公告日期 | 2025-02-28 |
报告期 | 2024-12-31 |
预测类型 | 减亏 |
业绩预告摘要 | 预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-201516971.16元。 |
业绩预告内容 | 预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-201516971.16元。业绩变动原因说明（一）报告期财务状况及主要影响因素公司2024年度实现营业总收入12,947.29万元，较上年同期增长13.32%，主要为抗HIV创新药艾可宁及多元化销售实现增长；2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为亏损20,151.70万元，较上年同期减少亏损12,744.74万元，主要为报告期内营收增长、确认股权投资收益以及研发费用下降所致；2024年，公司研发投入为13,720.56万元，主要用于艾可宁的上市后研究及推进管线产品研发进展。报告期末，总资产额为181,200.38万元，较年初减少15.33%，归属于母公司的所有者权益为114,117.70万元，较年初减少15.01%，主要系出售全资子公司股权导致资产减少。（二）报告期的主要经营情况2024年度，公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁。公司围绕核心产品艾可宁全面且深入地开展上市后研究与学术推广活动，深度挖掘并精细分析真实世界的临床数据，明确艾可宁的独特优势，精准定位目标推广人群并进一步拓展临床应用范围。公司积极推进艾可宁在门诊及住院两大关键市场的拓展。门诊端，秉持个体化治疗理念，聚焦高病载、抗病毒治疗未达标、免疫重建不全三类重点患者，集中资源开展针对性市场开拓，为长期用药患者提供更优质、更精准的抗病毒治疗方案。住院端，公司进一步强化艾可宁在HIV感染住院治疗以及合并症治疗过程中的显着临床获益，凭借艾可宁出色的治疗效果，成功促使更多住院患者在出院后主动选择基于艾可宁的序贯治疗方案。这一积极转变不仅有效提升了患者对于艾可宁的用药粘性，还显着延长了患者的用药时长，对助力患者提高治疗效果、改善生活质量起到了积极的促进作用。公司全力推进销售渠道下沉战略，深度拓展艾可宁的销售网络至县市级地区，通过强化与基层医疗机构的合作，优化药品配送流程，显着提升了产品在基层市场的可及性，让更多基层患者能够便捷地用上艾可宁，有力推动了艾可宁的商业化进程。截至本报告期末，公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖，艾可宁已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。2025年1月，国际医学期刊《BMCPregnancyandChildbirth》收录了艾可宁在多重耐药妊娠期孕妇群体中的研究成果，该期刊在产科医学及生殖健康领域具有较高的国际影响力。研究案例显示，一名孕14周的多重耐药孕妇，经++检测其HIV病载量高达1730拷贝/mL，CD4T细胞计数为145个/μL（注：CD4T细胞是人体免疫系统中的关键细胞，其计数常作为评估HIV感染者免疫功能的重要指标）；随后，将其原本的抗病毒治疗方案转换为基于艾可宁的抗病毒方案，+至孕40周时，该孕妇的HIV病载量已低于检测下限，CD4T细胞计数显着上升至348个/μL，这表明其体内病毒载量迅速下降，免疫功能得到显着改善；最终该孕妇成功诞下一名未感染HIV病毒的健康婴儿，对该健康婴儿随访至15个月，发现其生长发育状况均正常。此项研究成果充分表明，基于艾可宁的抗病毒方案对妊娠期孕妇安全性佳、具有良好的病载抑制作用，对于多重耐药的HIV孕妇，艾可宁可能是实现母婴阻断的一种新的治疗策略。2025年1月，国际顶尖的艾滋病研究期刊《AIDS》收录了艾可宁640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效方案研究成果。研究结果显示，10名HIV-1RNA<50拷贝/mL的受试者，在24周的治疗期间，耐受性良好，无严重不良事件+发生，所有受试者病载维持抑制状态；24周时，受试者CD4T淋巴细胞计数较基线明显增加，提示免疫功能得到改善。这一研究结果有力地证明，基于艾可宁的长效抗病毒方案具备良好的安全性，不仅能够实现对患者病毒载量的持续抑制，还能显着提升患者的免疫功能，具有作为给药周期更长的抗病毒方案的临床应用潜力。2024年度，公司紧扣战略目标，有序推进各研发管线工作。截至本公告披露日，公司在小核酸药物研发领域正依照既定计划稳步推进。目前，已成功确定部分项目的候选化学物（PCC），其中一款所选靶点具备同类首创（First-in-Class）潜力的小核酸候选药物，已顺利进入新药临床试验申请支持性研究（INDenabling）阶段，后续公司将持续加大研发投入，加速各项目的研发进程。截至本公告披露日，公司已上市产品艾可宁新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准；FB4001(特立帕肽注射液仿制药)处于审评阶段，公司将继续积极推进项目进度，争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广；FB3002项目（治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂）获得境内生产药品注册上市许可受理通知书，公司将积极推进项目进展。 |
上年同期每股收益(元) | -0.8800 |
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公告日期 | 2025-01-18 |
