前沿生物(688221)答投资者问
董秘，您好！1、公司FB4001完成了发补研究的资料提交，处于审评阶段，预计FDA审批时间多久？2、公司7款小核酸药物专利已提交申请，什么时候可以进行IND申请？3、FB3002公司计划何年提交仿制药上市申请？
投资者您好，截至2024年第三季度，FB4001处于审评阶段，公司将持续推进，争取在2025年获得美国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广；FB3002项目已完成非临床研究和生物等效性（BE）研究，正在进行稳定性考察；小核酸药物正在开展临床前研究工作，部分项目已完成体内药理药效研究和安全性评价，后续将积极推进CMC研究和IND申报等工作。公司研发项目的具体进展，请您持续关注公司公告，谢谢。
来源：e互动 答复时间：2024/12/25 18:13:30
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| 名称 | 价格 | 涨幅▼ |
|---|---|---|
| 南亚新材 | 97.00 | 12.63 |
| 欧科亿 | 53.64 | 10.62 |
| 文投控股 | 2.61 | 10.13 |
| 读者传媒 | 8.87 | 10.05 |
| 醋化股份 | 14.25 | 10.04 |
| 风语筑 | 10.96 | 10.04 |
| 中国电影 | 20.74 | 10.03 |
| 新华网 | 27.23 | 10.02 |
| 迪贝电气 | 25.26 | 10.02 |
| 引力传媒 | 31.30 | 10.02 |
| 人民网 | 26.27 | 10.01 |
| 中视传媒 | 20.01 | 10.01 |
| 联德股份 | 58.03 | 10.01 |
| 长飞光纤 | 211.48 | 10.00 |
| 德才股份 | 55.67 | 10.00 |
| 掌阅科技 | 28.26 | 10.00 |
| 安彩高科 | 5.61 | 10.00 |
| 永吉股份 | 13.53 | 10.00 |
| 振德医疗 | 88.76 | 10.00 |
| 横店影视 | 40.41 | 9.99 |
| 名称 | 价格 | 涨幅▼ |
|---|---|---|
| 雅博股份 | 2.16 | 10.20 |
| 国安股份 | 3.27 | 10.10 |
| 欢瑞世纪 | 8.97 | 10.06 |
| 皇庭国际 | 2.41 | 10.05 |
| 百川股份 | 13.48 | 10.04 |
| 万向钱潮 | 19.53 | 10.03 |
| 特发信息 | 16.12 | 10.03 |
| 金逸影视 | 15.04 | 10.02 |
| 嘉美包装 | 30.42 | 10.02 |
| 奥飞娱乐 | 10.88 | 10.01 |
| 航锦科技 | 23.62 | 10.01 |
| 小崧股份 | 10.56 | 10.00 |
| 三特索道 | 18.37 | 10.00 |
| 国风新材 | 11.66 | 10.00 |
| 共达电声 | 14.08 | 10.00 |
| 万邦德 | 18.59 | 10.00 |
| 美利云 | 15.53 | 9.99 |
| 万达电影 | 13.87 | 9.99 |
| 视觉中国 | 30.49 | 9.99 |
| 西部建设 | 6.72 | 9.98 |
| 名称 | 价格 | 涨幅▼ |
|---|---|---|
| 捷成股份 | 8.45 | 20.03 |
| 读客文化 | 13.90 | 20.03 |
| 顶固集创 | 25.72 | 20.02 |
| 中文在线 | 42.34 | 20.01 |
| 荣信文化 | 50.69 | 20.00 |
| 光线传媒 | 25.56 | 20.00 |
| 幸福蓝海 | 29.46 | 20.00 |
| 亚康股份 | 77.82 | 20.00 |
| 华策影视 | 11.23 | 17.71 |
| 华谊兄弟 | 2.36 | 14.01 |
| 通用电梯 | 13.15 | 13.36 |
| 崇德科技 | 84.43 | 11.75 |
| 中信出版 | 34.70 | 10.93 |
| 博汇股份 | 14.62 | 10.59 |
| 中富电路 | 85.70 | 10.51 |
| 广生堂 | 135.35 | 10.44 |
| 果麦文化 | 44.92 | 9.91 |
| 三联虹普 | 18.77 | 9.70 |
| 豆神教育 | 7.82 | 9.22 |
| 百纳千成 | 9.90 | 9.03 |
