科伦药业(002422)答投资者问

看到科伦博泰的芦康沙妥珠单抗的第四个适应症cxss2500052已经被受理了,感到十分高兴。请问为啥注册分类为 新药 2.2呢

投资者您好,该分类是按照国家药品监督管理局组织制定的《生物制品注册分类及申报资料要求》来确定的,感谢您的关注!
来源:互动易 答复时间:2025/5/23 15:44:00
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科伦药业(002422)答投资者问
看到科伦博泰的芦康沙妥珠单抗的第四个适应症cxss2500052已经被受理了,感到十分高兴。请问为啥注册分类为 新药 2.2呢
投资者您好,该分类是按照国家药品监督管理局组织制定的《生物制品注册分类及申报资料要求》来确定的,感谢您的关注!
来源:互动易 答复时间:2025/5/23 15:44:00
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