报告期 | 2024-12-31 |
预测类型 | 减亏 |
业绩预告摘要 | 预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-18200万元至-22000万元，与上年同期相比变动值为：14696.43万元至10896.43万元。 |
业绩预告内容 | 预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-18200万元至-22000万元，与上年同期相比变动值为：14696.43万元至10896.43万元。业绩变动原因说明2024年度，公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）的销售收入，预计实现营业收入约12,500.00万元到13,000.00万元，同比增加9.41%到13.79%，主要为抗HIV创新药产品艾可宁及多元化业务实现收入增长。2024年度，预计归属于上市公司股东的净利润亏损约18,200.00万元到亏损22,000.00万元，减少亏损约10,896.43万元到14,696.43万元，主要系本报告期内确认全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司股权交易所产生的投资收益所致；投入研发费用约13,400.00万元到13,900.00万元，同比减少35.12%到37.45%，主要系本报告期公司研发管线优化、加强费用管控所致。（一）商业化进展及学术建设2024年度，公司持续围绕个体化治疗理念，就高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类门诊患者重点开展针对性的渗透与开拓，更多门诊患者选择基于艾可宁的个体化抗病毒方案；公司进一步强化艾可宁在HIV感染住院及合并症治疗中的临床获益，更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案，用药粘性进一步提高；公司持续强化渠道下沉工作，叠加艾可宁续约纳入《国家医保目录（2024年）》常规目录，助力产品在地市和县级市场的下沉与商业化推广，截至本报告期末，公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖，已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。2024年12月，《国际病毒学杂志》发表文章《晚发现老年HIV-1感染者抗逆转录病毒治疗优化探索》。研究发现，56例符合条件的晚发现老年HIV-1感染者，在接受基于艾可宁联合多替拉韦（DTG）或DTG/3TC的抗逆转录病毒方案（ART）治疗4周、12周、24周后，病毒载量较基线分别下降（3.23±0.11）、+（3.75±0.08）、（4.55±0.12）lgcopies/mL（P均＜0.01），CD4T淋巴细胞计数分别上升（54.59±11.56）、（112.34±13.34）、（115.14±13.91）cells/μL（P均＜0.01），安全性良好，未发生与艾可宁药物相关的严重不良事件。本次临床研究提示，基于艾可宁的抗病毒方案可快速降低晚发现老年HIV-1感染+者的病载水平，并提升CD4T淋巴细胞计数，取得较高的病毒学抑制率和免疫应答效果，具有重要的临床价值。（二）研发进展2024年度，公司持续围绕战略目标，推进各研发管线进展。截至本报告披露日，公司已上市产品艾可宁新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准，有助于为免疫重建不全的HIV感染者提供更加安全、有效的治疗方案。截至本报告期末，小核酸药物，已确定部分项目的候选化学物（PCC），并启动了部分项目的IND研究工作，公司将持续推进小核酸药物的研发进度。截至本报告期末，公司已正式确定FB4001项目(特立帕肽注射液仿制药)于美国市场开展商业化推广的合作伙伴，并与之签署了商业化合作协议，该合作伙伴专注于美国地区的仿制药商业化业务，已在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，具备行业竞争力，有助于后续FB4001项目在美国地区的商业化推进。目前FB4001处于审评阶段，公司将继续积极推进项目进度，争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广。截至本报告披露日，FB3002项目（治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂）已向国家药监局提交仿制药上市许可申请，公司将积极推进项目进展。 |
上年同期每股收益(元) | -0.8800 |
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公告日期 | 2024-02-24 |
报告期 | 2023-12-31 |
预测类型 | 减亏 |
业绩预告摘要 | 预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-328964344.09元，与上年同期相比变动值为：27799700元。 |
