前沿生物(688221)问董秘

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前沿生物(688221)答投资者问

董秘,您好!1、公司FB4001完成了发补研究的资料提交,处于审评阶段,预计FDA审批时间多久?2、公司7款小核酸药物专利已提交申请,什么时候可以进行IND申请?3、FB3002公司计划何年提交仿制药上市申请?

投资者您好,截至2024年第三季度,FB4001处于审评阶段,公司将持续推进,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广;FB3002项目已完成非临床研究和生物等效性(BE)研究,正在进行稳定性考察;小核酸药物正在开展临床前研究工作,部分项目已完成体内药理药效研究和安全性评价,后续将积极推进CMC研究和IND申报等工作。公司研发项目的具体进展,请您持续关注公司公告,谢谢。

来源:e互动     答复时间:2024/12/25 18:13:30

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