在上述领域积极加大研发投入并进一步丰富优势板块的产品管线,并通过1类创新药CKBA软膏积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。关于项目的进展情况请您参照互动易上公司对类似问题的回复。感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司白癜风的I类创新药是否可以走突破性疗法并突破性治疗品种名单?当前进展情况如何?预计完成时间怎么样?未来的市场空间如何?
💬 董秘回复:
您好,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作,目前已完成超过50%受试者入组,公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程,并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请。白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病,对患者造成较大的生活困扰和心理负担,针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口,对应新药的临床需求迫切及市场空间较大。若涉及应披露的事项,将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务,感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
公司目前创新药的研发进展怎么样?新出台的相关政策对公司有何影响?
💬 董秘回复:
投资者您好,公司的创新药管线有治疗白癜风的CKBA软膏,现正在开展II期临床研究。今年7月,国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。此番方案的通过,有望进一步激发产业创新活力,公司也将积极根据政策,加快、稳步推进项目进展。谢谢。
❓ 投资者提问:
公司创新药储备情况如何?由那些主体进行创新药的研制?有哪些未来的爆款?
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!请您参照互动易上公司对类似问题的回复,感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问:公司减肥药的原料药目前的进展情况怎么样?是否达产,是否生产出合格产品。
💬 董秘回复:
您好,Semaglutide 司美格鲁肽原液(API)正按计划推进中,预计三季度实现销售,若涉及应披露的事项,将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务,提请注意投资风险,感谢您的关注。
❓ 投资者提问:
请问公司是否有产品被列入突破性治疗品种名单
💬 董秘回复:
您好,公司目前暂无品种纳入突破性治疗品种。公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作,目前已完成超过50%受试者入组,公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程,并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请。若涉及应披露的事项,将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务,感谢您的关注。
📅 2024-06-05
❓ 投资者提问:
四川泰恩康作为泰恩康股份公司下属的原料药生产基地,2024年4月24日,公司第一个800多万的订单正式开机投料,经过近30个昼夜的奋战,按时为客户交付了合格的产品,首战告捷。请问上述800万的产品是什么产品?
💬 董秘回复:
投资者您好,上述产品为肿瘤药高级医药中间体,感谢您的关注。
📅 2024-05-10
❓ 投资者提问:
尊敬的公司领导:您好!请问贵公司合成生物都有哪些产品?谢谢 !
💬 董秘回复:
尊敬的投资者您好!请您参照互动易上公司对类似问题的回复。感谢您的关注。
📅 2024-05-07
❓ 投资者提问:
董秘您好,公司招股书中提到公司在生物技术药及新药研发项目,“计划合成一种嵌段比更优的生物降解材料”,请问公司有是否有合成生物技术?有合成生物,合成药物方面进展如何?
💬 董秘回复:
投资者您好,合成生物学是一门新兴的交叉学科,它结合了生物学、基因组学、工程学和信息学等多种学科的原理和技术,具体来说,公司的合成生物技术研究可以分为三个主要方向:一、载体辅料合成:公司已建立了包括“功能性辅料和纳米给药关键技术平台”在内的三大研发平台。在这一方向上,公司成功合成了功能性聚合物载体辅料,并将其应用于顺铂纳米药物的制备,目前,相关项目正在进行临床申报前研究阶段。此外,公司还合成了聚乳酸和聚己内酯,其中聚乳酸微球凝胶已完成放大生产并正在进行生物学评价;二、小分子药物合成:公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司具有小分子原料合成团队,负责小分子药物的前期合成工作;此外,2020年公司设立四川泰恩康制药有限公司投资建设原料药生产基地,提供原料药生产和供应服务,目前四川泰恩康已进入试生产阶段;三、生物大分子药物合成:Semaglutide 司美格鲁肽原液(API)目前正在进行放大试生产工作,争取今年7月份正式生产。谢谢。
📅 2024-04-15
❓ 投资者提问:
你好!贵公司产品有出口那些国家?出口比率多大?谢谢!
💬 董秘回复:
投资者您好,目前公司产品主要在境内销售,出口占比很小,未来会根据出口政策、业务发展、市场需求等情况科学规划海外业务布局。谢谢!
📅 2024-04-11
❓ 投资者提问:
请问公司目前CKBA的进展?治疗白癜风的效果
💬 董秘回复:
您好,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作,首例病人已于2023年11月完成入组,公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程,若涉及应披露的事项,将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务,感谢您的关注。
📅 2024-04-08
❓ 投资者提问:
江西萍乡铂锐投资股权变动,是要减持吗?公告发的看不懂,前面公告提前结束减持3.29。4.2变动还减持百分之一到二?根本就没说明白?那位大神给解读一下
💬 董秘回复:
投资者您好,因公司股东萍乡市华铂精诚创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“华铂精诚”)解散清算,将其持有的公司无限售流通股股票通过证券非交易过户的方式登记至华铂精诚相应合伙人名下,相应合伙人由间接持股变为直接持股,只涉及持股方式变动不涉及减持公司股份,具体详见公司于2024年4月2日披露在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于股东完成非交易过户暨高管持股方式发生变化的公告》。谢谢您的支持。
📅 2024-03-28
❓ 投资者提问:
董秘你好,公司前期披露GLP-1类似物司美格鲁肽原料药将于今年一季度投产,并于二季度形成销售,请问,现在项目进展的怎么样了?车间是否具备生产条件?相关批文手续是否已经完备?
💬 董秘回复:
您好,该项目正按计划推进中,若涉及应披露的事项,将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务,感谢您的关注。
📅 2024-02-22
❓ 投资者提问:
董秘你好,CKBA治疗银屑病的临床试验进行的怎么样了?预计什么时候会出结果?
💬 董秘回复:
您好!CKBA治疗银屑病的临床试验工作仍在推进中,若涉及应披露的事项,将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务。谢谢!
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