业绩预告内容 | 预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-328964344.09元，与上年同期相比变动值为：27799700元。业绩变动原因说明本报告期，公司实现营业总收入11,424.96万元，同比增长34.82%，主要为公司抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）销售收入的增长；归属于母公司所有者的净利润减少亏损2,779.97万元，主要系营业收入增长，同时加强费用管控及项目结算降低了研发费用所致。报告期末，总资产额为21.40亿元，较年初减少11.23%；归属于母公司的所有者权益为13.43亿元，较年初减少19.67%。2023年度，艾可宁实现销售收入1.09亿元，同比增长31.55%，艾可宁作为首个国产长效抗HIV创新药单品销售收入破亿元，代表了艾可宁的临床价值得到医患的广泛认可、市场前景和商业化价值得到市场的验证。本报告期，凭借艾可宁独特的临床价值以及显着的患者获益，国内市场用药人数持续增加，在住院及重症领域保持了收入的稳定增长；为了“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”，更多患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案，长期用药人数增加且平均用药时长延长，共同助力艾可宁销售收入的增长。本报告期，公司持续开展艾可宁上市后研究，新的临床研究证据表明，艾可宁对于晚期或危重症的HIV感染者具有显着的疗效和安全性，并且艾可宁用于免疫重建不全的HIV感染者可实现提高免疫功能的疗效，前述临床证据均已在国际学术期刊或国际学术大会上公开发表。新的循证医学证据进一步夯实了使用艾可宁后患者获益的证据链，为临床用药提供了依据，促进了艾可宁在临床应用，让更多的HIV感染者得益于艾可宁的治疗，有利于艾可宁产品销售收入的增长。本报告期，公司坚持多元化的经营策略，通过布局HIV病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务，且均已实现销售收入；同步拓展CDMO相关业务，持续丰富公司营收。 |
上年同期每股收益(元) | -0.9800 |
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公告日期 | 2024-01-23 |
报告期 | 2023-12-31 |
预测类型 | 减亏 |
业绩预告摘要 | 预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-31000万元至-33600万元，与上年同期相比变动值为：4676.41万元至2076.41万元。 |
业绩预告内容 | 预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-31000万元至-33600万元，与上年同期相比变动值为：4676.41万元至2076.41万元。业绩变动原因说明2023年度，公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）的销售收入，预计2023年度实现营业收入约11,000.00万元到11,500.00万元，同比增加29.81%到35.71%。本报告期，艾可宁国内市场用药人数持续增加。艾可宁作为目前HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌，持续发挥产品口碑效应，在住院患者中的渗透进一步提高，保持了稳定的增长。本报告期，基于“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显着临床获益，更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案，艾可宁的长期用药人数增加，患者用药粘性提高，平均用药时长延长。本报告期，艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用，相比静脉滴注给药时间显着缩短，用药便利性大幅提高，门诊患者用药意愿进一步提升。本报告期，公司持续推进“自有营销网络+经销商”双渠道建设，重点开展在核心地区的渠道下沉工作，进一步扩大地市、县级市场的药品可及性和注射的方便性，以满足患者的长期用药需求。截至本报告期末，公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖，已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。本报告期，公司坚持多元化的经营策略，通过布局HIV病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务，且均已实现销售收入。同步拓展CDMO相关业务，持续丰富公司营收。本报告期，预计归属于上市公司股东的净利润亏损约31,000.00万元到33,600.00万元，减少亏损约2,076.41万元到4,676.41万元，主要系报告期内营收增加，研发费用下降所致；投入研发费用约21,000.00万元到23,000.00万元，同比减少16.16%到23.45%，主要系加强费用管控，结合项目推进及结算情况所致。 |
上年同期每股收益(元) | -0.9800 |
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公告日期 | 2023-07-27 |
报告期 | 2023-06-30 |
预测类型 | 预亏 |
业绩预告摘要 | 预计2023年1-6月归属于上市公司股东的净利润为：-17308.44万元。 |
业绩预告内容 | 预计2023年1-6月归属于上市公司股东的净利润为：-17308.44万元。业绩变动原因说明2023年上半年，公司实现营业收入约4,244.13万元，同比增长62.20%，主要系抗HIV创新药艾可宁实现用药人数与用药时长的共同增长；2023年第二季度公司实现营业收入约3,053.00万元，环比增长156.31%。报告期内，国内定点传染病医院的患者接治有序复苏，第二季度住院及门诊的患者就诊数量稳步增加，公司加强推进产品在院内及医保“双通道”药房的学术推广工作，实现了艾可宁上半年用药的快速增长；截至目前，艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及150余家DTP药房。报告期内，艾可宁在国内市场的用药人数不断增加。公司与中国性病艾滋病防治协会、全国多家重点医疗机构合作开展艾滋病真实世界数据收集项目，共建高质量结构化数据库，支持国家HIV防控能力进一步提升，结合艾可宁安全、强效、副作用小等产品优势，艾可宁在核心市场的HIV感染住院患者中的渗透率进一步提升；公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究，循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用，报告期内，《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章，研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者，在经过含有艾可宁的方案治疗4周后，患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10copies/mL，CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00cells/uL，研究显示，基于艾可宁的治疗方案，可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用，有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。报告期内，长期用药患者人数持续增加，患者平均用药时长延长。基于艾可宁的临床获益及必要性得到不断验证，公司学术推广工作的持续开展；叠加艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用，给药时长最少只需30秒，用药便利性大幅提升，患者长期用药的意愿度随之提高；同时，艾可宁续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》并维持原支付标准及支付范围不变，从支付端改善患者长期用药的可负担性，综合以上驱动因素，艾可宁在医疗卫生专业人士和患者中的认可度进一步提升，长期用药患者人数持续增加，患者平均用药时长延长，助力产品销售收入增长。报告期内，公司坚定执行“持续铺设更加广泛、下沉的营销网络”经营计划，深入拓展渠道和加强市场准入，进一步扩大部分重点区域的地市、县级市场的药品可及性，以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求，拉动销售增长。报告期内，归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元，其中投入研发费用约11,192.72万元，同比增长38.08%，主要系公司加大对艾可宁上市后研究以及在研项目的研发投入。 |
上年同期每股收益(元) | -0.3400 |
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公告日期 | 2023-07-27 |
报告期 | 2023-- |
预测类型 | |
业绩预告摘要 | |
业绩预告内容 | 2023年第二季度，公司实现营业收入约3,053.00万元，环比增长156.31%。业绩变动原因说明2023年上半年，公司实现营业收入约4,244.13万元，同比增长62.20%，主要系抗HIV创新药艾可宁实现用药人数与用药时长的共同增长；2023年第二季度公司实现营业收入约3,053.00万元，环比增长156.31%。报告期内，国内定点传染病医院的患者接治有序复苏，第二季度住院及门诊的患者就诊数量稳步增加，公司加强推进产品在院内及医保“双通道”药房的学术推广工作，实现了艾可宁上半年用药的快速增长；截至目前，艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及150余家DTP药房。报告期内，艾可宁在国内市场的用药人数不断增加。公司与中国性病艾滋病防治协会、全国多家重点医疗机构合作开展艾滋病真实世界数据收集项目，共建高质量结构化数据库，支持国家HIV防控能力进一步提升，结合艾可宁安全、强3效、副作用小等产品优势，艾可宁在核心市场的HIV感染住院患者中的渗透率进一步提升；公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究，循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用，报告期内，《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章，研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者，在经过含有艾可宁的方案治疗4周后，患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10copies/mL，CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00cells/uL，研究显示，基于艾可宁的治疗方案，可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用，有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。报告期内，长期用药患者人数持续增加，患者平均用药时长延长。基于艾可宁的临床获益及必要性得到不断验证，公司学术推广工作的持续开展；叠加艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用，给药时长最少只需30秒，用药便利性大幅提升，患者长期用药的意愿度随之提高；同时，艾可宁续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》并维持原支付标准及支付范围不变，从支付端改善患者长期用药的可负担性，综合以上驱动因素，艾可宁在医疗卫生专业人士和患者中的认可度进一步提升，长期用药患者人数持续增加，患者平均用药时长延长，助力产品销售收入增长。报告期内，公司坚定执行“持续铺设更加广泛、下沉的营销网络”经营计划，深入拓展渠道和加强市场准入，进一步扩大部分重点区域的地市、县级市场的药品可及性，以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求，拉动销售增长。报告期内，归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元，其中投入4研发费用约11,192.72万元，同比增长38.08%，主要系公司加大对艾可宁上市后研究以及在研项目的研发投入。 |
上年同期每股收益(元) | |
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公告日期 | 2023-02-28 |
报告期 | 2022-12-31 |
预测类型 | 预亏 |
业绩预告摘要 | 预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-356764082.52元，与上年同期相比变动幅度：-37.19%。 |
业绩预告内容 | 预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-356764082.52元，与上年同期相比变动幅度：-37.19%。业绩变动原因说明本报告期，公司实现营业总收入8,474.04万元，较上年增长109.22%，主要为公司抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）销售收入的增长，公司销售渠道建设和学术推广进入收获期，艾可宁在国内HIV感染住院及重症市场保持了稳定的销售增长，受益于患者长期用药的获益和性价比的凸显，艾可宁目标人群的平均用药时长持续提升。本报告期，归属于母公司所有者的净利润较上年同期增加亏损37.19%，主要系报告期内公司加大研发投入力度，研发费用增幅较大所致，预计投入研发费用约26,000.00万元到30,000.00万元，同比增长51.07%到74.31%。报告期末，公司总资产为24.11亿元，较年初减少4.81%；归属于母公司的所有者权益为16.71亿元，较年初减少8.68%。 |
上年同期每股收益(元) | -0.7200 |
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公告日期 | 2023-01-30 |
报告期 | 2022-12-31 |
预测类型 | 预亏 |
业绩预告摘要 | 预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-35000万元至-38000万元，与上年同期相比变动值为：-8994.41万元至-11994.41万元。 |
业绩预告内容 | 预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-35000万元至-38000万元，与上年同期相比变动值为：-8994.41万元至-11994.41万元。业绩变动原因说明（一）主营业务收入增长的原因公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）的销售收入，预计2022年度实现营业收入约8,200万元到8,500万元，同比增长102.45%到109.86%。报告期内，公司渠道建设和学术推广进入收获期，截至2022年12月31日，公司已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，在优势区域销售收入持续增长，同时其他区域不断产生新的收入贡献。报告期内，艾可宁的临床价值已被广泛认可，在医患群体中形成了良好的用药口碑及品牌声誉，用药人数及用药时长持续增长。本报告期，艾可宁在国内HIV感染住院及重症患者市场保持了稳定的销售增长；同时，受益于患者长期用药获益和性价比的凸显，更多住院患者出院后继续选择基于艾可宁的序贯治疗方案，使得艾可宁目标人群的平均用药时长持续增加。报告期内，公司坚持开拓多元化的商业推广模式，与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成合作，科园贸易将在东北、西北、西南地区等公司尚未覆盖的传染病定点医院独家开展艾可宁学术推广，与公司已搭建的营销网络形成合力，进一步加强产品销售渠道的覆盖，促进销售收入增长。（二）净利润变动的主要原因本报告期，研发费用约26,000万元到30,000万元，同比增长8,789万元到12,789万元，增长率51.07%到74.31%。报告期内，公司重点推进抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001在国内外的临床试验，同时稳步推进其他在研产品的研发进度，研发投入规模较大，研发费用持续增加。 |
上年同期每股收益(元) | -0.7200 |
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公告日期 | 2022-02-26 |
报告期 | 2021-12-31 |
预测类型 | 预亏 |
业绩预告摘要 | 预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-266044866.5元，与上年同期相比变动幅度：-15.31%。 |
业绩预告内容 | 预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-266044866.5元，与上年同期相比变动幅度：-15.31%。业绩变动原因说明（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素2021年公司实现营业总收入4,050.29万元，较上年减少13.13%；归属于母公司所有者的净利润亏损26,604.49万元，较上年增加亏损15.31%。报告期末，总资产额为253,709.85万元，较年初增长0.83%；归属于母公司的所有者权益为183,742.36万元，较年初减少14.26%。报告期内，公司主营业收入来自自主研发的抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）在国内的销售收入。报告期内，全国多个省市及地区出现新冠肺炎疫情局部爆发或散点频发的情况，公司药品销售的目标患者尤其是住院患者在传染病专科定点医院的接治受到较大程度的影响；本报告期，艾可宁销售量同比增长，由于艾可宁被纳入国家医保目录后销售价格大幅下调，导致公司营业收入规模同比下降。报告期内，公司持续推进艾可宁的商业化进程，加强市场推广力度，力争覆盖更多的医院和DTP药房，截至2021年末，公司已覆盖全国28个省及直辖市内200余家HIV定点治疗医院以及100余家DTP药房。（二）主要指标增减变动幅度达30%的主要原因报告期内，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加亏损30.79%，公司进一步增加了研发活动及业务拓展的投入力度，使得研发费用及销售费用增幅较大。本报告期，公司投入研发费用约16,000.00万元到18,000.00万元，同比增长15.53%到29.97%，主要投于艾可宁上市后研究及公司在研产品FB2001（注射用抗新冠小分子新药）、FB1002（艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组合）、FB3001（新型透皮镇痛贴片）等。本报告期，公司持续加强研发团队及商业化团队的人员建设，以保障公司在研项目有序、高效地推进；进一步提高艾可宁目标医院的覆盖率，并积极开展与产品相关的学术会议及患者教育等活动，巩固艾可宁在医患中的用药品牌及口碑。 |
上年同期每股收益(元) | -0.8000 |
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公告日期 | 2022-01-29 |
报告期 | 2021-12-31 |
预测类型 | 预亏 |
业绩预告摘要 | 预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-26000万元至-29000万元，与上年同期相比变动值为：-2926.91万元至-5926.91万元。 |
业绩预告内容 | 预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-26000万元至-29000万元，与上年同期相比变动值为：-2926.91万元至-5926.91万元。业绩变动原因说明（一）主营业务收入变动的原因公司营业收入主要为公司自主研发的抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）在国内的销售收入。报告期内，全球新冠肺炎疫情反复，公司海外市场推广工作受到限制。报告期内，国内面临较大的境外疫情输入风险，全年多省、市地区出现局部疫情爆发或散点疫情频发的情况，艾可宁在国内的目标推广医院为传染病专科定点医院，同属新冠肺炎患者的定点接治医疗机构，因此疫情爆发区域的患者尤其是住院患者的接治受到较大程度的影响。报告期内，艾可宁销售量同比增长；由于2021年3月1日《国家医保目录（2021版）》正式执行，艾可宁被纳入医保目录后销售价格大幅下调，导致公司营业收入规模同比下降。报告期内，公司持续推进市场推广及学术推广工作，力争覆盖更广泛的目标患者群体，并提升艾可宁在临床医生及目标患者中的学术地位及用药口碑。截至2021年末，公司已覆盖全国28个省及直辖市内200余家HIV定点治疗医院以及100余家DTP药房。在学术推广方面，2021年7月，艾可宁Ⅲ期临床试验研究成果在第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会（IAS）上发布，基于艾可宁的两药简化方案获得国内外专家认可，进一步提升公司在抗HIV创新药领域国际知名度；2021年10月，中华医学会第十三次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议发布了《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》（以下简称“指南”），艾可宁组建的新疗法，作为HIV暴露后预防的推荐治疗方案更新到指南中，此外艾可宁作为主要抗反转录病毒药物之一，在艾滋病治疗的多个细分领域被指南列为推荐用药方案，从治疗和预防两个维度为临床应用提供指导及参考。（二）净利润变动的主要原因本报告期，研发费用约16,000.00万元到18,000.00万元，同比增长2,150.78万元到4,150.78万元，增长率15.53%到29.97%，主要为报告期内对在研产品及储备研发项目的投入有所增加。本报告期内，公司各项在研项目持续稳步推进。截至本公告披露日，各在研项目进展如下：在研产品FB2001，注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，截至本公告披露日，正在美国开展I期临床试验；在中国开展I期桥接临床试验的相关研究。在研产品FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组合，拟每2周-4周给药一次，截至本公告披露日，维持治疗适应症，已在美国启动II期临床试验的第二阶段；多重耐药适应症，已启动国际多中心II期临床试验；免疫治疗适应症，已在中国启动II期临床试验。在研产品FB3001，新型透皮镇痛贴片在研产品，截至本公告披露日，FB3001已在中国完成桥接I期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。 |
上年同期每股收益(元) | -0.8000 |
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公告日期 | 2021-04-29 |
报告期 | 2021-06-30 |
预测类型 | 预亏 |
业绩预告摘要 | 预计年初至半年度报告期期末，公司将持续亏损。 |
业绩预告内容 | 预计年初至半年度报告期期末，公司将持续亏损。业绩变动原因说明公司是一家覆盖研发、生产和销售全产业链的创新型生物医药公司，拥有一款已上市销售的创新药产品及多个在研产品，公司将持续加强产品市场推广力度、加大研发投入，预计年初至半年度报告期期末，公司将持续亏损。 |
上年同期每股收益(元) | |
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公告日期 | 2021-02-26 |
报告期 | 2020-12-31 |
预测类型 | 预亏 |
业绩预告摘要 | 预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-230727526.08元，与上年同期相比变动幅度：-19.89%。 |
业绩预告内容 | 预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-230727526.08元，与上年同期相比变动幅度：-19.89%。业绩变动原因说明（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素2020年公司实现营业总收入4,662.28万元，较上年增长123.50%；归属于母公司所有者的净利润亏损23,072.75万元，较上年增加亏损19.89%。报告期内，总资产额为251,660.48万元，较年初增长167.86%；归属于母公司的所有者权益为214,304.90万元，较年初增长255.50%。（二）主要指标增减变动幅度达30%的主要变动原因1.报告期内，公司营业收入较上年同期增长123.50%。基于艾可宁（通用名：艾博韦泰）作为注射、长效药与口服药不同的特点，以及其在临床应用中的安全性、有效性得到更进一步验证，产品在目标患者人群中的产品渗透率有所提升；报告期内，公司加强市场推广力度，积极开展学术会议及患者教育等活动，加大团队建设的投入，扩充一线市场推广人员数量，提升产品在目标医院的覆盖率。2.报告期末，公司总资产较本报告期初增长167.86%，主要系报告期内公司首次公开发行8,996万股股票募集资金到账所致。3.报告期末，公司股本、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产较本报告期初分别增长33.34%、255.50%、166.60%，主要系报告期内首次公开发行8,996万股股票募集资金到账，股本及资本公积随之增加所致。 |
上年同期每股收益(元) | -0.7266 |
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公告日期 | 2021-01-21 |
报告期 | 2020-12-31 |
预测类型 | 预亏 |
业绩预告摘要 | 预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-22000万元至-24000万元，与上年同期相比变动值为：-2755.02万元至-4755.02万元。 |
业绩预告内容 | 预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-22000万元至-24000万元，与上年同期相比变动值为：-2755.02万元至-4755.02万元。业绩变动原因说明（一）主营业务收入增长的原因公司核心产品艾博韦泰（商品名：艾可宁）的目标医院为传染病专科定点医院，均为此次新型冠状病毒肺炎的定点接治医疗机构，新冠疫情期间，艾滋病患者的接治受到了一定程度的影响，亦对公司2020年上半年产品销售产生了较大的影响；2020年下半年，随着新冠疫情得到有效防控，传染病专科定点医院对艾滋病患者的接治得以恢复。公司加强市场推广力度，积极开展学术会议及患者教育等活动；加大团队建设的投入，扩充一线市场推广人员数量，快速提升产品在目标医院的覆盖率，报告期内新增覆盖的医院数量同比增加137%。基于艾博韦泰（商品名：艾可宁）作为注射、长效药与口服药不同的特点，以及其在临床应用中的安全性、有效性得到更进一步验证，公司深耕已覆盖定点医疗机构，提升产品在目标患者人群中的产品渗透率。（二）净利润变动的主要原因本报告期，研发费用约13,000.00万元到14,000.00万元，同比增长4,457.88万元到5,457.88万元，增长率52.19%到63.89%，主要为报告期内对在研产品及储备研发项目的投入有所增加。综上所述，本公司2020年度预计出现净利润为负的情况。 |
上年同期每股收益(元) | -0.7266 |
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